《精益生產(chǎn)實(shí)務(wù)》 課件7.3質(zhì)量控制

精益生產(chǎn)實(shí)務(wù)主講人：喬毅第七章精益質(zhì)量管理第三節(jié)質(zhì)量控制供應(yīng)商質(zhì)量管理1內(nèi)部評(píng)審2用戶保護(hù)3測量系統(tǒng)4工序能力指數(shù)5生產(chǎn)過程控制6自動(dòng)防錯(cuò)7一、供應(yīng)商質(zhì)量管理1.供應(yīng)商質(zhì)量管理含義供應(yīng)商質(zhì)量管理規(guī)定了企業(yè)從供應(yīng)商處購買原材料或零配件的流程和制度，以保證企業(yè)采購到合格原材料或零配件。供應(yīng)商質(zhì)量控制程序確保原材料采購質(zhì)量，防止生產(chǎn)還沒開始就出現(xiàn)質(zhì)量問題，造成后期一系列生產(chǎn)質(zhì)量問題。供應(yīng)商質(zhì)量管理工作內(nèi)容包括：采購部門按規(guī)定程序采購，質(zhì)管部門監(jiān)督和反饋意見，定期召開采購研討會(huì)，審查采購當(dāng)中的質(zhì)量問題，制定相應(yīng)措施督促改進(jìn)。一、供應(yīng)商質(zhì)量管理二、內(nèi)部評(píng)審1.內(nèi)部評(píng)審含義組織企業(yè)專業(yè)人員審核質(zhì)量管理體系，以確保產(chǎn)品滿足用戶需求，也是促使企業(yè)不斷改進(jìn)的過程。通過內(nèi)部評(píng)審，驗(yàn)證是否達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。為了審查質(zhì)量管理體系的有效性，必須全面檢查產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝，以確保用戶的利益。審查內(nèi)容包括：1.生產(chǎn)計(jì)劃和工藝是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求2.所有生產(chǎn)和檢驗(yàn)環(huán)節(jié)有無質(zhì)量問題3.檢驗(yàn)質(zhì)量管理程序是否合理2.實(shí)施步驟（1）明確質(zhì)量手冊的適用條款，并加以說明（2）確定審查目標(biāo)和范圍（3）劃分領(lǐng)導(dǎo)和內(nèi)審員的任務(wù)和職責(zé)（4）保證審查人員的公正和獨(dú)立性（5）啟動(dòng)審查工作（6）前期準(zhǔn)備（7）執(zhí)行審查（8）書面審查報(bào)告（9）評(píng)價(jià)內(nèi)部審核工作（10）確保審查出的問題得到解決①審查范圍②審查周期③組織學(xué)習(xí)工廠質(zhì)量保證體系①審查計(jì)劃②團(tuán)隊(duì)成員和工作任務(wù)③工作文件（審查表等）①召開審核人員會(huì)議②現(xiàn)場查看和收集數(shù)據(jù)③召開全體動(dòng)員大會(huì)①前期準(zhǔn)備情況說明②審查報(bào)告目錄③工作任務(wù)分配④報(bào)告審查結(jié)果三、用戶保護(hù)1.用戶保護(hù)含義用戶保護(hù)是針對(duì)不同質(zhì)量問題采取相應(yīng)管理措施，確保當(dāng)預(yù)計(jì)到有質(zhì)量問題發(fā)生或已發(fā)生時(shí)，啟動(dòng)用戶保護(hù)程序。1.質(zhì)量問題控制2.產(chǎn)品遏制3.用戶評(píng)價(jià)4.供應(yīng)商和生產(chǎn)商建立協(xié)作關(guān)系生產(chǎn)當(dāng)中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題后，查清產(chǎn)品批次和數(shù)量、書面做出說明、評(píng)估質(zhì)量問題、隔離不合格品、采取處理措施，保證用戶始終滿意是行動(dòng)的本質(zhì)。產(chǎn)品遏制是指用戶收到不合格品或有跡象表明有問題產(chǎn)品流向客戶時(shí)，采取應(yīng)對(duì)措施、控制生產(chǎn)和輸出，直到問題得到解決，是保護(hù)用戶的一種臨時(shí)方法。在改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防性產(chǎn)品遏制，直到產(chǎn)品質(zhì)量符合用戶要求。當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，采取應(yīng)對(duì)性產(chǎn)品遏制。企業(yè)請(qǐng)用戶檢查和評(píng)價(jià)產(chǎn)品，及時(shí)掌握用戶對(duì)產(chǎn)品的使用情況，避免使用質(zhì)量不佳的產(chǎn)品。主要通過用戶反饋掌握產(chǎn)品質(zhì)量信息，促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)工藝改進(jìn)和管理水平提高。通常指零部件廠和裝配廠的協(xié)作過程，零件廠家或售后服務(wù)人員參加協(xié)作交流。這個(gè)過程能對(duì)產(chǎn)品使用情況和遇到的問題有更深入的了解，在討論當(dāng)前或潛在問題時(shí)有利于汲取多方意見并達(dá)成共識(shí)。2.實(shí)施要點(diǎn)1.質(zhì)量問題控制（1）當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)把數(shù)量限制在最少。（2）結(jié)合生產(chǎn)物流系統(tǒng)查明生產(chǎn)數(shù)量和批次。（3）建立產(chǎn)品追溯制度，查清產(chǎn)品工序和人員。（4）對(duì)照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由專人負(fù)責(zé)檢查和提出解決辦法：（5）如產(chǎn)品已發(fā)送到指定地點(diǎn)，對(duì)合格和不合格品要做出明確區(qū)分。（6）必要情況下通知用戶或售后工程師啟動(dòng)產(chǎn)品遏制程序。（7）識(shí)別可疑的問題產(chǎn)品，書面說明原因、責(zé)任人、數(shù)量和日期等信息。①返工或修理達(dá)到質(zhì)量要求②產(chǎn)品不經(jīng)返工說服用戶接受③重新評(píng)價(jià)、改變用途④零件或產(chǎn)品報(bào)廢。2.實(shí)施要點(diǎn)1.質(zhì)量問題控制（8）如果產(chǎn)品附有拉動(dòng)看板，將拉動(dòng)看板去掉，表明已脫離生產(chǎn)過程。（9）分析生產(chǎn)工藝和其他相關(guān)流程，確定產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因。（10）如果確實(shí)由于生產(chǎn)問題，看能否進(jìn)行返工或維修，直到達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（11）說明拒收、維修和返工的原因，以促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。（12）完成產(chǎn)品質(zhì)量問題處理報(bào)告。（13）建立跟蹤制度，減少產(chǎn)品檢驗(yàn)誤差。2.實(shí)施要點(diǎn)2.產(chǎn)品遏制（1）確定是否需要進(jìn)行產(chǎn)品遏制（預(yù)防性或應(yīng)對(duì)性）。（2）確定要堵截的產(chǎn)品范圍。（3）向發(fā)貨點(diǎn)通報(bào)產(chǎn)品編號(hào)，完成產(chǎn)品遏制程序后再發(fā)運(yùn)。（4）制定產(chǎn)品遏制計(jì)劃，說明檢驗(yàn)特征和放行標(biāo)準(zhǔn)。（5）對(duì)工人進(jìn)行產(chǎn)品遏制程序培訓(xùn)。（6）啟動(dòng)產(chǎn)品遏制，并將結(jié)果書面報(bào)告。（7）發(fā)現(xiàn)單件產(chǎn)品問題，啟用問題解決程序，書面說明處理結(jié)果。（8）沒有發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品，滿意放行。2.實(shí)施要點(diǎn)3.用戶評(píng)價(jià)（1）在生產(chǎn)現(xiàn)場之外建立用戶評(píng)價(jià)區(qū)（2）設(shè)立用戶評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)（3）根據(jù)用戶投訴、產(chǎn)品暴露問題、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)等用排列圖對(duì)問題排序（4）編制產(chǎn)品問題調(diào)查表，制定用戶評(píng)價(jià)計(jì)劃（5）制定用戶評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)告制度2.實(shí)施要點(diǎn)3.用戶評(píng)價(jià)（6）培訓(xùn)用戶評(píng)價(jià)工作人員（7）制定書面或圖表形式的工作指導(dǎo)說明書（8）向送貨部門通報(bào)用戶評(píng)價(jià)的產(chǎn)品編號(hào)，只有在完成用戶評(píng)價(jià)后產(chǎn)品才能發(fā)運(yùn)（9）確定哪些是用戶評(píng)價(jià)產(chǎn)品，并放到用戶評(píng)價(jià)區(qū)（10）產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)（包括修理和產(chǎn)品遏制）全部完成后組織用戶評(píng)價(jià)2.實(shí)施要點(diǎn)4.供應(yīng)商和生產(chǎn)商建立協(xié)作關(guān)系（1）制定工作計(jì)劃，包括任務(wù)職責(zé)（用表格明確供應(yīng)商聯(lián)系責(zé)任人）（2）指定專人負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系（3）定期與供應(yīng)商溝通聯(lián)系（4）邀請(qǐng)供應(yīng)商訪問生產(chǎn)現(xiàn)場，或走訪供應(yīng)商生產(chǎn)終端（5）討論分析質(zhì)量問題或潛在問題，請(qǐng)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人到場，現(xiàn)場解決問題四、測量系統(tǒng)1.測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)特性，找出環(huán)境因素對(duì)測量系統(tǒng)的影響。測量系統(tǒng)由操作流程、測量儀器、軟件和測量人員構(gòu)成，經(jīng)過完整的測量過程得到數(shù)據(jù)。按照質(zhì)量保證體系要求做統(tǒng)計(jì)分析，找出數(shù)據(jù)變異的量和類型。測量系統(tǒng)管理內(nèi)容包括：（1）測量標(biāo)準(zhǔn)制定（2）測量儀對(duì)比（3）評(píng)價(jià)不達(dá)標(biāo)的測量儀四、測量系統(tǒng)1.測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)特性，找出環(huán)境因素對(duì)測量系統(tǒng)的影響。測量系統(tǒng)由操作流程、測量儀器、軟件和測量人員構(gòu)成，經(jīng)過完整的測量過程得到數(shù)據(jù)。按照質(zhì)量保證體系要求做統(tǒng)計(jì)分析，找出數(shù)據(jù)變異的量和類型。測量系統(tǒng)管理內(nèi)容包括：（4）測量儀維修前后對(duì)比（5）計(jì)算生產(chǎn)工藝改變所需數(shù)據(jù)和可接受范圍通常從測量系統(tǒng)精度、測量系統(tǒng)穩(wěn)定性、統(tǒng)計(jì)誤差是否在質(zhì)量控制接受范圍內(nèi)三方面評(píng)估測量系統(tǒng)。2.隨機(jī)誤差與系統(tǒng)誤差隨機(jī)誤差：多種不可控隨機(jī)因素影響造成的誤差，如溫度、光線、視角等。測量系統(tǒng)的隨機(jī)誤差與制造工藝的系統(tǒng)誤差相比較，前者在較小的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。一般測量隨機(jī)誤差是工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等系統(tǒng)誤差的十分之一，可以忽略不計(jì)。系統(tǒng)誤差：生產(chǎn)系統(tǒng)原因造成的誤差，如刀具、夾具磨損，是質(zhì)量控制重點(diǎn)。2.隨機(jī)誤差與系統(tǒng)誤差（1）測量誤差觀察的測量平均值與參考值之間的誤差。（2）重復(fù)測量誤差同一人使用同一臺(tái)測量儀對(duì)同一零件、同一特性若干次測量所獲取的測量值變化。（3）重復(fù)再現(xiàn)誤差不同人使用同一臺(tái)測量儀對(duì)同一零件、同一特性若干次測量得出測量平均值的變化。3.實(shí)施要點(diǎn)（1）檢驗(yàn)測量系統(tǒng)誤差是否在允許范圍之內(nèi)（2）分析以往數(shù)據(jù)，確認(rèn)測量系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)誤差可以接受（3）制定測量管理程序（4）評(píng)估測量系統(tǒng)包括測量系統(tǒng)精度、穩(wěn)定性、誤差、重復(fù)性、重復(fù)再現(xiàn)性、零件之間的誤差、線性誤差。二、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化1.含義質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化是在分析產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量基礎(chǔ)上，根據(jù)用戶需求制定質(zhì)量管理工作程序和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的過程，要不斷總結(jié)提高、持續(xù)完善，切忌一成不變或復(fù)制模仿。標(biāo)準(zhǔn)是成文的、當(dāng)前最佳的、安全有效的完成工作的方法，目標(biāo)是達(dá)到穩(wěn)定的質(zhì)量水準(zhǔn)。涉及范圍包括生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗(yàn)、物料包裝發(fā)送、維修操作，基本原則為：（1）企業(yè)廣泛學(xué)習(xí)培訓(xùn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（2）推廣實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并在生產(chǎn)中驗(yàn)證（3）標(biāo)準(zhǔn)化工作保持連貫性（4）標(biāo)準(zhǔn)作為解決問題的依據(jù)（5）標(biāo)準(zhǔn)化支持穩(wěn)定的生產(chǎn)狀態(tài)

（6）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.前期準(zhǔn)備（1）學(xué)習(xí)質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)（2）對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀建立全面認(rèn)識(shí)（3）持續(xù)改進(jìn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的問題（4）各部門為檢查質(zhì)量提供便利條件3.實(shí)施步驟（1）組建質(zhì)量管理小組包括基層班組長和員工，項(xiàng)目經(jīng)理、生產(chǎn)主管、職能部門領(lǐng)導(dǎo)等，請(qǐng)他們參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研討和制定。（2）自我評(píng)價(jià)質(zhì)量管理現(xiàn)狀對(duì)照參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我評(píng)價(jià)和檢查。（3）選擇重點(diǎn)生產(chǎn)部門（或工序）制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)首先選擇對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響大的部門制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而不是全面鋪開、耗時(shí)耗力、沒有重點(diǎn)。（4）選擇標(biāo)準(zhǔn)制定的合作對(duì)象，建立合作關(guān)系，可以是企業(yè)內(nèi)部，也可以是外部的相關(guān)人員（5）組織合作者到現(xiàn)場參觀（6）明確當(dāng)前的差距（7）找出存在差距的原因（8）制定部門質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并不斷完善和改進(jìn)五、工序能力指數(shù)1.工序能力指數(shù)工序能力指工序在一定時(shí)間里，處于控制狀態(tài)(穩(wěn)定狀態(tài))下的實(shí)際加工能力。它是工序固有的能力，或者說它是工序保證質(zhì)量的能力。工序能力越高，則產(chǎn)品質(zhì)量特性值的分散就會(huì)越?。还ば蚰芰υ降?，則產(chǎn)品質(zhì)量特性值的分散就會(huì)越大。通常用6σ(即μ＋3σ)來表示工序能力。五、工序能力指數(shù)1.工序能力指數(shù)若用符號(hào)P來表示工序能力，則：P＝6σ工序能力指數(shù)是技術(shù)要求和工序能力的比值工序能力指數(shù)=技術(shù)要求（公差）／工序能力（Cp與Cpk）2.工序能力指數(shù)分析工序能力指數(shù)分析是機(jī)器、生產(chǎn)工藝固有特性與生產(chǎn)技術(shù)要求對(duì)比分析的工具，對(duì)縮短生產(chǎn)周期極其重要。工序能力指數(shù)分析提供機(jī)器、工夾量具誤差狀態(tài)的有價(jià)值信息，也是監(jiān)控生產(chǎn)工藝過程和持續(xù)改善的基礎(chǔ)。3.實(shí)施要點(diǎn)1.確定要分析的特性指標(biāo)如產(chǎn)品關(guān)鍵特性指標(biāo)、工藝關(guān)鍵控制指標(biāo)或其他指標(biāo)2.檢驗(yàn)機(jī)器/工具能否滿足規(guī)定要求3.檢驗(yàn)來料能否滿足規(guī)定要求4.檢驗(yàn)測量系統(tǒng)5.檢驗(yàn)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是否在規(guī)定范圍內(nèi)3.實(shí)施要點(diǎn)6.分析工序能力（1）至少需要100個(gè)樣品，分為20組。（2）將數(shù)據(jù)繪制到控制圖上，以確定工藝是否在控制范圍之內(nèi)。（3）工藝穩(wěn)定，計(jì)算工序能力指數(shù)（Cpk）——Cp≥1.67，可以接受，除非用戶提出其他特殊要求；Cp<1.67找出問題原因，消除引起誤差的原因?！獙?duì)于產(chǎn)品經(jīng)常變換，長期不穩(wěn)定的工序，應(yīng)當(dāng)用樣本群中的標(biāo)準(zhǔn)偏差計(jì)算性能指標(biāo)Cpk，Cpk值應(yīng)當(dāng)≥1.67。3.實(shí)施要點(diǎn)7.持續(xù)改進(jìn)（1）由正常生產(chǎn)過程獲取數(shù)據(jù)，計(jì)算工序能力指數(shù)；（2）工藝長期穩(wěn)定的，計(jì)算Cp?！狢p

1.33可以接受，除非用戶有其它方面的特殊要求。如果Cp<1.33，找出問題根源加以解決?！獙?duì)于生產(chǎn)量能夠滿足任務(wù)書要求并可以預(yù)測，但是長期不穩(wěn)定的工藝應(yīng)當(dāng)使用樣本群中的標(biāo)準(zhǔn)偏差計(jì)算其性能指標(biāo)Cpk，Cpk值應(yīng)當(dāng)

1.33。3.實(shí)施要點(diǎn)8.上述方法假設(shè)分布中心與公差中心重合，當(dāng)實(shí)際情況不是這樣時(shí)，采用這種方法獲得的數(shù)據(jù)就可能不可靠。供應(yīng)商和用戶應(yīng)當(dāng)選擇其他方法，選擇的方法可能需要不同類型的指標(biāo)或進(jìn)行某些數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，并且應(yīng)當(dāng)將重點(diǎn)放在掌握異常的原因和控制變化上。六、生產(chǎn)過程控制1.含義生產(chǎn)過程控制是工廠保證用戶需求的所有行動(dòng)的集合，重點(diǎn)在于維護(hù)和持續(xù)不斷地改進(jìn)工藝能力，從源頭上控制質(zhì)量問題。包括：生產(chǎn)工藝文件、操作說明、全員生產(chǎn)維護(hù)、自動(dòng)防錯(cuò)、工序能力、裝配檢驗(yàn)、操作人員資格認(rèn)證等。2.前期準(zhǔn)備生產(chǎn)現(xiàn)場明確產(chǎn)品加工工藝和工序，每道工序在規(guī)定的控制條件下運(yùn)行，這些條件包括：1.規(guī)范的產(chǎn)品質(zhì)量文件2.適宜的生產(chǎn)設(shè)備3.適宜的工作環(huán)境4.有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)計(jì)劃或其他文件健全5.對(duì)工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性的掌握和控制6.使用的專用設(shè)備和相關(guān)工藝7.制定工藝生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)8.有效維護(hù)設(shè)備3.實(shí)施步驟1.工藝特性在進(jìn)行工藝控制行動(dòng)的過程中，明確工藝特性是非常重要的一個(gè)步驟。通過DFMEA（設(shè)計(jì)失效模式及后果分析）和PFMEA（過程失效模式及后果分析）應(yīng)當(dāng)能夠確定在制造過程中需要特別關(guān)注的所有關(guān)鍵特性（見第八章）?；谶@些結(jié)果和已經(jīng)掌握（或預(yù)期）的工藝能力，需要考慮使用自動(dòng)防錯(cuò)。2.擬定初步計(jì)劃根據(jù)上面獲取的數(shù)據(jù)，制訂一個(gè)初步控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃定義了生產(chǎn)試驗(yàn)和批量生產(chǎn)的零件尺寸和材料性能，還應(yīng)包括生產(chǎn)工藝確定前其他的產(chǎn)品/工藝控制。3.實(shí)施步驟3.收集相關(guān)數(shù)據(jù)在初步控制計(jì)劃執(zhí)行過程中，需要通過收集其他相關(guān)的數(shù)據(jù)研究工藝能力以確定工藝的穩(wěn)定性和加工能力。此外，根據(jù)得到的結(jié)論必須對(duì)需要使用自動(dòng)防錯(cuò)裝置來防止或檢測產(chǎn)品的不一致性進(jìn)行評(píng)估。4.制定生產(chǎn)過程質(zhì)量控制計(jì)劃根據(jù)獲取的全部數(shù)據(jù)制訂正式生產(chǎn)質(zhì)量控制計(jì)劃。生產(chǎn)質(zhì)量控制計(jì)劃應(yīng)當(dāng)是初步計(jì)劃的完善和擴(kuò)充，它提供了產(chǎn)品的工藝特性、工藝控制、測試和批量生產(chǎn)的情況下，全面的測量系統(tǒng)基準(zhǔn)文件。隨著零件生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的增加，要不斷更新改進(jìn)控制計(jì)劃。3.實(shí)施步驟5.制訂或細(xì)化作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在此期間分析所有的工作要素（5M1E），包括檢測和測試的特殊操作。標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程（SOP）的制定可保持生產(chǎn)的一致性和可預(yù)測性。標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程必須放在工作現(xiàn)場容易看到的地方，并用工人容易理解的圖表形式表示。在制訂作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的過程中，建議讓現(xiàn)場工人參與提出建議。6.工人培訓(xùn)每個(gè)工人在安排上崗之前必須接受培訓(xùn)，確保能夠全面掌握作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在執(zhí)行任務(wù)時(shí)，需要驗(yàn)證工人技術(shù)掌握程度，或進(jìn)行上崗資格認(rèn)證。七、自動(dòng)防錯(cuò)1.自動(dòng)防錯(cuò)含義自動(dòng)防錯(cuò)是預(yù)見、防止和檢測錯(cuò)誤的過程，也可以消除生產(chǎn)浪費(fèi)。為了在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量、縮短生產(chǎn)周期，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和加工過程中的自動(dòng)防錯(cuò)非常必要。自動(dòng)防