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實(shí)驗(yàn)一片劑的溶出實(shí)驗(yàn)生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?1.掌握固體制劑的溶出理論(Noyes-Whitney方程)及影響溶出度的因素,熟悉固體制劑測(cè)定溶出度的意義。2.掌握溶出度測(cè)定的基本操作方法,熟悉溶出度測(cè)定儀的基本構(gòu)造和正確的使用方法。生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件二、基本原理1.溶出度系指在體外規(guī)定的裝置和介質(zhì)中,藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑中溶出的速度和程度。2.Noyes-Whitney方程:dC/dt=kS(Cs-C)(式1-1)式中,dC/dt為溶出速率(dissolutionrate);k為溶出系數(shù);S為固體藥物的表面積;Cs為藥物的溶解度;C為t時(shí)溶液濃度。在一定條件下,藥物溶出速率:k=D/Vh,式1-1變?yōu)閐C/dt=DS(CsC)/Vh,D為溶質(zhì)在介質(zhì)內(nèi)擴(kuò)散系數(shù);V為溶出介質(zhì)體積;h為擴(kuò)散層厚度3.藥物溶出度測(cè)定儀是模擬人體內(nèi)的胃腸反應(yīng)及運(yùn)動(dòng),專門用于檢測(cè)固體制劑溶出度、釋放度的一種藥物檢測(cè)器,檢測(cè)方法分為轉(zhuǎn)籃法、槳法、小杯法(中國藥典2010年版分別稱第一法、第二法和第三法),本實(shí)驗(yàn)選用轉(zhuǎn)籃法測(cè)定不同廠家的甲硝唑片的藥物溶出,為評(píng)價(jià)是否符合藥典規(guī)定提供依據(jù)。生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件Noyes-WhitneyEquationArthurAmosNoyes生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件對(duì)于片劑和多數(shù)固體劑型(如散劑、膠囊劑等)來說,Noyes-Whitney方程可說明劑型中藥物溶出的規(guī)律。Noyes-Whitney方程的形式是:dC/dt=kS(Cs-C)式中:dC/dt─溶出速度;k─溶出速度常數(shù),k=D/Vh;S─溶出質(zhì)點(diǎn)暴露于介質(zhì)的表面積;Cs─藥物的溶解度,C─為藥物在溶液中的濃度,h擴(kuò)散層厚度,V溶出介質(zhì)體積?Noyes-Whitney方程
提高藥物溶出速率的方法:①增加表面積S:藥物微粉化;②增大溶出速度常數(shù):提高溫度、加速攪拌;③提高藥物的溶解度:提高溫度、改變晶型、制成固體分散物;生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件功能與主治:用于治療腸道和腸外阿米巴?。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。
用法用量:1、成人常用量①腸道阿米巴病,一次0.4-0.6g(2-3片),一日3次,療程7日;腸道外阿米巴病,一次0.6-0.8g(3-4片),一日3次,療程20日。②賈第蟲病,一次0.4g(2片),一日3次,療程5-10日。③麥地那龍線蟲病,一次0.2g(1片),每日3次,療程7日。④小袋蟲病,一次0.2g(1片),一日2次,療程5日。⑤皮膚利什曼病,一次0.2g(1片),一日4次,療程10日。間隔10日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲病,一次0.2g(1片),一日4次,療程7日;可同時(shí)用栓劑,每晚0.5g置入陰道內(nèi),連用7-10日。⑦厭氧菌感染,口服每日0.6-1.2g(3-6片),分3次服,7-10日為一療程。
2、小兒常用量①阿米巴病,每日按體重35-50mg/kg,分3次口服,10日為一療程。②賈第蟲病,每日按體重15-25mg/kg,分3次口服,連服10日;治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染,口服每日按體重20-50mg/kg.
甲硝唑片生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件本實(shí)驗(yàn)用到的甲硝唑片劑生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件湖北華中生產(chǎn)湖南迪諾生產(chǎn)溶出度儀、配件及其操作溶出度儀1.濾膜;2.轉(zhuǎn)籃;3.濾器;4.取樣針;5.針筒;6.高度調(diào)節(jié)器攪拌槳溶出杯生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件不同廠家甲硝唑片含量測(cè)定:(1)湖南迪諾產(chǎn),0.2g/片;(2)湖北華中產(chǎn),0.2g/片全班稱量?jī)山M甲硝唑片各10片(如:2.874g),研細(xì),每組稱取各組片劑中約50
mg藥物的粉末(如:0.072g),放置于100ml容量瓶中,加人工胃液80
ml,超聲15min溶解,人工胃液定容,0.8
μm濾膜過濾,取2ml續(xù)濾液用人工胃液稀釋液至100ml容量瓶中,277nm處紫外測(cè)定含量(E1%1cm=377,空白人工胃液調(diào)零),并計(jì)算標(biāo)示量百分含量。2.不同廠家甲硝唑片溶出度測(cè)定(轉(zhuǎn)籃法):取人工胃液900ml,(超聲脫氣15min后)倒至各溶出杯中,加熱至37±0.5℃,各轉(zhuǎn)籃中各放置1片甲硝唑片劑,將轉(zhuǎn)籃降至溶出杯中,轉(zhuǎn)速100
r/min,立即開始計(jì)時(shí),分別于5,10,20,30,45,60
min取出溶出液5ml,0.8
μm濾膜過濾,取續(xù)濾液2ml,人工胃液稀釋至50ml,277nm
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