2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理歷年重點(diǎn)考題集錦附有答案

（圖片大小可自由調(diào)整）2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理歷年重點(diǎn)考題集錦含答案第1卷一.綜合考核題庫(共100題)1.A.6個(gè)月B.5年C.7年D.分別為30年、20年、10年中藥品種一級(jí)保護(hù)的期限是2.有關(guān)麻醉藥品和精神藥品零售的說法，正確的是A、麻醉藥品不得零售B、第一類精神藥品不得零售C、第二類精神藥品不得零售D、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)3.A.國藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)生物制品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是4.A.羚羊角B.龍膽C.穿山甲D.當(dāng)歸屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材是5.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)，屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是A、警告，責(zé)令限期改正B、責(zé)令停業(yè)整頓C、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D、沒收購進(jìn)的藥品6.調(diào)整國家基本藥物品種和數(shù)量的確定因素包括A、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)B、我國基本醫(yī)療衛(wèi)生投入水平變化C、我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D、已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)7.A.γ-羥丁酸B.艾司唑侖C.麻黃素D.嗎啡阿托品注射液屬于麻醉藥品的是8.A.中國藥典B.炮制標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是9.對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字的人員必須是A、藥店經(jīng)理B、店員C、值班經(jīng)理D、執(zhí)業(yè)藥師10.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是A、在全國范圍內(nèi)有效B、在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C、在取得者的身份證發(fā)放地有效D、在取得者的就業(yè)所在地有效11.關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯(cuò)誤的是A、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品合法性B、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的所有藥品C、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次上網(wǎng)交易各方的資格證明文件并備案12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機(jī)關(guān)是A、所屬省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門C、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門D、市級(jí)公安部門13.具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、特殊用途醫(yī)療器械14.A.1年B.2年C.3年D.4年醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期15.A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片D.甲類目錄藥品臨床必需、使用廣泛、效果好、在同類藥品中價(jià)格低的是16.目前對(duì)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，實(shí)行A、一次性審批B、分期申報(bào)C、分期審評(píng)審批D、逾期未實(shí)施的，應(yīng)重新申請(qǐng)17.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年18.A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械體溫計(jì)是19.A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材C.國外生產(chǎn)的血液制品D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是20.A.藥品監(jiān)督管理部門B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.商務(wù)主管部門負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作的部門是21.有關(guān)藥品零售的說法，錯(cuò)誤的是A、在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示B、配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥C、無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥D、處方藥銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式22.核準(zhǔn)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家工商行政管理部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、省級(jí)工商行政管理部門23.藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后幾年內(nèi)實(shí)施A、2年B、3年C、4年D、5年24.麻醉藥品和精神藥品品種目錄的制定部門有A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、公安部C、衛(wèi)生計(jì)生委D、農(nóng)業(yè)部25.按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是A、對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)B、對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)C、對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)D、對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)26.應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門27.A.3年B.5年C.不超過5年D.7年《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為28.A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)B.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》C.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并作為個(gè)人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)D.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的29.某零售藥店的下列行為，符合規(guī)定的有A、購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B、對(duì)每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄C、藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方D、抗生素與維生素C擺放在同一柜臺(tái)30.建立國家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有A、對(duì)基本藥物實(shí)施公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送B、縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物C、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄D、基本藥物報(bào)銷比例要明顯高于非基本藥物報(bào)銷比例31.A.國食注字TY+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C.國食注字YP+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D.國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式是32.A.特殊管理制度B.中藥品種保護(hù)制度C.分類管理制度D.藥品儲(chǔ)備制度根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家為應(yīng)對(duì)疫情發(fā)生所需的藥品實(shí)行33.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯(cuò)誤的是A、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素B、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素C、零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購買含興奮劑藥品的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)D、藥品零售企業(yè)在驗(yàn)收含興奮劑藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣34.2012年1月，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關(guān)要求，以下說法不正確的是A、完善執(zhí)業(yè)藥師制度B、新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師C、2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D、推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師立法35.A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人D.藥品養(yǎng)護(hù)組織在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)36.對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理是根據(jù)藥品A、品種不同B、規(guī)格不同C、適應(yīng)證不同D、用藥劑量不同37.有關(guān)中藥飲片包裝及標(biāo)簽的說法，正確的是A、中藥飲片標(biāo)簽應(yīng)注明品名、產(chǎn)地B、中藥飲片標(biāo)簽應(yīng)注明規(guī)格、用法用量C、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售D、中藥飲片應(yīng)當(dāng)選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的包裝材料和容器38.根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師管理問題的通知》有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至A、2018年B、2019年C、2020年D、2021年39.A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是40.執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性在于A、執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)領(lǐng)域不可以自由進(jìn)入，才能保證執(zhí)業(yè)藥師所提供的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效B、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)是關(guān)系公眾健康安全用藥的特殊職業(yè)C、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下世界各國普遍執(zhí)行的職業(yè)準(zhǔn)入管理控制D、質(zhì)量事故給患者造成的損失是巨大的41.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的情形有A、死亡或被宣告失蹤的B、受到刑事處罰的C、受到行政處分的D、因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的42.以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類A、限制公民人身自由B、查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物C、扣押財(cái)物D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)43.A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)D.省藥品監(jiān)督管理部門備案使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)44.可以發(fā)布廣告的藥品是A、氯胺酮B、可卡因C、可待因D、逍遙丸45.法的特征A、規(guī)范性B、國家意志性C、強(qiáng)制性D、普遍性46.A.處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款B.處3萬元以下的罰款C.處2萬元以下的罰款D.處1000元～5萬元藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品的處理未做詳細(xì)的記錄47.不得發(fā)布廣告的藥品是A、處方藥B、精神藥品C、中藥飲片D、化學(xué)原料藥48.經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的處理不恰當(dāng)?shù)氖茿、應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報(bào)告B、應(yīng)當(dāng)立即告知消費(fèi)者C、應(yīng)當(dāng)繼續(xù)銷售，待相關(guān)行政部門要求停止銷售后召回D、采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施49.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄內(nèi)容可不包括A、領(lǐng)用部門B、批號(hào)C、制劑名稱D、配制日期50.A.15日前B.30日前C.3個(gè)月D.6個(gè)月《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前51.對(duì)已上市銷售的存在安全隱患的藥品的藥品召回的主體是指A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品監(jiān)督管理部門C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、零售藥店52.處方前記應(yīng)標(biāo)明的是A、藥品金額B、臨床診斷C、藥品名稱D、用法用量53.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的A、新的藥品不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C、所有的藥品不良反應(yīng)D、境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)54.非處方藥何時(shí)可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)A、自該非處方藥獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)之日起B(yǎng)、自該非處方藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起C、自該非處方藥上市之日起D、自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起55.A.持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室B.具有GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)C.須同時(shí)申請(qǐng)中藥制劑委托生產(chǎn)企業(yè)D.經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)符合AB兩項(xiàng)的機(jī)構(gòu)之一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑可以委托生產(chǎn)的是56.A.保存1年備查B.保存2年備查C.保存3年備查D.保存5年備查醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄57.A.處5000元以下的罰款B.處3萬元以下的罰款C.處2萬元以下的罰款D.處5000元～3萬元的罰款藥品經(jīng)營企業(yè)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作，逾期不改的58.A.衛(wèi)生行政部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.人力資源和社會(huì)保障部門D.國家基本藥物工作委員會(huì)確定國家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu)是59.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)必須A、具有《許可證》B、按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向合法的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥C、按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查D、不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥60.除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有A、高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷B、高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷C、本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格D、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格61.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)抗菌藥物，應(yīng)優(yōu)先選用A、《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種B、《國家基本醫(yī)療、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種C、《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種D、口服劑型的抗菌藥物62.可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是A、本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B、本院臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿C、本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥D、本院臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿63.不得發(fā)布廣告的藥品包括A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C、軍隊(duì)特需藥品D、國家藥監(jiān)局依法明令停止或禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品64.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報(bào)告時(shí)限是A、立即B、3日內(nèi)C、7日內(nèi)D、15日內(nèi)65.應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是A、地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門B、藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C、國家或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員66.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說法，正確的有A、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為5年B、因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)C、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)67.根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號(hào)）說法正確的是A、根據(jù)物質(zhì)基礎(chǔ)的原創(chuàng)性和新穎性，將新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥B、將仿制藥調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”C、新藥調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”D、將藥品分為新藥和仿制藥68.廣告忠告語為“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的藥品是A、非處方藥B、乙類非處方藥C、甲類非處方藥D、處方藥69.經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長的情形包括A、急性胃腸炎B、老年病C、慢性病D、兒童疾病70.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取的措施有A、及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息B、修改標(biāo)簽和說明書C、暫停生產(chǎn)、銷售D、主動(dòng)召回71.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括A、使用量異常增長B、發(fā)生藥品不良反應(yīng)C、經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用D、半年內(nèi)使用量始終居于前列72.批記錄至少保存多久A、1年B、2年C、藥品有效期后1年D、藥品有效期后2年73.非處方藥目錄的遴選原則不包括A、應(yīng)用安全B、療效確切C、價(jià)格適宜D、使用方便74.藥品批發(fā)企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容至少包括A、供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)B、藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求C、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限D(zhuǎn)、供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票75.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括A、藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件B、職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范C、藥物治療管理與公眾健康管理D、藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識(shí)76.進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式A、衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)B、衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)C、國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D、國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)77.根據(jù)GAP，藥材質(zhì)量要求的八字方針包括A、真實(shí)B、優(yōu)質(zhì)C、可控D、穩(wěn)定78.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營者在提供商品時(shí)，必須履行的義務(wù)不包括A、保證商品符合保障人身安全的要求B、提供有關(guān)商品的真實(shí)信息C、按照國家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具購貨憑證D、標(biāo)明真實(shí)的采購價(jià)格79.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A、《中國藥典》B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)80.A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于81.A.對(duì)公民處50元以下罰款B.對(duì)公民處500元罰款C.沒收非法所得D.吊銷許可證可以適用聽證程序的是82.我國GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員至少包括A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量受權(quán)人D、設(shè)備管理負(fù)責(zé)人83.某縣醫(yī)院對(duì)其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務(wù)措施是A、將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)B、在醫(yī)院網(wǎng)站上對(duì)A進(jìn)行廣告宣傳C、通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售AD、將A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示84.申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門提供的資料包括A、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件B、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件C、藥監(jiān)部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明D、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明85.A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品最小包裝上顯著位置標(biāo)明“免費(fèi)”字樣的是86.批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門87.A.1年B.2年C.3年D.4年醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為88.國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括A、蛤蚧B、哈蟆油C、黃柏D、豬苓89.國家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)施A、備案管理制度B、定點(diǎn)生產(chǎn)制度C、定點(diǎn)經(jīng)營制度D、生產(chǎn)總量控制90.A.已知的藥品不良反應(yīng)B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C.罕見的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的91.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括A、制劑室負(fù)責(zé)人B、藥檢室負(fù)責(zé)人C、配制范圍D、有效期限92.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法錯(cuò)誤的是A、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理的要求予以對(duì)待C、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定D、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)93.生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GAP證書》C、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》94.A.非限制使用級(jí)抗菌藥物B.限制使用級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.特殊限制使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用的是95.A.1倍以上3倍以下B.1倍以上5倍以下C.2倍以上5倍以下D.3倍以上5倍以下未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的96.A.應(yīng)寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備B.應(yīng)配備完好的衡器，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備C.應(yīng)配置存放藥品的專柜及保管用設(shè)備、工具等D.平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備藥品零售企業(yè)庫房內(nèi)地面和墻壁97.以下不屬于醫(yī)療毒性藥品品種的是A、中藥原藥材B、中藥制劑C、中藥飲片D、西藥原料藥98.2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號(hào)），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。2015年6月1日至25日期間，某藥品零售企業(yè)銷售了5盒有效期為“2015年6月”的酮康唑口服制劑。上述信息中的藥品有效期為“2015年6月”，對(duì)2015年6月1日至25日期間售出的藥品的認(rèn)定，正確的是A、該藥品的有效期至2015年5月31日，藥品已超過有效期B、該藥品的有效期至2015年6月1日，藥品已超過有效期C、該藥品的有效期至2015年6月30日，藥品未超過有效期D、該藥品的有效期至2015年7月1日，藥品未超過有效期99.A.氨酚氫可酮片B.布桂嗪C.氯胺酮D.去甲麻黃素屬于第一類精神藥品的是100.A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門《印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:D中藥品種二級(jí)保護(hù)的期限是正確答案:C中藥品種二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可延長期限是正確答案:C批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是多家生產(chǎn)的，未獲得保護(hù)的企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)的時(shí)間自公告發(fā)布之日起的期限是正確答案:A2.正確答案:A,B,D3.正確答案:B化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是正確答案:C4.正確答案:B沒有列入《國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的植物藥材是正確答案:D屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是正確答案:A屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是正確答案:C5.正確答案:A6.正確答案:A,C,D7.正確答案:D屬于第一類精神藥品的是正確答案:A屬于第二類精神藥品的是正確答案:B8.正確答案:A由國家藥典委員會(huì)編纂的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是正確答案:A由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人的特定藥品標(biāo)準(zhǔn)是正確答案:C可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是正確答案:B9.正確答案:D10.正確答案:A11.正確答案:B12.正確答案:C13.正確答案:B14.正確答案:C醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于正確答案:C15.正確答案:D國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是正確答案:D在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，分為甲類目錄和乙類目錄正確答案:B《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的來源之一正確答案:A16.正確答案:A,D17.正確答案:C18.正確答案:B心臟起搏器是正確答案:C外科用手術(shù)器械是正確答案:A19.正確答案:A可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購進(jìn)的是正確答案:D經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)逐批檢驗(yàn)合格后，方可進(jìn)口的是正確答案:C20.正確答案:B負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是正確答案:C負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是正確答案:D21.正確答案:C22.正確答案:A23.正確答案:B24.正確答案:A,B,C25.正確答案:D26.正確答案:C27.正確答案:B對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為正確答案:C《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為正確答案:B28.正確答案:D以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的正確答案:A執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的正確答案:C29.正確答案:B,C30.正確答案:A,C,D31.正確答案:A嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)格式是正確答案:C32.正確答案:D根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家對(duì)第二類精神藥品實(shí)行正確答案:A根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行正確答案:C33.正確答案:B34.正確答案:C35.正確答案:B對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時(shí)間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送檢正確答案:D保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對(duì)企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任正確答案:C建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)正確答案:A36.正確答案:A,B,C,D37.正確答案:A,C,D38.正確答案:C39.正確答案:C可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期的部門是正確答案:C已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門是正確答案:C40.正確答案:A41.正確答案:A,B,D42.正確答案:D43.正確答案:A首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)正確答案:B其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)正確答案:D44.正確答案:D45.正確答案:A,B,C,D46.正確答案:B藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告，逾期未改正的正確答案:C藥品生產(chǎn)企業(yè)變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案，逾期未改正的正確答案:C藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)必須銷毀的藥品未在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀的正確答案:B47.正確答案:B48.正確答案:C49.正確答案:D50.正確答案:D《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更正確答案:B51.正確答案:A52.正確答案:B53.正確答案:C54.正確答案:D55.正確答案:D未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)正確答案:C56.正確答案:D毒性藥品處方正確答案:B57.正確答案:B藥品生產(chǎn)企業(yè)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的正確答案:D醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作，逾期不改的正確答案:B58.正確答案:D審核國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是正確答案:D59.正確答案:A,B,C,D60.