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Welcomeyouattendtheconference!質(zhì)保部體系工程師第1頁培訓(xùn)注意事項守時不做私下討論積極參與、尊重不一樣意見將手機設(shè)置為振動/關(guān)閉歡迎您提出問題第2頁要求條例履行存檔責(zé)任D/TLD-零件1產(chǎn)品安全責(zé)任和D/TLD管理措施2D/TLD存檔清單3D/TLD存檔要求4
D/TLD統(tǒng)計存檔流程5結(jié)束語6目錄第3頁
要求條例履行存檔責(zé)任D/TLD-零件1產(chǎn)品安全責(zé)任和D/TLD管理措施2D/TLD存檔清單3D/TLD存檔要求4
D/TLD統(tǒng)計存檔流程5結(jié)束語6目錄第4頁一、要求條例履行存檔責(zé)任D/TLD-零件
1技術(shù)資料/履行存檔責(zé)任在產(chǎn)品和過程誕生過程各階段以及產(chǎn)品批量生產(chǎn)時某些特殊文獻和質(zhì)量證明對存檔責(zé)任有主要意義。供應(yīng)商應(yīng)對技術(shù)資料/文獻進行無遺漏搜集、歸納整頓和存檔。應(yīng)證明確保了顧客特殊要求、具有存檔責(zé)任特性。與此相類似,供方也應(yīng)當應(yīng)用此辦法。第5頁供應(yīng)商也有義務(wù)根據(jù)本身經(jīng)驗要求其他重要特性,并納入存檔責(zé)任中,雖然這些特征有也許沒有被顧客作為存檔責(zé)任要求下來。在其零件責(zé)任范圍內(nèi),供應(yīng)商有義務(wù)根據(jù)本身經(jīng)驗,將所有與安全有關(guān)特性納入履行存檔責(zé)任,雖然這些特性有也許并沒有被顧客作為存檔責(zé)任要求下來。
第6頁1.1D/TLD零件技術(shù)資料是否是有效版本、有D/TLD標識以及指出了D/TLD特性?1.2對那些在大眾汽車集團技術(shù)資料中沒有作為D/TLD特性,但零件制造商以為是與安全有關(guān)特性,是否也在其產(chǎn)品責(zé)任范圍內(nèi)進行了統(tǒng)計?1.3是否實行了文獻管理程序?1.4供應(yīng)商是否可靠保存有關(guān)生產(chǎn)和檢查技術(shù)資料最少15年?第7頁1.5存檔中是否包括了所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)?1.6存檔管理是否能隨時迅速查閱到每一份資料?1.7對有存檔責(zé)任特性產(chǎn)生影響供方是否也承當了類似存檔義務(wù)?1.8是否評價了對存檔責(zé)任特性產(chǎn)生影響供方,是否能證明其確保了各項要求?第8頁1.1D/TLD零件技術(shù)資料是否是有效版本、有D/TLD標識以及指出了D/TLD特性?要求/說明要考慮所有資料(文獻和統(tǒng)計),例如:-供貨范圍-過程籌劃、過程控制第9頁1.2對那些在大眾汽車集團技術(shù)資料中沒有作為D/TLD特性,但零件制造商以為是與安全有關(guān)特性,是否也在其產(chǎn)品責(zé)任范圍內(nèi)進行了統(tǒng)計?要求/說明需考慮重點,例如:-材料、功能、阻燃性(TL1010),符合技術(shù)規(guī)范產(chǎn)品標識-壽命、可靠性(同步參見VDA第1卷和第6.1卷-要素6)。注:1.1和1.2中所有特性在下文中統(tǒng)一稱為“存檔責(zé)任”特性。第10頁1.3是否實行了文獻管理程序?要求/說明包括存檔責(zé)任件/產(chǎn)品工藝流程所有資料,初次認可和更改認可質(zhì)量確保證明(同樣參見VDA第1卷和第6.1卷-要素6)。
第11頁1.4供應(yīng)商是否可靠保存相關(guān)生產(chǎn)和檢查技術(shù)資料最少15年要求/說明要避免事后對資料進行更改,例如通過制作微縮膠片、制作光盤等方式(同樣參見VDA1)。存檔要防火/防盜。保險起見,也可備份,并且分地點妥善保存。需考慮重點,例如:-生產(chǎn)工藝、參數(shù)要求、檢查計劃-檢查結(jié)果、能力證明-檢查設(shè)備監(jiān)控-安全性數(shù)據(jù)——匯總表格-環(huán)確保明第12頁1.5存檔中是否包括了所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)?要求/說明需考慮重點,例如:-零件原始數(shù)據(jù)(其中包括更改狀態(tài))-檢查特性(目標值/實際值)-可靠性檢查-成果發(fā)生偏差時加以說明,并附有處理措施第13頁1.6存檔管理是否能隨時迅速查閱到每一份資料?要求/說明整個制造鏈(包括分供方)產(chǎn)品資料和檢查資料必須按批號/爐號分類進行歸檔。在此,也包括與“危險材料使用要求”§16[2]和“化學(xué)品法”§16c有關(guān)資料。第14頁1.7對有履行存檔責(zé)任特性產(chǎn)生影響供方是否也承當了類似存檔義務(wù)?要求/說明需考慮重點,例如:-采購協(xié)議-質(zhì)量協(xié)議-檢查證書第15頁1.8是否評價了對有存檔責(zé)任特性產(chǎn)生影響供方,是否能證明其確保了各項要求?要求/說明例如:以審核報告作為符合要求文獻證明。第16頁2產(chǎn)品和過程過程和零件檢查資格和能力對滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求具有主要意義。為此必須準備質(zhì)量證明。下列資料也屬于質(zhì)量證明:有計劃活動、風(fēng)險分析、人員選擇及其素質(zhì)、具有質(zhì)量能力檢查過程證明、檢查設(shè)備證明、所使用材料和處理介質(zhì)環(huán)境保護證明。在任何情況下,必須確保零件能追溯到前面各道工序和所使用材料。第17頁2.1是否對具有履行存檔責(zé)任*特性所有關(guān)鍵生產(chǎn)參數(shù)作了書面要求,并且對定期檢查作了統(tǒng)計?2.2是否驗證了履行存檔責(zé)任*特性過程能力,并且在缺乏證明情況下進行了全數(shù)檢查?2.3具有履行存檔責(zé)任*特性檢查辦法是否適合于發(fā)覺缺陷?2.4是否確保了由履行存檔責(zé)任*產(chǎn)品可追溯性?2.5是否充足考慮/滿足了所有有履行存檔責(zé)任*特性?
第18頁2.1是否對具有履行存檔責(zé)任*特性所有關(guān)鍵生產(chǎn)參數(shù)作了書面要求,并且對定期檢查作了統(tǒng)計?要求/說明需考慮重點,例如:-轉(zhuǎn)速、進料、壓強、溫度-工模具參數(shù)-液態(tài)材料百分比第19頁2.2是否驗證了履行存檔責(zé)任*特性過程能力,并且在缺乏證明情況下進行了全數(shù)檢查?要求/說明開始批量生產(chǎn)時Cpk=1.33,并連續(xù)改善,短期過程能力Cmk/Ppk=1.67第20頁2.2是否驗證了履行存檔責(zé)任*特性過程能力,并且在缺乏證明情況下進行了全數(shù)檢查?要求/說明開始批量生產(chǎn)時Cpk=1.33,并連續(xù)改善,短期過程能力Cmk/Ppk=1.67第21頁2.3具有履行存檔責(zé)任*特性檢查辦法是否合于發(fā)覺缺陷?要求/說明需考慮重點,例如:-檢查設(shè)備/測量設(shè)備能力證明-精確度與公差相適應(yīng)-保養(yǎng)、校準第22頁2.4是否確保了履行存檔責(zé)任*產(chǎn)品可追溯性?要求/說明需考慮重點,例如:-組件標識(大眾汽車集團標準VW10500)-廠家代碼、組件總成可識別性-零件原始數(shù)據(jù)、生產(chǎn)日期、爐號/批號-供貨日期、發(fā)貨單號*參見提問1.2注釋第23頁2.5是否充足考慮/滿足了所有具有履行存檔責(zé)任*特性?要求/說明需考慮重點,例如:所有具有存檔責(zé)任特性,包括來自不一樣產(chǎn)品組。第24頁3人員公司管理層組員必須證明其具有有關(guān)產(chǎn)品責(zé)任和產(chǎn)品安全性適使用方法律基礎(chǔ)知識(銷售大眾汽車國家),并理解這對公司意義。對管理者和負責(zé)零件生產(chǎn)和檢查人員就其各自責(zé)任進行培訓(xùn)。必須讓員工都清楚意識到,當特定主要產(chǎn)品特性和過程特性發(fā)生偏差時所也許出現(xiàn)風(fēng)險。對于沒有掌握生產(chǎn)所在地語言外籍員工,無論職位高低,均必須用其所能理解語言進行培訓(xùn)并提供多種信息。必須通過連續(xù)地培訓(xùn)措施保持人員素質(zhì),并且必須能提供其適合所從事工作證。為了在出現(xiàn)瓶頸情況時能替代上合格員工,因此應(yīng)當確保必需人力資源,并備有可頂崗員工。第25頁3.1對確定/從事/影響/同意具有履行存檔責(zé)任*特性人員,是否對其職責(zé)進行過培訓(xùn)?3.2是否為外籍員工(無論職位高低)準備了其所能理解語言版本有關(guān)資料/說明?3.3是否能證明管理者和員工能力符合各自工作崗位要求?3.4是否具有必要人力資源?第26頁3.1對確定/從事/影響/同意具有履行存檔責(zé)任*特性人員,是否對其職責(zé)進行過培訓(xùn)?要求/說明必須指出:對遵守法律要求,出現(xiàn)偏差/不符合時后果、職責(zé)、信息流、隔離、標識。(要求、紀要、通過簽字確認)第27頁3.2是否為外籍員工(無論職位高低)準備了其所能理解語言版本有關(guān)資料/說明?要求/說明:一般情況下,外籍工人/檢查人員使用母語版本,外籍管理層使用母語或英語版本。根據(jù)其語言掌握程度證明(例如:居住國學(xué)歷證明)。第28頁3.3是否能證明管理者和員工能力符合各自工作崗位要求?要求/說明需考慮重點,例如:-最少讓一名管理層員工就產(chǎn)品安全法和產(chǎn)品責(zé)任法基本條款(所在國、歐盟、美國、日本)在法律專家處(有關(guān)研討課、律師等)進行外部培訓(xùn)并在內(nèi)部傳授有關(guān)知識-質(zhì)量責(zé)任人和協(xié)調(diào)人在外部或內(nèi)部接收培訓(xùn)-對過程培訓(xùn)-通過試用和抽樣式檢查辦法進行考評第29頁3.4是否具有必要人力資源?要求/說明需考慮重點,例如:-協(xié)調(diào)所有存檔責(zé)任活動-必要工人和檢查人員資源-在缺勤情況下具有可頂崗合格人員*參見提問1.2注釋第30頁要求條例履行存檔責(zé)任D/TLD-零件1
產(chǎn)品安全責(zé)任和D/TLD管理措施
2D/TLD存檔清單3D/TLD存檔要求4
D/TLD統(tǒng)計存檔流程5結(jié)束語6目錄第31頁1.目標:為使公司生產(chǎn)產(chǎn)品愈加符合汽車行業(yè)產(chǎn)品責(zé)任與安全責(zé)任法律法規(guī)要求以及大眾公司FORMEL-Q(第五版)有關(guān)D/TLD零件審核要求,特制定本要求。第32頁2.適用范圍:適用于公司生產(chǎn)所有包括D/TLD零件文獻保管存檔。
第33頁3.定義:
3.1安全特性(D特性):對生命安全有重大影響或包括國家要求安全法規(guī)要求特性。3.2產(chǎn)品責(zé)任:由產(chǎn)品原因所造成人身傷害、材料損失、該產(chǎn)品制造商和銷售商負責(zé)賠償責(zé)任。3.3存檔責(zé)任件:對于那些需要質(zhì)量方面尤其證明產(chǎn)品和特定特性。第34頁4.職責(zé)4.1辦公室負責(zé)產(chǎn)品安全責(zé)任和D/TLD零件培訓(xùn)和統(tǒng)一存檔管理。4.2技術(shù)開發(fā)部負責(zé)過程開發(fā)過程中所有包括產(chǎn)品安全責(zé)任和D/TLD零件識別并負責(zé)本部門包括產(chǎn)品安全責(zé)任和D/TLD零件歸檔。4.3各部門負責(zé)本部門產(chǎn)品安全責(zé)任和D/TLD零件歸檔整頓。第35頁5.工作指導(dǎo)5.1D特性識別技術(shù)開發(fā)部負責(zé)識別所有產(chǎn)品安全特殊要求,并形成書面技術(shù)文獻,并建立有關(guān)“D/TLD存檔清單”,并下發(fā)到有關(guān)部門。第36頁5.2包括D特性文獻標識5.2.1根據(jù)“D/TLD存檔清單”,各部門必須對包括D特性文獻和統(tǒng)計進行標識。5.2.2各部門對識別出有關(guān)產(chǎn)品安全責(zé)任和D/TLD零件有關(guān)條款上打小“D”標識(小“D”不用圓圈圈上),同步在文獻右上角打大“D”標識(大“D”用圓圈圈上),以顯示該文獻應(yīng)按安全件與責(zé)任存檔件要求進行控制。5.2.3應(yīng)標識文獻包括:a.過程控制文獻:控制計劃;作業(yè)檢查指導(dǎo)書;工藝卡、FMEA;b.文獻管理中包括特殊零件或特殊特性文獻:特殊特性清單、過程流程圖;c.其他包括特殊特性及安全件文獻。第37頁5.3過程籌劃與過程控制特殊要求5.3.1存檔責(zé)任件必須確??勺匪菪浴Ia(chǎn)車間要確保先進先出、確保在任何情況下,確保產(chǎn)品能追溯到前面各道工序和所使用原材料;5.3.2對用于檢查D特性量、檢具取得必須同意。第38頁5.4文獻保存和責(zé)任人5.4.1所有5.2條中包括到質(zhì)量統(tǒng)計自建立之日起必須保存23年。5.4.2文獻歸檔要求:a.各部門對有D特性標識文獻和統(tǒng)計集中歸檔保存;b.存檔責(zé)任件必須確??勺匪菪?,按年、月先后次序歸檔,并有明確標識和文獻目錄,方便于查找;c.保存地點應(yīng)確保文獻在保存期間防潮、防腐、防蟲蛀、防竊及其他損壞,確保文獻在保存期間完整性;d.文獻在保存期過后銷毀時,通過部門經(jīng)理同意。e.辦公室每個月對所有存檔文獻進行掃描、并轉(zhuǎn)化為PDF格式,存入公司移動硬盤一份,另一份制作光盤作為備份。第39頁5.5對包括D特性產(chǎn)品供方管理5.5.1供方提供D特性產(chǎn)品應(yīng)按有關(guān)要求實行控制,我公司負責(zé)將顧客要求傳達給供方。5.5.2質(zhì)保部必須實行對D特性產(chǎn)品供方審核,以利于對該供方所提供產(chǎn)品進行控制。。第40頁5.6對從事與存檔責(zé)任件有關(guān)工作人員培訓(xùn)。辦公室在年度培訓(xùn)計劃中要體現(xiàn)對“D零件/特性”人員產(chǎn)品安全責(zé)任培訓(xùn)內(nèi)容安排,要針對公司管理者和技術(shù)開發(fā)部人員、負責(zé)生產(chǎn)和檢查人員就其各自責(zé)任分別進行;必須通過采取連續(xù)地培訓(xùn)措施保持人員素質(zhì),提供其適合從事工作證明;在出現(xiàn)瓶頸時備有可頂崗人力資源。第41頁要求條例履行存檔責(zé)任D/TLD-零件1產(chǎn)品安全責(zé)任和D/TLD管理措施2
D/TLD存檔清單3D/TLD存檔要求4
D/TLD統(tǒng)計存檔流程5結(jié)束語6目錄第42頁存檔清單:D/TLD清單及時更新及時維護備份…。第43頁要求條例履行存檔責(zé)任D/TLD-零件1產(chǎn)品安全責(zé)任和D/TLD管理措施2D/TLD存檔清單3
D/TLD存檔要求4
D/TLD統(tǒng)計存檔流程5結(jié)束語6目錄第44頁存檔要求:1、專有資料室、資料柜,專員負責(zé)D/TLD資料室D/TLD資料柜第45頁存檔要求:2、防火設(shè)施、防水包裝滅火器自動噴淋器
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