公司品質(zhì)手冊(cè)

有限公司發(fā)行日期文件編號(hào)版本頁次／總頁數(shù)20**／06／01QP1-0101PAGE1／NUMPAGES26品質(zhì)手冊(cè)QualityManual修訂記錄：日期／版本核準(zhǔn)制訂20**年06月01日／第01版 年 月 日／第 版 年 月 日／第 版 年 月 日／第 版 年 月 日／第 版 年 月 日／第 版 年 月 日／第 版 年 月 日／第 版有限公司發(fā)行日期文件編號(hào)文件名稱版本頁次／總頁數(shù)20**／06／01SS1-01品質(zhì)手冊(cè)01PAGE25／NUMPAGES26目錄第一部份概述 4壹、 公司簡介 4貳、 質(zhì)量理念 5一、 經(jīng)營理念：積極、專業(yè)、質(zhì)量。 5二、 質(zhì)量政策：提升質(zhì)量，滿足客戶。 5三、 質(zhì)量承諾： 5參、 公司組織 6一、 組織結(jié)構(gòu) 6二、 權(quán)責(zé) 6肆、 ISO9000推行委員會(huì)組織結(jié)構(gòu) 8一、 組織結(jié)構(gòu) 8二、 權(quán)責(zé) 8伍、 應(yīng)用范圍與領(lǐng)域 9陸、 質(zhì)量手冊(cè)管制、分發(fā)及使用規(guī)定 9第二部份參考數(shù)據(jù) 9第三部份名詞定義 9壹、 客戶財(cái)產(chǎn) 9第四部份質(zhì)量管理系統(tǒng)要求 10壹、 質(zhì)量管理系統(tǒng)篇 10一、 目的 10二、 范圍 10三、 管理重點(diǎn) 10四、 相關(guān)資料 12貳、 管理責(zé)任篇 12一、 目的 12二、 范圍 12三、 管理重點(diǎn) 12四、 相關(guān)資料 15參、 資源管理篇 15一、 目的 15二、 范圍 15三、 管理重點(diǎn) 15四、 相關(guān)資料 16肆、 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)篇 16一、 目的 16二、 范圍 16三、 管理重點(diǎn) 16四、 相關(guān)資料 19伍、 量測、分析和改善篇 20一、 目的 20二、 范圍 20三、 管理重點(diǎn) 20四、 相關(guān)資料 23附表一：程序文件對(duì)照表 24

第一部份概述本公司，依據(jù)ISO9001國際質(zhì)量管理系統(tǒng)制度制定本質(zhì)量手冊(cè)，以整合公司內(nèi)部資源，奠定經(jīng)營管理之基礎(chǔ)。藉執(zhí)行內(nèi)部稽核作業(yè)、客戶滿意度調(diào)查和流程績效評(píng)估之方式，合理化推動(dòng)質(zhì)量管理，有效落實(shí)質(zhì)量管理系統(tǒng)。并不斷透過教育訓(xùn)練灌輸員工質(zhì)量觀念及意識(shí)，達(dá)到持續(xù)改善公司經(jīng)營環(huán)境、強(qiáng)化經(jīng)營體質(zhì)以滿足客戶需求，為獲得客戶的信賴、成為客戶優(yōu)質(zhì)合作伙伴而努力。公司簡介公司簡介XX有限公司，專業(yè)從事于廢棄物清運(yùn)及環(huán)保器材之買賣。秉持著高質(zhì)量的專業(yè)服務(wù)及研究開拓者的精神，我們多年來的經(jīng)營一直貫徹著「質(zhì)量保證，技術(shù)創(chuàng)新」的原則，提供客戶高質(zhì)量所需，協(xié)助工程施工更完美順暢。除了不斷追求盡善盡美，同時(shí)更致力于拓展全球性策略聯(lián)盟，結(jié)合各項(xiàng)先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)。堅(jiān)持「提升質(zhì)量、滿足客戶」的理念，盡力為客戶提供必要的支持與服務(wù)，共同創(chuàng)造客戶最佳滿意度，正是本公司成就優(yōu)質(zhì)完美的目標(biāo)、贏得全球客戶贊賞的主因。設(shè)立日期：85年1月。公司地址：公司電話：公司傳真：營業(yè)項(xiàng)目：一般廢棄物與事業(yè)廢棄物清運(yùn)之處理業(yè)務(wù)。住宅及建筑物清潔服務(wù)業(yè)。環(huán)境測定安全衛(wèi)生之防護(hù)器材買賣經(jīng)銷業(yè)務(wù)。質(zhì)量理念經(jīng)營理念：積極、專業(yè)、質(zhì)量。本公司秉持「質(zhì)量保證，技術(shù)創(chuàng)新」之理念，提供客戶一流之服務(wù)質(zhì)量，以符合客戶需求。質(zhì)量政策：提升質(zhì)量，滿足客戶。在「提升質(zhì)量，滿足客戶」的理念下，本公司將全力推動(dòng)質(zhì)量管理活動(dòng)，以達(dá)到問題預(yù)防并持續(xù)改善各流程，降低錯(cuò)誤率、減少浪費(fèi)，進(jìn)而提升質(zhì)量及達(dá)到顧客滿意。質(zhì)量承諾：致力推行、維護(hù)質(zhì)量管理系統(tǒng)；持續(xù)了解客戶需求，以客為尊；如期提供客戶所需之產(chǎn)品與服務(wù)；全員參與質(zhì)量管理活動(dòng)以改善各部門績效；持續(xù)提升客戶滿意度。

公司組織組織結(jié)構(gòu)總經(jīng)理總經(jīng)理營業(yè)部管理部稽核管制組組清運(yùn)勤務(wù)組行政倡導(dǎo)組后勤支援保修組 權(quán)責(zé)總經(jīng)理制訂質(zhì)量政策，并為本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)之管理代表或指派人員擔(dān)任管理代表，以維持質(zhì)量管理系統(tǒng)之運(yùn)作。質(zhì)量管理系統(tǒng)文件之核準(zhǔn)。主持定期管理階層審查會(huì)議。合格供貨商之核準(zhǔn)。負(fù)責(zé)合約審查工作。后勤支援保修組清運(yùn)車輛定期保養(yǎng)及維修、緊急清運(yùn)應(yīng)變機(jī)具及人力資源。行政倡導(dǎo)組負(fù)責(zé)人事、文管、財(cái)務(wù)、清運(yùn)調(diào)度各項(xiàng)事宜之管理及審核。工作窗體制作與匯集。人員招募、獎(jiǎng)懲、福利制度。質(zhì)量文件管制中心。倡導(dǎo)文宣及清運(yùn)路線時(shí)間表印制發(fā)送。會(huì)計(jì)與總務(wù)事宜?；斯苤平M定期巡查作業(yè)區(qū)域整潔。作業(yè)狀況稽核。工作日志稽核。清運(yùn)勤務(wù)組清運(yùn)勤務(wù)工作。清運(yùn)作業(yè)日志填報(bào)。垃圾分類、資源與廚余回收倡導(dǎo)。

ISO9000推行委員會(huì)組織結(jié)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)管理代表管理代表（總經(jīng)理）推行委員推行委員推行委員權(quán)責(zé)管理代表訂定質(zhì)量經(jīng)營政策。于會(huì)議中擔(dān)任主席（如：管理審查會(huì)議）。負(fù)活動(dòng)成敗之責(zé)任。督導(dǎo)推行委員執(zhí)行ISO9000工作。推行委員ISO9000質(zhì)量管理與質(zhì)量保證系統(tǒng)的維持及改善。進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量項(xiàng)目研究與改善。執(zhí)行質(zhì)量活動(dòng)或會(huì)議決議事項(xiàng)。提供建議或研擬可行方案。落實(shí)高階經(jīng)營者之質(zhì)量政策。應(yīng)用范圍與領(lǐng)域本手冊(cè)應(yīng)用于本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)，涵蓋所有本公司提供產(chǎn)品之質(zhì)量目標(biāo)管理運(yùn)作、日常作業(yè)運(yùn)作、持續(xù)改善活動(dòng)…等。質(zhì)量手冊(cè)管制、分發(fā)及使用規(guī)定管理代表指定之主管會(huì)同相關(guān)部門根據(jù)ISO9001之要求，建立質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)草擬后經(jīng)管理代表審核。完成審核后，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)公布實(shí)施。質(zhì)量手冊(cè)之發(fā)布、分發(fā)、修訂等作業(yè)，依「文件與數(shù)據(jù)管理程序」辦理。質(zhì)量手冊(cè)分為管制本及非管制本，管制本之質(zhì)量手冊(cè)必須依「文件與數(shù)據(jù)管理程序」管理；非管制本之質(zhì)量手冊(cè)僅供參考不列入追蹤管制，任何內(nèi)容修訂亦不主動(dòng)通知，修正亦不更換版本。第二部份參考數(shù)據(jù)無。第三部份名詞定義客戶財(cái)產(chǎn)無。

第四部份質(zhì)量管理系統(tǒng)要求質(zhì)量管理系統(tǒng)篇目的建立實(shí)施、維持質(zhì)量管理系統(tǒng)，作為符合其質(zhì)量政策的方法，以確保產(chǎn)品及服務(wù)滿足客戶需求。范圍本公司實(shí)施質(zhì)量管理系統(tǒng)所涵蓋之活動(dòng)及責(zé)任單位之相互作用。管理重點(diǎn)一般要求本公司應(yīng)建立、文書化、實(shí)施、維持和持續(xù)地改善質(zhì)量管理系統(tǒng)以與國際標(biāo)準(zhǔn)要求一致。本公司應(yīng)：鑒別質(zhì)量管理系統(tǒng)所需要的流程及其在本公司全盤之應(yīng)用；決定這些流程的順序和責(zé)任單位間之相互作用；決定所需準(zhǔn)則及方法以確保這些流程有效的作業(yè)與管制；確保資源和信息的可用性，足以用來支持這些流程的作業(yè)和監(jiān)督之所需；量測、監(jiān)督和分析這些流程；實(shí)施措施，以達(dá)成所規(guī)畫結(jié)果和持續(xù)性改善這些流程之所需。本公司應(yīng)管理這些流程，以與ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)要求一致。注：質(zhì)量管理系統(tǒng)所需要的流程參照上述，包含管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和量測等過程。當(dāng)本公司選擇用任何外部資源而影響產(chǎn)品符合要求之流程時(shí)，本公司應(yīng)確保能完全管制這樣的流程。這樣的外部資源流程之管制應(yīng)在質(zhì)量管理系統(tǒng)內(nèi)加以鑒別。文件要求概述質(zhì)量管理系統(tǒng)文件應(yīng)包含：質(zhì)量政策和質(zhì)量目標(biāo)；品質(zhì)手冊(cè)；（一階文件）ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)所要求的書面程序；（二階文件）本公司用以確保其流程有效的規(guī)劃、作業(yè)和管制所要求的文件；（三階文件，如工作指導(dǎo)書或支持文件）ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄。（四階文件）注1：本公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)文件建立之原則取決于：本公司規(guī)模及作業(yè)型態(tài)；流程之復(fù)雜性及其相互作用；人員之能力。注2：文件可以是任何格式或型式的媒體。品質(zhì)手冊(cè)本公司應(yīng)建立和維持一份質(zhì)量手冊(cè)。此質(zhì)量手冊(cè)包括以下：質(zhì)量管理系統(tǒng)的范圍，包含任何刪除范圍的細(xì)節(jié)及理由；為質(zhì)量管理系統(tǒng)而建立的書面程序或其參考引用；敘述質(zhì)量管理系統(tǒng)內(nèi)流程間的相互關(guān)系。文件管制質(zhì)量管理系統(tǒng)所要求的文件應(yīng)予以管制。質(zhì)量記錄是一種特殊型態(tài)的文件，應(yīng)依據(jù)“質(zhì)量記錄”項(xiàng)條文要求加以管制。應(yīng)建立一書面程序，使得：文件發(fā)放前審核其適切性；審查，必要時(shí)更新并重新審核文件；確保文件改訂狀況及最新版次狀況已被鑒別；確保使用場所可取用相關(guān)版本的適用文件；確保文件保持易讀及容易辨識(shí)；確保外來原始文件已被鑒別；和對(duì)其分發(fā)加以管制；防止作廢之文件被誤用，若為任何目的而保留的作廢文件采取適當(dāng)?shù)蔫b別；記錄管制應(yīng)建立和維持質(zhì)量管理系統(tǒng)所要求的記錄，以提供質(zhì)量管理系統(tǒng)符合要求及有效作業(yè)之證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)維持易讀、容易辨識(shí)和調(diào)閱。建立并依「記錄管理程序」以鑒別、儲(chǔ)存、保護(hù)、調(diào)閱、保存期限及處置質(zhì)量記錄。相關(guān)資料質(zhì)量系統(tǒng)程序。品質(zhì)手冊(cè)。文件與數(shù)據(jù)管理程序數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善管理程序記錄管理程序管理責(zé)任篇目的建立、實(shí)施、維持質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)作有效符合ISO9001要求且持續(xù)改善。范圍本公司實(shí)施質(zhì)量管理系統(tǒng)所涵蓋之活動(dòng)及責(zé)任單位。管理重點(diǎn)管理階層承諾高階管理階層應(yīng)藉由下述，提供其發(fā)展和改善質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)改善其有效性之承諾的證據(jù)：對(duì)本公司全體員工溝通符合顧客要求和法規(guī)及法令要求之重要性；建立質(zhì)量政策；執(zhí)行管理階層審查；確保資源的可用性。顧客為重高階管理階層確保顧客要求已被決定，以符合達(dá)成顧客滿意之目的。質(zhì)量政策高階管理階層應(yīng)確保質(zhì)量政策：合于本公司經(jīng)營目的，并保持適度彈性，以因應(yīng)未來發(fā)展之需要；包含符合要求和持續(xù)地改善質(zhì)量管理系統(tǒng)之有效性的承諾；提供一個(gè)建立和審查質(zhì)量政策之架構(gòu)；在本公司內(nèi)被溝通和了解；透過管理審查活動(dòng)審查其持續(xù)適用性。規(guī)劃質(zhì)量目標(biāo)高階管理階層應(yīng)確保在本公司內(nèi)相關(guān)功能部門及階層已建立包含產(chǎn)品必須符合要求在內(nèi)之質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可量測并與質(zhì)量政策一致。透過管理審查活動(dòng)，審查其持續(xù)通用性及有效性。每月客戶抱怨低于三件，客戶滿意度達(dá)70分，供貨商評(píng)核達(dá)70分。質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃高階管理階層應(yīng)確保：已執(zhí)行質(zhì)量管理系統(tǒng)的規(guī)劃，以符合質(zhì)量政策和質(zhì)量系統(tǒng)建立要求。當(dāng)規(guī)劃和執(zhí)行質(zhì)量管理系統(tǒng)而有所變更時(shí)，質(zhì)量管理系統(tǒng)完整性仍加以維持。需擬定內(nèi)部質(zhì)量稽核計(jì)劃，定期對(duì)質(zhì)量系統(tǒng)進(jìn)行稽核，以確保質(zhì)量管理系統(tǒng)之有效運(yùn)作及持續(xù)改善。責(zé)任、權(quán)限與溝通責(zé)任與權(quán)限高階管理階層應(yīng)確保本公司內(nèi)對(duì)責(zé)任、權(quán)限和其相互關(guān)系應(yīng)已加以界定和溝通。管理代表管理代表：總經(jīng)理在管理階層中指派一名做為管理代表，并授與職權(quán)。管理代表權(quán)責(zé)：確保質(zhì)量管理系統(tǒng)之流程建立和維持。向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng)執(zhí)行的績效和改善的任何需要。在公司內(nèi)提升對(duì)客戶需求的認(rèn)知。與外界就質(zhì)量管理系統(tǒng)相關(guān)事項(xiàng)的連系。內(nèi)部溝通高階管理階層應(yīng)確保在本公司內(nèi)已建立適當(dāng)?shù)臏贤鞒?，并?duì)各部門和不同階層間有關(guān)于質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性加以溝通。管理審查概述高階管理階層應(yīng)每年審查本公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)，以確保其持續(xù)適用性、適切性和有效性。此審查應(yīng)包括評(píng)鑒改善機(jī)會(huì)和包括質(zhì)量政策在內(nèi)的質(zhì)量管理系統(tǒng)變更的需求。管理審查應(yīng)予以記錄，并保存記錄。審查之內(nèi)容輸入到管理審查應(yīng)包括有關(guān)下列的信息：質(zhì)量政策；稽核結(jié)果；顧客回饋；流程績效與產(chǎn)品符合性；預(yù)防和矯正措施的狀況；上一次管理審查的跟催措施；可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃的變更；持續(xù)改善的相關(guān)建議事項(xiàng)。審查之決議管理審查的輸出應(yīng)包括下列相關(guān)的決策和措施：質(zhì)量管理系統(tǒng)和其流程的有效性之改善；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品之改善；所需求的資源。相關(guān)資料管理審查程序資源管理篇目的為確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的建立并維持，本公司應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞酱_定和提供所需之資源。范圍本公司提供產(chǎn)品及服務(wù)所需的人力、設(shè)施及工作環(huán)境…等資源。管理重點(diǎn)資源的提供本公司應(yīng)決定和提供所需要的資源：以實(shí)施和維持質(zhì)量管理系統(tǒng)，持續(xù)地改善其有效性；藉由符合顧客要求以達(dá)成顧客滿意。人力資源能力、認(rèn)知和訓(xùn)練影響產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行工作人員，本公司應(yīng)：鑒別執(zhí)行會(huì)影響質(zhì)量活動(dòng)的人員之能力需求；提供訓(xùn)練或采取其它措施以滿足這些需求；評(píng)估所采取措施的有效性；確保本公司的人員認(rèn)知他們活動(dòng)的關(guān)聯(lián)及重要性和他們?nèi)绾螌?duì)于質(zhì)量政策的達(dá)成有所貢獻(xiàn)；維持教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄?；A(chǔ)設(shè)施本公司應(yīng)鑒別、提供和維持所需的礎(chǔ)設(shè)施，以達(dá)成產(chǎn)品的符合性?；A(chǔ)設(shè)施可能包括：建筑物、工作空間和相關(guān)的設(shè)施；流程設(shè)備，包括硬件和軟件；支持服務(wù)（如運(yùn)輸、通信）。工作環(huán)境本公司應(yīng)鑒別和管理達(dá)成產(chǎn)品之符合所需的工作環(huán)境。相關(guān)資料教育訓(xùn)練管理程序。產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)篇目的定義、規(guī)劃并實(shí)施滿足要求之產(chǎn)品及服務(wù)所需的流程、先后次序及其相互作業(yè)。范圍本公司提供產(chǎn)品及服務(wù)之流程。管理重點(diǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃本公司應(yīng)規(guī)劃和發(fā)展為了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的流程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的規(guī)劃應(yīng)和本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)的其它要求一致。在規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)時(shí)，本公司應(yīng)適當(dāng)?shù)貨Q定下列：產(chǎn)品的質(zhì)量和要求；建立流程和文件的需要，以及產(chǎn)品所規(guī)定的資源；對(duì)規(guī)定品所需的查證、確認(rèn)、監(jiān)督、檢驗(yàn)和測試活動(dòng)，及產(chǎn)品允收準(zhǔn)則；對(duì)于實(shí)現(xiàn)流程和符合要求的最終產(chǎn)品之要求所必須的質(zhì)量記錄。這規(guī)劃的輸出應(yīng)以適用于本公司作業(yè)的方法之型式。顧客相關(guān)的流程產(chǎn)品有關(guān)要求的決定顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求，包含交貨和售后活動(dòng)的要求。雖非顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求，但為原訂或特定使用之所必須。與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)和法令要求。任何由本司決定的額外要求。產(chǎn)品有關(guān)要求的審查本公司應(yīng)審查與產(chǎn)品有關(guān)的要求。這審查應(yīng)在決定或承諾向顧客供應(yīng)產(chǎn)品前（亦即投標(biāo)、合約或訂單的接收，合約或訂單的變更接收）進(jìn)行，本公司應(yīng)確保：客戶對(duì)產(chǎn)品要求已加以清楚的定義；與先前陳述如報(bào)價(jià)、規(guī)格等不一致的合約或訂單要求已得到解決；本公司具有滿足所定義服務(wù)或產(chǎn)品要求的能力。審查結(jié)果和措施如審查的歸結(jié)應(yīng)加以記錄。當(dāng)顧客以非書面陳述提出要求時(shí)，顧客要求應(yīng)在本公司接受之前加以確認(rèn)。當(dāng)服務(wù)或產(chǎn)品要求被改變，本公司應(yīng)確保相關(guān)文件已被修訂，且相關(guān)人員已知會(huì)變更的要求。注：在某些情形如網(wǎng)絡(luò)銷售，對(duì)每一訂單，以正規(guī)的審查可能不切實(shí)際。取代審查可以包含相關(guān)產(chǎn)品信息，如：型錄、廣告文宣等。顧客溝通本公司應(yīng)建立對(duì)外溝通之管道、窗口、報(bào)告方式及回饋?zhàn)粉欀行О才?。產(chǎn)品信息；包括變更時(shí)的詢價(jià)、合約或訂單處理；包括顧客抱怨在內(nèi)的顧客回饋。采購采購流程本公司應(yīng)確保采購作業(yè)能符合要求。應(yīng)用于供貨商和采購管制的方式及程度應(yīng)依采購的項(xiàng)目對(duì)后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)沖擊而定。本公司應(yīng)基于供應(yīng)與本公司要求一致的能力來評(píng)估和選擇供貨商。應(yīng)建立選擇供貨商、評(píng)估和重新評(píng)估的準(zhǔn)則。采購信息采購文件應(yīng)清楚描述所采購產(chǎn)品的信息，包括：依核決權(quán)限之權(quán)責(zé)劃分簽核辦理，以達(dá)到產(chǎn)品、程序、流程、設(shè)施和設(shè)備核準(zhǔn)的要求；人員資格之要求；質(zhì)量管理系統(tǒng)要求；采購部門依審查核可之采購程序進(jìn)行采購，確保在與供貨商溝通前對(duì)所訂要求之適切性。采購產(chǎn)品的查證本公司應(yīng)建立和實(shí)施為了確保采購符合所訂要求所必須的檢驗(yàn)或其它活動(dòng)。當(dāng)本公司或客戶要求在供貨商現(xiàn)場進(jìn)行查證時(shí)，本公司應(yīng)在采購中規(guī)定所訂的查證安排和放行的標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品和服務(wù)提供產(chǎn)品和服務(wù)提供管制本公司應(yīng)在既定規(guī)劃和管制的條件下，執(zhí)行產(chǎn)品和服務(wù)的提供，適當(dāng)時(shí)，管制條件必須包括：規(guī)定產(chǎn)品特性信息的可用性；當(dāng)需要時(shí)，操作手冊(cè)之可用性；為了產(chǎn)品和服務(wù)的提供而使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備；監(jiān)督和量測裝置的可用性和使用；監(jiān)督和量測活動(dòng)的實(shí)施；產(chǎn)品放行、交貨和售后活動(dòng)的實(shí)施。生產(chǎn)和服務(wù)提供流程確認(rèn)本公司應(yīng)確認(rèn)其最終輸出不能由隨后的監(jiān)督和量測來查證的任何生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)流程。這包括可能因產(chǎn)品使用后或服務(wù)已經(jīng)提供后才顯現(xiàn)出失效的任何流程。確認(rèn)應(yīng)展現(xiàn)流程達(dá)到規(guī)劃結(jié)果的能力。本公司應(yīng)對(duì)確認(rèn)的安排加以界定，適當(dāng)時(shí)應(yīng)考慮以下要求：訂定審查和流程核準(zhǔn)的程序準(zhǔn)則；設(shè)備和人員的資格；已界定的方法和程序的使用；記錄所要求；重新確認(rèn)。鑒別與追溯性適當(dāng)時(shí)，本公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品藉由適當(dāng)?shù)姆椒?，于原物料、半成品、成品等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段予以鑒別。本公司應(yīng)鑒別有關(guān)于監(jiān)督和量測要求的產(chǎn)品狀況。當(dāng)有可追溯要求時(shí)，本公司應(yīng)管制和記錄產(chǎn)品之唯一的鑒別。注：型態(tài)管理亦是本公司來維持鑒別與追溯性之一種方式。產(chǎn)品的保存本公司應(yīng)在產(chǎn)品的內(nèi)部處理過程和最終產(chǎn)品交付到既定目的地期間，保存顧客要求的符合性。這應(yīng)包含鑒別、運(yùn)搬、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)。對(duì)于監(jiān)控與影響生產(chǎn)流程的計(jì)算機(jī)軟件能力，必須確認(rèn)滿足預(yù)期應(yīng)用，并初次使用前執(zhí)行，且若需要時(shí)再確認(rèn)。相關(guān)資料合約審查管理程序采購管理程序供貨商管理程序機(jī)械設(shè)備維護(hù)管理程序生產(chǎn)管理程序量測、分析和改善篇目的定義、規(guī)劃并實(shí)施滿足要求的產(chǎn)品及服務(wù)所需的量測分析流程、先后次序及其改善作業(yè)。范圍本公司提供產(chǎn)品及服務(wù)所需的監(jiān)督、量測、分析和持續(xù)性改善之流程。管理重點(diǎn)概述本公司應(yīng)規(guī)劃和實(shí)施所需的監(jiān)督、量測、分析和持續(xù)性改善流程，以：展現(xiàn)產(chǎn)品的符合性；確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的符合性；達(dá)成質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性的改善。這應(yīng)對(duì)包含統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)之適當(dāng)方法的程度及使用予以決定。監(jiān)督和量測顧客滿意度本公司應(yīng)監(jiān)督有關(guān)于是否本公司已符合顧客要求的顧客認(rèn)知的信息，成為質(zhì)量管理系統(tǒng)績效量測之一。取得和利用此信息的方法，應(yīng)加以決定。內(nèi)部稽核本公司每年至少應(yīng)執(zhí)行一次內(nèi)部稽核，以驗(yàn)證質(zhì)量管理系統(tǒng)是否：符合既定規(guī)劃安排和本公司設(shè)置的質(zhì)量管理系統(tǒng)要求和本國際標(biāo)準(zhǔn)要求；已被有效地實(shí)施和維持；稽核計(jì)劃應(yīng)加以規(guī)劃，規(guī)劃時(shí)依流程的狀況和重要性、被稽核的區(qū)域和先前稽核結(jié)果考慮?；四繕?biāo)、范圍、頻率和方法應(yīng)加以界定?；巳藛T的選擇和稽核的執(zhí)行應(yīng)確?？陀^和稽核流程的完整性?；巳藛T不應(yīng)稽核自己工作。書面程序應(yīng)界定為規(guī)劃和執(zhí)行稽核之責(zé)任要求，并應(yīng)記錄和報(bào)告結(jié)果。負(fù)責(zé)被稽核區(qū)域的管理階層應(yīng)確保已采取適時(shí)地矯正措施，以消除被偵測出的不符合和其造成原因。后續(xù)跟催活動(dòng)應(yīng)包含已采取矯正措施的查證和查證結(jié)果的報(bào)告，稽核報(bào)告須呈報(bào)管理代表及總經(jīng)理，并于管理審查會(huì)議中檢討。流程的監(jiān)督和量測本公司實(shí)現(xiàn)部門績效管理對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)流程加以監(jiān)督和可行時(shí)并加以量測，定期進(jìn)行評(píng)核績效目標(biāo)值達(dá)成能力，以展現(xiàn)流程規(guī)劃結(jié)果能力。當(dāng)流程被發(fā)現(xiàn)不符合，有所要求時(shí)，責(zé)任單位應(yīng)采取矯正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品符合性。產(chǎn)品的監(jiān)督和量測本公司應(yīng)監(jiān)督和量測產(chǎn)品或服務(wù)的特性，以查證符合要求。這應(yīng)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程包括服務(wù)的適當(dāng)階段加以執(zhí)行，使與既定規(guī)劃安排一致。檢驗(yàn)測試人員依照相關(guān)程序之檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)及制定結(jié)果記錄于相關(guān)窗體并簽核。直到所有規(guī)定的活動(dòng)已經(jīng)完全滿足，才進(jìn)行產(chǎn)品放行和服務(wù)提供。不合格品的管制本公司應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品已予以鑒別和管制。所要求的活動(dòng)，包括審查和解決不合格品的責(zé)任和權(quán)限應(yīng)于書面程序內(nèi)界定。本公司應(yīng)由下列一項(xiàng)或多項(xiàng)處理不合格品：采取措施，以消除被發(fā)覺出的不符合。特采時(shí)，由相關(guān)單位評(píng)估可行時(shí)，加以授權(quán)對(duì)不合格品的使用、放行或允收；采取識(shí)別或區(qū)隔措施以防止不合格品的原訂使用或應(yīng)用。不合格品的特性和任何所采取的后續(xù)措施，包括進(jìn)行特采，應(yīng)加以記錄。矯正后應(yīng)進(jìn)行重新檢驗(yàn)，以展現(xiàn)對(duì)要求的符合性。當(dāng)不合格品在出貨給客戶后才被發(fā)覺，本公司應(yīng)視不符合結(jié)果實(shí)行適當(dāng)?shù)拇胧?。資料分析本公司應(yīng)決定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以展現(xiàn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的適用性和有效性，并評(píng)估質(zhì)量管理系統(tǒng)能夠執(zhí)行的持續(xù)性改善。此應(yīng)包含藉由監(jiān)督和量測及其它相關(guān)資源而產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供下列有關(guān)之信息：顧客滿意；符合產(chǎn)品要求；流程和產(chǎn)品的特性和趨勢，包括為了預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；供貨商。資料分析方法可自由運(yùn)用QC七大手法、制程能力分析或其他統(tǒng)計(jì)手法分析或圖表方式分析目標(biāo)達(dá)成狀況。改善持續(xù)改善本公司應(yīng)經(jīng)由質(zhì)量政策、稽核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、矯正和預(yù)防措施和管理階層審查的使用來促進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性的持續(xù)性改善。矯正措施于作業(yè)程序中發(fā)現(xiàn)異常，本公司應(yīng)采取矯正措施。為了防止再次發(fā)生，以消除不符合的原因，矯正措施應(yīng)與所遭遇問題需具有效改善對(duì)策。為了矯正措施的書面程序應(yīng)界定／建立下列各項(xiàng)要求：審查不符合（包括客戶抱怨）；決定不符合的原因；評(píng)估措施的需要，以確保不符合不再重復(fù)發(fā)生；決定并實(shí)施所需之措施；記錄所采取措施的結(jié)果；審查所采取的矯正措施。預(yù)防措施于資料統(tǒng)計(jì)分析時(shí)發(fā)現(xiàn)有不合格