硝酸汞標準操作規(guī)程

硝酸汞標準操作規(guī)程

各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊,應有盡有**標準操作規(guī)程目的:制訂**滴定液配制和標定標準操作規(guī)程.適用范圍:**滴定液。

05的配制和標定。

責任:檢驗室人員按本規(guī)程操作,檢驗室主任監(jiān)督本規(guī)程的實施。

程序:十萬分之一分析天平、干燥箱、酸度計、磁力攪拌器、容量瓶、垂熔玻璃濾器、燒杯、具塞錐形瓶、刻度吸管、量筒、滴定管等。

**、蒸餾水、***、基準***化鈉、二苯偕肼指示液。

**滴定液0。

02:取**6。

85,加1***溶液20使溶解后,用水稀釋至1000,搖勻。

**滴定液:取**17。

2,加水400與***5溶解后,濾過,再加水適量使成1000,搖勻。

4。

標定**滴定液0。

02:取在110℃干燥至恒重的基準***化鈉約15,精密稱定,加水50使溶解,照電位滴定法按藥典附錄項下的,以鉑電極作為指示電極,***-硫酸亞***電極作為參比電極,在不斷攪拌下用本液滴定。

每1的**滴定液0。

02相當于2。

338的***化鈉。

依據本液的消耗量與***化鈉的取用量,算出本液的濃度,即得。

4。

2**滴定液0。

05:取在110℃干燥至恒重的基準***化鈉約15,精密稱定,加水100使溶解,加二苯偕肼指示液1,在猛烈振搖下用本液滴定至顯淡玫瑰紫色。

每1的**滴定液相當于5。

844的***化鈉。

依據本液的消耗量與***化鈉的取用量,算出本液的濃度,即得。

:式中:表示滴定液的校正因子。

表示基準物的取樣量。

表示基準物消耗滴定液的體積。

表示滴定度。

6。

留意事項:為防止**水解,故在配制時加少量***。

7。

技術要求7。

1貯藏:置棕色玻瓶中,密閉保存。

復標規(guī)定:每一個月標化一次。

***品包裝檢查標準各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊,應有盡有各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊,應有盡有目的:規(guī)範***品包裝的質量監(jiān)控。

適用範圍:片劑、膠囊劑的***品外觀及包裝檢查。

責任:質檢員、車間質量管理人員及包裝操作工人有責任正確實施本***品包裝驗收標準。

規(guī)程::1。

1片劑的檢驗1。

1。

1外觀檢查:主要檢查色澤、斑點、異物、麻面、吸潮、粘連、發(fā)霉、粘沖、邊緣不整、缺角、松片、黑點等。

:取100片平鋪于白紙上,距25處檢視,,片面光滑細膩,色勻稱,無粘沖、無異物、無吸潮,不得有明顯的暗斑。

邊緣不整、缺角、松片不超過1%,80~100目雜點不超過3%.1。

2包衣片的驗收:、腸溶片和薄膜衣片三種,外觀檢查主要有:色澤、黑點、斑點、異物、花斑、癟片、異形片、龜裂、脫殼、珠頭等.1。

2。

2檢查方法:取100片平鋪于白紙上,距25處檢視,只看一面。

包衣應完整、光亮、色均、無明顯花斑、珠頭、龜裂等不良品不超過1%,大于80目雜點不得有,80~100目雜點不超過2%.:。

1外觀檢查:主要檢查色澤、漏藥、裂開、變形、粘連、異臭、霉變等。

。

2檢查方法:取100粒膠囊,距25處檢視,只看一面。

外觀干凈,大小長短全都,帶色的膠囊顏色應勻稱全都,有光澤度,不得有褪色、變色現象,無斑點,無砂眼、裂開、漏藥、附粉、變形、異臭、、皺皮、缺角、癟頭、氣泡等不超過1%。

::2。

:2。

粒裝:抽檢10個包裝單位;各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊,應有盡有各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊,應有盡有判定標準:不得有誤差。

如有1個包裝單位誤差1片粒,可進行加倍抽樣復查,以復查結果為準,判定標準:同上。

。

100片粒裝,抽檢10個包裝單位;如有2個包裝單位消失誤差1片粒,或有1個包裝單位消失誤差2片粒,可進行加倍抽樣復查,以復查結果為準,判定標準:同上。

。

3100~500片裝用天平稱量,抽檢10個包裝單位。

判定標準:允許每瓶誤差范圍在5片。

2。

用天平稱量,抽檢5個包裝單位.判定標準:片重0。

3,允許每瓶誤差范圍在10片;片重≥,允許每瓶誤差范圍在5片。

2。

1。

2鋁塑、熱合及塑料袋包裝:壓封應嚴密,完整、無破損,鋁塑包裝不得有空泡,熱合及塑料袋包裝裝量差異符合中國藥典要求,印字應端正、清楚.2。

2嚴密度:抽檢20個包裝單位,瓶口熱合、鋁塑瓶裝嚴密度100%。

瓶蓋的保險圈與瓶身配套咬合到位,保險圈隨著瓶蓋的旋開而斷裂分別。

2。

3、說明書、中盒、小盒:2。

:抽檢20個包裝單位,堅固,干凈,字跡清晰,瓶蓋傾斜度大于3不超過1瓶.*留意:核對上品名、批號、有效期;批號、有效期打印須清楚,精確?????無誤后方可進行包裝。

。

2說明書、中盒、小盒:核對、說明書、小盒、