醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)是一個(gè)能夠追溯器械流向的系統(tǒng)，保證了醫(yī)療器械質(zhì)量管理活動(dòng)的有序高效運(yùn)行。下面介紹一下該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、使用和驗(yàn)證情況。一、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理模塊1.供貨單位數(shù)據(jù)管理模塊該模塊包括供貨單位資質(zhì)錄入、審核、審批以及供應(yīng)商更新與維護(hù)功能。業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)收集整理供應(yīng)商資質(zhì)，并在KSOA系統(tǒng)中填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行系統(tǒng)審批。審批完成后，質(zhì)量管理員將資料存檔并在系統(tǒng)中維護(hù)供應(yīng)商業(yè)務(wù)委托人信息后方可進(jìn)行醫(yī)療器械的采購(gòu)業(yè)務(wù)。當(dāng)供貨單位資質(zhì)信息發(fā)生變更時(shí)，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員遞交的供貨單位資質(zhì)變更材料及時(shí)在KSOA系統(tǒng)中進(jìn)行資料變更登記的動(dòng)態(tài)信息的維護(hù)。系統(tǒng)還具有質(zhì)量控制功能，能夠自動(dòng)攔截供應(yīng)商任意一個(gè)資質(zhì)過(guò)期或者超經(jīng)營(yíng)范圍的情況，并準(zhǔn)確提供攔截原因。2.購(gòu)貨單位數(shù)據(jù)管理模塊該模塊包括購(gòu)貨單位資質(zhì)錄入、審核、審批以及購(gòu)貨單位更新與維護(hù)功能。業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)收集整理購(gòu)貨單位資質(zhì)，并在KSOA系統(tǒng)中填寫(xiě)“客戶(hù)資質(zhì)登記表”，由醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行系統(tǒng)審批。審批完成后，質(zhì)量管理員將資料存檔，并在系統(tǒng)中維護(hù)購(gòu)貨單位業(yè)務(wù)委托人信息后方可進(jìn)行醫(yī)療器械的采購(gòu)業(yè)務(wù)。當(dāng)購(gòu)貨單位資質(zhì)信息發(fā)生變更時(shí)，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員遞交的購(gòu)貨單位資質(zhì)變更材料及時(shí)在KSOA系統(tǒng)中進(jìn)行客戶(hù)資料更新登記的動(dòng)態(tài)信息的維護(hù)。系統(tǒng)還具有質(zhì)量控制功能，能夠自動(dòng)攔截購(gòu)貨單位任意一個(gè)資質(zhì)過(guò)期的情況，并準(zhǔn)確提示攔截原因。3.首營(yíng)品種資料數(shù)據(jù)管理模塊該模塊包括首營(yíng)品種錄入、審核、審批以及商品資料更新與維護(hù)功能。業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)收集首營(yíng)品種資料，包括產(chǎn)品注冊(cè)證及附件、備案證明等，在KSOA系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”，由醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行系統(tǒng)審批。審批完成后，質(zhì)量管理員進(jìn)行信息的下發(fā)，并將資料存檔方可進(jìn)行首營(yíng)品種的采購(gòu)業(yè)務(wù)。當(dāng)器械資質(zhì)信息發(fā)生變更時(shí)，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員遞交的資質(zhì)變更材料及時(shí)在KSOA系統(tǒng)中進(jìn)行商品資料更新登記的動(dòng)態(tài)信息的維護(hù)。系統(tǒng)還具有質(zhì)量控制功能，能夠自動(dòng)攔截首營(yíng)品種相關(guān)過(guò)期信息，并自動(dòng)鎖定該銷(xiāo)售企業(yè)不能銷(xiāo)售，制作銷(xiāo)售訂單時(shí)能夠準(zhǔn)確提示攔截原因。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部的工作人員會(huì)直接在系統(tǒng)中提取銷(xiāo)售記錄和出庫(kù)復(fù)核記錄，以便核對(duì)和確認(rèn)銷(xiāo)售商品。確認(rèn)無(wú)誤后，他們會(huì)提取相關(guān)數(shù)據(jù)填寫(xiě)退貨原因和數(shù)量，然后生成銷(xiāo)售退回申請(qǐng)單。這個(gè)申請(qǐng)單會(huì)由質(zhì)管部長(zhǎng)在KSOA系統(tǒng)中審核。銷(xiāo)售退回收貨驗(yàn)收管理方面，質(zhì)檢員會(huì)在KSOA系統(tǒng)中選擇相應(yīng)的銷(xiāo)售退回單據(jù)，根據(jù)實(shí)物驗(yàn)收的結(jié)果來(lái)確認(rèn)是否入庫(kù)。確認(rèn)后，他們會(huì)保存記錄并自動(dòng)生成銷(xiāo)售退回驗(yàn)收記錄。然后，他們會(huì)提交給保管員進(jìn)行入庫(kù)確認(rèn)記賬，生成庫(kù)存。商品退換貨管理的程序會(huì)按照醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)退出/銷(xiāo)售退回模塊操作。在倉(cāng)儲(chǔ)管理方面，盤(pán)點(diǎn)作業(yè)記錄會(huì)直接在KSOA系統(tǒng)中打印庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)表。儲(chǔ)運(yùn)部會(huì)進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，并將盤(pán)點(diǎn)數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)。經(jīng)過(guò)財(cái)務(wù)部的審核后，財(cái)務(wù)人員會(huì)將盤(pán)點(diǎn)結(jié)果在KSOA系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行入賬。在庫(kù)儲(chǔ)存