CNAS-CL07：2011《測量不確定度的要求》

CNAS-CL07:2011CNAS-CL07:2011《測量不確定度的要求》 第#頁共3頁CNAS-CL07:2011測量不確定度的要求RequirementsforMeasurementUncertainty(2011年(2011年02月15日發(fā)布2011年03月15日實施）目次刖言1適應(yīng)范圍2引用文件3術(shù)語和定義4通用要求5對校準(zhǔn)實驗室的要求6對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者的要求7對校準(zhǔn)和測量能力（CMC）的要求8對檢測實驗室的要求111122223中國合格評定國家認(rèn)可委員會（ CNAS）充分考慮目前國際上與合格評定相關(guān)的各方對測量不確定度的關(guān)注，以及測量不確定度對測量、試驗結(jié)果的可信性、可比性和可接受性的影響，特別是這種影響和關(guān)注可能會造成消費(fèi)者、工業(yè)界、政府和市場對合格評定活動提出更高的要求。因此， CNAS在認(rèn)可體系的運(yùn)行中給予測量不確定度評估以足夠的重視，以滿足客戶、消費(fèi)者和其他各有關(guān)方的期望和需求。CNAS在測量不確定度評估和應(yīng)用要求方面將始終遵循國際規(guī)范的相關(guān)要求，與國際相關(guān)組織的要求保持一致，并在國際規(guī)范和有關(guān)行業(yè)制定的相關(guān)導(dǎo)則框架內(nèi)制訂具體的測量不確定度要求。本文件代替CNAS-CL07:2006《測量不確定度評估和報告通用要求》。1適用范圍本文件適用于檢測實驗室、校準(zhǔn)實驗室（含醫(yī)學(xué)參考測量實驗室）和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) /標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者（以下簡稱為實驗室）。2引用文件下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。 請注意使用引用文件的最新版本 （包括任何修訂）。ISO/IEC指南98-3《測量不確定度表示指南》（GUM）ISO/IEC指南99《國際通用計量學(xué)基本術(shù)語》（ VIM）ISO指南34《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》ISO指南35《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的一般原則和統(tǒng)計方法》ISO80000-1《量和單位—第1部分：總則》ISO15195《醫(yī)學(xué)參考測量實驗室的要求》ILAC-P14《ILAC對校準(zhǔn)領(lǐng)域測量不確定度的政策》3術(shù)語和定義本文件采用ISO/IECGuide99 （VIM）中的有關(guān)術(shù)語及定義。校準(zhǔn)和測量能力（CalibrationandMeasurementCapability ,CMC）按照CIPM（國際計量委員會）和ILAC的聯(lián)合聲明，對CMC采用以下定義：校準(zhǔn)和測量能力（CMC）是校準(zhǔn)實驗室在常規(guī)條件下能夠提供給客戶的校準(zhǔn)和測量的能力。 CMC公布在：a） 簽署ILAC互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室的認(rèn)可范圍中；b） 簽署CIPM互認(rèn)協(xié)議的各國家計量院（NMIs）的CMC公布在國際計量局（BIPM）的關(guān)鍵比對數(shù)據(jù)庫（KCDB）中。4通用要求實驗室應(yīng)制定實施測量不確定度要求的程序并將其應(yīng)用于相應(yīng)的工作。CNAS在認(rèn)可實驗室時應(yīng)要求實驗室組織校準(zhǔn)或檢測系統(tǒng)的設(shè)計人員或熟練操作人員評估相關(guān)項目的測量不確定度，要求具體實施校準(zhǔn)或檢測人員正確應(yīng)用和報告測量不確定度。還應(yīng)要求實驗室建立維護(hù)評估測量不確定度有效性的機(jī)制。測量不確定度的評估程序和方法應(yīng)符合 GUM及其補(bǔ)充文件的規(guī)定。當(dāng)校準(zhǔn)證書或檢測報告中給出了符合性聲明時， 在證書和報告中可以不報告測量不確定度。此時，校準(zhǔn)或檢測結(jié)果的測量不確定度在實驗室內(nèi)部應(yīng)是可獲得的。實驗室應(yīng)確保在進(jìn)行符合性判定時，已經(jīng)充分考慮了測量不確定度對校準(zhǔn)或檢測結(jié)果符合性判定的影響。5對校準(zhǔn)實驗室的要求5.1校準(zhǔn)實驗室應(yīng)對其開展的全部校準(zhǔn)項目（參數(shù)）評估測量不確定度。校準(zhǔn)實驗室應(yīng)該在校準(zhǔn)證書中報告測量不確定度和 （或）給出對其計量規(guī)范或相應(yīng)條款的符合性聲明。一般情況下，校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)包括測量結(jié)果的數(shù)值 y和其擴(kuò)展不確定度U。在校準(zhǔn)證書中，校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)使用“‘y±U'+y和U的單位”或類似的表述方式； 測量結(jié)果也可以使用列表， 需要時，擴(kuò)展不確定度也可以用相對擴(kuò)展不確定度U/|y|的方式給出。應(yīng)在校準(zhǔn)證書中注明不確定度的包含因子和包含概率，可以使用以下文字描述：“本報告中給出的擴(kuò)展不確定度是由標(biāo)準(zhǔn)不確定度乘以包含概率約為 95%時的包含因子k?！薄咀ⅰ繉τ诓粚ΨQ分布的不確定度，以及使用蒙特卡洛（分布傳遞）法確定的不確定度或使用對數(shù)單位表示的不確定度，可能需要使用 y±J之外的方法表述。擴(kuò)展不確定度的數(shù)值應(yīng)不超過兩位有效數(shù)字，并且應(yīng)滿足以下要求：a） 最終報告的測量結(jié)果的末位，應(yīng)與擴(kuò)展不確定度的末位對齊；b） 應(yīng)根據(jù)通用的規(guī)則進(jìn)行數(shù)值修約，并符合GUM第7章的規(guī)定?！咀ⅰ繑?shù)值修約的詳細(xì)規(guī)定參見ISO80000-1《量和單位-第1部分：總則》，或GB/T8170《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》。5.5在校準(zhǔn)證書中報告測量不確定度的來源時， 應(yīng)包含校準(zhǔn)期間短期的不確定度分量和可以合理的歸為來源于客戶的被校設(shè)備的不確定度分量。 一般情況下，不確定度應(yīng)包含評估CMC時相同的分量，除非評估的“現(xiàn)有的最佳儀器”的不確定度分量被客戶儀器的不確定度分量取代， 因此，報告的不確定度往往比CMC大。隨機(jī)的不確定度分量實驗室往往無法獲得，比如運(yùn)輸產(chǎn)生的不確定度，通?？梢圆话ㄔ诓淮_定度報告中，但是，假如實驗室預(yù)計到這些不確定度分量將對客戶產(chǎn)生重要影響，實驗室應(yīng)根據(jù) ISO/IEC17025中有關(guān)合同評審的要求通知客戶。5.6獲認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室在證書中報告的測量不確定度，不得小于（優(yōu)于）認(rèn)可的 CMC。6對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者的要求6.1對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者，其生產(chǎn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) /標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)按照ISO指南35評價不確定度并在相關(guān)文件中明示，而對于生產(chǎn)過程中涉及的校準(zhǔn) /檢測活動的要求等同于相應(yīng)類型的實驗室。7對校準(zhǔn)和測量能力（CMC）的要求7.1校準(zhǔn)和測量能力（CMC）是校準(zhǔn)實驗室在常規(guī)條件下能夠提供給客戶的校準(zhǔn)和測量的能力。其應(yīng)是在常規(guī)條件下的校準(zhǔn)中可獲得的最小的測量不確定度。 應(yīng)特別注意當(dāng)被測量的值是一個范圍時，CMC通?？梢杂孟铝蟹椒ㄖ槐硎荆篴） CMC用整個測量范圍內(nèi)都有效的單一值表示；b） CMC用范圍表示。此時，實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)牟逯邓惴ㄒ越o出區(qū)間內(nèi)的值的測量不確定度。c） CMC用被測量值或參數(shù)的函數(shù)表示；

d） CMC用矩陣表示。此時，不確定度的值取決于被測量的值以及與其相關(guān)的其他參數(shù);CMC至少有2位有效數(shù)字；CMC的單位應(yīng)當(dāng)始終與被測量一

當(dāng)CMCCMC至少有2位有效數(shù)字；CMC的單位應(yīng)當(dāng)始終與被測量一

當(dāng)CMC的單位與被測量不一致時,一般情況下，CMC應(yīng)該用包含概率約為95%的擴(kuò)展不確定度表示。致，或者使用與被測量的單位相關(guān)的其他單位表示， 比如用百分比表示。應(yīng)給出必要的說明。當(dāng)CMC用7.1b）的方式表示時，實驗室應(yīng)能夠證明其提供給客戶的測量不確定度被該 CMC覆蓋。在一個CMC的覆蓋范圍內(nèi)，對某些特殊類型的校準(zhǔn)也應(yīng)該是有效的，因此，實驗室應(yīng)注意評估CMC時的“現(xiàn)有的最佳儀器”的性能。a）重復(fù)性和復(fù)現(xiàn)性對不確定度合理的影響量，應(yīng)當(dāng)包含在 CMC中。但是，因“現(xiàn)有的最佳儀器”自身的物理特性存在的缺陷而產(chǎn)生的不確定度分量，應(yīng)該對 CMC不產(chǎn)生顯著影響；b） 對某些校準(zhǔn)，可能沒有“現(xiàn)有的最佳儀器”，或者來源自“現(xiàn)有的最佳儀器”的不確定度分量對CMC有顯著影響。如果來源于現(xiàn)有的最佳儀器”的不確定度分量可以識別并區(qū)分出來的話， 在計算CMC時可以不包括這些不確定度分量，但是，此時認(rèn)可范圍中應(yīng)當(dāng)注明這些不包括在 CMC中的不確定度分量?！咀ⅰ俊艾F(xiàn)有的最佳儀器”可理解為是對客戶有效的被校儀器， 即使其具有特殊的性能（比如穩(wěn)定性）或經(jīng)過長期的校準(zhǔn)。對于醫(yī)學(xué)參考測量實驗室， CMC及其覆蓋的不確定度通常應(yīng)包含測量程序（方法）相關(guān)的因素，比如特有的基質(zhì)效應(yīng)、干擾等。一般情況下， CMC及其覆蓋的不確定度可不包含因材料的不穩(wěn)定、不均勻引起的不確定度分量。CMC應(yīng)基于對特別穩(wěn)定、均勻樣品的標(biāo)準(zhǔn)測量方法的性能的分析?！咀ⅰ繀⒖紲y量的不確定度與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度是不同的，提供給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的擴(kuò)展不確定度，一般情況下優(yōu)于對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考測量提供的不確定度。這些不確定度均應(yīng)被 CMC所覆蓋。8對檢測實驗室的要求8.1檢測實驗室應(yīng)制定與檢測工作特點(diǎn)相適應(yīng)的測量不確定度評估程序， 并將其用于不同類型的檢測工作。8.2檢測實驗室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進(jìn)行測量不確定度評估。 當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)、或在用戶有要求時、或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時、當(dāng)測試方法中有規(guī)定時和CNAS有要求時（如認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明中有規(guī)定），檢測報告必須提供測量結(jié)果的不確定度。檢測實驗室對于不同的檢測項目和檢測對象，可以采用不同的評估方法。8.4檢測實驗室在采用新的檢測方法時，應(yīng)按照新方法重新評估測量不確定度。檢測實驗室對所采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、 實驗室自己設(shè)計和研制的方法、 超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過擴(kuò)展和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法重新進(jìn)行確認(rèn)，其中應(yīng)包括對測量不確定度的評估。8.6對于某些廣泛公認(rèn)的檢測方法，如果該方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的極限值和計算結(jié)果的表示形式時，實驗室只要按照該檢測方法的要求操作，并出具測量結(jié)果報告，即被認(rèn)為符合本要求。8.7由于某些檢測方法的性質(zhì)，決定了無法從計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)角度對測量不確定度進(jìn)行有效而嚴(yán)格的評估，這時至少應(yīng)通過分析方法，列出各主要的不確定度分量，并做出合