滬九連字4號-為了確保平安世博召開-履行窗口職責開展迎接市局全覆蓋檢查活動

滬九連字〔2010〕4號為了確保平安世博召開，履行窗口職責開展迎接市局全覆蓋檢查活動的通知根據上海市食品藥品監(jiān)督管理局流通處關于《平安世博零售藥店巡查方案》的通知，分為五個小組從2010年4月6日至9月30日對藥店進行暗防、明查。各區(qū)局在世博期間對門店實施零售企業(yè)進行100%全覆蓋檢查，望各門店高度重視，積極行動，確保平安世博的召開，因此公司再一次重申：1、加強營業(yè)場所環(huán)境管理，店堂、櫥窗宣傳畫清理干凈，保持店堂整潔。2、藥品嚴格按“四分開”原則分區(qū)擺放，加強藥品分類管理，處方藥嚴格按規(guī)定銷售，特別是以抗生素為代表的處方藥必須憑處方銷售。3、確保藥師在職在崗，提供用藥咨詢服務，并做好用藥指導記錄。藥師不在崗時，應掛牌告知，停止銷售處方藥和甲類非處方藥。4、營業(yè)員上班應著工裝、掛工牌，服務禮貌熱情，正確介紹藥品功效用途，銷售所有商品及時提供銷售憑證。5、加強含麻黃堿復方制劑限量銷售管理。含麻黃堿復方制劑一次性銷售不得超過5盒最小包裝。6、杜絕非藥品冒充藥品的經營行為，禁止上柜銷售與藥品名稱、包裝相似，說明書內容宣傳藥用功效、功能主治的非藥品，非藥品必須從公司統(tǒng)一購進。7、杜絕違法藥品廣告，門店不得自行張貼藥品、非藥品宣傳廣告，廣告必須由公司統(tǒng)一制作，并留存廣告批文備查。8、門店人事、健康、培訓檔案應齊全，嚴格按照GSP要求管理。藥店檢查為先暗訪后明查。暗訪：主要檢查必須憑處方銷售處方藥執(zhí)行情況，不憑處方能否買到以抗菌素為代表的處方藥；明查：按照《世博藥品零售安全專項督查記錄表》的內容進行核查，并做好相關記錄；藥店的藥品進、銷、存情況，可采用計算機管理信息系統(tǒng)進行核查。在藥店檢查中若發(fā)現(xiàn)有違規(guī)行為的，應當場督促其整改，并將有并整改情況在一周內告知所在地分局；若有違法行為并需立案的，應當即通知所在地分局現(xiàn)場取證，分局應在一周內將有關處理情況報市局稽查處。公司質管部不僅對所有門店進行檢查，而且將對近世博園區(qū)（如浦東、徐匯）、重點旅游景點（如楊浦五角場）、人口聚集區(qū)（如川沙鎮(zhèn)、張江鎮(zhèn)）、重點監(jiān)管區(qū)域（如松江、浦東）等區(qū)域門店加強檢查力度。連鎖門店若在世博會期間，被藥品監(jiān)管部門檢查通報不合格，或告知公司檢查不合格，或公司在門店檢查中發(fā)現(xiàn)嚴重違規(guī)經營行為，公司將從重處罰。附：《平安世博零售藥店巡查方案》二0一0年四月八日主題詞：迎世博檢查通知抄送：公司總經理、副總經理、各部門負責人上海九州通大藥房連鎖有限公司2010共印3份附件平安世博零售藥店巡查方案一、巡查目的零售藥店是世博期間我市迎接國內外賓客的重要窗口之一，加強對零售藥店的監(jiān)管是今年的首要工作。流通處、稽查處、GSP辦、醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中藥行業(yè)協(xié)會、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會組織開展不定期的市場巡查，尤其是對世博園區(qū)周邊的藥店和醫(yī)保定點藥店、大型開架式藥店檢查，將通過檢查及時發(fā)現(xiàn)問題，及時采取針對性措施，并督促相關分局抓好專項，增強藥品流通監(jiān)管的針對性。二、時間安排2010年4月6日至9月30日（詳見分組安排）三、檢查對象世博園區(qū)、旅游景點、購物中心、中心城區(qū)等附近的藥店和醫(yī)保定點藥店、大型開架式藥店；每月每區(qū)縣抽查2-3家零售藥店，重點區(qū)域：浦東、黃浦、盧灣、徐匯抽查4-5家零售藥店（隨機抽查），其他區(qū)2-3家。四、檢查方法根據“分組安排”的不同區(qū)域確定檢查藥店數(shù)量。藥店檢查為先暗訪后明查。暗訪：主要檢查必須憑處方銷售處方藥執(zhí)行情況，不憑處方能否買到以抗菌素為代表的處方藥；明查：按照《世博藥品零售安全專項督查記錄表》的內容進行核查，并做好相關記錄；藥店的藥品進、銷、存情況，可采用計算機管理信息系統(tǒng)進行核查。在藥店檢查中若發(fā)現(xiàn)有違規(guī)行為的，應當場督促其整改，并將有并整改情況在一周內告知所在地分局；若有違法行為并需立案的，應當即通知所在地分局現(xiàn)場取證，分局應在一周內將有關處理情況報市局稽查處。五、檢查內容1、店容店貌；2、首席執(zhí)業(yè)藥師、藥師等藥學技術人員的在崗率；提供藥學服務與用藥指導的情況；3、藥品分類管理的執(zhí)行情況，堅決杜絕以抗菌素為代表的處方藥不憑處方銷售的違法行為；4、含麻黃堿制劑的銷售規(guī)范及二類精神藥品的銷售管理情況；5、相關銷售憑證的管理情況；6、非藥品類產品管理情況。六、檢查匯總請各組組長在每周五將《檢查結果匯總表》及《世博藥品零售安全專項督查記錄表》統(tǒng)一交給流通處，由流通管理處每月負責將企業(yè)整改情況反饋相關分局和檢查匯總情況報局領導。附件：世博藥品零售安全專項督查記錄表檢查結果匯總表上海市食品藥品監(jiān)督管理局流通處二O一O年三月三十日附件1世博藥品零售藥房專項巡查記錄表被檢查藥店名稱：_________（區(qū)）______________________________以下檢查情況符合要求的打“√”，不符合要求的在“違規(guī)實例”中注明。一、店容店貌情況（1）整潔無雜物□（2）無過期宣傳品□（3）無雜亂廣告□（如：偉哥、曲美等）（4）無違法廣告和宣傳資料□（5）以雙語標識劃分藥品區(qū)與非藥品區(qū)域□違規(guī)實例：______________________________二、藥師在職在崗情況（1）在職在崗□（2）資質上墻□（3）掛牌上崗□（4）處方審核并簽字□（5）暫時離崗告示□違規(guī)實例：______________________________三、藥品銷售規(guī)范情況（1）必須憑處方銷售處方藥□（如：以抗菌素為代表的處方藥）（2）可登記銷售的處方藥，銷售記錄完整□（3）含麻黃堿類復方制劑限量銷售□（4）二類精神藥品的銷售□（5）提供符合規(guī)定要求的銷售憑證□違規(guī)實例：______________________________四、服務內容公示情況（1）張貼服務公約□（2）設置不合格藥品回收箱□（3）醫(yī)保藥店告示購藥須知、流程□違規(guī)實例：______________________________五、投訴舉報管理情況（1）公布監(jiān)督電話□（2）設置顧客意見簿□違規(guī)實例：______________________________六、非藥品冒充藥品情況：食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產品和未標示文號等產品在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或明示預防疾病、治療功能或藥用療效，以及產品名稱與藥品名稱相同或類似的，一律予以暫停銷售，通知分局進行分類處理。情況實例：______________________________其它需要記錄的情況檢查人員：補檢查單位負責人