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DBF-900墨輪封口機(jī)驗(yàn)證方案****物科技目 錄12222運(yùn)行確認(rèn)(OQ)2224445555方案的起草及審批方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期概述公司產(chǎn)品檢測(cè)試劑卡是從國(guó)外進(jìn)口,經(jīng)在公司十萬級(jí)生產(chǎn)車間分裝、包裝加工而成的產(chǎn)品。在這分裝、包裝的生產(chǎn)過程中,內(nèi)包裝的封口成為公司產(chǎn)品的主要生產(chǎn)工序之一。DBF-900墨輪封口機(jī)為深圳市鑫雙科實(shí)業(yè)生產(chǎn)的設(shè)備,主要用于公司產(chǎn)品PET12/AL7/PE70。因公司產(chǎn)品檢測(cè)試劑卡在生產(chǎn)過程中,濕度對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較大,在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格掌握在濕度:15%-30%,溫度:18-24℃成為必要手段,而檢測(cè)試劑卡在貯存、運(yùn)輸過程中,鋁箔袋的嚴(yán)密封口成DBF-900墨輪封口機(jī)的設(shè)備性能進(jìn)展驗(yàn)證,以保證公司產(chǎn)品質(zhì)量在貯存、運(yùn)輸過程中不受濕度的影響,保證產(chǎn)品質(zhì)量的有效性。要求。****卡為例。驗(yàn)證目的DBF-900墨輪封口機(jī)符合公司產(chǎn)品的完整密封性,并能穩(wěn)定有效地連續(xù)正常運(yùn)行。驗(yàn)證范圍適用于本公司DBF-900墨輪封口機(jī)。主要技術(shù)參數(shù)電源電源負(fù)荷尺寸重量600W/220V,50Hz6-12mm0-300℃205KGs50Kgs運(yùn)行確認(rèn)(OQ)供給的設(shè)備技術(shù)要求。文件資料DBF-900墨輪封口機(jī)使用說明書運(yùn)行確認(rèn)確認(rèn)方法b、對(duì)設(shè)備掌握參數(shù)〔溫度、速度、壓力〕儀表進(jìn)展檢查并形成記錄。確認(rèn)工程確認(rèn)工程確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)檢查狀況說明Inkterrk(油輪熱印調(diào)溫器)Power電源開關(guān))Fan風(fēng)機(jī)開關(guān))Heater加熱器開關(guān))Serltemrt(熱封溫度調(diào)溫器)Printbtween印字距離調(diào)整器)Speed〔電機(jī)調(diào)速器〕油輪壓力調(diào)整器無特別無特別熱封壓力調(diào)整器無特別各運(yùn)行皮帶狀況無特別各機(jī)械部件運(yùn)轉(zhuǎn)狀況無特別檢查人/日期: 復(fù)核人/日期:設(shè)備工藝參數(shù)確實(shí)定當(dāng)壓力大時(shí),粘接時(shí)間則短;同樣工件對(duì)壓力也有影響。工藝參數(shù)確定方法,通過做單包裝不透氣性試驗(yàn)進(jìn)展確定工藝參數(shù)。試驗(yàn)方法:參試驗(yàn)數(shù)(只)〔℃〕速度熱封壓力參試驗(yàn)數(shù)(只)〔℃〕速度熱封壓力1 10 1803.52.42 10 1903.51.03 10 2003.51.54 10 2103.52.45 10 2203.51.56 10 2303.52.47 10 2403.52.08 10 2503.52.0檢測(cè)方法:判定標(biāo)準(zhǔn):10個(gè)鋁箔袋應(yīng)無一滲漏,才可判定為合格。結(jié)論:判定標(biāo)準(zhǔn):10個(gè)鋁箔袋應(yīng)無一滲漏,才可判定為合格。結(jié)論:試驗(yàn)組號(hào)樣品數(shù)量各組供試品滲漏狀況110210310410510610710810檢測(cè)人/日期: 復(fù)核人/日期:驗(yàn)證內(nèi)容依據(jù)單包裝不透氣性試驗(yàn)結(jié)果確定的熱封溫度、速度、壓力進(jìn)展設(shè)定,對(duì)樣品進(jìn)展封口。滲漏性試驗(yàn)參照EN868.1-199710個(gè)****5mlRhodamin〕1-RhB試液,判定標(biāo)準(zhǔn):10個(gè)鋁箔袋應(yīng)無一滲漏,才可判定為合格。真空泄漏試驗(yàn)10個(gè)****卡成品,浸入水中,抽真空〔20KPa。由于壓力差,水會(huì)通過包裝的泄漏處進(jìn)入包裝,觀看泄漏狀況,并把試驗(yàn)結(jié)果記錄。判定標(biāo)準(zhǔn):10個(gè)鋁箔袋應(yīng)無一泄漏,才可判定為合格。結(jié)果統(tǒng)計(jì)驗(yàn)證工程 滲漏性試驗(yàn)狀況 真空泄漏試驗(yàn)驗(yàn)證條件6015min結(jié)論

真空〔20KPa〕檢測(cè)人/日期: 復(fù)核人/日期:驗(yàn)證方案的培訓(xùn)責(zé)并能在驗(yàn)證工作中得到很好的執(zhí)行。驗(yàn)證人員驗(yàn)證人員工作職責(zé)簽名負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草,驗(yàn)證工作的實(shí)施,驗(yàn)證完畢后負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告總結(jié)。負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中具體操作。負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中具體操作。注:你在此表格中簽名,說明你已通過方案培訓(xùn),明確自己在驗(yàn)證中的職責(zé),并能在驗(yàn)證工作中很好的履行自己的職責(zé)驗(yàn)證的結(jié)果與評(píng)價(jià)驗(yàn)證完畢,驗(yàn)證小組從以下幾方面對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)展評(píng)定。檢查驗(yàn)證工程是否有遺漏;驗(yàn)證明施

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