腫瘤分子診斷市場(chǎng)與進(jìn)展課件

腫瘤診斷--機(jī)遇和進(jìn)展2014-4-26蘇州雷迪森廣場(chǎng)酒店多功能廳釋名Moleculardiagnosticsisatechniqueusedtoanalysebiologicalmarkersinthegenomeandproteome—theindividual'sgeneticcodeandhowtheircellsexpresstheirgenesasproteins—byapplyingmolecularbiologytomedicaltesting.分子診斷是用于利用分子生物學(xué)手段檢測(cè)基因組學(xué)或蛋白組學(xué)的標(biāo)記物含量，從而為臨床醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)的技術(shù)目錄腫瘤分子診斷–市場(chǎng)分析、機(jī)遇和進(jìn)展公司產(chǎn)品介紹蘇州為真/江蘇至真生物醫(yī)藥科技有限公司簡(jiǎn)介癌癥呈現(xiàn)年輕化及發(fā)病率和死亡率“三線”走高的趨勢(shì)每年新發(fā)腫瘤病例約為312萬(wàn)例，全國(guó)每分鐘有6人被診斷為癌癥每年因癌癥死亡病例達(dá)270萬(wàn)例，每7至8人中有1人因癌死亡。人口老齡化是腫瘤發(fā)病率持續(xù)上升最主要的因素中國(guó)從2011年進(jìn)入老齡化社會(huì)腫瘤發(fā)病率分析腫瘤的治療方式專家論點(diǎn)吳一龍

教授，博士生導(dǎo)師，美國(guó)外科學(xué)院院士，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)(CACA)常務(wù)理事，中央、省、市保健委員會(huì)專家組成員，廣東省人民醫(yī)院副院長(zhǎng)現(xiàn)在肺癌個(gè)體化治療中其中一個(gè)很重要的進(jìn)展就是發(fā)現(xiàn)特異性靶點(diǎn)，根據(jù)這些特異性靶點(diǎn)進(jìn)行針對(duì)性治療。最成功的例子之一為表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變。從目前的觀點(diǎn)來(lái)看，利用臨床特點(diǎn)來(lái)選擇患者的方法其實(shí)對(duì)患者是不利的。我個(gè)人主張盡量使用EGFR突變檢測(cè)，而避免利用臨床特點(diǎn)來(lái)進(jìn)行選擇患者。目前肺癌的個(gè)體化治療是找到了一些特異的基因，對(duì)特異的基因使用特異的治療方法，也讓我們從過(guò)去混沌的狀態(tài)中逐漸找到一條比較清晰的路。專家論點(diǎn)邵志敏

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)主任委員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤分會(huì)常委，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院外科主任兼乳腺外科主任，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤研究所副所長(zhǎng)如果一個(gè)人在35歲之前就患上乳腺癌，那她自身基因突變的可能性就比較高。如果有這個(gè)基因突變，就意味著在你之后的生命中，有百分之八十以上的概率會(huì)患乳腺癌。預(yù)防性切除乳腺的確不失為一個(gè)好方法，但前提必須是此人的BRCA1、BRCA2基因發(fā)生突變。茱莉所進(jìn)行的基因檢測(cè)在美國(guó)屬常規(guī)檢測(cè)，一般推薦有乳腺癌家族史的患者進(jìn)行。腫瘤分子診斷的臨床認(rèn)可度臨床腫瘤治療規(guī)范制定三巨頭：FDA、ASCO、NCCN腫瘤分子診斷的研發(fā)投入腫瘤分子診斷論文發(fā)表數(shù)目診斷企業(yè)巨資研發(fā)投入分子診斷市場(chǎng)前景腫瘤藥物的銷售雖然呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，但是增速放緩明顯全球分子診斷市場(chǎng)400億美元，中國(guó)市場(chǎng)約為150-200億元中國(guó)腫瘤分子診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)率達(dá)到20%分子診斷熱點(diǎn)時(shí)間線20062010201420172017-分子診斷的市場(chǎng)所在腫瘤分子診斷的臨床應(yīng)用易感性疑似腫瘤個(gè)體化用藥腫瘤復(fù)發(fā)評(píng)估一生患癌風(fēng)險(xiǎn)腫瘤的輔助診斷預(yù)測(cè)靶向及化療藥物療效評(píng)估毒副作用評(píng)估療效提前數(shù)月發(fā)現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)健康人腫瘤疑似患者化療患者腫瘤康復(fù)患者腫瘤分子診斷產(chǎn)品個(gè)體化用藥檢測(cè)預(yù)測(cè)用藥效果，為患者選擇最合適的藥物腫瘤易感性評(píng)估篩查遺傳性乳腺癌和卵巢癌高危人群腫瘤療效評(píng)估評(píng)估腫瘤治療效果預(yù)測(cè)乳腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)及輔助化療必要性腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)控預(yù)測(cè)腫瘤復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品特色和優(yōu)勢(shì)靈敏度高：能檢測(cè)低至0.1%的突變基因，是目前靈敏度最高的產(chǎn)品/技術(shù)特異性高：經(jīng)協(xié)和醫(yī)院等臨床試驗(yàn)證實(shí)符合率超過(guò)90%產(chǎn)品線覆蓋腫瘤篩查、診斷、伴隨診斷和預(yù)后及復(fù)發(fā)監(jiān)控血漿檢測(cè)高效便捷血漿突變檢測(cè)國(guó)內(nèi)唯一擁有血漿基因突變檢測(cè)產(chǎn)品的公司！標(biāo)本易獲性：超過(guò)半數(shù)患者無(wú)法獲得組織耐藥性檢測(cè)：術(shù)后輔助化療患者的唯一選擇唯一可用于輔助診斷和腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)控的技術(shù)實(shí)時(shí)、定量、多基因微創(chuàng)檢測(cè)兩部委聯(lián)合通知“包括產(chǎn)前基因檢測(cè)在內(nèi)的基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)……”至真的技術(shù)基于PCR，和基因測(cè)序顯著不同；產(chǎn)前基因檢測(cè)亦非至真業(yè)務(wù)范圍“基因測(cè)序診斷產(chǎn)品，通過(guò)對(duì)人體樣本進(jìn)行體外檢測(cè)，用于疾病的預(yù)防、診斷、監(jiān)護(hù)、治療監(jiān)測(cè)、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)和遺傳性疾病的預(yù)測(cè)等，符合醫(yī)療器械的定義，應(yīng)作為醫(yī)療器械管理”至真的產(chǎn)品擁有III類醫(yī)療器械注冊(cè)證“食品藥品監(jiān)管總局鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展”至真的研發(fā)受到國(guó)家資助，是兩部委明確支持的企業(yè)江蘇至真醫(yī)藥15項(xiàng)國(guó)家/國(guó)際專利30項(xiàng)以上專利在申5篇學(xué)術(shù)論文ASCO獲邀宣講2000平米通過(guò)國(guó)家（YY/T0287-2003）和歐盟（TUVISO13485）質(zhì)量體系認(rèn)證的GMP生產(chǎn)車間多年銷售經(jīng)驗(yàn)的銷售團(tuán)隊(duì)全方位一體化整合營(yíng)銷模式完善的技術(shù)和學(xué)術(shù)支持體系業(yè)界唯一具有研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、第三方臨檢服務(wù)資格的企業(yè)在中央人民政府網(wǎng)站中國(guó)要聞、中央電視臺(tái)、新華社每日電訊、江蘇電視臺(tái)的多家著名媒體，均有關(guān)于