醫(yī)療器械采購方案投標方案（完整技術標）

1醫(yī)療器械采購投標方案目錄 第一節(jié)項目需求分析 15 二、項目需求 第二節(jié)項目整體服務設想 二、現(xiàn)場踏勘服務 三、設想計劃 四、項目管理模式 五、項目合理化建議 第二章醫(yī)療器械采購方案 第一節(jié)生產(chǎn)器械采購原則 第二節(jié)設備采購計劃 第三節(jié)醫(yī)療器械具體選擇方案 二、供應商現(xiàn)場質(zhì)量考核 三、簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 四、做好質(zhì)量檢驗審查 五、擴大供應商審核范圍 六、供應商的監(jiān)督與考核 2七、定期開展供應商評價 第四節(jié)進口醫(yī)療器械報關流程 一、進口醫(yī)療器械的手續(xù)流程 二、進口醫(yī)療器械的必備單證 第五節(jié)采購實施流程 二、范圍 三、內(nèi)容 四、定義 五、程序 六、相關文件 七、相關記錄 八、相關附錄 第三章供貨運輸方案 第一節(jié)器械包裝要求 第二節(jié)器械裝卸要點 第三節(jié)器械搬運服務 一、搬運注意事項 二、器械搬運方法 第四節(jié)運輸服務計劃 第五節(jié)運輸服務方案 3二、配送組織結(jié)構 三、配送時限安排 四、遵循相關制度 五、運輸組織管理 六、醫(yī)療器械銷售 七、具體配送流程 第六節(jié)設備運輸安全規(guī)程管理 第七節(jié)冷鏈冷庫醫(yī)療器械運輸管理 二、適用范圍 三、具體職責 四、主要內(nèi)容 第四章安裝調(diào)試方案 第一節(jié)醫(yī)療器械安裝服務 二、安裝調(diào)試 三、驗收服務 四、系統(tǒng)測試 五、網(wǎng)絡遷移 第二節(jié)醫(yī)療器械調(diào)試服務 二、設備的安裝 4三、設備試運行 第三節(jié)醫(yī)療設備安裝規(guī)程 第四節(jié)醫(yī)用器械設備安裝方法 二、設備就位安裝 三、設備單機試運轉(zhuǎn)要求 四、系統(tǒng)試驗及調(diào)試措施 五、醫(yī)用氣體管道安裝措施 第五節(jié)醫(yī)用器械設備調(diào)試要求 二、設備調(diào)試的條件 三、設備調(diào)試準備工作 四、實施設備調(diào)試工作 第六節(jié)設備安裝調(diào)試管理規(guī)定 二、適用范圍 三、安裝規(guī)范 四、準備工作 五、設備安裝 第五章醫(yī)療器械驗收方案 第一節(jié)醫(yī)療設備驗收制度 第二節(jié)醫(yī)療器械驗收規(guī)范 5第三節(jié)醫(yī)療器械驗收程序 二、范圍 三、流程 第四節(jié)進口醫(yī)療設備驗收標準及驗收方法 一、對資質(zhì)材料進行審查核對 二、對設備的外包裝進行驗收 三、設備驗收 四、驗收流程 第五節(jié)國產(chǎn)醫(yī)療設備驗收標準及方法 二、設備外包裝的驗收 三、設備驗收 四、驗收流程 五、技術驗收 第六章醫(yī)療器械維修保養(yǎng)服務 第一節(jié)醫(yī)療器械保養(yǎng)的重要性 二、定期械維修器械意義 第二節(jié)醫(yī)療設備維護保養(yǎng)分類 二、定期保養(yǎng) 6三、定期保養(yǎng)設備范圍 四、定期保養(yǎng)設備計劃 五、維護保養(yǎng)記錄歸檔 第三節(jié)維護保養(yǎng)服務計劃 二、保養(yǎng)作業(yè)實施監(jiān)督 三、維修保養(yǎng)具體分類 四、醫(yī)療設備維修保養(yǎng)計劃 五、車輛和辦公設備的維修保養(yǎng) 第四節(jié)維護保養(yǎng)具體流程 二、做好定期保養(yǎng) 三、做好維護與保養(yǎng)記錄 四、及時調(diào)整PM的計劃 第五節(jié)設備維修人員要求 一、三好 二、四會 三、基本要求 四、五項紀律 五、潤滑五定 第七章項目巡查方案 第一節(jié)醫(yī)療器械巡查計劃 7 二、巡查程序要求 三、巡查紀律規(guī)范 四、巡查工作安排 第二節(jié)醫(yī)療器械巡查內(nèi)容 一、巡檢設備范圍 二、巡檢服務周期 三、巡檢檢查內(nèi)容 四、巡檢工作記錄 第三節(jié)巡查服務的必要性 二、巡查服務的必要性 第八章售后服務計劃 第一節(jié)售后服務原則 第二節(jié)售后服務體系 一、概述 二、實施支持 三、服務內(nèi)容 四、響應時間 五、售后服務組織 六、售后服務條款 七、Internet服務 8八、遠程登錄支持服務 九、電子郵件熱線服務 十、定期提供技術問答書刊 十一、與客戶保持經(jīng)常性的聯(lián)系 第三節(jié)售后服務流程 二、售后服務職責 三、售后服務要求 第四節(jié)售后服務保障措施 二、維修服務 三、維護服務范圍 四、維護服務細則 五、用戶監(jiān)督措施 六、備品備件供應 七、各部門配合措施 八、免費的技術培訓 第五節(jié)售后服務承諾書 二、服務承諾 三、服務計劃 四、服務內(nèi)容 9五、優(yōu)惠條件 第六節(jié)技術支持保障 二、技術保證措施 第七節(jié)技術支持服務流程 二、范圍 三、職責 四、工作程序 第八節(jié)備品耗材管理方案 二、備件耗材試劑供應單 三、備件耗材供應流程 四、備件耗材供應協(xié)議 五、備件耗材保障措施 第九章項目綜合保障服務方案 第一節(jié)質(zhì)量保障服務方案 二、質(zhì)量控制程序 三、質(zhì)量保證承諾 四、質(zhì)量評估方案 五、質(zhì)量證明文件 六、技術質(zhì)量措施 第二節(jié)項目服務承諾 二、實施進度承諾 三、項目人員承諾 四、其他服務承諾 五、售后服務承諾 六、制造商技術服務承諾 第三節(jié)醫(yī)療器械安全生產(chǎn)方案 一、醫(yī)療器械安全生產(chǎn)管理 二、生產(chǎn)設備安全管理制度 三、從業(yè)人員安全生產(chǎn)職責 四、項目人員安全生產(chǎn)方針 第十章項目應急預案 第一節(jié)應急處理人員配置 第二節(jié)建立應急預案小組 第三節(jié)安全生產(chǎn)應急預案 第四節(jié)意外觸電應急預案 第五節(jié)項目應急供貨預案 第六節(jié)醫(yī)療設備故障應急預案 第七節(jié)急救醫(yī)療設備調(diào)配維修預案 第八節(jié)急救類和生命支持類裝備應急預案 第九節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題處理預案 第十節(jié)運輸過程突發(fā)事件預案 第十一章項目管理制度 第一節(jié)供貨企業(yè)審核制度 第二節(jié)項目設施設備管理制度 第三節(jié)項目整體管理制度 二、醫(yī)療器械出庫復核制度 三、醫(yī)療器械倉儲保管制度 四、醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收制度 五、質(zhì)量記錄票證管理制度 六、醫(yī)療器械養(yǎng)護管理 七、質(zhì)量事故管理制度 八、醫(yī)療器械近效期管理制度 第四節(jié)檔案管理 二、檔案管理流程 三、檔案管理制度 第十二章項目管理機構及人員配置 第一節(jié)項目管理機構 二、組織機構圖示 三、項目人員配備 第二節(jié)項目人員職責 二、管理人員職責 三、財務人員職責 四、采購人員職責 五、質(zhì)檢人員職責 六、運輸人員職責 七、售后人員職責 八、倉庫保管員職責 九、質(zhì)量管理人員職責 十、養(yǎng)護人員崗位職責 第三節(jié)項目人員培訓 二、培訓要求 三、培訓體系 四、培訓程序 五、培訓內(nèi)容 簡介本方案為醫(yī)療器械采購項目，全文采用宋體四號字體，共325頁。本文檔為WORD格式，清晰無水印、可直接編輯。第一章為項目整體服務設想：概述項目需求分析，項目整體服務第二章醫(yī)療器械采購方案：闡述生產(chǎn)器械采購原則，設備采購計劃，醫(yī)療器械具體選擇方案，進口醫(yī)療器械報關流程，采購實施流程。第三章供貨運輸方案：包括器械包裝要求，器械裝卸要點，器械搬運服務，運輸服務計劃，運輸服務方案，設備運輸安全規(guī)程管理，冷鏈冷庫醫(yī)療器械運輸管理。第四章安裝調(diào)試方案：提出醫(yī)療器械安裝服務，醫(yī)療器械調(diào)試服務，醫(yī)療設備安裝規(guī)程醫(yī)用器械設備安裝方法，醫(yī)用器械設備調(diào)試要求，設備安裝調(diào)試管理規(guī)定。第五章醫(yī)療器械驗收方案：包括醫(yī)療設備驗收制度，醫(yī)療器械驗收規(guī)范，醫(yī)療器械驗收程序，進口醫(yī)療設備驗收標準及驗收方法，國產(chǎn)醫(yī)療設備驗收標準及方法。第六章醫(yī)療器械維修保養(yǎng)服務：包括醫(yī)療器械保養(yǎng)的重要性，醫(yī)療設備維護保養(yǎng)分類，維護保養(yǎng)服務計劃，維護保養(yǎng)具體流程，設備維修人員要求。第七章項目巡查方案：包括醫(yī)療器械巡查計劃，醫(yī)療器械巡查內(nèi)容，巡查服務的必要性。第八至十二章分別為：售后服務計劃、項目綜合保障服務方案、項目應急預案、項目管理制度、項目管理機構及人員配置。特別提醒：請在編制時依據(jù)項目實際情況，調(diào)整內(nèi)容。第一章項目整體服務設想第一節(jié)項目需求分析一、項目概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；生理結(jié)構或者生理過替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。XX醫(yī)療器械有限公司作為XX集團醫(yī)療器械業(yè)務板塊的承載者，主要從事醫(yī)療器械研發(fā)、制造、流通、服務等各領域，分公司超過XX家，XX年營業(yè)收入近XXX億元。XX器械以“讓更多的民眾享受更好的健康服務"為使命，立足“責任央企、行業(yè)領袖”的品牌定位，以全心全意的態(tài)度為XX項目的醫(yī)療器械采購提供服務。(根據(jù)項目采購設備的標準編寫)2.設備的運輸：(1)我方建立醫(yī)療器械運輸管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械運輸工作，保證醫(yī)療器械在運輸過程中質(zhì)量不受損害。(2)我方依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其實施細則。(3)我方確保醫(yī)療器械搬運、裝卸時應輕拿輕放，碼放安穩(wěn)，嚴格按照醫(yī)療器械外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。(4)我方確保配送車輛必須是箱式貨運車輛。(5)對有溫度要求的醫(yī)療器械、體外診斷試劑的運輸，我方根據(jù)季節(jié)溫度變化好運程采取必要的相關措施，根據(jù)運輸路程遠近與時間長短分別采取不同運輸方式。(6)在運輸需要在2-10℃條件下保存醫(yī)療器械、體外診斷試劑時，我方保證采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止運輸途中氣溫過高而使體外診斷試劑等發(fā)生質(zhì)量變化。(7)運輸過程中我方運輸工、裝卸工將做到按發(fā)貨單一一復核，做到單貨相符。(8)在運輸醫(yī)療器械的車，我方嚴格把關，堅決不會裝載對醫(yī)療器械有損害的物品，不得將重物壓在醫(yī)療器械包裝上。(9)運輸醫(yī)療器械應針對運配送的醫(yī)療器械包裝條件及運輸?shù)缆窢顩r，我方采取必要措施，防止醫(yī)療器械破損和混淆。(10)醫(yī)療器械運輸?shù)侥康牡睾?，運輸員、驗收員和客戶分別在銷售單據(jù)匯總單上簽字，并將驗收后的匯總表由我方保管存根。(11)對因運輸出現(xiàn)的問題(如錯發(fā)、破損等)我方將及時上報銷售部、儲存部，查明原因、及時處理。(12)我方配送的醫(yī)療器械在運輸中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，將保證立(1)我方深入的了解醫(yī)療設備使用的要求：作為服務周全的醫(yī)(2)每一個流程都能建立在參數(shù)基礎上進行檢核：對于高精尖(1)我方提供的產(chǎn)品均為符合國家標準、行業(yè)標準及產(chǎn)品注冊(2)我方配合生產(chǎn)廠家根據(jù)客戶需要對所提供的新產(chǎn)品、新技(4)公司所售醫(yī)療器械，非人為損壞，若因質(zhì)量問題，將會免第二節(jié)項目整體服務設想(一)項目重點1.堅持"安全第一，預防為主"的基本方針，相關部門和科室密(二)項目難點1.難加工的鈦合金材料：90%的醫(yī)療器械植入部件由6Al-4V鈦合金制成，源于輕質(zhì)、高強度及高的生物相容性，鈦合金6AL-4V成為醫(yī)用植入器械的最常用的材料。鈦合金6AL-4V通常用于髖關節(jié)、骨螺釘、膝關節(jié)、接骨板、種植牙、脊椎連接元件的制作。鈦合金具有加工硬化的特性。加工過程剪切角大，產(chǎn)生的切屑薄，并在刀具上形成相對小的接觸區(qū)域。另外，加工過程中高的切削力，結(jié)合切屑流動時的摩擦力，將綜合導致刀具局部切削熱過高。而鈦合金熱傳導性差，令切削熱不能很快地傳導出去。于是，大量的切削熱集中于切削刃及刀具表面。高的切削力，切削熱會綜合引起月牙洼的產(chǎn)生，并引起刀具的快速失效。相對低的彈性模量，使得鈦合金相對于鋼彈性更佳。因此，應避免切削力過大，以保障工件的反彈小。薄壁件在刀具壓力下有變形的趨勢，引起震顫、摩擦甚至公差問題。解決問題的關鍵是保證整個系統(tǒng)的剛性，采用鋒利切削刃、正確的幾何形體的刀具是非常必要的。另外，鈦合金具有在高溫下與切削刀具發(fā)生化學反應合金化的趨勢，其切屑有焊接到刀具表面的趨勢。2.可靠緊湊的機床夾具：(1)醫(yī)療器械加工設備需要能加工由難加工材料(如鈦合金或不銹鋼)制成的、精度要求高的小而復雜的零件，像加工骨頭及關節(jié)的替代件就相當復雜。由于被加工材料的切削性能差，毛坯通常為棒近成品的形狀，但這也增加了麻煩——需要制造復雜而昂貴的夾具。增加加工復雜性的另一因素是公差范圍窄。(2)醫(yī)療器械零部件工件材料、加工精度、表面光潔度等要求高，這就要求加工系統(tǒng)可靠性高。從而，也就對機床、夾具、刀具、(3)醫(yī)療器械零部件加工的特點及其要求，無疑推動了加工技(1)對機床的要求比較高。像瑞士自動車床、多主軸機床和回(2)對加工效率要求高。對于醫(yī)療器械而言，最看重的就是加(3)從工件本身來說，與其他機械零部件有著很大的區(qū)別。植(一)現(xiàn)場踏勘目的我公司進行現(xiàn)場踏勘的目的在于進一步了解招標人的意圖和現(xiàn)場周圍的環(huán)境情況，以獲取有用的信息并據(jù)此作出是否投標或投標策略以及投標報價，主要目的有：1.了解設備使用科室位置及面積。2.設備使用科室是否滿足大型醫(yī)療設備(若有)的安裝要求。3.設備使用科室通電、通氣情況是否滿足醫(yī)療設備運行要求等。(二)現(xiàn)場踏勘時間1.現(xiàn)場踏勘的時間由采購人的招標文件決定。2.如采購人在招標文件中注明組織集體踏勘并確定時間，我公司將在當天前往現(xiàn)場進行現(xiàn)場踏勘工作。3.如采購人不組織現(xiàn)場踏勘，我公司將于獲取招標文件1-2日后聯(lián)系采購人，并申請現(xiàn)場踏勘，如采購人同意再約定現(xiàn)場踏勘時間。4.我公司將在獲得許可后書面告知申請人具體踏勘時間和現(xiàn)場踏勘內(nèi)容、注意事項。5.我公司承諾嚴格按照法律法規(guī)和相關流程進行現(xiàn)場踏勘?，F(xiàn)場踏勘申請表項目名稱項目地點踏勘接待投標人單位名稱聯(lián)系人電子郵件電話傳真參與人員名單簽名日期(注：人員名單應注明姓名、身份證號碼)(三)現(xiàn)場踏勘制度3.公司行政管理部門應當至少組織2名踏勘人員進行現(xiàn)場踏勘4.行政管理部門針對投標活動的現(xiàn)場踏勘程序按照以下步驟執(zhí)(1)明確踏勘任務：投標活動中的現(xiàn)場踏勘，應明確我公司聯(lián)合踏勘組，組織至少2名踏勘人員開展現(xiàn)場踏勘工作。(2)確定踏勘時間：踏勘人員應當在受理時書面告知申請人具體踏勘時間和現(xiàn)場踏勘內(nèi)容、注意事項。(3)依法現(xiàn)場踏勘：踏勘人員抵達現(xiàn)場向申請人出示工作證后，依據(jù)現(xiàn)場踏勘的有關內(nèi)容和行政許可操作規(guī)程的有關標準，逐一調(diào)查、核實、確認、檢查、勘驗現(xiàn)場情況，并以文字、錄像、圖片、錄音及其他形式記錄現(xiàn)場踏勘情況，記錄情況應當能滿足現(xiàn)場踏勘要求(4)形成踏勘結(jié)果：根據(jù)現(xiàn)場踏勘情況，踏勘人員現(xiàn)場出具踏勘結(jié)論，申請人或經(jīng)申請人授權的其他自然人應當在《現(xiàn)場踏勘結(jié)論確認表》(以下簡稱《確認表》)簽字確認，拒絕簽字確認的，踏勘人員需對拒簽情況進行記錄。踏勘人員在現(xiàn)場踏勘工作結(jié)束后1個工作日內(nèi)將《確認表》及相關文字、錄像、圖片、錄音及其他形式記錄現(xiàn)場踏勘情況的資料提交至審批事項承辦人。5.現(xiàn)場踏勘完成后，行政管理部門應當及時對文字、錄像、圖片、錄音及其他形式記錄現(xiàn)場踏勘情況的文件按照歸檔范圍收集齊全，進行整理、立卷，以備查閱：(1)拍照取證做到全方位，重要細節(jié)，企業(yè)外觀。(2)做好現(xiàn)場檢查相關記載。(3)注意踏勘人員言行端莊嚴肅熱情。(4)檢查前準備相關表格材料。(四)現(xiàn)場踏勘人員我公司將組織不少于2名踏勘人員前往醫(yī)院開展踏勘工作。踏勘人員由行政管理部門選取，其中必須包括一名負責醫(yī)療器械安裝調(diào)試序號姓名職務職責范圍聯(lián)系方式身份證號123456(五)現(xiàn)場踏勘流程1.向采購單位提出踏勘申請，得到書面許可后組織現(xiàn)場踏勘事2.明確踏勘任務，組織至少2名工作人員前往采購單位進行現(xiàn)場3.做好準備工作，包括但不限于項目的相關資料(招標文件、踏勘許可書、踏勘人員工作證件、踏勘情況記錄表等),進行踏勘工作的工具(相機、筆記本、紙、量尺、計量檢測工具等)。設備使用科室是否滿足大型醫(yī)療設備(若有)的安裝要求；設備使用7.現(xiàn)場向采購單位工作人員詢問招標文件未注明的項目相關情(六)現(xiàn)場踏勘記錄8.附：現(xiàn)場照片若干(1)踏勘確認單(采購人留存)項目名稱項目編號投標人經(jīng)辦人辦公電話移動電話(須在此加蓋投標人公章)(2)現(xiàn)場踏勘確認回執(zhí)(投標人留存)項目名稱項目編號投標人采購人采購單位經(jīng)辦人踏勘時間年月日時分(3)現(xiàn)場踏勘情況記錄表：采購單位負責人職務項目名稱建筑面積結(jié)構形式項目地點(詳細地址)投資金額聯(lián)系人職務聯(lián)系方式手機固定電話現(xiàn)場踏勘情況記內(nèi)容踏勘記錄備注錄建設單位意見現(xiàn)場踏勘意見審查意見負責人簽字：年月日踏勘人員簽字：年月日年月日(1)采購單位有關人員應配合踏勘工作，主動提供有關資料，(2)表格一式兩份，采購單位、投標人各執(zhí)一份。XX醫(yī)療器械有限公司在此次貨物采購招標項目中如果中標，本(一)服務內(nèi)容1.包括運輸、保險、卸貨到用戶指定地點、保管、開箱驗收(箱(2)交貨方式：現(xiàn)場交貨。(4)本公司將在投標文件中提供其安裝調(diào)試過程中需用戶配合(5)交貨期：簽訂合同后XX天。(6)設備安裝調(diào)試完成時間：接到采購方通知后XX個日歷天內(nèi)(7)安裝調(diào)試合格條件：符合有關技術規(guī)范要求和技術標準，(8)安裝調(diào)試過程中發(fā)生的費用由本公司負責，本公司在投標(9)設備驗收。產(chǎn)品驗收合格后，雙方共同簽署驗收合格證書。驗收中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品達不到驗收標準或合同規(guī)定的性能指標，本公司必須更換相關零部件，甚至于更換產(chǎn)品。并且賠償由此給采購方造成的損失。(1)驗收合格條件：運行結(jié)果及使用效果符合招標要求及國家相關標準；在進行測試和驗收運行過程中發(fā)生的故障和發(fā)現(xiàn)的問題已被排除，并得到采購方的認可；所有合同中規(guī)定的設備、備品備件和資料都已提交并得到接受。(2)驗收費用(含第三方檢測費，如有)由我方承擔。(二)服務重點1.設備保修期：X年，從采購方驗收合格之日起開始計算。2.售后服務響應：本公司在接到采購方維修及技術服務要求后應在2小時之內(nèi)做出響應，如果采購方需要，應在24小時之內(nèi)派出專業(yè)工程師維修人員到現(xiàn)場維修。3.售后服務內(nèi)容：在保修期內(nèi)，本公司將提供正常保養(yǎng)服務，因產(chǎn)品制造質(zhì)量不良而產(chǎn)生損壞或不能正常工作，本公司將提供免費維修直至更換。費用由本公司承擔(包括返廠維修)。4.售后服務收費：在保修期內(nèi)，本公司提供免費服務，保修期將滿時，本公司需對設備進行全面檢測一次，解決檢測出的問題，并向采購方提供全面檢測的書面報告。保修期滿后，本公司須提供最優(yōu)惠的維修價格(人工費、材料費、設備費等),并承諾在設備壽命期內(nèi)，保證維修配件的供應和及時維修，維修價格保持不變(政策調(diào)整因素(三)質(zhì)量服務本公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶第一，信譽第一”質(zhì)量求生存，以信譽求發(fā)展，在生產(chǎn)經(jīng)營中一貫堅持按國家標準來認真要求自己，以保證產(chǎn)品質(zhì)量及客戶的利益。在此我們鄭重聲明：1.本公司產(chǎn)品及其包裝和運輸完全符合國家行業(yè)標準及客戶所要求的本廠標準。2.按照合同約定執(zhí)行貨物交接，一般情況24小時內(nèi)到貨，特殊情況12小時或雙方商議，由我方負責在規(guī)定的期限內(nèi)送到客戶指定地點。以保證及時充足的供應。3.本公司保證所供應的產(chǎn)品為完全符合國家行業(yè)標準及客戶所要求的本廠標準，并且是全新的，對質(zhì)量完全負責，否則買方有權終止合同。4.產(chǎn)品全部實行三級質(zhì)量檢驗制度：(1)原材料進場檢驗。(2)生產(chǎn)車間生產(chǎn)檢驗。(3)成品入庫、出庫檢驗。5.所提供的產(chǎn)品經(jīng)正確安裝，合理使用。在產(chǎn)品的壽命期內(nèi)，我方承擔因產(chǎn)品質(zhì)量問題(違章施工及外力破壞等除外)導致的直接經(jīng)濟損失。(四)整體服務方案1.包裝方案我方交付的所有合同貨物均符合相關包裝儲運指示標志的規(guī)定，按照國家有關部門最新的規(guī)定進行包裝，滿足長途運輸、能承受水平受力、垂直受力、多次搬運、裝卸、防潮、防震、防碎等包裝要求。我方按照合同貨物的特點，按需要分別加上防沖撞、防霉、防銹、防腐蝕的保護措施，以便合同貨物在沒有任何損壞和腐蝕的情況下安全地運抵合同貨物安裝現(xiàn)場。合同貨物包裝前，我方應負責按部套進行檢查清理，不留異物。接到供貨通知后，將及時安排公司車輛進行貨物裝運，在裝運貨物時做到輕拿輕放，嚴禁碰撞或劃傷貨物，嚴格清點數(shù)量，盡量避免發(fā)生差錯給采購單位帶來損失，如用敞篷車裝載完畢必須綁扎牢固并加蓋防雨篷布遮蓋，貨物在運輸時均辦理貨物保險，并督促駕駛?cè)藛T必須按照運輸合同規(guī)定按時將產(chǎn)品安全、迅速、準確無誤和保質(zhì)保量地運交到采購單位指定的卸貨地點。我方認真執(zhí)行產(chǎn)品貯存、運輸規(guī)程，運輸中注意支點位置、捆綁方法，避免貨物表面劃傷或被污染。根據(jù)合同產(chǎn)品的特點和在運輸中的不同要求，我方在包裝箱上醒目地標明“小心輕放”、"勿倒置"等字樣以相應的標記圖案。我方在合同貨物包裝物外表明確標注貨物的倉儲保管要求，包裝物外表的標注應清晰、牢固、防水、耐磨。2.包裝的要求(1)提供的所有醫(yī)療設備都具備適應運輸和多次搬運、裝卸的堅固包裝，包裝應有減振、防沖擊的措施，保證在運輸、裝卸過程中完好無損。若包裝無法防止運輸、裝卸過程中垂直、水平加速度引起的設備損壞，我方會在設備的設計結(jié)構上予以解決。(2)包裝將按設備特點，按需要分別加上防潮、防霉、防銹、(3)包裝所用的醫(yī)療設備及包裝物結(jié)構具有較強的可復原性，(4)將盡量考慮安裝現(xiàn)場潮濕的環(huán)境，采用防潮濕包裝。在包(5)備品備件將在包裝箱外加以注明，分批或一次性發(fā)貨。(6)專用工具也會分別包裝。(7)如有松散零部件將采用好的包裝方式，裝入尺寸適當?shù)南?.裝的標記(1)按規(guī)定對貨物進行包裝。對包裝箱內(nèi)和捆內(nèi)的各散裝部件(2)每一包裝箱或貨物的適當位置將用不可擦除的油漆和明顯1)收貨人。2)發(fā)貨標記。3)目的地。4)貨物名稱、箱號。5)毛重/凈重(公斤或用kg表示);6)體積(長X寬X高，以毫米表示)。4.包裝的責任(1)凡因由于貨物包裝不善或標記不當導致貨物損失、損壞或丟失時，或因此引起事故時，責任由我方承擔.(2)公司為本項目提供的全部貨物采用相應標準的保護措施進行包裝，有良好的防潮、防震、防銹和防野蠻裝卸等的保護措施，以確保貨物安全運抵現(xiàn)場；(3)公司愿意承擔由于包裝或保護措施不妥而引起的貨物銹蝕、損壞和丟失的任何損失的責任或費用。(五)保管方案醫(yī)療設備的庫房保管分為兩級管理：公司業(yè)務部設立醫(yī)療設備總庫，承擔公司所有在建項目的醫(yī)療設備供應、調(diào)配；項目部設立醫(yī)療設備庫，由項目經(jīng)理和醫(yī)療設備員專職管理，負責項目本身的醫(yī)療設備的分發(fā)、保管和監(jiān)督使用。具體管理內(nèi)容說明如下：1.醫(yī)療設備計劃管理項目部根據(jù)施工圖及投標文件進行醫(yī)療設備分析，計劃各項醫(yī)療設備的用量和規(guī)格及時間，向業(yè)務部報用料計劃。業(yè)務部根據(jù)庫存情況做出采購決策及采購計劃。2.醫(yī)療設備入庫前的檢驗管理質(zhì)檢報告、技術手冊及保修卡等。業(yè)務部應與項目部技術人員根據(jù)采購合同上明確的驗收標準或國家有關規(guī)范進行外觀、數(shù)量、資料等的3.入庫管理(1)根據(jù)物品的性能、特點和數(shù)量，確定存放地點和保管方法(2)現(xiàn)場醫(yī)療設備按照不同的類型、規(guī)格分別堆放，并掛牌標(3)辦理入庫憑證(4)定期盤點檢查，做好庫存賬的記錄。4.出庫管理(1)物品出庫必須根據(jù)項目部提供的領料單，倉庫不準隨意動(2)對質(zhì)量不合格、規(guī)格不符、無技術證件或不允許使用的物(3)嚴格按照領料單清單和數(shù)量及型號進行發(fā)貨。(4)物品出庫完畢，應及時銷賬，及時清理現(xiàn)場，并將提貨憑5.醫(yī)療設備的存儲管理(1)建立庫房值班制度、安排專人值班。(2)庫房醫(yī)療設備碼放科學化，按物資分類的不同要求合理的(3)要求醫(yī)療設備等要按區(qū)域碼放，不應妨礙通行和裝卸，以(4)庫房的安全及防火防盜措施：1)配備足夠的滅火器，并定期進行維護2)如條件允許安裝防火防盜裝置。3)庫管員上下班前，要檢查庫房周圍是否有不安全的因素存在，4)庫房嚴禁明火及吸煙，禁帶火種入庫。5)領料人員及其他人員不得隨意進出庫房，如需領料須在庫內(nèi)6)庫管人員不得擅離職守。7)任何人不得將私人物品存入庫房。(六)供貨方案(1)交貨及時間：按中標后與貴方簽訂的合同中所要求的交貨(2)交貨目的地及運輸：1)全部產(chǎn)品由本公司負責免費送到采購方指定地點。貨運方式2)貨物安裝驗收前的一切損壞均由本公司負責。2.供貨期保證(1)貨物的采購：1)首先，合理安排訂貨和交貨，是項目實施能夠按計劃進行的2)其次，準備足夠的資金，保證供貨商能夠按時交貨。(2)貨物的運輸：1)在備貨期間，我們將保持與各廠商的聯(lián)系，密切跟蹤貨物生2)在進行設備運輸時，我們將考慮設備安裝地點的可能運輸方3)在設備的運輸過程中，我們將嚴格按標準進行包裝，包裝符4)我們將在設備裝運發(fā)貨24小時內(nèi)，傳真通知用戶以下信息：5)設備到貨后，我們將在發(fā)往指定交貨地點之前，對設備進行(3)交貨承諾：對本項目設備交貨，承諾如下：1)保證所有貨物為全新設備，保證最終交付給采購方的設備無質(zhì)量問題(保證所供設備均從原生產(chǎn)廠商訂購)。2)保證按交貨計劃及時將貨物運至客戶指定現(xiàn)場，不影響客戶3)本公司歷年來采取提前備貨制度，公司產(chǎn)品保持一定量的庫同的貨物數(shù)量的5%的庫存，該庫存的貨物保證在3個工作日內(nèi)送到(4)貨物交付：1)采購方有權派人到主要設備生產(chǎn)廠家工廠對訂購的設備進行嚴格執(zhí)行，保證所有出廠產(chǎn)品100%合格。2)在核實所有工程準備工作都妥當后，本公司技術人員立即趕裝箱單不符，應及時與相關部門聯(lián)系。3)在開箱過程中，如發(fā)現(xiàn)貨物有損壞現(xiàn)象，應填寫《產(chǎn)品損壞清單表》及時與相關部門聯(lián)系。如果內(nèi)部包裝有破損處，要詳細檢查有關記錄。外觀檢查主要包括外觀有無缺陷、標識字是否完美清晰、各種插板是否安裝齊備及機器的內(nèi)部衛(wèi)生情況等。(七)配送方案本公司根據(jù)現(xiàn)代物流管理學，在傳統(tǒng)的運輸概念基礎上建立了自已的一套物流配送體系。由業(yè)務部專職將采購來的設備(耗材)根據(jù)不同需要、所處地點、供貨量、供貨時間、包裝形式等制定不同的配送方案。以利用規(guī)模優(yōu)勢取得較低的送貨成本和較高送貨效率。在觀念上明確"采購單位第一，質(zhì)量第一"的原則。配送的地位是服務，因此本公司時時刻刻從采購單位的利益出發(fā)，在滿足采購單位項目進度需求的基礎上，通過制定合理的配送方案以獲得最大經(jīng)濟效益。1.項目供貨具體實施計劃2.項目實施過程說明(1)備貨：簽訂合同后，我公司將安排備貨。項目經(jīng)理按照招標文件的要求安排產(chǎn)品，跟蹤生產(chǎn)備貨進度并及時與采購方代表溝(2)廠內(nèi)驗貨：我公司項目經(jīng)理負責組織技術人員按照時間進(3)貨物交付：到達采購方現(xiàn)場并完成驗貨工作之后，我公司(4)項目驗收：我公司項目經(jīng)理將聯(lián)系采購方代表會同項目其各產(chǎn)品性能已滿足采購方需求之后，雙方簽署《驗收報告》,項目(5)技術培訓：我公司將安排設備技術主管向采購方提供技術3.配送方案(1)我公司具備一定物流配送能力，保證2小時內(nèi)與招標人取(2)接到項目部配送→通知項目經(jīng)理根據(jù)情況制定配送路線和方案及配送清單→通知物流部主管→調(diào)配司機及車輛下發(fā)配送單→配送司機及隨車工出車→庫管按配送調(diào)配→配送至采購方指定地點配送)→收貨方人員簽收。(3)由于我們項目的特點，因此配送貨的特點是：路線不固定、1)進貨作業(yè)：采購計劃2)運輸作業(yè)：送達門店交貨送達門店交貨裝載卡車送貨發(fā)貨站臺出貨待運區(qū)收貨站臺卸貨送存儲區(qū)驗貨3)發(fā)貨作業(yè)：4)配送作業(yè)：各用戶的基本配送區(qū)域劃分配送批次決定各用戶的基本配送區(qū)域劃分配送批次決定配送先后次序暫定各用戶分布情況訂單貨品特性各用戶的交貨時間訂貨量可調(diào)派狀況車輛最大裝載量形式、種類形式、種類安排自車、外雇車運送成本交通狀況用戶點位置路徑順序送達時間限制配送順序決定性質(zhì)配送順序決定形狀貨物容積車輛裝載方式重量(八)配送流程1.配送作業(yè)服務標準配送作業(yè)是按照采購單位的要求，把貨物分揀出來，按時按量發(fā)送到指定地點的過程。從總體上講，配送是由備貨、理貨和送貨三個基本環(huán)節(jié)組成的。其中每個環(huán)節(jié)又包含若干項具體的、枝節(jié)(1)備貨：備貨指準備貨物的系列活動，它是配送的基礎環(huán)節(jié)。嚴格來說，備貨包括兩項具體活動：籌集貨物和存儲貨物。(2)理貨：理貨是配送的一項重要內(nèi)容，也是配送區(qū)別于一般送貨的重要標志。理貨包括貨物分揀、配貨和包裝等經(jīng)濟活動，其中分揀是指采用適當?shù)姆绞胶褪侄?，從儲存的貨物中選出采購單位所需貨物的活動。分揀貨物一般采取兩種方式來操作：其一是摘取式；其二是播種式。(3)送貨：送貨是配送活動的核心，也是備貨和理貨工序的延常進行三種選擇：運輸方式、運輸路線和運輸工具。2.配送作業(yè)的一般流程配送作業(yè)是配送企業(yè)或部門運作的核心內(nèi)容，因而配送作業(yè)流程的合理性，以及配送作業(yè)效率的高低都會直接影響整個物流系統(tǒng)的正常運行。當收到采購單位訂單后，首先將訂單按其性質(zhì)進行“訂單處理",之后根據(jù)處理后的訂單信息，進行從倉庫中取出采購單位所需低時，則必須由儲存區(qū)進行“補貨”作業(yè)。如果儲存區(qū)的存貨量低于規(guī)定標準時，便向供應商采購訂貨。從倉庫揀選出的貨品經(jīng)過整理之后即可準備“發(fā)貨”,等到一切發(fā)貨準備就緒，司機便可將貨品裝在3.進貨作業(yè)和訂單處理(1)進貨作業(yè)：1)進貨作業(yè)基本流程：進貨作業(yè)包括接貨卸貨、驗收入庫，然后將有關信息書面化等一系列工作。進貨作業(yè)的基本流程如下圖所貨車到達拆裝檢查單據(jù)、傳票等文件在進貨單上記錄進貨采購計劃2)貨物編碼：進貨作業(yè)是配送作業(yè)的首要環(huán)節(jié)。為了讓后續(xù)作業(yè)準確而快速地進行，并使貨物品質(zhì)及作業(yè)水準得到妥善維持，在進貨階段對貨物進行有效的編碼是一項十分重要的內(nèi)容。編碼結(jié)構應盡儲空間，減少代碼處理中的差錯，提高信息處理效率。常用的編碼方①順序碼。②數(shù)字分段碼。③分組編碼。④實際意義編碼。⑤后數(shù)位編碼。⑥暗示編碼。3)貨物分類：貨物分類是將多品種貨物按其性質(zhì)或其他條件逐次區(qū)別，分別歸入不同的貨物類別，并進行有系統(tǒng)的排列，以提高作業(yè)效率。在實際操作中，對食品項較多的分類儲存，可分上下兩層輸送同時進行。①由條碼讀取機讀取箱子上的物流條碼，依照品項做出第一次分類，再決定歸屬上層或下層的存儲輸送線。②上、下層的條碼讀取機再次讀取條碼，并將箱子按各個不同的品項，分門別類到各個儲存線上。被分離出來；當箱子組合裝滿一層托盤時，就被送入中心部(利用推桿，使其排列整齊),之后，箱子在托盤上一層層地堆疊，堆到預先設定的層數(shù)后完成分類。④操作員用叉式堆高機將分好類的貨物依類運送到儲存場所。4)貨物驗收檢查：貨物驗收是對產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量進行檢查的工作，其驗收標準及內(nèi)容如下：①貨物驗收的標準：A.采購合同或訂單所規(guī)定的具體要求和條件。B.采購合約中的規(guī)格或圖解。C.議價時的合格樣品。D.各類產(chǎn)品的國家品質(zhì)標準或國際標準。②貨物驗收的內(nèi)容：A.質(zhì)量驗收。B.包裝驗收。C.數(shù)量驗收。5)貨物入庫信息的處理：到達配送中心的設備(耗材),經(jīng)驗收確認后，必須填寫“驗收單”,并將有關入庫信息及時準確地登入庫存設備(耗材)信息管理系統(tǒng)，以便及時更新庫存設備(耗材)的有關數(shù)據(jù)。貨物信息登錄的目的在于為后續(xù)作業(yè)環(huán)節(jié)提供管理和控制的依據(jù)。此外，對于作業(yè)輔助信息也要進行搜集與處理。(2)訂單處理：1)訂單處理的含義：從接到客戶訂單開始到著手準備揀貨之間的作業(yè)階段，稱為訂單處理。通常包括訂單資料確認、存貨查詢、單據(jù)處理等內(nèi)容。2)訂單處理的基本內(nèi)容及步驟：訂單處理分為人工和計算機兩種形式。人工處理具有較大彈性，但只適合少量的訂單處理。計算機處理則速度快、效率高、成本低，適合大量的訂單處理，因此目前主要采取后一種形式。訂單處理的基本內(nèi)容及步驟如下圖所示。接單(3)訂單的確認：接單之后，必須對相關事項進行確認，主要1)一般交易訂單：2)間接交易訂單：B.處理方式：接單后，將客戶的出貨資料傳給供應商由其代配。此方式需注意的是客戶的送貨單是自行制作或委托供應商制作的，應對出貨資料加以核對確認。3)現(xiàn)銷式交易訂單：A.交易形態(tài)：與客戶當場交易、直接給貨的交易訂單。B.處理方式：訂單資料輸入后，因貨物此時已交給客戶，故訂單資料不再參與揀貨、出貨、發(fā)送等作業(yè)，只需記錄交易資料即可。4)合約式交易訂單：A.交易形態(tài)：與客戶簽訂配送契約的交易，如簽訂某期間內(nèi)定時配送某數(shù)量的醫(yī)療設備(耗材)。B.處理方式：在約定的送貨日，將配送資料輸入系統(tǒng)處理以便出貨配送；或一開始便輸入合約內(nèi)容的訂貨資料并設定各批次送貨時間，以便在約定日期系統(tǒng)自動產(chǎn)生所需的訂單資料。(4)訂單價格確認：對于不同的客戶(批發(fā)商、零售商)、不同的訂購批量，可能對應不同的售價，因而輸入價格時系統(tǒng)應加以檢核。若輸入的價格不符(輸入錯誤或業(yè)務員降價接受訂單等),系統(tǒng)應加以鎖定，以便主管審核。(5)加工包裝確認：客戶訂購的醫(yī)療設備(耗材)是否有特殊的包裝、分裝或貼標等要求，或是有關贈品的包裝等資料系統(tǒng)都需加以專門的確認記錄。4.揀貨作業(yè)和補貨作業(yè)(1)揀貨作業(yè)：揀貨作業(yè)是配送作業(yè)的中心環(huán)節(jié)。所謂揀貨，是依據(jù)顧客的訂貨要求或配送中心的作業(yè)計劃，盡可能迅速、準確地將醫(yī)療設備(耗材)從其儲位或其他區(qū)域揀取出來的作業(yè)過程。揀貨作業(yè)系統(tǒng)的重要組成元素包括揀貨單位、揀貨方式、揀貨策略、揀貨信息、揀貨設備等。1)揀貨作業(yè)流程：揀貨作業(yè)在配送作業(yè)環(huán)節(jié)中不僅工作量大，工藝復雜，而且要求作業(yè)時間短，準確度高，服務質(zhì)量好。揀貨作業(yè)流程如下：制作揀貨→作業(yè)單據(jù)→安排揀貨路徑→分派揀貨人員→揀貨。整個揀貨作業(yè)所消耗的時間主要包括以下四大部分：①訂單或送貨單經(jīng)過信息處理，形成揀貨指示的時間。②行走或搬運貨物的時間。③準確找到貨物的儲位并確認所揀貨物及數(shù)量的時間。④揀取完畢，將貨物分類集中的時間。2)揀貨方式：揀貨作業(yè)最簡單的劃分方式，是將其分為按訂單揀取、批量揀取與復合揀取三種方式。按訂單揀取是分別按每份訂單揀貨；批量揀取是多張訂單累積成一批，匯總后形成揀貨單，然后根據(jù)揀貨單的指示依次揀取醫(yī)療設備(耗材),再根據(jù)訂單進行分類；復合揀取是將以上兩種方式組合起來的揀貨方式，即根據(jù)訂單的品種、數(shù)量及出庫頻率，確定哪些訂單適合按訂單揀取，哪些適合批量揀取，然后分別采取不同的揀貨方式。(2)補貨作業(yè)：補貨作業(yè)是將貨物從倉庫保管區(qū)域搬運到揀貨區(qū)的工作，其目的是確保醫(yī)療設備(耗材)能保質(zhì)保量按時送到指定1)補貨方式：2)補貨時機：5.配貨作業(yè)和送貨作業(yè)(1)配貨作業(yè)：配貨作業(yè)是指把揀取分類完成的貨品經(jīng)過配貨采購計劃(2)送貨作業(yè)：送貨作業(yè)是利用配送車輛把采購單位訂購的物品從制造廠、生產(chǎn)基地、批發(fā)商、經(jīng)銷商或配送中心，送到采購單位手中的過程。送貨通常是一種短距離、小批量、高頻率的運輸形式，它以服務為目標，以盡可能滿足客戶需求為宗旨。送貨作業(yè)的一般業(yè)務流程如下圖所示。在各階段的操作過程中，需要注意的要點有：明車輛配載車輛安排(1)退調(diào)作業(yè)：退調(diào)作業(yè)涉及退貨醫(yī)療設備(耗材)的接收和2)適用范圍：客戶退回的所有成品，包括呆滯、不良、報廢、3)職責分工：③技術部協(xié)助物流部制定退貨產(chǎn)品的返工、返修方案及費用明4)責任原因區(qū)分：5)流程說明：無論是何種原因的退貨，物流部需對退貨原因進(2)信息處理：在配送中心的運營中，信息系統(tǒng)起著中樞神經(jīng)1)掌握現(xiàn)狀。2)接受訂貨。3)指示發(fā)貨。4)配送工作組織。5)費用結(jié)算。6)日常業(yè)務管理。7)庫存補充。8)與外部溝通。7.配送作業(yè)的組織(1)物流作業(yè)配送線路的選擇。(2)擬定配送計劃。(3)下達配送計劃。(4)配貨和進貨組織工作。(5)配送發(fā)貨管理。(6)費用結(jié)算管理。(1)全面掌握采購單位的需求情況。(2)建立穩(wěn)定的資源基地和客戶需求。(3)加強配送的計劃管理。(4)調(diào)整建立與配送相適應的組織結(jié)構。(5)科學的組織好配送。(6)爭取各方面的協(xié)作和支持。(九)安裝調(diào)試驗收方案(1)安裝調(diào)試手冊。(2)安裝調(diào)試進度安排。(3)安裝方式。(4)調(diào)試方法。(5)調(diào)試工具的準備。(6)安裝調(diào)試環(huán)境的準備。(7)對影響項目實施的關鍵工序、關鍵設備進行分析，提出相(8)技術參數(shù)手冊、培訓手冊和安裝手冊。(9)制定項目建設質(zhì)量管理方案和措施。順利進行，我公司將在實施前10天內(nèi)對采購單位設備安裝環(huán)境進行3.現(xiàn)場安裝調(diào)試4.到貨驗收包裝及資料、文件(如裝箱單、保修單、隨箱介質(zhì)等)的驗收，當出方案和測試報告，保證所有硬件設備在標書中所規(guī)定的地點和環(huán)境(1)我公司承諾：完全響應招標文件交貨期，保證嚴格按照采(2)我公司中標后，將派出有經(jīng)驗的項目技術人員到采購單位(3)保證我公司的項目質(zhì)量符合國家標準、行業(yè)標準和采購單(4)保證我公司提供產(chǎn)品均為行業(yè)正品，質(zhì)量優(yōu)良，無假冒偽(5)我公司負責所有設備安裝、調(diào)試，以及所有所需配套設施的供應、安裝、調(diào)試(包括所有費用)。保養(yǎng)手冊、安裝手冊、產(chǎn)品合格證等)。(7)我單位保證本次所投設備均是全新合格設備，響應本次采做好本項目的各項服務工作這不是一個簡單的事情，所以就需要良好的管理。為了更好的服務本項目，我公司結(jié)合以往的服務經(jīng)驗對本項目的管理模式進行深刻的思考。(一)管理原則管理重在追求或取得成果。檢驗管理的一個原則是：是否達到了目標，是否完成了任務。當然，這個原則并不是在所有情況管理者應該把精力和注意力放在“行得通”的事情上。1.把握整體：管理者之所以成為管理者，是因為他們眼觀全局，著眼于整體，把整體發(fā)展視為己任。管理者應該理解自己的任務，不應從自己的職位出發(fā)，而應著眼于如何運用源于職位的知識、能力和經(jīng)驗來為整體效力。2.專注要點：專注要點的關鍵在于專注少數(shù)真正重要的東西。許多管理者熱衷于尋找所謂的“秘方”,其實這是一種冒險行為。倘若真的有什么“秘方”,那就是專注要點應該是最重要的。要具備專注要點的能力、技巧和紀律性，是效率高的典型表現(xiàn)。3.利用優(yōu)點：利用優(yōu)點是指利用現(xiàn)有的優(yōu)點，而不是那些需要重新建立和開發(fā)的優(yōu)點。但現(xiàn)實中，很多管理者總是致力于與之相反的方面，即開發(fā)新的優(yōu)點，而不是發(fā)揮現(xiàn)有的優(yōu)點。如果這樣，即使管理方法很有技巧，看上去也很科學，但造成的管理失誤卻是無法彌補4.相互信任：怎樣在自己的部門或組織內(nèi)部創(chuàng)造和諧、完美的工作氛圍呢?有些管理者一板一眼地按照教科書上說的來做，但效果卻不是很好。其實，只要管理者能夠贏得周圍其他人的信任，那么他所管理的部門或組織的工作氣氛就會是和諧的。5.正面思維：正面思維的關鍵在于運用正確的或創(chuàng)造性的方式思考。正面思維的原則能讓管理者把注意力放在機會上。事實上，發(fā)現(xiàn)和抓住機會要比解決問題更重要，但這并不是說管理者可以忽視存在的問題。有效率的管理者能夠清楚地看到問題和困難，并而是先去尋找可能的辦法和機會。(二)管理步驟1.制定目標制定一個合理的目標，是實現(xiàn)目標的一半。作為管理者的任務，就是在工作過程中去找到并制定合理的目標。中層管理者，要為部門以及下屬制定任務。目標關鍵在于它的內(nèi)容，而不是在于它的形式。設定目標很關鍵的一點，就是設定個人的目標。設定個人一個季度的目標，甚至一個月的目標。因為只有把目標分解到個人，才有希望實現(xiàn)的目標，制定合理的目標原則如下：(1)第一個原則是制定盡量少的目標。目標太多的話，肯定是沒有辦法實現(xiàn)的。制定少數(shù)的目標，逼迫你確定那個目標是重要的。(2)第二個原則制定具有挑戰(zhàn)性的目標，要注意目標的現(xiàn)實性，如果目標跳起來也夠不著的話，那么大多數(shù)人的反應就是“破罐子破摔”!作為上司要通過制定目標來引導和管理團隊。(3)第三個原則是把目標盡量的量化。如果一個目標不可以量(4)第四個原則是目標和措施、資源要相匹配。(6)最后一個原則是目標應該有書面的記錄，這樣便于檢查目2.組織實施組織實施就是怎么去設計自己的組織結(jié)構和流程。在這個過程(1)第一，怎么設計，才能夠讓組織更好的實現(xiàn)客戶的需求。(2)第二，怎么設計，才能夠讓員工能夠更好的完成任務。(3)第三，怎么設計，組織結(jié)構能夠讓高層完成任務。要在組3.做出決策(2)盡量不要在逼迫的情況下去做出一個決策。在逼迫情況下(4)決策本身是重要的，但是實施比決策還重要。最后一點，4.監(jiān)督和控制(1)不要想監(jiān)控得太多，也就是說只去監(jiān)督和控制最重要的環(huán)(2)從監(jiān)督的方法上來看，要抽查，而不一定要逐一地檢查。(4)監(jiān)控的目的是為了改變未來，是為了讓未來照我們的意愿5.培育人才(三)全天候服務實行全天24小時服務，設熱線服務電話。(四)加強員工培訓意"(即以優(yōu)質(zhì)的服務、優(yōu)良的作風和優(yōu)美的環(huán)境讓客戶滿意)的工愛"職業(yè)道德準則。(1)“愛崗位”,要求熱愛自己的工作崗位，珍惜來之不(2)“愛信譽”,作為公司的一員，要愛護公司的聲(五)管理服務體系行業(yè)的發(fā)展過程證明了要達到高質(zhì)量的服務水平必須建立一套(六)高素質(zhì)員工隊伍(七)項目設備的管理負責監(jiān)督協(xié)調(diào)各項設備的日常維修管理服務運作，定(八)實行時效工作制(九)人性化服務標識系統(tǒng)(一)嚴格把關質(zhì)量嚴格審核相關醫(yī)療設備的“三證”,了解所購產(chǎn)品的技術性能指標，以滿足醫(yī)院臨床工作的需要。醫(yī)療設備的“三證”是國家主管部門三令五申強調(diào)的，并已制定醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，因此醫(yī)療設備的"三證"不齊全，就談不上后續(xù)購買的問題。在購置醫(yī)療設備時，就像我們通常講的一句話：“品牌就是質(zhì)量”,在有條件的情況下，建議盡可能購置實力較強廠家提供的品牌設備。(二)重視培訓工作醫(yī)院在引進新的醫(yī)療設備后，供貨方有責任和義務對其提供的醫(yī)療設備進行技術培訓、指導。在安裝、調(diào)試過程中，醫(yī)院要安排本單位醫(yī)學工程技術人員參與，以便更好地了解設備的使用環(huán)境要求、正確使用方法等，更多地向廠方工程師學習了解設備工作原理、工作流程等環(huán)節(jié)及維護保養(yǎng)方法。(三)加強設備的維護加強醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)是提高醫(yī)療設備完好率和使用率、減少故障率、延長使用壽命的有效手段。醫(yī)院設備管理部門應根據(jù)各種醫(yī)療設備的工作原理和特點，有計劃、有方法的定期對所用醫(yī)療設備進并做好信息記錄。通過維護保養(yǎng)，提高儀器設備的使用壽命，把故障排除在萌芽狀態(tài)，保證其安全、高效、高質(zhì)量使用。(四)明確分工提高效率醫(yī)院的維修部門要分工明確，因為現(xiàn)代醫(yī)療設備品種越來越多，結(jié)構原理也越來越復雜，從簡單的小型醫(yī)療設備到跨學科、跨部門的大型先進醫(yī)療設備，涉及到復雜的數(shù)字集成電路、精密機械結(jié)構、光學回路等知識領域，若要求每一個工程技術人員對每臺設備都進行完美修復，顯然是不可能的，也是不現(xiàn)實的。因此，就需要根據(jù)每個工程技術人員的技術特點，對所購醫(yī)療設備進行分類分工負責。對于一些原理結(jié)構復雜的大型貴重醫(yī)療設備要安排專門的技術人員長期跟蹤維修，使他們更加熟悉醫(yī)療設備的機器性能、原理結(jié)構，積累維修經(jīng)驗，及時排查設備故障，提高醫(yī)療設備使用率、完好率。(五)培養(yǎng)綜合素質(zhì)人才隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，醫(yī)療設備已經(jīng)從過去的“獨立元件"時代發(fā)展到當今的大規(guī)模數(shù)字化集成電路以及計算機技術等各個領域。這就要求醫(yī)學工程技術員具有扎實的各學科基礎理論知識。同時由于大量國外高精尖設備的引進，提高外語水平也成為當前工程技術人員必不可少的學習內(nèi)容。因此，只有更新知識、更新觀念，不斷學習新知識、新理論，才能跟上時代的快速發(fā)展，才能更好地為臨床診斷、治療提供可靠的醫(yī)學工程技術保障。(可以附加其他文種)。4.企業(yè)法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范5.銷售人員身份證明。五、采購醫(yī)療器械應當索取標有供方名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、滅菌批號(指滅菌產(chǎn)品)、有效期、數(shù)量等內(nèi)容的合法票據(jù)，并妥善保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年，且不得少于3年。六、采購醫(yī)療器械時不得有下列行為：1.從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械；2.購進小包裝已破損、標識不清的無菌器械；3.購進未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。第二節(jié)設備采購計劃醫(yī)療設備、?？破餍导案黝愋l(wèi)生材料，應根據(jù)實際需要，科學地編制采購計劃，合理安排經(jīng)費，及時組織貨源，確保公司經(jīng)營需要。一、大型設備的購置應根據(jù)公司全年規(guī)劃，資金安排，逐項報批后，分期分批購置。二、?？破餍导靶l(wèi)生材料的計劃制定，應參考上年實用基數(shù)，結(jié)合年度預算，合理增減，并每月根據(jù)庫存及實際需要分次購置。采購計劃應報總經(jīng)理批準。三、按計劃要在熟悉所訂購產(chǎn)品的性能、質(zhì)量后方可簽訂訂貨合第三節(jié)醫(yī)療器械具體選擇方案成品檢驗標準等技術性文件供審核；提供安規(guī)件的，則應經(jīng)過3C或安全性認證。如果安裝活動委托供應商完成，則要特別規(guī)定供應商同類設備的安裝經(jīng)驗與能力、設備等要求。二、供應商現(xiàn)場質(zhì)量考核現(xiàn)場考核切忌走形式，須組織公司內(nèi)部有資格人員組織現(xiàn)場檢查組，制訂現(xiàn)場檢查計劃，并按計劃有步驟，按計劃進行，主機廠商除審核管理體系外，建議增加工序或成品質(zhì)量審核。若為安裝服務類供應商，則需現(xiàn)場考核其安裝作業(yè)規(guī)范，安裝人員資質(zhì)及安裝用設施，用戶驗收記錄及用戶有關安裝的投訴及處理記錄等。質(zhì)量協(xié)議應明確相關質(zhì)量要求，驗收標準，不良品處理，售后服務要求等，并明確供應商須依據(jù)我方要求進行周期性的管理審核、工序?qū)徍伺c成品審核，執(zhí)行變更管理規(guī)定，若有產(chǎn)品或工序變更，須事先取得公司批準方可實施變更。由于裝配廠受檢驗條件限制，有些檢驗項目無法在裝配廠進行，因此在質(zhì)量協(xié)議里應列明供應商提供出廠檢驗報告，必要時須送第三方檢驗機構進行檢驗的要求。供應商的出廠檢驗報告作為產(chǎn)品來料控制的證據(jù)，與公司內(nèi)部的來料檢驗記錄一起保存。當供應商出現(xiàn)質(zhì)量波動或連續(xù)發(fā)生來料不良時，應及時對供應商進行工序質(zhì)量審核與成品質(zhì)量審核，協(xié)助供應商發(fā)現(xiàn)技術與質(zhì)量問題，幫助供應商開展質(zhì)量改善活動。關鍵供應商的考核記錄結(jié)果應下發(fā)書面通知，使其了解問題所在，與供應商共同成長。七、定期開展供應商評價刪除不合格供應商并盡可能有備份合格供應商，確保在合作的供應商滿足公司要求。第四節(jié)進口醫(yī)療器械報關流程一、進口醫(yī)療器械的手續(xù)流程根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,向我國境內(nèi)出口醫(yī)療設備的境外生產(chǎn)企業(yè)，需要由其在我國境內(nèi)設立的代表機構或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國家藥監(jiān)局注冊或備案。1.備案：取得《進口醫(yī)療器械注冊證書》,方能進口。應當有中文說明書、中文標簽。說明書、醫(yī)療設備進口報關標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標的要求。在設備進口報關時需要在說明書中載明的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中中文標簽在注冊時，已經(jīng)獲得藥監(jiān)總局行政審批，可隨意更改。3.報檢：出入境檢驗檢疫局依法對醫(yī)療設備進口報關報檢檢驗不證證書(特殊物品審批單)。6.其他需補充說明的單證資料。第五節(jié)采購實施流程為確保采購產(chǎn)品(包括服務)符合規(guī)定的要求。適用于公司在新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過程相關的所有產(chǎn)品和服務的的一般質(zhì)量特性的定制采購產(chǎn)品如外包裝、非功能性零件等和標準(一)供方開發(fā)原則靠性的書面規(guī)程(工藝文件和檢驗文件、質(zhì)量保證手冊、材料規(guī)格、試驗報告等)。3.合格供方供應的產(chǎn)品價格必須具有一定的競爭優(yōu)勢或同等價5.新產(chǎn)品開發(fā)時優(yōu)先從現(xiàn)有合格供方名單中的優(yōu)先型供方中挑(二)供方開發(fā)時機(1)發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故。(2)多次不能及時交付產(chǎn)品。(3)生產(chǎn)能力無法滿足供貨計劃。(4)已有工藝手段不能滿足產(chǎn)品工藝規(guī)范。(5)合作意愿出現(xiàn)異常。(6)供貨價格已明顯失去競爭優(yōu)勢。(三)供方開發(fā)步驟供方分類戰(zhàn)略型供方方風險型供方一般供方淘汰型供方適用采購產(chǎn)品類C類類風險管理措施建立長期戰(zhàn)略性合作關系；簽訂采購合同；質(zhì)量保證協(xié)主要偏重于成本控制；簽訂采購合同；質(zhì)量保證協(xié)主要確保質(zhì)量控制和及時供應；簽訂采購合同；質(zhì)量保證協(xié)議。主要偏重于成本控制和服務優(yōu)先。簽訂采購合同；減少或取消訂單，加嚴質(zhì)量控制采購策略戰(zhàn)略性合作競價擇優(yōu)選擇考察并輔導供方集成采購開發(fā)新供方得到潛在供方聯(lián)系方式，收集潛在供方信息，并通過登記《供方調(diào)查表》來管理潛在供方；潛在供方信息應包括：供方企業(yè)概況、營業(yè)執(zhí)照、供方注冊地、注冊資金、生產(chǎn)場地、設備、人員、主要產(chǎn)品、主要客戶、生產(chǎn)能力、第三方認證等。5.潛在供方審查：采購產(chǎn)品分級初評審查項目供方調(diào)查生產(chǎn)過程能力評價質(zhì)量保證能力評價第三方認證供貨能力評價√√√√√B類√√√√√C類√√√(1)潛在供方初評：采購部組織質(zhì)量部、研發(fā)部或工程部對已收集到的潛在供方信息進行篩選，剔除不合適的供方；必要時，組織對潛在供方實地考察；通過對供方生產(chǎn)過程能力、質(zhì)量保證能力和供貨能力進行評審，填寫《潛在供方現(xiàn)場評審表》;在考察結(jié)束會議中，總結(jié)潛在供方的不足、并聽取潛在供方的解釋；如果潛在供方有整改的意向，可以要求其提供《現(xiàn)場評審整改報告》,做進一步評估。類供方不需簽署保密協(xié)議。圖紙、技術要求、規(guī)格型號、驗收標準、樣品、數(shù)量、大致供貨周期(1)研發(fā)負責新產(chǎn)品研發(fā)樣品，工程部負責試產(chǎn)或量產(chǎn)產(chǎn)品工(2)A、B類供方按預定計劃向本公司免費提供每次不少于10類供方按預定計劃向本公司免費提供每次不少于3件合格的樣件并(3)質(zhì)量部對樣品進行檢驗或測試，并出具檢驗或測試報告，(4)研發(fā)對研發(fā)樣品合格與否進行判定；工程部對工程樣品的(5)樣品評價完成，研發(fā)或工程部填寫《供方樣品評審表》,(6)樣品評價結(jié)論為不合格者，備選供方應按本公司的整改要求，重新組織送樣。對同一產(chǎn)品提供的樣品連續(xù)3次評價不合格者，(1)樣品評價合格后，備選供方按本公司采購部下達的小批量(2)對于關鍵采購產(chǎn)品(A類),在試產(chǎn)過程必須提供兩批供本公司進行產(chǎn)品試裝，其數(shù)量分別是：第一批不少于50件，第二批不少于100件。對于重要采購產(chǎn)品(B類),供方提供試產(chǎn)產(chǎn)品供本公司進行產(chǎn)品試裝，其數(shù)量不少于50件；對于一般采購產(chǎn)品(C類),(3)經(jīng)試裝后，組織根據(jù)產(chǎn)品動態(tài)性能做出試裝評估報告，并(1)量產(chǎn)前供方文件評審：采購組織相關人員對供方提供文件資料進行評審，并填寫《量產(chǎn)前供方文件評審》;1-9項目得分3分，10-26項目滿分為5分，合格為3分，供應商70分為合格，代理商50分為合格。序號文件資料名稱供應商代理商評價單位1公司概況提交提交采購2經(jīng)營范圍及產(chǎn)品簡介提交提交采購3現(xiàn)行組織架構圖提交提交采購4供應商調(diào)查表提交提交采購5營業(yè)執(zhí)照復印件；提交提交采購6組織機構代碼證復印件提交提交采購7生產(chǎn)許可證及附件提交采購8產(chǎn)品授權代理書一提交采購9質(zhì)量認證體系證書復印件提交提交質(zhì)量質(zhì)量體系文件目錄清單提交提交質(zhì)量主要質(zhì)量目標及完成情況(一年內(nèi))提交提交質(zhì)量員工年度培訓計劃及完成情況提交提交質(zhì)量年度內(nèi)審計劃及完成情況提交提交質(zhì)量機器設備清單；提交一工程醫(yī)療設備清單提交質(zhì)量醫(yī)療器械法規(guī)要求的資料提交質(zhì)量供方提供產(chǎn)品的原材料合格供方名錄提交質(zhì)量提供產(chǎn)品或同類產(chǎn)品所涉及的技術標準提交技術提供產(chǎn)品的質(zhì)量控制計劃提交質(zhì)量提供產(chǎn)品的工藝流程圖提交技術提供產(chǎn)品的工藝文件或作業(yè)指導書提交工程提供產(chǎn)品涉及的工裝清單提交工程提供產(chǎn)品涉及的檢具清單提交提交質(zhì)量提供產(chǎn)品的質(zhì)量記錄清單提交提交質(zhì)量其他文件資料自愿提交自愿提交質(zhì)量(2)量產(chǎn)前現(xiàn)場評審：采購組織評審小組再次到供方生產(chǎn)現(xiàn)場(1)經(jīng)現(xiàn)場評定，推薦為合格供方，且提交的采購產(chǎn)品批準資C類供方不需簽署《質(zhì)量協(xié)議》。(3)供方經(jīng)總經(jīng)理審批通過后，即由采購部列入合格供方名單，并向供方下發(fā)準入通知；同時簽訂產(chǎn)品采購合同或書面協(xié)議，詳細約定相關采購清單、產(chǎn)品規(guī)范或技術要求、驗收標準、單價、付款方式、交貨方式、質(zhì)量保證、違約責任等，適當時包括對采購產(chǎn)品的接受要求、過程要求、設備的要求，供方人員資格要求、質(zhì)量管理體系要求，物料可追溯性要求，以作為考核雙方是否遵守。供方開發(fā)步驟C類供方供應市場競爭分析√√√√潛在供方初評√√√√潛在供方現(xiàn)場考察√√√簽署保密協(xié)議√√√詢價√√√√√√√√樣品送樣及評價√√√√小批試制√√√量產(chǎn)前供方文件評審√√√√量產(chǎn)前現(xiàn)場評審根據(jù)情況√√合格供方審批√√√√簽署質(zhì)量保證協(xié)議√√√產(chǎn)品采購合同或協(xié)議√√√√15.供方撤銷：(1)供方在日常供貨時未能按本公司原先約定的事項，出現(xiàn)下列情況時將撤銷合格供方：①發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故。②經(jīng)常不能按計劃及時交付產(chǎn)品。③對下達的要貨計劃無法滿足，生產(chǎn)能力跟不上本公司需求。④供應的產(chǎn)品價格無法與市場競爭，失去優(yōu)勢。(2)撤銷不合格供方，由本公司采購部填寫《取消合格供方資格審批表》,經(jīng)質(zhì)量部、研發(fā)或工程會簽、運營總監(jiān)審核后報總經(jīng)理(四)供方審核1.供方審核原則：根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南》的要求，需要對供方進行定期審核評價，回顧分析其供應的質(zhì)量、交貨能力、服務等，并形成《供方定期審核報告》,作為公司質(zhì)量管理體系年度自查報告的必要資料；經(jīng)評估發(fā)現(xiàn)供方存在重大缺陷可能影響采購產(chǎn)品質(zhì)量時，應當中止采購，及時分析已使用的采購產(chǎn)品的風險并采取相應措施；當供方發(fā)生影響采購產(chǎn)品質(zhì)量的重大改變時，公司應對供方進行重新評估，必要時進行供方現(xiàn)場審核；2.供方評價要求：評價C類供方月度業(yè)績評價√√√√年度業(yè)績評價√√√√年度質(zhì)量體系稽核根據(jù)情況√√(1)供方業(yè)績評價分為月度業(yè)績評價和年度業(yè)績評價，從質(zhì)量、交貨期和服務滿意度三方面進行綜合評價，其中質(zhì)量占50分，交貨占30分，服務滿意度占20分。(2)評價標準：①95≤評價≤100為優(yōu)秀，評分系數(shù)為1。②85%≤評價<95%為良好，評分系數(shù)為0.85。③70%≤評價<85%為一般，評分系數(shù)為0.7。④70分以下為不合格，評分系數(shù)為0.5。(3)由于交付或質(zhì)量原因?qū)е律a(chǎn)停線，則本月為不合格，評分系數(shù)為0.5。①質(zhì)量50分：考察供方一次交貨合格率。評價供方一次交貨合格率評分系數(shù)優(yōu)秀1良好一般70%≤供方一次交貨合格率〈85%不合格②交貨30分：考察交貨及時率。評價交貨及時率評分系數(shù)優(yōu)秀1良好一般不合格③服務滿意度20分：考察交期反饋、投訴處理及時性、退貨及評價服務滿意度評分系數(shù)優(yōu)秀95%≤服務滿意度≤100%1良好一般70%≤服務滿意度<85%不合格(4)供方月度業(yè)績評價：采購部在每月月初4個工作日內(nèi)，完成供方月度業(yè)績評價，并填寫《供方月度業(yè)績記錄表》報運營總監(jiān)批(5)年度業(yè)績評價：采購部通過月度業(yè)績評價匯總分析，對供應商進行年度業(yè)績評價；在每年的第一季度完成供方業(yè)績評價。(6)年度質(zhì)量體系稽核：質(zhì)量部編制供方年度質(zhì)量體系稽核計劃并實施，考核過程需結(jié)合《供方年度質(zhì)量體系稽核表》對供方質(zhì)量管理體系的實際運行情況進行打分，對于不符合的情況要求限期整改，提供整改報告。4.本公司可隨時對供方進行現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量抽查，供方不得以任何理由拒絕，本公司的質(zhì)量抽查結(jié)果不能代表供方被抽查產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)，既不能免除供方向本公司及時提供可接收產(chǎn)品的責任，也不能排除其后本公司對所供產(chǎn)品的拒收。5.合格供方分類標準：合格供方根據(jù)其采購產(chǎn)品對醫(yī)療器械質(zhì)量的影響、市場供應風險及對企業(yè)戰(zhàn)略目標影響的重要度，結(jié)合質(zhì)量管理體系的運行、采購產(chǎn)品的供應業(yè)績等，合格供方分為戰(zhàn)略型供方、優(yōu)先型供方、風險型供方、淘汰型供方以及一般供方，評價方式采取動態(tài)和定期管理相結(jié)合，具體如下：(1)動態(tài)管理：①新合格供方一律納入風險型供方管理；新供方在連續(xù)5批供貨滿足要求，納入優(yōu)先型供方管理；新供方在連續(xù)5批供貨未滿足要求，納入淘汰型供方管理。②優(yōu)先型供方連續(xù)2批供貨出現(xiàn)重大質(zhì)量問題或延遲交貨，將納入風險型供方管理；風險型供方在連續(xù)5批供貨滿足要求后，納入優(yōu)先型供方管理。③風險型供方在連續(xù)5批供方不能滿足要求時，列入淘汰型供方管理；淘汰型供方在連續(xù)5批滿足要求時，可轉(zhuǎn)為風險型供方管理。④優(yōu)先型供方是不可替代的關鍵采購產(chǎn)品供方或提供的采購產(chǎn)品可能是唯一的，對公司的存在和發(fā)展極為重要且難以更換，或者更換的成本很高，納入戰(zhàn)略型供方管理。⑤C類采購產(chǎn)品的優(yōu)先型供方納入一般供方管理。(2)定期管理：年度業(yè)績評價和年度質(zhì)量體系稽核對供方分類的調(diào)整要求：①年度業(yè)績評價為良好以上者取得升級(淘汰型到風險型到優(yōu)先型)供方資格，年度業(yè)績評價為一般調(diào)整成風險型供方管理，年度業(yè)②年度質(zhì)量體系稽核在80分以上取得升級(淘汰型到風險型到優(yōu)先型)供方資格；年度質(zhì)量體系稽核在60—80分的合格供方不做調(diào)整；年度質(zhì)量體系稽核在60分以下的合格供方降級(優(yōu)先型到風險型到淘汰型)管理。(1)將進行觀察、警告、降級(優(yōu)先型到風險型到淘汰型)直(2)供方必須按本公司限期要求進行糾正，并制定糾正和預防(3)供方的付款延期一個月；如需按期付款，采購需說明原因(1)凡屬兩家配套的產(chǎn)品，優(yōu)秀供方所供產(chǎn)品份額可提升到(2)年度優(yōu)秀供方可以優(yōu)先付款或付款賬期比規(guī)定的賬期提前(3)本公司新產(chǎn)品開發(fā)時，優(yōu)秀供方可享有優(yōu)先研制和接受訂(五)采購流程計劃部根據(jù)銷售訂單需求進采購申請，填寫采購申請單(采購申請單必須包含采購產(chǎn)品的類別、名稱及料號、圖紙版本號、圖樣、規(guī)格型號、工藝路線、數(shù)量、驗收準則和交貨期限等);經(jīng)運營總監(jiān)批準后由采購部在合格供方名單內(nèi)執(zhí)行采購，采購部跟催供方，采購產(chǎn)品交貨、倉庫初檢合格后質(zhì)量部負責按照《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》進行進料檢驗，合格入庫，不合格按《不合格品控制程序》執(zhí)行；附采購流程圖；(六)采購產(chǎn)品的要求1.采購產(chǎn)品必須符合公司驗收標準和醫(yī)療規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。2.公司應當嚴格按照《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》的要求進行進貨查驗，要求供方按采購產(chǎn)品供貨批次提供有效檢驗報告或其他質(zhì)量合格證明文件。3.特殊采購產(chǎn)品：(1)采購產(chǎn)品中有潔凈級別要求的，應當要求供方提供其生產(chǎn)條件潔凈級別的證明文件，并對供應商的相關條件和要求進行現(xiàn)場審(2)滅菌外包采購：按《滅菌過程確認控制程序》。(3)無菌醫(yī)療器械的初包裝材料采購：無菌醫(yī)療器械的初包裝材料的應當適用于所用的滅菌過程或無菌加工的包裝要求，并執(zhí)行相應法規(guī)和標準的規(guī)定，確保在包裝、運輸、儲存和使用時不會對產(chǎn)品造成污染；需要根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的要求確定采購初包裝材料的初始污染菌和微粒污染可接受水平并形成文件，按照文件要求對采購的初包裝(七)記錄的要求以上所有供方選擇過程和評價過程與結(jié)果以及采購產(chǎn)品的檢驗6.物資編碼記錄表。年度評估前供方類型年度業(yè)績評價年度業(yè)績評價供方資格年度體系評價得分年度體系評價供方資格年度評估后供方類型優(yōu)先型供方良好優(yōu)先型優(yōu)先型優(yōu)先型一般風險型優(yōu)先型風險型不合格淘汰型60以下風險型淘汰型風險型良好優(yōu)先型優(yōu)先型優(yōu)先型一般風險型風險型風險型不合格淘汰型60以下淘汰型淘汰型淘汰型良好優(yōu)先型風險型風險型一般風險型淘汰型淘汰型不合格淘汰型60以下淘汰型淘汰型第三章供貨運輸方案第一節(jié)器械包裝要求III類醫(yī)療器械不可混裝。二、根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的儲存和運輸要求和運輸方式、條件和發(fā)生地區(qū)的天氣情況，對產(chǎn)品進行包裝，并按要求在外包裝上防潮、防熱、請勿倒置、小心輕放等標志。三、拆零拼箱的醫(yī)療器械產(chǎn)品，箱外應加標記，箱內(nèi)放裝箱單；進口產(chǎn)品發(fā)運，外包裝加注中文標識。四、發(fā)運商品外包裝上有鮮明的嘜頭，發(fā)貨員應寫明收貨單位全稱、收貨單位詳細地址、發(fā)貨單位全稱；同時在外包裝上注明有關保護安全的要求，以引起運輸人員的注意。1.發(fā)運員應結(jié)合產(chǎn)品的儲存特點、客戶要貨的緩急和公司的呈送能力等因素，根據(jù)安全、快捷、節(jié)約的原則，適當選擇運輸方式，如汽運、鐵運、郵寄、客戶自提等。2.在發(fā)送商品的同時，儲運員應將銷售單、保險單及醫(yī)療器械檢驗報告書等資料隨貨同行。第二節(jié)器械裝卸要點一、醫(yī)療器械裝車，配送員應按單逐一復核，做到單貨相符。二、醫(yī)療器械包裝破損或被污染，不得裝車。三、醫(yī)療器械裝車后，應堆碼整齊、捆扎牢固，不得橫放倒置。四、醫(yī)療器械裝卸時，應在卸貨棚內(nèi)進行，禁止在陽光下停留時間過長或下雨時無遮蓋放置。五、搬運、裝卸醫(yī)療器械應輕拿輕放，嚴格按照外包裝所示標志要求堆放，并采取防護措施，保證醫(yī)療器械的安全。六、運輸醫(yī)療器械的車，不得裝載對醫(yī)療器械有損害的物品，不能將重物壓在醫(yī)療器械包裝箱上。七、運輸醫(yī)療器械過程中，運載工具應當保持密閉。第三節(jié)器械搬運服務一、搬運注意事項1.時效性：即及時，按量，準確。及時完成搬運任務，準確定位搬運對象以及搬運量三項工作不可少。搬運前，我們需要讓搬運工了解清楚，需要搬運什么產(chǎn)品，總量有多少，需要在多少時間完成。如果搬運工不清楚前述事項，就可能達到搬運的時效性，就可能會出現(xiàn)因搬運對象錯誤而重復搬運，因?qū)α坎恢ぴ斐缮傺b卸或多裝卸，因時間不清楚帶來延誤，影響下工序等。2.質(zhì)量性：即確保搬運產(chǎn)品的質(zhì)量不受損。我們知道影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，如生產(chǎn)、包裝，或者產(chǎn)品本身的質(zhì)量影響，但是很容易忽視搬運這一過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，其實產(chǎn)品在搬運過程中的影響是非常大的。做搬運，必須讓員工養(yǎng)成較高的產(chǎn)品保護意識，對產(chǎn)品要具有愛護/珍惜的情感。3.安全性：即人的安全、設備的安全與產(chǎn)品的安全。其實倉儲行業(yè)中出事故最多的應該算是搬運安全了，有不遵守安全操作導致工傷的人員安全事故，也有因為搬運過程管理中遺失產(chǎn)品的安全。1.合理選擇物料裝卸搬運的方式：在醫(yī)療器械倉儲的物料/成品裝卸搬運過程中，需根據(jù)不同物料的特點，選用合理的裝卸搬運方式。是集中作業(yè)還是散裝作業(yè)，都要根據(jù)物料的特征來做出選擇。對同一種物料進行裝卸搬運作業(yè)時，可采用集中作業(yè)方式。2.減少物料的無效裝卸搬運：裝卸搬運無效作業(yè)的表現(xiàn)主要為物料裝卸搬運次數(shù)過多。物料裝卸搬運的次數(shù)過多，會增加成本，使整個企業(yè)物料流通的速度變慢，并增加物料被損壞的可能性。因此，在進行物料的裝卸搬運時，要盡可能地取消或合并某些作業(yè)環(huán)節(jié)。3.物料裝卸搬運操作科學化：裝卸搬運科學化是指作業(yè)過程中要保證物料完好、不受損壞，杜絕野蠻式作業(yè)，同時保證作業(yè)人員的人身安全。在使用物料搬運裝卸設備、設施時，要注意它們的負荷率，應在設備、設施的允許范圍之內(nèi)，嚴禁超額、超限使用。4.協(xié)調(diào)裝卸搬運作業(yè)和其他作業(yè)：醫(yī)療器械倉儲的物料/成品搬運作業(yè)與其他作業(yè)之間需要統(tǒng)籌兼顧、協(xié)調(diào)統(tǒng)一，才可能充分發(fā)揮物料裝卸搬運的紐帶作用。要實現(xiàn)裝卸搬運作業(yè)和其他作業(yè)的相互協(xié)調(diào)，可以通過標準化操作來實現(xiàn)。裝卸搬運作業(yè)的標準化是指對物料裝卸搬運作業(yè)的程序、設備、設施及物料單元等制訂一個統(tǒng)一的標準。有了統(tǒng)一的標準，在協(xié)調(diào)裝卸搬運作業(yè)和其他作業(yè)時才會更方便。第四節(jié)運輸服務計劃四、按路程長短和需要送的單位與醫(yī)療器械產(chǎn)品件數(shù)合理安排包裝箱(如：冷藏箱或便攜式車載運輸冰箱等)。六、常規(guī)類(無溫濕度要求)的醫(yī)療器械運輸要做好產(chǎn)品包裝及2.配送車輛必須是箱式貨運車輛。6.在運輸需要在2—10C條件下保存醫(yī)療器械、醫(yī)療設備運輸、體外診斷試劑時，必須采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止運輸途中氣溫過高而使體外診斷試劑等發(fā)生質(zhì)量變化。7.醫(yī)療器械運輸?shù)侥康牡睾?，運輸員、驗收員和客戶分別在銷售單據(jù)匯總單上簽字，并將驗收后的匯總表帶回公司。第五節(jié)運輸服務方案一、配送準備工作向客戶出具提供合法經(jīng)營的資質(zhì)證明文件，每年與已有客戶或新中標的客戶簽訂醫(yī)療器械配送合同，并提供醫(yī)療器械保證協(xié)議。相互配合協(xié)調(diào)保證醫(yī)療器械配送工作順利實施。并成立有應急指揮小組，負責醫(yī)療器械配送工作中緊急情況的處理。我公司倉庫位于XXXX,地處交通干道，交通便利。距XXX醫(yī)院XX公里，車程約XX個小時。遇醫(yī)院臨時性緊急要貨，公司保證XX小時內(nèi)送貨到位，遇節(jié)假日緊急要貨XX小時內(nèi)送到，一般情況XX小時內(nèi)配送到位。嚴格按照國家《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定公司制定了醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度和程序，并嚴格執(zhí)行。它涵蓋了醫(yī)療器械經(jīng)營管理的各個環(huán)節(jié)和人員，有力保障了醫(yī)療器械質(zhì)量的安全有效。1.購進：堅持從有合法經(jīng)營資質(zhì)的名優(yōu)大廠和有良好質(zhì)量信譽的企業(yè)購進醫(yī)療器械，對供貨廠商的合法性和質(zhì)量信譽進行審核備案。首營企業(yè)和首營品種審批后購進。每年對上游供貨商進行質(zhì)量評審，合格的作為下一年度合格供貨商，并與其簽訂下年度供貨合同和質(zhì)量保證協(xié)議，使貨源得到落實，根據(jù)計算機系統(tǒng)下游醫(yī)院客戶的往年購并預警后迅速補充貨源。2.驗收：驗收人員依據(jù)國家藥典標準、相關法律法規(guī)規(guī)定，以及企業(yè)醫(yī)療器械驗收管理制度和程序，對采購醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況進行逐批收貨和驗收，查驗送貨工具，醫(yī)療器械檢驗報告、進口醫(yī)療器械注冊證或進口醫(yī)療器械通關單、冷鏈運輸單等。對醫(yī)療器械外觀性狀和醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書及標識進行檢查。并做驗收記錄。驗收合格