ISO22000-2018食品安全管理體系培訓(xùn)課件

ISO22000:2018

食品安全管理體系引

言

-

關(guān)

鍵

原

則·相互溝通·體系管理·前提方案·HACCP原理2農(nóng)作物種植者飼料加工者初級(jí)食品生產(chǎn)者食品生產(chǎn)者食品再加工者批發(fā)商零售商，食品服務(wù)商和餐飲提供者殺蟲(chóng)劑、肥料和獸藥生產(chǎn)者食品鏈中輔料和添加劑生產(chǎn)者運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)者設(shè)備制造者清潔劑和消毒劑生產(chǎn)者

包裝材料生產(chǎn)者服務(wù)提供者引

言

-

食

品

鏈

溝

通

模

式

圖主管部門消費(fèi)者3理解要點(diǎn)·對(duì)所有從事食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)運(yùn)或供應(yīng)食品的所有食品鏈中所有組織而言，食品安全的要求是首要第一位的；·溝通不僅是危害分析及其更新所必要的輸入，而且也是特定危害的控制措施；·規(guī)定了食品安全管理體系的要求及該體系公認(rèn)的關(guān)鍵原則；·

闡明了前提方案的概念,并提出安全產(chǎn)品的有效生產(chǎn)要求有機(jī)地整合兩種前提方案和詳細(xì)的HACCP

計(jì)劃·允許小型和(或)欠發(fā)達(dá)的組織，實(shí)施由外部制定和設(shè)計(jì)的前提方案和HACCP

計(jì)劃的組合；·保持了兼容性和獨(dú)立性的特點(diǎn).41

范

圍IS022000:2018

食品安全管理體系活動(dòng)的區(qū)域和場(chǎng)所包括生產(chǎn)部、品管部、業(yè)務(wù)部、采購(gòu)部、財(cái)務(wù)部及辦公室

等涉及到客戶服務(wù)、產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)制造現(xiàn)場(chǎng)和部門。52

規(guī)

范

性

引

用

文

件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單

(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是

不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2016

質(zhì)量管理體系

基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

(idt

ISO9000:2015)及ISO22000:2018

《食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)

要求》。6本手冊(cè)采用GB/T19000-

2016

idt

ISO9000:2015及ISO22000

:2018的術(shù)語(yǔ)和定義。術(shù)語(yǔ)：略3

術(shù)

語(yǔ)

和

定

義74組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其宗旨相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)食品安全管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。組織應(yīng)對(duì)這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行識(shí)別、評(píng)審和更新。注1:這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。注2:理解組織環(huán)境可考慮來(lái)自于外部和內(nèi)部因素，包括但不限于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)或地方法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素、網(wǎng)絡(luò)安全和食品摻假，食物防御和故意污染、知識(shí)和組織績(jī)效。4組織環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望為確保組織能夠持續(xù)提供產(chǎn)品和服務(wù)以滿足適用的法律、法規(guī)和顧客關(guān)于食品的要求，組織應(yīng)確定：a)

與食品安全管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b)

與食品安全管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。組織應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和更新這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求。4

組

織

環(huán)境4.3確定食品安全管理體系的范圍組織應(yīng)確定食品安全管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。食品安全管理體系范圍應(yīng)說(shuō)明其所包括的產(chǎn)品和服務(wù)、流程以及生產(chǎn)加工場(chǎng)所，范圍應(yīng)包括能影響終產(chǎn)品食品安全的活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)。在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a)4.1

中提及的各種外部和內(nèi)部因素；b)4.2

中提及的相關(guān)方的要求；食品安全管理體系范圍應(yīng)有效和維護(hù)，并形成成文信息。4組織的環(huán)境4.4食品安全管理體系組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系，包括所需過(guò)程及其

相互作用。最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面，證實(shí)其對(duì)食品安全管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)

確保制定食品安全管理體系的食品安全方針和目標(biāo)，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致；b)

確保食品安全管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；c)

確保食品安全管理體系所需的資源是可獲得的；d)

溝通有效的食品安全管理和符合食品安全管理體系要求的重要性，適用

的法律和法規(guī)要求以及雙方同意的與食品安全有關(guān)的顧客要求；5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾e)

確保食品安全管理體系得到評(píng)估和維護(hù)，以實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果(見(jiàn)4.1);f)指導(dǎo)和支持全員為食品安全管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)；g)

推動(dòng)改進(jìn)；h)

支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。注：本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動(dòng)。5領(lǐng)導(dǎo)作用5領(lǐng)導(dǎo)作5.2方針5.2.1制定食品安全方針最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持食品安全方針，食品安全方針應(yīng)：a)

適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境；b)

為建立和評(píng)審食品安全管理體系目標(biāo)提供框架；c)

滿足適用的食品安全要求的承諾，包括法律法規(guī)要求和雙方同意的食品安

全相關(guān)的顧客要求；d)

在組織內(nèi)、部就食品安全方針進(jìn)行溝通；e)

包括食品安全管理體系持續(xù)改進(jìn)的承諾；f)應(yīng)對(duì)確保食品安全相關(guān)能力的需要。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.2.2溝通食品安全方針

食品安全方針應(yīng)：a)

可獲取并保持成文信息；b)

在組織內(nèi)所有層次得到溝通、理解和應(yīng)用；c)

適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)角色的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：a)

確保食品安全管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)

向最高管理者報(bào)告食品安全管理體系的績(jī)效；c)

任命食品安全小組和食品安全小組長(zhǎng)；d)

指定明確責(zé)任和權(quán)限的人來(lái)啟動(dòng)和記錄行動(dòng)。5領(lǐng)導(dǎo)作田5.3.2食品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)：a)

確保建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系；b)

管理和組織食品安全小組的工作；c)

確保食品安全小組成員的相關(guān)培訓(xùn)和能力(見(jiàn)7.2);d)向最高管理者報(bào)告食品安全管理體系的有效性和適宜性；5.3.3所有人應(yīng)當(dāng)有向指定人員報(bào)告食品安全管理體系問(wèn)題的職責(zé)。6策6

.

1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措

施6.1.1在策劃食品安全管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2、

4.3所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a)

確保食品安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b)

增強(qiáng)有利影響；c)

預(yù)防或減少不利影響；d)

實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的概念僅限于其后果有關(guān)食品安全管理體系績(jī)效和有效性的事件。政府當(dāng)局負(fù)責(zé)處理公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)。組織需要管理食

品安全危害(見(jiàn)3.22)和要求，并在第8章中根據(jù)這些要求確定相關(guān)過(guò)程。6策劃6.1.2組織應(yīng)策劃：a)

應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b)

如何：1)在食品安全管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施；2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。6策6.1.3應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇相適應(yīng)：a)

對(duì)食品安全要求的影響；b)

對(duì)向顧客提供的食品產(chǎn)品和服務(wù)的一致性；c)

食品鏈中相關(guān)方的要求。注1:應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)信息充分的決策而接受

風(fēng)險(xiǎn)的存在。注2:機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐(改進(jìn)產(chǎn)品或過(guò)程),使用新技術(shù)和其他可取的和可行的的可能性來(lái)解決食品安全，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客的需要。6策6

.2食品安全管理體系目標(biāo)及

其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1組織應(yīng)針對(duì)相關(guān)職能、層次建立食品安全管理體系目標(biāo)，食品安全

管理體系目標(biāo)應(yīng)：a)

與食品安全方針保持一致；b)

可測(cè)量(如果可行時(shí));c)

考慮適用的食品安全要求，包括法律、法規(guī)和顧客需求；d)

予以監(jiān)視和驗(yàn)證；e)

予以溝通；f)適時(shí)保持和更新。組織應(yīng)保持有關(guān)食品安全管理體系目標(biāo)的成文信息。6策劃6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)食品安全管理體系目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：a)

要做什么；b)

需要什么資源；c)

由誰(shuí)負(fù)責(zé)；d)

何時(shí)完成；e)

如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6策劃6.3變更的策劃當(dāng)組織確定需要對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行變更，包括人員變更時(shí)，變更應(yīng)

按所策劃的方式實(shí)施和溝通。組織應(yīng)考慮：a)

變更目的及其潛在后果；b)

食品安全管理體系的完整性；c)

有效實(shí)施變更所需資源的可獲得性；d)

職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。7支7.1資源

持7.1.1總則組織應(yīng)確定和提供建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)食品安全管理體系所需的資源。組織應(yīng)考慮：a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限b)需要從外部供方獲取的資源。7.1.2人員組織應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實(shí)施食品安全管理體系，并運(yùn)行和

控制其過(guò)程(見(jiàn)7.2)。如果使用外部專家的協(xié)助食品安全體系的開(kāi)發(fā)、實(shí)施、操作或評(píng)估，則協(xié)

議或合同定義的外部專家的能力、職責(zé)以及權(quán)限的證據(jù)應(yīng)保持成文信息。組織應(yīng)為確定、建立和維護(hù)必要的基礎(chǔ)設(shè)施提供資源，以滿足食品安全管

理體系的要求。注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a)土地、船舶、建筑物和相關(guān)的設(shè)施；b)設(shè)備，包括硬件和軟件；c)運(yùn)輸資源；d)信息和通訊技術(shù)。7支土J寸7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)資源，以建立、管理和維護(hù)必要的工作環(huán)境，為

達(dá)到符合食品安全管理體系的要求。注：適宜的環(huán)境可以是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如：a)社會(huì)因素(如無(wú)歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗);b)心理因素(如減壓、預(yù)防過(guò)度疲勞、穩(wěn)定情緒);c)物理因素(如溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音)由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。7支持7.1.4工作環(huán)境7支持7.1.5食品安全管理體系的外部開(kāi)發(fā)要素當(dāng)一個(gè)組織通過(guò)使用包括前提方案、危害分析和危害控制計(jì)劃(見(jiàn)8.5.4)

在內(nèi)的外部開(kāi)發(fā)的

FSMS

要素來(lái)建立、維護(hù)、更新和持續(xù)改進(jìn)其食品安全體系時(shí)，組織應(yīng)確保所提供的要素是：a)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求開(kāi)發(fā)的；b)適用于組織的場(chǎng)地、流程和產(chǎn)品；c)特別適用于由食品安全小組的組織的過(guò)程和產(chǎn)品；d)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求來(lái)實(shí)施、維護(hù)和更新；e)保留文件化信息。7支持7.1.6對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的控制組織應(yīng)：a)建立和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)外部供方提供的過(guò)程、產(chǎn)品和/或服務(wù)進(jìn)行評(píng)估、選擇、監(jiān)測(cè)績(jī)效和再評(píng)估。b)確保與外部提供者進(jìn)行對(duì)需求的充分的溝通；c)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)不會(huì)對(duì)組織持續(xù)滿足食品安全體系要求的能力產(chǎn)生負(fù)面影響；d)保留這些評(píng)估活動(dòng)以及評(píng)估和重新評(píng)估后采取的任何必要措施的成文信息。7支7.2能力

持組織應(yīng)：a)確定在組織控制下從事影響食品安全體系績(jī)效和有效性工作的人員的必要能力，包括外部提供者；b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和/或經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的，包括食品安全小組和負(fù)責(zé)實(shí)施危害控制計(jì)劃的人員；c)確保食品安全小組具備建立和實(shí)施食品安全體系的多學(xué)科知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的組合(包括但不限于該組織范圍內(nèi)的產(chǎn)品、工藝、設(shè)備和食品安全危害);d)適用時(shí)，采取措施以獲取所需的能力，并評(píng)價(jià)這些措施的有效性；e)保留適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛槟芰Φ淖C據(jù)。注：適用的措施可以包括，如為現(xiàn)有員工提供培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，雇傭或外包勝任的人員。7支持7.3意識(shí)組織應(yīng)確保在組織控制下工作的有關(guān)人員意識(shí)到：a)食品安全方針；b)相關(guān)的食品安全目標(biāo)；c)他們對(duì)食品安全管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績(jī)效的益處；d)不符合食品安全管理體系要求可能引發(fā)的后果。7支持7.4溝通7.4.1總則組織應(yīng)確定與食品安全管理體系有關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a)溝通的內(nèi)容；b)溝通的時(shí)機(jī)；c)溝通的對(duì)象；d)如何溝通；e)誰(shuí)負(fù)責(zé)溝通。組織應(yīng)確保所有對(duì)食品安全有影響的人員都能理解有效溝通的要求。組織應(yīng)確保充分的信息的對(duì)外溝通且能夠?yàn)槭称锋溨邢嚓P(guān)方獲得。組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持與如下外部有效的溝通：a)

外部供方和承包商；b)

顧客和/或消費(fèi)者，有關(guān)：1)與食品安全有關(guān)的產(chǎn)品信息，以便在食品鏈中或通過(guò)消費(fèi)者處理、陳列、儲(chǔ)

存、準(zhǔn)備、分發(fā)和使用產(chǎn)品；2)識(shí)別那些需要由食品鏈中的其他組織和/或消費(fèi)者控制的食品安全危害；3)合同，問(wèn)詢和訂單處理，及其修改4)客戶和/或消費(fèi)者的反饋，包括投訴；7支持7.4.2外部溝通7支持c)

立法和監(jiān)管部門；d)

對(duì)食品安全管理體系的有效性或更新具有影響或?qū)⑹芷溆绊懙钠渌M織。指定人員應(yīng)具有規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限以進(jìn)行有關(guān)食品安全信息的對(duì)外溝通。通過(guò)外部溝通獲得的信息應(yīng)作為管理評(píng)審(見(jiàn)9.3)和體系更新(見(jiàn)4.4和10.3)的

輸入。應(yīng)保留外部溝通的文件化信息。7支持7.4.3內(nèi)部溝通組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的機(jī)制，以便就影響食品安全的事項(xiàng)進(jìn)行溝

通。為保持食品安全管理體系的有效性，組織應(yīng)確保食品安全小組及時(shí)獲得變更的信息，包括以下方面：a)產(chǎn)品或新產(chǎn)品；b)原料、輔料和服務(wù)；c)生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；d)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備位置和周圍環(huán)境；e)清潔和消毒程序；f)包裝、儲(chǔ)存和分銷系統(tǒng)；7支持g)人員能力和(或)職責(zé)及權(quán)限分配；h)適用的法律法規(guī)要求；i)與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識(shí)；j)組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；k)來(lái)自外部相關(guān)方的有關(guān)問(wèn)詢；I)關(guān)于與最終產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的投訴和警報(bào)；m)影響食品安全的其他條件。食品安全小組應(yīng)確保食品安全管理體系的更新(見(jiàn)4.4和10.3)包括上述信息。最高管理者應(yīng)確保將相關(guān)信息作為管理評(píng)審的輸入(見(jiàn)9.3)。7支持7.5文件化信息7.5.1總則組織的食品安全管理體系應(yīng)包括：a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息；b)組織確定的為確保食品安全管理體系有效運(yùn)行所需的文件化信息。c)立法、監(jiān)管部門以及客戶對(duì)食品安全要求的文件化信息。注：不同組織的食品安全管理體系文件化信息的程度可以因以下方面而不同：a)組織的規(guī)模、活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。在創(chuàng)建和更新文件時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識(shí)和說(shuō)明(例如：標(biāo)題、日期、作者、文件編號(hào)等);b)格式(例如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示)和媒介(例如：紙版、電子版);c)評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3文件化信息的控制7.5.3.1應(yīng)對(duì)食品安全管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化信息進(jìn)行控制，以確保：

a)在需要場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，均可獲得并適用；b)予以妥善保護(hù)(如防止泄密、不當(dāng)使用或缺失)。7支持7.5.2創(chuàng)建和更新7支持7.5.3.2適用時(shí)，組織應(yīng)實(shí)施以下活動(dòng)對(duì)文件化信息進(jìn)行控制：a)分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；b)存儲(chǔ)和保護(hù)，包括保持可讀性；c)更改控制(如：版本控制);d)保留和處置。對(duì)于組織確定的策劃和運(yùn)行食品安全管理體系所必需的來(lái)自外部的成文信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別，并予以控制。對(duì)所保留的、作為符合性證據(jù)的成文的信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。注：對(duì)成文信息的“訪問(wèn)”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并

授權(quán)修改。8運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制組織應(yīng)策劃、實(shí)施、控制、維護(hù)和更新為實(shí)現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過(guò)程，并實(shí)

施6.1確定的措施，通過(guò)：a)制定過(guò)程準(zhǔn)則；b)按準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制；c)在必要的情況下保持文件化的信息，以確信及證實(shí)過(guò)程按策劃進(jìn)行。組織應(yīng)控制策劃的變更并評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)采取措施減輕任何不利影響。組織應(yīng)確保外包過(guò)程受控(見(jiàn)7.1.6)。8運(yùn)行8.2前提方案8.2.1組織應(yīng)建立、實(shí)施、維護(hù)和更新前提方案，以助于預(yù)防和/或減少產(chǎn)

品、產(chǎn)品加工和工作環(huán)境中的污染(包括食品安全危害)。8.2.2前提方案應(yīng)：a)與組織在食品安全方面的需求相適宜；b)與組織運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜；c)無(wú)論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，前提方案都應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施；d)獲得食品安全小組的批準(zhǔn)。8運(yùn)行8.2.3當(dāng)選擇和(或)制定前提方案時(shí)，組織應(yīng)確保適用的法律、法規(guī)和雙方同意的客戶要求得到識(shí)別；組織應(yīng)考慮：a)ISO/TS

22002系列標(biāo)準(zhǔn)的適用部分b)適用的標(biāo)準(zhǔn)，操作規(guī)范和指南8.2.4在制定前提方案時(shí)，組織應(yīng)考慮：a)建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局；b)包括分區(qū)、工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；c)空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的供給；8運(yùn)行d)蟲(chóng)害控制、廢棄物和污水處理和支持性服務(wù)；e)設(shè)備的適宜性，及其清潔、維護(hù)保養(yǎng)的可實(shí)現(xiàn)性；f)供應(yīng)商批準(zhǔn)和保證過(guò)程(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料);g)來(lái)料接收、貯存、分銷、運(yùn)輸和產(chǎn)品的處理；h)交叉污染的預(yù)防措施；i)清潔和消毒；j)人員衛(wèi)生；k)產(chǎn)品信息/消費(fèi)者意識(shí)I)其他有關(guān)方面。應(yīng)形成文件化的信息，規(guī)定前提方案的選擇、制定、適用的監(jiān)控方式和驗(yàn)證。8運(yùn)行8.3可追溯系統(tǒng)可追溯系統(tǒng)應(yīng)能夠唯一地識(shí)別從供方的進(jìn)料到終產(chǎn)品初次分銷的途徑。當(dāng)建立和實(shí)施可追溯系統(tǒng)時(shí)，至少應(yīng)考慮以下：a)所接收的原料、輔料和中間產(chǎn)品的批次與終產(chǎn)品的關(guān)系；b)原料/產(chǎn)品的返工c)終產(chǎn)品分銷。組織應(yīng)確保適用的法律、法規(guī)和客戶要求得到識(shí)別。應(yīng)按規(guī)定的期限保留文件化信息，作為可追溯系統(tǒng)的證據(jù)，至少包括產(chǎn)品的保質(zhì)期。組織應(yīng)驗(yàn)證和測(cè)試可追溯系統(tǒng)的有效性。注：在適當(dāng)?shù)那闆r下，預(yù)期的系統(tǒng)驗(yàn)證包括終產(chǎn)品數(shù)量和配料數(shù)量的一致性，作為有效性的證據(jù)。8運(yùn)行8.4應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8.4.1總則最高管理者應(yīng)確保制定程序以應(yīng)對(duì)能影響食品安全的潛在緊急情況和事故，

并與組織在食品鏈中的作用相適宜。應(yīng)建立和保持文件化的信息，以管理這些情況和事故。8運(yùn)行8.4.2緊急情況和事件的處理組織應(yīng)：a)響應(yīng)實(shí)際的緊急情況和事件，通過(guò)1)確保適用的法律法規(guī)要求得到識(shí)別；2)內(nèi)部溝通；3)外部溝通(如供應(yīng)商，客戶，適宜的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，媒體);b)根據(jù)緊急情況或事件和潛在食品安全影響的程度，采取相適應(yīng)的措施

減少緊急情況帶來(lái)的后果；c)在可行的情況下定期測(cè)試程序；d)在發(fā)生任何事故、緊急情況或測(cè)試后，進(jìn)行評(píng)審并在必要時(shí)更新