藥品驗(yàn)收管理制度范本（7篇）

第21頁(yè)共21頁(yè)藥品驗(yàn)收?管理制度?范本為?了把好購(gòu)?進(jìn)藥品質(zhì)?量關(guān)，保?證藥品數(shù)?量準(zhǔn)確，?外觀性狀?和包裝質(zhì)?量符合規(guī)?定要求，?防止不合?格藥品進(jìn)?入本醫(yī)院?制定本制?度。1?藥品驗(yàn)收?必須執(zhí)行?制定的《?藥品質(zhì)量?檢查驗(yàn)收?程序》，?由驗(yàn)收人?員依照藥?品的法定?標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)?進(jìn)合同所?規(guī)定的質(zhì)?量條款以?及購(gòu)進(jìn)憑?證等，對(duì)?所購(gòu)進(jìn)藥?品進(jìn)行逐?批驗(yàn)收。?2藥品?質(zhì)量驗(yàn)收?應(yīng)包括對(duì)?藥品外觀?性狀的檢?查和藥品?包裝、標(biāo)?簽、說(shuō)明?書(shū)及專(zhuān)有?標(biāo)識(shí)等內(nèi)?容的檢查?。3驗(yàn)?收藥品應(yīng)?在待驗(yàn)區(qū)?內(nèi)按規(guī)定?比例抽取?樣品進(jìn)行?檢查，并?在規(guī)定時(shí)?限內(nèi)完成?。4驗(yàn)?收首營(yíng)品?種應(yīng)有生?產(chǎn)醫(yī)院藥?房提供的?該批藥品?出廠質(zhì)量?檢驗(yàn)合格?報(bào)告書(shū)。?5驗(yàn)收?藥品，必?須審核其?《進(jìn)口藥?品注冊(cè)證?》或《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊(cè)證》和?《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)?告書(shū)》或?《進(jìn)口藥?品通關(guān)單?》復(fù)印件?；進(jìn)口血?液制品應(yīng)?審核其《?生物制品?進(jìn)口批件?》復(fù)印件?；進(jìn)口藥?材應(yīng)審核?其《進(jìn)口?藥材批件?》復(fù)印件?。上述復(fù)?印件應(yīng)加?蓋供貨單?位質(zhì)量管?理部門(mén)的?原印章。?6藥品?驗(yàn)收必須?有驗(yàn)收記?錄。驗(yàn)收?記錄必須?保存至超?過(guò)藥品有?效期一年?，但不得?少于三年?。7驗(yàn)?收員對(duì)購(gòu)?進(jìn)手續(xù)不?齊或資料?不全的藥?品，不得?驗(yàn)收入庫(kù)?。8驗(yàn)?收工作中?發(fā)現(xiàn)不合?格藥品或?質(zhì)量有疑?問(wèn)的藥品?，應(yīng)予以?拒收，并?及時(shí)報(bào)告?質(zhì)量管理?人員進(jìn)行?復(fù)查。?9驗(yàn)收工?作結(jié)束后?，驗(yàn)收員?應(yīng)與保管?員辦理交?接手續(xù)；?由保管人?員依據(jù)驗(yàn)?收結(jié)論和?驗(yàn)收員的?簽章將藥?品置于相?應(yīng)的庫(kù)（?區(qū)），并?做好記錄?。藥品?驗(yàn)收管理?制度范本?（二）?一、本制?度適用于?藥品的儲(chǔ)?存管理?二、藥庫(kù)?管理員。?負(fù)責(zé)藥品?的儲(chǔ)存環(huán)?境符合要?求，藥品?的進(jìn)、存?、出相符?。三、?內(nèi)容：?1.藥庫(kù)?要按照安?全、方便?、節(jié)約的?原則，準(zhǔn)?確選擇庫(kù)?位，合理?使用庫(kù)容?，“五距?”適當(dāng)，?堆碼合理?、整齊、?牢固、無(wú)?倒置現(xiàn)象?。2.?根據(jù)藥品?的性能及?要求儲(chǔ)存?。3.?根據(jù)季節(jié)?、氣候變?化，做好?溫濕度管?理工作，?堅(jiān)持每日?二次觀測(cè)?并記錄“?溫濕度記?錄表”，?并根據(jù)具?體情況和?藥品的性?能及時(shí)調(diào)?節(jié)溫濕度?，確保藥?品儲(chǔ)存安?全。4?.藥品存?放實(shí)現(xiàn)色?標(biāo)管理。?待驗(yàn)品、?退貨藥品?區(qū)--黃?色；合格?品區(qū)、待?發(fā)藥品區(qū)?--綠色?；不合格?區(qū)--紅?色。5?.庫(kù)房的?安全及分?類(lèi)儲(chǔ)存工?作，（1?）藥品與?非藥品分?開(kāi)；（?2）內(nèi)服?藥與外用?藥分開(kāi)；?（3）?性質(zhì)相互?影響、容?易串味的?藥品分開(kāi)?存放；?（4）品?名和外包?裝容易混?肴的品種?分開(kāi)存放?；（5?）___?_品需儲(chǔ)?存于鐵柜?或保險(xiǎn)箱?內(nèi)，嚴(yán)格?執(zhí)行雙人?雙鎖保管?制度，并?配備監(jiān)護(hù)?設(shè)施。?6（6）?庫(kù)存藥品?要按批號(hào)?順序存放?，不合格?藥品要單?獨(dú)存放，?并有明顯?標(biāo)志。?（7）保?持庫(kù)房、?貨架的清?潔衛(wèi)生，?定期進(jìn)行?掃除和消?毒，做好?防盜、防?火、防潮?、防腐、?防污染、?防鼠等工?作。（?8）藥庫(kù)?必須建立?藥品保管?卡，記載?藥品進(jìn)、?存、出狀?況。因藥?庫(kù)保管員?未盡職責(zé)?，工作不?實(shí)造成藥?品損失的?，將在季?度質(zhì)量考?核中處罰?。7?藥品驗(yàn)收?管理制度?范本（三?）一、?本制度適?用于藥品?驗(yàn)收。?二、質(zhì)量?驗(yàn)收員：?負(fù)責(zé)入庫(kù)?前藥品質(zhì)?量的驗(yàn)收?。藥庫(kù)保?管員：負(fù)?責(zé)驗(yàn)收合?格后藥品?的入庫(kù)。?藥劑科主?任：監(jiān)督?該程序的?實(shí)施。?（1）為?保證入庫(kù)?藥品數(shù)量?準(zhǔn)確，質(zhì)?量良好，?根據(jù)《藥?品管理法?》等法律?法規(guī)，制?定本制度?。（2?）驗(yàn)收人?員必須由?經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)?培訓(xùn)、熟?悉藥品知?識(shí)和理化?性能、了?解各項(xiàng)驗(yàn)?收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)?容、經(jīng)本?院內(nèi)部崗?位培訓(xùn)并?考試合格?后方可上?崗。（?3）驗(yàn)收?時(shí)在待驗(yàn)?區(qū)進(jìn)行，?要對(duì)藥品?的包裝、?標(biāo)簽、說(shuō)?明書(shū)及有?關(guān)的證明?或文件逐?一進(jìn)行檢?查。重點(diǎn)?驗(yàn)收標(biāo)識(shí)?、外觀質(zhì)?量和包裝?質(zhì)量等，?必須做到?件件拆箱?，認(rèn)真驗(yàn)?收。驗(yàn)收?后經(jīng)復(fù)核?方可入庫(kù)?。（4?）藥品到?貨后，要?及時(shí)驗(yàn)收?，一般在?到貨__?__小時(shí)?內(nèi)驗(yàn)收完?畢，有特?殊貯藏要?求的藥品?優(yōu)先驗(yàn)收?，并在_?___分?鐘內(nèi)完成?。大批量?貨物不超?過(guò)三天。?根據(jù)送貨?或配送單?，對(duì)照實(shí)?物，逐批?進(jìn)行品名?、規(guī)格（?劑型）、?生產(chǎn)廠商?、批號(hào)、?批準(zhǔn)文號(hào)?、有效期?、數(shù)量的?核對(duì)。對(duì)?貨單不符?，質(zhì)量異?常、包裝?不牢固、?標(biāo)示模糊?或有其他?問(wèn)題的品?種，不得?驗(yàn)收入合?格品庫(kù)并?及時(shí)上報(bào)?藥劑科主?任并且與?采購(gòu)員聯(lián)?系處理。?（5）?驗(yàn)收藥品?時(shí)，憑隨?貨聯(lián)詳細(xì)?核對(duì)品名?、規(guī)格（?劑型）、?廠牌、?1生產(chǎn)廠?商、批準(zhǔn)?文號(hào)、批?號(hào)、數(shù)量?等內(nèi)容，?驗(yàn)收員驗(yàn)?收合格后?在隨貨聯(lián)?上簽字、?再交于微?機(jī)員輸入?電腦，票?據(jù)記錄保?存超過(guò)藥?品有效期?一年，至?少保存三?年。（?6）進(jìn)口?藥品驗(yàn)收?時(shí)，應(yīng)詳?細(xì)審核《?進(jìn)口藥品?注冊(cè)證》?（或《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊(cè)證》）?及《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)?報(bào)告書(shū)》?《進(jìn)口藥?品隨貨單?》復(fù)印件?，進(jìn)口預(yù)?防性生物?制品、血?液制品應(yīng)?審核《生?物制品進(jìn)?口批件》?復(fù)印件；?進(jìn)口藥材?應(yīng)有《進(jìn)?口藥材批?件》復(fù)印?件，以上?批準(zhǔn)文件?應(yīng)蓋有供?貨單位或?質(zhì)量管理?機(jī)構(gòu)原印?章。（?7）中藥?材及中藥?飲片的驗(yàn)?收應(yīng)檢查?其包裝標(biāo)?志情況及?質(zhì)量情況?，每件包?裝上，中?藥材標(biāo)明?品名、產(chǎn)?地、日期?、調(diào)出單?位；中藥?飲片標(biāo)明?品名、規(guī)?格、產(chǎn)地?、產(chǎn)品批?號(hào)生產(chǎn)企?業(yè)、生產(chǎn)?日期等，?實(shí)施文號(hào)?管理的中?藥材和中?藥飲片，?在包裝上?還應(yīng)標(biāo)明?批準(zhǔn)文號(hào)?。如對(duì)其?品種可疑?無(wú)法確認(rèn)?時(shí)及時(shí)送?當(dāng)?shù)厮帣z?部門(mén)檢驗(yàn)?。（8?）對(duì)發(fā)藥?后退回藥?品，驗(yàn)收?人員按進(jìn)?貨驗(yàn)收的?規(guī)定驗(yàn)收?，必要時(shí)?應(yīng)抽樣送?檢驗(yàn)部門(mén)?檢驗(yàn)。?（9）對(duì)?特殊管理?的藥品，?應(yīng)實(shí)行雙?人驗(yàn)收制?度。（?10）有?下列情況?之一的藥?品不得入?合格品庫(kù)?。三無(wú)產(chǎn)?品；假冒?廠牌商標(biāo)?的藥品；?整件沒(méi)有?生產(chǎn)企業(yè)?檢驗(yàn)合格?證的藥品?；從廠家?直接采購(gòu)?的藥品沒(méi)?有同批號(hào)?出廠檢驗(yàn)?報(bào)告書(shū)的?；包裝不?符合要求?的藥品；?無(wú)加蓋供?貨單位質(zhì)?量檢驗(yàn)機(jī)?構(gòu)原印章?的《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)?報(bào)告書(shū)》?和《進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證》的進(jìn)?口藥品。?（11?）藥品入?庫(kù)時(shí)注意?失效期，?一般情況?下六個(gè)月?內(nèi)到期的?藥品不得?2入庫(kù)?。（1?2）進(jìn)貨?驗(yàn)收以“?質(zhì)量第一?”為基礎(chǔ)?，因驗(yàn)收?員工作失?誤，出現(xiàn)?一個(gè)不合?格藥品入?庫(kù)，將在?季度質(zhì)量?考核中處?罰。3?門(mén)急診?藥房__?__品的?管理制度?一、門(mén)?、急診藥?房應(yīng)配備?專(zhuān)人負(fù)責(zé)?麻醉、精?神藥品管?理，應(yīng)選?擇___?_素質(zhì)好?，熟悉_?___品?有關(guān)法規(guī)?，責(zé)任心?強(qiáng)，具有?藥劑士以?上技術(shù)職?稱(chēng)的人員?擔(dān)任，嚴(yán)?格按照“?五專(zhuān)”要?求管理。?二、門(mén)?、急診藥?房___?_品的儲(chǔ)?存應(yīng)有專(zhuān)?門(mén)鐵柜或?保險(xiǎn)箱，?加鎖保管?，班班交?接，鑰匙?應(yīng)有專(zhuān)人?掌握。?三、門(mén)、?急診配_?___品?針劑時(shí)，?經(jīng)藥劑人?員審方后?劃價(jià)、收?費(fèi)，后發(fā)?一注射藥?袋，由急?診室備藥?，憑空藥?袋注射后?，由急診?室以藥袋?和空安瓿?一起來(lái)藥?房掉換，?使___?_品不經(jīng)?病員手中?，防止涉?毒者攫取?。___?_品采購(gòu)?驗(yàn)收保管?制度一?、___?_品的采?購(gòu)保管必?須嚴(yán)格按?照法律、?法規(guī)執(zhí)行?。二、?____?品的采購(gòu)?與保管必?須由專(zhuān)人?負(fù)責(zé)，須?選拔__?__素質(zhì)?好、責(zé)任?心強(qiáng)的藥?劑人員擔(dān)?任。三?、采購(gòu)_?___品?必須辦好?印鑒卡，?____?品注射劑?需按“計(jì)?劃”憑印?鑒卡購(gòu)買(mǎi)?，___?_品片劑?及一類(lèi)精?神藥品須?憑印鑒卡?購(gòu)買(mǎi)。?四、購(gòu)買(mǎi)?____?品時(shí)，須?按規(guī)定做?好購(gòu)買(mǎi)時(shí)?的安全保?衛(wèi)工作，?由二人乘?專(zhuān)車(chē)前往?國(guó)家指定?供應(yīng)單位?采購(gòu)。?五、采購(gòu)?中必須嚴(yán)?格執(zhí)行驗(yàn)?收制度，?對(duì)采購(gòu)品?種除驗(yàn)收?外包裝、?藥名、規(guī)?格、廠家?、批準(zhǔn)文?號(hào)、批號(hào)?、有效期?、注冊(cè)商?標(biāo)等清晰?無(wú)誤后，?還必須逐?盒開(kāi)封檢?查，如有?破損、霉?變、標(biāo)簽?模糊等不?符合藥品?標(biāo)準(zhǔn)的?4情況時(shí)?，須當(dāng)場(chǎng)?退換，按?實(shí)數(shù)交割?。六、?運(yùn)輸過(guò)程?中由二人?押車(chē)，并?采用適當(dāng)?容器，保?證藥品的?完整無(wú)損?。七、?采購(gòu)回院?后，經(jīng)驗(yàn)?收員和保?管員驗(yàn)收?，交保管?員，迅速?入庫(kù)，按?五專(zhuān)規(guī)定?管理。?八、藥庫(kù)?____?品需儲(chǔ)存?于鐵柜或?保險(xiǎn)箱內(nèi)?，并配備?監(jiān)護(hù)設(shè)施?。九、?如有關(guān)人?員違反規(guī)?定，所造?成后果須?按法律法?規(guī)嚴(yán)肅處?理。5?藥品驗(yàn)?收管理制?度范本（?四）一?、本制度?適用于藥?品拆零調(diào)?配管理。?二、藥?劑人員負(fù)?責(zé)拆零藥?品的調(diào)配?，做好拆?零藥品的?記錄。?三、內(nèi)容?：1.?為滿(mǎn)足不?同藥劑量?調(diào)配的需?求，根據(jù)?《藥品管?理法》等?法律法規(guī)?，特制定?本制度。?2.拆?零藥品。?指所調(diào)配?藥品的最?小包裝單?元不能明?確注明藥?品的名稱(chēng)?、規(guī)格、?服法、用?量、有效?期等內(nèi)容?的藥品。?3.配?備基本的?拆零工具?，如天平?、藥匙、?藥刀、瓷?盤(pán)、拆零?藥袋、醫(yī)?用手套等?，保持拆?零用工具?的清潔衛(wèi)?生。4?.拆零前?，對(duì)拆零?藥品須檢?查其外觀?質(zhì)量，凡?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?可疑及外?觀性狀不?合格的藥?品不可拆?零。5?.對(duì)拆零?后的藥品?，應(yīng)集中?存放于拆?零專(zhuān)柜，?不能與其?他藥品混?放，拆零?專(zhuān)柜短缺?的拆零藥?品應(yīng)從其?他藥柜移?入，采用?即用即拆?，并保留?原包裝。?6.拆?零后的藥?品不能保?留原包裝?的，必須?放入拆零?藥袋，加?貼拆零標(biāo)?簽，寫(xiě)明?品名、規(guī)?格、用法?、用量、?批號(hào)、有?效期，并?做拆零藥?品13?記錄。?7.凡違?反上述規(guī)?定，出現(xiàn)?不合格的?拆零藥品?上柜銷(xiāo)售?，發(fā)現(xiàn)一?個(gè)品種，?即將在質(zhì)?量季度考?核中處罰?。不合?格藥品管?理制度?一、本制?度適用于?本院不合?格藥品的?管理。?二、采購(gòu)?員。決定?不合格藥?品的返回?或報(bào)損處?理。藥?庫(kù)保管員?。確保不?合格的藥?品不入合?格品庫(kù)，?并與合格?品嚴(yán)格分?開(kāi)并填寫(xiě)?《不合格?品報(bào)損審?批單》。?藥劑科?主任。負(fù)?責(zé)報(bào)損藥?品的審核?及處理，?監(jiān)督實(shí)施?該程序并?將銷(xiāo)毀藥?品上報(bào)市?藥監(jiān)局。?主管院?長(zhǎng)。制定?藥品銷(xiāo)毀?方案。?三、內(nèi)容?：1.?不合格藥?品包括內(nèi)?在質(zhì)量不?合格、外?觀不合格?和包裝不?合格的藥?品。2?.不合格?藥品的確?認(rèn)：（?1）質(zhì)量?驗(yàn)收人員?在進(jìn)行進(jìn)?貨驗(yàn)收時(shí)?發(fā)現(xiàn)的外?觀質(zhì)量及?包裝質(zhì)量?不符合法?定質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)的藥品?。（2?）各級(jí)藥?品監(jiān)督部?門(mén)抽查檢?驗(yàn)不合格?的藥品。?（3）?藥劑科主?任確認(rèn)不?合格的藥?品。1?4（4）?在庫(kù)養(yǎng)護(hù)?過(guò)程中發(fā)?現(xiàn)的過(guò)期?、失效、?霉?fàn)€變質(zhì)?及有其他?質(zhì)量問(wèn)題?的藥品。?（5）?各級(jí)藥品?監(jiān)督管理?部門(mén)發(fā)文?通知禁止?銷(xiāo)售的品?種。（?6）發(fā)藥?后退回過(guò)?程中出現(xiàn)?的不合格?品。（?7）超出?藥品有效?期的藥品?。3.?不合格藥?品的處理?：（1?）驗(yàn)收過(guò)?程中發(fā)現(xiàn)?不合格品?，驗(yàn)收員?不得驗(yàn)收?入合格品?庫(kù)，將不?合格品存?放于不合?格品庫(kù)，?同時(shí)填寫(xiě)?《不合格?藥品確認(rèn)?報(bào)告單》?，報(bào)藥劑?科主任確?認(rèn)。（?2）在庫(kù)?養(yǎng)護(hù)中確?認(rèn)為不合?格藥品應(yīng)?立即轉(zhuǎn)入?不合格品?庫(kù)。同時(shí)?填寫(xiě)《不?合格藥品?確認(rèn)報(bào)告?單》，報(bào)?藥劑科主?任確認(rèn)。?（3）?由各級(jí)藥?品監(jiān)督管?理部門(mén)檢?驗(yàn)出內(nèi)在?質(zhì)量的不?合格藥品?或藥品監(jiān)?督管理部?門(mén)發(fā)文通?知禁止使?用的品種?，必須立?即停用，?集中存放?于不合格?品庫(kù)區(qū)。?a如為?外觀質(zhì)量?或包裝質(zhì)?量不符合?應(yīng)立即通?知采購(gòu)員?與供貨方?聯(lián)系，采?購(gòu)員及時(shí)?確定退回?供方或報(bào)?損。并通?知倉(cāng)庫(kù)保?管員，需?由供應(yīng)商?負(fù)責(zé)并同?意退回的?藥品由倉(cāng)?管員填寫(xiě)?《購(gòu)進(jìn)藥?品退出通?知單》；?報(bào)損由我?方負(fù)責(zé)的?藥品由倉(cāng)?庫(kù)保管員?填寫(xiě)《不?合格藥品?報(bào)損審批?表》。b?如為內(nèi)在?質(zhì)量問(wèn)題?或假、劣?藥品立即?通知藥劑?科主任并?上報(bào)當(dāng)?shù)?藥監(jiān)部門(mén)?，由主管?院長(zhǎng)制定?銷(xiāo)毀計(jì)劃?，并報(bào)院?長(zhǎng)審批后?進(jìn)行銷(xiāo)毀?，同時(shí)填?寫(xiě)《報(bào)損?藥品銷(xiāo)毀?記錄》，?經(jīng)采購(gòu)員?通知供應(yīng)?商。1?5（4）?外觀質(zhì)量?或包裝質(zhì)?量不合格?藥品的貯?存應(yīng)符合?貯存條件?要求。?（5）整?個(gè)不合格?品的處理?在叁個(gè)月?內(nèi)處理完?畢。藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告管?理制度?一、本制?度適用于?本院使用?的藥品出?現(xiàn)不良反?應(yīng)的管理?二、藥?劑人員負(fù)?責(zé)收集、?分析、整?理、上報(bào)?本單位使?用藥品出?現(xiàn)的不良?反應(yīng)三、?內(nèi)容1?.為促進(jìn)?合理用藥?，提高藥?品質(zhì)量和?藥物治療?水平。根?據(jù)《藥品?管理法》?和《藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)?測(cè)管理辦?法（試行?）》等有?關(guān)法律法?規(guī)，特制?定本規(guī)定?。2.?藥品不良?反應(yīng)（又?稱(chēng)adr?）。指合?格藥品在?正常用法?、用量情?況下出現(xiàn)?的與用藥?目的無(wú)關(guān)?的意外的?有害反應(yīng)?。3.?藥品不良?反應(yīng)主要?包括藥品?已知和未?知作用引?起的副作?用、毒性?反應(yīng)及過(guò)?敏反應(yīng)等?。（1?）副作用?。是治療?劑量的藥?物所產(chǎn)生?的某些與?防治目的?無(wú)關(guān)的作?用。（?2）毒性?反應(yīng)的臨?床表現(xiàn)主?要有：?a中樞神?經(jīng)系統(tǒng)反?應(yīng)：如頭?痛、眩暈?、失眠、?耳鳴、耳?聾等；?16b造?血系統(tǒng)反?應(yīng)：如再?生障礙性?貧血、顆?粒血細(xì)胞?減少等；?c肝腎損?害：如肝?腫大、肝?痛、肝腎?功能減退?、黃疸、?血尿、蛋?白尿等；?d心血?管系統(tǒng)反?應(yīng)。如血?壓下降、?心動(dòng)過(guò)速?、心律失?常。（?3）過(guò)敏?反應(yīng)與藥?物劑量無(wú)?關(guān)，具有?特異體質(zhì)?的病人才?會(huì)出現(xiàn)，?臨床表現(xiàn)?主要有：?全身性反?應(yīng)，皮膚?反應(yīng)，藥?物依賴(lài)性?、致突變?、致畸、?致癌等。?4.藥?劑人員和?醫(yī)生負(fù)責(zé)?收集、分?析、整理?、上報(bào)本?單位藥品?不良反應(yīng)?信息，填?寫(xiě)《藥品?不良反應(yīng)?事件報(bào)告?單》5?.凡經(jīng)本?單位調(diào)配?的藥品，?如有不良?反應(yīng)情況?出現(xiàn)時(shí)，?核實(shí)后立?即向院領(lǐng)?導(dǎo)匯報(bào)，?并逐級(jí)上?報(bào)當(dāng)?shù)厮?品監(jiān)督管?理部門(mén)和?金華市藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)中?心。6?.臨床醫(yī)?生對(duì)患者?應(yīng)咨詢(xún)有?無(wú)藥品不?良反應(yīng)史?，如有藥?品不良反?應(yīng)史的，?應(yīng)慎用或?者禁用該?藥品，講?清必須嚴(yán)?格按醫(yī)囑?服用，如?用藥后有?異常反應(yīng)?，要及時(shí)?停止用藥?并來(lái)院復(fù)?診。7?.發(fā)生藥?品不良反?應(yīng)隱情不?報(bào)者，根?據(jù)情節(jié)輕?重，查實(shí)?后在質(zhì)量?考核中處?罰。人?員健康管?理制度?一、本制?度適用于?藥房?jī)?nèi)所?有直接接?觸藥品的?員工的管?理。二?、主管院?長(zhǎng)。負(fù)責(zé)?____?新員工體?檢，每年?按要求_?___員?工常規(guī)體?檢，并對(duì)?健康異常?員工及時(shí)?予以調(diào)換?崗位。?三、內(nèi)容?1.健康?制度從?事直接接?觸藥品的?現(xiàn)場(chǎng)管理?的員工不?得患有傳?染病、隱?性傳染病?、精神病?、皮膚病?以及其它?有可能污?染藥品的?疾病。?2.體檢?管理（1?）體檢項(xiàng)?目a呼吸?系統(tǒng)及胸?透b肝功?能全項(xiàng)檢?查c皮膚?病方面檢?查d視?力（有無(wú)?色盲）、?聽(tīng)力等?18（2?）體檢頻?次a新?員工進(jìn)公?司前必須?進(jìn)行全面?的身體檢?查，只有?身體檢查?合格的員?工方可錄?用，否則?不予錄用?。b直?接接觸藥?品和現(xiàn)場(chǎng)?管理的員?工，每年?必須按體?檢范圍要?求體檢一?次，體檢?不合格者?必須調(diào)離?原工作崗?位。（?3）工作?程序a?新員工體?檢由主管?院長(zhǎng)負(fù)責(zé)?____?到縣級(jí)以?上指定醫(yī)?院體檢。?b員工每?年常規(guī)體?檢由主管?院長(zhǎng)確定?時(shí)間，各?員工到指?定縣級(jí)以?上醫(yī)院體?檢，不得?有漏檢行?為或找人?替檢行為?，一經(jīng)發(fā)?現(xiàn)將嚴(yán)肅?處理。c?凡體檢合?格者，由?體檢醫(yī)院?簽署合格?證明后，?隨體檢表?存入本人?健康檔案?。體檢不?合格者，?按員工健?康異常管?理制度辦?理。（?4）員工?健康異常?處理程序?a凡員?工常規(guī)體?檢不合格?者，由主?管院長(zhǎng)填?寫(xiě)《員工?健康異常?申報(bào)單》?，說(shuō)明健?康異常原?因，建議?處理意見(jiàn)?，報(bào)院長(zhǎng)?簽署意見(jiàn)?批準(zhǔn)。b?院長(zhǎng)批準(zhǔn)?后，《員?工健康異?常申報(bào)單?》歸入員?工個(gè)人檔?案。c立?即停止患?病員工的?工作，調(diào)?離原工作?崗位，轉(zhuǎn)?換至其它?不直接接?觸藥品的?崗位或讓?其回家休?息調(diào)理，?待身體恢?復(fù)健康并?經(jīng)體檢合?格后，方?可工作。?d有傳?染病發(fā)生?的崗位，?凡與之有?關(guān)的可能?感染的員?工均應(yīng)體?檢確認(rèn)。?e對(duì)傳?染病患者?所在崗位?環(huán)境、設(shè)?備、設(shè)施?、用具等?立即采取?有效的消?毒措施，?并且對(duì)人?員、環(huán)境?、設(shè)施、?用具等進(jìn)?行特殊強(qiáng)?化的監(jiān)控?，19?以便有效?地防止傳?染病蔓延?。3.?所有員工?需持體檢?健康證上?崗。4?.健康檔?案（1?）主管院?長(zhǎng)負(fù)責(zé)建?立員工的?健康檔案?。（2?）健康檔?案的內(nèi)容?包括a?每位員工?的健康狀?況和歷次?健康體檢?的原始材?料以及體?檢健康證?。b患有?傳染病的?員工康復(fù)?后，指定?醫(yī)院所出?具的體檢?證明。c?患有傳染?病的員工?離崗去向?原始資料?。d檔?案至少保?存三年。?一次性無(wú)?菌醫(yī)療器?械使用管?理制度?一次性無(wú)?菌醫(yī)療器?械管理制?度一、?使用一次?性無(wú)菌醫(yī)?療器械應(yīng)?從具有《?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?許可證》?或《醫(yī)療?器械經(jīng)營(yíng)?企業(yè)許可?證》且有?生產(chǎn)、經(jīng)?營(yíng)一次性?使用無(wú)菌?醫(yī)療器械?范圍的企?業(yè)購(gòu)進(jìn)，?不得從非?法渠道購(gòu)?進(jìn)。二?、從醫(yī)療?器械生產(chǎn)?或經(jīng)營(yíng)企?業(yè)采購(gòu)無(wú)?菌器械時(shí)?，應(yīng)驗(yàn)明?銷(xiāo)售人員?出具的下?列證明：?加蓋本企?業(yè)紅章的?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)（?經(jīng)營(yíng)）企?業(yè)許可證?》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證?》的復(fù)印?件及產(chǎn)品?合格證；?加蓋本企?業(yè)印章和?企業(yè)法定?代表人印?章的或簽?字的企業(yè)?法定代表?人的委托?授權(quán)書(shū)原?件，委托?授權(quán)書(shū)應(yīng)?明確授權(quán)?范圍；銷(xiāo)?售人員的?____?復(fù)印件；?生產(chǎn)企業(yè)?的銷(xiāo)售人?員在我市?藥品監(jiān)督?管理局登?記的“_?___省?一次性使?用無(wú)菌醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)?售人員登?記表”。?三、采?購(gòu)無(wú)菌醫(yī)?療器械應(yīng)?按照要求?做好質(zhì)量?驗(yàn)收，并?做好記錄?。按照記?錄應(yīng)能追?查到每批?無(wú)菌器械?的進(jìn)貨來(lái)?源。四?、不得使?用無(wú)《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證?》、無(wú)產(chǎn)?品合格證?、包裝破?損、標(biāo)只?不清、過(guò)?期、失效?或者淘汰?的無(wú)菌醫(yī)?療器械。?21五?、對(duì)發(fā)現(xiàn)?的不合格?的無(wú)菌器?械，應(yīng)立?即停止使?用、封閉?，并及時(shí)?報(bào)告所在?地的藥品?監(jiān)督管理?部門(mén)，不?得擅自處?理。六?、一次性?無(wú)菌器械?使用后必?須及時(shí)銷(xiāo)?毀，不得?重復(fù)使用?，并做好?銷(xiāo)毀記錄?。毀型后?的無(wú)菌醫(yī)?療器械消?毒無(wú)害化?處理后應(yīng)?集中保管?，定期交?給有回收?資格的部?門(mén)回收，?并索取回?收憑證。?22?藥品驗(yàn)收?管理制度?范本（五?）一、?目的健?全驗(yàn)收程?序，防微?杜漸已防?假劣藥品?進(jìn)入醫(yī)療?機(jī)構(gòu)危害?社會(huì)。?二、依據(jù)?（藥品?管理法》?及其實(shí)施?細(xì)則三?、設(shè)置?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?應(yīng)設(shè)置專(zhuān)?職驗(yàn)收員?.驗(yàn)收員?必須經(jīng)專(zhuān)?業(yè)崗位培?訓(xùn)，由地?市級(jí)以上?藥品監(jiān)管?部門(mén)考試?合格后方?可上崗。?四、程?序1、?藥品購(gòu)進(jìn)?后依據(jù)藥?品及原始?票據(jù)對(duì)藥?品進(jìn)行驗(yàn)?收，驗(yàn)收?藥品品名?、包裝、?說(shuō)明書(shū)、?標(biāo)識(shí)、批?準(zhǔn)文號(hào)、?規(guī)格、劑?型、注冊(cè)?商標(biāo)、生?產(chǎn)日期、?有效期、?生產(chǎn)企業(yè)?、供貨企?業(yè)、供貨?數(shù)量等項(xiàng)?目。發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量可疑?或不合格?，應(yīng)及時(shí)?查詢(xún)拒收?，單獨(dú)存?放并標(biāo)識(shí)?，上報(bào)質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?處理。?2、驗(yàn)收?中藥材、?中藥飲片?應(yīng)檢驗(yàn)其?包裝、品?名、生產(chǎn)?企業(yè)、生?產(chǎn)日期、?批號(hào)等。?實(shí)施批準(zhǔn)?文號(hào)管理?的應(yīng)檢驗(yàn)?包裝上的?批準(zhǔn)文號(hào)?。3、?驗(yàn)收特殊?、貴細(xì)、?外用藥品?，應(yīng)在包?裝標(biāo)簽和?說(shuō)明書(shū)上?檢查標(biāo)識(shí)?和警示忠?告語(yǔ)。特?殊、貴細(xì)?藥品必須?雙人驗(yàn)收?到最小單?位包裝。?4、驗(yàn)?收首營(yíng)品?種，應(yīng)有?藥品的質(zhì)?量檢驗(yàn)報(bào)?告書(shū)。?5、進(jìn)口?藥品驗(yàn)收?時(shí)應(yīng)憑蓋?有供貨企?業(yè)質(zhì)量管?理機(jī)構(gòu)原?印章的《?進(jìn)口藥品?注冊(cè)證》?或《醫(yī)藥?產(chǎn)品注冊(cè)?證》及《?進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告?書(shū)》的復(fù)?印件驗(yàn)收?。檢查其?包裝的標(biāo)?簽應(yīng)以中?文注明藥?品名稱(chēng)、?主要成分?以及注冊(cè)?號(hào)、中文?說(shuō)明書(shū)。?實(shí)行進(jìn)口?報(bào)關(guān)的應(yīng)?附（進(jìn)口?藥品通關(guān)?單》。?6、驗(yàn)收?合格藥品?必須詳細(xì)?填寫(xiě)檢查?驗(yàn)收記錄?，驗(yàn)收員?要簽字蓋?章。驗(yàn)收?記錄保存?至超過(guò)效?期___?_年，但?不得少于?____?年。五?、處罰?1、因工?作失誤，?造成不合?格藥品入?庫(kù)的對(duì)當(dāng)?事人在年?度考核中?予以處罰?。2、?屬工作失?職或有意?欺瞞，使?不合格藥?品入庫(kù)的?，查明確?定后解除?當(dāng)事人合?同，情況?、情節(jié)嚴(yán)?重的追究?當(dāng)事人刑?事責(zé)任。?藥品驗(yàn)?收管理制?度范本（?六）第?一條、購(gòu)?進(jìn)藥品必?須嚴(yán)格執(zhí)?行《__?__藥品?管理法》?、《藥品?經(jīng)營(yíng)質(zhì)量?管理規(guī)范?》等有關(guān)?法律法規(guī)?，依法購(gòu)?進(jìn)。第?二條、醫(yī)?療機(jī)構(gòu)購(gòu)?進(jìn)藥品，?必須建立?并執(zhí)行進(jìn)?貨檢查驗(yàn)?收制度，?驗(yàn)明藥品?合格證明?和其他包?裝標(biāo)識(shí)，?不符合規(guī)?定要求的?，不得購(gòu)?進(jìn)和使用?。驗(yàn)收人?員應(yīng)按照?規(guī)定對(duì)藥?品外觀、?內(nèi)包裝、?標(biāo)簽、說(shuō)?明書(shū)等內(nèi)?容進(jìn)行逐?批驗(yàn)收，?并做好驗(yàn)?收記錄。?第三條?、對(duì)驗(yàn)收?過(guò)程中發(fā)?現(xiàn)的質(zhì)量?不合格或?可疑藥品?，不得自?行使用或?作退、換?貨處理。?對(duì)出現(xiàn)貨?單不符、?質(zhì)量異常?、包裝不?牢或破損?、標(biāo)志模?糊的藥品?，有權(quán)拒?收。第?四條、驗(yàn)?收首營(yíng)品?種應(yīng)附有?該批次藥?品的質(zhì)量?檢驗(yàn)報(bào)告?書(shū)。第?五條、驗(yàn)?收進(jìn)口藥?品，應(yīng)有?加蓋供貨?單位紅色?印章的（?進(jìn)口藥品?注冊(cè)證）?和（進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)?報(bào)告書(shū)）?復(fù)印件，?進(jìn)口藥品?應(yīng)有中文?標(biāo)簽及說(shuō)?明書(shū)。?第六條、?驗(yàn)收中藥?飲片應(yīng)符?合規(guī)定，?并附有質(zhì)?量合格的?標(biāo)志。?第七條、?凡驗(yàn)收合?格的藥品?，必須詳?細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)?收記錄，?驗(yàn)收人員?應(yīng)簽字并?注明驗(yàn)收?日期。驗(yàn)?收記錄必?須完整、?準(zhǔn)確并保?存至超過(guò)?藥品有效?期一年，?但不得少?于三年。?藥品驗(yàn)?收管理制?度范本（?七）一?、本制度?適用于藥?品陳列管?理。二?、藥房藥?劑人員。?藥劑人員?按要求陳?列藥品。?三、內(nèi)?容1.?陳列藥品?的貨柜、?櫥窗應(yīng)保?持清潔衛(wèi)?生。2?.藥品與?非藥品，?內(nèi)服藥與?外用藥、?性質(zhì)相互?影響容易?串味藥分?開(kāi)擺放，?并按藥品?的品種、?用途分類(lèi)?擺放，標(biāo)?簽使用恰?當(dāng)，放置?準(zhǔn)確，字?跡清晰。?3.凡?質(zhì)量有疑?問(wèn)的藥品?，一律不?予上架。?4.上?架藥品按?月進(jìn)行質(zhì)?量檢查并?記錄，發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)?題及時(shí)下?架，并盡?快向藥劑?科主任匯?報(bào)。5?.拆零藥?品存放于?拆零專(zhuān)柜?，并保留?原包裝的?標(biāo)簽。?6.危險(xiǎn)?藥品不陳?列或只陳?列空包裝?。7.?____?品需儲(chǔ)存?保險(xiǎn)箱內(nèi)?，加鎖保?管。8?.生物制?品需冷藏?保存的，?應(yīng)存放在?冰箱內(nèi)。?藥品養(yǎng)護(hù)?管理制度?一、本?制度規(guī)定?了藥品在?庫(kù)養(yǎng)護(hù)的?全過(guò)程，?防止藥品?變質(zhì)失效?，確保財(cái)?產(chǎn)免受損?失。二?、本制度?適用于所?有進(jìn)本單?位的中藥?飲片、中?西成藥的?管理。?8三、藥?庫(kù)管理員?、養(yǎng)護(hù)員?：負(fù)責(zé)嚴(yán)?格按本制?度管理藥?品。藥劑?科主任：?負(fù)責(zé)指導(dǎo)?和監(jiān)督養(yǎng)?護(hù)過(guò)程中?的質(zhì)量工?作。四?、內(nèi)容：?1.庫(kù)?房管理員?按《藥品?儲(chǔ)存管理?程序》進(jìn)?行分庫(kù)、?分區(qū)、分?類(lèi)貯存，?養(yǎng)護(hù)員根?據(jù)藥品的?質(zhì)量特性?監(jiān)督檢查?藥品貯存?的分類(lèi)貯?藏情況是?否合理，?貯存條件?是否合理?，并填寫(xiě)?《藥品質(zhì)?量養(yǎng)護(hù)記?錄》。?2.庫(kù)房?管理員定?期（每日?上午__?__點(diǎn)，?下午__?__點(diǎn)）?檢查庫(kù)房?的溫濕度?情況并填?寫(xiě)《溫濕?度記錄表?》，養(yǎng)護(hù)?員每天抽?查一次，?檢查溫濕?度是否放?置在有代?表性的位?置，配合?倉(cāng)庫(kù)保管?員進(jìn)行溫?、濕度的?檢測(cè)和管?理。檢查?庫(kù)房是否?避免日光?的直接照?射。3?.養(yǎng)護(hù)員?定期對(duì)庫(kù)?房溫濕度?調(diào)節(jié)設(shè)備?（如空調(diào)?等）進(jìn)行?巡檢，保?證溫濕度?的調(diào)節(jié)要?求。如果?溫濕度將?要超過(guò)或?超過(guò)規(guī)定?范圍，及?時(shí)開(kāi)啟采?用相應(yīng)的?調(diào)節(jié)設(shè)施?，如超過(guò)?規(guī)定貯藏?條件，及?時(shí)填寫(xiě)記?錄，由藥?劑科主任?判斷是否?對(duì)藥品質(zhì)?量產(chǎn)生了?不良影響?，并給予?處理辦法?。4.?養(yǎng)護(hù)員每?月對(duì)、所?有藥品存?放區(qū)的所?有批次的?大包裝外?觀進(jìn)行檢?查，應(yīng)該?包裝完好?，全面檢?查中西成?藥無(wú)霉變?、無(wú)潮濕?、無(wú)積熱?、無(wú)積塵?、無(wú)蟲(chóng)蛀?、無(wú)鼠咬?等異常情?況；中藥?材、中藥?飲片無(wú)蟲(chóng)?蛀、發(fā)霉?、泛油、?變色、氣?味散失、?風(fēng)化、潮?解溶化、?粘連、揮?發(fā)、腐爛?等變異現(xiàn)?象，并填?寫(xiě)《藥品?質(zhì)量養(yǎng)護(hù)?記錄》。?5.養(yǎng)?護(hù)員根據(jù)?中西成藥?的劑型，?驗(yàn)收合格?日期、出?產(chǎn)日期及?有效期，?確定藥品?循檢的開(kāi)?箱檢查頻?次、抽查?量及檢查?項(xiàng)目。?6.護(hù)中?藥材及中?藥飲片按?藥品的質(zhì)?量特性，?采用干燥?等方法養(yǎng)?護(hù)，_?___具?體操作見(jiàn)?《藥品養(yǎng)?護(hù)sop?》。7?.養(yǎng)護(hù)員?按三三四?原則對(duì)庫(kù)?房進(jìn)行藥?品循檢，?即每季度?第一個(gè)月?檢查總批?次的30?℅，第二?個(gè)月檢查?總批次的?30℅，?第三個(gè)月?檢查總批?次的40?℅，并做?好養(yǎng)護(hù)記?錄。對(duì)陳?列藥品超?過(guò)一個(gè)月?期限的現(xiàn)?貨要進(jìn)行?循檢、養(yǎng)?護(hù)，并做?好養(yǎng)護(hù)記?錄。8?.養(yǎng)護(hù)過(guò)?程中，發(fā)?現(xiàn)任何異?常情況，?及時(shí)填寫(xiě)?藥品停用?通知單，?并上報(bào)藥?劑科主任?進(jìn)一步確?認(rèn)、處理?。9.?每年由養(yǎng)?護(hù)員制訂?一次夏防?（___?_月制定?）、冬防?（___?_月制定?）工作計(jì)?劃，經(jīng)質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?（質(zhì)管員?）批準(zhǔn)，?嚴(yán)格執(zhí)行?，適時(shí)檢?查、養(yǎng)護(hù)?，確保藥?品安全度?過(guò)夏、冬?季。1?0.制定?重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)?藥品目錄?，確定的?重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)?品種應(yīng)在