藥品GSP收貨檢查操作規(guī)程

藥品GSP收貨檢查操作規(guī)程文件名稱藥品收貨檢查操作規(guī)程文件編號(hào)XX-XX-016-00執(zhí)行日期編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1.目的為了規(guī)范藥品到貨檢查過程，制定本規(guī)程。2.適用范圍適用于倉(cāng)管人員開展藥品到貨檢查工作。3.職責(zé)3.1倉(cāng)管員：負(fù)責(zé)按本規(guī)程對(duì)到貨藥品進(jìn)行到貨檢查，防止不合格藥品入庫(kù)；3.2驗(yàn)收員：負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)倉(cāng)管員開展到貨檢查工作。4.內(nèi)容4.1檢查運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況；4.1.1檢查車廂是否密閉，如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)通知采購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理；4.1.2根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限，對(duì)不符合約定時(shí)限的應(yīng)當(dāng)報(bào)質(zhì)量管理部門處理；4.1.3供貨方委托運(yùn)輸藥品的，業(yè)務(wù)部應(yīng)當(dāng)提前向供貨單位索要委托的運(yùn)輸方式、承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息，并將上述情況提前告知倉(cāng)管人員；倉(cāng)管人員在藥品到貨后，要逐一核對(duì)上述內(nèi)容，不一致的應(yīng)當(dāng)通知業(yè)務(wù)部并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。4.2收取、留存到貨藥品票（單）及相關(guān)證明文件；4.2.1隨貨同行單（票）或退貨憑證（須經(jīng)業(yè)務(wù)部核準(zhǔn)）；4.2.2除中藥材外，同批次藥品檢驗(yàn)報(bào)告書（可收取電子數(shù)據(jù)）；4.2.3進(jìn)口藥品相關(guān)證明文件；4.2.4生物制品批簽發(fā)合格證；4.3隨貨同行單（票）核對(duì)藥品實(shí)物；4.3.1核對(duì)隨貨同行單（票）內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容：4.3.1.1與采購(gòu)記錄、實(shí)貨相符的，可以進(jìn)入下一步檢查環(huán)節(jié)；4.3.1.2與采購(gòu)記錄、實(shí)貨不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可進(jìn)入下一步檢查環(huán)節(jié)。4.3.2核對(duì)到貨數(shù)量；4.3.2.1隨貨同行單（票）與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物數(shù)量相符的，進(jìn)入下一步檢查環(huán)節(jié)；4.3.2.2隨貨同行單（票）與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)后，重新辦理采購(gòu)手續(xù)，采購(gòu)記錄與藥品隨貨同行單（票）、藥品實(shí)物數(shù)量一致后，方可進(jìn)入下一步收貨檢查環(huán)節(jié)；4.3.2.3供貨單位對(duì)隨貨同行單（票）與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不相符的內(nèi)容不予確認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)拒收，存在異常情況的，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。4.4檢查藥品外包裝；對(duì)符合收貨要求的藥品，倉(cāng)管人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。4.5對(duì)收貨過程和結(jié)果進(jìn)行記錄；對(duì)收貨過程和結(jié)果進(jìn)行記錄，填寫《藥品收貨檢查記錄》，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸方式、溫控方式、到貨時(shí)間、溫控狀況、運(yùn)輸單位、收貨人員等信息。4.6收貨移交。倉(cāng)管員將檢查合格的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票