藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告管理制度（二篇）

第4頁(yè)共4頁(yè)藥品質(zhì)量事?故處理和報(bào)?告管理制度?1.目的?：為保證?質(zhì)量事故的?處理、報(bào)告?，制定本制?度。2.?范圍。適用?于藥店內(nèi)部?對(duì)質(zhì)量事故?的處理。?3.責(zé)任。?質(zhì)量管理人?員。4.?內(nèi)容：4?.1因質(zhì)量?問(wèn)題造成藥?品報(bào)廢、混?藥，威脅人?身安全及其?他不良影響?的均為質(zhì)量?事故。質(zhì)量?事故分為一?般事故和重?大事故：?4.2重大?事故范圍：?4.2.?1由于保管?不善，使藥?品發(fā)生蟲(chóng)蛀?、霉變、變?質(zhì)、污染、?破損、失效?、造成經(jīng)濟(jì)?損失達(dá)__?__元以上?者。4.?2.2藥品?發(fā)生混藥或?其他問(wèn)題，?并嚴(yán)重威脅?人身安全，?性質(zhì)惡劣或?已造成醫(yī)療?事故者。?4.2.3?對(duì)已確認(rèn)的?不合格藥品?，未按規(guī)定?采取措施而?造成不良影?響的。4?.2.4、?擅自購(gòu)進(jìn)、?銷(xiāo)售、假劣?藥品或其他?違法的藥品?。4.3?凡發(fā)生重大?質(zhì)量事故，?立即停止銷(xiāo)?售，就地封?存。并按規(guī)?定及時(shí)上報(bào)?藥監(jiān)部門(mén)，?三天內(nèi)形成?書(shū)面材料，?內(nèi)容包括：?事故原因、?經(jīng)過(guò)、造成?損失情況、?處理意見(jiàn)、?教訓(xùn)和今后?改進(jìn)措施。?4.4發(fā)?生一般質(zhì)量?事故應(yīng)積極?組織有關(guān)人?員進(jìn)行調(diào)查?處理。4?.5在質(zhì)量?事故中，要?堅(jiān)持“三不?放過(guò)原則”?，即。事故?原因不清不?放過(guò)，事故?責(zé)任人和群?眾沒(méi)有受到?教育不放過(guò)?，沒(méi)有防范?措施不放過(guò)?。4.6?凡發(fā)生重大?質(zhì)量事故者?，要追查當(dāng)?事者及主管?領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任?，視情節(jié)輕?重給予批評(píng)?，扣發(fā)獎(jiǎng)金?或紀(jì)律處分?。3藥?品質(zhì)量事故?處理和報(bào)告?管理制度（?二）一?醫(yī)院不得購(gòu)?進(jìn)、銷(xiāo)售假?劣藥品。?二醫(yī)院不?得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)?售未經(jīng)藥品?監(jiān)督管理部?門(mén)批準(zhǔn)的經(jīng)?營(yíng)企業(yè)、生?產(chǎn)企業(yè)的藥?品。三?驗(yàn)收人員不?得誤驗(yàn)，漏?驗(yàn)造成假劣?藥品調(diào)劑室?銷(xiāo)售。四?在陳列中不?得養(yǎng)護(hù)管理?不善造成藥?品變質(zhì)、失?效。五?以上情況因?責(zé)任心不強(qiáng)?，造成質(zhì)量?事故發(fā)生后?，各崗位人?員將發(fā)生事?故的該品種?批次的藥品?收回。六?質(zhì)量管理?員將發(fā)生問(wèn)?題的情況，?及時(shí)填寫(xiě)“?藥品質(zhì)量事?故報(bào)告單”?報(bào)質(zhì)量管理?小組。七?藥房質(zhì)量?管理負(fù)責(zé)人?對(duì)質(zhì)量事故?進(jìn)行調(diào)查，?了解并提出?處理意見(jiàn)，?必要時(shí)按照?規(guī)定及時(shí)上?報(bào)有關(guān)部門(mén)?。八醫(yī)?院重視發(fā)生?的質(zhì)量問(wèn)題?，查清事故?原因，明確?事故責(zé)任，?并對(duì)藥劑人?員進(jìn)行教育?，針對(duì)性的?指定政改防?范措施。?九對(duì)發(fā)生?的質(zhì)量事故?不得虛報(bào)隱?瞞。如發(fā)現(xiàn)?虛報(bào)瞞報(bào)者?嚴(yán)肅處理，?確保患者?用藥安全。?十凡發(fā)生?重大質(zhì)量事?故者，要追?查當(dāng)事者及?主管領(lǐng)導(dǎo)的?責(zé)任，視情?節(jié)輕重給予?批評(píng)，扣發(fā)?獎(jiǎng)金或紀(jì)律?處分。注?：﹙一﹚?質(zhì)量事故分?為一般事故?和重大事故?：重大事故?范圍：1?違規(guī)購(gòu)進(jìn)使?用假劣藥品?，造成嚴(yán)重?后果。2?未嚴(yán)格執(zhí)行?質(zhì)量驗(yàn)收制?度，造成不?合格藥品上?架。3使用?藥品出現(xiàn)差?錯(cuò)或其他質(zhì)?量問(wèn)題，并?嚴(yán)重威脅人?身安全或已?造成醫(yī)療事?故的。一般?質(zhì)量事故范?圍：1違?反進(jìn)貨程序?購(gòu)進(jìn)藥品，?但未造成嚴(yán)?重后果的。?2保管、養(yǎng)?護(hù)不當(dāng)致使?藥品質(zhì)量發(fā)?生變化的。?﹙二﹚質(zhì)量?事故的報(bào)告?程序、時(shí)限?1發(fā)生重?大質(zhì)量事故?，造成嚴(yán)重?后果，應(yīng)在?____小?時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)?食品藥品監(jiān)?督管理局等?相關(guān)部門(mén)。?2應(yīng)認(rèn)真?查清事故原?因，并在_?___日內(nèi)?向區(qū)食品藥?品監(jiān)督管理?局等有關(guān)部?門(mén)書(shū)面匯報(bào)?。3一般?質(zhì)量事故應(yīng)?認(rèn)真查清事?故原因，