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昆明景潤(rùn)食品有限公司作業(yè)指導(dǎo)書文件號(hào):KJWI-QA-13版本:A/3日期:2012-05-25 頁(yè)數(shù):PagePAGE3ofNUMPAGES5標(biāo)題:開(kāi)機(jī)首檢作業(yè)指導(dǎo)書編寫:吳紅波審核:凡為群批準(zhǔn):伏麗玲文件修改記錄版本修訂次數(shù)修訂日期修訂內(nèi)容002010-02-01012011-08-01修訂6.3.1.1022011-10-31修訂6.1.7、6.3.4.1A32012-05-25修訂分發(fā)號(hào):______(僅適用于控制文件)(僅蓋有紅色印章的文件才有效)1.0目的規(guī)定開(kāi)機(jī)前首檢要求,確保開(kāi)機(jī)符合工藝要求。2.0適用范圍原材料倉(cāng)庫(kù)、灌注與封蓋工序、殺菌工序。3.0術(shù)語(yǔ)無(wú)4.0職責(zé)4.1倉(cāng)庫(kù):開(kāi)機(jī)前倉(cāng)管員按照J(rèn)DB品檢部要求對(duì)每天生產(chǎn)所需合格原材料按順序掛牌,當(dāng)班元陽(yáng)QC領(lǐng)班確認(rèn),并做好記錄。4.2景潤(rùn)生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)開(kāi)機(jī)前衛(wèi)生清潔、灌注、封蓋和噴碼工序的具體操作,機(jī)臺(tái)負(fù)責(zé)人(或當(dāng)班生產(chǎn)領(lǐng)班)對(duì)操作過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。4.3景潤(rùn)質(zhì)檢部:負(fù)責(zé)開(kāi)機(jī)前灌注、封蓋產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)和衛(wèi)生的監(jiān)控并做好記錄;負(fù)責(zé)開(kāi)機(jī)前產(chǎn)品罐底和紙箱噴碼質(zhì)量監(jiān)控并做好記錄;負(fù)責(zé)開(kāi)機(jī)前液位檢測(cè)機(jī)、單罐真空檢測(cè)機(jī)的操作與清潔并做好記錄。4.4加多寶生產(chǎn)部與品檢部:全程監(jiān)控與確認(rèn)。5.0工作流程圖(無(wú))6.0內(nèi)容及要求6.1標(biāo)準(zhǔn)6.1.1空罐(面蓋):合格或管制使用。 6.1.2面蓋:合格或管制使用。6.1.3紙箱:合格或管制使用。6.1.4卷封質(zhì)量:合格。6.1.5洗罐槽:水壓≥0.20MPa,水溫≥82℃。6.1.6油污、異物檢測(cè):無(wú)油污、無(wú)異物。6.1.7首罐糖度:8.80±0.10%,灌注溫度:≥72℃(三片罐)≥70℃(兩片罐)6.1.8首罐pH:4.7~7.0。6.1.9液位檢測(cè)機(jī)工作狀態(tài):能準(zhǔn)確擊打出樣罐。6.1.10單罐真空檢測(cè)機(jī)/壓力打檢機(jī)(用于兩片罐)工作狀態(tài):能準(zhǔn)確擊打出樣罐。底蓋噴碼總體尺寸控制:長(zhǎng)度控制在3.7±0.2cm,高度控制在:0.5~0.8cm。底碼應(yīng)位于底蓋正中間位置。如右圖所示:6.1.12紙箱噴碼:如下圖所示HerbalHerbaltea20080901001SR合格310mlx24ADBC備注:1,AB為紙箱的邊緣CD為印刷面的顏色分隔線2,圖中虛線位置為紙箱打碼的位置箱噴碼質(zhì)量控制要求:整體字符的長(zhǎng)×高(cm):(17.5±1.5)×(1.5±0.2)整體字符應(yīng)位于紙箱兩側(cè)上端邊緣紅褐色區(qū)域的中間位置。6.2開(kāi)機(jī)前確保車間衛(wèi)生符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。6.3工藝要求6.3.1作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生檢查6.3.1.1每次三步、五步、中間法開(kāi)機(jī)前或在停產(chǎn)后,當(dāng)班QC領(lǐng)班、生產(chǎn)領(lǐng)班、JDBQC、JDB生產(chǎn)領(lǐng)班應(yīng)一同對(duì)車間衛(wèi)生、化學(xué)品管制等情況進(jìn)行檢查,確認(rèn)合格后方可開(kāi)機(jī)生產(chǎn);若發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng),立即通知相關(guān)部門現(xiàn)場(chǎng)整改合格后,方可開(kāi)機(jī)生產(chǎn)或停產(chǎn)下班,并記錄于《產(chǎn)前和產(chǎn)后清潔衛(wèi)生檢查表》。6.3.2原輔材料的確認(rèn) 6.3.2.1開(kāi)機(jī)前,當(dāng)班QC領(lǐng)班首先對(duì)準(zhǔn)備生產(chǎn)使用的空罐、面蓋、白砂糖、紙箱等原輔材料進(jìn)行確認(rèn):原輔材料質(zhì)量狀態(tài)、生產(chǎn)日期、供應(yīng)商、倉(cāng)庫(kù)掛牌順序,并進(jìn)行記錄,一旦發(fā)現(xiàn)異常,通知JDB品檢與倉(cāng)管員現(xiàn)場(chǎng)糾正,查找原因,記錄于《開(kāi)機(jī)首檢記錄表》。6.3.3灌注、封蓋工序6.3.3.1卷封質(zhì)量:當(dāng)班QC領(lǐng)班確認(rèn)原輔材料合格后,通知灌注、封蓋QC做空罐試機(jī)實(shí)驗(yàn),卷封尺寸、緊密度均合格后方可開(kāi)機(jī)生產(chǎn);若不合格,通知生產(chǎn)部操作工調(diào)整,直至合格為止,當(dāng)班QC領(lǐng)班與JDBQC全程跟蹤、確認(rèn),記錄于《封口工序卷邊尺寸檢測(cè)記錄表》。6.3.3.2洗罐槽:開(kāi)機(jī)前,當(dāng)班灌注、封口崗位QC、QC領(lǐng)班、JDBQC、JDB生產(chǎn)領(lǐng)班一同檢查洗罐水過(guò)濾袋整潔程度、洗罐水水壓和溫度是否合格,任何一項(xiàng)不合格均需重新調(diào)整至合格方可開(kāi)機(jī)生產(chǎn),記錄于《開(kāi)機(jī)首檢記錄表》。6.3.3.3液位檢測(cè)機(jī):開(kāi)機(jī)前,用預(yù)先制作的標(biāo)準(zhǔn)低液位樣罐檢查液位檢測(cè)機(jī)工作狀態(tài),連續(xù)不少于5次均能準(zhǔn)確將樣罐擊出后方可開(kāi)機(jī),否則,將液位檢測(cè)機(jī)調(diào)整正常后方可開(kāi)機(jī)生產(chǎn)。當(dāng)班QC領(lǐng)班與JDBQC全程跟蹤、確認(rèn),記錄于《開(kāi)機(jī)首檢記錄表》。6.3.3.4油污、異物檢測(cè):開(kāi)機(jī)前,通知生產(chǎn)部操作工灌注、封蓋不少于8罐(每個(gè)卷封頭1罐)半成品,檢查油污、異物正常后方可開(kāi)機(jī)生產(chǎn);否則,需重新調(diào)整正常方可開(kāi)機(jī)。當(dāng)班灌注、封蓋QC、QC領(lǐng)班、生產(chǎn)領(lǐng)班、JDBQC和JDB生產(chǎn)領(lǐng)班全程跟蹤、確認(rèn),記錄于《開(kāi)機(jī)首檢記錄表》。6.3.3.5溫度、糖度檢測(cè):通知生產(chǎn)部操作工灌注、封蓋2罐半成品(每臺(tái)封蓋機(jī)2罐),檢測(cè)灌注溫度,灌注溫度正常后檢測(cè)其糖度,溫度、糖度均合格后方可開(kāi)機(jī);任何一項(xiàng)不合格均需調(diào)整正常后方可開(kāi)機(jī)生產(chǎn)。當(dāng)班灌注、封蓋QC、QC領(lǐng)班、生產(chǎn)領(lǐng)班、JDBQC和JDB生產(chǎn)領(lǐng)班全程跟蹤、確認(rèn),記錄于《開(kāi)機(jī)首檢記錄表》。6.3.3.6pH值檢測(cè):通知生產(chǎn)部操作工灌注、封蓋2罐(每臺(tái)封蓋機(jī)1罐)半成品,檢測(cè)其pH值,合格后方可開(kāi)機(jī);否則,需調(diào)整正常后方可開(kāi)機(jī)生產(chǎn)。當(dāng)班灌注、封蓋QC、QC領(lǐng)班、生產(chǎn)領(lǐng)班、JDBQC和JDB生產(chǎn)領(lǐng)班全程跟蹤、確認(rèn),記錄于《開(kāi)機(jī)首檢記錄表》。6.3.4殺菌工序6.3.4.1單罐真空檢測(cè)機(jī)/壓力打檢機(jī):開(kāi)機(jī)前,單罐真空檢測(cè)機(jī)用預(yù)先制作的標(biāo)準(zhǔn)低真空樣罐、漏罐檢查單罐真空檢測(cè)機(jī)工作狀態(tài),壓力打檢機(jī)用標(biāo)準(zhǔn)低壓罐檢查壓力打檢機(jī)工作狀態(tài),連續(xù)不少于5次均能準(zhǔn)確將2個(gè)樣罐擊出后方可開(kāi)機(jī),否則,將單罐真空檢測(cè)機(jī)/壓力打檢機(jī)調(diào)整正常后方可開(kāi)機(jī)生產(chǎn)。當(dāng)班灌注、封蓋QC、QC領(lǐng)班、生產(chǎn)領(lǐng)班、JDBQC和JDB生產(chǎn)領(lǐng)班全程跟蹤、確認(rèn),記錄于《開(kāi)機(jī)首檢記錄表》。6.3.4.2罐底、紙箱噴碼機(jī):完成殺菌半成品出鍋后,通知生產(chǎn)部操作工用樣罐檢查罐底、箱噴碼機(jī)工作狀態(tài),并確認(rèn)其罐底碼和箱碼的尺寸是否在標(biāo)準(zhǔn)控制范圍內(nèi),機(jī)器工作正常后方可開(kāi)機(jī),當(dāng)班QC做好編碼收集工
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