人血白蛋白測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

人血白蛋白測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.實(shí)驗(yàn)原理：（溴甲酚綠法）人血白蛋白在pH4.1的緩沖液中帶正電荷，在有非離子型表面活性劑存在時(shí)，可與帶負(fù)電荷的燃料溴甲酚綠結(jié)合形成藍(lán)綠色的復(fù)合物，其顏色深淺與白蛋白濃度成正比，與同樣處理的白蛋白標(biāo)準(zhǔn)比較，即可求的血清中白蛋白的含量白蛋白+溴甲酚綠白蛋白溴甲酚綠復(fù)合物2.試劑主要組成成分組成成分濃度R琥珀酸緩沖液50mmol/L溴甲酚綠0.3mmol/L聚氯乙烯月桂醚1mmol/L疊氮鈉1g/LSTD牛人血白蛋白40g/L3.樣本要求：新鮮無溶血血清，勿使用肝素抗凝血漿。22～25℃保存8小時(shí)，2～8℃保48小時(shí)，-20℃保存7天，樣本不可反復(fù)凍融！4.檢驗(yàn)方法：儀器法（詳見DF-603/DI-600標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）5.參考范圍；樣本參考范圍（g/l）血清4-14歲兒童38-54成人34-486.檢驗(yàn)結(jié)果的解釋6.1線性范圍：在給定的樣本/試劑比例和條件下測定時(shí)，本試劑線性范圍可達(dá)60g/L。樣本含量超出線性范圍時(shí)，建議用0.9%（W/V）的氯化鈉溶液稀釋樣本。最大稀釋5倍。6.2單位換算：g/dL=g/L×0.17檢驗(yàn)結(jié)果的局限性7.1結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于儀器的校正和測定溫度、時(shí)間的控制。7.2若試劑渾濁或以水空白在630nm處吸光度大于0.300時(shí)不能使用。8.產(chǎn)品性能指標(biāo)8.1試劑外觀：無色透明或淡黃色液體，無懸浮物及沉淀物。8.2裝量：不低于標(biāo)識(shí)值8.3空白吸光度：在630nm處，光徑1cm時(shí)，空白吸光度A≤0.300。8.4分析靈敏度：在630nm處，光徑1cm時(shí)，測量40g/L的總蛋白，吸光度差△A≥0.0028.5線性區(qū)間：試劑的線性區(qū)間為[10.0-60.0]g/L，在此線性區(qū)間內(nèi)：a）線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)不小于0.9900；b)[10-20]g/L區(qū)間內(nèi)，線性絕對(duì)偏差不超過±4.0g/L；（20.1-60）g/L區(qū)間內(nèi)，線性相對(duì)偏差不超過±10%。8.6精密度8.6.1重復(fù)性：重復(fù)測試（40.0±5.0）g/L的樣本，所得結(jié)果的變異系數(shù)（CV）應(yīng)≤2.0%8.6.2批間差：重復(fù)測試（40.0±5.0）g/L的樣本，所得結(jié)果批間相對(duì)極差（R）應(yīng)≤5.0%8.7準(zhǔn)確性：相對(duì)偏差應(yīng)不大于±6.0%。8.8穩(wěn)定性：（2-8）℃下，原包裝存放的試劑有效期為18個(gè)月.取到期后一個(gè)月的試劑進(jìn)行測試，應(yīng)滿足1-6.1、7的要求。8.9pH值：pH值范圍是4.1±0.208.10校準(zhǔn)品8.10.1外觀：無色或淡灰色透明液體。8.10.2準(zhǔn)確度：標(biāo)準(zhǔn)生化分析儀和試劑后，測定校準(zhǔn)品，相對(duì)偏差應(yīng)不大于±10%。8.10.3均一性：瓶間均一性：CV≤5%8.10.4穩(wěn)定性：（2-8）℃下，原包裝存放的試劑有效期為12個(gè)月.取到期后1個(gè)月的試劑進(jìn)行測試，應(yīng)滿足8.10.1-8.10.3的要求。9.臨床意義：白蛋白是一種不含碳水化合物的蛋白質(zhì)，占總血漿蛋白的55%-65%。它的主要功能：維持血漿膠體滲透壓；參與運(yùn)輸和貯存各種配體，并是內(nèi)源性氨基酸的來源。白蛋白能結(jié)合和增容各種化合物：如膽紅素、鈣和長鏈脂肪酸。此外，白蛋白能結(jié)合有毒的重金屬離子及許多藥物，這就是血液中低白蛋白濃度出現(xiàn)藥物動(dòng)力學(xué)顯著影響的原因。除脫水病例外，高白蛋白血癥無甚診斷意義。低白蛋白血癥可在多種疾病和各種因素時(shí)出現(xiàn)：肝臟疾病和蛋白攝食降低致使合成損壞；組織損傷（嚴(yán)重?zé)齻┖脱装Y；氨基酸吸收障礙；腎病綜合征引起的蛋白尿；通過糞便的蛋白丟失（腫瘤）。低蛋白血癥的嚴(yán)重病例，血漿白蛋