金屬質(zhì)量管理制度（22篇）

第金屬質(zhì)量管理制度（22篇）

金屬質(zhì)量管理制度（精選22篇）

金屬質(zhì)量管理制度篇1

為了進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的提高,加強(qiáng)全體員工對產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任心和責(zé)任感,確保產(chǎn)品質(zhì)量的提高,特制訂產(chǎn)品質(zhì)量事故處理管理制度。

一、貫徹執(zhí)行國家、部(專業(yè))技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)到有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的為合格產(chǎn)品。

二、凡屬下列情況之一者,按廢品處理。

1.產(chǎn)品不符合國家、部(專業(yè))技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)者。

2.原材料、輔助材料經(jīng)檢驗(yàn)不符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或本公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)者。

三、生產(chǎn)時(shí)必須嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)程進(jìn)行操作,不得任意更改、簡化技術(shù)操作規(guī)程和違規(guī)操作,無操作規(guī)程者,一律不準(zhǔn)生產(chǎn)。

四、按照公司的實(shí)際情況,產(chǎn)品質(zhì)量事故的級(jí)別按下列規(guī)定劃分:

1.凡造成廢品1000元損失以下者,按一級(jí)質(zhì)量事故處理(即為一般質(zhì)量事故)。

2.凡造成廢品5000元損失以下或連續(xù)三次一級(jí)質(zhì)量事故者,按二級(jí)質(zhì)量事故處理(即為重大質(zhì)量事故)。

3.凡造成廢品10000元損失以上或連續(xù)二次二級(jí)質(zhì)量事故者,按三級(jí)質(zhì)量事故處理(即為特大質(zhì)量事故)。

五、產(chǎn)品質(zhì)量事故報(bào)告的.規(guī)定:

1.發(fā)生一級(jí)質(zhì)量事故,車間和責(zé)任班組必須召開質(zhì)量事故分析會(huì),分析發(fā)生質(zhì)量事故的原因,在當(dāng)班時(shí)間內(nèi),及時(shí)向公司部報(bào)告。

2.發(fā)生二級(jí)質(zhì)量事故,車間和責(zé)任班組必須召開質(zhì)量事故分析會(huì),分析發(fā)生質(zhì)量事故的原因,追究責(zé)任,在16小時(shí)內(nèi)向公司部報(bào)告。

3.發(fā)生三級(jí)質(zhì)量事故,責(zé)任班組必須在16小時(shí)內(nèi)以書面向車間報(bào)告事故原因和經(jīng)過,車間在16小時(shí)內(nèi)報(bào)告公司部,等候公司領(lǐng)導(dǎo)處理。

六、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理的規(guī)定:

1.產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生事故,要嚴(yán)肅處理,開好質(zhì)量事故分析會(huì)議,找出發(fā)生質(zhì)量事故的原因,查明責(zé)任,提出處理和整改意見,吸取教訓(xùn),采取有效的糾正措施,避免同類事故的再次發(fā)生。

2.認(rèn)真執(zhí)行事故報(bào)告分析制度,對不認(rèn)真執(zhí)行制度者,必須追究責(zé)任,進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰和紀(jì)律處分。

3.事故責(zé)任班組和個(gè)人,根據(jù)造成經(jīng)濟(jì)損失程度,視情節(jié)輕重,進(jìn)行批評教育和扣發(fā)工資、獎(jiǎng)金以至紀(jì)律處分。

4.對違規(guī)操作、責(zé)任心不強(qiáng)、不聽從指揮,情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣、造成質(zhì)量嚴(yán)重事故者,必須從嚴(yán)處理,追究其責(zé)任,并賠償經(jīng)濟(jì)損失。

金屬質(zhì)量管理制度篇2

一、質(zhì)量控制點(diǎn)(關(guān)鍵工序)是按產(chǎn)品制造過程中必須重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性和環(huán)節(jié),凡符合下列要求的需考慮設(shè)立控制點(diǎn):

a.產(chǎn)品性能、安全、壽命有直接影響的;

b.出現(xiàn)不良品較多的工序;

c.用戶反映、定期檢查等多次出現(xiàn)不穩(wěn)定的項(xiàng)目。

二、控制點(diǎn)的確定由質(zhì)保部會(huì)同生產(chǎn)部和有關(guān)車間,根據(jù)工藝文件或內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量特性,共同認(rèn)定經(jīng)廠務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)。

三、工序質(zhì)量由車間負(fù)責(zé)按人、設(shè)備、材料、方法和環(huán)境五要素展開的內(nèi)容嚴(yán)格管理,在質(zhì)保部的組織下,工序質(zhì)量的檢驗(yàn)必須做到三自三檢,即自檢、自記、自分、首檢、中檢、終檢。并進(jìn)行不良品的分析。

四、工序質(zhì)量控制點(diǎn)的操作人員必須按文件的內(nèi)容,保證進(jìn)行正確操作,自檢和自控,并按要求做好原始記錄工作,及時(shí)分析,及時(shí)解決,及時(shí)上報(bào)反饋。

五、工序質(zhì)量控制點(diǎn)上的設(shè)備、工裝、檢具應(yīng)鍵全日常點(diǎn)檢制度,并按設(shè)備定期檢查。

六、工序質(zhì)量控制點(diǎn)應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備操作規(guī)程。

七、車間質(zhì)檢員對控制點(diǎn)活動(dòng)資料應(yīng)及時(shí)分析,每月匯總一次,向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

八、公司根據(jù)企業(yè)有關(guān)制度,對工序質(zhì)量管理好,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定或有所提高的有關(guān)人員給予獎(jiǎng)勵(lì),對管理不好造成質(zhì)量下降的將給予處罰。

金屬質(zhì)量管理制度篇3

一、總則

為妥善處理質(zhì)量異議,避免出現(xiàn)爭端,特制訂本制度。

二、公司內(nèi)質(zhì)量異議處理制度

1.工序操作者對當(dāng)班質(zhì)檢員提出的質(zhì)量問題發(fā)生異議時(shí),應(yīng)根據(jù)本公司有關(guān)圖紙、標(biāo)準(zhǔn),雙方共同測量。如雙方無法解決時(shí),由工程部進(jìn)行裁決。

2.生產(chǎn)部門對質(zhì)檢員提出的質(zhì)量問題發(fā)生異議時(shí),由廠務(wù)經(jīng)理根據(jù)本公司圖紙、標(biāo)準(zhǔn)做出裁決。

3.當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量異議時(shí),雙方應(yīng)實(shí)事求是,一切以數(shù)據(jù)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),任何一方不得弄虛作假。

三、公司外質(zhì)量異議處理制度

1.凡顧客因產(chǎn)品質(zhì)量提出退貨時(shí),由業(yè)務(wù)員通知工程部及采購業(yè)務(wù)部。

2.工程部應(yīng)分析確定產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問題,如不存在質(zhì)量問題,工程部應(yīng)向?qū)Ψ匠鍪緳z驗(yàn)記錄。如顧客與本公司產(chǎn)生質(zhì)量異議時(shí),工程部可依據(jù)合同、圖紙、國家標(biāo)準(zhǔn)向顧客進(jìn)行解釋。如問題仍不能解決時(shí),工程部可報(bào)請廠務(wù)經(jīng)理同意,請國家認(rèn)可的第三方進(jìn)行仲裁檢驗(yàn),凡經(jīng)國家認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了仲裁檢驗(yàn),確認(rèn)產(chǎn)品不存在質(zhì)量問題時(shí),本公司不予承認(rèn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題。

3.在與顧客處理質(zhì)量異議時(shí),我公司人員不得與顧客爭吵,應(yīng)妥善進(jìn)行處理。

金屬質(zhì)量管理制度篇4

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家和上級(jí)有關(guān)安全技術(shù)及安全操作規(guī)程的規(guī)定,針對工程特點(diǎn),及時(shí)組織制定安全技術(shù)措施,并組織實(shí)施。

2、在編制和審查施工組織設(shè)計(jì)和施工方案的過程中,要在每個(gè)環(huán)節(jié)中貫穿安全技術(shù)措施,對確定后的方案若有變更,應(yīng)及時(shí)組織修訂。

3、檢查施工組織設(shè)計(jì)和施工方案中安全措施的`實(shí)施情況,對施工中涉及安全方面的技術(shù)性問題制定解決方案。

4、制定并組織實(shí)施施工工藝管理規(guī)定,及時(shí)糾正存在的問題。

5、組織新技術(shù)、新材料、新設(shè)備、新工藝使用過程中相應(yīng)安全技術(shù)措施和安全操作規(guī)程的制定工作,并組織實(shí)施。

6、參加因工傷亡事故和重大未遂事故中技術(shù)性問題的調(diào)查,分析事故原因,從技術(shù)上提出防范措施。

金屬質(zhì)量管理制度篇5

1.0目的

規(guī)范對記錄進(jìn)行設(shè)計(jì)、編號(hào)標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、申購、領(lǐng)用、歸檔、貯存、保管和處理的職責(zé)和方法,以證明各項(xiàng)服務(wù)活動(dòng)符合規(guī)定的要求,并為公司管理體系的有效運(yùn)行提供可追溯性的證據(jù)。

2.0適用范圍

本規(guī)定適用于本公司所有與質(zhì)量管理工作有關(guān)的記錄的控制。

3.0職責(zé)

3.1物業(yè)品質(zhì)部職責(zé)

3.1.1質(zhì)量管理記錄控制的歸口管理部門,負(fù)責(zé)制定本制度。

3.1.2負(fù)責(zé)記錄的編號(hào)標(biāo)識(shí)、編目、申購、發(fā)放、歸檔、登記和處理；

3.1.3負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)各部門有關(guān)記錄的設(shè)計(jì)、填寫和管理；

3.1.4負(fù)責(zé)歸口管理項(xiàng)目記錄的設(shè)計(jì)、收集、歸檔、借閱管理。

3.2各單位職責(zé)

3.2.1各部門負(fù)責(zé)本部門歸口管理的記錄的設(shè)計(jì)、收集、歸檔、借閱、管理。

3.2.2負(fù)責(zé)按要求填寫各種記錄。

3.2.3負(fù)責(zé)按要求及時(shí)提供本部門的有關(guān)記錄以供查詢。

4.0控制程序

4.1記錄的設(shè)計(jì)、編號(hào)、編目管理

4.1.1設(shè)計(jì)：

(1)各部門按照管理制度和自身的工作要求確定需記錄的工作項(xiàng)目,需要增加表格的由使用部門制定,填寫《質(zhì)量記錄增減申請表》經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審核,品質(zhì)部審批和統(tǒng)一編號(hào)后遞公司領(lǐng)導(dǎo)審批,經(jīng)公司批準(zhǔn)后使用。

(2)質(zhì)量記錄是執(zhí)行有關(guān)要求、規(guī)定或制度的個(gè)體體現(xiàn),在提出增加質(zhì)量記錄表格申請時(shí),必須附上有關(guān)規(guī)定或制度。

(3)當(dāng)已發(fā)布的表格不能在某項(xiàng)工作中通用、兼容或空缺時(shí),使用部門可提出申請?jiān)鰷p質(zhì)量記錄表格,經(jīng)品質(zhì)部審核,公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可使用。

4.1.2修改：已發(fā)布的表格不能適應(yīng)工作需要,使用部門可填寫《質(zhì)量記錄更改申請表》提出更改申請,并在申請表后附上更改后記錄表格格式樣式。

4.1.2編號(hào)：記錄表格由品質(zhì)部按《文件控制程序》對各種記錄表格進(jìn)行編號(hào)。

4.1.3編目

(1)品質(zhì)部負(fù)責(zé)對記錄進(jìn)行編目,制定公司《質(zhì)量記錄一覽表》。

(2)各部門負(fù)責(zé)編制本部門的《質(zhì)量記錄一覽表》。

4.2記錄的發(fā)放、收集、歸檔保管、借閱管理

4.2.1發(fā)放、收集

(1)空白表格由物業(yè)品質(zhì)部統(tǒng)一管理,各部門根據(jù)需要填寫《質(zhì)量記錄領(lǐng)用申請表》經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后報(bào)品質(zhì)部。

(2)每月20日前,各單位遞交《質(zhì)量記錄領(lǐng)用申請表》,品質(zhì)部在本月結(jié)束前將記錄發(fā)放到位,申請單位在《質(zhì)量記錄發(fā)放記錄》上簽收后返回發(fā)放記錄。

(3)品質(zhì)部要及時(shí)掌握存記錄情況,根據(jù)庫存情況組織印刷并填寫《質(zhì)量記錄印刷申請表》報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后組織印刷。

4.2.2歸檔保管

(1)各部門須于每年8月前將上半年使用的記錄按規(guī)定歸檔,下半年使用的記錄于次年2月前按規(guī)定歸檔。

(2)各部門應(yīng)按記錄的分類制定記錄歸檔清單,并將歸檔清單報(bào)品質(zhì)部,歸檔記錄由各部門保管存放。

4.2.3借閱

(1)歸檔記錄借閱,由借閱人提出申請,經(jīng)品質(zhì)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,品質(zhì)部辦理借閱手續(xù)。

(2)在工作現(xiàn)場借閱記錄應(yīng)經(jīng)使用部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可借閱,一般情況下嚴(yán)禁將工作記錄帶出使用場所。

(3)特殊情況下要將工作記錄帶出使用場所(如外部檢查、內(nèi)外部審核等),經(jīng)記錄保管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可借閱。該申請表由記錄保管部門負(fù)責(zé)人保存,并負(fù)責(zé)按期收回被借記錄。

(4)文件管理部門每月對文件借閱歸還情況進(jìn)行檢查,及時(shí)追回借出文件,防止文件丟失情況發(fā)生。

(5)行政人事部在有員工離職或調(diào)離工作崗位的,要及時(shí)知會(huì)相關(guān)部門查閱是否有借出文件,以便及時(shí)收回借出文件。

4.3記錄的填寫、更改、使用保管

4.3.1填寫、更改

(1)記錄應(yīng)填寫及時(shí)、清晰、準(zhǔn)確,不能隨意涂改,除備注欄外其他欄目不能出現(xiàn)空格,如有不需填寫的欄目則以自左至右的一條斜線代替填寫內(nèi)容。

(2)發(fā)現(xiàn)有隨意更改的記錄,應(yīng)追究當(dāng)事人責(zé)任。

4.3.2使用保管

(1)工作現(xiàn)場的記錄應(yīng)用按月進(jìn)行裝訂,保持文件記錄的完整、清潔。

(2)各崗位人員不得隨意將記錄表格帶出工作現(xiàn)場,如要帶出按規(guī)定4.2.3規(guī)定行。

(3)記錄按《質(zhì)量記錄一覽表》上規(guī)定的年限進(jìn)行保管。

5.0支持文件

5.1《文件控制程序》

6.0質(zhì)量記錄

6.1《質(zhì)量記錄領(lǐng)用申請表》wy/qr-wy-017

6.2《質(zhì)量記錄印刷申請表》wy/qr-wy-018

6.3《質(zhì)量記錄一覽表》wy/qr-wy-001

6.4《文件借閱登記表》wy/qr-wy-019

6.5《質(zhì)量記錄更改申請表》wy/qr-wy-020

6.6《質(zhì)量記錄增減申請表》wy/qr-wy-021

6.7《質(zhì)量記錄發(fā)放記錄》wy/qr-wy-022

金屬質(zhì)量管理制度篇6

1.質(zhì)量保證組織措施

建立質(zhì)量保證體系，對工人進(jìn)行培訓(xùn)，掌握好技能;經(jīng)常進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育，樹立質(zhì)量是企業(yè)的生命的思想觀念。

所有特殊工種(如焊工)應(yīng)持證上崗。實(shí)行焊工編號(hào)、定崗、定位。

工序之間必須進(jìn)行交接檢查。

認(rèn)真做好施工記錄和試驗(yàn)報(bào)告，并與施工同步進(jìn)行，做到完整、準(zhǔn)確及時(shí)。

現(xiàn)場設(shè)置專職質(zhì)量檢查員，對施工全過程進(jìn)行督促檢查，對不符合質(zhì)量要求的工序有權(quán)停止施工和責(zé)令糾正。

2.質(zhì)量保證監(jiān)督措施

工序質(zhì)量監(jiān)督，實(shí)行自檢、互檢、專業(yè)檢，合格后方可進(jìn)行下道工序。

認(rèn)真聽取建設(shè)單位檢查人員的意見和建議，做到及時(shí)整改。

質(zhì)管部門定期不定期深入施工現(xiàn)場進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題限期整改并復(fù)查。

每個(gè)施工人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，杜絕質(zhì)量通病的發(fā)生。

3.質(zhì)量保證技術(shù)措施

(1)鋼結(jié)構(gòu)制作、組裝

樣板、樣桿應(yīng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后，方可進(jìn)行下料;大批量制孔時(shí)，應(yīng)采用鉆模制孔，鉆模應(yīng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后，方可使用。

(2)鋼結(jié)構(gòu)焊接

建筑鋼結(jié)構(gòu)焊接質(zhì)量檢查應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員檢查，并須經(jīng)崗位培訓(xùn)取得質(zhì)量檢查員崗位合格證書;焊工應(yīng)嚴(yán)格按照焊接工藝及技術(shù)操作規(guī)范施焊。編制焊接方案

裝配完的構(gòu)件應(yīng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后，方可進(jìn)行焊接。焊接過程中應(yīng)嚴(yán)格按照焊接工藝要求控制相關(guān)焊接參數(shù)，并隨時(shí)檢查構(gòu)件的變形情況;如出現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)調(diào)整焊接工藝。

雨、雪天氣時(shí)，禁止露天焊接。構(gòu)件焊區(qū)表面潮濕或有冰雪時(shí)，必須清除干凈方可施焊。在四級(jí)以上風(fēng)力焊接時(shí)，應(yīng)采取防風(fēng)措施。

(3)鋼結(jié)構(gòu)安裝

施工現(xiàn)場質(zhì)量管理應(yīng)有相應(yīng)的施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制及檢驗(yàn)制度，施工現(xiàn)場應(yīng)有經(jīng)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人審批的施工組織設(shè)計(jì)、施工方案等技術(shù)文件。進(jìn)行鋼結(jié)構(gòu)安裝前，同設(shè)計(jì)單位認(rèn)真交底，明確鋼結(jié)構(gòu)體系的力學(xué)模式、施工荷載、結(jié)構(gòu)承受的動(dòng)載及疲勞要求，做好保證結(jié)構(gòu)安全的技術(shù)準(zhǔn)備。

鋼結(jié)構(gòu)施工必須采用經(jīng)過計(jì)量檢定、校驗(yàn)合格的`計(jì)量器具。

熟悉安裝現(xiàn)場周邊的環(huán)境，建立合理的測量控制網(wǎng)，編制滿足構(gòu)件空間定位要求的測量方案。編制吊裝方案。

同監(jiān)理單位聯(lián)系，就專項(xiàng)施工工藝交底或委托有資質(zhì)的單位檢測，包括焊接工藝評定或焊縫試驗(yàn)，高強(qiáng)度螺栓檢測或抗滑移系數(shù)復(fù)測，大型設(shè)備安全檢測等關(guān)系結(jié)構(gòu)安全的工藝。

鋼結(jié)構(gòu)工程質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)在施工單位自檢的基礎(chǔ)上，按照檢驗(yàn)批、分項(xiàng)工程、分部工程的程序進(jìn)行。

(4)螺栓連接

為使普通螺栓連接接頭中的螺栓受力均勻，螺栓的緊固次序應(yīng)從中間開始，對稱向兩邊進(jìn)行;對于大型接頭應(yīng)采用復(fù)擰，保證接頭內(nèi)各個(gè)螺栓能均勻受力。

施工前應(yīng)對大六角頭螺栓的扭矩系數(shù)、扭剪型螺栓的緊固力和摩擦面抗滑移系數(shù)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，合格后方可進(jìn)行施工。一個(gè)接頭上的高強(qiáng)度螺栓，應(yīng)從螺栓群中部開始安裝，逐個(gè)擰緊，每擰一遍均應(yīng)用不同顏色的油漆做上標(biāo)記，防止漏擰。高強(qiáng)度螺栓的緊固順序從剛度大的部位向不受約束的自由端進(jìn)行，從中間向四周進(jìn)行，以便板間緊密。

(5)防腐涂料涂裝

施工技術(shù)方案及交底內(nèi)容完善，鋼結(jié)構(gòu)涂裝表面除銹方法和防腐涂料涂裝方法及措施齊全。

(6)防火涂料涂裝

施工技術(shù)方案及交底內(nèi)容完善，施工單位具備消防部門批準(zhǔn)的施工準(zhǔn)許證明文件，應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)操作人員施工。

(7)壓型鋼板安裝

壓型鋼板施工要求波紋對直，所有的開孔、節(jié)點(diǎn)裁切不得用氧割，避免燒掉鍍鋅層;板縫咬口點(diǎn)間距不得大于板寬度的1/2且不得大于400

金屬質(zhì)量管理制度篇7

一、醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命，門診各部門必須以病人為中心把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，并納入門診部的各項(xiàng)管理工作中；

二、門診部建立醫(yī)療質(zhì)量控制管理委員會(huì)，各科室設(shè)醫(yī)療質(zhì)量控制小組，對醫(yī)療、護(hù)理、病歷、藥事、設(shè)備，醫(yī)療事故，預(yù)防保健，后勤管理，行政管理等按要求進(jìn)行全面質(zhì)量控制，加強(qiáng)質(zhì)控工作的計(jì)劃實(shí)施，檢查和處理；

三、門診部設(shè)立門診、科室兩極質(zhì)量管理組織，必須建立健全各項(xiàng)管理制度，工作制度，醫(yī)療制度，護(hù)理制度，診療常規(guī)及技術(shù)操作規(guī)程，并切實(shí)執(zhí)行，嚴(yán)格要求，定期檢查，考核，評估；

四、門診、科室兩級(jí)質(zhì)量管理組織須定出全年質(zhì)量控制計(jì)劃，每月召開例

會(huì)，通報(bào)情況，反饋信息，完善制度，定出提高醫(yī)療質(zhì)量的'措施及質(zhì)檢方案，每季度進(jìn)行全院性醫(yī)療質(zhì)量管理檢查及評價(jià)，按門診部有關(guān)規(guī)定進(jìn)行獎(jiǎng)懲，不斷改進(jìn)工作；

五、搞好標(biāo)準(zhǔn)化管理，包括技術(shù)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化，管理考評的標(biāo)準(zhǔn)化，醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化及工作方法程序的標(biāo)準(zhǔn)化；

六、每月召開醫(yī)療安全會(huì)議，通報(bào)病歷檢查及醫(yī)療安全情況及獎(jiǎng)懲意見，以促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高；

七、堅(jiān)持開展質(zhì)量教育和技術(shù)培訓(xùn)，加強(qiáng)全員“三基”“三嚴(yán)”訓(xùn)練，堅(jiān)持進(jìn)行醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；

八、門診、科室兩級(jí)的質(zhì)控工作應(yīng)有完整的文字記錄資料，并由質(zhì)量管理組織定期寫出分析報(bào)告，半年有小結(jié)，全年有總結(jié)，定期逐級(jí)上報(bào)；

九、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量情報(bào)工作和信息的流轉(zhuǎn)反饋，質(zhì)量情報(bào)工作要求準(zhǔn)確，及時(shí)，全面，系統(tǒng)，作到信息發(fā)送及時(shí)，流轉(zhuǎn)迅速，返回準(zhǔn)確率高，處理及時(shí)，效果好；

十、質(zhì)量檢查結(jié)果作為評優(yōu)，獎(jiǎng)懲，晉升等的參考依據(jù)。

金屬質(zhì)量管理制度篇8

總則

第一條：目的為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場需要，特制定本質(zhì)量管理制度。

第二條：范圍

本質(zhì)量管理制度包括：

(一)組織機(jī)能與工作職責(zé)；

(二)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；

(三)儀器管理；

(四)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行；

(五)質(zhì)量異常反應(yīng)及處理；

(六)客訴處理；

(七)樣品確認(rèn)；

(八)質(zhì)量檢查與改善。

第三條：組織機(jī)能與工作職責(zé)本公司質(zhì)量管理組織機(jī)能與工作職責(zé)。

各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂

第四條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍規(guī)范包括：

(一)原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；

(二)在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；

(三)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂；

第五條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂

(一)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會(huì)同質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)"操作規(guī)范"，并參考①國家標(biāo)準(zhǔn)②同業(yè)水準(zhǔn)③國外水準(zhǔn)④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分原物料、在制品、成品填制"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"一式二份，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后質(zhì)量管理部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。

(二)質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范

總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項(xiàng)目②料號(hào)(規(guī)格)③質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)④檢驗(yàn)頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備⑥允收規(guī)定等填注于"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"內(nèi)，交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。

第六條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂

(一)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因①機(jī)械設(shè)備更新②技術(shù)改進(jìn)③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。

(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質(zhì)量實(shí)績會(huì)同有關(guān)單位檢查各料號(hào)(規(guī)格)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，酌予修訂。

(三)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"，說明修訂原因，并交有關(guān)部門會(huì)簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。

儀器管理

第七條：儀器校正、維護(hù)計(jì)劃

(一)周期設(shè)訂儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時(shí)的設(shè)備資料、操作說明書等資料，填制"儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表"設(shè)定定期校正維護(hù)周期，作為儀器年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。

(二)年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期，填制"儀器校正計(jì)劃實(shí)施表"、"儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表"做為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。

第八條：校正計(jì)劃的實(shí)施

(一)儀器校正人員應(yīng)依據(jù)"年度校正計(jì)劃"執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于"儀器校正卡"內(nèi)，一式二份存于使用部門。

(二)儀器外協(xié)校正：有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填立"外協(xié)請修單"以確保儀器的精確度。

第九條：儀器使用與保養(yǎng)

1、儀器使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)依"檢驗(yàn)規(guī)范"內(nèi)的操作步驟操作，使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。

2、特殊精密儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外)。

3、使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護(hù)，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。

4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng)，由質(zhì)量管理部不定期抽檢。

5.儀器保養(yǎng)

(1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)"年度維護(hù)計(jì)劃"執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于"儀器維護(hù)卡"內(nèi)。

(2)儀器外協(xié)修造：儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時(shí)，保養(yǎng)人員應(yīng)填立"外表請修申請單"并呈主管核準(zhǔn)后送采購辦理外協(xié)修造。

原物料質(zhì)量管理

第十條；原物料質(zhì)量檢驗(yàn)

(1)原物料進(jìn)入廠區(qū)時(shí)，庫管單位應(yīng)依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定辦理收料，對需用儀器檢驗(yàn)的原物料，開立’材料驗(yàn)收單(基板)"、"材料驗(yàn)收單(鉆頭)"及"材料驗(yàn)收單(一般)"，通知質(zhì)量管理工程人員檢驗(yàn)且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi)，依原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn)。

(2)"材料驗(yàn)收單"(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗(yàn)完成后，第一聯(lián)送采購，核對無誤后送會(huì)計(jì)整理付款，第二聯(lián)會(huì)計(jì)存，第三聯(lián)料庫，第四聯(lián)質(zhì)量管理存，第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗(yàn)結(jié)果記錄于"供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡"，并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別的結(jié)果統(tǒng)計(jì)于"供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表"及每月評核供應(yīng)商的行分于"供應(yīng)商的評價(jià)表"，提供采購作為選擇對抗廠商的參考資料。

制造前質(zhì)量條件復(fù)查

第十一條：制造通知單的審核(新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品)質(zhì)量管理部主管收到"制造通知單"后，應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。

(一)"制造通知單"的審核

1、訂制料號(hào)-PC板類別的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。

2、種類-客戶提供的`油墨顏色。

3、底板-底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范，使用于特殊要求者有否特別注明。

4、質(zhì)量要求-各項(xiàng)質(zhì)量要求是否明確，并符合本公司的質(zhì)量規(guī)范，如有特殊質(zhì)量要求是否可接受，是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。

5、包裝方式-是否符合本公司的包裝規(guī)范，客戶要求的特殊包裝方式可否接受，外銷訂單的ShippingMark及SideMark是否明確表示。

6、是否使用特殊的原物料。

(二)制造通知單審核后的處理

1、新開發(fā)產(chǎn)品、"試制通知單"及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認(rèn)，若確認(rèn)其質(zhì)量要求超出制造能力時(shí)應(yīng)述明原因后，將"制造通知單"送回制造部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。

2、新開發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時(shí)，應(yīng)將"制造通知單"交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由研發(fā)部記錄于"制造規(guī)范"上，作為制造部門生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據(jù)。

第十二條：生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

(一)制造部門接到研發(fā)部送來的"制造規(guī)范"后，須由科長或組長先查核確認(rèn)下列事項(xiàng)后始可進(jìn)行生產(chǎn)：

1、該制品是否訂有"成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。

2、是否訂有"標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范"及"加工方法"。

(二)制造部門確認(rèn)無誤后于"制造規(guī)范"上簽認(rèn)，作為生產(chǎn)的依據(jù)。

制程質(zhì)量管理

第十三條：制程質(zhì)量檢驗(yàn)

(一)質(zhì)檢部門對各制程在制品均應(yīng)依"在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保在制品質(zhì)量。

(二)在制品質(zhì)量檢驗(yàn)依制程區(qū)分，由質(zhì)量管理部IPQC負(fù)責(zé)檢驗(yàn)：

1、鉆孔-IPQC鉆孔科日報(bào)表。

2、修一-針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗(yàn)記錄于IPQC修一日報(bào)表。

3、修二-針對鍍銅(Cu)易(Sn/Pb)后15條以上分別檢驗(yàn)記錄于IPQC修二日報(bào)表。

4、鍍金-IPQC鍍金日報(bào)表。

5、底片制造完成正式鉆孔前由質(zhì)量管理工程科檢驗(yàn)并記錄于"底片檢查要項(xiàng)"。

6、其他如"噴錫板制程抽驗(yàn)管理日報(bào)表"、"QAI進(jìn)料抽驗(yàn)報(bào)告"、"S/M抽驗(yàn)日報(bào)表"等抽驗(yàn)。

(三)質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測試：

1、鉆頭研磨后"規(guī)范檢驗(yàn)"并記錄于"鉆頭研磨檢驗(yàn)報(bào)告"上。

2、切片檢驗(yàn)分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄于(QAEMicrosectionReport)、(AQESolderabilityTesReport)等檢驗(yàn)報(bào)告。

(四)各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，組長應(yīng)即追查原因，并加以處理后將異常原因、處理過程及改善對策等開立"異常處理單"呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部，責(zé)任判定后送有關(guān)部門會(huì)簽再送總經(jīng)理室復(fù)核。

(五)質(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)反應(yīng)單位主管處理并開立"異常處理單"呈經(jīng)(副)理核簽后送有關(guān)部門處理改善。

(六)各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時(shí)，如屬其他部門所發(fā)生者以"異常處理單"反應(yīng)處理。

(七)制程間半成品移轉(zhuǎn)，如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)以"異常處理單"反應(yīng)處理。

第十四條：制程自主檢查

(一)制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢查，遇質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)即予挑出，如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告科長或組長，并開立"異常處理單"見(表)一式四聯(lián)，填列異常說明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后，依實(shí)際需要交有關(guān)部門會(huì)簽，再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎(jiǎng)懲，如果有跨部門或責(zé)任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示。第一聯(lián)總經(jīng)理室存，第二聯(lián)質(zhì)量管理部門(生產(chǎn)管理)，第三聯(lián)會(huì)簽部門，第四聯(lián)經(jīng)辦部門。

(二)現(xiàn)場各級(jí)主管均有督促所屬確實(shí)實(shí)施自主檢查的責(zé)任，隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各制程質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即處理外，并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)，降低異常重復(fù)發(fā)生。

(三)制程自主檢查規(guī)定依"制程自主檢查實(shí)施辦法"實(shí)施。

□成品質(zhì)量管理

第十五條：成品質(zhì)量檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)人員應(yīng)依"成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)，迅速處理以確保成品質(zhì)量。

第十六條：出貨檢驗(yàn)每批產(chǎn)品出貨前，品檢單位應(yīng)依出貨檢驗(yàn)標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，并將質(zhì)量與包裝檢驗(yàn)結(jié)果填報(bào)"出貨檢驗(yàn)記錄表"見(附表)呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行。

質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

第十七條：原物料質(zhì)量異常反應(yīng)

(一)原物料進(jìn)廠檢驗(yàn)，在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中，只要有一項(xiàng)以上異常時(shí)，無論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為"合格"或"不合格"，檢驗(yàn)部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明，并依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定呈核與處理。

(二)對于檢驗(yàn)異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項(xiàng)目開立"異常處理單"送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員，安排生產(chǎn)時(shí)通知現(xiàn)場注意使用，并由現(xiàn)場主管填報(bào)使用狀況、成本影響及意見，經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。

第十八條：在制品與成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

(一)在制品與成品在各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時(shí)，應(yīng)提報(bào)"異常處理單"，并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況，使能迅速采取措施，處理解決，以確保質(zhì)量。

(二)制造部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時(shí)，除應(yīng)依正常程序追蹤原因外，不良品當(dāng)即剔除，以杜絕不良品流入下制程(以"廢品報(bào)告單"提報(bào)，并經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)核才可報(bào)廢)。

第十九條：制程間質(zhì)量異常反應(yīng)收料部門組長在制程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門供應(yīng)在制品質(zhì)量不合格時(shí)，應(yīng)填寫"異常處理單"詳述異常原因，連同樣品，經(jīng)報(bào)告科長后送經(jīng)理室績效組登記(列入追蹤)后，送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項(xiàng)目、數(shù)量并擬定處理對策及追查責(zé)任歸屬部門(或個(gè)人)并呈經(jīng)理批示后，第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處理及異常改善結(jié)果，第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組(質(zhì)量管理部)做生產(chǎn)安排及調(diào)度，第三聯(lián)送收料部門(會(huì)簽部門)依批示辦理，第四聯(lián)送回供料部門。制造科召集機(jī)班人員檢查改善并依批示辦理后，送經(jīng)理室品保組存，績效組重新核算生產(chǎn)績效及督促異常改善結(jié)果。

成品出廠前的質(zhì)量管理

第二十條：成品繳庫管理

(一)質(zhì)量管理部門主管對預(yù)定繳庫的批號(hào)，應(yīng)逐項(xiàng)依"制造流程卡"、"QAI進(jìn)料抽驗(yàn)報(bào)告"及有關(guān)資料審核確認(rèn)后始可辦理繳庫作業(yè)。

(二)質(zhì)量管理部門人員對于繳庫前的成品應(yīng)抽檢，若有質(zhì)量不合格的批號(hào)，超過管理范圍時(shí)，應(yīng)填寫"異常處理單"詳述異常情況及附樣并擬定料品處理方式，呈經(jīng)理批示后，交有關(guān)部門處理及改善。

(三)質(zhì)量管理人員對復(fù)檢不合格的批號(hào)，如經(jīng)理無法裁決時(shí)，把"異常處理單"呈總經(jīng)理批示。

第二十一條：檢驗(yàn)報(bào)告申請作業(yè)

(一)客戶要求提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告者，營業(yè)人員應(yīng)填報(bào)"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"一式一聯(lián)說明理由，檢驗(yàn)項(xiàng)目理由，檢驗(yàn)項(xiàng)目及質(zhì)量要求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組。

(二)總經(jīng)理室產(chǎn)銷組人員接獲"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"時(shí)，應(yīng)轉(zhuǎn)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員(質(zhì)量要求超出公司成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者，須交研發(fā)部)研判是否出具"檢驗(yàn)報(bào)告"，呈經(jīng)理核簽后把"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組，轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。

(三)質(zhì)量管理部接獲"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"后，于制造后取樣做成品物性實(shí)驗(yàn)，并依要求檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果填入"檢驗(yàn)報(bào)告表"一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽后，第一聯(lián)連同"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"送總經(jīng)理產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存憑以簽認(rèn)成品繳庫。

(四)特殊物、化性的檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部接獲"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"后，會(huì)同研發(fā)部于制造后取樣檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部人員將檢驗(yàn)結(jié)果轉(zhuǎn)填于"檢驗(yàn)報(bào)告表"一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽，第一聯(lián)連同"檢驗(yàn)報(bào)告申請表"送產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存。

(五)產(chǎn)銷組人員在接獲質(zhì)量管理部人員送來的"檢驗(yàn)報(bào)告表"第一聯(lián)及"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"后，應(yīng)依"檢驗(yàn)報(bào)告表"資料及參酌"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"的客戶要求，復(fù)印一份呈主管核簽，并蓋上"產(chǎn)品檢驗(yàn)專用章"后送營業(yè)部門轉(zhuǎn)客戶。

產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)

第二十二條：質(zhì)量確認(rèn)時(shí)機(jī)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排"生產(chǎn)進(jìn)度表"或"制作規(guī)范"生產(chǎn)中遇有下列情況時(shí)，應(yīng)將"制作規(guī)范"或經(jīng)理批示送確認(rèn)的"異常處理單"由質(zhì)量管理部門人員取樣確認(rèn)并將供確認(rèn)項(xiàng)目及內(nèi)容填立于"質(zhì)量確認(rèn)表"，連同確認(rèn)樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認(rèn)。

(一)批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認(rèn)。

(二)客戶要求質(zhì)量確認(rèn)。

(三)客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。

(四)客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。

(五)生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。

(六)經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認(rèn)者。

第二十三條：確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣與制作

(一)確認(rèn)樣品的生產(chǎn)

1、若客戶要求確認(rèn)底片者由研發(fā)部制作供確認(rèn)。

2、若客戶要求確認(rèn)印刷線路、傳送效果者，經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)以小時(shí)制作供確認(rèn)。

(二)確認(rèn)樣品的取樣質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份，一份存質(zhì)量管理部，另一份連同"質(zhì)量確認(rèn)表"按照質(zhì)量管理制度規(guī)定交由業(yè)務(wù)部送客戶確認(rèn)。

第二十四條：質(zhì)量確認(rèn)書的開立作業(yè)

(一)質(zhì)量確認(rèn)書的開立

質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)即填"質(zhì)量確認(rèn)表"一式二份，編號(hào)連同樣品呈經(jīng)理核簽并于"質(zhì)量確認(rèn)表"上加蓋"質(zhì)量確認(rèn)專用章"轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員，且在"生產(chǎn)進(jìn)度表"上注明"確認(rèn)日期"后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門。

(二)客戶進(jìn)廠確認(rèn)的作業(yè)方式

客戶進(jìn)廠確認(rèn)需開立"質(zhì)量確認(rèn)表"質(zhì)量管理人員并要求客戶于確認(rèn)書上簽認(rèn)，并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制，客戶確認(rèn)不合格拒收時(shí)，由質(zhì)量管理部人員填報(bào)"異常處理單"呈經(jīng)理批示，并依批示辦理。

第二十五條：質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤

(一)處理期限營業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認(rèn)的樣品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶，質(zhì)量確認(rèn)日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日，國外客戶10日，但客戶如需裝配試驗(yàn)始可確認(rèn)者，其確認(rèn)日數(shù)為50日，設(shè)定日數(shù)以出廠日為基準(zhǔn)。

(二)質(zhì)量確認(rèn)追蹤質(zhì)量管理部人員對于未如期完成確認(rèn)者，且已逾2天以上者時(shí)，應(yīng)以便函反應(yīng)營業(yè)部門，以掌握確認(rèn)動(dòng)態(tài)及訂單生產(chǎn)。

(三)質(zhì)量確認(rèn)的結(jié)案質(zhì)量管理部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認(rèn)的"質(zhì)量確認(rèn)表"后，應(yīng)即會(huì)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于"生產(chǎn)進(jìn)度表"上注明確認(rèn)完成并以安排生產(chǎn)，如客戶不合格時(shí)應(yīng)檢查是否補(bǔ)(試)制。

質(zhì)量異常分析改善

第二十六條：制程質(zhì)量異常改善"異常處理單"經(jīng)經(jīng)理列入改善者，由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門依"異常處理單"所擬的改善對策確實(shí)執(zhí)行，并定期提出報(bào)告，會(huì)同有關(guān)部門檢查改善結(jié)果。

第二十七條：質(zhì)量異常統(tǒng)計(jì)分析

(一)質(zhì)量管理部每日依IPQC抽查記錄統(tǒng)計(jì)異常料號(hào)、項(xiàng)目及數(shù)量匯總編制"各機(jī)班、料號(hào)不良分析日報(bào)表"送經(jīng)理核示后，送制造部一份以了解每日質(zhì)量異常情況，以擬改善措施。

(二)質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的"各機(jī)班、料號(hào)不良分析日報(bào)表"將異常項(xiàng)目匯總編制"抽檢異常周報(bào)"送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機(jī)班針對主要異常項(xiàng)目、發(fā)生原因及措施檢查。

(三)各科生產(chǎn)中發(fā)生異常時(shí)擬報(bào)廢的PC板，應(yīng)填報(bào)"成品報(bào)廢單"會(huì)質(zhì)量管理部MPB確認(rèn)后始可報(bào)廢，且每月5日前由質(zhì)量管理部匯部填報(bào)"制程料號(hào)別報(bào)廢原因統(tǒng)計(jì)表"見(附表)送有關(guān)部門檢查改善。

第二十八條：質(zhì)量管理圈活動(dòng)為培養(yǎng)基層干部的領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御及領(lǐng)導(dǎo)能力以促進(jìn)自我啟發(fā)提高人員的工作士氣及質(zhì)量意識(shí)，以團(tuán)隊(duì)精神共謀產(chǎn)品質(zhì)量的改善，公司內(nèi)各部門得組成質(zhì)量管理圈，以推動(dòng)改善工作。

附則

第二十九條實(shí)施與修訂本質(zhì)量管理制度呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后實(shí)施，增補(bǔ)修改亦同。

金屬質(zhì)量管理制度篇9

適用范圍：本程序適用范圍包括水泥、砂石料、外加劑、外摻料、鋼筋原材、水質(zhì)、瀝青、防水材料、土工合成材料等原材料、構(gòu)件、制品的試驗(yàn)檢測，也包括現(xiàn)場鋼筋焊接接頭試驗(yàn)。原材料常規(guī)試驗(yàn)檢測由工地試驗(yàn)室進(jìn)行，瀝青、防水材料、土工合成材料及材料化學(xué)分析送指揮部中心試驗(yàn)室進(jìn)行（是指中心試驗(yàn)室檢測范圍內(nèi)的試驗(yàn)項(xiàng)目，檢測范圍外的試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)按要求外委具有資質(zhì)的試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行）。

試驗(yàn)工作程序：

（1）取樣：取樣前物資部門須先報(bào)送材料質(zhì)量證明資料至試驗(yàn)室后再取樣，鋼材還要附材料銘牌。原材料進(jìn)貨時(shí)由物資部門通知各項(xiàng)目部、攪拌站、收料場、作業(yè)隊(duì)專職試驗(yàn)人員并配合試驗(yàn)人員取樣、送樣，取樣應(yīng)有代表性，按規(guī)定頻率和取樣方法進(jìn)行取樣，并應(yīng)請監(jiān)理見證。

（2）委托：委托人送樣至試驗(yàn)室時(shí)應(yīng)填寫試驗(yàn)委托單，內(nèi)容包括：產(chǎn)地或來源、試樣數(shù)量、規(guī)格種類、代表數(shù)量、取樣地點(diǎn)、取樣日期、收樣日期，同時(shí)必須附廠家質(zhì)保單或檢驗(yàn)報(bào)告（所檢項(xiàng)目必須符合驗(yàn)標(biāo)要求）、合格證，有原件應(yīng)采用原件，復(fù)印件必須清晰并加蓋經(jīng)銷商紅章。

（3）樣品驗(yàn)收與處理：收樣人員對委托的'樣品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括：外觀、狀態(tài)，數(shù)量、質(zhì)保單情況等。按規(guī)定留樣，留樣時(shí)間不少于三個(gè)月。對樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括：產(chǎn)地廠家、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、取樣送樣日期、送樣人。（注：收樣人員或樣品管理員由各試驗(yàn)檢測組指定一名試驗(yàn)員擔(dān)任）。

（4）試驗(yàn)檢測：收樣人員將樣品傳遞給各試驗(yàn)檢測組，各組主管工程師負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)檢測人員按標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測。并如實(shí)填寫試驗(yàn)原始記錄。常規(guī)試驗(yàn)項(xiàng)目的檢測時(shí)限：水泥在35天內(nèi)完成全部試驗(yàn)，砂石料在10天內(nèi)完成試驗(yàn)，外加劑、外摻料、水質(zhì)、在7天內(nèi)完成試驗(yàn)，鋼筋在3天內(nèi)完成試驗(yàn)。

（5）數(shù)據(jù)處理：試驗(yàn)員對數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算，處理。

（6）出具報(bào)告：試驗(yàn)員依據(jù)試驗(yàn)原始記錄，填寫試驗(yàn)報(bào)告，送檢測組長審核后，進(jìn)行試驗(yàn)臺(tái)帳登記。

（7）各方簽認(rèn)：試驗(yàn)人、復(fù)核人簽字，授權(quán)簽字人審核簽發(fā)。

（8）報(bào)告發(fā)送：報(bào)告送資料管理員，資料管理員發(fā)放并存檔檢測報(bào)告，作好發(fā)放記錄。試驗(yàn)原始記錄由各試驗(yàn)檢測組保存，每半年將原始記錄裝訂成冊，交管理組統(tǒng)一歸檔保存。

質(zhì)量管理制度：

（1）所有原材料進(jìn)場前，各項(xiàng)目部、作業(yè)隊(duì)、攪拌站、物資部門必須送樣到工地試驗(yàn)室或中心試驗(yàn)室進(jìn)行抽樣試驗(yàn)。凡試驗(yàn)不合格或未經(jīng)驗(yàn)證試驗(yàn)的材料一律不允許在工地使用。一旦發(fā)現(xiàn)有未經(jīng)批準(zhǔn)使用的材料，試驗(yàn)人員有權(quán)勒令將其清理出場，并報(bào)指揮部處理相關(guān)責(zé)任人。

（2）每批材料在入庫前由物資采購人員或收樣人員對其外觀、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量證明書進(jìn)行驗(yàn)證，并收集有關(guān)證書和資料，妥善保存。初驗(yàn)合格后，按規(guī)定頻率取樣送至試驗(yàn)室進(jìn)行材質(zhì)復(fù)驗(yàn)，并提供試驗(yàn)室所需要的原始證書和資料。

（3）各原材料到場后，試驗(yàn)室將隨時(shí)進(jìn)行抽檢，當(dāng)材料不合格時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)立即通知相關(guān)部門。

（4）不同原材料應(yīng)有固定的堆放地點(diǎn)和明確的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明材料名稱、品種、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期和進(jìn)廠(場)日期及檢驗(yàn)情況。原材料堆放時(shí)應(yīng)有堆放分界標(biāo)識(shí)，以免誤用。

（5）對采購的材料應(yīng)做到先進(jìn)先用、規(guī)范保存，防止受潮、結(jié)塊、過期、變質(zhì)。對檢驗(yàn)不合格的材料和已失效的材料及時(shí)清理出場，禁止用于工程中。

（6）試驗(yàn)人員要樹立質(zhì)量意識(shí)，未經(jīng)檢測合格的原材料堅(jiān)決不準(zhǔn)使用。故意使用不合格原材料的人員將追究其責(zé)任。

金屬質(zhì)量管理制度篇10

第一部分總則

第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查（以下簡稱GSP認(rèn)證檢查），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導(dǎo)原則》、《GSP認(rèn)證管理辦法》制定本規(guī)定。

第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡易程序，涉及企業(yè)申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》及《GSP認(rèn)證證書》的行政許可事項(xiàng)檢查適用一般程序，藥品GSP專項(xiàng)檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等適用簡易程序。

第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導(dǎo)原則》及《云南省藥品GSP檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》是實(shí)施藥品GSP檢查的基本標(biāo)準(zhǔn)，對企業(yè)藥品經(jīng)營活動(dòng)是否符合藥品GSP要求進(jìn)行判定。

第四條企業(yè)申請GSP認(rèn)證以及申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)當(dāng)對企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統(tǒng)的檢查。

第五條企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》除應(yīng)當(dāng)對企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統(tǒng)的檢查外，還應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)對企業(yè)以往監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目整改情況進(jìn)行檢查。

第六條企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請GSP認(rèn)證。

第七條企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生重大調(diào)整時(shí)需申請GSP專項(xiàng)檢查。

第八條涉及變更《藥品經(jīng)營許可證》的藥品GSP認(rèn)證

檢查及行政審批，應(yīng)當(dāng)著重檢查企業(yè)變更項(xiàng)目是否符合藥品GSP的要求，評估變更對企業(yè)質(zhì)量管理體系和控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)能力的影響。

第九條GSP技術(shù)審查、認(rèn)證檢查及行政審批對批發(fā)企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)審查企業(yè)質(zhì)量管理情況和控制風(fēng)險(xiǎn)的能力，著重評估企業(yè)的內(nèi)審能力、效果以及相應(yīng)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證等情況；對零售企業(yè)重點(diǎn)審查藥品在零售環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力，經(jīng)營場所的有效管理和藥學(xué)服務(wù)的合理提供等情況。

第十條批發(fā)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)按批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查，藥品零售連鎖企業(yè)門店按照藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查。

第二部分申請和受理

第十一條申請人填寫《GSP認(rèn)證申請表》向所在地負(fù)責(zé)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門如實(shí)報(bào)送有關(guān)資料。

第十二條負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查核實(shí)，并出具GSP認(rèn)證技術(shù)指導(dǎo)意見及申報(bào)企業(yè)申請認(rèn)證前一年內(nèi)的監(jiān)管情況說明或監(jiān)管記錄。

第十三條GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)收到申報(bào)資料后，對申請資料進(jìn)行技術(shù)審評，提出審評意見，連同申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局。審評中必要時(shí)可以要求申請人補(bǔ)充資料，并說明理由。逾期仍達(dá)不到要求的，報(bào)受理機(jī)關(guān)駁回申請。

第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)GSP申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，并在10個(gè)工作日內(nèi)對申請?zhí)岢鍪欠袷芾淼囊庖?。同意受理的將申請資料轉(zhuǎn)送GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)；不同意受理的，出具申請不予受理通知書，并說明理由。

第十五條申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)填報(bào)《GSP認(rèn)證申請書》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請資料一式三份：

（一）申報(bào)資料目錄

（二）真實(shí)性申明

對照《GSP》第四條及《GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》第00402項(xiàng)內(nèi)容要求，確認(rèn)申報(bào)材料以及各項(xiàng)申報(bào)材料中所附數(shù)據(jù)真實(shí)的聲明，并附企業(yè)法定代表人簽名，加蓋企業(yè)公章原印章；

（三）相關(guān)許可證明文件

（1）《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件，再次認(rèn)證和變更企業(yè)還應(yīng)提交《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件；

（2）經(jīng)營特殊藥品的，應(yīng)提交相應(yīng)批件復(fù)印件；

（四）實(shí)施GSP情況綜述

1.企業(yè)的基本情況介紹報(bào)告，包括企業(yè)概況，成立時(shí)間、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、經(jīng)營規(guī)模等相關(guān)內(nèi)容；企業(yè)藥品經(jīng)營情況，包括經(jīng)營品種結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，若含分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)說明所屬分支機(jī)構(gòu)情況、與總公司購銷模式；上次GSP認(rèn)證以來主要變更情況；最近一次相關(guān)認(rèn)證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。

2.企業(yè)實(shí)施《GSP》情況的自查報(bào)告，包括：

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的總體描述，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件編制概況，主要特點(diǎn)；

藥品經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)防控制度及執(zhí)行情況，企業(yè)查找到的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制定的應(yīng)對經(jīng)營活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預(yù)案；

企業(yè)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)情況，內(nèi)審制度及執(zhí)行概況，上一年度企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量回顧分析結(jié)果，發(fā)現(xiàn)的問題、整改措施及效果；

人員與培訓(xùn)情況。簡述各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度實(shí)施情況；

運(yùn)輸與配送管理情況；

近三個(gè)月來，企業(yè)經(jīng)營及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況。

3.設(shè)施設(shè)備配置情況；

4.溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)校準(zhǔn)、驗(yàn)證報(bào)告；經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)需提交冷庫、冷藏車、冷藏（保溫）箱驗(yàn)證情況報(bào)告；

5.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況。計(jì)算機(jī)軟硬件情況，與本公司藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控密切相關(guān)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、使用、功能實(shí)現(xiàn)等情況；

企業(yè)應(yīng)在申報(bào)GSP認(rèn)證前按新版GSP要求完成計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的設(shè)置。

藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有獨(dú)立的`計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售及質(zhì)量控制的全過程，具有可接受食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的條件，并按規(guī)定做好藥品實(shí)時(shí)監(jiān)管系統(tǒng)的信息上報(bào)。

藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立與各門店聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能全面控制藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等經(jīng)營質(zhì)量管理，對藥品陳列和儲(chǔ)存的溫濕度監(jiān)測及藥師在崗情況進(jìn)行記錄和管理。

企業(yè)應(yīng)按要求配備上傳藥品電子監(jiān)管碼所需的設(shè)備，并按國家規(guī)定的時(shí)限做好電子監(jiān)管碼掃描和上傳工作。

6.冷庫、冷藏車、冷藏箱安裝購買證明；

7.溫濕度監(jiān)測終端需提交檢定與校準(zhǔn)證明；

8.零售藥店冷藏藥品儲(chǔ)存及陳列設(shè)備（不允許以家用冰箱替代）。

（五）相關(guān)表格圖紙證明文件

1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員的簡歷、任職證明、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊證復(fù)印件、技術(shù)職稱證明，以及其他藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中有資質(zhì)要求人員情況一覽表。

2.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)場所位置圖；

3.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)場所建筑平面布置圖、設(shè)備平面布置圖并嚴(yán)格標(biāo)明圖示比例（建議采用工程繪圖軟件繪制）。

4.企業(yè)倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備配備情況及狀態(tài)表；

5.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖及各崗位職能架構(gòu)圖；

6.企業(yè)經(jīng)營場所和倉儲(chǔ)用房產(chǎn)權(quán)或租賃合同復(fù)印件及租賃方的產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)的有效證明文件復(fù)印件；

（六）其它資料

1.零售藥店實(shí)施連鎖管理模式的需提交企業(yè)對所屬門店實(shí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送的情況說明；

2.非法定代表人申報(bào)資料時(shí)，需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權(quán)委托書，授權(quán)委托書至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）授權(quán)事由和授權(quán)有效期限；

（2）申報(bào)人身份證復(fù)印件；

（3）授權(quán)人（法定代表人）簽名。

3.企業(yè)在申請認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)，無經(jīng)銷假劣藥品的自我保證聲明；如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營造成經(jīng)銷假劣藥品問題的，應(yīng)提交情況說明和立案、結(jié)案的有效證明文件復(fù)印件。

4.食品藥品監(jiān)督管理部門要求提交的其他資料。

第三部分藥品GSP檢查一般程序

第一條行政許可事項(xiàng)檢查適用一般程序

第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術(shù)審查、受理申請資料、現(xiàn)場檢查、做出檢查結(jié)論、審核批準(zhǔn)。

第三條經(jīng)形式審查，對同意受理的認(rèn)證申請，食品藥品監(jiān)督管理部門將申請資料轉(zhuǎn)交藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。審查中對認(rèn)證申請資料有疑問的，要求企業(yè)限期予以說明或補(bǔ)充資料。逾期未說明或仍不符全合要求的，由食品藥品監(jiān)督管理部門予以退審。

第四條GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)收到食品藥品監(jiān)督管理部門轉(zhuǎn)送的企業(yè)認(rèn)證申請資料之日15個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)企業(yè)的申請內(nèi)容及企業(yè)經(jīng)營具體情況制定現(xiàn)場檢查方案，并組織對企業(yè)的現(xiàn)場檢查。

第五條現(xiàn)場檢查的要求

（一）GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)可根據(jù)檢查對象、規(guī)模等情況，抽調(diào)檢查員，組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成，可視情形增加檢查員人數(shù)，企業(yè)現(xiàn)場檢查時(shí)間不少于兩天。

（二）GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場檢查時(shí)，企業(yè)所在地負(fù)責(zé)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門可選派1名觀察員協(xié)助工作。

（三）首次會(huì)議由檢查組長主持，檢查員在首次會(huì)議上應(yīng)當(dāng)出示檢查員證或其他證明文件，確認(rèn)檢查內(nèi)容，落實(shí)檢查日程，宣布檢查紀(jì)律和注意事項(xiàng)及企業(yè)權(quán)力，確定企業(yè)陪同人員。

（三）現(xiàn)場檢查實(shí)行動(dòng)態(tài)檢查，檢查組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照現(xiàn)場檢查方案對企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況進(jìn)行全面檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄，必要時(shí)應(yīng)取證證明記錄內(nèi)容。

（四）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營行為涉嫌違法的，應(yīng)及時(shí)GSP認(rèn)證檢查報(bào)告派出機(jī)構(gòu)。

（五）在檢查過程中，檢查方案內(nèi)容如發(fā)生以下變更，檢查組須報(bào)經(jīng)藥品GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行：

1.檢查組組成人員發(fā)生變化；

2.遇特殊情況需改變檢查時(shí)間；

3.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)企業(yè)地址或倉庫地址、經(jīng)營范圍等重大情況與現(xiàn)場檢查方案內(nèi)容不一致；

4.企業(yè)近3個(gè)月內(nèi)未開展任何藥品經(jīng)營活動(dòng)（新開辦企業(yè)除外）;

（六）檢查員應(yīng)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)如實(shí)、詳細(xì)記錄;

（七）檢查組長負(fù)責(zé)組織檢查員在每天檢查結(jié)束后對當(dāng)天的檢查情況進(jìn)行匯總小結(jié)。檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)該根據(jù)現(xiàn)場檢查情況、企業(yè)存在問題等，按照藥品GSP檢查標(biāo)準(zhǔn)的要求，討論確定被檢查企業(yè)存在的缺陷項(xiàng)目，形成現(xiàn)場檢查報(bào)告?，F(xiàn)場檢查報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢查組全體成員簽字?，F(xiàn)場檢查報(bào)告對被檢查企業(yè)的缺陷項(xiàng)目應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)描述并附相關(guān)證據(jù)資料。匯總期間被檢查企業(yè)人員回避。

（八）檢查組匯總檢查意見中如存在意見分歧，應(yīng)如實(shí)記錄。并及時(shí)向GSP認(rèn)證檢查派出機(jī)構(gòu)報(bào)告，GSP認(rèn)證檢查派出機(jī)構(gòu)可視需要派員指導(dǎo)檢查工作。

（九）末次會(huì)議由檢查組長向企業(yè)通報(bào)現(xiàn)場檢查情況，反饋檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目。對提出的不合格項(xiàng)目和需完善的項(xiàng)目，由檢查組成員與被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字，雙方各執(zhí)一份。

（十）檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規(guī)經(jīng)營藥品等行為的，檢查組應(yīng)當(dāng)及時(shí)取證，中止檢查。

（十一）檢查組在現(xiàn)場檢查結(jié)束后及時(shí)將現(xiàn)場檢查報(bào)告、缺陷項(xiàng)目情況、檢查員記錄及相關(guān)資料報(bào)送藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。

第六條被檢查企業(yè)對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目無異議的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行整改，并將整改報(bào)告報(bào)本行政區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

第七條負(fù)責(zé)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)藥品GSP現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目整改情況進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)和確認(rèn)，現(xiàn)場核實(shí)至少由2人組成，檢查時(shí)間應(yīng)以保證檢查質(zhì)量為原則確定，核實(shí)企業(yè)對缺陷項(xiàng)目確實(shí)整改到位，防止缺陷項(xiàng)目重復(fù)出現(xiàn)?，F(xiàn)場核實(shí)和確認(rèn)全部整改到位后應(yīng)形成整改復(fù)查報(bào)告，并經(jīng)檢查組成員簽字。企業(yè)整改報(bào)告、負(fù)責(zé)企業(yè)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理局整改復(fù)查報(bào)告及意見一并報(bào)送GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。必要時(shí)，GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)可組織檢查人員對企業(yè)整改情況再次進(jìn)行核查。

第八條藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)在收到現(xiàn)場檢查資料及企業(yè)整改報(bào)告或整改計(jì)劃后，按照藥品GSP檢查細(xì)則的要求，對企業(yè)符合藥品GSP情況做出檢查結(jié)論。檢查結(jié)論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下：

（一）藥品經(jīng)營行為與質(zhì)量管理體系文件、申報(bào)資料一致，并能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營的，現(xiàn)場檢查一般缺陷項(xiàng)目≤20%，且能夠當(dāng)場改正的可判定為“符合要求”。

（二）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則》結(jié)果判定限期整改情形，提交的整改情況報(bào)告表明經(jīng)整改后能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營的，判定為“整改后符合要求”。

（三）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為或企業(yè)質(zhì)量管理內(nèi)容與申報(bào)資料不一致；現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項(xiàng)違規(guī)數(shù)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則》結(jié)果判定為不通過檢查情形，表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經(jīng)營的，檢查結(jié)論判定為“不符合要求”。

（四）GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)論應(yīng)當(dāng)在收到整改報(bào)告后10個(gè)工作日內(nèi)完成。如需進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)，綜合評定時(shí)間順延。

（五）藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)完成檢查評定后，應(yīng)將檢查資料及檢查結(jié)果報(bào)送受理藥品GSP認(rèn)證申請的食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審批。受理藥品GSP認(rèn)證申請的食品藥品監(jiān)督管理部門通過政務(wù)網(wǎng)站對藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)論進(jìn)行公示，公示期為10個(gè)工作日。公示的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍等《藥品經(jīng)營許可證》涵蓋的內(nèi)容，以及企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師信息、現(xiàn)場檢查時(shí)間、檢查員姓名等。

對公示內(nèi)容有異議的，食品藥品監(jiān)督管理部門組織藥品GSP檢查機(jī)構(gòu)及時(shí)調(diào)查核實(shí)。調(diào)查期間，認(rèn)證檢查工作暫停。

對公示內(nèi)容無異議或?qū)Ξ愖h已有調(diào)查結(jié)果的，受理藥品GSP認(rèn)證申請的食品藥品監(jiān)督部門進(jìn)行審批。

第九條食品藥品監(jiān)督管理部門在收到審核意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行行政審批，作出認(rèn)證是否合格或者限期整改的結(jié)論。

行政審批應(yīng)當(dāng)綜合考慮認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)缺陷項(xiàng)目的性質(zhì)、嚴(yán)重程度及可能造成的后果。

（一）符合限期整改情形，且企業(yè)能夠證明采取了有效措施對缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了改正，評定結(jié)果為通過檢查。

（二）整改報(bào)告弄虛作假或末落實(shí)整改計(jì)劃的，評定結(jié)果為“不通過檢查”。

（三）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)違法行為經(jīng)核查確認(rèn)的，判定為“不通檢查”。

經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批，符合要求的，向企業(yè)發(fā)放《GSP認(rèn)證證書》或《藥品經(jīng)營許可證》；不符合要求的，發(fā)放《不通過檢查通知書》，列明不通過理由，《不通過檢查通知書》同時(shí)抄送藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)和企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。

各受理GSP認(rèn)證檢查申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將審批結(jié)果除在本部門網(wǎng)站公告外，還應(yīng)報(bào)請上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站公告。

第十條現(xiàn)場檢查不通過、認(rèn)證檢查中發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為的需在中止認(rèn)證檢查后6個(gè)月方可提出認(rèn)證申請。

第四部分藥品GSP檢查簡易程序

第一條藥品GSP專項(xiàng)檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡易程序。

第二條企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生重大調(diào)整時(shí)須申請專項(xiàng)檢查。

第三條專項(xiàng)檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請專項(xiàng)認(rèn)證需提交企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設(shè)施設(shè)備的情況說明及相關(guān)證明文件。

第四條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)檢查的內(nèi)容制定現(xiàn)場檢查方案。

第五條檢查員應(yīng)當(dāng)在檢查開始前出示檢查員證或其他證明文件，檢查組長告知檢查內(nèi)容，落實(shí)檢查日程，宣布檢查紀(jì)律和注意事項(xiàng)，告知企業(yè)權(quán)力，確定企業(yè)陪同人員。

第六條實(shí)施現(xiàn)場檢查時(shí)參考藥品GSP一般程序有關(guān)要求進(jìn)行。

第七條對違規(guī)行為輕微并當(dāng)場能夠改正的，可以現(xiàn)場要求企業(yè)整改，并在檢查報(bào)告上注明。需要處罰的，應(yīng)當(dāng)在檢查報(bào)告中提出相關(guān)建議。

第八條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查報(bào)告，采取行政處理措施。

第九條食品藥品監(jiān)督管理部門在收到檢查報(bào)告之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行行政審批，作出檢查是否合格或者限期整改的結(jié)論。監(jiān)督檢查資料及時(shí)歸檔。

金屬質(zhì)量管理制度篇11

(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。

(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：

是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書面考核。

(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。

①藥品購進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。

②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。

⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。

⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。

金屬質(zhì)量管理制度篇12

第一條:

目的為保證本公司品質(zhì)管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)貼合管理及市場需要，特制定本細(xì)則。

第二條:

范圍本細(xì)則包括:

(一)組織機(jī)能與工作職責(zé)；

(二)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；

(三)儀器管理；

(四)品質(zhì)檢驗(yàn)的執(zhí)行；

(五)品質(zhì)異常反應(yīng)及處理；

(六)客訴處理；

(七)樣品確認(rèn)；

(八)品質(zhì)檢查與改善。

第三條:組織機(jī)能與工作職責(zé)本公司品質(zhì)管理組織機(jī)能與工作職責(zé)。

各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂

第四條:品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍規(guī)范包括:

(一)原物料品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；

(二)在制品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；

(三)成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂；

第五條:品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂

(一)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會(huì)同品質(zhì)管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)"操作規(guī)范"，并參考

①國家標(biāo)準(zhǔn)

②同業(yè)水準(zhǔn)

③國外水準(zhǔn)

④客戶需求

⑤本身制造本事

⑥原物料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分原物料、在制品、成品填制"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"一式二份，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后品質(zhì)管理部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。

(二)品質(zhì)檢驗(yàn)規(guī)范總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集品質(zhì)管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將

①檢查項(xiàng)目

②料號(hào)(規(guī)格)

③品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

④檢驗(yàn)頻率(取樣規(guī)定)

⑤檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備

⑥允收規(guī)定等填注于"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"內(nèi)，交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。

第六條:品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂

(一)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因

①機(jī)械設(shè)備更新

②技術(shù)改善

③制程改善

④市場需要

⑤加工條件變更等因素變化，能夠予以修訂。

(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往品質(zhì)實(shí)績會(huì)同有關(guān)單位檢查各料號(hào)(規(guī)格)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，酌予修訂。

(三)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"，說明修訂原因，并交有關(guān)部門會(huì)簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。

儀器管理

第七條:儀器校正、維護(hù)計(jì)劃

(一)周期設(shè)訂儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時(shí)的設(shè)備資料、操作說明書等資料，填制"儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表"設(shè)定定期校正維護(hù)周期，作為儀器年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。

(二)年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期，填制"儀器校正計(jì)劃實(shí)施表"、"儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表"做為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。

第八條:校正計(jì)劃的實(shí)施

(一)儀器校正人員應(yīng)依據(jù)"年度校正計(jì)劃"執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于"儀器校正卡"內(nèi)，一式二份存于使用部門。

(二)儀器外協(xié)校正:有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位經(jīng)過品質(zhì)管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填立"外協(xié)請修單"以確保儀器的精確度。

第九條:儀器使用與保養(yǎng)：

1、儀器使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)依"檢驗(yàn)規(guī)范"內(nèi)的操作步驟操作，使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。

2、特殊精密儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外)。

3、使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護(hù)，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。

4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng)，由品質(zhì)管理部不定期抽檢。

5、儀器保養(yǎng)：

(1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)"年度維護(hù)計(jì)劃"執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于"儀器維護(hù)卡"內(nèi)。

(2)儀器外協(xié)修造:儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)本事不足時(shí)，保養(yǎng)人員應(yīng)填立"外表請修申請單"并呈主管核準(zhǔn)后送采購辦理外協(xié)修造。(3)任何儀器損壞后的維修都應(yīng)當(dāng)保留維修履歷及驗(yàn)證記錄，以便追蹤。

原物料品質(zhì)管理

第十條；原物料品質(zhì)檢驗(yàn)

(1)原物料進(jìn)入廠區(qū)時(shí)，庫管單位應(yīng)依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定辦理收料，對需用儀器檢驗(yàn)的原物料，開立’材料驗(yàn)收單(基板)"、"材料驗(yàn)收單(鉆頭)"及"材料驗(yàn)收單(一般)"，通知品質(zhì)管理工程人員檢驗(yàn)且品質(zhì)管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi)，依原物料品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn)。

(2)"材料驗(yàn)收單"(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗(yàn)完成后，第一聯(lián)送采購，核對無誤后送會(huì)計(jì)整理付款，第二聯(lián)會(huì)計(jì)存，第三聯(lián)料庫，第四聯(lián)品質(zhì)管理存，第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗(yàn)結(jié)果記錄于"供應(yīng)廠商品質(zhì)記錄卡"，并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別的結(jié)果統(tǒng)計(jì)于"供應(yīng)商品質(zhì)統(tǒng)計(jì)表"及每月評核供應(yīng)商的行分于"供應(yīng)商的評價(jià)表"，供給采購作為選擇對抗廠商的參考資料。

制造前品質(zhì)條件復(fù)查

第十一條:制造通知單的.審核(新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品)品質(zhì)管理部主管收到"制造通知單"后，應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。

(一)"制造通知單"的審核

1、訂制料號(hào)-pc板類別的特殊要求是否貼合公司制造規(guī)范。

2、種類-客戶供給的油墨顏色。

3、底板-底板規(guī)格是否貼合公司制造規(guī)范，使用于特殊要求者有否異常注明。

4、品質(zhì)要求-各項(xiàng)品質(zhì)要求是否明確，并貼合本公司的品質(zhì)規(guī)范，如有特殊品質(zhì)要求是否可理解，是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。

5、包裝方式-是否貼合本公司的包裝規(guī)范，客戶要求的特殊包裝方式可否理解，外銷訂單的shippingmark及sidemark是否明確表示。

6、是否使用特殊的原物料。

(二)制造通知單審核后的處理

1、新開發(fā)產(chǎn)品、"試制通知單"及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認(rèn)，若確認(rèn)其品質(zhì)要求超出制造本事時(shí)應(yīng)述明原因后，將"制造通知單"送回制造部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。

2、新開發(fā)產(chǎn)品若品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時(shí)，應(yīng)將"制造通知單"交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，由研發(fā)部記錄于"制造規(guī)范"上，作為制造部門生產(chǎn)及品質(zhì)管理的依據(jù)。

第十二條:生產(chǎn)前制造及品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

(一)制造部門接到研發(fā)部送來的"制造規(guī)范"后，須由科長或組長先查核確認(rèn)下列事項(xiàng)后始可進(jìn)行生產(chǎn):

1、該制品是否訂有"成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"作為品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。

2、是否訂有"標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范"及"加工方法"。

(二)制造部門確認(rèn)無誤后于"制造規(guī)范"上簽認(rèn)，作為生產(chǎn)的依據(jù)。

金屬質(zhì)量管理制度篇13

（1）項(xiàng)目經(jīng)理：

代表企業(yè)履行工程承包合同，執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針，制定措施，實(shí)現(xiàn)工程質(zhì)量目標(biāo)；負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量管理的重要工作；建立和完善項(xiàng)目的質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，明確人員職責(zé)，建立適當(dāng)?shù)募?lì)機(jī)制，充分發(fā)揮參與項(xiàng)目建設(shè)所有職工的積極性；組織有關(guān)部門對材料供方進(jìn)行監(jiān)督和評審；主持項(xiàng)目質(zhì)量工作會(huì)議，審定或簽發(fā)對外的重要文件；組織編制職工培訓(xùn)計(jì)劃；組織'項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃'的實(shí)施及修改工作；其它應(yīng)由項(xiàng)目經(jīng)理擔(dān)負(fù)的職責(zé)。

（2）項(xiàng)目副經(jīng)理：

負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量體系的管理和運(yùn)行；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的日常工作；統(tǒng)籌項(xiàng)目質(zhì)量保證計(jì)劃及有關(guān)工作安排，開展質(zhì)量教育，保證各項(xiàng)質(zhì)量措施和制度的正常落實(shí)和運(yùn)行；負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理和質(zhì)量事故技術(shù)處理及防范方案的組織編制及實(shí)施：其它應(yīng)由項(xiàng)目副經(jīng)理擔(dān)負(fù)的'職責(zé)：

（3）項(xiàng)目總工程師：

組織和審查圖紙資料及施工組織設(shè)計(jì)，對項(xiàng)目的工程質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)全面技術(shù)責(zé)任；領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目質(zhì)量管理中的技術(shù)業(yè)務(wù)工作，負(fù)責(zé)組織新材料、新工藝、新設(shè)備、新技術(shù)的開發(fā)和利用工作；負(fù)責(zé)技術(shù)文件和有關(guān)質(zhì)量文件的批準(zhǔn)，發(fā)布和更改的審批、協(xié)調(diào)工作；負(fù)責(zé)不合格工程的評定、處置的裁決；負(fù)責(zé)項(xiàng)目的qc小組活動(dòng)。

（4）工程科：

負(fù)責(zé)項(xiàng)目施工中的各項(xiàng)技術(shù)管理工作。

負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目實(shí)施性施工組織設(shè)計(jì)、作業(yè)指導(dǎo)書，負(fù)責(zé)施工圖紙、定型圖、規(guī)范、驗(yàn)標(biāo)等技術(shù)文件的發(fā)放和管理；根據(jù)工程技術(shù)質(zhì)量要求，確定特殊工程的質(zhì)量控制方法和手段；負(fù)責(zé)提出自制或購件的質(zhì)量要求和主要材料計(jì)劃文件的批準(zhǔn)；針對工程質(zhì)量問題的潛在原因，組織制定預(yù)防措施。

（5）安質(zhì)人員：

負(fù)責(zé)工程半成品和最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)、施工過程質(zhì)量監(jiān)察工作；負(fù)責(zé)施工過程檢查、施工紀(jì)律檢查和工程質(zhì)量評定工作；根據(jù)不合格產(chǎn)品的原因，參與糾正措施和預(yù)防措施的制定并負(fù)責(zé)跟蹤檢查。

（6）試驗(yàn)室：

與物資科配合，負(fù)責(zé)對外來料進(jìn)行理化試驗(yàn)分析，出具報(bào)告；現(xiàn)場使用的原材料進(jìn)行品質(zhì)檢驗(yàn)，對砂漿、混凝土配合比和試件強(qiáng)度進(jìn)行試驗(yàn)，以及土工試驗(yàn)等，并出具報(bào)告；負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作，認(rèn)真貫徹計(jì)量法規(guī)法則；負(fù)責(zé)新材料、新工藝、新設(shè)備、新技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用工作；負(fù)責(zé)試驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量器具的管理。附：《材料質(zhì)量檢驗(yàn)總程序圖》

（7）物資設(shè)備科：

負(fù)責(zé)項(xiàng)目內(nèi)物資采購、管理，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求；對所采購的物資按規(guī)定要求進(jìn)行取樣送檢試驗(yàn)。組織并參與對分供方的評定和選擇工作，建立和保存合格分供方檔案；制定物資采購、保管、標(biāo)識(shí)、發(fā)放制度并定期檢查物資保管環(huán)境，標(biāo)識(shí)情況及發(fā)放制度的執(zhí)行情況；定期檢查物資系統(tǒng)原始記錄，做到有可追溯性。

金屬質(zhì)量管理制度篇14

一、目的

防止產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或其存放區(qū)域發(fā)生混淆，以及必要時(shí)對產(chǎn)品實(shí)施追溯。

二、適用范圍

最終產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)和追溯活動(dòng)的控制。

三、職責(zé)

1、質(zhì)檢部作為實(shí)施產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)和追溯性活動(dòng)的主要責(zé)任部門，負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)的`情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

2、加工車間作為實(shí)施產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)和追溯性活動(dòng)的相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)的管理。

3、供銷部作為實(shí)施產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)和追溯性活動(dòng)的相關(guān)責(zé)任部門，負(fù)責(zé)入庫成品的標(biāo)識(shí)、成品裝運(yùn)交付時(shí)的標(biāo)識(shí)及包裝材料的標(biāo)識(shí)。

四、產(chǎn)品包裝管理：

（1）嚴(yán)格遵守安全管理規(guī)定，穿戴好防護(hù)用品，配備安全設(shè)施。

（2）包裝時(shí)應(yīng)按計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行包裝，誤差不得超過規(guī)定范圍。

（3）保持包裝場地的清潔，不得有雜物和其它化學(xué)危險(xiǎn)品。

（4）規(guī)范碼放，標(biāo)識(shí)明確，并附有產(chǎn)品合格證。

五、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)管理

1、包裝物必須有明顯的標(biāo)識(shí)，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證號(hào)、批號(hào)、凈重、廠名、廠址、產(chǎn)品合格證等，需要時(shí)應(yīng)標(biāo)出防火、危險(xiǎn)、劇毒等標(biāo)志或字樣。

2、出廠產(chǎn)品均按生產(chǎn)日期順序進(jìn)行批號(hào)標(biāo)識(shí)。

3、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)統(tǒng)一制定。按裝置產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)進(jìn)行最終產(chǎn)品檢驗(yàn)，做好記錄，并在質(zhì)量檢驗(yàn)單中對最終產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)記。

4、最終產(chǎn)品入產(chǎn)品庫后，產(chǎn)品庫管理人員應(yīng)按質(zhì)檢部出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)單，按產(chǎn)品的種類、等級(jí)等進(jìn)行分區(qū)存放。

5、產(chǎn)品出廠時(shí)，隨產(chǎn)品開具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)單，作為出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格的證據(jù)。

6、對不合格產(chǎn)品要做出特殊標(biāo)記，隔離存放。

金屬質(zhì)量管理制度篇15

一、根據(jù)本工程特點(diǎn)及本公司質(zhì)量管理規(guī)定，將在本項(xiàng)目中實(shí)施如下14項(xiàng)質(zhì)量保證的具體制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。

（1）工程報(bào)建制度；

（2）項(xiàng)目管理人員質(zhì)量責(zé)任制度

（3）技術(shù)交底制度；

（4）材料進(jìn)場檢驗(yàn)制度

（5）樣板引路制度；

（6）施工掛牌制度

（7）質(zhì)量三檢制度；

（8）質(zhì)量否決制度

（9）成品保護(hù)制度；

（10）質(zhì)量文件記錄制度

（11）工程質(zhì)量等級(jí)評定制度

（12）竣工服務(wù)承諾制度

（13）培訓(xùn)上崗制度；

（14）工程質(zhì)量事故報(bào)告及調(diào)查制度

二、質(zhì)量管理制度說明

（1）推行施工現(xiàn)場技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)管理工作責(zé)任制，用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和認(rèn)真的工作作風(fēng)嚴(yán)格要求自己。正確貫徹執(zhí)行政府的各項(xiàng)技術(shù)政策，科學(xué)地組織各項(xiàng)技術(shù)工作，建立正常的工程技術(shù)秩序，把技術(shù)管理工作的.重點(diǎn)集中放到提高工程質(zhì)量，縮短建設(shè)工期和提高經(jīng)濟(jì)效益的具體技術(shù)工作業(yè)務(wù)上。

（2）建立健全各級(jí)技術(shù)責(zé)任制，正確劃分各級(jí)技術(shù)管理工作的權(quán)限，使每位工程技術(shù)人員各有專職、各司其職，有職，有權(quán)、有責(zé)。

以充分發(fā)揮每一位工程技術(shù)人員的工作積極性和創(chuàng)造性，為本工程建設(shè)發(fā)揮應(yīng)有的骨干作用。

（3）建立施工組織設(shè)計(jì)的施工方案審查制度，工程開工前，將公司技術(shù)主管部門批準(zhǔn)的施工組織設(shè)計(jì)報(bào)送監(jiān)理工程師審核。對于關(guān)鍵部位的