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文檔簡介
苯磺酸左旋氨氯地平
臨床應(yīng)用中國專家共識
（藥學(xué)部分）黃仲義1/11手性及手性藥品主要內(nèi)容1手性藥品發(fā)展情況2苯磺酸左旋氨氯地平藥學(xué)性質(zhì)32/11手性及手性藥品手性：一對物體像人左手和右手同樣，互相對映而不能重合手性是自然界基本特性一對對映體中只有匹配對映體才能發(fā)揮藥效3/11手性藥品發(fā)展情況能夠減少劑量減少藥品互相作用減少不良反應(yīng)減少藥品代謝負(fù)擔(dān)1992年前，手性藥品大都以外消旋體形式上市1960年代：反應(yīng)停事件引發(fā)人們對手性藥品關(guān)注1984年，Ari?ns提出手性藥品以單一對映體上市4/11手性藥品發(fā)展情況1992年：DevelopmentofNewStereoisometicDrugs新立體異構(gòu)藥品開發(fā)政策申明
..….Thestereoisomericcompositionofadrugwithachiralcentershouldbeknownandthequantitativeisomericcompositionofthematerialusedinpharmacologic,toxicologic,andclinicalstudiesknown……PublicationDate:5/1/925/112023年《手性藥品質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》
由于手性藥品不一樣立體異構(gòu)體在藥效、藥代及毒理等方面都也許存在差異，因此要求在對手性藥品進(jìn)行藥理毒理研究時，應(yīng)分別取得該藥品各立體異構(gòu)體，進(jìn)行必要比較研究，以確定擬深入開發(fā)藥品。手性藥品發(fā)展情況6/11手性藥品發(fā)展情況手性藥品研究與開發(fā)成為新藥發(fā)展方向單一對映體替代外消旋體成為藥品發(fā)展必然趨勢心血管領(lǐng)域單一對映體手性藥品包括阿托伐他汀鈣、辛伐他汀、氯吡格雷、纈沙坦等7/11苯磺酸左旋氨氯地平藥學(xué)性質(zhì)氨氯地平是手性藥品兩對映體在藥代動力學(xué)上存在差異兩對映體在藥理學(xué)上存在差異左旋體降壓療效是右旋體1000倍，是外消旋體兩倍右旋體會引發(fā)頭痛、頭暈、肢端水腫、面部潮紅等不良反應(yīng)8/11苯磺酸左旋氨氯地平代謝降壓作用發(fā)生遲緩，
減少了因迅速血管擴(kuò)張?jiān)斐刹涣挤磻?yīng)對血糖、血脂及血電解質(zhì)無不良影響通過肝臟代謝，對腎臟無損害9/11苯磺酸左旋氨氯地平：降壓基本選擇顯著藥效學(xué)與藥代動力學(xué)長處左旋氨氯地平在體內(nèi)不發(fā)生轉(zhuǎn)化，
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