質(zhì)量體系材料-試驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃網(wǎng)上范本

..2016年度質(zhì)量監(jiān)視二〇一五年十月..2016年度質(zhì)量監(jiān)視方案一、監(jiān)視目的為貫徹公司質(zhì)量方針，確保質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，制定本方案。二、監(jiān)視圍及工作職責(zé)〔一〕監(jiān)視圍適用于本公司所有試驗(yàn)檢測(cè)工作。包括合同評(píng)審、人員持證資格及資格保持、檢測(cè)方法選擇、儀器設(shè)備使用和維護(hù)、設(shè)施和環(huán)境條件控制、檢測(cè)樣品保管和流轉(zhuǎn)、試劑和消耗性材料采購(gòu)、采樣方法、平安防護(hù)、檢測(cè)報(bào)告、結(jié)果評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)庫(kù)和其他檢測(cè)信息存儲(chǔ)控制等。〔二〕工作職責(zé)1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定年度質(zhì)量監(jiān)視方案，并對(duì)質(zhì)量監(jiān)視結(jié)果進(jìn)展評(píng)價(jià)；2、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織檢測(cè)人員的技術(shù)考核；3、質(zhì)量控制室負(fù)責(zé)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)等文件的跟蹤查新；4、質(zhì)量監(jiān)視員負(fù)責(zé)監(jiān)視質(zhì)量監(jiān)視工作的落實(shí)。三、監(jiān)視的實(shí)施〔一〕日常監(jiān)視1.質(zhì)量監(jiān)視員根據(jù)各自分工對(duì)被監(jiān)視對(duì)象的某一操作全過(guò)程或其中某一完整的重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)展監(jiān)視。2.監(jiān)視方式以隨機(jī)的、預(yù)先不通知的動(dòng)態(tài)監(jiān)視為主。3.監(jiān)視頻次視實(shí)際情況掌握，一般對(duì)每名被監(jiān)視對(duì)象的監(jiān)視不少于2次/年，如出現(xiàn)不符合數(shù)據(jù)和影響數(shù)據(jù)質(zhì)量的不符合工作時(shí)應(yīng)加大監(jiān)視頻次，確保監(jiān)視的有效性。4.對(duì)新進(jìn)/轉(zhuǎn)崗等在培人員和合同制工作人員的監(jiān)視應(yīng)作為重點(diǎn)，適當(dāng)增加監(jiān)視頻次?！捕程囟康牡谋O(jiān)視在客戶有特殊要求、客戶投訴、方法偏離、新方法/新工程開(kāi)發(fā)、新設(shè)備試運(yùn)行、承當(dāng)重要的檢測(cè)任務(wù)等情況下，各室質(zhì)量監(jiān)視員應(yīng)按照監(jiān)視方案對(duì)上述工作進(jìn)展相應(yīng)監(jiān)視。1.客戶有特殊要求或客戶投訴時(shí)，由承受要求或客戶投訴部門以書面形式通知相關(guān)部門開(kāi)展監(jiān)視工作，并明確監(jiān)視要求。2.方法偏離時(shí)，由實(shí)施檢測(cè)的部門負(fù)責(zé)人安排質(zhì)量監(jiān)視員對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)展監(jiān)視。3.開(kāi)展新方法/新工程時(shí)，由本部門負(fù)責(zé)人安排質(zhì)量監(jiān)視員對(duì)新方法/新工程承當(dāng)人員從其開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)到完成的全過(guò)程進(jìn)展監(jiān)視。4.新設(shè)備試運(yùn)行〔初期使用〕階段，由設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)人安排質(zhì)量監(jiān)視員對(duì)使用新設(shè)備的人員實(shí)施操作全過(guò)程監(jiān)視和記錄的檢查。5.參加能力驗(yàn)證及其它重要的檢測(cè)任務(wù)，應(yīng)對(duì)檢測(cè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)展監(jiān)視。比對(duì)和能力驗(yàn)證的監(jiān)視由工程承當(dāng)部門安排?！踩潮O(jiān)視記錄1.質(zhì)量監(jiān)視員負(fù)責(zé)對(duì)本室檢測(cè)人員的工作進(jìn)展監(jiān)視檢查，每次監(jiān)視都應(yīng)有記錄，并對(duì)被監(jiān)視對(duì)象在監(jiān)視圍的勝任能力作出適應(yīng)性或持續(xù)性的評(píng)價(jià)，監(jiān)視記錄應(yīng)該詳細(xì)且真實(shí)的反映監(jiān)視活動(dòng)。2.監(jiān)視過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合應(yīng)按照管理體系文件的要求及時(shí)處理和反應(yīng)，采取糾正措施，制定預(yù)防措施，并進(jìn)展匯總分析，作為管理評(píng)審的輸入。附表1：2016年度質(zhì)量監(jiān)視方案附表2：日常監(jiān)視記錄表〔一〕---〔七〕附表3：不符合評(píng)審處置記錄表附表4：實(shí)施糾正措施記錄表..附表1：2016年度質(zhì)量監(jiān)視方案監(jiān)視容監(jiān)視頻率人員及操作1次/3月設(shè)施及環(huán)境條件1次/3月檢測(cè)方法1次/3月儀器設(shè)備1次/3月測(cè)量溯源性1次/3月樣品的采集與處置1次/月結(jié)果報(bào)告1次/3月批準(zhǔn)人：日期：年月日附表2：日常監(jiān)視記錄表〔一〕監(jiān)視檢查日期監(jiān)視員監(jiān)視容人員及操作監(jiān)視記錄對(duì)檢測(cè)人員檢測(cè)工作的監(jiān)視記錄1、檢測(cè)的工程是，檢測(cè)的參數(shù)是；2、檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)是；3、起止時(shí)間：年月日時(shí)分――年月日時(shí)分；4、監(jiān)視采用的方法：人員比對(duì)□設(shè)備比對(duì)□留樣再測(cè)□常規(guī)試驗(yàn)□；5、考核：已掌握□未掌握□過(guò)失點(diǎn)□；6、提問(wèn)操作規(guī)程：提問(wèn)條，答對(duì)條；7、查記錄/報(bào)告：查份，不合格份；8、實(shí)際操作：熟練□不熟練□過(guò)失點(diǎn)□；9、其他：論結(jié)合格□不合格□不符合說(shuō)明確認(rèn)意見(jiàn)監(jiān)視情況屬實(shí)□監(jiān)視情況不屬實(shí)□被監(jiān)視部門負(fù)責(zé)人：日期：年月日日常監(jiān)視記錄表〔二〕監(jiān)視檢查日期監(jiān)視員監(jiān)視容設(shè)施及環(huán)境條件監(jiān)視記錄對(duì)室設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)視記錄：1、本室的環(huán)境條件是：溫度，濕度，其他；2、是否配備相應(yīng)的控制設(shè)施：是□否□；3、是否按規(guī)定及時(shí)記錄監(jiān)控記錄：是□否□；4、當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)結(jié)果時(shí)，檢測(cè)人員是否停頓工作，報(bào)告不符合，對(duì)已檢測(cè)的數(shù)據(jù)標(biāo)明無(wú)效，并采取措施保證檢測(cè)結(jié)果的有效性，待環(huán)境條件恢復(fù)正常后再繼續(xù)進(jìn)展工作：是□否□；5、對(duì)不相容的相鄰區(qū)域是否有效的隔離，同時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)措施防止相互干擾或穿插污染：是□否□；6、對(duì)無(wú)菌區(qū)域，是否明確標(biāo)識(shí)，并能有效地控制、檢測(cè)和記錄：是□否□；7、對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用，是否加以了控制：是□否□；8、實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)是否保持有良好的隔離，并加貼"實(shí)驗(yàn)受控區(qū)〞或等同標(biāo)識(shí)，無(wú)關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域：是□否□；9、產(chǎn)生有害氣體作業(yè)場(chǎng)所是否安裝通風(fēng)排氣系統(tǒng)：是□否□；10、其他：論結(jié)合格□不合格□不符合說(shuō)明確認(rèn)意見(jiàn)監(jiān)視情況屬實(shí)□監(jiān)視情況不屬實(shí)□被監(jiān)視部門負(fù)責(zé)人：日期：年月日日常監(jiān)視記錄表〔三〕監(jiān)視檢查日期監(jiān)視員監(jiān)視容檢測(cè)方法監(jiān)視記錄對(duì)室所使用檢測(cè)方法的監(jiān)視記錄：1、是否編制現(xiàn)行最新有效版本標(biāo)準(zhǔn)目錄，并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)以文件形式發(fā)布執(zhí)行：是□否□；2、抽查個(gè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，其中作廢標(biāo)準(zhǔn)個(gè)；3、所選用的方法是否通知了客戶：是□否□；4、如果缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)結(jié)果時(shí)，是否編制了相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書：是□否□；5、所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)是否保持現(xiàn)形有效，并在操作現(xiàn)場(chǎng)易于操作者取閱：是□否□；6、對(duì)檢測(cè)方法的偏離是否僅在已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的情況下才允許發(fā)生：是□否□；7、當(dāng)檢測(cè)方法有要求或客戶有要求時(shí)，是否能進(jìn)展測(cè)量不確定度的評(píng)定：是□否□；8、其他：論結(jié)合格□不合格□不符合說(shuō)明確認(rèn)意見(jiàn)監(jiān)視情況屬實(shí)□監(jiān)視情況不屬實(shí)□被監(jiān)視部門負(fù)責(zé)人：日期：年月日日常監(jiān)視記錄表〔四〕監(jiān)視檢查日期監(jiān)視員監(jiān)視容儀器設(shè)備監(jiān)視記錄對(duì)室儀器設(shè)備的監(jiān)視記錄：1、是否配備了正確進(jìn)展檢測(cè)所要求的設(shè)備：是□否□；2、用于檢測(cè)和抽樣的設(shè)備是否到達(dá)要求的準(zhǔn)確度：是□否□；3、新購(gòu)置的設(shè)備是否經(jīng)過(guò)了首次檢定校準(zhǔn)：是□否□；4、檢測(cè)人員在使用設(shè)備前后，應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)展檢查，并按規(guī)定要求填寫"設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄"：是□否□；5、設(shè)備是否由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作：是□否□；6、所有設(shè)備是否均有編號(hào)：是□否□；7、重要的設(shè)備是否有設(shè)備檔案，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求：是□否□；8、對(duì)不合格設(shè)備是否封存或加貼紅色標(biāo)識(shí)：是□否□；9、是否有設(shè)備的三色標(biāo)識(shí)：是□否□；10、是否對(duì)需要進(jìn)展期間核查的設(shè)備進(jìn)展了期間核查：是□否□；11、其他：論結(jié)合格□不合格□不符合說(shuō)明確認(rèn)意見(jiàn)監(jiān)視情況屬實(shí)□監(jiān)視情況不屬實(shí)□被監(jiān)視部門負(fù)責(zé)人：日期：年月日日常監(jiān)視記錄表〔五〕監(jiān)視檢查日期監(jiān)視員監(jiān)視容測(cè)量溯源性監(jiān)視記錄對(duì)室測(cè)量溯源的監(jiān)視記錄：1、是否編制了周期檢定/校準(zhǔn)方案：是□否□；2、是否按周期檢定/校準(zhǔn)方案的要求進(jìn)展了檢定/校準(zhǔn)：是□否□；3、檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)是否有標(biāo)識(shí)：是□否□；4、所用于檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均是否貼有唯一性的管理編號(hào)：是□否□；5、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的發(fā)放、領(lǐng)用是否實(shí)行審批、登記制度：是□否□；6、其他：論結(jié)合格□不合格□不符合說(shuō)明確認(rèn)意見(jiàn)監(jiān)視情況屬實(shí)□監(jiān)視情況不屬實(shí)□被監(jiān)視部門負(fù)責(zé)人：日期：年月日日常監(jiān)視記錄表〔六〕監(jiān)視檢查日期監(jiān)視員監(jiān)視容樣品的采集與處置監(jiān)視記錄對(duì)室對(duì)樣品采集與處置的監(jiān)視記錄：1、采樣點(diǎn)位的布設(shè)是否合理：是□否□；2、現(xiàn)場(chǎng)水樣采集及采樣記錄的填寫是否符合技術(shù)規(guī)要求：是□否□；3、水樣的保存方法和條件是否正確：是□否□；4、樣品的交接是否符合規(guī)：是□否□；5、樣品是否有標(biāo)識(shí)：是□否□；6、樣品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間是否保存樣品標(biāo)識(shí)：是□否□；7、標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或涉及的記錄和其他文件中混淆：是□否□；8、在接收樣品時(shí)委托單是否記錄了樣品狀態(tài)：是□否□；9、其他：論結(jié)合格□不合格□不符合說(shuō)明確認(rèn)意見(jiàn)監(jiān)視情況屬實(shí)□監(jiān)視情況不屬實(shí)□被監(jiān)視部門負(fù)責(zé)人：日期：年月日日常監(jiān)視記錄表〔七〕監(jiān)視檢查日期監(jiān)視員監(jiān)視容結(jié)果報(bào)告監(jiān)視記錄對(duì)室結(jié)果報(bào)告的監(jiān)視記錄：1、檢測(cè)報(bào)告的信息容是否符合質(zhì)量體系要求：是□否□；2、檢測(cè)報(bào)告是否按規(guī)定進(jìn)展了審核是□否□；3、檢測(cè)報(bào)告的修改是否按規(guī)定進(jìn)展了修改：是□否□；4、報(bào)告的發(fā)放是否符合要求：是□否□；5、報(bào)告的存檔和借閱是否符合要求：是□否□；6、其他：論結(jié)合格□不合格□不符合說(shuō)明確認(rèn)意見(jiàn)監(jiān)視情況屬實(shí)□監(jiān)視情況不屬實(shí)□被監(jiān)視部門負(fù)責(zé)人：日期：年月日附表3：不符合項(xiàng)處置記錄表檢查人不符合發(fā)生部門不符合工作責(zé)任人不符合發(fā)生部門負(fù)責(zé)人不符合事實(shí)描述：報(bào)告人：日期：年月日不符合性質(zhì)描述：□一般不符合□嚴(yán)重不符合糾正處置意見(jiàn)：批準(zhǔn)人〔質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人〕：日期：年月日糾正過(guò)程實(shí)施記錄：不符合發(fā)生部門負(fù)責(zé)人：日期：年月日驗(yàn)證意見(jiàn)：驗(yàn)證方式；□提供見(jiàn)證的材料□現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查見(jiàn)證驗(yàn)證結(jié)論：□有效□無(wú)效有