激素類藥物使用制度

激素類藥物使用制度為了加強(qiáng)對(duì)我院激素類藥物臨床應(yīng)用的管理，規(guī)范臨床激素類藥物的使用，制定本管理制度。一、 激素類藥物使用原則1、 嚴(yán)格掌握激素類藥物使用的適應(yīng)癥、禁忌癥，密切觀察藥物效果和不良反應(yīng)。2、 激素類藥物在非必要時(shí)，應(yīng)盡量不用；必須使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量和療程用藥。不能將激素類藥物當(dāng)作“萬(wàn)能藥”而隨意使用。3、 制訂個(gè)體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時(shí)間、用藥途徑。4、 注重藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，降低患者藥物費(fèi)用支出。二、 激素類藥物使用細(xì)則糖皮質(zhì)激素類藥物使用細(xì)則1、 對(duì)發(fā)熱原因不明者，不得使用糖皮質(zhì)激素類藥物。2、 對(duì)病毒感染性疾病者，原則上不得使用糖皮質(zhì)激素類藥物。3、 使用糖皮質(zhì)激素類藥物應(yīng)有明確的指征，并根據(jù)藥物的適應(yīng)癥、藥物動(dòng)力學(xué)特征及患者的病情特點(diǎn)，嚴(yán)格選藥，并注意劑量、療程和給藥方法進(jìn)行個(gè)性化給藥。原則上糖皮質(zhì)激素使用時(shí)間一般不超過(guò)3天,使用劑量不超過(guò)藥典規(guī)定。4、 對(duì)已經(jīng)明確診斷，確需較長(zhǎng)時(shí)間使用糖皮質(zhì)激素時(shí)，應(yīng)努力尋找最小維持劑量或采用間歇療法，當(dāng)病情穩(wěn)定后應(yīng)有計(jì)劃地逐步停藥或改用其他藥物和治療方法。5、 在明確診斷，確需使用糖皮質(zhì)激素時(shí)，應(yīng)注意以下事項(xiàng)：因細(xì)菌感染而需要使用皮質(zhì)激素類藥物的患者，要配合使用敏感而足量的抗菌素。患者尤其是老年患者在服用糖皮質(zhì)激素時(shí)，應(yīng)常規(guī)補(bǔ)充鈣劑和維生素D，以防止骨質(zhì)疏松的發(fā)生。服用糖皮質(zhì)激素期間應(yīng)經(jīng)常檢測(cè)血糖，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)類固醇性糖尿病。⑷對(duì)長(zhǎng)期用藥者，糖皮質(zhì)激素的給藥時(shí)間應(yīng)定在早晨8時(shí)和下午4時(shí)，以盡可能符合皮質(zhì)激素的生理分泌規(guī)律。在撤藥時(shí)，應(yīng)采取逐漸減量的方式，以使自身的皮質(zhì)功能得以逐漸恢復(fù)。(5)防止各種感染的發(fā)生，特別是防止多重感染的發(fā)生。⑹為減少對(duì)胃腸道的刺激，可在飯后服用，或加用保護(hù)胃粘膜藥物。6、 下列情況禁用糖皮質(zhì)激素：⑴腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥；⑵當(dāng)感染缺乏有效對(duì)病因治療藥物時(shí)，如水痘和霉菌感染等；⑶病毒感染，如水痘、單純皰疤疹性角膜炎、角膜潰瘍等；⑷消化性潰瘍；⑸新近做過(guò)胃腸吻合術(shù)、骨折、創(chuàng)傷修復(fù)期；⑹糖尿病；⑺高血壓??；⑻妊娠初期和產(chǎn)褥期；⑼癲癇、精神病的患者。性激素類藥物使用細(xì)則1、 性激素對(duì)其他器官的影響。對(duì)其它臟器及疾病有一定影響，如肝臟、腎臟，故對(duì)某些肝腎功能不全者應(yīng)慎用，以免引起不良反應(yīng)。2、 勿間斷治療。治療中勿隨意停用或漏用性激素，以免引起激素水平波動(dòng)而影響療效，甚至引起不規(guī)則出血。3、治療期限。人工周期療法以連用3個(gè)周期為宜，然后停藥觀察，以期待卵巢功能自行調(diào)整恢復(fù)，必要時(shí)經(jīng)一定時(shí)期的停藥后，再酌情使用。4、性激素類藥物性能上的特點(diǎn)。（1） 雌激素類藥對(duì)絕經(jīng)后婦女應(yīng)慎用，乳腺癌及女性生殖器惡性腫瘤禁用。此類藥服用后可引起惡心、嘔吐、頭昏、水鈉潴留等副反應(yīng)，如在睡前服，并與維生素B6、C及鎮(zhèn)靜劑同服，可減輕反應(yīng)。必要時(shí)可改為肌注。用于功血時(shí)，血止后，不可驟然停藥，而應(yīng)逐漸減量，以免影響療效。（2） 孕激素類藥大劑量應(yīng)用強(qiáng)效孕激素類藥對(duì)肝臟有損，有肝功能損害者應(yīng)慎用或禁用。（3） 雄激素類藥不宜長(zhǎng)期或過(guò)量應(yīng)用，以免引起男性化。每月總量以＜300mg為宜，年青婦女應(yīng)慎用。（4） LHRH（黃體生成素釋放激素）及克羅米芬用藥過(guò)程中應(yīng)適當(dāng)注意卵巢可能出現(xiàn)囊性增大，并可能破裂以及蒂扭轉(zhuǎn)等。（5） 個(gè)體反應(yīng)機(jī)體對(duì)激素的反應(yīng)常用明顯差異，相同的劑量可能引起不同的效果和反應(yīng)，用藥應(yīng)注意個(gè)體反應(yīng)。三、本制度自印發(fā)之日起執(zhí)行。激素類藥物分級(jí)管理制度為更好地加強(qiáng)激素類藥物的使用管理，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)研究制定了激素類藥物分級(jí)管理制度及實(shí)施細(xì)則。一、 激素類藥物合理使用管理工作組及職責(zé)由醫(yī)務(wù)科、藥劑科對(duì)臨床相關(guān)科室激素類藥物的使用情況進(jìn)行定期的檢查指導(dǎo)，檢查結(jié)果及時(shí)反饋與臨床科室并做好相關(guān)檢查記錄。1、激素類藥物合理使用專家組及職責(zé)由各相關(guān)科室主任及醫(yī)療組長(zhǎng)組成，負(fù)責(zé)本科室住院醫(yī)師激素類藥物使用的技術(shù)指導(dǎo)及安全檢查。二、 激素類藥物的使用原則嚴(yán)格掌握激素類藥物使用的適應(yīng)癥、禁忌癥，密切觀察藥物效果和不良反應(yīng)。激素類藥物在非必要時(shí)，應(yīng)盡量不用；必須使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量和療程用藥。不能將激素類藥物當(dāng)作萬(wàn)能藥而隨意使用。制訂個(gè)體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時(shí)間、用藥途徑。注重藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，降低患者藥物費(fèi)用支出。三、 激素類藥物的分級(jí)管理沖擊療法需具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。短、中程糖皮質(zhì)激素治療時(shí)，需具備醫(yī)師職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具，且嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，品種選擇原則上使用國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的品種。長(zhǎng)程糖皮質(zhì)激素治療方案，需學(xué)科主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥的長(zhǎng)程治療方案制定需主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。隨訪和劑量調(diào)整可由主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。嚴(yán)格限制沒(méi)有明確適應(yīng)癥的糖皮質(zhì)激素的使用，如不能單純以退熱和止痛為目的使用糖皮質(zhì)激素。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的糖皮質(zhì)激素，但僅限于1天的用量。由藥劑人員負(fù)責(zé)處方檢查，對(duì)處方中不合理的激素類藥物的使用，藥劑人員有責(zé)任記錄并通知醫(yī)師改正，并定期將情況匯總。對(duì)違反規(guī)定、亂開(kāi)處方、濫用激素類藥品者，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配。未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證的醫(yī)務(wù)人員，不得使用糖皮質(zhì)激素類藥物。執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須接受糖皮質(zhì)激素類藥物合理應(yīng)用規(guī)范的培訓(xùn)，并要進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的考試考核。藥事管理委員會(huì)每半年對(duì)各臨床科室的激素使用情況進(jìn)行檢查，并在全院通報(bào)檢查結(jié)果。對(duì)不合理使用激素類藥物的醫(yī)務(wù)人員將按照《處方管理制度》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理藥物不良反應(yīng)安全管理標(biāo)準(zhǔn)與措施一、 組織領(lǐng)導(dǎo)及職責(zé)（一） 藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測(cè)管理工作組，負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件工作的有關(guān)事宜。（二） 主要職責(zé)：認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)計(jì)委相關(guān)法規(guī)及管理辦法，貫徹實(shí)施《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》。組織落實(shí)四川省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)。組織藥品不良反應(yīng)的宣傳、教育與培訓(xùn)工作，督促臨床醫(yī)師、護(hù)士、藥師填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，指導(dǎo)合理用藥。制訂相應(yīng)的考核措施，確保藥品不良反應(yīng)、藥害事故報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的落實(shí)。協(xié)調(diào)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的其他重要事宜。（三） 有臨床藥師兼職承擔(dān)本院的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。二、 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)（一） 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。（二） 藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。（三） 藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序醫(yī)師、護(hù)士或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告患者的主管醫(yī)師、并通知藥劑科。各臨床科室總住院醫(yī)師負(fù)責(zé)可疑藥品不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)工作（科室聯(lián)絡(luò)員），負(fù)責(zé)本科室的藥品不良反應(yīng)的搜集、匯總、上報(bào)，監(jiān)督協(xié)調(diào)醫(yī)護(hù)人員不良反應(yīng)的報(bào)告。各臨床科室醫(yī)生、護(hù)士應(yīng)重視藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，應(yīng)密切關(guān)注和隨時(shí)收集本科室的可疑藥品不良反應(yīng)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)須及時(shí)進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》交于藥劑科，臨床藥師（醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員）（電話：8558078）應(yīng)及時(shí)審核報(bào)告表，并按規(guī)定日期向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重的不良反應(yīng)病例和在外單位使用的可疑藥品發(fā)生不良反應(yīng)后來(lái)本單位就診的病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員診治和處理，并做好藥品的留樣、保存和記錄工作。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、按規(guī)定報(bào)告。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)報(bào)告給本科不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員，嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)立即報(bào)告藥劑科醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員。臨床藥師及時(shí)將各科室報(bào)告的藥品不良反應(yīng)調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，對(duì)本院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。三、 藥品群體不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)（一） 藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。（二） 同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。（三）醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積極救治患者，迅速開(kāi)展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)暫停藥品的使用等緊急措施。（四）醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門、縣衛(wèi)計(jì)局，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告；同時(shí)填寫(xiě)《藥品群體不良事件基本信息表》，對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。四、 藥品損害事件的報(bào)告和監(jiān)測(cè)（一） 藥品損害，是指由于藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害。（二） 科室聯(lián)絡(luò)員發(fā)現(xiàn)藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向護(hù)士長(zhǎng)和醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員報(bào)告，并做好觀察與記錄。（三） 藥品損害事件的報(bào)告和監(jiān)測(cè)按照藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的處理，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)健局報(bào)告。五、 藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件預(yù)防再發(fā)生信息反饋的途徑與時(shí)間（一） 一般的藥品不良反應(yīng)醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員每月一次將結(jié)果報(bào)告給醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科反饋給臨床科室。（二） 各臨床科室收到反饋信息后，應(yīng)制定整改措施，預(yù)防藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件再次發(fā)生。（三） 藥劑科每季度對(duì)本院藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)、總結(jié)，提出改進(jìn)建議，交醫(yī)務(wù)科審核，并將有關(guān)情況在OA辦公網(wǎng)上公示。六、 監(jiān)督管理（一） 發(fā)現(xiàn)了可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件，應(yīng)報(bào)告而未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)告者、未按規(guī)定報(bào)送者、隱瞞可疑藥品不良反應(yīng)資料者，由醫(yī)務(wù)科確定責(zé)任，進(jìn)行處理；造成嚴(yán)重后果的，要依據(jù)法規(guī)追究相關(guān)人員的責(zé)任。（二） 對(duì)于按要求上報(bào)者，按醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件相關(guān)制度獎(jiǎng)勵(lì)。（三） 藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量納入醫(yī)院績(jī)效考核的內(nèi)容。七、 持續(xù)改進(jìn)（一）藥劑科每季度將各科室的藥品不良反應(yīng)和藥害事件報(bào)告、考核情況及不良反應(yīng)的因果分析在OA辦公網(wǎng)上公布。對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告多或引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，上報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。（二）醫(yī)院對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，定期向全院反饋醫(yī)院所發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，并根據(jù)具體情況針對(duì)性采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生?？咕幬锵嚓P(guān)培訓(xùn)和處方權(quán)授權(quán)制度一、 醫(yī)院定期對(duì)全體執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。二、 抗菌藥物使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)至少包括：（一） 《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《中國(guó)國(guó)家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二） 抗菌藥物臨床使用及管理制度；（三） 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；（四） 細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（五） 抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。三、 中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。四、 臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意后，由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的，具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具。門診處方不得開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等副高級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任，資格由抗菌藥物管理組負(fù)責(zé)認(rèn)定。五、 緊急情況下，經(jīng)科主任授權(quán)（口頭或書(shū)面）后醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，但僅限于1天用量。次日按規(guī)定完成相關(guān)流程。藥品處方資格認(rèn)定制度一、 醫(yī)務(wù)科根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)臨床醫(yī)師的藥品處方權(quán)進(jìn)行認(rèn)定，并將本人簽名式樣和專用簽章藥房留樣。二、 凡具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的進(jìn)修學(xué)習(xí)人員的藥品處方權(quán)及有效期限由醫(yī)務(wù)科認(rèn)定，并將本人簽名式樣和專用簽章藥房留樣。三、 經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政主管部門或授權(quán)的醫(yī)院醫(yī)務(wù)科考核合格的本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)。四、 通過(guò)本院醫(yī)務(wù)科培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師均具有第二類精神藥品處方權(quán)。五、 抗菌藥物處方權(quán)：醫(yī)師經(jīng)過(guò)抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)。特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)由副主任醫(yī)師及以上醫(yī)師開(kāi)具，限制使用抗菌藥物由主治醫(yī)師及以上開(kāi)具。麻醉藥品、精神藥品管理制度一、 管理人員應(yīng)當(dāng)由工作責(zé)任心強(qiáng)，