項(xiàng)目七 特殊管理藥品的安全生產(chǎn)管理

項(xiàng)目七特殊管理藥品的安全生產(chǎn)管理化學(xué)工業(yè)出版社服用下列物品有哪些危害？可卡因LSDMADA速賜康麻煙海洛因搖頭丸冰毒學(xué)習(xí)內(nèi)容特殊管理藥品的種類、含義特殊管理藥品的相關(guān)法律法規(guī)麻醉藥品與精神藥品的安全生產(chǎn)管理醫(yī)療毒性藥品的安全生產(chǎn)管理放射性藥品的安全生產(chǎn)管理特殊管理藥品的含義、種類特殊管理藥品是指除普通藥品以外，分別規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療用藥品。

特殊管理藥品的范圍有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。為什么要特殊管理？如果管理與使用不當(dāng)，會造成嚴(yán)重的人身、環(huán)境及社會危害，如感染AIDS、成癮、毒品犯罪等。因此需對這些藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等進(jìn)行嚴(yán)格的管理。麻醉藥品的含義麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品；如阿片、嗎啡、派替啶（度冷?。┦裁词且蕾囆?？依賴性是指反復(fù)地（周期性地或連續(xù)地）用藥所引起的狀態(tài)。藥物依賴性是人體對于藥品心理或生理上、或兼而有之的一種依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性地要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。為的是去感受它的精神效應(yīng)，有時也是為了避免由于斷藥所引起的不適，其結(jié)果有害于個人，有時也有害于社會。

什么是成癮性？成癮性指的是一種慢性中毒狀態(tài)，是由于反復(fù)應(yīng)用某種藥物所引起，并且對個人和對社會都有害。成癮者處在一種強(qiáng)迫狀態(tài)，要繼續(xù)服用該藥并且加大它的劑量。這樣會導(dǎo)致對該藥物效應(yīng)產(chǎn)生心理依賴，有時還會產(chǎn)生身體依賴性。

精神藥品的含義精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品；如司可巴比妥、艾司唑侖、苯巴妥等。精神藥品種類：分為第一類精神藥品、第二類精神藥品麻醉藥品精神藥品濫用毒品醫(yī)療毒性藥品的含義醫(yī)療用毒性藥品（簡稱“毒性藥品”），系指毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。我國毒性藥品的管理品種有毒性中藥（指原藥材及其飲片）和毒性西藥（指原料藥）。砒石砒霜川烏馬錢子紅粉（紅升丹）硝酸毛果蕓香堿注射液放射性藥品的含義放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素或者其標(biāo)記藥物。特殊管理藥品的相關(guān)法律法規(guī)中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）藥品說明書與標(biāo)簽管理規(guī)定麻醉與精神藥品的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》等；醫(yī)療毒性藥品的《醫(yī)療毒性藥品管理辦法》、《關(guān)于加強(qiáng)“醫(yī)療毒性藥品管理辦法”補(bǔ)充通知》等；放射性藥品的《放射性藥品管理辦法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射性物品運(yùn)輸管理?xiàng)l例》我國對麻醉藥品、精神藥品管理的歷史發(fā)展

1839年林則徐虎門銷煙和禁毒運(yùn)動上海國際禁毒會議1908《關(guān)于麻醉藥品臨時登記處理辦法的通令》1950《管理麻醉藥品暫行條例》及實(shí)施細(xì)則1950《麻醉藥品管理?xiàng)l例》1978《關(guān)于重申嚴(yán)禁鴉片煙毒的通知》1981《關(guān)于禁絕鴉片煙毒問題的緊急指示》1982《關(guān)于禁毒的決定》1990《罌粟殼管理暫行規(guī)定》1998《麻黃素管理辦法》（試行）1999《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》2000《咖啡因管理規(guī)定》2001《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》2005國際麻醉品管制機(jī)構(gòu)

聯(lián)合國麻醉藥品委員會國際麻醉品管制局聯(lián)合國國際藥物管制規(guī)劃署世界衛(wèi)生組織國際刑事警察組織我國政府與國際麻醉藥品管理機(jī)構(gòu)的合作我國麻醉藥品和精神藥品的管理機(jī)構(gòu)

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理；國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處；

衛(wèi)生部負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理的藥品合理使用的管理工作；國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會；行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。我國麻醉藥品和精神藥品的管理機(jī)構(gòu)

麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)安全管理麻醉藥品藥用原植物的種植實(shí)行規(guī)劃麻醉藥品與精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度麻醉藥品與精神藥品的生產(chǎn)總量實(shí)行規(guī)劃實(shí)行專有標(biāo)志管理麻醉藥品與精神藥品的儲存安全管理

儲存管理地點(diǎn)要求：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻醉藥品與第一類精神藥品的專用倉庫；第二類精神藥品原料藥及制劑應(yīng)當(dāng)在藥品庫中設(shè)立獨(dú)立的專庫存放。

儲存管理要求：專庫儲存、專用帳冊、專人負(fù)責(zé)、雙人雙鎖管理等。

申辦麻醉藥品與精神藥品的運(yùn)輸通行證

承運(yùn)人的工作要求

運(yùn)輸工具要求麻醉藥品與精神藥品的運(yùn)輸安全管理醫(yī)療毒性藥品的生產(chǎn)安全管理由省級藥品監(jiān)督管理部門