江西省2018執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題答案

一、單選題1.何時(shí)首次提出推動(dòng)健康中國(guó)建設(shè)（B）A.2016年衛(wèi)生與健康大會(huì)B.2015年十八屆五中全會(huì)C.2017年第十九次全國(guó)代表大會(huì)D.2016年全國(guó)兩會(huì)2.健康中國(guó)建設(shè)的戰(zhàn)略主題為（B）A.“服務(wù)健康，精心呵護(hù)”B.“共建共享，全民健康”C.“健康優(yōu)先，改革創(chuàng)新”D.“健康優(yōu)先，公平公正”3.健康中國(guó)建設(shè)的基本路徑為（C）A.改革創(chuàng)新B.全民健康C.共建共享D.科學(xué)發(fā)展4.健康中國(guó)建設(shè)的核心是（B）A.以人民幸福為中心B.以人民健康為中心C.以降低藥品價(jià)格為中心D.以提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)為中心5.健康中國(guó)建設(shè)的根本目的是（C）A.人民幸福B.國(guó)家富強(qiáng)C.全民健康D.民族振興6.下列哪個(gè)不是我國(guó)醫(yī)療保障的主要形式（D）A.城鎮(zhèn)職工醫(yī)保B.城鎮(zhèn)居民醫(yī)保C.新型農(nóng)村合作醫(yī)療D.全民醫(yī)保7.下列哪一個(gè)不是健康中國(guó)建設(shè)中的重點(diǎn)人群（D）A.婦女、兒童B.殘疾人群C.老年人口D.軍人8.以下哪一個(gè)不屬于健康服務(wù)新業(yè)態(tài)（D）A.醫(yī)養(yǎng)結(jié)合B.中醫(yī)藥治未病C.中醫(yī)藥旅游示范區(qū)建設(shè)D.健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)9.下列哪一個(gè)不是《健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要》中關(guān)于發(fā)展健身休閑運(yùn)動(dòng)產(chǎn)業(yè)的內(nèi)容（B）A.完善全民健身公共服務(wù)體系B.提高藥品質(zhì)量C.加強(qiáng)體醫(yī)融合和非醫(yī)療健康干預(yù)D.廣泛開(kāi)展全民健身運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)重點(diǎn)人群體育活動(dòng)10.健康中國(guó)2030突出強(qiáng)調(diào)了三項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容其中不包括（D）A.是預(yù)防為主、關(guān)口前移，推行健康生活方式，減少疾病發(fā)生，促進(jìn)資源下沉，實(shí)現(xiàn)可負(fù)擔(dān)、可持續(xù)的發(fā)展B.調(diào)整優(yōu)化健康服務(wù)體系，強(qiáng)化早診斷、早治療、早康復(fù)，在強(qiáng)基層基礎(chǔ)上，促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地滿足群眾健康需求C.將“共建共享全民健康”作為戰(zhàn)略主題，堅(jiān)持政府主導(dǎo)，動(dòng)員全社會(huì)參與，推動(dòng)社會(huì)共建共享，人人自主自律，實(shí)現(xiàn)全民健康D.以農(nóng)村為重點(diǎn)，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重，依靠科技和教育，動(dòng)員全社會(huì)參與二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）11.健康中國(guó)2030促進(jìn)居民健康長(zhǎng)壽的路徑主要有（ABCDE）A.優(yōu)化健康服務(wù)B.發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)C.提供健康環(huán)境D.完善健康保障E.普及健康生活12.健康中國(guó)2030建設(shè)中的“三全理論”是指（ACD）A.全人群B.全中國(guó)C.全周期D.全政策13.健康中國(guó)建設(shè)的基本原則為（ABCD）A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學(xué)發(fā)展D.公平公正14.下列服務(wù)中屬于我國(guó)基本公共衛(wèi)生服務(wù)的有（ABD）A.建立居民健康檔案B.健康教育C.肝癌篩查D.兒童健康管理15.2007年中共十七大報(bào)告首次完整提出中國(guó)特色醫(yī)療衛(wèi)生體制的制度框架包括（ABCD）A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.醫(yī)療保障體系C.藥品供應(yīng)保障體系D.醫(yī)療服務(wù)體系E.分級(jí)診療體系16.新時(shí)期衛(wèi)生與健康工作方針是（ABCDE）A.以基層為重點(diǎn)B.以改革創(chuàng)新為動(dòng)力，預(yù)防為主C.中西醫(yī)并重D.人民共建共享E.把健康融入所有政策17.健康中國(guó)2030普及健康生活的主要途徑（ABC）A.加強(qiáng)健康教育B.提高全民身體素質(zhì)C.塑造自主自律的健康行為D.完善醫(yī)療保障18.優(yōu)化健康服務(wù)的具體內(nèi)容（ABCD）A.提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)B.強(qiáng)化覆蓋全民的公共衛(wèi)生服務(wù)C.充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)D.加強(qiáng)重點(diǎn)人群健康服務(wù)19.健康中國(guó)2030提供健康環(huán)境的主要內(nèi)容（BCD）A.加快衛(wèi)生服務(wù)均等化建設(shè)B.深入開(kāi)展愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)C.加強(qiáng)影響健康的環(huán)境問(wèn)題治理D.保障食品藥品安全20.我國(guó)發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)的主要內(nèi)容是（ABCD）A.優(yōu)化多元辦醫(yī)格局B.積極發(fā)展健康服務(wù)新業(yè)態(tài)C.提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平D.積極發(fā)展健身休閑運(yùn)動(dòng)產(chǎn)業(yè)一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.第三產(chǎn)業(yè)是指（C）A.工業(yè)B.農(nóng)業(yè)C.服務(wù)業(yè)D.商業(yè)2.我國(guó)近幾年第三產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)什么趨勢(shì)（A）A.上升B.下降C.不變D.不穩(wěn)定3.人口老齡化是指（A）A.60歲以上老年人超過(guò)總?cè)丝诘?0%B.60歲以上老年人超過(guò)總?cè)丝诘?%C.65歲以上老年人超過(guò)總?cè)丝诘?0%D.70歲以上老年人超過(guò)總?cè)丝诘?%4.21世紀(jì)中國(guó)亞健康學(xué)術(shù)成果研討會(huì)”提供的有關(guān)統(tǒng)計(jì)資料顯示我國(guó)有多少人口處于亞健康狀態(tài)（B）A.60%B.70%C.80%D.50%5.下列不屬于養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的是（D）A.養(yǎng)老院B.臨終關(guān)懷機(jī)構(gòu)C.養(yǎng)老康復(fù)醫(yī)療中心D.老年大學(xué)二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）6.我國(guó)經(jīng)濟(jì)環(huán)境包含哪幾個(gè)方面（ABCD）A.國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值B.財(cái)政收支C.消費(fèi)結(jié)構(gòu)D.產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)等E.生活習(xí)慣7.我國(guó)政治環(huán)境主要包括哪幾個(gè)方面（AB）A.國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)層重視程度B.政策文件導(dǎo)向C.國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值D.人口老齡化8.我國(guó)文化和社會(huì)環(huán)境主要包括哪幾個(gè)方面（CD）A.疾病譜B.人工智能C.人口結(jié)構(gòu)D.城鎮(zhèn)化9.我國(guó)下列哪些要素屬于技術(shù)環(huán)境（ABCD）A.人工智能B.大數(shù)據(jù)C.云計(jì)算D.物聯(lián)網(wǎng)10.內(nèi)部環(huán)境因素對(duì)健康中國(guó)建設(shè)的作用表現(xiàn)在哪幾個(gè)方面（ABCD）A.經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)全民健康需求增長(zhǎng)B.人口老齡化催生新型健康養(yǎng)老服務(wù)需求C.慢性病大量增加帶來(lái)慢性病健康服務(wù)需求D.科技發(fā)展催生智能健康服務(wù)需求11.人口老齡化帶來(lái)的健康需求主要有哪幾種類型（ABCDE）A.養(yǎng)老服務(wù)需求B.養(yǎng)老用品需求C.養(yǎng)老金融需求D.養(yǎng)老地產(chǎn)需求E.養(yǎng)老機(jī)構(gòu)需求12．慢性病增加帶來(lái)的信息化健康需求主要包括哪些方面（ABCD）A.電子健康檔案B.電子病歷C.云計(jì)算統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)D.跨機(jī)構(gòu)醫(yī)療信息整合平臺(tái)13.下列哪些是智能化健康設(shè)備（ABCD）A.物聯(lián)網(wǎng)智慧生活設(shè)施B.健康手環(huán)等可穿戴健康智能設(shè)備C.便攜血壓計(jì)D.便攜血糖儀A.醫(yī)療B.預(yù)防、保健C.生殖健康D.康復(fù)E.健康教育8.線上的健康信息服務(wù)包含（ABCD）等。A.“電子健康信息檔案”B.“遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)”C.“健康信息推送”D.“公共衛(wèi)生信息平臺(tái)”E．“健康體檢場(chǎng)所”9.線下的健康信息服務(wù)有（ABC）等A.“健康體檢場(chǎng)所”B.“健康講座”C.“健康信息文獻(xiàn)”D.“遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)”10.健康信息服務(wù)提供者主要有（ABCE）A.醫(yī)學(xué)圖書(shū)館B.健康信息網(wǎng)站C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.患者群體E.醫(yī)療公司11.為加強(qiáng)健康信息化服務(wù)體系建設(shè)，促進(jìn)提升人民群眾的健康獲得感。有序推廣實(shí)施“三個(gè)一”工程，“三個(gè)一”指的是（ACD）A.家庭醫(yī)生簽約B.醫(yī)院就診卡C.居民健康卡D.居民電子健康檔案12.健康信息服務(wù)體系中，包含了（ACD）A.組織體系B.質(zhì)量管理體系C.技術(shù)體系D.管理體系13．我國(guó)已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)互聯(lián)互通，支撐（AB）在醫(yī)療系統(tǒng)間的共享交換、及時(shí)更新。A.居民電子健康檔案B.電子病歷數(shù)據(jù)C.健康中國(guó)云D.居民健康卡14.健康信息服務(wù)的主要實(shí)現(xiàn)途徑（ABCDE）A.電子健康信息檔案B.遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)C.健康信息推送D.健康信息監(jiān)測(cè)工具E.公共衛(wèi)生信息平臺(tái)15.2013年制定印發(fā)了《關(guān)于加快推進(jìn)人口健康信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，實(shí)現(xiàn)公共衛(wèi)生、醫(yī)療保障、（ABD）綜合管理等六大業(yè)務(wù)應(yīng)用協(xié)同A.計(jì)劃生育B.醫(yī)療服務(wù)C.食品安全D.藥品管理16.2017年印發(fā)了《“十三五”全國(guó)人口健康信息化發(fā)展規(guī)劃》，明確“十三五”時(shí)期（AB）的總體目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)和重大工程，進(jìn)一步為建立健全健康管理體系提供信息保障。A.健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)B.全民健康信息化工作C.遠(yuǎn)程醫(yī)療D.健康中國(guó)云計(jì)劃一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.下列哪個(gè)文件印發(fā)，首次提出健康產(chǎn)業(yè)（C）A.《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》B.《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃的通知》C.《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》D.《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)服務(wù)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃的通知》2.健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要提出將（D）發(fā)展成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱性產(chǎn)業(yè)A.體育產(chǎn)業(yè)B.文化產(chǎn)業(yè)C.醫(yī)療產(chǎn)業(yè)D.健康產(chǎn)業(yè)3.2018年政府工作報(bào)告指出實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略。提高基本醫(yī)保和大病保險(xiǎn)保障水平，居民基本醫(yī)保人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)再增加40元，一半用于（B）A.慢性病防治B.大病保險(xiǎn)C.基本公共衛(wèi)生D.家庭醫(yī)生建設(shè)4.下列不屬于健康產(chǎn)業(yè)的是（D）A.中醫(yī)藥健康旅游產(chǎn)業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)D.紅色旅游文化產(chǎn)業(yè)5.下列不屬于健康產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的是（C）A.融合性產(chǎn)業(yè)B.覆蓋面廣C.結(jié)構(gòu)單一D.產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)6.下列不屬于健康產(chǎn)業(yè)中核心產(chǎn)業(yè)的是（A）A.美容業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.健康保險(xiǎn)服務(wù)業(yè)D.健康管理產(chǎn)業(yè)7.下列哪一個(gè)不是健康產(chǎn)業(yè)推動(dòng)健康事業(yè)發(fā)展的內(nèi)容（A）A.健康產(chǎn)業(yè)實(shí)施健康事業(yè)方針B.健康產(chǎn)業(yè)實(shí)踐健康事業(yè)規(guī)劃目標(biāo)C.健康產(chǎn)業(yè)為健康事業(yè)提供政策指引D.健康產(chǎn)業(yè)為健康事業(yè)提供物質(zhì)基礎(chǔ)8.下列哪一個(gè)屬于健康事業(yè)與健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展案例(A)A.江西省“智慧健康創(chuàng)客園”B.三甲醫(yī)院舉辦分院C.藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施全面質(zhì)量管理D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定營(yíng)銷(xiāo)策略9.下列不屬于我國(guó)健康事業(yè)的是（D），A.完善計(jì)劃生育政策等衛(wèi)生計(jì)生法律制度B.發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)C.提高基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化水平D.發(fā)展服裝國(guó)際貿(mào)易10.下列不屬于促進(jìn)健康事業(yè)與健康產(chǎn)業(yè)全面融合發(fā)展的政策措施中推進(jìn)體制機(jī)制改革的內(nèi)容的是（C）A.創(chuàng)新體制機(jī)制B.加大優(yōu)惠政策C.優(yōu)化健康環(huán)境D.健全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）11.近幾年我國(guó)健康事業(yè)取得的成就主要表現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面（ABCDE）A.健康環(huán)境與條件持續(xù)改善B.公共衛(wèi)生服務(wù)能力穩(wěn)步提升C.醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量大幅提高D.全民醫(yī)療保障體系逐步健全E.符合國(guó)情的健康權(quán)保障模式12.人民群眾對(duì)健康事業(yè)快速發(fā)展的呼喚主要表現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面（ABCD）A.人口老齡化嚴(yán)重B.目前我國(guó)經(jīng)濟(jì)保持中高速增長(zhǎng)，人民生活水平不斷改善C.我國(guó)居民的整體健康狀況不容樂(lè)觀D.我國(guó)社會(huì)主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長(zhǎng)的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾13.健康事業(yè)與健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的主要路徑（ABCD）A.提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)B.提高健康管理與促進(jìn)水平C.完善健康保險(xiǎn)體系D.擴(kuò)大健康服務(wù)相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)規(guī)模14.提高健康管理與促進(jìn)水平主要包括那幾個(gè)方面（ABC）A.健康管理水平提升B.健康促進(jìn)水平提升C.提高人民群眾健康意識(shí)和素養(yǎng)D.健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展15.促進(jìn)健康事業(yè)與健康產(chǎn)業(yè)全面融合發(fā)展的政策措施（ABCD）A.推進(jìn)體制機(jī)制改革B.創(chuàng)新人才管理機(jī)制C.深化投融資開(kāi)放發(fā)展D.優(yōu)化服務(wù)發(fā)展環(huán)境16.下列屬于健康產(chǎn)業(yè)的是（ACD）A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)B.普通食品生產(chǎn)企業(yè)C.保健食品產(chǎn)業(yè)D.中醫(yī)藥旅游產(chǎn)業(yè)17．健康事業(yè)與健康產(chǎn)業(yè)的關(guān)系為（CD）A.相互排斥B.可以相互促進(jìn)C.可以融合發(fā)展D.辯證統(tǒng)一18.中醫(yī)藥在哪些方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)（AC）A.常發(fā)病、多發(fā)病、慢性病B.急痛重癥C.養(yǎng)生保健治未病D.特色康復(fù)服務(wù)19.健康產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的動(dòng)因有哪些（ABD）。A.健康產(chǎn)業(yè)是社會(huì)快速發(fā)展的必然產(chǎn)物B.健康產(chǎn)業(yè)在我國(guó)有很大的發(fā)展空間和發(fā)展?jié)摿.國(guó)家實(shí)施的稅收政策D.健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨較好的政策支持20.我國(guó)發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)的主要內(nèi)容是（ABCD）A.優(yōu)化多元辦醫(yī)格局B.積極發(fā)展健康服務(wù)新業(yè)態(tài)C.提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平D.積極發(fā)展健身休閑運(yùn)動(dòng)產(chǎn)業(yè)單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.現(xiàn)行的質(zhì)量管理模式為了確保藥品的質(zhì)量和療效，優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，除了批結(jié)束時(shí)取樣分析之外，我們還通過(guò)那些手段來(lái)實(shí)現(xiàn)更高的質(zhì)量目標(biāo)。（A）A、工藝／分析方法／設(shè)備的驗(yàn)證B、通過(guò)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sop)C、嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)D、ABC2、過(guò)程分析技術(shù)是以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)（例如在加工中）原材料、中間體和過(guò)程的關(guān)鍵質(zhì)量和性能特征為手段，建立起來(lái)的一種設(shè)計(jì)、分析和控制生產(chǎn)的系統(tǒng)，其中過(guò)程分析技術(shù)的縮寫(xiě)是（B）。A、SAPB、PATC、SIPD、MES3、下列那些不是過(guò)程分析技術(shù)在制藥生產(chǎn)質(zhì)量控制中的優(yōu)勢(shì)（C）。A、實(shí)時(shí)性B、系統(tǒng)性C、需等待實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果D、無(wú)損、整體快速檢測(cè)4、目前在制藥行業(yè)發(fā)展及應(yīng)用比較迅速并對(duì)行業(yè)帶來(lái)較大影響的在線檢測(cè)技術(shù)主要有那些方法（D）。A、光譜B、色譜C、質(zhì)譜與聯(lián)用D、ABC5、光譜在過(guò)程分析技術(shù)中的應(yīng)用基本有(D)。A、激光二級(jí)管B、拉曼(Raman)、離子(UV/VIS，紫外線/可見(jiàn)C、近紅外線(NIR)、中紅外線(MIR)D、ABC6、近紅外光是指波長(zhǎng)范圍為的電磁波（A）。A、780-2526nmB、210～600nmC、400～750nmD、200～1000nm7、中國(guó)新版GMP附錄1（無(wú)菌藥品）第三章潔凈度級(jí)別及監(jiān)測(cè)對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境明確要求如下：（E）A、應(yīng)對(duì)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行靜態(tài)監(jiān)測(cè)B、為評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況，應(yīng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如：棉簽擦拭法和接觸碟法）等C、動(dòng)態(tài)取樣應(yīng)避免對(duì)潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)同時(shí)考慮環(huán)境監(jiān)測(cè)的結(jié)果。D、ABE、BC8、下列不用于潔凈區(qū)環(huán)境在線檢測(cè)的是（C）A、空氣粒子計(jì)數(shù)器B、溫度和濕度傳感器C、電導(dǎo)率D、壓差計(jì)9、過(guò)程分析技術(shù)在GMP管理中的作用，錯(cuò)誤的是（B）A、生產(chǎn)工藝過(guò)程管理的優(yōu)化：GMP規(guī)定藥品生產(chǎn)要嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝來(lái)進(jìn)行，而PAT更加倡導(dǎo)的是在遵循規(guī)章程序的同時(shí)，用科學(xué)的設(shè)計(jì)和質(zhì)量的保障得到規(guī)章管治的靈活性，從而不斷地改進(jìn)和創(chuàng)新。B、可以縮短工藝周期，減少生產(chǎn)工序。C、實(shí)時(shí)放行(RTRT)與驗(yàn)證：對(duì)藥品的質(zhì)量控制從以前的“事后控制”轉(zhuǎn)為“事前控制’’和“事中控制”；對(duì)于生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證，PAT的過(guò)程提供詳實(shí)的數(shù)據(jù)，邊生產(chǎn)邊驗(yàn)證，通過(guò)數(shù)據(jù)的不斷積累與分析，來(lái)進(jìn)行工藝的驗(yàn)證，同時(shí)也為工藝的革新提供強(qiáng)有力的支持。D、質(zhì)量控制的優(yōu)化：PAT為一個(gè)系統(tǒng)，它能對(duì)生產(chǎn)工藝過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù)、性能指標(biāo)、反應(yīng)物成分等進(jìn)行及時(shí)測(cè)量，科學(xué)，準(zhǔn)確，糾正了傳統(tǒng)中間抽樣檢驗(yàn)易引入污染和差錯(cuò)、不能及時(shí)控制反應(yīng)等缺陷，降低了產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、檢驗(yàn)成本。10、FDA、ICH、歐盟GMP關(guān)于PAT和實(shí)時(shí)放行的有關(guān)政策、法規(guī)介紹，正確的是（D）。A、2004年9月公布了FDA工業(yè)指南:創(chuàng)新的藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量保障框架體系-PATB、ICH關(guān)于“實(shí)時(shí)放行”的修訂:在2009年8月發(fā)布的ICHQ8(R2)中，“RTR”被修訂為“RTRT”，定義與ICHQ8(R1)中關(guān)于“實(shí)時(shí)放行”的表述一致，即“將被測(cè)量物料屬性和工藝控制等的數(shù)據(jù)進(jìn)行有效結(jié)合，據(jù)此評(píng)估和保證中間產(chǎn)品／或最終成品質(zhì)量的能力”。C、EMA(歐盟藥監(jiān)局)于2010年2月發(fā)布了關(guān)于實(shí)時(shí)放行檢測(cè)的第三版指導(dǎo)草案，用于代替2001年9月起歐盟施行的參數(shù)放行指南。新草案的提出旨在與ICH更好地達(dá)成一致，并提出了將實(shí)時(shí)放行檢測(cè)應(yīng)用于活性物質(zhì)、中間體以及成品所需要求的綱要，強(qiáng)調(diào)了在滿足應(yīng)用、審批前檢查及日常的GMP檢查等方面要求的特異性。D、ABC二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1、調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制模式存在以下問(wèn)題：(ABCDE)A、生產(chǎn)能力低,破損、返工、不合格和召回?cái)?shù)量增加；B、生產(chǎn)能力的利用率低，問(wèn)題的調(diào)查和解決很慢，達(dá)到符合法規(guī)的成本很高；C、藥品存在短缺的風(fēng)險(xiǎn),且質(zhì)量低的藥品存在被放行的風(fēng)險(xiǎn)：D、系統(tǒng)無(wú)法適應(yīng)工藝的改進(jìn)，缺乏對(duì)新產(chǎn)品數(shù)據(jù)和工藝的理解，導(dǎo)致新藥批準(zhǔn)周期延長(zhǎng)；E、質(zhì)量問(wèn)題會(huì)使臨床試驗(yàn)的結(jié)果令人困惑，中間體和成品化驗(yàn)結(jié)果需要比較長(zhǎng)的等待時(shí)間。2、過(guò)程分析技術(shù)大致分為（ABDE）A、多變量數(shù)據(jù)獲得和分析工具B、現(xiàn)代工藝過(guò)程分析工具C、工藝驗(yàn)證D、終點(diǎn)監(jiān)控和控制工具E、持續(xù)性改進(jìn)和信息管理工具3、在線檢測(cè)技術(shù)可以對(duì)原料藥生產(chǎn)過(guò)程中那些指標(biāo)進(jìn)行在線檢測(cè)（ABCDE）A、起始原料的鑒別B、反應(yīng)過(guò)程的PH值C、原料產(chǎn)物、回收溶劑量、副產(chǎn)物及雜質(zhì)含量D、結(jié)晶的晶型、溶劑的濃度以及分離的萃取程度E、干燥過(guò)程的水分及溶劑殘留、原料藥成品的水分、含量、溶劑殘留進(jìn)行在線檢測(cè)4、在制劑的生產(chǎn)過(guò)程中，在線檢測(cè)技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程哪些質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行在線檢測(cè)（ABCDE）A、原料及輔料的鑒別B、制粒的混合均勻度、水分、含量及晶型C、干燥過(guò)程中的水分D、壓片的硬度、水分及含量，包衣的均勻性及包衣膜厚度E、最終成品的含量均勻度、有效成分含量及微生物5、在中藥提取生產(chǎn)過(guò)程中，在線檢測(cè)技術(shù)可檢測(cè)以下那些質(zhì)量指標(biāo)（ABCDE）A、對(duì)飲片的真?zhèn)舞b別、水分及含量測(cè)定B、提取過(guò)程中有效組分、可溶性固形物含量C、濃縮比重及含量D、干燥過(guò)程中的水分及溶劑殘留E、中藥浸膏成品的成分含量，水分含量及溶劑殘留進(jìn)行在線檢測(cè)6、利用近紅外光譜檢測(cè)固體粉粒中的水分的特點(diǎn)是（ACD）A、雖檢測(cè)結(jié)果不是很精確，但能反映百分?jǐn)?shù)與趨勢(shì)B、可以檢測(cè)深層次粉體的水分C、檢測(cè)不接觸產(chǎn)品或樣品D、檢測(cè)的是粉粒表面水分(穿透深度僅為幾個(gè)μm)E、檢測(cè)不需要離線進(jìn)行，但需要接觸產(chǎn)品或樣品7、可用于片劑在線檢測(cè)的方法有（AB）A、運(yùn)用成像技術(shù)進(jìn)行缺片檢測(cè)并剔廢B、通過(guò)X射線進(jìn)行金屬異物檢測(cè)并剔廢C、在線硬度檢測(cè)D、在線片重檢測(cè)E、在線片厚檢測(cè)及壓力檢測(cè)8、密封性檢測(cè)方法包括那些(ABCDE)A、微生物挑戰(zhàn)法B、色水發(fā)即色水噴淋+抽真空的方式C、真空衰減法D、燈檢法E、高壓放電法和激光法9、對(duì)比人工燈檢的方法，采用燈檢機(jī)具有以下明顯的優(yōu)勢(shì)（ABCD）A、效率高B、可靠性好C、穩(wěn)定性好D、數(shù)據(jù)完整E、可以檢測(cè)粉針等無(wú)菌產(chǎn)品10、可用近紅外光譜法進(jìn)行在線檢測(cè)的關(guān)鍵質(zhì)量控制指標(biāo)有那些（ABCDE）A、有效成分含量B、水分C、混合均勻度分布D、包衣膜厚度E、微生物一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）。1.以下哪味中藥材需要趁鮮切制（A）A.薄荷B.天南星C.黃精D.人參2.以下哪個(gè)不是趁鮮切制的優(yōu)勢(shì)（B）A.保存有效成分B.減少酶解C.防止發(fā)霉D.降低加工成本3.檳榔最好使用以下哪種方法處理（C）A.一體化加工B.兩種皆可C.趁鮮切制D.兩種皆不可4.以下哪味藥材含有豐富的揮發(fā)油（C）A.大黃B.苦參C.肉桂D.丹參5.以下哪味藥材含有蒽醌類（B）A.決明子B.大黃C.杜仲D.天麻6.以下哪個(gè)選項(xiàng)是一體化加工的優(yōu)勢(shì)（C）A.基礎(chǔ)扎實(shí)B.外界認(rèn)證C.有科學(xué)依據(jù)D.適應(yīng)市場(chǎng)需求7.獅子盤(pán)頭指的是哪味藥（B）A.防風(fēng)B.黨參C.牛黃D.麻黃8.附子的藥用部位（C）A.母根B.塊根C.子根的加工品D.根莖9.芍藥苷和丹皮酚是牡丹皮的主要成分，牡丹皮的趁鮮切制與傳統(tǒng)切制對(duì)比二者的含量變化正確的是（B）A、趁鮮切制兩者都高于傳統(tǒng)切制B、趁鮮切制芍藥苷含量高于傳統(tǒng)切制，丹皮酚含量低于傳統(tǒng)切制C、趁鮮切制芍藥苷含量低于傳統(tǒng)切制，丹皮酚含量高于傳統(tǒng)切制D、趁鮮切制兩者都低于與傳統(tǒng)切制10.以下哪味藥材含有槐定堿（A）A.苦參B.半夏C.檳榔D.大黃二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.以下哪些藥材適合趁鮮切制（AD）A.檳榔B.大黃C.半夏D.薄荷2.以下哪些藥材一體化加工（）A.苦參B.何首烏C.熟地D.天南星3.黃芩為什么不能長(zhǎng)時(shí)間浸泡于水中（BC）A.霉變B.有效成分酶解C.影響外觀D.藥材變軟4.檳榔一體化加工有哪些問(wèn)題（ABCD）A.不易軟化B.影響質(zhì)量C.效率低D.提高成本5.下列選項(xiàng)中是傳統(tǒng)趁鮮切制藥物的是（）A、山藥B.烏藥C.當(dāng)歸D.白芍E.何首烏6.趁鮮切制的優(yōu)點(diǎn)有利于保存有效成分、能夠避免或減少有效成分的水解、酶解、能夠避免中藥的發(fā)霉、變質(zhì)、能夠節(jié)省人力物力及能源等。7.下列不適合趁鮮切制的藥物有（DE）A.黃芩B.苦參C、當(dāng)歸D.天南星E.何首烏8.下列中藥適合趁鮮切制的藥物有（ABD）A.檳榔B.肉桂C.半夏D.薄荷E.黃精9.下列中藥因需要炮制后入藥，而不能趁鮮切制的藥物有（ACE）A.何首烏B.肉桂C.半夏D.薄荷E.黃精10.下列中藥因富含漿汁和粘液質(zhì)及糖類，切后容易泛油、發(fā)粘、結(jié)團(tuán),影響藥物質(zhì)量而不適合趁鮮切制的是（ACE）A、大戟B、天南星C、玉竹D、何首烏E、天冬一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）。1.以下哪個(gè)選項(xiàng)最能評(píng)價(jià)中藥材的質(zhì)量（B）A.水分均一性B.指紋圖譜均一性C.雜質(zhì)均一性D.灰分均一性2.中藥安全檢查中，外源性有害物質(zhì)不包括（D）A.黃曲霉毒素B.農(nóng)藥殘留C.重金屬D.吡咯里西啶3.目前中藥含量測(cè)定用的最多的方法是（ A）A.高效液相B.氣相色譜法C.分光光度法D.原子吸收分光光度法4.顯微鑒別中藥中淀粉時(shí)應(yīng)加（）A.碘試液B.鹽酸C.甘油D.水合氯醛試液5.用顯微鏡鑒定黏液選用的試劑是（C）A.蘇丹Ⅲ試液B.碘試液C.釕紅試液D.水合氯醛試液6.2015版《中國(guó)藥典》規(guī)定恒重是指供試品連續(xù)干燥兩次相差不超過(guò)（D）A.0.4mgB.0.2mgC.0.5mgD.0.3mg7.2015版《中國(guó)藥典》枳殼測(cè)定水分是（）A.減壓干燥法B.烘干法C.甲苯法D.干燥法8.2015版《中國(guó)藥典》規(guī)定，地龍藥材重金屬不超過(guò)（A）A.30mg/kgB.20mg/kgC.40mg/kgD.50mg/kg9.檢測(cè)含有揮發(fā)性成分的中藥水分的方法是（B）A.干燥法B.減壓干燥法C.烘干法D.甲苯法10.蚯蚓頭指的是哪味藥材（B）A.川烏B.防風(fēng)C.麻黃D.黨參二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.以下哪些藥材需要檢測(cè)內(nèi)源毒性（AD）A.附子B.地龍C.桔梗D.川烏2.中藥飲片規(guī)格有哪些（ABC）A.片B.塊C.段D.粉末3.中藥鑒別有哪些（ABCD）A.顯微鑒定B.性狀鑒定C.理化鑒定D.真?zhèn)舞b定4.我國(guó)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有哪些（ABC）A.中國(guó)藥典B.地方標(biāo)準(zhǔn)C.部頒標(biāo)準(zhǔn)D.BP5.中藥材是取自天然未加工或簡(jiǎn)單的產(chǎn)地加工的原料藥，按其來(lái)源可分為（CD）A.中藥飲片B.中成藥C.植物藥D.動(dòng)物藥6.中藥材質(zhì)量管理的重點(diǎn)是（A）A.GAPB.GMPC.GSPD.GCP7.中藥材質(zhì)量失控將造成的危害有（AD）A.質(zhì)量失控牽連產(chǎn)業(yè)鏈B.降低中藥材療效C.損害中醫(yī)藥聲譽(yù)D.源頭失控致惡性循環(huán)8.應(yīng)切成1-2mm的薄片有（AB）A.射干B.白及C.山藥片D.檳榔9.貯藏溫度過(guò)高致藥材容易“走油”的藥材有（AD）A.當(dāng)歸B.山茱萸C.金銀花D.阿膠10.中藥包括（ABD）A.中藥材B.中藥飲片C.中藥顆粒D.中成藥一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.以下應(yīng)用固體分散體技術(shù)的劑型是（C）A.湯劑B.貼劑C.滴丸D.微丸2.藥物和PVP形成共沉淀物時(shí)，按PVP與藥物分子間的相互作用的不同，溶出速率快慢順序正確的是（D）A.PVP-K10（平均相對(duì)分子質(zhì)量Mav25000）>PVP-K30（Mav60000）>PVP-K90（Mav360000）B.PVP-K10（平均相對(duì)分子質(zhì)量Mav25000）>PVP-K30（Mav60000）>PVP-K90（Mav360000C.PVP-K15（平均相對(duì)分子質(zhì)量Mav20000）>PVP-K30（Mav60000）>PVP-K90（Mav360000）D.PVP-K15（平均相對(duì)分子質(zhì)量Mav25000）>PVP-K30（Mav60000）>PVP-K90（Mav360000）3.下列哪種材料制備的固體分散體具有緩釋作用（C）A.PEGB.PVPC.膽固醇D.膽酸4.固體分散體存在的主要問(wèn)題是(A)A.久貯不夠穩(wěn)定，易老化B.藥物的難溶性得不到改善C.不能提高藥物的生物利用度D.刺激性增大5.制備固體分散體，若藥物溶解于熔融的載體中呈分子狀態(tài)分散者則為(B)A.低共熔混合物B.固體溶液C.玻璃溶液D.共沉淀物6.以下有關(guān)固體分散體的敘述中，錯(cuò)誤的是(B)A.固體分散體存在老化的缺點(diǎn)B.共沉淀物中藥物以穩(wěn)定型晶形存在C.固態(tài)溶液中藥物以分子狀態(tài)分散D.固體分散體可促進(jìn)藥物的溶出7.制備固體分散體的方法中，適合于易揮發(fā)、熱不穩(wěn)定、易溶于有機(jī)溶劑的藥物和載體材料的方法是(B)A.熔融法B.溶劑法C.溶劑-熔融法D.研磨法8.固體分散體常用的載體材料中，哪種材料耐熱性好，但在150℃易變色(A)A.PEG類B.表面活性劑類C.PVP類D.糖類與醇類9.乙基纖維素類屬于下列哪一類載體(D)A.水溶性載體B.腸溶性載體C.聯(lián)合載體D.難溶性載體10.下列哪個(gè)方法不能對(duì)固體分散體的分散狀態(tài)及均勻性進(jìn)行檢查(C)A.溶出度檢查法B.顯微鑒別法C.紫外光譜法D.熱分析法二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）11.以下屬于水溶性固體分散體載體的是(ABD)A.聚乙二醇類B.聚維酮C.乙基纖維素D.表面活性劑類12.藥物在固體分散載體中的分散狀態(tài)有(ABCD)A.分子態(tài)B.微晶C.凝膠態(tài)D.無(wú)定形13.影響固體分散體老化的因素有(ABCD)A.載體B.制備方法C.冷卻速率D.水分等其他儲(chǔ)存條件14.下列哪些材料屬于固體分散體中的水不溶性載體(AB)A.乙基纖維素B.膽固醇C.PVPD.PEG15.下列哪些方法能夠制備固體分散體(ACD)A.溶劑法B.超臨界流體法C.溶劑-熔融法D.熔融法16.超臨界流體技術(shù)作為一種新型的固體分散體制備方法，與傳統(tǒng)方法相比，下列哪些是它的優(yōu)點(diǎn)：(ABCD)A.制備過(guò)程條件溫和，不需有機(jī)溶劑，綠色環(huán)保，無(wú)污染；B.操作條件不易于控制，產(chǎn)品重現(xiàn)性差；C.直接形成微粒，無(wú)需粉碎，避免了常規(guī)制粒過(guò)程中產(chǎn)生相轉(zhuǎn)變、高表面能、靜電和化學(xué)降解等問(wèn)題；D.對(duì)許多溶質(zhì)具有溶解性，藥物溶出效果顯著E.技術(shù)難以掌握，控制，不適宜于工業(yè)化生產(chǎn)。17.在溶劑-熔融法中，先用少量有機(jī)溶劑溶解藥物，然后將溶液與熔化了的載體混合均勻，蒸去有機(jī)溶劑，按熔融法冷卻固化即得。以下哪種濃度的溶劑不影響載體的固體性質(zhì)(ABC)A.5%B.6%C.8%D.11%18.以下哪些材料可作為緩釋固體分散體的材料(E)A.PEGB.PVPC膽固醇.D.β-谷甾醇E.乙基纖維素19.下列哪個(gè)方法能對(duì)固體分散體的分散狀態(tài)及均勻性進(jìn)行檢查(ABD)A.溶出度檢查法B.顯微鑒別法C.紫外光譜法D.熱分析法20.下列哪些是固體分散體中藥物的分散狀態(tài)(ABCD)A低共熔混合物B固體溶液C共沉淀物D.玻璃溶液?jiǎn)芜x題（共10題）1.醫(yī)用導(dǎo)管與輸注類器材對(duì)材質(zhì)的要求非常高，這是因?yàn)楹牟模˙），可能會(huì)導(dǎo)致藥品的失效、腐蝕、過(guò)期，有的還會(huì)發(fā)生輸液器中的有害物質(zhì)遷移至藥液中，輸入人體，對(duì)患者的生命安全造成危害。A.原料B.藥物相接觸可能發(fā)生反應(yīng)C.生產(chǎn)雜質(zhì)D.被污染2.有機(jī)硅產(chǎn)品是（A）為上鏈結(jié)構(gòu)的，熱穩(wěn)定性高，高溫下或輻射照射下，分子的化學(xué)鍵不斷裂、不分解，也不易被紫外光和臭氧所分解。A、-Si-O-B、-C-O-C、-S-O-D、-C-C-3.大輸液器中的玻璃輸液瓶和塑料輸液瓶具有一個(gè)共同的缺點(diǎn)（D）A、氣密性差B、透明度差C、易破損D、存在二次污染可能4.醫(yī)用導(dǎo)管與輸柱類耗材在臨床使用最為廣泛，主要采用高分子材料制作而成，以下（A）一直是用量最大的一次性醫(yī)療輸注器械用的高分子材料。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、，聚四氟乙烯5.輸柱類耗材一般需要由PVC材料制成，由于沒(méi)有增塑的PVC在室溫下（C），因此需要加入增塑劑以改善PVC的柔軟性。A、失效B、腐蝕C、易碎D、過(guò)期6.（D）是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第四類全新的輸液包裝材料和容器。A、玻璃瓶B、塑料瓶C、非PVC多層共擠膜軟袋D、直立式聚丙烯輸液袋7.DEHP增塑劑是一種增加材料柔軟性或使材料液化的添加劑，與PVC分子之間以（D）相連，在臨床使用過(guò)程中DEHP會(huì)從PVC輸液器中析出并遷移至藥液中，隨著藥物輸注進(jìn)入人體。A、范德華力B、氫鍵C、離子鍵D、范德華力與氫鍵8.DEHP會(huì)析出到和醫(yī)療器械接觸的溶液中，析出的量跟（D）有關(guān)。A、溫度B、脂質(zhì)成分C、接觸時(shí)間D、以上三者均有關(guān)9.國(guó)際癌癥研究中心（IARC）將DEHP劃分為（C）致癌物，即動(dòng)物可疑致癌物，目前只有動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果表明DEHP可能具有致癌性。A、第一類B、第二類C、第三類D、第四類10.（A）在美國(guó)已被批準(zhǔn)添加于多種食品中，作為調(diào)味劑，同時(shí)也用于醫(yī)療器械產(chǎn)品。A、ATBCB、DINCHC、DEHPD、TOTM多選題（共10題）1.醫(yī)用導(dǎo)管在臨床的應(yīng)用廣泛，所用材料有（ABD）A、硅膠B、乳膠C、纖維D、塑料2.有機(jī)硅產(chǎn)品的最突出性能是（ABCD）。A、耐溫特性B、耐氧化特性C、電氣絕緣性能D、生理惰性3.乳膠材料醫(yī)用導(dǎo)管有（ABCD）參數(shù)要求。A、相對(duì)密度B、粘度C、表面張力D、PH值4.醫(yī)用導(dǎo)管性能要求有（ABCD）A、化學(xué)惰性B、無(wú)過(guò)敏反應(yīng)與致癌性C、對(duì)人休組織不會(huì)引起炎癥和異物反應(yīng)D、具有良好的血液相容性5.醫(yī)用導(dǎo)管在臨床的應(yīng)用日趨成熟，高端醫(yī)用導(dǎo)管將（ABCD）A、壁厚更加精密B、結(jié)構(gòu)更加復(fù)雜C、材料更加新型、安全D、生產(chǎn)工藝技術(shù)高6.大輸液照包裝材料通常有（ABCD）A、玻璃瓶B、塑料瓶C、非PVC多層共擠膜軟袋D、直立式軟袋7.玻璃瓶是一種傳統(tǒng)的包裝形式，由于存在（ABCD）缺點(diǎn)明顯，現(xiàn)逐漸被淘汰。A.運(yùn)輸使用過(guò)程易破損B、瓶塞易老化C、氣密性差D、易污染8.非PVC軟袋包裝材料具有（ABC）特點(diǎn)A、化學(xué)惰性極好B、無(wú)增塑劑C、便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸D、生產(chǎn)成本較高，價(jià)格較貴9.藥物與輸液器接觸的過(guò)程中，輸液器材質(zhì)與藥物的某種組份發(fā)生了作用，其作用方式有（ABD）A、物理吸附作用B、化學(xué)反應(yīng)C、主動(dòng)運(yùn)輸D、遷移作用10.輸注類器材對(duì)藥物具有吸附作用，影響吸附作用的因素有（ABCD）A、藥物本身的因素B、PH值C、溫度D、藥物濃度一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.下列轉(zhuǎn)運(yùn)方式為逆濃度梯度轉(zhuǎn)運(yùn)的是(B)A．被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)B．主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)C．脂溶擴(kuò)散D．易化擴(kuò)散2.一般口服藥物的吸收快慢順序是（B）A.溶液劑＞顆粒劑＞散劑＞混懸液＞膠囊＞片劑B.溶液劑＞混懸劑＞散劑＞顆粒劑＞膠囊＞片劑C.混懸劑＞溶液劑＞片劑＞顆粒劑＞膠囊＞散劑D.混懸劑＞溶液劑＞散劑＞膠囊＞顆粒劑＞片劑3.藥物代謝通常分為兩相反應(yīng)，即第一相反應(yīng)和第二相反應(yīng)，屬于第二相反應(yīng)的是（C）A.氧化反應(yīng)B.還原反應(yīng)C.結(jié)合反應(yīng)D.水解反應(yīng)4.易透過(guò)血腦屏障的物質(zhì)是（C）A．水溶性藥物B．弱酸性藥物C．脂溶性藥物D．弱堿性藥物5.注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)展人體生物等效性試驗(yàn)前，應(yīng)當(dāng)將擬開(kāi)展的人體生物等效性試驗(yàn)項(xiàng)目在哪里備案（D）A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理總局B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局指定的化學(xué)仿制藥生物等效性與臨床試驗(yàn)備案信息平臺(tái)6.口服給藥經(jīng)胃腸道吸收的主要部位(A)A.十二指腸B.空腸C.回腸D.結(jié)腸7.反映藥物分布的重要參數(shù)(C)A.血液循環(huán)B.蓄積C.血漿蛋白結(jié)合率D.血管通透性8.藥物代謝得主要器官是(A)A.肝B.胃腸道C.腦D.腎9.在Ⅱ、Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)中，要繼續(xù)開(kāi)展藥動(dòng)學(xué)研究，主要目的是(D)A.推算多次給藥的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)B.觀察人體對(duì)新藥的耐受程度C.考察藥物的療效和不良反應(yīng)D.核對(duì)按單劑量藥動(dòng)學(xué)參數(shù)推算的多次給藥方案是否合理10.下列屬于遲釋制劑的是(A)A.腸溶制劑B.泡騰片C.氣霧劑D.舌下片二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）11.藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程包括(ABD)A.吸收B.分布C.代謝D.排泄12.某藥肝臟首過(guò)作用較大，可選用的適宜的劑型是(ABC)A.舌下片劑B.透皮給藥系統(tǒng)C.氣霧劑D．腸溶片劑13常用的微粒載體材料有哪些(ABCD)A.液晶B.液膜C.脂質(zhì)及類脂質(zhì)D.蛋白質(zhì)生物材料14.影響藥物體內(nèi)過(guò)程的兩大生物體系是(BC)A.血腦屏障B.代謝酶C.轉(zhuǎn)運(yùn)體D.中樞神經(jīng)系統(tǒng)15.影響藥物排泄的主要因素(ABCD)A.血流量B.膽汁流量C.藥物與血漿蛋白結(jié)合D.藥物與劑型16.口服藥物的研究方法有哪些(ABC)A.體外法B.在體法C.體內(nèi)法D.平衡透析法17.對(duì)微粒進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾的給藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)的方法(ABC)A.表面修飾的主動(dòng)靶向B.長(zhǎng)循環(huán)微粒給藥系統(tǒng)C.前體藥物的主動(dòng)靶向D.磁性微粒的設(shè)計(jì)18.藥物代謝研究常用的方法中體外法包括(ABCD)A.肝微粒體體外溫孵法B.肝細(xì)胞體外溫孵法C.離體肝灌流法D.肝切片法19.能經(jīng)過(guò)膽汁排泄藥物的特點(diǎn)(BCD)A.被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)B.分子量在300~5000C.具有一定的極性D.主動(dòng)分泌20.腎小管的重吸收受哪些因素的影響(ABCD)A.尿液pH值B.尿量C.藥物的脂溶性D.pKa值一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.下列觀測(cè)結(jié)果屬于等級(jí)資料的是（D）A．收縮壓測(cè)量值B．脈搏數(shù)C．住院天數(shù)D．病情程度E．四種血型2.收集資料不可避免的誤差是（A）A.隨機(jī)誤差B.系統(tǒng)誤差C.過(guò)失誤差D.記錄誤差E．儀器故障誤差3.人接種流感疫苗一個(gè)月后測(cè)定抗體滴度為1：20、1：40、1：80、1：80、1：160、1：320，求平均滴度應(yīng)選用的指標(biāo)是（B）。A.均數(shù)B.幾何均數(shù)C.中位數(shù)D.百分位數(shù)E.倒數(shù)的均數(shù)4.某醫(yī)學(xué)資料數(shù)據(jù)大的一端沒(méi)有確定數(shù)值，描述其集中趨勢(shì)適用的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)是（A）A.中位數(shù)B.幾何均數(shù)C.均數(shù)D.百分位數(shù)E.頻數(shù)分布5.描述某疾病患者年齡（歲）的分布，應(yīng)采用的統(tǒng)計(jì)圖是（D）A．線圖B．條圖C．百分條圖D．直方圖E．箱式圖6.研究血清低密度脂蛋白LDL與載脂蛋白B-100的數(shù)量依存關(guān)系，應(yīng)繪制的圖形是（D）A.直方圖B.箱式圖C.線圖D.散點(diǎn)圖E.條圖7.假設(shè)檢驗(yàn)的目的是（D）A.檢驗(yàn)參數(shù)估計(jì)的準(zhǔn)確度B.檢驗(yàn)樣本統(tǒng)計(jì)量是否不同C.檢驗(yàn)樣本統(tǒng)計(jì)量與總體參數(shù)是否不同D.檢驗(yàn)總體參數(shù)是否不同E.檢驗(yàn)樣本的P值是否為小概率8.兩樣本均數(shù)比較,檢驗(yàn)結(jié)果P>0.05說(shuō)明（D）A.兩總體均數(shù)的差別較小B.兩總體均數(shù)的差別較大C.支持兩總體無(wú)差別的結(jié)論D.不支持兩總體有差別的結(jié)論E.可以確認(rèn)兩總體無(wú)差別9.兩樣本均數(shù)比較,差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義時(shí),P值越小說(shuō)明（D）A.兩樣本均數(shù)差別越大B.兩總體均數(shù)差別越大C.越有理由認(rèn)為兩樣本均數(shù)不同D.越有理由認(rèn)為兩總體均數(shù)不同E.越有理由認(rèn)為兩樣本均數(shù)相同10.方差分析的應(yīng)用條件之一是方差齊性,它是指（B）A.各比較組相應(yīng)的樣本方差相等B.各比較組相應(yīng)的總體方差相等C.組內(nèi)方差=組間方差D.總方差=各組方差之和E.總方差=組內(nèi)方差+組間方差二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.以下屬于描述集中趨勢(shì)的指標(biāo)有（ABC）A．算術(shù)均數(shù)B．幾何均數(shù)C．中位數(shù)D．方差E．標(biāo)準(zhǔn)差2.標(biāo)準(zhǔn)差與標(biāo)準(zhǔn)誤的區(qū)別主要包括（ABC）A．用途不同B．概念不同C．與樣本含量關(guān)系不同D．計(jì)算公式不同E．以上都不對(duì)3.以下哪些指標(biāo)可以用于分析資料的變異程度(ABDE)A．極差B．四分位數(shù)間距C．中位數(shù)D．方差E．標(biāo)準(zhǔn)差4.兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)的使用條件包括(BC)A．樣本例數(shù)較小B．資料服從正態(tài)C．方差齊D．分類資料E．計(jì)量資料5.比較兩樣本均數(shù)差異是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可能采用（）A．t檢驗(yàn)B．F檢驗(yàn)C．u檢驗(yàn)D．秩和檢驗(yàn)E．卡方檢驗(yàn)6.影響假設(shè)檢驗(yàn)方法選擇的因素主要包括（ABDE）A設(shè)計(jì)類型B資料類型C數(shù)據(jù)特征D對(duì)比組數(shù)E樣本含量7.關(guān)于相對(duì)數(shù)的使用注意事項(xiàng)，說(shuō)法正確的是（CDE）A分母可大可小B構(gòu)成比與率表達(dá)的意思可以互通C對(duì)分組資料計(jì)算合計(jì)率時(shí)，應(yīng)用合計(jì)的有關(guān)實(shí)際數(shù)字進(jìn)行計(jì)算D對(duì)比不同構(gòu)成的資料應(yīng)注意客觀條件的同質(zhì)性E樣本率的比較應(yīng)做樣本率假設(shè)檢驗(yàn)。8.統(tǒng)計(jì)表的五大要素中，通常不可或缺的要素包括（ABCDE）A標(biāo)題B標(biāo)目C數(shù)據(jù)D線條E備注9.統(tǒng)計(jì)圖的五大要素中，通常不可或缺的要素包括（ABCDE）A標(biāo)題B刻度C標(biāo)目D圖域E圖例10.關(guān)于直線相關(guān)與直線回歸的說(shuō)法正確的是（ABCDE）A兩者意義不同B兩者應(yīng)用不同C相關(guān)系數(shù)r與回歸系數(shù)b的意義不同D相關(guān)系數(shù)r與回歸系數(shù)b的符合相同E相關(guān)系數(shù)r與回歸系數(shù)b的檢驗(yàn)結(jié)果相同單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.下列藥材中哪種具有補(bǔ)肝益腎的功效（C）A.當(dāng)歸B.黨參C.枸杞D.人參2.下列枸杞中哪種被唯一載入新中國(guó)藥典的枸杞品種（D）A.新疆枸杞B.北方枸杞C.黃果枸杞D.寧夏枸杞3.枸杞的有效成分中，哪種具有促進(jìn)免疫、抗衰老、抗腫瘤作用（B）A.甜菜堿B.枸杞多糖C.枸杞色素D.胡蘿卜素4.枸杞與山茱萸的共同功效是（B）A.滋陰補(bǔ)血B.滋補(bǔ)肝腎C.益精明目D.止汗固脫5.下列藥物中哪種為滋養(yǎng)肝腎、明目之上品（C）A.千里光B.夜明砂C.枸杞D.谷精草二、多選題（每題有一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）6、真品枸杞具有下列哪些特征（ABC）A.果實(shí)皮薄肉厚飽滿，色紅或紫紅。B.果臍白色明顯。C.有特殊的果香味。D.放入清水中在短時(shí)間內(nèi)易下沉。7、哪些人不宜服用枸杞（ABC）A.外邪實(shí)熱，脾虛有濕及泄瀉者。B.患有高血壓、性情太過(guò)急躁之人。C.感冒發(fā)燒、身體有炎癥者。D.肝腎虧虛之人。8、下列枸杞的服用方法中哪些合理（ABCD）A.與中藥配方用B.搭配食材煲湯喝C.搭配養(yǎng)生茶飲用D.直接嚼食。9、枸杞治療腫瘤主要作用有哪些（ABC）A.抑制腫瘤生長(zhǎng)。B.對(duì)放療的增敏作用。C.對(duì)化療的增敏減毒作用。D.清除羥自由基。10、下列枸杞的貯存方法中，哪一種最簡(jiǎn)便、適用、效佳（ABCD）A.塑料袋真空保存法。B.乙醇保存法。C.礦泉水瓶保存法。D.冷藏法。一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1、下面哪種生物芯片不屬于微陣列芯片（D）A.基因芯片B、蛋白芯片C、PCR反應(yīng)芯片D、芯片實(shí)驗(yàn)室2、下列說(shuō)法中錯(cuò)誤的是（C）A.基因芯片的工作原理是堿基互補(bǔ)配對(duì)原則B.待測(cè)的DNA分子首先要解旋變?yōu)閱捂?，才可用基因芯片測(cè)序C.待測(cè)的DNA分子可以直接用基因芯片測(cè)序D.由于基因芯片技術(shù)可以檢測(cè)未知DNA堿基序列，因而具有廣泛的應(yīng)用前景，好比能識(shí)別身份的“基因身份證”3.下列說(shuō)法中不正確的是（B）A、基因芯片技術(shù)可用來(lái)篩選藥用植物的基因突變B、“反應(yīng)信號(hào)”是由待測(cè)DNA分子與基因芯片上的放射性探針結(jié)合產(chǎn)生的C、待測(cè)的CDNA分子首先要解旋變?yōu)閱捂?，才可用基因芯片測(cè)序D、基因芯片技術(shù)將來(lái)可以制作“基因身份證”4、下列各項(xiàng)中不屬于蛋白質(zhì)工程在醫(yī)學(xué)上應(yīng)用的是（A）A、基因芯片用于HIV診斷B、t-PA用于醫(yī)治心肌梗死C、速效胰島素用于治療糖尿病D、人-鼠嵌合抗體用于識(shí)別、殺傷腫瘤細(xì)胞5、應(yīng)用基因工程技術(shù)診斷疾病的過(guò)程中必須使用基因探針才能達(dá)到檢測(cè)疾病的目的。這里的基因探針是指（B）A、用于檢測(cè)疾病的醫(yī)療器械B、用放射性同位素或熒光分子等標(biāo)記的DNA分子C、合成β-珠蛋白的DNAD、合成苯丙羥化酶的DNA片段二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1、生物芯片的主要特點(diǎn)是（AB）A、高通量B、微型化C、集成化D、并行化2、下面哪些方法屬于基因芯片原位合成技術(shù)（ABC）A、原位光刻合成B、合成點(diǎn)樣C、壓電打印D、分子印章3、生物芯片技術(shù)在中醫(yī)藥研究中可應(yīng)用于哪幾個(gè)方面（ABCE）A、中藥新藥的研制B、中藥炮制前后成分的變化C、鑒定地道藥材D、中藥材種植E、篩選中藥活性成分4、生物芯片技術(shù)在藥物篩選研究中主要應(yīng)用于（ABC）A、新靶標(biāo)（包括新模型）B、新先導(dǎo)化合物C、超高通量篩選D、藥物不良反應(yīng)5、除基因芯片和蛋白質(zhì)芯片外，還包括（ABCD）新型生物芯片A、生物電子芯片B、三維芯片C、流過(guò)式芯片D、細(xì)胞芯片一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.生物等效性試驗(yàn)英文縮寫(xiě)是（B）Ａ英文縮寫(xiě)是BCＢ英文縮寫(xiě)是BEＣ英文縮寫(xiě)是BDＤ英文縮寫(xiě)是BF2.《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》國(guó)辦發(fā)【2018】20號(hào)文件，仿制藥企業(yè)經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的，減按（A）的稅率征收企業(yè)所得稅。Ａ15%Ｂ25%Ｃ16%Ｄ17%3.2017年10月8日《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》文件提出要在（A）內(nèi)完成注射劑的一致性評(píng)價(jià)工作。Ａ5--10年Ｂ3--5年Ｃ4--10年Ｄ5--8年4.改劑型注射劑是指該劑型在美國(guó)、歐盟或日本均未獲準(zhǔn)上市，或無(wú)法確定同劑型參比制劑的注射劑。大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無(wú)菌粉針之間互改劑型的，應(yīng)具有（D）Ａ明顯的政策優(yōu)勢(shì)Ｂ明顯的商業(yè)優(yōu)勢(shì)Ｃ明顯的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)Ｄ明顯的臨床優(yōu)勢(shì)5.國(guó)家藥監(jiān)局仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的負(fù)責(zé)部門(mén)現(xiàn)調(diào)整為（B）Ａ國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心Ｂ國(guó)家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)Ｃ中國(guó)食品藥品檢定研究院Ｄ國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）6.從藥品質(zhì)量和臨床治療的角度看，藥品的一致性評(píng)價(jià)可以包含三個(gè)層次,其包含為（ABC）Ａ體外藥學(xué)一致Ｂ體內(nèi)生物利用度一致Ｃ臨床療效一致Ｄ以上都不是7.一致性評(píng)價(jià)工作所涉及的所有生產(chǎn)批次（含BE批、工藝驗(yàn)證批等）相關(guān)記錄，包括（ABCD）：Ａ批生產(chǎn)記錄Ｂ批檢驗(yàn)記錄Ｃ穩(wěn)定性試驗(yàn)記錄Ｄ儀器設(shè)備使用記錄8.核查中心組織起草了《企業(yè)指南：質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥品藥學(xué)研制現(xiàn)場(chǎng)檢查要求》和《企業(yè)指南：質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求》規(guī)定，企業(yè)任何人員不得（ABCD）：Ａ不得拒絕檢查Ｂ不得限制檢查Ｃ不得拖延檢查Ｄ不得逃避檢查9.我國(guó)一致性評(píng)價(jià)的現(xiàn)實(shí)意義有多方面，其現(xiàn)實(shí)意義有利于（ABCD）：Ａ有利于提高藥品的有效性Ｂ有利于降低百姓用藥支出，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用Ｃ有利于提升醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化Ｄ有利于推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革10.加速試驗(yàn)的供試品要求3批，按市售包裝，在溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度75％±5％的條件下放置6個(gè)月。所用設(shè)備應(yīng)能控制溫度±2℃，相對(duì)濕度±5％，并能對(duì)真實(shí)溫度與濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。在試驗(yàn)期間（ABCD）月末取樣一次，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目檢測(cè)。Ａ第1個(gè)月末取樣一次Ｂ第2個(gè)月末取樣一次Ｃ第3個(gè)月末取樣一次Ｄ第6個(gè)月末取樣一次(一)單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1、磺酰脲類藥降血糖作用的機(jī)制是（C）A、增強(qiáng)胰島素的作用B、促進(jìn)葡萄糖分解C、刺激胰島素β細(xì)胞釋放胰島素D、抑制胰高血糖素的分泌2、關(guān)于胰島素的作用下列哪一項(xiàng)是錯(cuò)誤的（B）A、促進(jìn)脂肪的合成，抑制脂肪的分解B、抑制蛋白質(zhì)的合成及氨基酸轉(zhuǎn)運(yùn)C、抑制糖原分解異生，促進(jìn)糖原的合成和貯存D、促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)，加速葡萄糖的氧化；促進(jìn)鉀離子進(jìn)入細(xì)胞，降低血鉀3、關(guān)于甲狀腺激素的描述錯(cuò)誤的是（D）A、甲狀腺激素為維持機(jī)體正常代謝、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育所必需B、甲狀腺激素包括甲狀激素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）C、甲狀腺激素可增強(qiáng)機(jī)體對(duì)兒茶酚胺的敏感性D、甲狀腺激素的合成與分泌受下丘腦分泌的促甲狀腺激素（TSH）的調(diào)節(jié)4、下列敘述GnRHa錯(cuò)誤的是：（D）A、使垂體分泌黃體生成素細(xì)胞失去敏感和受體負(fù)反饋機(jī)制激活通路阻斷，減少垂體促性腺激素的分泌。B、是目前治療中樞性性早熟的首選藥物。C、GnRHa總體上是安全的，但也有些會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，如過(guò)敏、輕度絕經(jīng)期癥狀、“撒退性”陰道出血等。D、GnRHa也主要用于假性性早熟5、酮康唑的治療性早熟的藥理作用機(jī)制是：（D）A、干擾麥角固醇的生物合成B、有較強(qiáng)的抗雄激素樣作用C、細(xì)胞色素P450C17抑制藥，能抑制性激素合成D、通過(guò)抑制雌激素合成和卵巢濾泡發(fā)育作用6、下列哪是治療妊娠伴尿崩癥時(shí)最佳藥物：（C）A、加壓素