如何正確安全地使用消渴丸

如何正確、平安地使用消渴丸宣傳手冊(cè)廣州中一藥業(yè)醫(yī)學(xué)部不良反響WHO數(shù)據(jù)顯示：全世界1/3患者的死亡不是由于疾病本身，而是不合理用藥所致住院患者ADR死亡率0.32%1每年致死性ADR超過(guò)1萬(wàn)例1

居人口死亡原因排名第4位1ADR中處方藥占97.4%2每年因不良反響入院250萬(wàn)3每年因不良反響死亡19.3萬(wàn)3美國(guó)中國(guó)1.LazarouJ,etal.JAMA1998,279:1200.2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方數(shù)據(jù)3.楊建哲等.延安大學(xué)學(xué)報(bào)〔醫(yī)學(xué)科學(xué)版〕,2006;4:79.ADR：不良反響藥品平安問(wèn)題是患者死亡的重要原因平安合理用藥背景介紹糖尿病〔diabetesmellitus)是胰島素分泌的缺陷或胰島素作用障礙，導(dǎo)致的一組以慢性高血糖為特特征的代謝性疾病。慢性高血糖將導(dǎo)致多種組織，特別是眼、腎臟、神經(jīng)、心血管的長(zhǎng)期損傷、功能缺陷和衰竭。嚴(yán)格的血糖控制對(duì)防治糖尿病并發(fā)癥有顯著效果。糖尿病患者關(guān)注藥品平安終身服藥

老年人居多數(shù)

并發(fā)癥

服用多種藥物

關(guān)注患者藥品安全性中一牌消渴丸消渴丸是廣州中一藥業(yè)在古方“玉泉散〞、“消渴方〞根底上化裁，采用中西藥結(jié)合的方法研制而成?！境煞帧扛鸶⑻旎ǚ?、黃芪、生地、玉米須、南五味子、山藥、格列本脲【功能主治】滋腎養(yǎng)陰，益氣生津。用于氣陰兩虛型消渴病〔2型糖尿病〕。癥見(jiàn)：口渴喜飲、多尿、多食、易饑、消瘦體倦乏力、氣短懶言等。消渴丸是中西藥復(fù)方制劑，含有化學(xué)藥格列本脲。格列本脲作為第二代磺脲類(lèi)藥物中降血糖作用最強(qiáng)的口服降糖藥物，假設(shè)能合理應(yīng)用，強(qiáng)化血糖控制，對(duì)預(yù)防糖尿病并發(fā)癥大有益處。為正確使用消渴丸，減少臨床應(yīng)用不良事件的發(fā)生，針對(duì)修訂后的消渴丸說(shuō)明書(shū)內(nèi)容及合理使用消渴丸，廣州中一藥業(yè)開(kāi)展合理用藥的宣講工作。中一牌消渴丸

消渴丸是由中藥復(fù)方與化學(xué)藥格列本脲組成的中西藥復(fù)方制劑，因此應(yīng)用消渴丸時(shí)切不可將其當(dāng)作普通的中成藥，更不可隨意服用。中一牌消渴丸服用消渴丸造成低血糖的因素

未按說(shuō)明書(shū)的用法用量服藥合并使用磺脲類(lèi)降糖藥物肝腎功能衰退者用藥高齡患者用藥服藥后未及時(shí)進(jìn)餐一、嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥消渴丸適用于確診為2型糖尿病的患者，且對(duì)于較輕型患者一般不適合單獨(dú)選用該藥，僅血糖升高且未到達(dá)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，也不宜選用。消渴丸禁忌服用本品時(shí)禁止加服磺酰脲類(lèi)抗糖尿病藥。假設(shè)合用其他類(lèi)型口服抗糖尿病藥，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。孕婦、乳母、胰島素依賴(lài)型糖尿病患者、不宜服用格列本脲患者禁用。對(duì)磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、?yán)重外傷和重大手術(shù)者禁用。肝、腎功能不全者禁用。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少等患者禁用。忌酒。二、治療方法要得當(dāng)服用消渴丸要從小劑量開(kāi)始。每次5丸起，每次不能超過(guò)10丸，每日不能超過(guò)30丸；至療效滿意時(shí)，逐漸減少每次服用劑量或減少服用次數(shù)至每日2次。每日服用2次時(shí)，在早餐及午餐前各服用1次，晚餐前不服用。給藥每天不超過(guò)3次，且防止晚間臨睡前服藥。三、攝入碳水化合物減少的影響糖尿病患者早期食欲亢進(jìn)，后期食欲不佳，進(jìn)食較少。老年糖尿病患者，進(jìn)食少即服藥休息，致使夜間發(fā)生低血糖反響。局部患者過(guò)分限制飲食，且不規(guī)律。四、老年病人及病人肝腎功能對(duì)肝腎功能不全患者禁用消渴丸。老年患者〔65歲以上患者〕，體弱者禁止服用。對(duì)藥物的代謝和排泄能力下降者禁止服用。五、注意聯(lián)合用藥消渴丸不宜與其它磺脲類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用。格列本脲、美吡達(dá)、達(dá)美康、瑞易寧、糖適平等。2.誘發(fā)或增加低血糖的發(fā)生：〔1〕抑制磺脲類(lèi)藥物由尿中排泄，如治療痛風(fēng)的丙磺舒、別嘌醇?！?〕延遲磺脲類(lèi)藥物的代謝，如酒精，H2受體阻滯劑，抗凝藥等?！?〕促使與血漿白蛋白結(jié)合的磺脲類(lèi)藥物，如水楊酸鹽、貝特類(lèi)降血脂藥。

〔4〕藥物本身具有致低血糖作用：酒精、水楊酸類(lèi)、奎尼丁等?！?〕合用其它降血糖藥物：胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖、胰島素增敏劑?！?〕β腎上腺受體阻滯劑，阻礙肝糖酵解，又掩蓋低血糖的警覺(jué)病癥。六、低血糖的防治措施低血糖癥，指血糖濃度低于3.0mmol/L＊。病癥表現(xiàn)有較大的個(gè)體差異?？捎凶灾鳌步桓小成窠?jīng)興奮病癥，表現(xiàn)為出汗、顫抖、心悸、心率加快、緊張、焦慮、軟弱無(wú)力、面色蒼白、饑餓、流涎、肢冷震顫、收縮壓輕度升高；神經(jīng)缺糖病癥，表現(xiàn)為精神不振、頭暈、思維遲鈍、視物不清、步態(tài)不穩(wěn)，可有幻覺(jué)、行為怪癖、舞蹈樣動(dòng)作、肌張力增高性痙攣、昏迷，甚至“植物人〞等。＊?內(nèi)科學(xué)?第六版，人民衛(wèi)生出版社低血糖及一些需要注意的問(wèn)題

1、夜間發(fā)生的低血糖：夜間血糖監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，成人及兒童糖尿病患者夜間經(jīng)常發(fā)生生化性低血糖，并且這些低血糖通?？梢跃S持?jǐn)?shù)小時(shí)而不驚醒患者。夜間低血糖可以導(dǎo)致患者猝死。如果患者睡前血糖水平低于6.0-7.0mmol/L,那么說(shuō)明患者有可能在睡前需要加餐。2、“Somogyi〞效應(yīng)：患者在夜間發(fā)生低血糖后,可以在第二天早晨出現(xiàn)嚴(yán)重的高血糖。原因?yàn)椋旱脱呛筠卓辜に氐姆置诜错?，?dǎo)致了胰島素抵抗的產(chǎn)生，從而使患者出現(xiàn)“反彈〞性高血糖。3、“黎明現(xiàn)象〞：患者血糖水平于早晨5：00-8：00之間顯著上升。原因：睡眠期間分泌的大量生長(zhǎng)激素導(dǎo)致胰島素抵抗，繼而血糖升高。4、早期糖尿病反響性低血糖 －多見(jiàn)于2型糖尿病患者早期，細(xì)胞早期分泌反響遲鈍，引起高血糖,高血糖又刺激B細(xì)胞，引起高胰島素血癥，在進(jìn)食4－5hr出現(xiàn)低血糖反響－患者多超重或肥胖－治療上一般為限制熱量。肥胖者減輕體重5、無(wú)意識(shí)性低血糖：1型糖尿病患者病程超過(guò)20年后，有50%的患者出現(xiàn)無(wú)意識(shí)性低血糖。嚴(yán)格的血糖控制、以往的急性低血糖、睡眠期間以及飲酒，均可以誘發(fā)無(wú)意識(shí)性低血糖的發(fā)生。當(dāng)糖尿病患者合并自主神經(jīng)病變時(shí)，也容易發(fā)生反復(fù)的低血糖。大局部低血糖的發(fā)生是未覺(jué)察的

治療時(shí)應(yīng)進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)DCCT中的低血糖清醒覺(jué)察清醒未覺(jué)察睡眠未覺(jué)察即時(shí)低血糖的危害幾乎超過(guò)了糖尿病長(zhǎng)期并發(fā)癥RobertS,Bantinglecture,ADA2007患者意識(shí)障礙低血糖的治療每15-20分鐘檢查一次血糖水平確定低血糖恢復(fù)情況患者有意識(shí)靜脈注射5%或者10%的葡萄糖，加用糖皮質(zhì)激素未見(jiàn)恢復(fù)了解發(fā)生低血糖的原因?qū)颊邔?shí)施糖尿病教育建議患者注意經(jīng)常進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)，以防止低血糖再次發(fā)生低血糖恢復(fù)膠質(zhì)的口服葡萄糖通常對(duì)緩解低血糖無(wú)效如果短期重復(fù)使用胰高糖素有可能使之失效磺脲類(lèi)降糖藥物引起低血糖時(shí)，小心使用胰高血糖素磺脲類(lèi)降糖藥物引起的低血糖持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)注意口服葡萄糖(20-30g)口服蔗糖輕度時(shí)用甜果汁、糖水或少量進(jìn)食50％葡萄糖靜脈推注及5％葡萄糖持續(xù)滴注)胰升糖素消渴丸說(shuō)明書(shū)最新內(nèi)容關(guān)于消渴丸新版說(shuō)明書(shū)“餐后服用改為餐前服用〞的說(shuō)明餐后改餐前，療效更顯著在消渴丸經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床觀察和藥理試驗(yàn)，并組織有關(guān)糖尿病專(zhuān)家反復(fù)論證后，經(jīng)報(bào)SFDA批準(zhǔn)，廣州中一藥業(yè)對(duì)消渴丸說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修改，在新版說(shuō)明書(shū)中將消渴丸的服用方法由“餐后服用〞改為“餐前服用〞，不僅充分考慮藥物的平安性及有效性，更使消渴丸治療糖尿病的用藥方案到達(dá)最優(yōu)化。1、更平安消渴丸含格列本脲，格列本脲降糖作用強(qiáng)，起效迅速，血藥濃度頂峰期一般出現(xiàn)在服藥后0.5-2hr內(nèi)。如餐前服用，進(jìn)餐過(guò)程通常需要0.5hr左右，進(jìn)餐完畢與消渴丸發(fā)揮降糖作用的頂峰期相同，此時(shí)進(jìn)餐后的食物在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為葡萄糖，因此餐前服用可以更好地防止低血糖?！卜孟释韬?.5hr內(nèi)務(wù)必要及時(shí)進(jìn)餐〕2、更有效糖尿病的治療，理想的目標(biāo)是空腹血糖和餐后血糖都能得到良好的控制。消渴丸在餐前服用，既能有效地降低空腹血糖，又能有效降低餐后血糖，使機(jī)體的血糖能長(zhǎng)時(shí)間保持相對(duì)平穩(wěn)的狀態(tài)。3、更方便糖尿病患者以老年人居多，老年患者比較健忘，會(huì)在服藥過(guò)后不久，忘記自己已經(jīng)服藥，致使再次服用，以致服量過(guò)大。餐前服用消渴丸，那么“進(jìn)餐前就服藥，進(jìn)餐后不服藥〞，“進(jìn)完餐=已服過(guò)藥〞，可幫助患者養(yǎng)成服藥習(xí)慣。糖尿病中成藥市場(chǎng)現(xiàn)狀問(wèn)題和缺乏：1、中藥的研究存在著較低水平的重復(fù)，缺乏大樣本隨機(jī)對(duì)照的臨床研究資料；2、在已發(fā)表的文章中，RCT的構(gòu)成比偏低，且質(zhì)量不高，缺乏客觀的觀察指標(biāo)和正確的統(tǒng)計(jì)方法。3、在評(píng)價(jià)治療試驗(yàn)的結(jié)果時(shí)，缺乏學(xué)術(shù)界認(rèn)可的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)方法，易受到多種因素的干擾。4、缺乏臨床評(píng)價(jià)的根底研究和根底性工作薄弱。

中一牌消渴丸循證醫(yī)學(xué)研究2007年9月，由北京大學(xué)糖尿病中心牽頭，聯(lián)合北京大學(xué)人民醫(yī)院、上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院、中山大學(xué)附屬二院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等15家大型三甲醫(yī)院組織開(kāi)展的為期兩年的“中一牌消渴丸循證醫(yī)學(xué)研究〞，進(jìn)行高質(zhì)量的隨機(jī)、雙盲的大型前瞻性臨床