醫(yī)療器械崗位職責(zé)

文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。#2020年4月19日醫(yī)療器械崗位職責(zé)xxx大有限公司醫(yī)療器械崗位職責(zé)TOC\o"1-5"\h\z1、法定代表人崗位職責(zé)XXX-QXZZ-001--01 22、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)XXX-QXZZ-002--01 33、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)XXX-QXZZ-003--01 44、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)XXX-QXZZ-004--01 55、采購員崗位職責(zé)XXX-QXZZ-005--01 76、驗收員崗位職責(zé)XXX-QXZZ-006--01 97、收貨員崗位職責(zé)XXX-QXZZ-007--01 118、陳列檢查員崗位職責(zé)XXX-QXZZ-008--01 139、營業(yè)員崗位職責(zé)XXX-QXZZ-009--01 1410、售后服務(wù)員崗位職責(zé)XXX-QXZZ-010--01 16xxx大藥房有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件頁碼：第1頁共1頁文件名稱法定代表人崗位職責(zé)版本號01文件編號XXX-QXZZ-001--01新定：修訂：J制定人制定日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期變更記錄1、目的：明確法定代表人的質(zhì)量職責(zé)，為其認(rèn)真履行領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任提供依據(jù)。2、依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3、范圍：適用于公司法定代表人。4、職責(zé)：公司法定代表人對本職責(zé)負(fù)責(zé)5、內(nèi)容：法定代表人按公司章程的規(guī)定由董事長擔(dān)任；依照法律或法人組織章程規(guī)定，代表法人行使職權(quán)的負(fù)責(zé)人，是法人的法定代表人。法定代表人代表企業(yè)法人的利益，按照法人的意志行使法人權(quán)利；法定代表人在企業(yè)內(nèi)部堅持“質(zhì)量第一”的觀念按照有關(guān)法律法規(guī)的要求組織和領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的經(jīng)營活動；提供人力資源、物質(zhì)資源的保證；保證患者醫(yī)療器械的使用安全、有效，維護(hù)患者的權(quán)益；確保公司創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益和社會效益；對外代表企業(yè)，全權(quán)處理一切民事活動。法定代表人的權(quán)力，是由法人賦予的，法人對法定代表人的正?；顒映袚?dān)民事責(zé)任。由她人代行職責(zé)時應(yīng)進(jìn)行書面委托。法律法規(guī)規(guī)定必須由法人行使的職責(zé)不得由她人代行。按要求參加每年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育。xxx大藥房有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件頁碼：第1頁共1頁文件名稱企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)版本號01文件編號XXX-QXZZ-002--01新定：修訂：J制定人制定日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期變更記錄1、目的：明確公司企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)，為其認(rèn)真履行質(zhì)量責(zé)任提供依據(jù)。2、依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3、范圍：適用于公司企業(yè)負(fù)責(zé)人。4、職責(zé)：公司企業(yè)負(fù)責(zé)人對本職責(zé)負(fù)責(zé)5、內(nèi)容：認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，對藥店的質(zhì)量管理體系的運行負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，保證消費者醫(yī)療器械的安全、有效、及時、方便；督促企業(yè)員工不斷提高法律意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平；負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理體系文件編制和修訂申請的批準(zhǔn)、體系文件的批準(zhǔn)工作和質(zhì)量管理體系文件的監(jiān)督執(zhí)行；主持質(zhì)量管理體系的建立，保證質(zhì)量管理體系的有效運行；批準(zhǔn)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標(biāo)；全面負(fù)責(zé)藥店日常管理，是藥店醫(yī)療器械質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證藥店質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保藥店實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照醫(yī)療器械GSP規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械；合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)藥店質(zhì)量管理人員，并保證其在藥店獨立、客觀地行使職權(quán)，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費；重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械報損和銷毀的審批工作和藥店質(zhì)量管理體系文件銷毀的審