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認(rèn)證信息

認(rèn)證類型：個(gè)人認(rèn)證

認(rèn)證主體：漆**（實(shí)名認(rèn)證）

IP屬地：四川

IP屬地：四川 上傳時(shí)間：2023-09-26 格式：DOCX 頁數(shù)：7 大小：15.77KB 積分：15 舉報(bào) 版權(quán)申訴

煙臺(tái)市消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒赋绦蛞?、備案依?jù)1、國家衛(wèi)生計(jì)生委《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》2、《山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生計(jì)生委消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范和消毒產(chǎn)品衛(wèi)生評(píng)價(jià)規(guī)定的通知》（魯衛(wèi)監(jiān)督字［2014）27號(hào)）二、備案范圍1、第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。按照《山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生計(jì)生委消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范和消毒產(chǎn)品衛(wèi)生評(píng)價(jià)規(guī)定的通知》的要求，各市衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生局）負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)工作，實(shí)行市級(jí)備案制度。2、已完成衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的產(chǎn)品上市后，產(chǎn)品如有改變（配方或結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝）或有本規(guī)定第十二條規(guī)定情形的，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》相關(guān)內(nèi)容，保證所評(píng)價(jià)產(chǎn)品與所生產(chǎn)銷售產(chǎn)品相符，同時(shí)到原備案機(jī)關(guān)備案。3、第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)和備案。三、備案機(jī)構(gòu)受理地點(diǎn)：煙臺(tái)市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督五科地址：芝果區(qū)奇山路126號(hào)二樓聯(lián)系電話：表格下載地址：煙臺(tái)市衛(wèi)生局（）四、申報(bào)材料1、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告（一式兩份），包括基本情況和評(píng)價(jià)資料（見附件1）。評(píng)價(jià)資料中的檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成，國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)依法備案，并在有效期內(nèi)；2、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷恚ㄒ姼郊?）一份；3、企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及法定代表人（或負(fù)責(zé)人、業(yè)主）身份證復(fù)印件；4、其他需提交的材料：屬于委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交委托生產(chǎn)的合同復(fù)印件和被委托單位的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；初審材料提交者非法定代表人（或負(fù)責(zé)人、業(yè)主），屬于委托辦理的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交委托代理人資格證明，包括法定代表人（或負(fù)責(zé)人、業(yè)主）授權(quán)委托書及委托代理人身份證復(fù)印件。五、辦理時(shí)限及程序市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)，對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行形式審查，對(duì)資料齊全、內(nèi)容符合《評(píng)價(jià)規(guī)定》要求的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告報(bào)市衛(wèi)生局復(fù)核，在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。在煙臺(tái)市衛(wèi)生局網(wǎng)站及時(shí)予以公示。并且于每月25日前將備案情況報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委，抄送省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所。六、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告產(chǎn)品名稱： 劑型/型號(hào)： 產(chǎn)品責(zé)任單位名稱（蓋章）：評(píng)價(jià)日期：、基本情況產(chǎn)品責(zé)任單位名稱產(chǎn)品責(zé)任單位地址法定代表人/責(zé)任人電話郵編實(shí)際生產(chǎn)單位名稱實(shí)際生產(chǎn)單位地址實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)法定代表人/責(zé)任人進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單號(hào)該產(chǎn)品屬于哪類產(chǎn)品第一類（）第二類（）該產(chǎn)品名稱是否符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求是（）否（）標(biāo)簽（銘牌）、說明書是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。是（）否（）檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全是（）否（）檢驗(yàn)結(jié)果是否符合要求是（）否（）產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）是否符合要求是（）否（）該產(chǎn)品的類別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可的類別相適應(yīng)是（）否（）產(chǎn)品配方是否添加了禁止使用的原材料是（）否（）產(chǎn)品配方是否與實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品配方一致是（）否（）消毒器械結(jié)構(gòu)圖是否與產(chǎn)品實(shí)際結(jié)構(gòu)一致是（）否（）所用原材料是否合格是（）否（）原材料所用量是否符合相關(guān)法定要求是（）否（）評(píng)價(jià)結(jié)論：消毒產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等法定要求。是（）否（）承諾：本單位對(duì)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)結(jié)論負(fù)責(zé)，保證所提供標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配方、消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖真實(shí)、有效,與所生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品相符，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。二、評(píng)價(jià)資料（一）標(biāo)簽（銘牌）、說明書；（二）檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（四）國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；（五）進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單;（六）產(chǎn)品配方；（七）消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖。備注：.經(jīng)營使用單位索證時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位提供的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告資料包括標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單；.衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笗r(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位需提供一式兩份，一份為衛(wèi)生計(jì)生行政部門存檔，一份為企業(yè)存檔；.（一）、（三）、（四）和（五）為原件或復(fù)印件，（二）、（六）和（七）為原件。復(fù)印件應(yīng)由產(chǎn)品責(zé)任單位加蓋公章；.本表應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印，資料按順序排列，逐頁加蓋產(chǎn)品責(zé)任單位公章，并裝訂成冊(cè)。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷懋a(chǎn)品名稱中文英文劑型/型號(hào)產(chǎn)品類別生產(chǎn)企業(yè)中文名稱英文名稱注冊(cè)地址生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)地址聯(lián)系電話聯(lián)系人在華責(zé)任單位名稱地址聯(lián)系電話聯(lián)系人傳真郵編保證書本報(bào)告中內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法、有效，復(fù)印件和原件一致，與生產(chǎn)銷售產(chǎn)