CS2023年i全自動凝血儀操作指南

CS2100i/CS2023i全自動凝血儀應(yīng)用操作指南威士達醫(yī)療設(shè)備1/152/15名目SYSMEX公司及威士達醫(yī)療設(shè)備簡介 3CS2100i/CS2023i產(chǎn)品及性能介紹 3CS2100i/CS2023i常用配套試劑及使用簡介 4CS2100i/CS2023i簡明操作流程 6CS2100i/CS2023iFBG定標(biāo)曲線設(shè)置 7CS2100i/CS2023i根本維護保養(yǎng) 8CS2100i/CS2023i常見報警及處理措施 9Q&A 11SysmexSYSMEX〔希森美康〕株式會社是一家跨國企業(yè)，創(chuàng)立于1968的神戶市，現(xiàn)在中國、歐洲、美洲、東南亞等近三十處設(shè)有海外現(xiàn)地法人，并已成為日本東京、大阪證券交易所的第一家上市企業(yè)。日本SYSMEX株式會社集近四十年專業(yè)進展之閱歷，以領(lǐng)先的科技、創(chuàng)意的設(shè)計和卓越成為全球著名的體外診斷產(chǎn)品制造商。在全球凝血市場占有率居于前列。威士達醫(yī)療設(shè)備公司簡介VastecMedicalLtd.〔威士達醫(yī)療〕是一家特地從事臨床檢驗設(shè)備經(jīng)營、開1993京、杭州、廣州、福州、昆明、成都、長沙、武漢等全國二十多城市設(shè)立了辦事處，形成了掩蓋全國的高效率效勞網(wǎng)絡(luò)。產(chǎn)品普及凝血、尿液分析、微生物、生化、危重監(jiān)護系統(tǒng)、免疫系列等臨床檢驗各領(lǐng)域，適用于醫(yī)院檢驗科、各類醫(yī)學(xué)院校、科研機構(gòu)等試驗室。CS2100i/CS2023i產(chǎn)品及性能介紹CS-2100i/CS-2023i是以希森美康迄今為止在血凝分析領(lǐng)域所積存的閱歷和取得的成績?yōu)楦?，依?jù)試驗室的各種需求領(lǐng)先開發(fā)的“概念設(shè)備有的突破。作為時代的凝血綜合分析系統(tǒng)，CS-2100i/CS-2023i以其精彩的敏捷性和可維護性，在血凝檢測領(lǐng)域中發(fā)揮重要作用。CSPT,APTT,Fbg,TT,ExtrinsicFactors(II,V,VII,X),IntrinsicFactors(VIII,IX,XI,XII),PS,PC發(fā)色底物法:AT-III,PLG,α2-AP,PC,FXIII,PAI免疫比濁法:D-Dimer,vWF:Ag聚攏法:vWF:Rco,血小板聚攏CS2100i/CS2023i常用配套試劑及使用簡介常用SIEMENS血凝試劑名目產(chǎn)品貨號產(chǎn)品名包裝用途OUHP2910x4mlOUHP49ThromborelS10x10mlPTB4218-110x2mlB4218-2Actin10x10mlAPTTORHO37

CalciumChloride〔0.025mol/l〕

10x15ml 氯化鈣溶液FibrinogenDeterminationB4233-15 1kit Fbg〔包含定標(biāo)血漿〕ReagentKitB4233-25

ThrombinReagent

10x1ml

FbgB4233-2710x5mlB4234-25Owren”sVeronalBuffer10x15ml緩沖液OWHM13TestThrombinReagent10x5mlTTowwr15BerichromATIII500tests抗凝血酶IIIORKL17StandardHumanPlasma10x1ml通用標(biāo)準(zhǔn)血漿OQWW11DimerAssayPlus150testsD-二聚體試劑OQXA11DimerStandardPlasma6x1mlD-二聚體標(biāo)準(zhǔn)血漿291070Ci-Trol110x1ml1291071Ci-Trol210x1ml2291072Ci-Trol310x1ml3OQKA11DimerCi-trol16x1mlD-二聚體質(zhì)控血漿1OQKB11DimerCi-trol26x1mlD-二聚體質(zhì)控血漿2ORKE41ControlPlasmaN10x1ml正常水平質(zhì)控NOUPZ17ControlPlasmaP10x1ml特別水平質(zhì)控P試劑使用簡介測試工程PTAPTT氯化鈣溶液FBGTTATIIID-Dimer定值質(zhì)控血1定值質(zhì)控血2定值質(zhì)控血漿水平3D-二聚體質(zhì)控血漿1D-二聚體質(zhì)控血漿2正常水平質(zhì)N特別水平質(zhì)控P

試劑名ThromborelSActinCalciumChlorideDadeFibrinogenDeterminationReagentsTestThrombinTestThrombin10x5ml〔干粉〕用盒內(nèi)自帶的緩沖液5ml溶解干TestThrombinTestThrombin10x5ml〔干粉〕用盒內(nèi)自帶的緩沖液5ml溶解干ReagentBufferSolution1x50ml〔液體〕粉試劑，3730分鐘BerichromATIIIDimerAssayPlusCi-Trol1Ci-Trol2Ci-Trol3DimerCi-trol1DimerCi-trol2ControlPlasmaNControlPlasmaP

組成及規(guī)格10x4ml(干粉〕10x10ml(干粉〕10x2ml〔液體〕10x10ml〔液體〕10x15ml〔液體〕ThrombinReagent1x6mlFibrinogenStandard1x1mlOwren’sVeronalBuffer3x15ml10x1ml〔干粉〕10x5ml〔干粉〕10x15ml 〔液體〕ThrombinReagent6x15mlSubstrateReagent6x3mlTrisBuffersolution1x100mlAccelerator6x5mlReagent6x4mlReagentDiluent1x25ml10x1ml〔干粉〕10x1ml〔干粉〕10x1ml〔干粉〕6x1ml〔干粉〕6x1ml〔干粉〕10x1ml〔干粉〕10x1ml〔干粉〕

復(fù)溶物及方法4ml，3730分鐘10ml，3730分鐘直接使用，臨用前稍微混勻直接使用1ml，3730分鐘1ml，3730分鐘直接使用1ml，3730分鐘5ml，3730分鐘直接使用15ml自帶復(fù)溶液溶解ThrombinReagen33ml蒸餾水溶解SubstrateReagent5ml蒸餾水溶解Accelerator15-2515分鐘使用4mlReagentDiluent溶解Reagent15-255分鐘使用1ml15分鐘，臨用前留神混勻1ml15分鐘，臨用前留神混勻1ml15分鐘，臨用前留神混勻1ml15分鐘，臨用前留神混勻1ml15分鐘，臨用前留神混勻1ml15分鐘，臨用前留神混勻1ml15分鐘，臨用前留神混勻

復(fù)溶后穩(wěn)定性2-8℃5天2-8℃7天2-25℃可至有效期2-8℃5天2-8℃4小時2-8℃6月2-8℃5天2-8℃6月2-8℃7天2-8℃4周2-8℃6周2-8℃6月2-8℃5天15-25℃5天2-8℃12周8小時內(nèi)使用8小時內(nèi)使用8小時內(nèi)使用8小時內(nèi)使用8小時內(nèi)使用8小時內(nèi)使用8小時內(nèi)使用CS2100i/CS2023i檢查廢液瓶是否清空及洗液瓶是否灌滿確保IPU(信息處理電腦)是否與主機網(wǎng)線連接牢靠。丟棄垃圾箱中用過的反響杯，參加適量的干凈的反響杯。將預(yù)備好的試劑放在試劑架上，確保試劑條碼清淅，試劑條碼與試劑架缺口對準(zhǔn)。開機挨次：IPU(信息處理電腦)→進入CS應(yīng)用軟件界面→翻開儀器電源單元〔左側(cè)。開機后的維護：Maint.→RinseProbe此步驟是每天開機后都必需要做的。倉門→自動掃描試劑。如掃描后相應(yīng)試劑位上顯示“？”號：點擊“？”號試劑位→EditReagentInfo.→儀器確認試劑；如試劑不能使用：LotGroupSettings→在相應(yīng)試劑右側(cè)空白格處單擊使其打勾，使儀器中的試劑生效。OrderOrderEntry樣本分析OrderOrderEntryEnterOrderNext→OK→StartEnterOrderNext

SAVE連續(xù)進樣：在SAVE

中選擇

進入空白架中→ID號輸入完畢后→假設(shè)前面標(biāo)本吸樣還未完畢點擊

Start→ContinueSTA→Set/RemoveSampl→待急診蓋燈變綠翻開急診蓋→急診樣本→輸入編號及工程→Regist→蓋上急診蓋→Start查看數(shù)據(jù)：主界面下：Joblist →查看儀器的檢測結(jié)果：Maint.→ee此步驟是每天關(guān)機前都必需執(zhí)行的。ShutdownOK確認屏幕左下端顯示為綠色不閃動時的“Ready”狀態(tài)，然后執(zhí)行關(guān)機程序：ShutdownOK主界面點擊

power

鍵后，將依據(jù)關(guān)機程序連續(xù)冷卻試劑，請勿關(guān)閉主機電源。IPU畫面并關(guān)閉電腦→假設(shè)無需冷卻試劑，請關(guān)閉主機電源；假設(shè)仍需連續(xù)冷卻試劑，請勿關(guān)閉主機電源。操作步驟：

CS2100i/CS2023i定標(biāo)曲線設(shè)置1、按下工具欄中的[Order]鍵，消滅分析指令畫面。2、按下畫面右上方[SwitchOrder]鍵，消滅對話框，選擇HoldCalib.CurveOrder。3、消滅定標(biāo)曲線窗口，選擇所要定標(biāo)的工程，并點擊〔more鍵選擇。4〔如圖5、在完成試劑批號確實認后，按“OK”完成。6RegisSTAR”鍵，執(zhí)行定標(biāo)曲線分析。7、執(zhí)行完分析后，按工具欄中的Calid.Curve鍵，進入定標(biāo)曲線界面。8Change〔對應(yīng)的批號Validate鍵使定標(biāo)曲線生效。9、當(dāng)試劑批號發(fā)生轉(zhuǎn)變時，需重建立該批號的定標(biāo)曲線。7/15CS2100i/CS2023i開機后和關(guān)機前必需清洗針Maint.→RinseProbe→OK主要是預(yù)防堵針丟棄用過的反響杯〔清洗反響杯垃圾箱，并將反響杯垃圾箱完全擦干〕丟棄廢品〔丟棄試劑倉中空，準(zhǔn)時清空廢液桶里的廢液〕取走試劑盤，擦拭其中的冷凝水〔請在關(guān)閉電源的狀態(tài)下操作〕檢查并丟棄防逆流室中的液體OK用清洗洗液灌注水路中管道:Maint.→Primer→OK清潔儀器〔請不要使用除水及中性清潔劑以外的清洗液〕清洗洗液桶內(nèi)部，清洗管路以及管路中的過濾裝置清潔傳動軌道并上潤滑油用酒精擦拭試劑針1.2.8/15

調(diào)整壓力Maint.→More→PressureAdjustment→O〔當(dāng)發(fā)生壓力有關(guān)的錯誤時〕Maint.→LampCalibration→OK〔當(dāng)更換燈泡或提示需要校準(zhǔn)時〕CS2100i/CS2023i常見報警及處理措施9/1510/1511/15CS2100i/CS2023iQ&AQ1：凝血標(biāo)本如何正確采集？A1重要的關(guān)系。1、抗凝劑：109mmol/L1:9,并且應(yīng)依據(jù)HCT〔見Q2〕調(diào)整抗凝130mmol/L〔3.8%〕的枸櫞酸鈉抗凝管采集凝血標(biāo)本，由于過多抗凝劑會導(dǎo)致PT，APTT220G21G采集完畢后馬上與抗凝劑混勻，同時要避開用力振搖。32-8℃4-22-7℃，＜6422023-2500g155、假設(shè)遇到嚴(yán)峻溶血標(biāo)本的狀況，在排解患者自身緣由后，應(yīng)重采血。由于溶血標(biāo)本紅細胞裂開，血紅蛋白釋放，會影響整個凝血過程，使檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確。Q2：在標(biāo)本采集中最簡潔發(fā)生的錯誤有哪些？A2：一般有以下幾種狀況：15525劑的體積：C=1.8510?3(100H)×VC=枸櫞酸鈉的體積〔ml〕V=全血的體積H=紅細胞壓積2、當(dāng)標(biāo)本溶血是，會引起PT，APTT3、采血不順當(dāng)，混入組織液，因子被激活，引起PT，ATTP4APPTQ3：凝血酶原時間〔PT〕測定幾種報告方式有何不同？A3：PT12PT比值：即病人PTPT3PT4INR。Q4INRISI？A4：從PT〔凝血活酶給PT比性。后爭論覺察，一種試劑所測標(biāo)本的PR值〔凝血酶原比值〕的對數(shù)值和另一試劑所測同一標(biāo)本的PRBlogPR=AlogPR,PRB=PRA,其中A,B1 2 1 2關(guān)的常數(shù)，所以用任一試劑測同一標(biāo)本，所得PR的一個與試劑有關(guān)的常數(shù)次方，所得的數(shù)〔IN國際敏感度指數(shù)IS。Q5：INRA5：INR系統(tǒng)主要應(yīng)用于口服抗凝劑患者的用藥監(jiān)測上。由于不同的PT試劑組織凝血活酶的來源不同，試劑敏感性不同導(dǎo)致測定同一標(biāo)本PT結(jié)果的沒有可比性，前面三種報告方式INRINR=PTII其中的ISI值是指PT試劑的國際敏感度指數(shù)，理論上通過ISI標(biāo)定后的試劑，在肯定范圍內(nèi)檢測同一標(biāo)本的PT時，所得INRPTINR1ISI值越高，其試劑的靈敏度越小，INR變異越大，所以口服抗凝劑檢測時應(yīng)盡可能選ISI1.02INR的局限性——不適用于以下情形：口服抗凝劑初期的病人血漿，肝病凝血因子缺陷病人血漿，非抗凝治療而PTQ6PTA6：PT測定完后纖蛋白原會轉(zhuǎn)變成纖維蛋白，其形成的濁度與纖維蛋白質(zhì)的含量成正比，留意一個前提:當(dāng)血漿的FbgClaussFbgClaussFbgClaussQ7PT試劑時，在CSISIA7：主菜單→Calibcurve→Change→PT→Edit→PTINRISIValue〔依據(jù)試劑說明書找到對應(yīng)儀器的ISI值，按OK確認，最終點擊Validated保存即可。Q8APTTA8：對此問題分析如下：1、推斷APTT是否延長，首先檢查當(dāng)天質(zhì)控狀況，每天兩個水平的質(zhì)控結(jié)果都必需在本試驗室的質(zhì)控范圍中，排解儀器和試劑系統(tǒng)錯誤，所以覺察延長時肯定要用質(zhì)控確認。2、APTT受氯化鈣、血漿溫度、育溫時間影響較大，所以應(yīng)嚴(yán)格可掌握溫度及育溫時間，試劑在儀器中不使用或放入冰箱時，肯定要將瓶口緊閉，以免蒸發(fā)造成試劑濃度增高。氯化鈣是否反復(fù)參加，容器是否受污染等因素。3、該試劑嚴(yán)禁凍溶，最正確保存溫度為2-6℃冷藏，盡量縮短在室溫的放置及運輸?shù)臅r間，尤其是室內(nèi)溫度較高時，并嚴(yán)格掌握在有效期內(nèi)使用。4〔與抗凝劑比例等〕詢問臨床是否使用影響血凝的藥物。5Q9APTTA9:對此問題分析如下：檢查試劑是否污染，測試杯是否反復(fù)使用，試劑保存時是否加蓋，〔過多或過少Q(mào)10:FIBA10：FIB定標(biāo)的好壞直接影響測定值的準(zhǔn)確性，所以嚴(yán)禁各批號間的試劑混用，更換批r0.995FIB原來的已使用過的剩余液體，參加的未使用過的試劑。Q11CSFIBA11：FBG1、按下工具欄中的[Order]鍵，消滅分析指令畫面。2、按下畫面右上方[SwitchOrder]鍵，消滅對話框，選擇HoldCalib.CurveOrder。3、消滅定標(biāo)曲線窗口，選擇所要定標(biāo)的工程，并點擊〔在下欄，通過more鍵選擇。4、輸入工程后消滅定標(biāo)曲線設(shè)置對話框，分別輸入試劑批號及定標(biāo)品的靶值。5、在完成試劑批號確實認后，按“OK”完成。6RegisSTAR”鍵，執(zhí)行定標(biāo)曲線分析。7、執(zhí)行完分析后，按工具欄中的Calid.Curve8Chang”鍵，選擇已分析完的工程〔批號，按Validate鍵使定標(biāo)曲線生效。9、當(dāng)試劑批號發(fā)生轉(zhuǎn)變時，需重建立該批號的定標(biāo)曲線。Q12:為什么復(fù)溶用的水對確保血凝試驗的結(jié)果準(zhǔn)確性格外重要？A12:復(fù)溶用的水是保證試劑質(zhì)量的重要一關(guān)，通常建議用戶應(yīng)使用蒸餾水或pH為6.0-7.0的去離子水，由于pH水中有氨，可引起V因子快速破壞，使PT水變渾濁常說明污染或鈣離子存在水中含保護劑、抗生素、抗體或其它添加劑時，不能用于復(fù)溶試劑Q13:為什么要強調(diào)建立本試驗室的參考范圍？A13劑說明書上只是供給建議范圍，這是試劑廠家依據(jù)當(dāng)?shù)厝巳汉陀邢薜膬x器數(shù)據(jù)統(tǒng)計的結(jié)果，不是能真正反響試驗室的實際狀況〔特別是進口試劑。Q14:一般試驗室如何建立適合本試驗室的正常參考值？A14:建立正常參考值的方法如下：收集20-50位未服藥的安康人〔性別，年齡比例適宜〕的抗凝血漿〔承受方法與病人同，值范圍X3S，消退在界限外的原始數(shù)據(jù)，重計算平均SD，可承受的正常參考值范圍為X±2SD95%的正常人。Q15:當(dāng)凝血測試中消滅特別結(jié)果，作為試驗室人員應(yīng)怎么做？A15：作為試驗人員，當(dāng)凝血測試消滅特別結(jié)果，主要從以下幾方面考慮。當(dāng)?shù)玫教貏e結(jié)果時，應(yīng)首先考慮用的質(zhì)控檢查一遍，分析如下：質(zhì)控正常：考慮標(biāo)本方面的因素1標(biāo)本的采集是否正確→重送檢標(biāo)本的處理是否正確→改正或重送檢質(zhì)控特別：考慮儀器和試劑系統(tǒng)問題確認試劑的復(fù)溶、存儲是否正確→換試劑確認儀器的檢測程序是否正確→檢查TestProtocol確認儀器的工作環(huán)境、狀態(tài)。Q16:如何使用試劑和質(zhì)控品進展自查A16：儀器配套的定值質(zhì)控品〔Ci-Trol1，2&3〕Siemens用來監(jiān)測儀器及試劑的狀況。當(dāng)質(zhì)控品失控，可從以下幾方面分析緣由：1．試劑：放置→嚴(yán)格按試劑說明書的要求復(fù)溶→是否用蒸餾水或去離子水，是否有污染的可能儲存→1試劑不用時，應(yīng)加蓋蓋子，儲存于2-8℃正確使用廠家供給的配套清洗液2．每個試驗室應(yīng)建立自己的質(zhì)控范圍質(zhì)控平均值±2SD或2.5SD，當(dāng)試劑、質(zhì)控品批號更改時，必需重建立質(zhì)控范圍。假設(shè)質(zhì)控結(jié)果失控，則應(yīng)查明緣由后再發(fā)病人報告。Q17：質(zhì)控正常而凝血試驗檢測結(jié)果仍特別時，應(yīng)怎么做？A17：當(dāng)消滅可疑結(jié)果時，在確保試劑、質(zhì)控和采樣過程無誤后，可實行如下步驟：核對檢測程序TestProtoco否與廠家推舉全都；將可疑標(biāo)本重復(fù)檢測一次；承受其它方法測定，用手工法或機械方法檢測，比照結(jié)果。詢問臨床，結(jié)合病人的實際狀況〔疾病、用藥等〕作相應(yīng)推斷。Q18:如何正確使用廠家供給的配套清洗液？A18:CLEANⅠ是Sysmex了可能會在瓶底消滅絮狀沉淀4小時更換一次。更換時將瓶內(nèi)剩余洗液倒去，重倒入洗液。CACLEANⅠ含次氯酸成分，由于不正確的清洗液會對樣本針等配件造成不行修復(fù)的損壞，所以我們要求用戶選擇原廠供給的清洗液。Q19:試劑死腔量、液面高度說明？A19〔針帶有液面感應(yīng)器為了避開發(fā)生這種狀況，儀器特別設(shè)置了肯定高度的死腔量。CS儀器可敏捷選用各種規(guī)格15度傾斜設(shè)計進一步減小死腔量，所以用戶可以通過選用小直徑面下的深度深。Q20D-二聚體?A20：D-二聚體是體內(nèi)纖溶系統(tǒng)被激活時降解交聯(lián)的纖維蛋白生成的特異性產(chǎn)物，是體內(nèi)高凝狀態(tài)及纖溶亢進的分子標(biāo)志物。大量的臨床爭論和實踐證明，D-二聚體檢測在排解深靜脈血栓〔DVT〕和肺栓塞〔PET〕等血栓性疾病中有獨特的價值。當(dāng)D-二聚體陽性時〔＞0.5mgA20：D-二聚體是體內(nèi)纖溶系統(tǒng)被激活時降解交聯(lián)的纖維蛋白生成的特異性產(chǎn)物，是體內(nèi)高凝狀態(tài)及纖溶亢進的分子標(biāo)志物。大量的臨床爭論和實踐證明，D-二