培訓(xùn)用-國家基本藥物制度與處方集介紹-田靜-2013.11.1

國家基本藥物制度《國家基本藥物處方集》介紹貴州省藥品集中采購服務(wù)中心田靜2013.11.1國家基本藥物簡介基本藥物制度實施背景及總體進(jìn)展我省基本藥物制度實施情況《國家基本藥物處方集》介紹（一）基本藥物的概念及其演變過程基本藥物的概念最初是WHO在二十世紀(jì)七十年代為了解決貧困和發(fā)展中國家的藥品供應(yīng)問題，使他們能夠按照國家衛(wèi)生需要，以有限的費用、合理的價格購買、使用質(zhì)量和療效都有保障的藥物而提出的。

我國基本藥物的定義結(jié)合我國的實際國情，2009年8月我國衛(wèi)生部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合發(fā)布的《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》中將基本藥物定義為：“基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。”

基本藥物的內(nèi)涵“適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”是指優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴；“劑型適宜”是指藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床使用；“價格合理”是指個人承受得起，國家負(fù)擔(dān)得起，同時生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有合理的利潤空間；“能夠保障供應(yīng)”是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要；“公眾可公平獲得”是指人人都有平等獲得的權(quán)利?；舅幬锏娜娓攀?/p>

定義:滿足公眾基本醫(yī)療需求的藥物。遴選標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)疾病患病率、藥品的療效、安全性和比較成本－效果確定。目的:在任何時候，醫(yī)療系統(tǒng)都可以恰當(dāng)劑型、良好質(zhì)量和患者以及社會能承擔(dān)的價格，提供足量的基本藥物。實施:基本藥物概念的運用是靈活的，可根據(jù)不同情況而變；遴選基本藥物是國家的責(zé)任。（二）基本藥物的應(yīng)用和發(fā)展156個制定國家基本藥物目錄其中127個最近5－10年更新了目錄135個國家制定了治療手冊和處方手冊WHO193個成員國2011年3月，WHO第17版基本藥物目錄包括358種藥物，能夠應(yīng)對全球多數(shù)重點疾病包括瘧疾、艾滋病、結(jié)核病、生殖衛(wèi)生疾病以及越來越多的慢性病，如癌癥和糖尿病等。

WHO《基本藥物目錄》品種數(shù)量表

我國基本藥物的發(fā)展2009年8月18日由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局9個部委下發(fā)了“關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見”、“國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）”。歷版《國家基本藥物》收載藥品品種從2004年以前的幾版《國家基本藥物》中可以看出，雖然在1997年黨中央、國務(wù)院《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中明確要求“建立并完善基本藥物制度”，但主要工作依然僅僅集中在基本藥物目錄的制定上，基本藥物制度未能建立到位?！饕憩F(xiàn)在以下幾個方面：沒有從政策、目錄、生產(chǎn)供應(yīng)、使用、支付幾個環(huán)節(jié)形成完整的系統(tǒng)，沒有在制度建設(shè)上取得進(jìn)展。與WHO的政策相比，我國現(xiàn)行基本藥物目錄過大，基本藥物“不基本”；無法形成基本藥物的生產(chǎn)和供銷體系；基本藥物價格總體偏高；醫(yī)保、補助等支付方式覆蓋人群范圍過窄，沒有解決廣大農(nóng)民和城市低收入（無收入）人群的基本藥品可獲得性問題。與2009版目錄相比增加了品種劑型數(shù)量

優(yōu)化結(jié)構(gòu)，補充抗腫瘤和血液病用等藥，與常見病、婦女、兒童用藥和重大疾病銜接初步實現(xiàn)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化

提出處方資質(zhì)要求中藥注射劑沒有增加民族藥納入

目錄使用范圍擴大

2012年版國家基本藥物目錄的特征基本藥物政策新內(nèi)涵《國家基本藥物目錄》《國家基本藥物處方集》《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》三者緊密結(jié)合，引導(dǎo)臨床將常見疾病的診斷、治療、處理、用藥等標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，使醫(yī)療機構(gòu)，特別是基層更準(zhǔn)確、合理地對常見病進(jìn)行診斷、治療，能夠科學(xué)、合理地選擇基本藥物，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，減少藥源性疾病的發(fā)生，保證民眾用藥的有效性和安全性基本藥物的特性

（三）基本藥物的遴選原則WHO提出選擇基本藥物的準(zhǔn)則臨床研究可以為其有效性和安全性提供可靠而充分的數(shù)據(jù)，并在各種醫(yī)療環(huán)境的應(yīng)用中得到證實。能保證該藥物的質(zhì)量和生物利用度。通過儲藏和使用效果能確定該藥物的穩(wěn)定性。比較價格和可得性，在不同藥物進(jìn)行價格比較時，不僅考慮單位價格，必須考慮整個治療費用。多數(shù)基本藥物應(yīng)當(dāng)是單一化合物制劑，而不是復(fù)方制劑。應(yīng)使用國際非專有名稱，并應(yīng)向處方者提供非專有名稱和專有名稱（商標(biāo)名）的混合索引。國家基本藥物遴選政策國家遴選基本藥物的總原則是：臨床必需、安全有效、價格合理、應(yīng)用方便、中西藥并重。國家基本藥物必須是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種，或國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的新藥及正式批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品。由于國家基本藥物是從目前各類臨床藥品中遴選出的在同類藥品中具有代表性的藥品，其特點是療效好（高效）、不良反應(yīng)輕（安全）、價格合理（經(jīng)濟）、質(zhì)量穩(wěn)定和使用方便等。國家基本藥物遴選和確定須遵循的具體原則治療某病的首選藥。同類藥物中只選藥效最好者。雖屬于同類但適應(yīng)證不同的藥物則分別保留其代表性藥物，如頭孢菌素類可同時保留第一、二、三代的代表藥。同類但藥效近似者則選價格低廉者。同種但劑型不同，藥效近似時則限制使用昂貴劑型。作用原理不同的藥物均可保留以適應(yīng)不同情形下使用。任何時候應(yīng)有合適的數(shù)量以保證供應(yīng)。評價藥品價格時，須考慮整個療程的費用，而不只考慮藥品本身的單價。要合適的劑型和包裝，適用于不同規(guī)模的醫(yī)院使用，方便醫(yī)患雙方，還需考慮運輸和儲藏。有兩個或更多的藥品符合要求時，需科學(xué)地評價它們間的相對有效性、安全性、價格、質(zhì)量穩(wěn)定性和可獲得性?；舅幬飸?yīng)以單一化合物處方為主，遴選固定構(gòu)成比的復(fù)方僅限于在療效、安全性或依從性上優(yōu)于各單方分別用藥時?；舅幬锛纫鄬Ψ€(wěn)定又非一成不變，它與藥品生產(chǎn)和使用緊密相連，并在臨床實踐中不斷發(fā)展與完善。

下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：

含有國家瀕危野生動植物藥材的；

主要用于滋補保健作用，易濫用的；

非臨床治療首選的；

因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；

違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；

國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。國家基本藥物簡介基本藥物制度實施背景及總體進(jìn)展我省基本藥物制度實施情況《國家基本藥物處方集》介紹

一、我國國家基本藥物制度的概念

基本藥物制度“是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。是政府為滿足人們重點衛(wèi)生保健的需要，合理利用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，保障人民群眾用藥安全、有效、合理而推行的國家藥物政策。

國家基本藥物制度涉及藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的每一個環(huán)節(jié)，是國家藥物政策的核心內(nèi)容。也是我國基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要組成部分。

是國家藥物政策的核心內(nèi)容。

12國家基本藥物制度體系目錄遴選基本藥物制度對我國藥品產(chǎn)業(yè)格局的影響《關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知》2009年版已公布（發(fā)改委）生產(chǎn)供應(yīng)招標(biāo)配送《國家基本藥物目錄》（2012年版）已公布（衛(wèi)生部）

《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》已公布（國務(wù)院）定價13國家基本藥物制度體系使用管理

《國家基本醫(yī)療保險和藥品目錄》已公布（人保部）

《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國務(wù)院）報銷制度質(zhì)量監(jiān)督績效評估《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》、

《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》、《國家基本藥物處方集》（衛(wèi)生部）

《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》已公布（國藥局）制度的各個環(huán)節(jié)緊密聯(lián)系、環(huán)環(huán)相扣，任一環(huán)節(jié)銜接不上，相關(guān)政策不到位都會帶來負(fù)面影響，關(guān)系到基本藥物制度的實施效果二、國家基本藥物制度的提出理論構(gòu)建黨的“十七、十八”大做出的決策：二〇二〇年實現(xiàn)全面建成小康社會的奮斗目標(biāo)，推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制的五項改革，首次明確提出了“人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”的目標(biāo)。

·加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)：建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平?！こ醪浇一舅幬镏贫龋航一舅幬镏贫?，保證群眾基本用藥。·健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系?！ご龠M(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化?！ね七M(jìn)公立醫(yī)院改革試點。醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革醫(yī)療保障制度基本藥物制度基層醫(yī)療體系公立醫(yī)院改革公共衛(wèi)生服務(wù)均等化4.促進(jìn)基本公共衛(wèi)生逐步均等化5.推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點1.加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障建設(shè)2.初步建立國家基本藥物制度醫(yī)改醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的突破口建立基本藥物制度

3.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提出基本藥物人人享有的目標(biāo)?！盎舅幬铩笔菍崿F(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要保障條件。這些藥物面向全體13億人民，實現(xiàn)城鄉(xiāng)全覆蓋。病有所醫(yī)，醫(yī)有其藥。從體系建設(shè)的角度為基本藥物定位。十七大報告中的首先在“建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平”一節(jié)中提出“四個體系”，其中的一個體系就是：“藥品供應(yīng)保障體系”。又專門提出：“建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”這不是重復(fù)，而是把一般藥物與基本藥物做了區(qū)分。國家基本藥物制度是醫(yī)改的一個重要組成部分。其中基本藥物是解決群眾基本醫(yī)療的基礎(chǔ)藥物。這部分藥物范圍有限，總量不大，主要由政府出資，嚴(yán)格管控?；舅幬锬夸浿獾乃幤穭t在政府宏觀管理下，發(fā)揮市場配置作用。從支付角度來看，將會出現(xiàn)分層次多元支付結(jié)構(gòu)。通過新農(nóng)合、城市居民大病統(tǒng)籌、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險、公費醫(yī)療等方式將醫(yī)療保障覆蓋所有人群。

探索“低端有保障，中端有支持，高端有市場”的思路，走出“政府投入?；?，市場調(diào)節(jié)分層次”路子來。報銷藥品Text自費藥品國家基本藥物基本醫(yī)療一般醫(yī)療階梯服務(wù)特殊要求自費政府保障人人享有公費醫(yī)療職工基本醫(yī)保

城鎮(zhèn)居民醫(yī)保新農(nóng)合突出了制度化建設(shè)目錄不等于國家基本藥物制度。國家基本藥物制度應(yīng)包括相關(guān)的各項政策、基本藥物目錄；基本藥物生產(chǎn)和配送體系；對基本藥物安全性、有效性、經(jīng)濟性的評價；對臨床使用基本藥物的要求；以及對基本藥物可支付性的保障政策等一系列環(huán)節(jié)。強調(diào)了醫(yī)療衛(wèi)生工作的公益性以及政府投入的責(zé)任。十七大報告指出：“要堅持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)”，“強化政府責(zé)任和投入”。堅持醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)。不僅解決了為誰建設(shè)、發(fā)展的問題，而且回答了怎樣發(fā)展的問題，如何保證發(fā)展的問題。擺正了政府與市場的關(guān)系，為醫(yī)療衛(wèi)生工作指明了方向。各級政府的責(zé)任不僅是管理，還必須保證應(yīng)有的投入。沒有政府的投入，就沒有公益性，市場不負(fù)責(zé)人人享有。三、基本藥物制度頂層設(shè)計

遴選：統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則供應(yīng)保障：建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，發(fā)揮市場機制的作用，實行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥可負(fù)擔(dān)性：制定基本藥物零售指導(dǎo)價格，省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格合理使用：規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例財政：基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物四、具體政策中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見（中發(fā)[2009]6號）國務(wù)院醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009—2011年）（國發(fā)〔2009〕12號）

國務(wù)院辦新醫(yī)改2009年五項重點改革工作（10項任務(wù)）衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號

工業(yè)和信息化部關(guān)于做好基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)工作的通知（工信部消費[2009]472號）衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整和制訂新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷藥物目錄的意見（衛(wèi)農(nóng)衛(wèi)發(fā)〔2009〕94號）

國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知（發(fā)改價格[2009]2489號）國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定的通知（國食藥監(jiān)發(fā)[2009]632號）關(guān)于國家基本藥物品種檢驗工作的指導(dǎo)意見（國食藥監(jiān)稽[2009]764號）關(guān)于加強基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作的意見（國食藥監(jiān)安[2009]771號）

發(fā)布國家基本藥物目錄（2009版）關(guān)于印發(fā)《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》的通知（衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2009〕232號）國務(wù)院辦新醫(yī)改2010年五項重點改革工作（16項任務(wù)）《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》國辦發(fā)〔2010〕56號《建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制的意見》國辦發(fā)［2010］62號關(guān)于印發(fā)<關(guān)于做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應(yīng)保障工作的意見>的通知》（衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2011〕139號）國務(wù)院辦公廳新醫(yī)改2011年五項重點改革工作（17項任務(wù)）《“十二五”深化新醫(yī)改規(guī)劃暨實施方案》國發(fā)〔2012〕11號國務(wù)院辦公廳新醫(yī)改2012年主要工作（4項）國辦發(fā)［2012］20號開展用量小臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)試點的通知工信部聯(lián)消費〔2012〕512號

鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見國辦發(fā)〔2013〕14號《國家基本藥物目錄》（2012年版）衛(wèi)生部令第93號制定并出臺臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集2013年7月關(guān)于做好2012年版《國家基本藥物目錄》實施工作的通知（衛(wèi)藥政發(fā)〔2013〕16號）五、部分政策解析（一）基本藥物制度和基本藥物具有公共產(chǎn)品的屬性《意見》提出“基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供”，明確了基本醫(yī)療衛(wèi)生制度包括以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系經(jīng)濟學(xué)上認(rèn)為，公共產(chǎn)品具有消費的非競爭性和收益的非排他性兩個明顯特點，公共產(chǎn)品通常由政府提供，政府向全社會提供的各種規(guī)制包括制度、法律、規(guī)范均是一種公共產(chǎn)品，因此基本藥物制度也屬于公共產(chǎn)品藥品屬于消耗品，具有競爭性，收益也具有排他性。從商品角度并不屬于公共產(chǎn)品。但從基本藥物制度的目標(biāo)和實施效果的角度來分析，政府應(yīng)當(dāng)保證無論患者如何消耗基本藥物，其供應(yīng)始終穩(wěn)定，使其具有消費上的非競爭性。同時，政府應(yīng)當(dāng)保證患者可以不受限制的獲得基本藥物使基本藥物收益沒有排他性。即，為實現(xiàn)基本藥物制度的目標(biāo)，政府有責(zé)任將基本藥物作為公共產(chǎn)品提供給廣大居民，保證其公平可及、人人享有。例如疫苗的免費接種，從經(jīng)濟學(xué)角度疫苗的消費和使用收益都具有排他性，不屬于公共產(chǎn)品，但是政府可以通過免費提供促使其具備準(zhǔn)公共產(chǎn)品屬性，保證人人公平享有。部分政策解析（二）落實“十二五”規(guī)劃要求，抓好保障基本用藥、保障安全用藥保障基本藥物供應(yīng)，合理確定基本藥物目錄品種兼顧基層和大醫(yī)院的實際用藥需求，按照“?；尽痹瓌t，合理確定了520種，并優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，規(guī)范了劑型規(guī)格，初步實現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化既堅持了WHO關(guān)于基本藥物的基本理念，也體現(xiàn)了中西藥并重的中國特色。2011年版WHO《基本藥物示范目錄》收錄的358種均為化藥基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須全部配備使用基本藥物。其他國家還允許配備使用目錄外藥品，如澳大利亞PBS目錄中有770個品種，社區(qū)還可以使用目錄外的藥品各地基層用藥調(diào)查顯示，城鄉(xiāng)、地域之間，不同類別基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間，治療疾病類別雖然相近，但同病不同藥的現(xiàn)象比較突出，用藥存在較大差異部分政策解析（三）落實“十二五”規(guī)劃要求，抓好保障基本用藥、保障安全用藥“醫(yī)?！?、“醫(yī)藥”、“醫(yī)療”三醫(yī)密切相關(guān)、互聯(lián)互動鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制，積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革。通過健全醫(yī)保、規(guī)范醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療，促進(jìn)安全用藥結(jié)構(gòu)完善基本藥物采購機制，實現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與大醫(yī)院“同病同藥”、“同藥同廠”、“上下聯(lián)動”的用藥銜接，同步完善大醫(yī)院藥品采購、使用、報銷等相關(guān)政策。如浙江省規(guī)定二級以上醫(yī)療機構(gòu)要優(yōu)先采購基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物中標(biāo)產(chǎn)品，在同一通用名下，其年度采購金額不得少于30%。我省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與二級以上醫(yī)院使用的是同一個基本藥物中標(biāo)目錄。明確基本藥物使用政策，制定基層診療路徑。各地疾病譜是相似的，需要積極推廣診療路徑，促進(jìn)合理用藥，增強各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥的趨同性。推動縣鄉(xiāng)村一體化和城市大醫(yī)院社區(qū)一體化管理。加強宣傳培訓(xùn)工作，提高醫(yī)務(wù)人員、廣大群眾對基本藥物的認(rèn)知度和信任度部分政策解析（四）基本藥物采購與配送（2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布后）穩(wěn)固基本藥物集中采購機制省級網(wǎng)上集中采購，落實招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度對經(jīng)多次采購價格基本穩(wěn)定的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價對獨家品種試行國家統(tǒng)一定價，根據(jù)采購量、區(qū)域配送條件等，探索與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和采購價格對少數(shù)基層必需但用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物，采取招標(biāo)定點生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)（去乙酰毛花苷、洛貝林、多巴酚丁胺等6種基本藥物已列為定點生產(chǎn)試點品種）基本藥物采購遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則。在經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審中，新版GMP作為重要指標(biāo)，未通過認(rèn)證企業(yè)的同種產(chǎn)品，不再進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審階段；在商務(wù)標(biāo)評審中，對競標(biāo)價格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評估，優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥部分政策解析（五）基本藥物采購與配送（2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布后）保障基本藥物供應(yīng)配送和資金支付

由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或直接配送充分發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢基本藥物采購機構(gòu)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物貨款統(tǒng)一支付，鼓勵通過設(shè)立省級基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金等方式優(yōu)化支付流程定期調(diào)整國家基本藥物目錄

省級嚴(yán)格控制增補數(shù)量，不得將權(quán)限下放增補品種要充分考慮基層常見病、慢性病用藥與當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院用藥的銜接嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度部分政策解析（六）加強基本藥物使用和監(jiān)管（2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布后）各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點工作關(guān)于基本藥物使用比例強調(diào)建立和完善基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度，推動各級各類醫(yī)療機構(gòu)全面配備并優(yōu)先使用基本藥物。其中，基層醫(yī)療機構(gòu)全部配備使用基本藥物，公立醫(yī)院按規(guī)定優(yōu)先使用基本藥物關(guān)于基本藥物使用管理考核明確將醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用情況做為重要考核內(nèi)容加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用情況檢查指導(dǎo)部分政策解析（七）加強基本藥物使用和監(jiān)管（2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布后）各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點工作引導(dǎo)基層醫(yī)務(wù)人員規(guī)范使用基本藥物加強基層醫(yī)務(wù)人員2012年版《指南》和《處方集》等基本藥物知識培訓(xùn)，將其作為基層醫(yī)務(wù)人員考核的重要內(nèi)容

規(guī)范處方行為，促進(jìn)臨床首選、合理使用基本藥物強化藥學(xué)人員在處方審核或點評等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用，重點增強基層藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力部分政策解析（八）加強基本藥物使用和監(jiān)管（2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布后）各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點工作鼓勵非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用基本藥物采用政府購買服務(wù)方式在非政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)落實基本藥物制度，確保每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)都有實施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將符合條件的非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)納入基本醫(yī)保定點基本藥物目錄是基本藥物制度實施的龍頭，新版目錄增加了品種數(shù)量，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，增加了婦女兒童適宜品種和劑型等，將促進(jìn)基本藥物公平可及，對于完善國家藥物政策將起到積極推動作用加強藥品質(zhì)量安全監(jiān)管部分政策解析（九）基本藥物儲備制度匯總用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、供應(yīng)短缺的藥品信息，建立常態(tài)化短缺藥品儲備機制，重點做好傳染病治療藥品和急救類基本藥物供應(yīng)保障進(jìn)一步強調(diào)加強藥物政策研究工作的重要性基本藥物制度是國家藥物政策的重要內(nèi)容，我國完善以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，同時，藥品政策領(lǐng)域建立起規(guī)范化、制度化的工作機制，逐步形成中央層面的統(tǒng)一協(xié)調(diào)的國家藥物政策建立完善醫(yī)藥衛(wèi)生信息化系統(tǒng)如建立藥品供應(yīng)保障應(yīng)用信息系統(tǒng)，支持基本藥物管理和使用，支持藥品、醫(yī)療器械招標(biāo)采購、物流配送、臨床使用管理，強化政府監(jiān)管

六、建立國家基本藥物制度的重大意義及目標(biāo)任務(wù)

重大意義：建立國家基本藥物制度，保證基本藥物足量供應(yīng)和合理使用，有利于保障群眾基本用藥權(quán)益，轉(zhuǎn)變“以藥補醫(yī)”機制，也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，對于實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，維護(hù)人民健康，體現(xiàn)社會公平，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，推動衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，具有十分重要的意義。實施基本藥物制度，要求通過集中招標(biāo)采購，招廠家、招價格、招規(guī)格、招數(shù)量，促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)的兼并重組；實施基本藥物制度，通過省級遴選配送商，實行統(tǒng)一配送，促進(jìn)流通企業(yè)的兼并重組，使質(zhì)量優(yōu)、服務(wù)好、保障能力強的企業(yè)獲得更多機會發(fā)展壯大。目前不少療效好、價格便宜的老藥，因利潤較低，生產(chǎn)企業(yè)多，單一企業(yè)的產(chǎn)量低，經(jīng)常出現(xiàn)斷藥現(xiàn)象；一些不常用，但不可缺少的急救藥品也因需求不大經(jīng)常供應(yīng)不上?；舅幬镏贫纫蠼⒒舅幬飪渲贫?，重點解決臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常年生產(chǎn)的基本藥物的供應(yīng)問題?；舅幬镏贫纫笳e辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例，將明顯增加基本藥物的市場需求。總體目標(biāo)：國家基本藥物制度以不斷提高人民群眾健康水平、滿足公眾基本醫(yī)療用藥需求、實現(xiàn)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度、促進(jìn)人人享有基本衛(wèi)生保健為總體目標(biāo)。階段目標(biāo)2010年2月底2010年年底2011202030%507060%階段目標(biāo)到2011年，初步建立國家基本藥物制度；2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。國家基本藥物簡介基本藥物制度實施背景及總體進(jìn)展我省基本藥物制度實施情況《國家基本藥物處方集》介紹一、我省基本藥物制度的有關(guān)政策關(guān)于印發(fā)《貴州省建立國家基本藥物制度實施方案》的通知（黔衛(wèi)發(fā)[2010]19號）貴州省衛(wèi)生廳等廳局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》的通知（黔衛(wèi)發(fā)[2010]93號）貴州省衛(wèi)生廳等廳局關(guān)于印發(fā)《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》的通知（黔糾辦發(fā)[2010]7號）貴州省衛(wèi)生廳等廳局關(guān)于認(rèn)真做好全省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品（基本藥物）集中采購工作的通知（黔衛(wèi)發(fā)[2010]72號）貴州省衛(wèi)生廳、貴州省糾風(fēng)辦關(guān)于開展全省藥品（含國家基本藥物）集中采購專項督查工作的通知（黔府辦發(fā)[2010]83號）省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《貴州省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購管理辦法的通知》（黔府辦發(fā)[2011]36號）貴州省衛(wèi)生廳關(guān)于做好二級以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)院基本藥物配備使用工作的通知（黔衛(wèi)發(fā)[2011]122號）貴州省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)貴州省國家基本藥物和省增補基本藥物供貨樣品備案實施細(xì)則（試行）的通知（黔食藥監(jiān)稽發(fā)［2011］528號）貴州省物價局關(guān)于公布貴州省基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知（黔價醫(yī)藥［2011］149號）貴州省衛(wèi)生廳等廳局關(guān)于印發(fā)《貴州省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施方案（試行）》的通知（黔衛(wèi)發(fā)[2012]98號）貴州省衛(wèi)生廳關(guān)于嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上藥品集中采購的通知（黔衛(wèi)發(fā)[2013]12號）貴州省衛(wèi)生廳、貴州省經(jīng)信委關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳工業(yè)和信息化部辦公廳關(guān)于《做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應(yīng)保障工作的意見》的通知（黔衛(wèi)發(fā)[2012]14號）貴州省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于做好全面實施國家基本藥物制度相關(guān)工作的通知黔衛(wèi)辦發(fā)〔2011〕119號貴州省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于開展我省國家基本藥物制度實施情況調(diào)研的通知黔衛(wèi)辦發(fā)〔2011〕27號貴州省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于印發(fā)《貴州省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)項目實施方案》的通知黔衛(wèi)辦發(fā)〔2012〕118號二、我省基本藥物目錄增補情況（一）目錄的遴選遴選原則：按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我省財政承受能力和基本醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等情況從嚴(yán)控制。遴選方式：由省實施國家基本藥物制度工作委員會組織專家遴選，報省人民政府批準(zhǔn)，并報國家基本藥物工作委員會備案。遴選品種：從國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。增加藥品應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)品種。

（二）基本藥物增補情況我省2011年至2012年共計增補基本藥物品種427種，其中：化學(xué)藥142種，中成藥175種，民族藥110種；有65種與《國家基本藥物目錄》（2012年版）品種重合。三、供應(yīng)保障（一）政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物，由省藥品集中采購服務(wù)中心按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》的有關(guān)規(guī)定，實行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購。基本藥物集中采購周期原則上不少于一年。（二）完善全省藥品儲備制度。對臨床必需、價格低廉、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、不可替代的基本藥物鼓勵企業(yè)生產(chǎn)，納入國家和省級儲備范疇，保障生產(chǎn)供應(yīng)。我省新一輪基本藥物集中采購情況：1、貴州省基本藥物集中采購主要政策依據(jù)：《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號）《貴州省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)貴州省政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物集中采購管理辦法的通知》（黔府辦發(fā)〔2011〕36號）《貴州省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施方案（試行）》（黔衛(wèi)發(fā)〔2011〕98號）2、貴州省基本藥物集中采購藥品目錄的制定

制定原則：根據(jù)貴州省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床必需和實際用藥需求制定。每種基本藥物采購的劑型原則上不得超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。同時兼顧成人和兒童用藥需要的原則。已納入我省2011年基本藥物集中采購的品種：國家基本藥物目錄（307種）、貴州省增補目錄的藥品（110種）共有398種1236個品規(guī)納入《2011年基本藥物集中采購目錄》3、基本藥物集中采購的組織管理各級政府負(fù)總責(zé)，衛(wèi)生行政部門牽頭組織，多部門協(xié)調(diào)參與省、市、縣級政府組織建立集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)和管理機構(gòu)省級政府建立集中采購工作機構(gòu)——貴州省省級基本藥物集中采購

組織及工作機構(gòu)貴州省衛(wèi)生廳省藥品集中采購服務(wù)中心（負(fù)責(zé)管理貴州省基本藥物集中采購平臺）省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員部門糾風(fēng)辦發(fā)改委物價局工商局財政廳食藥監(jiān)局經(jīng)信委……綜合部藥品采購部基本藥物采購部耗材采購部信息部4、我省基本藥物集中采購方式及要求：對所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物（包括省增補品種）實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送。將全省劃分為1-2個區(qū)域，按區(qū)域采購，每個區(qū)域每個藥品品規(guī)中標(biāo)一家企業(yè)，該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該品規(guī)全部市場份額。堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，采用同時投遞經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書、商務(wù)標(biāo)書的“雙信封”招標(biāo)制度公開招標(biāo)采購。

基本藥物集中采購由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。根據(jù)基本藥物的不同情況，可采取競價、議價、邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購。對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定進(jìn)行采購?；舅幬锛胁少徦纬傻膬r格是藥品生產(chǎn)企業(yè)向省內(nèi)所有參加藥品集中采購醫(yī)療機構(gòu)的供應(yīng)價格?；舅幬锛胁少徦纬傻膬r格也是政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的銷售價。5、我省基本藥物集中采購中標(biāo)情況我省2011年政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物集中采購工作中標(biāo)目錄已于2013年9月1日上網(wǎng)采購。共有360種802個中標(biāo)品規(guī)944個藥品進(jìn)入基本藥物網(wǎng)上采購系統(tǒng)供醫(yī)療機構(gòu)采購使用。6、

基本藥物的供應(yīng)與履約由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)直接配送。原則上每種藥品只允許委托配送一次，但在一個地區(qū)可以委托多家進(jìn)行配送。如果被委托企業(yè)不能直接完成配送任務(wù)，可再委托另一家藥品經(jīng)營企業(yè)配送，并報省級藥品集中采購工作管理機構(gòu)備案，但不得提高藥品的采購價格。中標(biāo)藥品的配送由中標(biāo)企業(yè)負(fù)責(zé)。中標(biāo)企業(yè)及其委托的配送企業(yè)對中標(biāo)基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。中標(biāo)企業(yè)及其委托的配送企業(yè)必須保證按時配送藥品，急救藥品配送不超過4小時，一般藥品配送不超過48小時，節(jié)假日照常配送。負(fù)責(zé)配送的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在藥品集中采購平臺上進(jìn)行銷售的條件，按規(guī)定和要求進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送，保證上網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)的用藥需要。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照《合同法》等規(guī)定，根據(jù)集中采購結(jié)果簽訂合同，履行藥品購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。各級衛(wèi)生行政部門要會同有關(guān)部門加強督促檢查。7、監(jiān)督管理——監(jiān)管職責(zé)分工：市（州、地）及以下禁設(shè)立采購機構(gòu)或以其他形式進(jìn)行招標(biāo)采購各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購的執(zhí)行情況實行監(jiān)督——生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管紀(jì)律要求，企業(yè)不得有下列行為：●提供虛假文件、蓄意抬高或惡意壓低價格；●中標(biāo)后拒簽訂合同、供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品；●配送非中標(biāo)藥品、未按合同規(guī)定及時配送藥品；●發(fā)生二次及以上配送，出現(xiàn)“掛靠”、“過帳”、“過票”等形式的轉(zhuǎn)配送；●向采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的。出現(xiàn)以上行為之一的，列入不良記錄、取消掛網(wǎng)資格、兩年內(nèi)不得參與貴州省內(nèi)任何藥品的集中采購活動?！t(yī)療機構(gòu)監(jiān)管紀(jì)律要求，醫(yī)院不得有下列行為：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不參加基本藥物集中采購；不按照規(guī)定簽訂授權(quán)委托書，擅自采購非中標(biāo)藥品；不按規(guī)定驗收入庫；不按時結(jié)算和支付藥款不執(zhí)行中標(biāo)掛網(wǎng)價格，進(jìn)行二次議價，同企業(yè)訂立其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益。在藥品采購、銷售、使用等過程中收受回扣等違法違規(guī)行為，將按照國家及我省相關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處，涉及犯罪的，移交司法機關(guān)處理。四、配備使用政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物。其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物，并按照一定比例配備使用：三級綜合醫(yī)院、中醫(yī)院配備基本藥物品種數(shù)不低于基本藥物品種總數(shù)的70%，基本藥物銷售金額占全部藥品總銷售額的比例不低于15%；二級綜合醫(yī)院、中醫(yī)院配備基本藥物品種數(shù)不低于基本藥物品種總數(shù)的75%，基本藥物銷售金額占全部藥品總銷售額的比例不低于30%。醫(yī)療機構(gòu)要按照《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用。醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購銷藥品必須通過各?。▍^(qū)、市）政府建立的非營利性藥品集中采購平臺開展采購，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管。截止目前，全省1499家政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)（1435家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、7家街道衛(wèi)生院、41家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、16家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）已全部實行網(wǎng)上采購國家基本藥物。醫(yī)療機構(gòu)原則上不得購買藥品集中采購入圍藥品目錄外的藥品。有特殊需要的，須經(jīng)省級藥品集中采購工作管理機構(gòu)審批同意?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得擅自采購非中標(biāo)藥品，不得進(jìn)行“二次議價”?；鶎有l(wèi)生機構(gòu)在到貨3日內(nèi)完成藥品驗收入庫及網(wǎng)上確認(rèn)工作。嚴(yán)格對藥品采購發(fā)票進(jìn)行審核，防止標(biāo)外采購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購。五、價格管理實施國家基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，基本藥物按購進(jìn)價格實行零差率銷售。物價管理部門負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)基本藥物市場價格調(diào)查及市場購銷價格監(jiān)測，建立健全基本藥物價格動態(tài)監(jiān)測制度和基本藥物指導(dǎo)價格動態(tài)調(diào)整機制，完善基本藥物定價方式，對基本藥物價格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理，依法查處各種價格違法行為。

六、補償報銷建立并完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制。建立政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)國家基本藥物制度績效考核體系。加強對財政補助資金的管理?；舅幬锶考{入《貴州省新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷藥物目錄》和《貴州省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，報銷比例明顯高于非基本藥物。建立基本藥物費用合理分擔(dān)機制，基本公共衛(wèi)生服務(wù)中使用的基本藥物費用，納入公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌安排；基本醫(yī)療服務(wù)中使用的基本藥物費用分別由政府、社會和個人合理分擔(dān)。七、質(zhì)量監(jiān)督食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核，負(fù)責(zé)抽取樣品，并對中標(biāo)基本藥物的質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)督管理，對基本藥物全品種實行電子監(jiān)管。強化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識，落實企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的要求，嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），全面加強對原輔料采購、投料、生產(chǎn)、驗證、倉儲、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。加強對高風(fēng)險品種生產(chǎn)的監(jiān)管，加大重點品種的監(jiān)督抽驗力度，杜絕不合格的基本藥物進(jìn)入流通和使用環(huán)節(jié)。加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)督。對基本藥物實行定期質(zhì)量抽檢，并向社會及時公布抽檢結(jié)果；加強和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制；完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；建立信息公開、社會多方參與的監(jiān)管制度。八、考核評估建立貴州省實施國家基本藥物制度成本效益評價和考核制度。對國家基本藥物制度實施的效果和成本效益進(jìn)行分析評估，把基本藥物的價格降低程度、給群眾帶來的實惠，對政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行、醫(yī)生行為造成的影響等作為主要考核內(nèi)容。

加大對實施國家基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)質(zhì)量管理和公共衛(wèi)生服務(wù)效率的考核力度。考核結(jié)果與財政補助和醫(yī)務(wù)人員績效工資掛鉤。各地要定期對制度實施情況進(jìn)行檢查，將國家基本藥物制度實施納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)改工作考核內(nèi)容，將政府考核與社會監(jiān)督相結(jié)合，促進(jìn)國家基本藥物制度不斷完善。九、組織實施貴州省實施國家基本藥物制度工作委員會主任由省政府常務(wù)副省長、分管副省長擔(dān)任，副主任由省政府副秘書長、省衛(wèi)生廳主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，委員由省發(fā)展和改革委員會、省經(jīng)濟和信息化委員會、省監(jiān)察廳、省財政廳、省人力資源和社會保障廳、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局等部門組成。委員會下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳，承擔(dān)貴州省實施國家基本藥物制度工作委員會的日常工作。強化部門責(zé)任與協(xié)調(diào)配合。衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購、配送和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；物價部門負(fù)責(zé)對基本藥物價格政策及零售價格制定與價格執(zhí)行情況監(jiān)督檢查；經(jīng)信部門負(fù)責(zé)基本藥物生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)業(yè)政策制定；財政部門負(fù)責(zé)制定和落實國家基本藥物制度補償政策，保證資金到位；人力資源和社會保障部門負(fù)責(zé)基本藥物支付政策和工資績效管理政策制定和執(zhí)行；商務(wù)部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)推進(jìn)醫(yī)藥流通企業(yè)連鎖經(jīng)營和物流配送等現(xiàn)代流通方式的發(fā)展；食品藥品監(jiān)督部門負(fù)責(zé)基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定，對基本藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管；監(jiān)察部門負(fù)責(zé)對國家基本藥物制度實施過程中有關(guān)政府部門和相關(guān)人員的監(jiān)督檢查，并對違法違紀(jì)行為進(jìn)行查處。其他部門要通力配合，承擔(dān)相關(guān)職責(zé)任務(wù)。國家基本藥物簡介基本藥物制度實施背景及總體進(jìn)展我省基本藥物制度實施情況《國家基本藥物處方集》介紹《處方集》的性質(zhì)《國家處方集》（NationalFormulary）是按照“國家藥物政策”、“國家治療指南”和“國家藥物目錄”編寫的指導(dǎo)性文件指導(dǎo)醫(yī)生遵照國家規(guī)定，對患者合理、安全、有效地進(jìn)行藥物治療的專業(yè)文件醫(yī)院管理的重要文件執(zhí)行國家基本藥物政策重要文件實施國家藥物政策的重要文件《英國國家處方集》英國醫(yī)學(xué)會和英國皇家藥學(xué)會編寫；歷史悠久。1981年第1版，每6個月更新一版臨床實用性很強。內(nèi)容豐富、實用、攜帶方便權(quán)威性高。英國國內(nèi)醫(yī)、藥、護(hù)工作者一冊WHO借鑒編寫示范處方集

《WHO示范處方集》

WHO建議各國按國家基本藥物目錄編寫NF，作為實施國家藥物政策的文件

以BNF為設(shè)計和組織的藍(lán)本,由英國皇家藥學(xué)會的BNF編委會和WHO的基本藥物部合作編寫出版了WHO示范處方集第1版每2年修訂一版;現(xiàn)為2012年版可從WHO網(wǎng)下載(/eml)《處方集》解讀：現(xiàn)實意義2002年，WHO在世界衛(wèi)生大會上商定“關(guān)于患者安全的決議”。統(tǒng)計表明，在發(fā)達(dá)國家，每10名患者即有1名在接受醫(yī)院治療時受到傷害?！短幏郊方庾x：現(xiàn)實意義據(jù)聯(lián)合國公報，除正常和疾病外，全球人類主要非正常死因排序為:2005年全球人口非正常死因排序和人數(shù)（萬人）排序非正常死因死亡總數(shù)—————————————————————————1藥品不良反應(yīng)和不良事件201.02工傷110.03自殺