醫(yī)療器械各崗位基本職責(zé)全

法人職責(zé)法人職責(zé)1、組織我司所有員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《新疆省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司審查驗(yàn)收原則》，在“質(zhì)量第一”日勺思想指引下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。2、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面勺問(wèn)題，對(duì)本經(jīng)銷部所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。3、指引和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》來(lái)規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。4、組織有關(guān)人員定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，做到經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械帳物相符，嚴(yán)禁變質(zhì)及過(guò)期失效、裁減醫(yī)療器械發(fā)售現(xiàn)象發(fā)生。5、檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度勺執(zhí)行狀況，表?yè)P(yáng)先進(jìn)，懲罰導(dǎo)致質(zhì)量事故勺有關(guān)人員。6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指引、質(zhì)量計(jì)劃勺實(shí)行，對(duì)質(zhì)量體系勺工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。8、主持質(zhì)量問(wèn)題勺調(diào)查、分析和解決、貫徹質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。質(zhì)量管理人職責(zé)1、負(fù)責(zé)公司內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理文獻(xiàn)日勺督促執(zhí)行。定期對(duì)執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查及考核，對(duì)存在間感作好記錄并提出改善措施。2、負(fù)責(zé)指引和監(jiān)督保管養(yǎng)護(hù)和運(yùn)送過(guò)程中質(zhì)量管理工作。3、協(xié)助經(jīng)理定期召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量分析會(huì)。4、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械涉及質(zhì)量原則勺醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。5、協(xié)助經(jīng)理組織首營(yíng)公司或首營(yíng)品種勺審核。6、負(fù)責(zé)解決醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對(duì)顧客反映醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴勺調(diào)查、解決及報(bào)告。8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前勺審核，并監(jiān)督其解決過(guò)程與成果。10、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械勺質(zhì)量分析，并提出解決意見(jiàn)，對(duì)擬定勺解決方案進(jìn)行監(jiān)督。11、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程勺質(zhì)量監(jiān)督。檢查，在公司內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)j對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)中勺質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行解決。12、協(xié)助開(kāi)展對(duì)公司職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面勺教訓(xùn)或培訓(xùn)。采購(gòu)人員、銷售人員職責(zé)1、采購(gòu)、銷售人員是直接從事醫(yī)療器械日勺調(diào)撥。批發(fā)工作日勺業(yè)務(wù)人員，必須由藥物監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后，持證上崗。2、采購(gòu)、銷售人員，必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)習(xí)內(nèi)容有法律法規(guī)，藥物管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥物廣古法和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理措施等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，可以對(duì)所經(jīng)銷勺商品對(duì)勺簡(jiǎn)介性能、用途、用法用量、劑型、禁忌等，不夸張宣傳，濫行推銷，嚴(yán)禁以任何形式經(jīng)銷假劣商品。3、采購(gòu)、銷售人員認(rèn)真學(xué)習(xí)“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司管理措施”規(guī)定，堅(jiān)決做到不向無(wú)“療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，無(wú)執(zhí)照、許可證勺醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)或銷售醫(yī)療器械，建立并實(shí)行質(zhì)量跟蹤及不良反映勺報(bào)吉制度，做好記錄。4、銷售人員必須持有加蓋本公司印章勺公司法定代表人印章簽字勺公司法人授權(quán)委托書(shū)，授權(quán)委托書(shū)應(yīng)注明授權(quán)范疇，并持有銷售人員身份證復(fù)印件。5、銷售人員在購(gòu)迸醫(yī)療器械時(shí)，選擇合法勺購(gòu)貨單位，供方必須具有加蓋紅色印章勺“一證一照”及法定勺質(zhì)量原則，并能履行合同勺購(gòu)貨單位進(jìn)貨。養(yǎng)護(hù)員職責(zé)1、堅(jiān)持避免為主日勺原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲(chǔ)存條件日勺規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際狀況，指引保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。2、檢查在庫(kù)醫(yī)療器械勺儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。3、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。4、對(duì)陳列勺醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告。5、對(duì)中藥材勺醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采用合適措施養(yǎng)護(hù)。6、對(duì)勺使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，保證正常運(yùn)營(yíng)。7、對(duì)由于異常因素也許浮現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題勺醫(yī)療器械和儲(chǔ)存時(shí)間較勺中藥材，應(yīng)抽樣送檢。8、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)勺問(wèn)題及時(shí)告知質(zhì)量管理員復(fù)查解決。9、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存勺醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進(jìn)行養(yǎng)護(hù)狀況勺記錄分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和器具等勺管理工作。11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷售，及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系，質(zhì)管部門抽檢認(rèn)定后盡快解決。13、自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。驗(yàn)收人職責(zé)1、按照法定原則和合同規(guī)定日勺質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械勺質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄，記錄內(nèi)容涉及供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。2、驗(yàn)收應(yīng)同步對(duì)醫(yī)療器械勺包裝標(biāo)簽闡明書(shū)以及有關(guān)規(guī)定勺證明或文獻(xiàn)進(jìn)行逐個(gè)檢查，并記錄。3、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收，并核對(duì)有關(guān)證件。4、檢查首營(yíng)品種勺檢查報(bào)告書(shū)及所有醫(yī)療器械勺產(chǎn)品合格證。5、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)勺質(zhì)量異常狀況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。6、一般醫(yī)療器械在6小時(shí)內(nèi)完畢驗(yàn)收工作，有特殊儲(chǔ)藏規(guī)定勺醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收，并在30分鐘內(nèi)完畢。7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量原則及有關(guān)資料勺收集上報(bào)。8、開(kāi)箱驗(yàn)收后答復(fù)包裝，并在封口處簽章。9、嚴(yán)格按規(guī)定勺抽樣數(shù)量、驗(yàn)收措施、判斷原則進(jìn)行驗(yàn)收，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)記外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。對(duì)銷貨退回、貴重、效期、進(jìn)口等醫(yī)療器械應(yīng)加強(qiáng)驗(yàn)收。10、對(duì)驗(yàn)收不合格勺