醫(yī)藥公司(連鎖店)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制模版

藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度起草人： 起草日期： 年 月 日制訂人： 制訂日期： 年 月 日審核人： 審核日期： 年 月 日批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日分發(fā)部門(mén)：質(zhì)管部、配送中心 執(zhí)行日期： 年 月 日1、目的：為了防止在庫(kù)藥品變質(zhì)失效，確保財(cái)產(chǎn)免受損失，根據(jù)GSP中的要求和本單位的實(shí)際情況，特制定本制度。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號(hào)）》《**省藥品零售連鎖企業(yè)總部藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表》3、范圍：適用于公司所有在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作4、職責(zé)：質(zhì)管員、養(yǎng)護(hù)員、保管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合以下要求：5.1.1按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品。根據(jù)公司實(shí)際情況，倉(cāng)庫(kù)除冷柜外，其余藥品儲(chǔ)存庫(kù)房均為陰涼庫(kù)；包裝上標(biāo)示為冷處保存的品種，應(yīng)放入冷柜；其它品種，均放入陰涼庫(kù)。儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%?75%；在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品（合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、復(fù)核區(qū)）為綠色，不合格藥品為紅色，待確定（收貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、待處理區(qū)、退貨區(qū)）藥品為黃色；儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施；搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥飲片分庫(kù)存放；5.1.9拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放，不得存放在整件區(qū)；整件藥品區(qū)不得出現(xiàn)折除外包裝的零貨藥品，如不為原外包裝，則必須在現(xiàn)外包裝箱上標(biāo)示品種的基本信息，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、數(shù)量等。5.1.10儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放；5.1.11未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；5.1.12藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。5.2養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是：5.2.1指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；5.2.2檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控；收到自動(dòng)溫濕度系統(tǒng)超標(biāo)的報(bào)警后，應(yīng)在30分鐘內(nèi)采取調(diào)控措施，采取的措施必須保證溫度能在30分鐘內(nèi)達(dá)到規(guī)定的要求。對(duì)于超標(biāo)的情況，應(yīng)排查原因。按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的（冷處保存）、近效期商品、易變質(zhì)等應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，每月養(yǎng)護(hù)一次；其它常規(guī)藥品按照“三、三、四”的養(yǎng)護(hù)原則，每季度對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門(mén)處理；對(duì)中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法（按照其特性，采用晾曬、通風(fēng)、干燥、吸濕等方法），進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染；每年對(duì)養(yǎng)護(hù)信息進(jìn)行匯總、分析。采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及近失效期不足1個(gè)月的藥品出庫(kù)時(shí)自動(dòng)鎖定等措施，防止過(guò)期藥品銷(xiāo)售。近效期藥品：指距有效期不足6個(gè)月的藥品；業(yè)務(wù)部門(mén)根據(jù)近效期預(yù)警的情況，對(duì)近效期藥品及時(shí)采取相應(yīng)的措施（聯(lián)系供應(yīng)商退貨或報(bào)廢銷(xiāo)毀）進(jìn)行處理，減少因商品失效而引起的經(jīng)濟(jì)損失。藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染；藥品破損采取的措施包括稀釋、清洗、通風(fēng)、吸附、除塵等。在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：（一）存放于動(dòng)態(tài)管理區(qū)用明顯的黃色線(xiàn)條標(biāo)志，并掛牌暫停銷(xiāo)售；（二）懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)；（三）屬于特殊管理的藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理；（四）不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；（五）對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品：指不合格藥品，包括假劣藥品及藥品包裝質(zhì)量不合格（包括包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)破損、污染、模糊、脫落、滲液、封條損壞等）的藥品；不合格藥品的處理：不合格藥品由質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)，如需銷(xiāo)毀，由質(zhì)量管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或退貨并做好記錄，包括報(bào)損審批手續(xù)、銷(xiāo)毀