藥事管理學期末試題

.GMP規(guī)定：必須使用獨立的空氣凈化系統(tǒng)的是（ACD）Aβ-內(nèi)酰胺構(gòu)造類藥品的生產(chǎn)B非甾體類抗炎藥的生產(chǎn)C避孕藥品的生產(chǎn)D強毒微生物制品的生產(chǎn)Eβ-受體阻斷劑類藥品的生產(chǎn)我國GMP的合用范疇是（ABCE）A原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的核心工序B注射劑生產(chǎn)的全過程C片劑生產(chǎn)的全過程D藥用輔料生產(chǎn)的全過程E中藥制劑生產(chǎn)的全過程.藥品依賴性涉及下列哪些現(xiàn)象（ABCDE）A精神依賴性B身體依賴性C欣快感D戒斷癥狀E覓藥行為世界衛(wèi)生組織設立的重要機構(gòu)有（ACD）A世界衛(wèi)生大會B麻醉藥品管理委員會C執(zhí)行委員會D秘書處E食品藥品管理局名詞解釋題1.非處方藥2.藥品零售公司3.藥品注冊申請人4.藥品批發(fā)公司5.處方藥6.麻醉藥品7.精神藥品8.補充申請9.藥品法定名稱10.新藥技術轉(zhuǎn)讓1.中藥一級保護品種的保護期為多久？申請一級保護的中藥品種應含有什么條件？2.我國《藥品管理法》將哪些藥品歸為劣藥?3.藥品是特殊商品，它的特殊性體現(xiàn)在？4.不得公布廣告的藥品有哪些？5《藥品管理法》第四十八條規(guī)定“嚴禁生產(chǎn)，銷售假藥”，這里提到的“假藥”是指？6.藥品監(jiān)督管理的作用是什么?7新藥申請時，實施快速審批的藥品有哪些？8.申請中藥二級保護品種的條件是什么？保護期為多久？《藥事管理學》參考答案一、名詞解釋題1.非處方藥：由SFDA公布的，不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可自行判斷，購置和使用藥品2.零售公司：是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營公司3.藥品注冊申請人：是指提出藥品注冊申請，承當對應法律責任并在該申請獲得同意后，持有藥品同意證明文獻的機構(gòu)4.藥品批發(fā)公司：是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)公司、藥品經(jīng)營公司、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營公司5.處方藥：憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購置，調(diào)配和使用的藥品.6.麻醉藥品：是指持續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品7.精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或克制，持續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品藥品8.補充申請：是指新藥申請、已有國標藥品的申請或進口藥品申請經(jīng)同意后，變化，增加或取消原同意事項或內(nèi)容的注冊申請9.列入國家藥品原則的藥品名稱又稱為通用名稱。10.指新藥證書的持有者，將新藥生產(chǎn)技術轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)公司，并由該藥品生產(chǎn)公司申請生產(chǎn)該新藥的行為。三、問答題1、答：分別為30/20/符合下列條件之一的中藥品種，能夠申請一級保護一對特定疾病有特殊療效的二相稱于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品三用于防止和治療特殊疾病的2、答：藥品成分的含量不符合國家藥品原則的，為劣藥有下列情形之一的藥品，按劣藥論處一未標明使用期或者更改使用期的二不注明或者更改生產(chǎn)批號的三超出使用期的四直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)同意的五私自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的六其它不符合藥品原則規(guī)定的3、藥品是特殊商品，它的特殊性體現(xiàn)在？答：一生命關連性二高質(zhì)量性三公共福利性四專業(yè)性五作用兩重性六限時性七品種多產(chǎn)量有限4、答：一.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品以及國家藥品監(jiān)督管理局認定的特殊管理的藥品二國家藥品監(jiān)督管理局或者省級藥品監(jiān)督管理部門明令停止或嚴禁生產(chǎn)、銷售和使用的藥品三醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑四國家藥品監(jiān)督管理局同意試生產(chǎn)的藥品5、答：有下列情形之一，為假藥一藥品所含成分與國家藥品原則規(guī)定的成分不符二以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充這類藥品的有下列情形之一的藥品，按假藥論處一國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定嚴禁使用的二根據(jù)本法必須同意而未經(jīng)同意生產(chǎn)、進口，或者根據(jù)本法必須檢查而未經(jīng)檢查即銷售的三變質(zhì)的四被污染的五使用根據(jù)本法必須獲得同意文號而未獲得同意文號的原料藥生產(chǎn)的六所標明的適應癥或者功效主治超出規(guī)定范疇的。6、答：一確保藥品質(zhì)量二增進新藥研究開發(fā)，確保開發(fā)新藥的更有效、更安全。三提高制藥工業(yè)競爭力，質(zhì)量是公司生存競爭基礎，但公司往往無視，政府加強監(jiān)督，確保質(zhì)量，從而提高競爭力。四規(guī)范藥品市場，確保藥品供應五為合理用藥提供確保，避免藥品濫用7、答：一．新中藥二.未在國內(nèi)外獲準上市的化學藥品三．抗艾滋病等藥四.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥8、答：保護期為7年符合下列條件之一，可申請二級一符合一級保護條件的品種或已解除一級保護的品種二對特定疾病有明顯療效的三從天然藥品中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑1.在藥品申請注冊的同時可申請為非處方藥的狀況是A.已有國家藥品原則的非處方藥的生產(chǎn)B.已有國家藥品原則的非處方藥的進口C.使用SFDA擬定的非處方藥活性成分構(gòu)成新的復方制劑D.經(jīng)SFDA擬定的非處方藥變化劑型，但不變化適應癥、給藥劑量以及給藥途徑的藥品E.已有國家藥品原則的處方藥的生產(chǎn)和進口2.依“消費者權(quán)益保護法”規(guī)定，經(jīng)營者與消費者進行交易應遵照的原則是A.誠實信用B.平等C.公平D.公開E.自愿3.我國政府對藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制訂下列原則A.以社會效益為最高原則B.經(jīng)濟效益第一原則C.質(zhì)量第一原則D.法制化與科學化最高統(tǒng)一原則E.專業(yè)監(jiān)督管理與群眾監(jiān)督管理相結(jié)合的原則4.在藥品流通領域中，道德責任涉及的環(huán)節(jié)是A.采購供應B.安全儲運C.銷售服務D.廣告宣傳E.經(jīng)營道德觀5.化學原料藥藥品原則的藥品名稱必須涉及下列哪幾類A.中文名(法定通用名)B.漢語拼音C.英文名稱(INN)D.化學名稱E.商品名6.非處方藥品的綠色專有標記中用于A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.經(jīng)營甲類非處方藥藥品的公司指南性標志D.經(jīng)營乙類非處方藥藥品的公司指南性標志E.非處方藥7.根據(jù)“瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約”，我國明確嚴禁貿(mào)易，并取消藥用原則的中藥是（）A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角E.羚羊8．國家藥品原則是A．對藥品質(zhì)量規(guī)格和檢查辦法所作的技術規(guī)定B．從事藥品生產(chǎn)、檢查部門遵照的法定根據(jù)C．藥品供應、使用部門遵照的法定根據(jù)D．各級藥品監(jiān)督管理部門遵照的法定根據(jù)E．藥品創(chuàng)優(yōu)評比的原則根據(jù)9.藥品包裝必須A.適合藥品質(zhì)量規(guī)定B.符合藥用規(guī)定C.方便儲存D.方便運輸E.方便醫(yī)療使用10．藥品廣告不得含有A．不科學的表達功效的斷言或確保B．國家機關的名義和形象C．專家的名義和形象D．醫(yī)師的名義和形象E．患者的名義和形象11．藥品監(jiān)督管理部門能夠行使的藥品監(jiān)督管理權(quán)有A．對藥品質(zhì)量進行抽查檢查B．按規(guī)定抽樣C．能夠收取檢查成本費用D．行政處分E．對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查12.《藥品注冊管理方法》(試行)規(guī)定，新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。同時也明確按新藥管理的是()A.在實驗室研制中的B.已上市的藥品變化劑型的C.已上市的藥品變化給藥途徑的D.已同意臨床研究的E.已同意進口藥品分包裝的13.對特殊管理的藥品，外用藥品，非處方藥品規(guī)定必須印有符合規(guī)定標志的地方是A.在其標簽上B.在其使用闡明書上C.在其最小銷售單元上D.在其中包裝上E.在其大包裝上14.屬于購銷實施國家管理的第一類中藥材為A.人參B.麝香C.厚樸D.杜仲E.甘草15．我國遴選OTC的基本原則是A．使用安全B．質(zhì)量穩(wěn)定C．便于流通D．療效確切E．應用方便16．藥品不良反映監(jiān)測的范疇是A．A類藥品不良反映B．B類藥品不良反映C．C類藥品不良反映D．互相作用型不良反映E．遲現(xiàn)型不良反映17．實施政府定價的藥品是A．基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品B．計劃免疫用藥C．老年人用藥D．壟斷生產(chǎn)的特殊藥品E．壟斷經(jīng)營的特殊藥品18．藥品法對劣藥的規(guī)定是A．未標明使用期的B．更改生產(chǎn)批號的C．變質(zhì)D．國家嚴禁使用的E．以非藥品冒充藥品的19．全國人大常委會修訂并通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用規(guī)定A．直接接觸藥品的包裝材料B．直接接觸藥品的包裝容器C．藥品的外包裝材料、容器D．生產(chǎn)藥品所需的原料E．生產(chǎn)藥品所需的輔科20.申請中藥一級保護品種應含有下列哪些條件之一A.對特定疾病有特殊療效B.相稱于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品C.用于防止和治療特殊疾病的D.對特定疾病有明顯療效的E.從天然藥品中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑21.從事互聯(lián)網(wǎng)絡藥品信息服務應含有的條件是A.符合“互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理方法”規(guī)定的規(guī)定B.符合“中華人民共和國藥品管理法”C.有兩名以上理解藥品管理法律、法規(guī)和藥學知識的專業(yè)人員D.其兩名專業(yè)人員應經(jīng)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局考核承認E.有確保藥品信息來源正當、真實、安全的管理方法22.屬于微觀藥事管理的有A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理C.藥學服務質(zhì)量管理D.醫(yī)療保險用藥銷售管理E.藥品價格管理和藥品儲藏管理23．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑規(guī)定是A．本單位臨床需要而市場上供應局限性的藥品制劑B．本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種C．本單位臨床和科研需要而市場上無供應的藥品制劑D．配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢查E．合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用24．下列屬于假藥的是A．所標明的適應癥或者功效主治超出規(guī)定范疇的藥品B．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)同意的藥品C．私自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品D．超出使用期的E．變質(zhì)的25.藥品原則的含義是A.藥品質(zhì)量的規(guī)范B.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢查辦法所做出的技術規(guī)定C.藥品生產(chǎn)、供應、使用部門共同遵照的法定根據(jù)D.檢查和管理部門共同遵照的法定根據(jù)E.地方原則衍生的26．國家藥品監(jiān)督管理局的職責涉及A．擬訂、修訂藥品管理法律、法規(guī)B．負責藥品的戰(zhàn)略儲藏C．擬訂、修訂藥品法定原則D．指導執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊工作E．制訂醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃27.藥品管理的內(nèi)容涉及A.藥品的監(jiān)督查處B.藥品的廣告管理C.藥品的注冊管理D.藥品的生產(chǎn)、流通和使用管理E.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理28.下列對商業(yè)賄賂行為的說法對的的是A.回扣是指經(jīng)營者、銷售商品時在帳外暗中以現(xiàn)金、實物或其它方式退給對方單位或個人一定比例的商品價款B.所謂帳外暗中是指未在依法設立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動或行政事業(yè)經(jīng)費收支的財務帳上按照財務會議制度明確如實記載C.任何單位或個人不得在銷售或購置商品時收受或索取賄賂D.在帳外暗中予以對方單位或個人回扣的，以行賄論處E.對方單位或個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處29.特殊管理藥品管理模式的特點是A.對違法行為予以更嚴肅的處分B.多部門協(xié)同管理C.與普通藥品同樣含有醫(yī)療上的價值，但因其含有特殊性，管理、使用不當危害患者及公眾生命健康D.更多、更具體、更嚴格的管理模式E.更多地使用前置性審批管理方式30．某商店，未經(jīng)同意私自增設藥品柜臺經(jīng)營藥品，根據(jù)《藥品管理法》如何解決A．依法予以取締B．予以警告C．沒收違法銷售的藥品和違法所得D．處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍下列罰款E．給直接負責人員記過處分31．生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)能夠分別給與或并處A．警告B．沒收藥品和違法所得C．責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓D．罰款E．吊銷許可證32．生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)能夠分別給與或并處A．警告B．沒收藥品和違法所得C．責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓D．罰款E．吊銷許可證33．實施政府定價和政府指導價的有A．壟斷性生產(chǎn)的藥品B．壟斷性經(jīng)營的藥品C．國家基本醫(yī)療保險藥品D．生物制品E．腫瘤藥品34.藥品零售公司特殊性體現(xiàn)在A.藥品零售活動直接面對公眾，藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量直接影響公眾的生命和健康B.藥品零售活動面對醫(yī)療機構(gòu)及其有關公司和單位C.藥品質(zhì)量事故，特別是藥學服務質(zhì)量事故直接危害公眾的生命和健康D.藥品零售活動更多地使用前置性審批管理方式E.只能通過控制藥品零售活動過程的質(zhì)量來控制藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量35.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的房屋和面積必與所配制的制劑品種相適應，除制劑工藝合理布局外，還應A.辦公室、休息室與配制室分開B.人流、物流分開C.普通區(qū)和干凈分辨開D.內(nèi)服制劑和外用制劑分開E.無菌制劑與其它制劑分開36．什么狀況下國務院規(guī)定的部門能夠緊急調(diào)用公司的藥品A．國內(nèi)發(fā)生重大災情B．國內(nèi)發(fā)生重大疫情C．國內(nèi)發(fā)生普通災情、疫情D．國內(nèi)發(fā)生突發(fā)事件E．地方常見病、多發(fā)病的防治37.定點醫(yī)療機構(gòu)審查和擬定的原則是A.合理控制醫(yī)療服務成本和提高醫(yī)療服務質(zhì)量B.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的運用率，增進醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配備C.兼顧?？婆c綜合，中醫(yī)與西醫(yī)D.重視發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)的作用E.方便參保人員就醫(yī)并便于管理38.醫(yī)療器械闡明書不得含有A.絕對的語言B.承諾性語言C.與其它公司產(chǎn)品相比較的詞語及絕對性用語D.運用任何單位、第三方組織或個人名言作推薦E.表達功效的斷言或確保39.定點零售藥店必備的條件是A.持有“藥品經(jīng)營許可證”、“GSP認證證書”、“營業(yè)執(zhí)照”，經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格B.恪守“藥品管理法”及有關法規(guī)，確保供藥安全、有效和服務質(zhì)量C.嚴格執(zhí)行國家、省規(guī)定的藥品價格政策和有關醫(yī)療保險政策D.含有及時供應基本醫(yī)保用藥，24小時提供服務的能力E.能確保營業(yè)時間內(nèi)最少有一名藥師在崗，營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥監(jiān)部門培訓合格40.依“藥品管理法”和“實施條例”下列為進口藥品管理對的的是A.進口藥品到岸后，進口單位應向海關備案B.進口藥品到岸后，應持有關證件和材料，向口岸所在地藥監(jiān)管理部門備案C.申請進口的藥品，應是在生產(chǎn)國或者地區(qū)獲得上市許可的藥品D.進口藥品經(jīng)國務院藥監(jiān)部門確認其安全、有效并且臨床需要E.醫(yī)療機構(gòu)臨床急需進口少量藥品可經(jīng)省級藥監(jiān)部門審批41.在藥品的標簽或闡明書上，應注明的內(nèi)容是A.同意文號B.廣告審查同意文號C.不良反映，禁忌和注意事項D.注冊商標圖案E.使用期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號42．我國法定藥品原則涉及A．藥典B．局頒原則C．省級炮制規(guī)范D．醫(yī)院制劑規(guī)范E．公司原則43.應按國標和國家藥監(jiān)部門同意的工藝生產(chǎn)的藥品是A.放射性藥品B.抗癌藥品C.生物制品D.中藥材E.抗生素44．藥品的特殊性涉及A．質(zhì)量原則嚴格B．與生命健康有關C．經(jīng)濟性D．專業(yè)技術性強E．需求迫切性45.依“藥品管理法”和“實施條例”實施批簽發(fā)制度管理的藥品是A.注射劑B.血液制品C.用于血液篩查的體外診療試劑D.國家規(guī)定的其它生物制品E.疫苗類制品46．藥品的命名應符合下列原則A．讀音清晰、簡短B．根據(jù)藥效命名C．不用代號D．凡易令病人猜想藥效的名稱，普通不應采用E．不用夸張療效的名稱三．簡答題1．簡述藥事管理的概念和藥事管理的特點。2.什么是劣藥？哪些情形按劣藥解決？3．簡述處方藥的分類原則是什么?4.現(xiàn)在藥事管理學科的研究內(nèi)容重要涉及那些方面？5．簡述醫(yī)院藥事管理的重要內(nèi)容。6．開辦藥品經(jīng)營公司應含有哪些條件？7.各類新藥的保護期分別為幾年？參考答案1.ABCD2.ABDE3.ACDF4.ABCDE5.ABCD6.BCD7.BD8.ABCD9.ACDF10ABCDE11ABDE12BC13.ABCDE14.BCDF15ABDE16ABDE17ABDE18AB19ADDE20AB21ABCDE22ABCDE23DDE24AE25BCD26.ACDD27.ABCD28.ABCDE29ABDE30ACD31BCDE32BCDE33ABC34.ACE35.ABCDE36ABD37.ABCDE38.ABCDE39.ABCDE40.BCD41ACE42.CD43.ABCDE44.ABDE45.BCDE46ACDE三.簡答1.藥事管理是指對藥學事業(yè)的綜合管理.它是人類管理活動的一部分,是運用管理科學的基本基本原理和研究辦法對藥學事業(yè)各部分的活動進行研究總結(jié)其管理活動規(guī)律,并用于指導藥學事業(yè)健康發(fā)展的社會活動.特點1.專業(yè)性.2.政策性3.實踐性2.劣藥：藥品成分的含量不符合國家藥品原則的按劣藥論處的藥品（1）

未標明使用期或更改使用期的（2）

不標明或者更改生產(chǎn)批號的（3）

超出使用期的（4）

直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)同意的（5）

私自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的其它不符合藥品規(guī)定的3.A.***品精神藥品等易產(chǎn)生依賴性的藥品B.國家同意的新藥C.使用時有附加規(guī)定，自我用藥不安全，須醫(yī)藥工作人員指導的藥品4.涉及1.組織管理2.人力資源管理3.業(yè)務管理4.經(jīng)濟管理5.信息管理6.政策法規(guī)建設5.醫(yī)院藥事管理涉及（1）

藥事管理體制（2）

藥品與藥品監(jiān)督管理（3）

藥品法制管理（4）

藥品研究管理（5）

藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理（6）

藥品使用管理（7）

藥品包裝管理（8）

藥品價格和廣告的管理（9）

藥品知識產(chǎn)權(quán)保護（10）

藥學技術人員管理6.A.有執(zhí)業(yè)藥師或藥品專業(yè)技術職稱人員負責質(zhì)量管理和藥品質(zhì)量檢查工作.B.含有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場合、設備、倉儲、設施、衛(wèi)生環(huán)境.C.含有與經(jīng)營規(guī)模相適應的的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員D.含有確保經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度7.第一類新藥第二三類新藥8年第四五類新藥6年

多選題屬于微觀藥事管理的有

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理

C.藥學服務質(zhì)量管理

D.醫(yī)療保險用藥銷售管理

E.藥品價格管理和藥品儲藏答案：(ABCD)藥品原則的含義是

A.藥品質(zhì)量的規(guī)范

B.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢查辦法所做出的技術規(guī)定

C.藥品生產(chǎn)、供應、使用部門共同遵照的法定根據(jù)

D.檢查和管理部門共同遵照的法定根據(jù)

E.地方原則衍生的

答案：(BCD)定點零售藥店必備的條件是

A.持有“藥品經(jīng)營許可證”、“GSP認證證書”、“營業(yè)執(zhí)照”，經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格

B.恪守“藥品管理法”及有關法規(guī)，確保供藥安全、有效和服務質(zhì)量

C.嚴格執(zhí)行國家、省規(guī)定的藥品價格政策和有關醫(yī)療保險政策

D.含有及時供應基本醫(yī)保用藥，24小時提供服務的能力

E.能確保營業(yè)時間內(nèi)最少有一名藥師在崗，營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥監(jiān)部門培訓合格

答案：(ABCDE)應按國標和國家藥監(jiān)部門同意的工藝生產(chǎn)的藥品是

A.放射性藥品

B.抗癌藥品

C.生物制品

D.中藥材E.抗生素

答案：(ABCDE)5、對特殊管理的藥品，外用藥品，非處方藥品規(guī)定必須印有符合規(guī)定標志的地方是A.在其標簽上B.在其使用闡明書上

C.在其最小銷售單元上

D.在其中包裝上

E.在其大包裝上

答案：(ACDE)6、

依“消費者權(quán)益保護法”規(guī)定，經(jīng)營者與消費者進行交易應遵照的原則是

A.誠實信用

B.平等

C.公平

D.公開E.自愿答案：(ACBE)7、

藥品管理的內(nèi)容涉及

A.藥品的監(jiān)督查處

B.藥品的廣告管理

C.藥品的注冊管理

D.藥品的生產(chǎn)、流通和使用管理

E.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理答案：(ABCD)8、

特殊管理藥品管理模式的特點是

A.對違法行為予以更嚴肅的處分

B.多部門協(xié)同管理

C.與普通藥品同樣含有醫(yī)療上的價值，但因其含有特殊性，管理、使用不當危害患者及公眾生命健康

D.更多、更具體、更嚴格的管理模式

E.更多地使用前置性審批管理方式答案：(ABDE)9、定點醫(yī)療機構(gòu)審查和擬定的原則是

A.合理控制醫(yī)療服務成本和提高醫(yī)療服務質(zhì)量

B.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的運用率，增進醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配備

C.兼顧?？婆c綜合，中醫(yī)與西醫(yī)

D.重視發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)的作用

E.方便參保人員就醫(yī)并便于管理答案：(ABCDE)10.在藥品的標簽或闡明書上，應注明的內(nèi)容是

A.同意文號

B.廣告審查同意文號C.不良反映，禁忌和注意事項

D.注冊商標圖案

E.使用期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號答案：(ACE)11.

我國宏觀藥事管理組織機構(gòu)涉及

A、藥品監(jiān)督管理部門

B、社會發(fā)展計劃部門

C、勞動與社會保障部門

D、商務部

E、國防科技工業(yè)、環(huán)保、公安、工商行政管理部門答案：(ABCDE)12.

藥