空氣凈化系統管理制度

目錄TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"空氣凈化系統管理制度 1\o"CurrentDocument"空調凈化系統崗位職責 4\o"CurrentDocument"空氣凈化崗位標準操作規(guī)程 6\o"CurrentDocument"凈化空氣機組操作、維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程 9\o"CurrentDocument"JA系列內置式臭氧發(fā)生器操作、維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程 19\o"CurrentDocument"空氣凈化系統過濾器清潔、更換標準操作規(guī)程 22\o"CurrentDocument"凈化空氣機組清潔、消毒標準操作規(guī)程 24空氣凈化系統管理制度一、目的：制定空氣凈化設備、附屬設備及各種管道系統的管理，確保空氣凈化系統正常運行，保證潔凈區(qū)符合藥品生產對環(huán)境的要求，保證產品質量。二、適用范圍：適用于公司空氣凈化設備、附屬設備及各種管道系統的管理。三、責任者：本文件由設備部負責起草，質量部部長負責審核，總經理負責批準，設備部、生產技術部負責實施。四、正文：概述：我公司空氣凈化系統由冷水機組，組合式空氣機組，初、中、高效過濾器及通風管道組成。潔凈區(qū)環(huán)境控制要求，進入潔凈區(qū)的空氣必須凈化。各車間空氣凈化系統運行方式：原料車間、口服固體制劑車間、提取車間生產時空調正常運行，生產結束后空調停止運行，每天生產前提前60分鐘開啟空氣凈化系統進行自凈化，操作人員要嚴格按《凈化空氣機組操作、維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程》(S0P4.13.005-A)進行操作。小容量注射劑車間凈化空氣系統正常生產期間保持24小時運行，車間不生產時低頻率運行維持車間的凈化環(huán)境，操作人員要嚴格按《凈化空氣機組操作、維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程》(SOP4.13.005-A)進行操作。操作人員按要求填寫《空氣凈化系統運行記錄》、《冷水機組運行記錄》。嚴禁違章操作，杜絕安全事故發(fā)生。無特殊要求時，潔凈室溫度控制在18-26°C,相對濕度控制在45-65%。為防止交叉污染，產塵量大的房間與其他房間保持為負壓或不回風。空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差大于等于lOPa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差大于等于10Pa。作好相關記錄，按月上交質量部，并配合記錄的審核。巡回檢查：每班空調操作員巡檢設備的運行及空調室內空氣系統的回風溫度、濕度、壓差情況，填寫《初、中效壓差記錄》、《潔凈區(qū)壓差記錄》、《溫濕度記錄》。清潔衛(wèi)生：空氣系統的清潔衛(wèi)生按照相關清潔標準操作規(guī)程進行。填寫《空氣凈化系統清潔記錄》。維修、維護保養(yǎng)按照相關標準操作規(guī)程規(guī)定執(zhí)行，并填寫《空氣凈化系統維護保養(yǎng)記錄》，《空氣凈化系統檢修記錄》備查。消毒管理：日常消毒和大消毒周期、頻率、方法按照《清潔、消毒(滅菌)管理制度》(SMP1.06.010-A)進行。消毒記錄：每次對空調凈化系統進行消毒處理后，應將所用消毒劑的名稱、數量，使用時間、地點等相關情況作好記錄，以備查詢。異常情況處理：當發(fā)現溫度、濕度、壓差等異常，立即通知空調操作員或質量監(jiān)督員直至設備部，盡快使空調系統運行恢復正常。當塵埃粒子數和微生物數發(fā)生偏差時，應停止使用潔凈室，通知設備部采取措施，調整空氣凈化系統或安排清洗或更換初、中、高效過濾器；通知各使用部門進行潔凈室的清潔消毒。車間及相關部門對此不合格區(qū)域采取相應處理措施后，需重新測試，合格后才可以恢復使用潔凈室。各車間空調系統停運后的再運行的管理：原料車間、口服固體制劑車間、提取車間空調停機12小時以上后需提前2小時開啟臭氧發(fā)生器經臭氧消毒后才能正常生產。小容量注射劑車間空調停機后再運行前按《凈化空氣機組操作、維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程》(SOP4.13?o05-A)中規(guī)定進行清潔、消毒后才能正常生產。潔凈區(qū)內空調系統高效頭的編號方法：高效頭的編號由所在車間編號加高效頭個數流水號相連?？照{凈化系統崗位職責一、目的：本文件規(guī)定了空調凈化系統崗位員工的主要工作范圍、權限、責任。防止設備損壞，使生產順利進行，保證生產質量和效率。二、適用范圍：適用于空調凈化系統凈化崗位。三、責任者：本文件由設備部部長負責起草，生產技術部部長負責審核，生產副總經理批準；空調凈化系統崗位操作工負責實施，QA負責監(jiān)督。四、正文：在設備部部長及設備技術主管的領導下負責本崗位工作，確保產品質量。生產前按“進出一般生產區(qū)更衣規(guī)程”更衣、洗手，并做好生產前的準備和檢查工作。班前準備仔細閱讀并理解交接班記錄，充分了解上一班次機組運行情況，有無故障及處理方案。接班后仔細檢查機組各部分運行情況(眼觀、耳聽、腦判斷)。準備好工作記錄開始工作。工作中嚴格按照公司各項管理制度進行工作，注意自已的人身安全和設備的安全，杜絕安全事故的發(fā)生。查看各狀態(tài)標識是否正確。4.3嚴格按《空氣凈化崗位標準操作規(guī)程》(S0P4?04S?001-A)、《凈化空調機組操作、維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程》(SOP4.13?005-A)操作機組。檢查空調系統回風的溫度、濕度及送風的壓差情況，不合格時要及時進行調整。調整情況應及時記錄。電話詢問潔凈區(qū)內部實際溫度、濕度壓差數據，及時進行調整并做好記錄。遇到特殊情況空氣凈化機組停機時應立即通知車間主任采取措施。檢查本崗位備品、備件庫存情況如低于庫存量下班前報請負責人及時補充。如遇異常情況，立即啟動應急措案，同時逐級匯報給分管領導，必要時直接報告總經理。下班前填寫交接班記錄，完成崗位記錄。5.2嚴格按照《凈化空調機組清潔、消毒標準操作規(guī)程》(SOP4.14.005-A)清潔、消毒。嚴格按《一般生產區(qū)清潔標準操作規(guī)程》(SOP4.05.091-A)進行清場?？諝鈨艋瘝徫粯藴什僮饕?guī)程一、目的：建立空氣凈化崗位標準操作規(guī)程，保證提供生產所需要的空氣潔凈度及溫、濕度條件。使空氣凈化崗位操作規(guī)范化、標準化。確保藥品質量合格。二、適用范圍：適用于車間空氣凈化崗位。三、責任者：本文件由生產技術部負責起草，質量部部長負責審核，生產副總經理負責批準，小容量注射劑車間空氣凈化崗位操作工負責實施。四、正文：操作前準備：1.1操作人員按《進出一般生產區(qū)更衣標準操作規(guī)程》(SOP4.05.004-A)更衣。檢查水系統應無漏水現象，設備上有無“已清潔”、“完好備用”狀態(tài)標識。檢查電源線應正確連接，接地可靠，并緊固接口。檢查風機及管道系統已經清潔處理、進出風風道暢通無阻。檢查點動檢查風機轉向，應保證風機轉向正確。檢查空調器內各部件均處正常狀態(tài)。檢查檢修門全部正常關閉。檢查風閥(風管系統)應開啟。操作過程：空調操作工應嚴格按照《凈化空氣機組操作、維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程》(SOP4.13.005-A)操作，每2小時記錄一次回風口的溫、濕度和初、中效前后壓差等技術參數，若出現偏差或者停機，立即上報車間主任和質量部，按《應急措施管理制度》(SMP1.09.023-A)、《偏差處理管理制度》(SMP1.10.033-A)操作。清潔清場：把設備的狀態(tài)標識換成“待清潔”狀態(tài)標識。操作間的狀態(tài)標識換成“待清場”狀態(tài)標識。3.2按《凈化空氣機組清潔、消毒標準操作規(guī)程》(S0P4.14.005-A)清洗、消毒。按《一般生產區(qū)清潔標準操作規(guī)程》(SOP4.05.091-A)清潔操作室。3.3清場結束后填寫清場記錄，請QA檢查，合格后由QA填寫“清場合格證”并將其插入操作間門上的狀態(tài)標識夾中同時將操作間的狀態(tài)標識換成“已清場”狀態(tài)標識。將設備的“待清潔”狀態(tài)標識更換成“已清潔”、“完好備用”狀態(tài)標識。質量控制標準：每月檢查設備內部的清潔情況，調整皮帶松緊。清潔表冷器下部的凝水盤(夏季運行時)，清潔蒸汽加濕器。4.2濕度要求為45%?65%,根據濕度要求分別采取加濕和降溫的方法調整潔凈室內濕度,加濕的調整方法：開啟加濕器開啟蒸汽進汽閥門，打開排汽將管道中的冷水全部排干凈，注意進汽閥門一定要開小。4.3潔凈區(qū)溫度要求為18?26°C,根據季節(jié)室外環(huán)境溫度的高低分別采取表冷器加熱和降溫的方法調整潔凈室內溫度，冷凍機的操作按《LS130II水冷冷水機組操作、維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程》(SOP4.13S.004-A)進行操作?？照{凈化系統的運行：空調凈化系統的應保持24小時循環(huán)，以防潔凈室細菌滋生。日間模式操作過程：調整變頻器頻率在37赫茲左右，維持潔凈廠房正常生產的各項參數。夜間模式操作過程：調整變頻器頻率在20赫茲左右，維持潔凈廠房正壓。注意事項：進入空調箱時應停機，并有人監(jiān)護。6.2根據初中效前后壓差檢測情況，發(fā)現異常通知QA,并采取應急措施滿足生產，待安排時間進行徹底修復，如果堵塞或積塵嚴重，則應報告車間主任安排時間徹底清洗。異常情況處理：如設備發(fā)生故障影響正常工作時，應通知車間主任及時處理。生產操作人員在生產中發(fā)現任何偏差情況均應記錄在批生產記錄上，同時向車間主任報告，按《偏差處理管理制度》(SMP1.10.033-A)處理。凈化空氣機組操作、維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程一、目的：建立凈化空氣機組操作、維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程保證提供生產所需要的空氣潔凈度及溫、濕度條件。使空氣凈化系統操作規(guī)范化、標準化。二、適用范圍：適用于凈化空氣機組操作、維護保養(yǎng)。三、責任者：本文件由設備部部長負責起草，質量部部長負責審核，生產副總負責批準，凈化空氣機組操作工負責實施，維修人員負責及時排除設備故障，并做好定期維護保養(yǎng)工作。四、正文：概述：本機組不但可濾除空氣中的懸浮粒子，還可對送入潔凈室的空氣進行溫度和濕度調節(jié)。由風量調節(jié)閥、過濾器、風機、消聲器、冷卻器、加濕器等組成。同時配上臭氧發(fā)生器可以對潔凈室進行消毒滅菌。工作原理：風機將空氣抽入機組內，先通過初效過濾器濾去塵埃和細菌，再送到冷卻器降溫（夏季）或加熱器升溫（冬季），使空氣溫度達到生產要求，然后通過中效過濾器進一步過濾后再由加濕器調整濕度，最后將經過凈化和溫、濕度處理的空氣，送入高效過濾器進行終端精過濾，使之符合要求。設備的位置：設備編號03-SB3703-SB3804-SB4804-SB4904-SB50設備所在房間的編號03-129（小容量和固體制劑各一個）04-151（原料車間2個，提取車間1個）4.操作前的檢查查看設備運行記錄，了解上班次設備運行情況。檢查設備是否有“設備完好”、“已清潔”狀態(tài)標志檢查電源電壓、冷卻水壓力、蒸汽壓力及閥門是否完好。風機起動運行前檢查供電系統，電源指示燈亮，必須確認供電正常。風機起動前打開空調箱內風機段檢查門，檢查電機到風機三角帶在帶輪位置是否正確，三角帶松緊是否適度，有無扭轉現象，并按風機轉動方向轉動帶輪，確認電機和風機轉動正常。檢查空調箱內濾袋安裝是否牢固,螺絲是否松動，箱內管路是否有滲漏。檢查空調箱各段檢查門是否關閉嚴密，手柄壓緊，特別是風機段后面各段密封門。檢查新風調節(jié)閥手柄和出風調節(jié)閥手柄是否在固定位置，如有變動或松動，應予調整和緊固。操作方法空調機組操作方法確認安全無差錯，打開空調啟動開關，指示燈亮，設備開始運行。根據生產環(huán)境區(qū)域要求，調節(jié)各風口大小?？照{運行一段時間后，大約30分鐘，檢看初中、效壓差及溫濕度計的示數，觀看是否在正常范圍之內。若不在正常范圍之內，應檢查初、中效濾布是否應該須清洗或更換（＞初始壓差2倍時）；打開制冷、制熱閥門，調節(jié)溫濕度。風機運行中應到空調箱處檢查有無異常噪聲，聞有無異味，檢查門是否有漏風。停止運行：5.1.5.1先按制冷機組停止按鈕，待制冷機組停止后，最后關閉送風風機。5.1.5.2檢查空調箱各段，新風調節(jié)閥手柄是否有變動，必要時檢查電機及風機軸承溫度和三角帶情況。5.1.5.3及時填寫設備運行記錄。5.2冷水機組操作規(guī)程（夏季使用）:5.2.1機組運行操作：5.2.1.1在長時間使用后，下一個使用期之前，須提前18小時通電加熱壓縮機中的冷凍機油（非長時間停機，此電源要始終接通）5.2.1.2開機前必須檢查機組供水系統，嚴禁無水或缺水起動。5.2.1.3開機之前必須先建立冷媒水與冷卻水的水循環(huán)系統，冷媒水為閉式循環(huán)系統，一定要先將管路中的空氣放凈，檢查各閥門是否開啟到位，是否有滴漏現象。5.2.1.4轉動旋鈕，使之處于“開”的位置。5.2.1.5將機組冷媒水溫度與數字調節(jié)儀進行設定，TA上限12°C,AT下限為7°C。5.2.1.6機組正常運行后，再根據各潔凈間要求的環(huán)境溫度來調節(jié)表冷器的控制閥門。5.2.1.7機組正常運行后，要經常觀察壓力表及溫度計的變化。壓力表指示要高0.1mpa,以保證冷卻水及冷媒水的流量,冷卻水的進水溫度不得高于25C,出水溫度不得高于3°C,5.2.2機組停止運行：5.2.2.1轉動旋鈕處于“?！保瑝嚎s機停止工作。5.2.2.2按下冷卻水水泵停止按鈕，水泵停止工作，壓力表指針為“0”。5.2.2.3如機組為短時間停機則不應關掉電源，如機組長時間停用，應關閉電源，將容器內的水放凈。5.2.2.4機組每次運行均應有運行記錄?？照{箱加熱段操作規(guī)程（冬季使用）:檢查管路的各閥門是否處于關閉狀態(tài)，檢查壓力表和溫度計，是否安裝牢固有效，如失效應及時更換各閥門及管路，連接螺絲是否有松動，如有應及時緊固。打開總進汽閥，然后緩慢地開啟空調箱上的各進氣閥。每間隔一小時，根據潔凈區(qū)的環(huán)境溫度要求，調節(jié)進汽閥門的開關大小。關閉時先關總進汽閥門，再關各分進汽閥，最后關閉回水閥門。在長期停用時，應將管路內的凝結水放盡。及時填寫設備運行記錄。臭氧發(fā)生器操作確認滅菌現場（各潔凈室）沒有人員。確認設備完好。滅菌時，應關閉新風進口（約為新風量的90%）。接通控制柜電源，紅色指示燈亮，觀察電壓表是否正常。在定時器上，設定消毒殺菌時間為1小時。按：“空調凈化系統操作規(guī)程”啟動空調機組。按下啟動按扭，綠色指示燈亮，定時器開始計時，臭氧滅菌開始工作，觀察電流的工作電流波動幅度，是否符合要求。達到設定時段后，定時器停止運行。機器將自動關機。若需重新設置工作時，必須在機器停止工作時，才能重新調整定時器。5.4.9長期停機，應切斷電源。5.4.10進行消毒滅菌時，消毒滅菌現場嚴禁人員進入。5.4.11如控制器有故障，又急需應用機器，作為應急措施，可暫改手動控制時間，工作完畢后人工切斷電源。方法：a：將主機電源接頭由控制器上取下，直接插入電源插座，即可工作。b:機器每次連續(xù)使用時間不應超過六小時。5.4.12及時填寫設備運行記錄。維護、保養(yǎng)6.1制冷機組維護、保養(yǎng)6.1.1做好機組的日常檢護工作。6.1.2壓縮機的油面：制冷機組運行時看不到油面，應停止制冷機組工作，不可自行向壓縮機內加油，要有專人按標準加油。6.1.3檢護時注意壓縮機潤滑油是否潔凈，壓縮機運行時有無異常聲響。6.1.4每運行500小時檢測冷卻水及冷媒水水樣，水質符合要求。6.1.5對于換熱器，視工作情況定期清洗：用化學法，應用弱酸（如草酸），洗后要中和再用清水洗凈，用機械方法，應注意不得損傷換熱器。6.1.6機組長期停用，或冬季停用時，應將容器內的水放凈。6.1.7機組長時間停用后再開機須提前18小時接通電源，加熱壓縮機中的冷凍機油。6.1.8每次檢修應及時做好記錄。6.2臭氧發(fā)生器的維護、保養(yǎng)。6.2.1確保設備所置的環(huán)境溫度在4°C-35°C之間，相對濕度50%-85%。機器維護、保養(yǎng)必須在無電，無壓力的情況下進行。定期檢查各電氣部分是否受潮，對機器進行絕緣測試。接地是否良好。設備應經常進行清潔，每次對空調箱內進行清潔時，應對臭氧殺菌機進行清潔。定期檢查并校驗定時器，如確定定時器不能工作，應更換同型號的定時器。定期校驗電流表和電壓表。定期對臭氧管進行檢查，如整體不工作時，應與生產廠家進行聯系，由廠家負責維修?？照{箱初、中效濾袋維修保養(yǎng)空氣處理空調箱里設有初效和中效過濾袋。過濾袋為無紡布折疊，鋼框架固定，兩種濾袋結構形式相同。初中效濾袋特點是阻力小，容塵量大。這兩道過濾是保護高效過濾器和空氣潔凈處理的重要環(huán)節(jié)。本規(guī)程是保障兩道過濾袋起到空氣潔凈的初處理效果。濾袋必須正確安裝，濾袋和框架包邊應整齊，不允許有反折。每周結合空調箱內部清潔，檢查濾袋安裝位置、固定螺絲是否有松動。濾袋邊應緊壓安裝。每周結合空調內部清潔，用吸塵器或濕抹布清除濾袋表面塵。視季節(jié)變化和外環(huán)境條件，在正常生產運行狀態(tài)，按照空調系統初中效過濾袋清洗、更換操作規(guī)程分別對初、中效過濾袋進行清潔、更換。每天應檢查濾袋是否完好，知有破漏應更換。每次清潔保養(yǎng)后應作記錄?？照{箱表冷器、加熱盤管維修、保養(yǎng)、清潔空氣系統空調箱表冷器、冷源、加熱盤管、熱源由外部提供，用于調節(jié)潔凈間溫度。應檢查表冷器或加熱盤管法蘭盤螺絲是否有松動，應將松動的螺絲擰緊；法蘭盤處是否滲漏，如有應視情況更換新的密封墊。表冷器、加熱盤管及各控制閥門應結合空調箱清潔時，每周清潔一次。清潔時，用洗凈、擰干的絲光毛巾或棉紗擦拭表冷器、加熱盤管表面的積塵，以及閥門上的灰塵和水漬。冬季應排凈表冷器內循環(huán)水，夏季應排凈加熱盤管循環(huán)水，冷凝水接盤要保持清潔。清潔時，注意不能碰漏表冷器及加熱盤管管路。應每班檢查表冷器或加熱盤管是否有破漏，如有應采用相應的工藝辦法將破損處進行修補，修好后方可繼續(xù)使用。每次清潔保養(yǎng)后應作記錄。清潔方法：空調箱新風口及濾料清潔空調系統空調箱設有新風口，用于向潔凈房間補充新風，有新風過濾（滌綸無紡布過濾器）、新風管道、新風風量調節(jié)閥組成，是空氣處理系統重要部分。是保障空調箱在運行中得到穩(wěn)定新鮮空氣補充。空調箱新風口在室外引進新風，新風經新風過濾器向潔凈間補充。根據季節(jié)和外環(huán)境條件，視濾料積塵情況及時更換。濾料兩側必須加裝鋁紗網，濾料與新風管道口接觸應密封安裝。密封膠帶老化變硬或龜裂，要及時更換，濾料框架固定螺桿、螺母要經常抹黃油或機油，保持不生銹。新風管道外部保持無積塵和污漬。空調箱體外部清潔同時，清潔新風管道外部。新風管道內部和新風調節(jié)閥，每周清潔一次，保持表面不積塵和無污漬。新風管道聯接和新風調節(jié)閥聯接緊固件，每周檢查一次松緊狀況。如有松動要及時擰緊加固，保證氣密。聯接螺桿螺母要經常擦抹黃油或機油，保持不生銹。新風口過濾布每兩周清洗一次，如有破損，及時更換。每次清潔保養(yǎng)后應作記錄。初、中效過濾袋的清洗:把濾袋拆下來，浸泡在水中，加入適量中性洗滌劑，搓洗片刻，然后用清水漂洗干凈，以目視檢查濾袋無污漬，清洗的水無混濁。洗干凈的濾袋在空調室里晾干，備用。濾袋如有破口、脫線應及時更換。濾袋洗滌三次后，依據目視透氣情況進行更換。框架用濕抹布擦洗干凈，晾干備用。如有脫漆，重新刷漆。清潔初效過濾室內，用濕抹布擦凈灰塵、水垢和銹班，再用干抹布擦凈。過濾袋晾干地點在空調室內。清潔周期夏季為半個月，冬季為1個月。每次清洗、更換應有記錄。臭氧發(fā)生器清潔清潔時應先切斷電源，嚴禁用水直接噴淋沖洗臭氧發(fā)生器。用擰干水的絲光毛巾擦拭臭氧發(fā)生器的罩體外表面直至潔凈。清潔時不許碰撞臭氧發(fā)生管。清潔周期一般為周末停產清場時清潔。制冷機組及配套設施清潔空氣處理系統設置的制冷機有：冷水循環(huán)泵、冷水循環(huán)管路及控制閥、補水水箱，冷卻水循環(huán)泵，冷卻水循環(huán)管路及控制閥安裝于室內。制冷及循環(huán)系統各項配套設施，除執(zhí)行相應的SOP及管理規(guī)程，還應嚴格執(zhí)行本項清潔規(guī)程。每周用軟質或棉紗擦制冷機組表面及控制柜表面，擦拭時抹布或棉紗必須用清水洗凈，擰干，除去表面積水和水漬。每月用干軟質抹布或棉紗擦一次制冷機緊固的螺絲、螺母，干擦后再用帶黃油或機油的軟質抹布或棉紗擦拭一遍。冷水循環(huán)泵及電機，每周用軟質抹布或棉紗干擦一次表面，除去表面積塵，每月打開電機散熱風扇罩，用干軟質抹布或棉紗擦拭風扇葉片及風扇罩內表面，清除積塵。每周清掃一次水循環(huán)管路表面積塵（清掃時注意不要損壞管路保溫層）水循環(huán)管路控制閥門，停機后，用軟質抹布或棉紗干擦一次，清除表面冷水結露及水漬。每月用帶機油或黃油軟質抹布、棉紗擦一次閥門固定螺絲、螺母。制冷機組補水箱，每年第一次啟用時沖洗一次。每次清潔保養(yǎng)后應作記錄。補水箱清潔補水箱為高位水箱，操作者必須每天檢查水箱內水位情況，水位不足時應及時補充。操作者應每周檢查一次水箱內水質情況，如水質不符合工藝要求，應將循環(huán)管路及水箱內水放盡，更換符合要求的純化水。操作者應經常擦拭水箱外表面，并檢查水箱蓋是否嚴密。應半年對水箱及管路進行清潔，清潔劑應使用鍋爐除垢劑，清潔后用純化水沖洗干凈，并用試紙測試其PH值。每次清潔保養(yǎng)后應作記錄。潔凈間回風口清潔和濾料更換。潔凈間回風口為鋁制百頁窗式，有鋁紗網和初效無紡布過濾器。通過本規(guī)程實施，達到潔凈間空氣正常循環(huán)流動，保持設計規(guī)定的氣流流向。正常生產狀態(tài)下，回風口百頁窗鋁條，按潔凈室清潔規(guī)程進行擦洗，擦洗時嚴禁用金屬件刮擦百頁鋁條及鋁框架表面污漬。更換時將鋁紗網和濾布拆下，更換新濾布，并用壓力壓緊，然后將鋁紗網固連于彩鋼板上。在正常生產狀態(tài)，回風初效過濾器，每三個月更換一次。更換初效過濾器同時清除回風口夾層污物。初效過濾器安裝時兩側必須加鋁紗網，回風口周邊不許有無紡布纖維。更換新初效濾器后，用玻璃膠將鋁框架四周用玻璃膠密封。拆裝孔板和更換初效過濾器時，每次清洗孔板和換初效過濾器應有記錄。JA系列內置式臭氧發(fā)生器操作、維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程一、 目的：制定JA系列內置式臭氧發(fā)生器操作、維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程，減少耗損，防止設備損壞，使生產順利進行，保證生產和效率質量。二、 適用范圍：本規(guī)程規(guī)定了JA系列內置式臭氧發(fā)生器標準操作前的準備、操作方法及維護保養(yǎng)。本規(guī)程適用于JA系列內置式臭氧發(fā)生器的操作與檢查。三、 責任者：本文件由設備部部長負責起草，質量部部長負責審核，生產副總負責批準，JA系列內置式臭氧發(fā)生器操作工負責實施，維修人員負責及時排除設備故障，并做好定期維護保養(yǎng)工作。四、 正 文：概述：JA系列內置式臭氧發(fā)生器為分體形式，由殼體、高頻高壓變壓器、臭氧發(fā)生原器件、控制柜部分組成。適用于潔凈室作定時消毒滅菌和大消毒，無二次污染。工作原理：臭氧可通過高壓放電、電暈放電、化學等方法獲得。利用高壓電離（或化學、光化學反應），使空氣中的部分氧氣分解聚合為臭氧，是氧的同素異形轉變過程；亦可利用電解水法獲得。臭氧的不穩(wěn)定性使其很難實現瓶裝貯存，一般只能利用臭氧發(fā)生器現場生產，隨產隨用。3.設備的位置：設備編號：03-SB4004-SB4504-SB4604-SB4708-SB26設備所在房間的編號：03-12904-15108-1024.操作前的準備：檢查設備是否有“設備完好”，“已清潔”狀態(tài)標志。檢查設備運行記錄，了解上班次設備運轉情況。檢查供電正常，時間顯示正確，設備處于手動狀態(tài)。按下”啟動”按鈕，臭氧發(fā)生器開始工作，臭氧產生后，隨風機運行進入系統消毒。時間到時，臭氧發(fā)生器自動停止。操作使用過程：根據消毒滅菌要求，設置機器工作時間，該時間繼電器用作空氣滅菌設置60-90分鐘，（臭氧在空氣中的分布密度和臭氧滅菌效率與空氣的濕度成正比關系，可根據驗證的結果設置時間），設置工作時間一般不超過180分鐘。開機前應保持潔凈室相應密閉，預防臭氧泄漏，以確保臭氧在空間分布均勻和作用效率。在凈化空調風機正常運轉的狀態(tài)，接通控制柜電源，電源指示燈紅色按鈕亮，電壓表顯示工作電流，機器已進入正常工作。按下綠色啟動按鈕，綠色工作指示燈亮，紅色電源指示燈滅，定時器開始計時，電源表顯示工作電流，機器已進入正常工作。機器工作至預設時間時（消毒滅菌結束），自動停機，此時綠色工作指示燈滅，紅色電源指示燈亮，機器恢復工作狀態(tài)。機器正常工作時，若需臨時停機，則按下紅色停止按鈕即可。長期停機請切斷電源。生產結束后，填寫設備運行記錄。維護保養(yǎng)：定期檢查各電氣部分是否受潮，絕緣是否良好（特別是高壓電器部分）。6.2使用一段時間后，小心清除臭氧管陰極上積塵（必須斷電操作，注意切忌不能用水沖洗）。6.3維護保養(yǎng)時必須在無電、無壓力的情況下進行。6.4若發(fā)現或懷疑機器受潮，應采取絕緣措施，必須在保證絕緣良好的情況下才能啟動電源按鈕。6.5機器使用一段時間后，應小心清除其中的灰塵。6.6機器應始終置于干燥和通風良好的潔凈環(huán)境中。6.7連續(xù)開機時間不應超過5小時。6.8每月測定一次臭氧濃度，產生的臭氧濃度低于初始濃度的80%，更換臭氧發(fā)生管。注意事項：7.1臭氧發(fā)生裝置為精密制品，搬移時，應避免傾斜、碰撞，小心輕放。7.2若自動移動，請將機器放置于通風良好的潔凈環(huán)境，切勿將本機置于潮濕處，避免高壓件受潮。JA系列內置式臭氧發(fā)生器電源接在凈化空調機的工作端，保證JA系列內置式臭氧發(fā)生器是在凈化空調風機工作正常狀態(tài)下才能啟動。7.4設備內有高壓裝置，未經許可，嚴禁打開后蓋。7.5高濃度的臭氧對人體有一定的副作用，消毒時人員禁止入內。清潔：8.1每天擦拭臭氧發(fā)生器的外表面，保證無灰塵。8.2定期對放電部分進行灰塵清理。空氣凈化系統過濾器清潔、更換標準操作規(guī)程一、目的：建立空氣凈化系統過濾器清潔、更換標準操作規(guī)程，保證空氣凈化系統過濾器的清潔衛(wèi)生及更換。二、適用范圍：適用于潔凈區(qū)空氣凈化系統過濾器清潔、更換標準操作規(guī)程。三、責任者：本文件由生產技術部部長負責起草，質量部部長負責審核，生產副總經理負責批準，設備部部長、車間主任、操作工負責實施。四、正文：空氣凈化系統過濾器分為空調機箱內的初效過濾器、中效過濾器以及潔凈區(qū)內的高效過濾器?？諝鈨艋到y過濾器清潔：初效、中效過濾器清潔：準備好清潔劑：洗衣粉或洗潔精。準備好漂洗用容器。關閉機房的門窗以免灰塵進入空調機箱。從機箱內小心拆下初、中效過濾器，放入洗滌池內，用飲用水漂洗兩次，每次30分鐘，漂洗完畢倒去漂洗水。在過濾器表面放上洗衣粉或洗潔精，用毛刷刷去污垢或塵土。在清洗池內用水漂洗過濾器3次，每次15分鐘，洗完后放在房間內的不銹鋼架上自然晾干。初效過濾器每月清洗一次，中效過濾器每三個月清洗一次，或微壓差計指示壓差達到初阻值的兩倍時清洗，由操作人員負責。必要時根據空氣情況縮短清洗周期。過濾器更換：初效、中效過濾器更換：初效過濾器更換周期一般為3個月，中效過濾器更換周期一般為6個月，若未到更換期，而過濾器清洗后壓差達到新裝阻力1.5倍時或小于新裝阻力時應提前更換。高效過濾器更換：高效空氣過濾器每三年更換1次，更換后按《高效過濾器檢漏標準操作規(guī)程》(S0P4.13.002-A)要求對高效過濾器檢漏、密封好散流罩后投入使用。發(fā)現下列情況高效過濾器應予以更換：2.2.2.1氣流速度W0?25m/s,即使更換初效和中效過濾器后，氣流速度仍不能增大。2?2?2?2高效過濾器的風量為原風量的70%。2?2?2?3高效過濾器堵漏面積超過5%。凈化空氣機組清潔、消毒標準操作規(guī)程一、目的：建立凈化空氣機組清潔、消毒標準操作規(guī)程，使凈化空氣機組清潔、消毒操作規(guī)范化、標準化。二、適用范圍：適用于凈化空氣機組的清潔、消毒操作。三、責任者：本文件由生產技術部部長負責起草，質量部部長負責審核，生產副總負責批準，凈化空氣機組崗位操作工負責實施，QA負責檢查。四、正文：清潔實施的條件及頻次：1.1凈化空氣機組外壁每天清潔1次。1.2凈化空氣機組內壁每月清潔1次。1.3凈化空氣機組內裝有初效過濾器、中效過濾器兩級過濾。初效過濾器累計使用1個月或者當過濾器兩側壓差比其初阻力高出一倍清洗一次；中效過濾器累計使用3個月或者當過濾器兩側壓差比其初阻力高出一倍