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門店醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄.各崗位職責(zé).門店驗(yàn)收管理制度.門店養(yǎng)護(hù)管理制度.門店銷售管理制度.不合格醫(yī)療器械處理制度6..退貨管理制度療器械技術(shù)培訓(xùn)、維修、售后服務(wù)管理制度.質(zhì)量投訴管理制度.醫(yī)療器械質(zhì)量事故、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度lO.o企業(yè)職工培訓(xùn)管理制度11..衛(wèi)生管理制度12..質(zhì)量制度執(zhí)行情況檢查與考核管理制度13.o無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度門店崗位職責(zé)門店店長(zhǎng)職責(zé):1.門店應(yīng)懸掛《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》以及《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等執(zhí)業(yè)證明。 2o明示服務(wù)公約,發(fā)布本公司質(zhì)量查詢、投訴和藥監(jiān)局、物價(jià)局的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見(jiàn)簿.3.設(shè)立顧客咨詢臺(tái),熱情對(duì)待顧客的咨詢、投訴、缺貨登記。做到查有實(shí)據(jù)、回復(fù)及時(shí),對(duì)顧客反應(yīng)的問(wèn)題及時(shí)反饋給相關(guān)部門。二、醫(yī)療器械屬于專業(yè)性器材,也是一種特殊的商品,在使用中,若方法不當(dāng),關(guān)系到病人的診斷結(jié)果及人身生命安全,因此,在經(jīng)營(yíng)中,有必要向用戶提供必須的培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)。三、熟悉了解產(chǎn)品的性能,工作原理及使用方法,對(duì)產(chǎn)品做定期的售后檢查對(duì)操作人員提供必要的培訓(xùn),使之了解本產(chǎn)品的結(jié)構(gòu),詳細(xì)講解使用方法,避免因使用不當(dāng)而造成的損失四、提供專業(yè)人員,保證產(chǎn)品的使用效果五、定期征求擁護(hù)使用意見(jiàn),及時(shí)處理產(chǎn)品在工作中浮現(xiàn)的故障六、樹立信譽(yù),為消費(fèi)者利益負(fù)責(zé),為企業(yè)形象負(fù)責(zé),對(duì)用戶反映的問(wèn)題一一落實(shí)七、新產(chǎn)品投入市場(chǎng),必須多做調(diào)查,跟蹤服務(wù)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理1、定義:質(zhì)量事故具體指醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中,因醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或者導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果嚴(yán)重程序分為:重大事故和普通事故兩類。2、重大質(zhì)量事故: 1.由于保管不善,造成醫(yī)療器械破損、污染等不能再供藥用,每批次醫(yī)療器械造成經(jīng)濟(jì)損失5千元以上;2。發(fā)貨、銷售醫(yī)療器械浮現(xiàn)差錯(cuò)或者其它質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或者已造成醫(yī)療事故者;3o購(gòu)進(jìn)假劣醫(yī)療器械,受到新聞媒介暴光或者上級(jí)通報(bào)批評(píng),造成較壞影響。3、普通質(zhì)量事故:lo保管不當(dāng),一次性造成損失5百元以上,5千元以下者;2o購(gòu)銷“三無(wú)”產(chǎn)品或者假冒、失效醫(yī)療器械,造成一定影響。 4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限:1).發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或者性質(zhì)惡劣、影響很壞的,所在部門必須1小時(shí)內(nèi)報(bào)總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部在24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門;2)。其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)由公司及時(shí)向當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械監(jiān)督管理部門匯報(bào),查清原因后,再作書面匯報(bào),普通不得超過(guò)2天;3)o發(fā)生事故后,發(fā)生單位或者個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。4)o質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后,應(yīng)即將前往現(xiàn)場(chǎng),堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則,即事故原因不清不放過(guò);事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò),沒(méi)有制定防范措施不放過(guò),及時(shí)了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)部門處理事故的善后工作. 5、以事故調(diào)查為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確認(rèn)事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。醫(yī)療器械質(zhì)量投訴的歸口管理部門為質(zhì)量管理部.6、藥店在接到醫(yī)療器械質(zhì)量投訴時(shí),應(yīng)及時(shí)做好質(zhì)量投訴記錄,記下顧客的姓名和電話,根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行處理. 7、上報(bào)質(zhì)管部顧客投訴情況,質(zhì)管部根據(jù)具體醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量查詢,并記錄質(zhì)量查詢結(jié)果.并將查詢結(jié)果告知顧客.8結(jié)果告知顧客.8、經(jīng)核實(shí)確認(rèn)醫(yī)療器械質(zhì)量不合格,質(zhì)管部及時(shí)通知倉(cāng)庫(kù)及門店暫停銷售該醫(yī)療器械,并及時(shí)向公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào).9、質(zhì)量投訴處理記錄由質(zhì)量管理部保存,相關(guān)信息轉(zhuǎn)發(fā)其他部門。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的或者可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。2、公司負(fù)責(zé)采集顧客對(duì)銷售的醫(yī)療器械商品提出的意見(jiàn),掌握質(zhì)量情況,為采購(gòu)部門、質(zhì)量管理部門提供可靠質(zhì)量信息。3、在銷售過(guò)程中,各部門收到商品質(zhì)量問(wèn)題和不良事件報(bào)告應(yīng)及時(shí)填寫《質(zhì)量信息反饋單》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》,統(tǒng)一報(bào)告給公司質(zhì)量管理部,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人,將紙質(zhì)報(bào)告表直接報(bào)至沈陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或者所在轄區(qū)藥品監(jiān)督管理部門。4、積極配合沈陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或者所在轄區(qū)藥品監(jiān)督管理部門工作,提供可疑醫(yī)療器械不良事件所需相關(guān)材料。質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度1質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度1、為不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)》等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。 2、質(zhì)量管理部協(xié)助人力資源部制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,協(xié)助人力資源部開(kāi)展企業(yè)員工質(zhì)量教育1、和考核工作。 3、人力資源部根據(jù)公司制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。4、質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以公司定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔,質(zhì)量及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年接受繼續(xù)教育的時(shí)間不得少于16學(xué)時(shí)。 5、公司新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)》等相關(guān)法律法規(guī),崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束,根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)上崗。6、公司在崗員工須進(jìn)行醫(yī)療器械基本知識(shí)的學(xué)習(xí)與考核。每?jī)杉径瓤己艘淮危己私Y(jié)果與次年簽訂上崗合同掛鉤. 7、公司質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員每年接受省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員,每?jī)杉径葢?yīng)接受公司組織的繼續(xù)教育。 8、當(dāng)公司因工作調(diào)整需要員工轉(zhuǎn)崗時(shí),對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行上崗質(zhì)量教育培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容和時(shí)間視新崗位與原崗位差異程度而定。 9、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或者相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交人力資源部驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。 10、公司內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由人力資源部與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。 11、培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為公司有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級(jí)、加薪或者獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1、為保證藥品質(zhì)量,創(chuàng)造一個(gè)有利藥品質(zhì)量管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境,保證員工和顧客的身體健康,特制定本制度。2、衛(wèi)生管理責(zé)任到人,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)璀璨、整潔,無(wú)污染物。3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所屋頂、墻壁平整,無(wú)碎屑剝落;地面光潔,無(wú)垃圾、塵土與污水。4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地面、貨架、柜臺(tái)等每天清潔,每月進(jìn)行一次徹底清潔。5、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所貨架擺放有序,并有安全防火、防蟲、防鼠等設(shè)施。6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品及包裝上不得有積塵污損。7、在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩戴工號(hào)牌,勤洗澡、勤理發(fā).8、每年定期組織一次健康體檢.凡直接接觸藥品的員工必須依法進(jìn)行健康體檢,體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求。9、健康體檢應(yīng)在縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行,體檢結(jié)果由辦公室存檔備查。10、嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得漏檢或者找人替檢行為。11、經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或者其它可能污染藥品的患者,應(yīng)即將調(diào)離原崗位或者辦理病休手續(xù)。身體恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格后方可上崗。質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核制度 1、開(kāi)展質(zhì)量管理工作是為了查明質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果及是否達(dá)到了規(guī)定的要求1、發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題并采取糾正措施,使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。2、按照公司制定的質(zhì)量體系審核制度和質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序的規(guī)定有效開(kāi)展質(zhì)量管理工作內(nèi)審。 3、公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每年進(jìn)行兩次質(zhì)量管理工作內(nèi)部評(píng)審工作。 4、將管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、醫(yī)療器械配送與運(yùn)輸、門店銷售與售后服務(wù)等八項(xiàng)基本考核內(nèi)容作為評(píng)審對(duì)象,對(duì)照質(zhì)量管理工作的實(shí)際實(shí)施情況、逐項(xiàng)全面審核。 5、公司整體質(zhì)量管理工作的檢查考核,由質(zhì)量副總經(jīng)理牽頭,質(zhì)量管理部組織,相關(guān)部門參加的形式進(jìn)行。6、部門自查考核,由質(zhì)量管理部確定各部門檢查與考核內(nèi)容、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),由部門負(fù)責(zé)人主持,質(zhì)量及相關(guān)崗位人員參加的形式進(jìn)行。 7、質(zhì)量管理部按照制定評(píng)審計(jì)劃、實(shí)施檢查評(píng)審、確定改進(jìn)方案措施、提出評(píng)審報(bào)告、跟蹤糾正措施的程序展開(kāi)。8、自查報(bào)表一式兩份,按規(guī)定自查完畢后一份上報(bào)質(zhì)量管理部,一份本部門留存。9、零售連鎖GSP實(shí)施情況檢查表,各部門質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表附后。無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、無(wú)菌器械產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)避光、通風(fēng)、無(wú)污染,并且有防污染、防塵、防潮、防鼠、防霉變和防異物混入等以及保持完好的溫濕度儀、墊倉(cāng)板、貨架、符合安全要求的照明、消防等設(shè)施,庫(kù)區(qū)內(nèi)應(yīng)環(huán)境整潔、門窗嚴(yán)密、地面平整,即應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的儲(chǔ)存規(guī)定。二、無(wú)菌器械的儲(chǔ)存實(shí)行分類管理,劃分合格、不合格、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū),并按產(chǎn)品批次存放、標(biāo)識(shí)清晰。三、無(wú)菌器械由創(chuàng)造廠按產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)并附檢驗(yàn)合格證后方可提交驗(yàn)收。無(wú)菌器械的入庫(kù)驗(yàn)收,驗(yàn)收員要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對(duì)無(wú)菌器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收;產(chǎn)品的內(nèi)外包裝材料必須符合運(yùn)輸、儲(chǔ)存要求,大小包裝的有關(guān)標(biāo)志、編號(hào)必須齊全,應(yīng)標(biāo)明:產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、無(wú)菌、無(wú)熱源、一次性使用等圖形或者符號(hào)標(biāo)識(shí),驗(yàn)收員應(yīng)逐一做好記錄.各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整、規(guī)范,并在驗(yàn)收合格的無(wú)菌器械的入庫(kù)憑證上簽字。四、保管員必須熟悉無(wú)菌器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件,憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)驗(yàn)收單入庫(kù),合格的無(wú)菌器械應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)75%,無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的庫(kù)區(qū)內(nèi),養(yǎng)護(hù)員應(yīng)配合保管員對(duì)庫(kù)存的無(wú)菌器械做好溫濕度的控制管理,每季度循環(huán)檢查一次,并做好記錄.出庫(kù)時(shí),按批號(hào)發(fā)貨,先進(jìn)先出,嚴(yán)格做好批號(hào)跟蹤記錄.對(duì)質(zhì)量異常、標(biāo)志含糊、無(wú)驗(yàn)收員簽字的無(wú)菌器械應(yīng)拒絕收存,退回待驗(yàn)區(qū),并抽樣報(bào)送質(zhì)管部及驗(yàn)收員復(fù)驗(yàn),填好原始記錄.建立產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)檔案,為合理存放無(wú)菌器械提供原始資料。五、顧客退回的無(wú)菌器械應(yīng)有退貨記錄,單獨(dú)存放,并有標(biāo)識(shí),經(jīng)重新按無(wú)菌器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證合格后方能入合格品區(qū),若有破損、異常、質(zhì)量可疑等報(bào)質(zhì)管部備案,并送省醫(yī)療器械檢測(cè)中心復(fù)驗(yàn).六、發(fā)現(xiàn)不合格的無(wú)菌器械,應(yīng)即將住手銷售,及時(shí)報(bào)告本地藥監(jiān)部門。并在本地藥監(jiān)部門監(jiān)督下予以處理。七、直接接觸無(wú)菌器械的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查.八、無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄和有效證件應(yīng)保存完整,并保存到產(chǎn)品有效期后兩年。九、經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械應(yīng)做到1、不經(jīng)營(yíng)無(wú)有效證件、證照不齊、無(wú)產(chǎn)品合格證的無(wú)菌器械;2、不偽造或者冒用《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;3、不出租或者出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;4、不經(jīng)營(yíng)不合格、過(guò)期或者淘汰的無(wú)菌器械;5、不偽造、變?cè)熨?gòu)銷記錄;6、不從非法渠道采購(gòu)無(wú)菌器械;4。門店內(nèi)環(huán)境整潔,無(wú)污染物,營(yíng)業(yè)用的貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)志明顯。5o本著“顧客至上”的原則主動(dòng)、熱情、耐心、周到的為顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。6.支持門店驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量管理工作.并對(duì)門店的質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任.門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé):1.在質(zhì)量管理部的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)催促、檢查門店質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況;2o負(fù)責(zé)對(duì)門店工作質(zhì)量及醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán);對(duì)本店醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé),3.對(duì)本店的質(zhì)量管理工作及質(zhì)量管理文件負(fù)責(zé); 4.做好近效期醫(yī)療器械的月催銷工作,對(duì)滯銷醫(yī)療器械提出處理建議; 5.對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理,送總部配送中心統(tǒng)一處理; 6.定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況, 7o檢查在店堂內(nèi)的醫(yī)療器械廣告和宣傳資料,要有廣告批文,以省級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn),不得夸大或者杜撰。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的,必須即將撤除;8.在本店零售過(guò)程中發(fā)生醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題,要填寫可疑醫(yī)療器械報(bào)告單及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部,做好協(xié)調(diào)工作 9。了解顧客的需求,采集顧客意見(jiàn),對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)記錄,并及時(shí)上報(bào);.負(fù)責(zé)本店計(jì)量器具設(shè)施設(shè)備的管理和醫(yī)療器械分類管理;.負(fù)責(zé)對(duì)本店醫(yī)療器械的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)進(jìn)行指導(dǎo)和管理,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部;.每月對(duì)本店的醫(yī)療器械質(zhì)量信息和驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)情況匯總分析..負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理工作中的記錄和檔案進(jìn)行指導(dǎo)和保管。門店驗(yàn)收員職責(zé):1o樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅(jiān)持質(zhì)量原則,把好醫(yī)療器械入店質(zhì)量第一關(guān);2驗(yàn)收員應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物,進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商(或者產(chǎn)地)以及數(shù)量的核對(duì),并在憑證上簽字; 3.送貨憑證應(yīng)保存至超過(guò)醫(yī)療器械有效期1年,但不得少于3年; 4o發(fā)現(xiàn)貨單不符,外觀異常,不符合醫(yī)療器械質(zhì)量要求的拒收并報(bào)門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人;.每月將驗(yàn)收情況匯總分析并報(bào)門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人,對(duì)門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。門店養(yǎng)護(hù)員職責(zé):lo門店養(yǎng)護(hù)員定為各柜組長(zhǎng); 2o各柜組長(zhǎng)熟悉并掌握醫(yī)療器械的知識(shí),對(duì)各柜組陳列的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé);3.負(fù)責(zé)監(jiān)督本柜組營(yíng)業(yè)員每天對(duì)各自陳列醫(yī)療器械的外觀質(zhì)量和陳列情況進(jìn)行查看,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題即將報(bào)告門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人并記錄,將醫(yī)療器械撤柜;4o記錄各區(qū)域的溫濕度情況,檢查醫(yī)療器械陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件,保證其符合規(guī)定要求;.每月組織本柜組營(yíng)業(yè)員根據(jù)醫(yī)療器械檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本柜組所有的醫(yī)療器械全面檢查一遍,將近效期醫(yī)療器械情況、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查情況和溫濕度檢查情況匯總分析報(bào)告門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人;.對(duì)門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé).營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)1.依法經(jīng)營(yíng),安全合理銷售醫(yī)療器械; 2.營(yíng)業(yè)員應(yīng)統(tǒng)一著裝,佩戴胸卡,主動(dòng)熱情,文明用語(yǔ),站立服務(wù).每日上班前清點(diǎn)醫(yī)療器械,及時(shí)充實(shí)柜臺(tái),按類別上柜、上架;3o在駐店藥師指導(dǎo)下工作,正確銷售醫(yī)療器械,向客戶正確介紹醫(yī)療器械的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將醫(yī)療器械交與顧客;.認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定,按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、發(fā)藥工作;.隨時(shí)核對(duì)物價(jià)牌與實(shí)物的一致性,及時(shí)做好調(diào)價(jià)工作,采集和傾聽(tīng)顧客對(duì)物價(jià)的意見(jiàn),不斷改進(jìn)工作; 6.做好相關(guān)記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告柜組長(zhǎng);7。負(fù)責(zé)對(duì)陳列的醫(yī)療器械按其藥理性質(zhì)分類擺放,做到清潔整齊;對(duì)效期不足6個(gè)月的品種,必須將醫(yī)療器械的名稱、數(shù)量、有效期等逐一填寫上報(bào)柜組長(zhǎng);8.對(duì)缺貨醫(yī)療器械要認(rèn)真登記,及時(shí)向柜組長(zhǎng)傳遞醫(yī)療器械信息,并通知客戶選購(gòu);9.負(fù)責(zé)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持,每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔;門店進(jìn)貨管理制度 1、醫(yī)療器械進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策,依法購(gòu)進(jìn)。 2、醫(yī)療器械必須從零售連鎖總部的配送中心購(gòu)進(jìn),不得自行從其它渠道采購(gòu)醫(yī)療器械.3、門店應(yīng)當(dāng)按照配送中心的具體品種存儲(chǔ)限量,及時(shí)向配送中心報(bào)送要貨計(jì)劃,要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)、1、營(yíng)需要、避免積壓滯銷。 4、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械要依據(jù)配送票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄,票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期等內(nèi)容。票據(jù)或者購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)有效期一年,但不得少于二年(普通6年)。 5、門店應(yīng)當(dāng)采集、分析、匯總所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的適銷情況的質(zhì)量情況,收集消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量及療效的反映,及時(shí)向配送中心反饋,為優(yōu)化購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)提供依據(jù).門店驗(yàn)收管理制度 1、為有效控制醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,把好醫(yī)療器械進(jìn)貨質(zhì)量關(guān),明確質(zhì)量責(zé)任,特制定本制度。 2、連鎖門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其指定的具有上崗資格的營(yíng)業(yè)員,負(fù)責(zé)對(duì)總部配送醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收工作.3、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或者崗位培訓(xùn),并由地市(含)以上醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。 4、質(zhì)量驗(yàn)收人員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證,對(duì)進(jìn)貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、注冊(cè)商標(biāo)等逐一進(jìn)行核對(duì),并對(duì)其包裝進(jìn)行外觀檢查。 1、子細(xì)點(diǎn)收大件,要求送貨憑證與貨相符。 2、檢查醫(yī)療器械外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定,有無(wú)醫(yī)療器械破碎,短缺等問(wèn)題。 5、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向總部質(zhì)管部報(bào)告.6、進(jìn)口醫(yī)療器械除按規(guī)定驗(yàn)收外,應(yīng)有加蓋公司質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《進(jìn)口醫(yī)療器械通1、或者《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,進(jìn)口醫(yī)療器械要有中文標(biāo)簽、說(shuō)明書。 7、特殊管理醫(yī)療器械必須雙人驗(yàn)收并簽字,其進(jìn)貨憑證應(yīng)專門保存.8、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位置簽字,并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購(gòu)進(jìn)記錄的要求保存,送貨憑證保存至超過(guò)醫(yī)療器械有效期一年,但不得少于二年。門店醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)管理制度1、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。2、門店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備如空調(diào)、溫濕度計(jì)等。3、經(jīng)營(yíng)需冷藏醫(yī)療器械的門店,應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施(冰柜)。4、醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械、標(biāo)志明顯、清晰。5、按品種、用途分類擺放,標(biāo)簽使用恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清晰。6、陳列醫(yī)療器械應(yīng)避免陽(yáng)光直射,需避光、密閉儲(chǔ)存的醫(yī)療器械不應(yīng)陳列.7、凡上架陳列的醫(yī)療器械,應(yīng)按月進(jìn)行檢查,并做好陳列醫(yī)療器械的質(zhì)量檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)下架放入撤柜醫(yī)療器械區(qū),并作處理。8、凡質(zhì)量有疑問(wèn)的醫(yī)療器械,一律不予上架陳列、銷售.門店服務(wù)質(zhì)量管理制度1、為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為,為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),樹立公司良好形象,特制定本制度。2、駐店藥師應(yīng)在職在崗,負(fù)責(zé)審核處方,用藥咨詢,技術(shù)指導(dǎo),不良反應(yīng)采集報(bào)告等項(xiàng)工作。3、營(yíng)業(yè)員應(yīng)穿著整潔,統(tǒng)一著裝,掛牌上崗,微笑迎客、站立服務(wù)。上崗時(shí)不濃裝打扮,形象慷慨,舉止端莊,精力集中,接待顧客熱情專注,解答問(wèn)題耐心細(xì)致。4、營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)講普通話,使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見(jiàn)”等文明禮貌用語(yǔ),不許同顧客吵架,頂嘴,不許談笑嘲弄顧客。5、備好顧1、開(kāi)水,清潔衛(wèi)生水杯。6、店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購(gòu)臺(tái),提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥,做到小病當(dāng)醫(yī)生,大病當(dāng)參謀。7、正確介紹醫(yī)療器械的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng),不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。8、出售醫(yī)療器械時(shí),如有疑意,應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣藥,或者請(qǐng)藥師指導(dǎo),以免發(fā)生意外。9、銷售醫(yī)療器械時(shí),不應(yīng)親疏有別,假公濟(jì)私。10、店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見(jiàn)薄”和“缺藥登記簿”,明示服務(wù)公約、發(fā)布監(jiān)督電話,認(rèn)真接待顧客投訴,并及時(shí)處理.醫(yī)療器械銷售管理制度為保證企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性,確保醫(yī)療器械銷售質(zhì)量,為消費(fèi)者安全、合理、有效地提供放心醫(yī)療器械和優(yōu)質(zhì)服務(wù),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī),制定本制度。一、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。二、企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。三、凡從事醫(yī)療器械零售工作的營(yíng)業(yè)員,上崗前應(yīng)經(jīng)專業(yè)或者崗位培訓(xùn),對(duì)營(yíng)業(yè)員應(yīng)按年度定期進(jìn)行健康檢查,取得健康合格證明后方可上崗工作。四、認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械價(jià)格政策,做到醫(yī)療器械標(biāo)簽放置正確、字跡清晰,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。五、營(yíng)業(yè)員應(yīng)正確介紹醫(yī)療器械,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對(duì)顧客所購(gòu)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無(wú)誤后,方可銷售。六、對(duì)缺貨醫(yī)療器械要認(rèn)真登記,及時(shí)向采購(gòu)員反饋信息,組織貨源補(bǔ)充上柜。七、凡經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者接上級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門通知的不合格、過(guò)期失效、變質(zhì)的醫(yī)療器械,一律不得上柜銷售。八、未經(jīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門審核的醫(yī)療器械宣傳廣告不許在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。九、凡售出醫(yī)療器械必須按規(guī)定及時(shí)上報(bào)電子化監(jiān)管系統(tǒng),做到賣一筆,銷一筆.十、出售醫(yī)療器械必須為顧客打印76MM的針式票據(jù),一式兩聯(lián)客店各一份。不合格醫(yī)療器械和退貨醫(yī)療器械的管理制度1、醫(yī)療器械防病治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān).為嚴(yán)格不合格醫(yī)療器械的控制管理,嚴(yán)防不合格醫(yī)療器械進(jìn)入或者流出本公司,確保消費(fèi)者用藥安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)》等法律、法規(guī)特制定本制定。2、質(zhì)量管理部是公司負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu).3、質(zhì)量不合格醫(yī)療器械不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械,均屬不合格醫(yī)療器械,包括:(1)不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療器械;(2)醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療器械。⑶其他不符合規(guī)定的醫(yī)療器械。 4、在醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)包裝不符合要求醫(yī)療器械應(yīng)拒收,發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量檢查不合格醫(yī)療器械應(yīng)存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)。上報(bào)藥監(jiān)局,等候處理.5、質(zhì)量管理部在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械,應(yīng)出具不合格醫(yī)療器械通知單,及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部門、配貨部門和各零售連鎖門店即將住手出庫(kù)、配送和銷售.同時(shí),按配送記錄追回已發(fā)到各連鎖門店的不合格品,集中存放于配送中心不合格品庫(kù),6、在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)過(guò)程或者出庫(kù)、復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械,應(yīng)即將住手配送和發(fā)運(yùn).同時(shí),按配送記錄追回已發(fā)出的不合格醫(yī)療器械,并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械庫(kù)。7、上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格品時(shí),或者上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品,質(zhì)管部應(yīng)即將通知各部門及連鎖門店住手配送和銷售。同時(shí),按配送記錄追回發(fā)出的不合格品。并將不合格品移入不合格醫(yī)療器

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