醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)1(研)

醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)教研室田考聰緒論一、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)的定義1.引言：Statistics政治算術(shù)必然現(xiàn)象隨機現(xiàn)象概率論數(shù)理統(tǒng)計各應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)：生物統(tǒng)計學(xué)、經(jīng)濟統(tǒng)計學(xué)…status:國家（征兵稅收）

賭博2.定義：醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)是運用概率論與數(shù)理統(tǒng)計的原理和方法，收集、整理、分析醫(yī)學(xué)中反映隨機現(xiàn)象的數(shù)字資料，并推斷其客觀規(guī)律的一門學(xué)科。這個定義指出了醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)的：1）研究對象：醫(yī)學(xué)中的隨機現(xiàn)象（數(shù)字資料）2）研究步驟：收集、整理、分析、推斷3）研究方法：概率論與數(shù)理統(tǒng)計的基本原理和方法4）研究目的：從隨機現(xiàn)象中找出統(tǒng)計規(guī)律3.醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)的用途生物醫(yī)學(xué)實驗臨床試驗流行病學(xué)調(diào)查公共衛(wèi)生管理醫(yī)學(xué)科研項目申請新藥開發(fā)和報批醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表研究論文二、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)的基本內(nèi)容1.研究設(shè)計

內(nèi)容：目的安排要求（可行、高效、低誤、經(jīng)濟）要素：對象處理效應(yīng)原則：對照隨機可重復(fù)方案：成組自身配伍析因正交2.數(shù)據(jù)處理1）統(tǒng)計描述：用某些特征值或統(tǒng)計圖表來描述統(tǒng)計資料的特征。2）統(tǒng)計推斷：運用統(tǒng)計方法對統(tǒng)計資料進行分析、研究、推斷其統(tǒng)計規(guī)律性。三、基本概念1.隨機試驗：滿足下列條件的試驗稱為隨機試驗：

1）在相同條件下可以重復(fù)進行的試驗；

2）可能出現(xiàn)的試驗結(jié)果不止一個；

3）試驗前不能預(yù)知本次試驗會出現(xiàn)哪一個結(jié)果。為事件A在n次試驗中出現(xiàn)的頻率。0≤f(A)≤12.隨機事件：

1）基本事件：隨機試驗所得的結(jié)果。

2）隨機事件：由基本事件及其復(fù)合而成的事件。3.頻率：若在n次試驗中，事件A出現(xiàn)了m次，則稱4.概率：反映隨機事件A發(fā)生的可能性大小的量，通常記為P（A）。它是隨機事件本身所固有的一種本質(zhì)屬性。5.隨機變量：為方便計，定義一個變量X，按試驗的不同結(jié)果取不同的值。這個變量X稱為隨機變量。注：由于事件的發(fā)生具有一定的概率，故隨機變量X的取值也有一定的概率。6.統(tǒng)計資料的類型：（兩大類）

定量資料（計量資料）：測定觀察單位某項指標(biāo)所獲得的統(tǒng)計資料。其特征是：每個觀察單位對應(yīng)一個具體的測量值。

定性資料：計數(shù)資料：將觀察單位的某項指標(biāo)的觀測結(jié)果按性質(zhì)或類別的不同，分兩類計數(shù)而得的統(tǒng)計資料。

等級資料：將觀察單位的某項指標(biāo)的觀測結(jié)果按性質(zhì)的不同程度，分等級計數(shù)而得的統(tǒng)計資料。其特征是：各等級之間存在“遞進關(guān)系”。

分類資料：將觀察單位的某項指標(biāo)的觀測結(jié)果按類別分多類計數(shù)而得的統(tǒng)計資料。其特征是各類別間并不存在“遞進關(guān)系”。統(tǒng)計資料的轉(zhuǎn)換：為了研究需要或數(shù)據(jù)分析方便，有時需要對統(tǒng)計資料進行轉(zhuǎn)換，一般是將計量資料轉(zhuǎn)換為計數(shù)或等級資料。7.總體與樣本個體：各觀察單位的某項指標(biāo)的測定值?？傮w：根據(jù)研究目的所確定的、具有某種相同性

質(zhì)的所有個體的集合。

樣本：同一總體中一部分有代表性的個體所構(gòu)成的集合。樣本必須具備的三個條件是：

同一性:保證被研究對象的同質(zhì)基礎(chǔ)，包括時間、空間、條件等；隨機性:總體中每一個體都以同樣的概率被抽到樣本中去；可重復(fù)性:保證樣本中有足夠的個體數(shù)，即樣本含量足夠大。醫(yī)學(xué)研究的統(tǒng)計學(xué)設(shè)計一、醫(yī)學(xué)研究的基本步驟二、醫(yī)學(xué)研究的類型三、實驗設(shè)計四、調(diào)查設(shè)計一、醫(yī)學(xué)研究的基本步驟1.查閱文獻，做出綜述，進行評價；2.建立科學(xué)假說，提出擬探索和解決的醫(yī)學(xué)問題，明確具體

的研究目標(biāo)；3.擬定研究設(shè)計方案和技術(shù)路線；4.實施研究計劃；5.收集、整理分析研究所得的信息和資料；6.對研究結(jié)果進行解釋，對提出的假說進行評價。

專業(yè)設(shè)計－－重要性、科學(xué)性、創(chuàng)新性、可行性

統(tǒng)計設(shè)計－－可靠性、有效性、合理性二、醫(yī)學(xué)研究的類型

根據(jù)研究者是否主動安排處理因素，對觀察對象施加干預(yù)，醫(yī)學(xué)研究分為實驗研究與調(diào)查研究兩大類。實驗研究：對研究對象人為施加干預(yù)，控制實驗條件，比較不同干預(yù)措施間的效果。調(diào)查研究：對研究對象不加任何干預(yù)措施，被動地進行觀察，比較不同條件下研究對象之間的差異。

三、實驗設(shè)計（一）實驗設(shè)計的基本內(nèi)容

一個完整的實驗設(shè)計方案，從統(tǒng)計學(xué)的角度來講，應(yīng)該包含以下主要內(nèi)容：1.研究目的2.研究方法時間——現(xiàn)狀、回顧、前瞻對象——臨床實驗、動物實驗3.三要素：研究對象、處理因素、研究效應(yīng)4.三原則：對照、隨機、重復(fù)5.研究的整體程序和方案（包括實驗方案、數(shù)據(jù)分析方案）技術(shù)路線關(guān)鍵問題解決方法質(zhì)控措施（二）實驗設(shè)計的三要素1.研究對象：根據(jù)研究目的所確定的同質(zhì)的實驗觀察個體。

同質(zhì)（納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)）

總體、樣本2.處理因素：根據(jù)研究目的對研究對象給予的某種干預(yù)或措施。（可以是研究者主動施加的或客觀存在的）

處理因素的標(biāo)準(zhǔn)化問題：在整個研究過程中，處理因素必須相對固定，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。非處理因素的控制：在實驗過程中，應(yīng)注意控制非處理因素的干擾，避免混雜效應(yīng)。

3.實驗效應(yīng)：處理因素作用于研究對象的反應(yīng)或結(jié)果，通常以指標(biāo)（變量）的形式來表達。所選指標(biāo)應(yīng)具備：

客觀性有效性準(zhǔn)確性

客觀性：主觀指標(biāo)和客觀指標(biāo)。

有效性：

靈敏度：某處理因素存在時，所選指標(biāo)能顯示出該因素

的效應(yīng)。

特異度：某處理因素不存在時，所選指標(biāo)不顯示該處理

因素的效應(yīng)。

準(zhǔn)確性：效度（準(zhǔn)確度）：觀察值與真值的接近程度，受系統(tǒng)誤

差的影響。信度（精密度）：重復(fù)觀察時，觀察值與其均值的接近

程度，受隨機誤差的影響。降壓藥高血壓病人血壓值處理因素研究對象研究效應(yīng)其他因素其他效應(yīng)實驗設(shè)計三要素（三）實驗設(shè)計的三原則1.對照原則：在確定接受處理因素的實驗組時，要同時設(shè)立不施加處理因素的對照組。通過對照消除非處理因素對實驗結(jié)果的影響。設(shè)置對照時應(yīng)滿足均衡原則，即對照組與實驗組除處理因素不同外，其余影響實驗效應(yīng)的非處理因素應(yīng)盡量均衡一致。

設(shè)置對照還應(yīng)滿足同步原則，即對照組與實驗組在整個實驗過程中始終處于同一空間，同一時間。常用對照形式：安慰劑對照(placebocontrol)：對照組給安慰劑

特點：克服心理導(dǎo)致的偏倚；消除疾病自然進程的影響?？瞻讓φ?blankcontrol)：對照組不給予任何處理因素。

特點：簡單易行，易引起心理差異，從而影響實驗效應(yīng)的

測定。實驗對照(experimentalcontrol)：對照組施加基礎(chǔ)實驗條件（非處理因素）。如：在賴氨酸添加實驗中，兒童課間餐方式為：實驗組賴氨酸面包對照組面包自身對照：實驗在同一受試對象上進行。特點：簡單易行，使用廣泛。若試驗前后某些環(huán)境或自身因素發(fā)生改變，會影響

試驗結(jié)果，難以說明問題。標(biāo)準(zhǔn)對照(standardcontrol)：以現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)或正常值作對照。某種新的方法能否代替?zhèn)鹘y(tǒng)方法的研究。2.隨機化原則：指每個受試對象以均等機會被抽取、被隨機地分配到試驗組和對照組。即每個受試對象接受處理的機會均等。目的是使各組非實驗因素的條件均衡一致，以消除對實驗結(jié)果的影響。隨機化分組：將實驗對象按相同的概率分配至預(yù)先設(shè)定的幾

個處理組中去。隨機化分組的方法有很多，我們介紹二種常用的方法：完全隨機設(shè)計、隨機區(qū)組設(shè)計。例1.完全隨機設(shè)計：試將12頭動物應(yīng)用隨機數(shù)字表分配到甲、乙兩組。⑴將動物編號：1，2