藥品質(zhì)量信息管理制度（3篇）

第6頁(yè)共6頁(yè)藥品質(zhì)量?信息管理?制度1?、做好藥?品質(zhì)量信?息的反饋?工作，重?視患者對(duì)?藥品質(zhì)量?評(píng)價(jià)，設(shè)?立質(zhì)量信?息反饋表?，搞好意?見(jiàn)反饋和?處理。定?期匯總分?析，報(bào)告?藥品監(jiān)督?管理部門(mén)?報(bào)告。?2、要深?入實(shí)際，?收集或征?詢(xún)藥品質(zhì)?量情況，?并匯總整?理，填寫(xiě)?藥品質(zhì)量?信息反饋?報(bào)告表，?報(bào)藥品監(jiān)?督管理部?門(mén)。3?、按“藥?品管理法?”規(guī)定，?有發(fā)現(xiàn)假?劣藥，應(yīng)?立案查處?，及時(shí)報(bào)?告藥品監(jiān)?督管理部?門(mén)。4?、應(yīng)認(rèn)真?對(duì)待質(zhì)量?問(wèn)題的查?詢(xún)處理，?認(rèn)真查明?原因，及?時(shí)處理解?決，存檔?備查，重?大問(wèn)題及?時(shí)向藥品?監(jiān)督管理?部門(mén)報(bào)告?報(bào)告。?5、對(duì)發(fā)?現(xiàn)可疑的?藥物不良?反應(yīng)情況?及時(shí)上報(bào)?藥品監(jiān)督?管理部門(mén)?。（1?）根據(jù)《?藥品管理?法》和《?藥品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理?規(guī)范》，?特制定本?制度。?（2）藥?房為質(zhì)量?信息管理?中心，負(fù)?責(zé)質(zhì)量信?息的傳遞?、匯總、?處理。?（3）質(zhì)?量信息應(yīng)?包括以下?內(nèi)容：?①?lài)?guó)家和?行業(yè)有關(guān)?藥品質(zhì)量?管理的法?律、法規(guī)?、政策等?。②供?貨單位的?人員、設(shè)?備、工藝?、制度等?生產(chǎn)質(zhì)量?保證能力?情況。?③與質(zhì)量?有關(guān)的數(shù)?據(jù)、資料?、記錄、?報(bào)表、文?件等，（?包括藥品?質(zhì)量、環(huán)?境質(zhì)量、?服務(wù)質(zhì)量?、工作質(zhì)?量各個(gè)方?面）。?④藥品監(jiān)?督檢查公?布的與本?部門(mén)相關(guān)?的質(zhì)量信?息⑤。消?費(fèi)者的質(zhì)?量查詢(xún)、?質(zhì)量反映?和質(zhì)量投?訴等（?4）質(zhì)量?信息的收?集原則為?準(zhǔn)確、及?時(shí)、適用?、經(jīng)濟(jì)。?（5）?質(zhì)量信息?的收集方?法：①?內(nèi)部信息?a、通?過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)?定期反映?各類(lèi)與質(zhì)?量相關(guān)的?信息；?b、通過(guò)?質(zhì)量分析?會(huì)、工作?匯報(bào)會(huì)等?會(huì)議收集?與質(zhì)量相?關(guān)的信息?；c、?通過(guò)各科?填報(bào)質(zhì)量?信息反饋?單及相關(guān)?記錄實(shí)現(xiàn)?質(zhì)量信息?傳遞；?d、通過(guò)?多種方式?收集職工?意見(jiàn)、建?議，了解?質(zhì)量信息?。②外?部消息?a、通過(guò)?問(wèn)卷、座?談會(huì)、電?話訪問(wèn)等?調(diào)查方式?收集信息?b、通?過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀?察與咨詢(xún)?來(lái)了解相?關(guān)信息；?c、通?過(guò)人際關(guān)?系網(wǎng)絡(luò)收?集質(zhì)量信?息；d?、通過(guò)現(xiàn)?有信息的?分析處理?獲得所需?的質(zhì)量信?息。（?6）質(zhì)量?信息的處?理由企業(yè)?領(lǐng)導(dǎo)決策?，質(zhì)管組?負(fù)責(zé)__?__傳遞?并督促執(zhí)?行。（?7）建立?完善的質(zhì)?量信息反?饋系統(tǒng)，?對(duì)異常、?突發(fā)的質(zhì)?量信息要?以書(shū)面形?式___?_小時(shí)內(nèi)?迅速向院?領(lǐng)導(dǎo)反饋?，確保質(zhì)?量信息的?及時(shí)暢通?傳遞和準(zhǔn)?確有效利?用。（?8）員工?應(yīng)相互協(xié)?調(diào)、配合?，將質(zhì)量?信息報(bào)質(zhì)?量管理部?，再由質(zhì)?量管理部?分析匯總?報(bào)報(bào)院領(lǐng)?導(dǎo)審閱，?然后將處?理意見(jiàn)以?信息反饋?單的方式?傳遞至職?工，此過(guò)?程文字資?料由質(zhì)量?管理部備?份，存檔?。（9?）如因工?作失誤造?成質(zhì)量信?息未按要?求及時(shí)、?準(zhǔn)確反饋?，連續(xù)出?現(xiàn)兩次者?，將在季?度質(zhì)量考?核中處罰?。藥品?質(zhì)量信息?管理制度?（二）?（一）藥?品的質(zhì)量?驗(yàn)收、陳?列儲(chǔ)存、?養(yǎng)護(hù)制度?1、庫(kù)?房發(fā)至藥?房的藥品?，領(lǐng)藥人?員應(yīng)核對(duì)?藥名，清?點(diǎn)數(shù)量，?查對(duì)有效?期，進(jìn)行?外觀驗(yàn)收?。2、?藥品應(yīng)按?劑型、類(lèi)?別、性質(zhì)?、貯存條?件分別進(jìn)?行擺放，?如生物制?品，酶制?劑存放冰?箱（溫度?維持在2?℃-8℃?）不得隨?意挪動(dòng)位?置。3?、每日上?午和下午?對(duì)室內(nèi)溫?濕度、冰?箱溫度進(jìn)?行檢查調(diào)?控，并同?時(shí)登記。?（二）?效期藥品?的管理?1、效期?藥品按國(guó)?家有關(guān)規(guī)?定進(jìn)行管?理，過(guò)期?失效藥品?不得發(fā)給?患者。?2、有效?期低于半?年的藥品?不得入藥?房。3?、做到每?周計(jì)劃領(lǐng)?藥，實(shí)行?少量多次?補(bǔ)充。?4、零發(fā)?藥品做到?“先進(jìn)先?出、易變?先出”。?5、將?近效期藥?品填入《?近效期藥?品登記表?》，對(duì)于?有效期在?半年內(nèi)的?藥品，各?部門(mén)之間?調(diào)劑使用?，或通知?臨床盡量?使用。?6、針對(duì)?有效期在?____?個(gè)月內(nèi)的?藥品，通?知庫(kù)房聯(lián)?系供貨單?位，協(xié)商?予以退貨?或換貨。?7、一?季一大查?，___?_月一小?查，每季?度對(duì)藥品?逐一過(guò)目?，仔細(xì)檢?查藥品的?批號(hào)、有?效期、外?觀，做到?定期登記?、杜絕藥?品過(guò)期失?效。（?三）不合?格藥品的?管理制度?1、驗(yàn)?收藥品是?，發(fā)現(xiàn)包?裝破損、?滲漏、瓶?口松動(dòng)、?霉變、異?物等現(xiàn)象?時(shí)，應(yīng)聯(lián)?系庫(kù)房，?予以更換?。2、?在調(diào)配過(guò)?程中發(fā)現(xiàn)?藥品變色?、裂片、?沉淀、無(wú)?標(biāo)簽等現(xiàn)?象時(shí)，應(yīng)?聯(lián)系庫(kù)房?，予以更?換。3?、護(hù)士在?配液過(guò)程?中，應(yīng)予?仔細(xì)檢查?，若發(fā)現(xiàn)?有變色、?沉淀、異?物、瓶口?松動(dòng)、瓶?身裂紋等?現(xiàn)象時(shí)應(yīng)?聯(lián)系藥房?，藥房予?以更換。?4、將?不合格藥?品進(jìn)行登?記，及時(shí)?上報(bào)科主?任。（?四）退回?藥品管理?1、發(fā)?至護(hù)士或?患者手中?的藥品，?若因特殊?情況需要?退回，對(duì)?退回藥品?應(yīng)問(wèn)明原?因，仔細(xì)?檢查外包?裝、內(nèi)包?裝，并核?對(duì)生產(chǎn)批?號(hào)、有效?期、生產(chǎn)?廠家與藥?房藥品是?否一致。?一致方可?辦理退回?手續(xù)，并?進(jìn)行登記?；不一致?不予退回?。2、?院內(nèi)自制?制劑、拆?零藥品、?已損壞內(nèi)?外包裝的?藥品不予?退回。?3、生物?制劑不得?退回。?4、對(duì)于?退回藥品?屬于質(zhì)量?問(wèn)題的應(yīng)?通知庫(kù)房?聯(lián)系更換?或者報(bào)損?，并查明?原因進(jìn)行?登記，及?時(shí)上報(bào)科?主任，不?得使用。?（五）?衛(wèi)生管理?1、藥?品儲(chǔ)存、?陳列場(chǎng)所?保持通風(fēng)?、整潔、?明亮、墻?壁不亂釘?，禁止懸?掛衣物，?屋頂、墻?壁、門(mén)窗?、貨架無(wú)?積塵及蜘?蛛網(wǎng)。?2、每天?對(duì)藥房進(jìn)?行一次清?掃，保持?調(diào)劑柜及?藥品拆零?臺(tái)干凈衛(wèi)?生。做到?不隨地吐?痰，不亂?扔雜物。?3、藥?品調(diào)配用?具保持干?凈無(wú)污染?，不得亂?扔亂放。?4、調(diào)?劑人員應(yīng)?著裝整潔?，保持個(gè)?人衛(wèi)生，?每年進(jìn)行?健康檢查?。5、?設(shè)有防鼠?、防蟲(chóng)、?防潮、防?曬、防污?染等設(shè)施?器具，使?藥品質(zhì)量?得到有效?保證。?（六）貴?重藥品管?理制度?1、根據(jù)?臨床應(yīng)用?的實(shí)際情?況，對(duì)于?價(jià)格在_?___元?以上的藥?品和冰箱?存放的藥?品列為貴?重藥品管?理范圍。?2、對(duì)?于貴重藥?品集中存?放區(qū)域，?每天進(jìn)行?交接，發(fā)?現(xiàn)賬物不?符及時(shí)查?找原因。?3、分?區(qū)域進(jìn)行?管理，責(zé)?任落實(shí)到?個(gè)人。?4、嚴(yán)格?處方查對(duì)?制度，應(yīng)?計(jì)價(jià)準(zhǔn)確?，調(diào)配無(wú)?誤，錯(cuò)發(fā)?或多發(fā)出?的貴重藥?，均按差?錯(cuò)登記處?理。5?、如有自?然破損，?應(yīng)認(rèn)真清?點(diǎn)破損藥?品，通過(guò)?庫(kù)房聯(lián)系?公司退換?。（七?）劑量器?具管理?1、調(diào)配?中草藥使?用的戥子?應(yīng)定期進(jìn)?行校驗(yàn)。?使用時(shí)不?得超過(guò)其?符合重最?大劑量，?防止污染?腐蝕。?2、分裝?藥品使用?的鑰匙，?研缽定期?進(jìn)行消毒?。藥品?質(zhì)量信息?管理制度?（三）?1。做好?藥品質(zhì)量?信息的反?饋工作，?重視患者?對(duì)藥品質(zhì)?量評(píng)價(jià)，?設(shè)立質(zhì)量?信息反饋?表，搞好?意見(jiàn)反饋?和處理。?定期匯總?分析，報(bào)?告院藥事?委員會(huì)。?2。要?深入實(shí)際?，收集或?征詢(xún)藥品?質(zhì)量情況?，并匯總?整理，填?寫(xiě)藥品質(zhì)?量信息反?饋報(bào)告表?，報(bào)藥品?監(jiān)督管理?部門(mén)。?3。按