植物膠囊的成分分析與鑒別

植物膠囊的成分分析與鑒別

1纖維素基聚合物1、植物膠囊的主要成分為闊葉羥基丙基甲基氧化物（hplc），即2-羥基羥基甲基氧化物。纖維素是自然界資源最豐富的天然聚合物,HPMC通常用短棉絨或木漿為原料,經醚化制成。2.明膠膠囊主要成分為優(yōu)質藥用明膠,明膠來源于動物皮、筋、骨骼中的膠原蛋白,是從動物結締組織或表皮組織中的膠原部分水解來的蛋白質。2膠囊鑒別檢驗植物膠囊性狀與明膠膠囊性狀相同。植物膠囊原料為羥丙基甲基纖維素,所以植物膠囊鑒別與明膠膠囊鑒別不同。植物膠囊鑒別檢驗依據為《中華人民共和國2005版》中羥丙基甲基纖維素的鑒別方法,同時結合植物膠囊的特性而起草的。植物膠囊檢查與明膠膠囊檢查各項目基本相同,植物膠囊干燥失重標準為2%~7%,明膠膠囊干燥失重標準為12.5%~17.5%,這是由于羥丙基甲基纖維素干燥失重為≤5%,所以植物膠囊此項標準為2%~7%。3植物膠囊和明膠膠囊的鑒定3.1根據藥店的方法識別和制作樣品1.硫酸溶液的配制(1)取本品1g,加冷水(20~25℃)100mL,不斷攪拌成黏性液體;取2mL置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1mL,放置5min,在兩液交界面處顯藍綠色環(huán)。(2)取鑒別(1)項下的黏性液體適量,傾注在玻璃板上,使水分蒸發(fā)后,形成一層有韌性的薄膜。2.稀鹽酸溶液沉淀法(1)取本品0.25g,加水50mL,加熱使溶化,放冷,取溶液5mL,加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸(4∶1)混合溶液數滴,即生成橙黃色絮狀沉淀。(2)取鑒別(1)項剩余的溶液1mL,加水50mL,搖勻,加鞣酸試液數滴,即發(fā)生渾濁。(3)取本品0.3g,置試管中,加鈉石灰少許,加熱,產生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍色。3.2兩種不同的泡沫試驗冷水溶解:將兩種膠囊放置于25℃冷水中,明膠膠囊逐漸漲大,不溶解。植物膠囊逐漸溶解。3.3燃料現象分為兩種類型的膠囊將兩種膠囊分別燃燒,植物膠囊產生燃燒棉花的氣味,明膠膠囊產生燃燒蛋白質的氣味(類似燃燒頭發(fā)的氣味)。4活性成分包括膠囊、涂膜和白砂糖膠囊1.羥丙基甲基纖維素作為藥用輔料,廣泛地用作為片劑的粘合劑、胞衣劑,與許多藥物一起服用,安全可靠。2.羥丙基甲基纖維素化學性質穩(wěn)定,不與空氣和水發(fā)生化學反應,且纖維素具有代謝惰性,在體內不被吸收,直接排出體外。不易生長微生物,所以正常條件下,長時間放置不會發(fā)生分解變質。3.植物膠囊相對于傳統的明膠空心膠囊具有適應性廣、無交聯反應風險和穩(wěn)定性高的優(yōu)勢,釋藥速度相對穩(wěn)定,個體差異較小,在人體內崩解后不被吸收,能隨排泄物排出體外。在貯存條件方面,經大量試驗,在低濕條件下幾乎不脆碎,高濕下囊殼性狀依然穩(wěn)定,對于極端儲存條件下植物膠囊各項指標不受影響。明膠膠囊則易在高濕條件下膠囊粘連,低濕條件下失水硬化或脆碎,對貯存環(huán)境的溫度、濕度和包裝材料依賴性強。4.植物羥丙基甲基纖維素制成囊殼后,依然具備天然概念?？招哪z囊主要成分為蛋白質,所以易滋生繁殖菌和微生物,生產過程中需添加防腐劑,這樣就可能有微小含量的尼泊金類防腐劑殘留在膠囊上,且成品包裝前還需選用以環(huán)氧乙烷方式滅菌,以保證膠囊的微生物控制指標。對于明膠空心膠囊,氯乙醇是嚴格控制的指標。而植物膠囊在生產過程不需加入任何防腐劑,并無需環(huán)氧乙烷滅菌,從根本上解決氯乙醇殘留問題。5.市場需求迅速增長雖然植物膠囊不可能取代傳統的明膠空心膠囊的主導地位,但植物膠囊在我國中藥制劑和生物制劑及功能食品方面有明顯的競爭優(yōu)勢,具備適用性廣、無交聯反應風險、穩(wěn)定性高、不吸濕等優(yōu)勢。隨著