新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理制度

新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理制度新技術(shù)、新業(yè)務(wù)是醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平的重要體現(xiàn)，不斷拓展新業(yè)務(wù)，應(yīng)用新技術(shù)是醫(yī)院持續(xù)發(fā)展的有力保障，是增強(qiáng)醫(yī)院核心競(jìng)爭(zhēng)力的有效措施，同時(shí)，實(shí)施新技術(shù)、新業(yè)務(wù)也具有較大的風(fēng)險(xiǎn)。為降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，確保醫(yī)療安全，提高新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的質(zhì)量，促進(jìn)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床的應(yīng)用和實(shí)施，制定本辦法。一、總

則(一)目的是為了促進(jìn)醫(yī)療業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展，實(shí)現(xiàn)“院有重點(diǎn)、科有特色、人有專長(zhǎng)”的目標(biāo)，達(dá)到程序化、規(guī)范化、科學(xué)化的開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。(二)醫(yī)教科負(fù)責(zé)開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目管理。建立新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的醫(yī)療安全性、有效性和適宜性評(píng)價(jià)機(jī)制，組織醫(yī)院專家委員會(huì)、倫理委員會(huì)進(jìn)行評(píng)估、立項(xiàng)，全面監(jiān)督新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開展。(三)開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)按照項(xiàng)目管理要求，實(shí)行有計(jì)劃、有效益、有論證、有評(píng)估的方式，按期完成項(xiàng)目。建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和損害處置機(jī)制，有評(píng)價(jià)指標(biāo)和定期評(píng)價(jià)記錄。(四)臨床、醫(yī)技科室每年度開展項(xiàng)目≥1項(xiàng)，重點(diǎn)?？啤?項(xiàng)，其中省級(jí)重點(diǎn)?？泼磕瓯仨毻瓿墒〖?jí)先進(jìn)以上項(xiàng)目≥1項(xiàng)，市級(jí)重點(diǎn)?？泼磕瓯仨毻瓿墒屑?jí)首創(chuàng)以上項(xiàng)目≥1項(xiàng)，院級(jí)重點(diǎn)?？泼磕瓯仨毻瓿墒屑?jí)領(lǐng)先以上≥1項(xiàng)。(五)醫(yī)院鼓勵(lì)、支持技術(shù)業(yè)務(wù)創(chuàng)新，設(shè)立專項(xiàng)資助基金，支持新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目的引進(jìn)和開展。二、概念凡是近年來(lái)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢(shì)的新項(xiàng)目(即通過(guò)新手段取得的新成果)，在本院尚未開展過(guò)的項(xiàng)目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段，稱為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。新藥品、新器材的臨床驗(yàn)證不屬本規(guī)定的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目。三、準(zhǔn)入制度(一)準(zhǔn)入條件1、擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度，應(yīng)遵守國(guó)家倫理道德要求，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，實(shí)行新技術(shù)、新業(yè)務(wù)患者（家屬）知情同意制度。2、擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。3、擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊(cè)證》和產(chǎn)品合格證，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開展新項(xiàng)目，一律拒絕進(jìn)入。4、擬開展的新項(xiàng)目所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和產(chǎn)品合格證，進(jìn)口藥品須有《進(jìn)口許可證》，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項(xiàng)目，一律不準(zhǔn)進(jìn)入。(二)準(zhǔn)入程序1、申報(bào)者應(yīng)具有主治醫(yī)師或相當(dāng)主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院臨床、醫(yī)技、護(hù)理人員。

2、開展新技術(shù)、新項(xiàng)目之前，申報(bào)者應(yīng)廣泛查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)著作及文獻(xiàn)，并收集、整理，寫出書面綜述或報(bào)告(附相關(guān)資料)，制定各種意外情況應(yīng)急預(yù)案，并提交科主任進(jìn)行全科集體討論。3、全科討論由科主任主持。參與人員應(yīng)包括科室大部分正(副)主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師，充分發(fā)表意見(jiàn)，進(jìn)行認(rèn)真討論，并對(duì)討論內(nèi)容應(yīng)有詳細(xì)書面記錄，其結(jié)果由開展項(xiàng)目責(zé)任人寫出書面報(bào)告。4、經(jīng)全科人員討論同意后，應(yīng)詳細(xì)填寫《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書》、《新業(yè)務(wù)、新技術(shù)項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃書》，并附查新報(bào)告及相關(guān)資料送醫(yī)教科；醫(yī)教科對(duì)《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書》進(jìn)行初審合格后，報(bào)請(qǐng)?jiān)簩＜椅瘑T會(huì)審核、評(píng)估，經(jīng)論證同意后，報(bào)請(qǐng)?jiān)?/p>