壓力管道元件制造許可規(guī)則

壓力管道元件制造許可規(guī)則壓力管道元件制造許可規(guī)則第一章總則第一條為了做好壓力管道元件制造單位資格許可的實施工作，根據(jù)《特種設備安全監(jiān)察條例》（以下簡稱《條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)則。第二條凡是在中華人民共和國境內(nèi)使用《條例》適用范圍內(nèi)的壓力管道元件，其制造許可應當符合本規(guī)則的規(guī)定。本規(guī)則不包括安全閥的制造許可。第三條壓力管道元件制造許可按照產(chǎn)品類別、品種、許可級別和產(chǎn)品范圍確定許可范圍，具體劃分見附件A。壓力管道密封件、防腐蝕壓力管道元件、低溫絕熱管、直埋夾套管、壓力管道制管專用鋼板、聚乙烯混配料的制造許可采用型式試驗的方式。第四條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理境內(nèi)、境外壓力管道元件制造許可工作，并且頒發(fā)特種設備制造許可證（以下簡稱制造許可證）。國家質(zhì)檢總局負責境外壓力管道元件、境內(nèi)A級和AX級壓力管道元件制造許可申請的受理。省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門）負責本轄區(qū)內(nèi)其他壓力管道元件的制造許可受理。國家質(zhì)檢總局負責部分壓力管道元件的制造許可審批，并且委托省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責本轄區(qū)內(nèi)其他部分壓力管道元件的制造許可審批，具體的委托項目見附件A。第五條制造許可證的有效期為4年。獲得《特種設備制造許可證》的制造單位，應當在其制造的壓力管道元件產(chǎn)品（以下簡稱產(chǎn)品）上使用“許可標志”（樣式見附件B）和許可證號。第六條從事壓力管道元件制造單位資格許可鑒定評審工作的鑒定評審機構(gòu)（以下簡稱鑒定評審機構(gòu)）和從事相關(guān)型式試驗工作的型式試驗機構(gòu)（以下簡稱型式試驗機構(gòu)），由國家質(zhì)檢總局公布。第二章制造許可的基本條件和要求第七條制造單位應當具有法定資格，取得所在地政府部門合法注冊。同一制造單位在同一城市（指設區(qū)的市，下同）有多處產(chǎn)品制造地址時，可以提出一份申請；同一制造單位的多處產(chǎn)品制造地不在同一城市時，應當分別提出申請。第八條制造單位應當按照安全技術(shù)規(guī)范和相應標準制造產(chǎn)品。如果采用企業(yè)標準或者國外標準，標準的安全技術(shù)要求應當經(jīng)相應的技術(shù)機構(gòu)（標準化技術(shù)委員會或者型式試驗機構(gòu)）審查通過。制造單位應當保證產(chǎn)品安全性能符合有關(guān)壓力管道安全技術(shù)規(guī)范的要求。首次取證和增項（升級）的制造單位，應當通過試制的產(chǎn)品證明其具備制造符合要求的壓力管道元件產(chǎn)品的能力。對于安全技術(shù)規(guī)范要求進行型式試驗的產(chǎn)品,應當經(jīng)型式試驗合格。第九條制造單位應當具備制造符合要求的壓力管道元件產(chǎn)品的能力，其人員、生產(chǎn)條件和檢測手段等資源條件應當符合以下基本要求：（一）有適應制造需要的專業(yè)技術(shù)人員、檢驗人員和技術(shù)工人；（二）有許可制造產(chǎn)品制造需要的生產(chǎn)條件，包括廠房場地、原材料和產(chǎn)品存放保管場地、制造管理的辦公條件、生產(chǎn)設備、工藝裝備等；（三）有適應產(chǎn)品制造需要，并且能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測手段，包括檢測儀器、理化檢驗設備、無損檢測設備、計量器具，有與產(chǎn)品出廠檢驗項目相適應的試驗條件;（四）具備產(chǎn)品的主要生產(chǎn)工序和完成最終檢驗工作的能力。具體資源條件見附件C。第十條制造單位分包或者采購的原料、零部件以及壓力管道元件、生產(chǎn)工序或者檢測工作，其工作質(zhì)量及產(chǎn)品質(zhì)量仍由制造單位對用戶負責。制造單位采購的原料、零部件及壓力管道元件屬于本規(guī)則管轄范圍的,其制造單位應當具有壓力管道元件制造資格；無損檢測的分包機構(gòu)，應當具有國家質(zhì)檢總局核準的無損檢測機構(gòu)資格或者是取得承壓類特種設備制造許可的制造單位，并且有相應的無損檢測能力。第十一條制造單位應當按照特種設備制造質(zhì)量管理體系安全技術(shù)規(guī)范的要求，結(jié)合本單位具體情況建立、實施、保持和持續(xù)改進與許可產(chǎn)品制造相關(guān)的質(zhì)量管理體系，并且形成質(zhì)量管理體系文件。第十二條獲得制造許可證的制造單位，應當按照壓力管道元件制造監(jiān)督檢驗安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，向特種設備檢驗檢測機構(gòu)（以下簡稱監(jiān)督檢驗機構(gòu)）申請產(chǎn)品制造過程的監(jiān)督檢驗。第三章制造許可程序第十三條壓力管道元件制造許可程序包括申請、受理、產(chǎn)品試制、型式試驗、鑒定評審、審批、發(fā)證。第十四條制造許可申請采取網(wǎng)上填報方式。申請單位應當?shù)顷憞屹|(zhì)檢總局網(wǎng)站，填寫《特種設備制造許可申請書》，并且附以下掃描資料（PDF或者JPG格式）提出申請：（一）《申請書》中的申請許可類別表（單位法人代表簽字，加蓋單位公章）；（二）工商營業(yè)執(zhí)照；（三）組織機構(gòu)代碼證書；（四）特種設備質(zhì)量保證體系目錄（也可以為其他電子文本）。因特殊情況，無法實施網(wǎng)上申請的而以紙質(zhì)文件方式進行申請的，應當提交《申請書》（原件、一式三份）、工商營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證書（復印件）和特種設備質(zhì)量保證體系目錄（一份）。向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出申請的，按省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的填報方式執(zhí)行。第十五條負責受理的機關(guān)對制造單位提交的申請資料進行審查，在收到申請資料后，應當在5個工作日內(nèi)確定是否予以受理。申請資料齊全、符合法定形式的申請，或者申請人按照要求完成全部補正申請材料的，負責受理的機關(guān)應當當場予以受理，并且出具《特種設備行政許可申請受理決定書》。對資料不全的，出具《特種設備行政許可申請材料補正告知書》。對不符合以下受理條件的，出具《特種設備行政許可申請不予受理決定書》：（一）申請資料不能達到第二章規(guī)定要求的；（二）隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料的;（三）處于對辦理《特種設備制造許可證》有不利影響的法律訴訟等司法糾紛或者正在接受有關(guān)司法限制與處罰的。制造單位隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請許可的，1年內(nèi)不得再次申請。由于制造單位原因，18個月內(nèi)未能完成許可工作的，制造單位應當根據(jù)單位條件變化情況重新提出申請。第十六條許可申請被受理后，制造單位應當約請鑒定評審機構(gòu)進行鑒定評審。產(chǎn)品有型式試驗要求的，由制造單位約請型式試驗機構(gòu)進行型式試驗。采取型式試驗方式的許可申請被受理后，制造單位或者其委托的進口代理商應當約請型式試驗機構(gòu)進行型式試驗。受約請的鑒定評審機構(gòu)和從事型式許可的型式試驗機構(gòu)，應當在約請生效后將鑒定評審通知單和型式試驗通知單報審批機關(guān)。第十七條許可申請被受理的制造單位，應當按照適合鑒定評審和型式試驗要求的規(guī)格及數(shù)量試制產(chǎn)品。許可有型式試驗要求的，應當在型式試驗前完成產(chǎn)品試制工作；許可沒有型式試驗要求的，應當在鑒定評審前完成產(chǎn)品試制工作。第十八條負責型式試驗的型式試驗機構(gòu)，應當在接受型式試驗約請后15天內(nèi)派兩名技術(shù)人員進行現(xiàn)場取樣，并且及時安排型式試驗。對采取型式試驗方式的許可，不需要進行鑒定評審的，型式試驗機構(gòu)現(xiàn)場取樣時，還應當進行以下工作:（一）核查制造單位的實際情況是否與申請資料相符合，是否滿足本規(guī)則第二章第七條的要求；（二）檢查質(zhì)量管理體系實施以及許可標志的使用規(guī)定；（三）審查設計資料、工藝文件，查看制造單位資源條件和其他必備條件是否滿足要求，檢測手段是否與制造的產(chǎn)品相適應，并且跟蹤檢查產(chǎn)品制造過程?，F(xiàn)場取樣時發(fā)現(xiàn)制造單位的實際情況與申請資料不符，型式試驗單位不得取樣，并且在15日內(nèi)向?qū)徟鷻C關(guān)報告。第十九條型式試驗應當按照壓力管道元件型式試驗的安全技術(shù)規(guī)范以及相應的產(chǎn)品標準進行。型式試驗結(jié)束后，型式試驗機構(gòu)應當及時出具型式試驗報告，型式試驗合格的，還應當出具型式試驗證書。型式試驗報告和型式試驗證書一般一式三份，一份制造單位保存，一份型式試驗機構(gòu)存檔，一份用于辦理有關(guān)許可。許可項目型式試驗不合格的，型式試驗機構(gòu)應當及時向?qū)徟鷻C關(guān)報告。第二十條許可產(chǎn)品試制、型式試驗后，鑒定評審機構(gòu)按照規(guī)定組織對制造單位進行鑒定評審。鑒定評審工作的主要內(nèi)容如下：（一）現(xiàn)場核查制造單位是否符合本規(guī)則第二章第七條、第八條、第九條、第十條、第十一條的要求；（二）通過審查試制產(chǎn)品的技術(shù)資料和檢查實物制造質(zhì)量（出廠檢驗項目與工序檢驗項目），考核安全性能是否符合要求；（三）確認許可標志的使用方法；（四）核實型式試驗報告；（五）確定許可產(chǎn)品項目及產(chǎn)品范圍。鑒定評審機構(gòu)應當在現(xiàn)場鑒定評審工作結(jié)束后的20個工作日內(nèi)出具鑒定評審報告；鑒定評審結(jié)論要求制造單位整改的，自整改結(jié)果確認后10個工作日內(nèi)出具鑒定評審報告。第二十一條審批機關(guān)在接到鑒定評審報告后，應當在30個工作日內(nèi)完成審查、批準、頒發(fā)許可證等工作。第二十二條獲得制造許可證的制造單位，當單位名稱、地址發(fā)生變化時，應當辦理許可證變更手續(xù)。當更換法定代表人、技術(shù)負責人或者質(zhì)量手冊換版時，應當在15天內(nèi)書面告知當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市級）、審批機關(guān)和監(jiān)督檢驗機構(gòu)。制造單位制造場所變更時，應當及時報告審批機關(guān)，由審批機關(guān)按照下述原則處理，并且通知制造單位:（一）生產(chǎn)條件沒有變化的，可以繼續(xù)許可范圍內(nèi)產(chǎn)品的制造；（二）生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，制造單位應當約請原鑒定評審機構(gòu)進行一次補充鑒定評審，由審批機關(guān)根據(jù)鑒定評審結(jié)果確定是否可以繼續(xù)許可范圍內(nèi)產(chǎn)品的制造。辦理變更時應當提交的資料及相關(guān)程序按照國家質(zhì)檢總局公告的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十三條獲得制造許可證的制造單位，如果在制造許可證有效期內(nèi)需要增加許可項目或者擴大許可項目，應當按照本規(guī)則的要求重新辦理制造許可申請手續(xù)。第二十四條獲得《特種設備制造許可證》的制造單位，在生產(chǎn)經(jīng)營活動中應當遵守以下規(guī)定：（一）不得違反國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和安全技術(shù)規(guī)范組織生產(chǎn)制造和經(jīng)營活動；（二）不得涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓或者出賣《特種設備制造許可證》；（三）不得超過許可范圍制造產(chǎn)品或超過許可范圍使用許可標記；（四）不得非法提供（出賣）質(zhì)量證明書、合格證或者產(chǎn)品銘牌；（五）不得貼牌或被貼牌生產(chǎn)許可范圍的產(chǎn)品；（六）不得向用戶隱瞞有關(guān)情況或提供虛假文件資料。第二十五條獲得制造許可證的制造單位，有效期滿后需要繼續(xù)從事制造工作時，應當在許可證有效期滿6個月前，向?qū)徟鷻C關(guān)提出換證申請。換證時，按照安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定需要重新進行型式試驗的，型式試驗應當在提出換證申請前完成。逾期未換證的，原許可自動失效。第二十六條制造單位提出換證申請時，除提供第十四條規(guī)定的資料外，還應當提供以下資料：（一）制造許可有效期內(nèi)制造產(chǎn)品的匯總表；（二）產(chǎn)品質(zhì)量事故處理情況；（三）原《特種設備制造許可證》復印件。第二十七條換證時，對原許可證有效期內(nèi)的許可項目無相應產(chǎn)品制造業(yè)績時，應當重新試制產(chǎn)品并進行型式試驗，換證程序按照第三章有關(guān)規(guī)定。換證評審除包括第二章規(guī)定的內(nèi)容外，還應當包括以下內(nèi)容：（一）是否存在超出許可范圍進行制造的行為；（二）產(chǎn)品安全性能接受監(jiān)督檢驗的情況；（三）