醫(yī)藥企業(yè)崗位職責(zé)

醫(yī)藥公司崗位職責(zé)【篇一：新版gsp藥品公司各崗位職責(zé)】一、公司負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的重要負(fù)責(zé)人，全方面負(fù)責(zé)公司日常管理。二、確保質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效推行職責(zé)，確保公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范規(guī)定經(jīng)營(yíng)藥品。三、建立質(zhì)量管理體系，擬定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量確保、質(zhì)量改善和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。四、定時(shí)以及在質(zhì)量管理體系核心要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展內(nèi)審。五、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，在經(jīng)營(yíng)中貫徹質(zhì)量否決權(quán)。六、主持重大質(zhì)量事故的解決和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改善。七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。八、協(xié)調(diào)和解決部門之間，從業(yè)人員之間的利益關(guān)系，哺育公司團(tuán)體精神。九、主持制訂和組織實(shí)施公司發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和公司重大決策。十、任命各部門負(fù)責(zé)人。一、在法定代表人的授權(quán)下、公司負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司高層管理人員擔(dān)任，全方面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立推行職責(zé)，在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理含有裁決權(quán)。三、組織建立和完善本公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行。四、定時(shí)對(duì)本公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查成果直接上報(bào)所在地食品藥品監(jiān)管部門。五、對(duì)公司購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題行使決定權(quán)。六、對(duì)公司的購銷資質(zhì)證明文獻(xiàn)、產(chǎn)品標(biāo)簽闡明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。七、受權(quán)人在行使職權(quán)時(shí)，公司其別人員必須予以配合和服從。八、審核質(zhì)量管理制度，組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行狀況的檢查與考核。九、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)公司和首營(yíng)品種的質(zhì)量審批。一、督促有關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。二、組織制訂質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，并指導(dǎo)、監(jiān)督文獻(xiàn)的執(zhí)行。三、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的正當(dāng)性、購進(jìn)藥品的正當(dāng)性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的正當(dāng)資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。四、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。五、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。六、負(fù)責(zé)不合格藥品確實(shí)認(rèn)，對(duì)不合格藥品的解決過程實(shí)施監(jiān)督；七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、解決及報(bào)告。八、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。九、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。十、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)有關(guān)設(shè)施設(shè)備。十一、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。十二、負(fù)責(zé)藥品不良反映的報(bào)告。十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定。十四、組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。十五、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。一、負(fù)責(zé)建立健全多個(gè)帳冊(cè)，做好多個(gè)財(cái)務(wù)預(yù)算計(jì)劃，并認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財(cái)務(wù)決算報(bào)告。二、做好記帳、結(jié)帳、報(bào)帳工作，對(duì)的核算各項(xiàng)費(fèi)用開支、成本核算和財(cái)務(wù)損益等工作。三、按期核對(duì)、結(jié)算，并編制會(huì)計(jì)報(bào)表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。四、加強(qiáng)現(xiàn)金管理，嚴(yán)格審核和簽發(fā)多個(gè)現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用，及時(shí)清理債務(wù)，杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生，提高多個(gè)資金的使用效果。五、負(fù)責(zé)公司成本核算，提出控制成本的方法，組織實(shí)施并不停完善。定時(shí)做好經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)狀況的分析，提出對(duì)應(yīng)方法和方法，供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。六、負(fù)責(zé)公司資金管理，主動(dòng)配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等有關(guān)單位有關(guān)工作。七、嚴(yán)格控制資金的使用范疇和數(shù)額，監(jiān)督有關(guān)人員對(duì)財(cái)產(chǎn)、物資的對(duì)的使用，參加對(duì)財(cái)產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。八、按規(guī)定及時(shí)上繳多個(gè)稅金、利息和管理費(fèi)。恪守財(cái)經(jīng)紀(jì)律。九、建立健全多個(gè)票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認(rèn)真執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)資料的安全工作。十、堅(jiān)持按財(cái)務(wù)制度辦事，從嚴(yán)把好報(bào)銷關(guān)，負(fù)責(zé)管理好正式發(fā)票的使用，搞好財(cái)務(wù)保密工作。一、在確保藥品質(zhì)量的前提下，完畢公司的購進(jìn)任務(wù)。二、堅(jiān)持以銷定購，加緊庫存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。三、購進(jìn)藥品時(shí)，供貨單位應(yīng)提供以下資料：1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》；2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明；3、gmp（gsp）認(rèn)證證書；4、質(zhì)量確保合同；5、印章備案、隨貨同行單（票）樣式；6、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)；7、《稅務(wù)登記證》；8、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》；9、銷售人員法人授權(quán)書；10、身份證復(fù)印件；11、供貨品種的有關(guān)資料。四、對(duì)于首營(yíng)公司和首營(yíng)品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫有關(guān)申請(qǐng)表格，通過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核同意后，方可采購。五、采購藥品時(shí)，公司應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨品或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。六、特殊狀況下，公司可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。七、采購特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。八、公司應(yīng)當(dāng)定時(shí)對(duì)藥品采購的整體狀況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。【篇二：藥品批發(fā)公司崗位職責(zé)】銷售科職責(zé)1、在確保藥品質(zhì)量的前提下，完畢公司的銷售任務(wù)。2、對(duì)銷售單位進(jìn)行正當(dāng)資格的審核，有關(guān)客戶資料應(yīng)存檔備案。將藥品銷售給含有正當(dāng)資格的單位。3、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則進(jìn)行。4、銷售人員應(yīng)對(duì)的介紹藥品，不得虛假夸張和誤導(dǎo)顧客。5、銷售人員應(yīng)開具正當(dāng)票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。6、按規(guī)定建立藥品銷售統(tǒng)計(jì)。銷售統(tǒng)計(jì)應(yīng)保存至超出藥品使用期1年，但不得少于3年。7、因特殊需要從其它商業(yè)直調(diào)的藥品，本公司應(yīng)確保藥品質(zhì)量，并及時(shí)做好有關(guān)統(tǒng)計(jì)。8、藥品營(yíng)銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)、宣傳的內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門同意的藥品使用闡明書為準(zhǔn)。9、對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明因素，分清責(zé)任，采用有效的解決方法，并做好統(tǒng)計(jì)。10、公司已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回藥品和做好統(tǒng)計(jì)。11、公司應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反映報(bào)告制度的規(guī)定和公司有關(guān)制度，注意收集由本公司售出藥品的不良反映狀況。發(fā)現(xiàn)不良反映狀況，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門。采購科職責(zé)1、在確保藥品質(zhì)量的前提下，完畢公司的藥品購進(jìn)任務(wù)。2、堅(jiān)持以銷定購，加緊庫存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。3、質(zhì)管科通過驗(yàn)收組對(duì)進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。有權(quán)拒收不合格藥品、不符合購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款的藥品。4、制訂能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量規(guī)定的進(jìn)貨程序。進(jìn)貨應(yīng)擬定供貨公司的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。公司購進(jìn)的藥品應(yīng)為正當(dāng)公司所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。5、進(jìn)貨應(yīng)審核所購入藥品的正當(dāng)性。購進(jìn)的藥品應(yīng)有法定的同意文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。購進(jìn)的藥品的包裝和標(biāo)記應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的儲(chǔ)運(yùn)規(guī)定。6、對(duì)與本公司進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的銷售人員，進(jìn)行正當(dāng)資格的驗(yàn)證。7、進(jìn)貨應(yīng)按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。訂立進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。8、購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢查報(bào)告書》復(fù)印件。購進(jìn)生物制品，應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)》。9、對(duì)首營(yíng)公司應(yīng)進(jìn)行包抱資格和質(zhì)量確保能力的審核。經(jīng)審核同意后，方可從首營(yíng)公司進(jìn)貨。對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)填寫“初次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”,并經(jīng)公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和公司主管領(lǐng)導(dǎo)的審核同意。對(duì)首營(yíng)品種（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）應(yīng)進(jìn)行正當(dāng)性和質(zhì)量基本狀況的審核。10、編制購貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為得要根據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。11、購進(jìn)藥品應(yīng)有正當(dāng)票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)統(tǒng)計(jì)，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)統(tǒng)計(jì)應(yīng)保存至超出藥品使用期1年，但不得少于3年。12、每年對(duì)進(jìn)貨狀況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，評(píng)審成果存檔備查。質(zhì)管科職責(zé)1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。2、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量含有裁決權(quán)。3、負(fù)責(zé)起草藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。4、負(fù)責(zé)首營(yíng)公司和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。5、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)藥品并涉及質(zhì)量原則等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、解決及報(bào)告。7、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收。8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的解決過程實(shí)施監(jiān)督。10、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。11、協(xié)助開展對(duì)公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。儲(chǔ)運(yùn)科職責(zé)1、庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源。庫房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗構(gòu)造嚴(yán)密。有符合規(guī)定規(guī)定的消防、安全設(shè)施。裝卸作業(yè)場(chǎng)合有頂棚。2、倉庫應(yīng)有保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。應(yīng)有避光、通風(fēng)的設(shè)備。應(yīng)有檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。有符合安全用電規(guī)定的照明設(shè)備。應(yīng)有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)合等的儲(chǔ)存場(chǎng)合和設(shè)備。3、倉庫劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場(chǎng)合。以上各區(qū)均實(shí)施色標(biāo)管理。4、倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志含糊等狀況，有權(quán)拒收并報(bào)告公司有關(guān)部門解決。5、對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的規(guī)定和程序上報(bào)。不合格藥品確實(shí)認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)或統(tǒng)計(jì)。6、藥品應(yīng)按溫、濕度規(guī)定儲(chǔ)存于對(duì)應(yīng)的庫中。藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。使用期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中寄存，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開寄存；易串味的藥品、以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其它藥品分開寄存。7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格恪守藥品外包裝圖式標(biāo)志的規(guī)定，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。藥品與倉庫地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有對(duì)應(yīng)的間距或隔離方法。藥品垛堆應(yīng)留有一定距離。8、對(duì)銷后退回的藥品，憑經(jīng)營(yíng)部門開具的退貨憑證收貨，寄存于退貨藥品區(qū)，由專人保管并做好退貨統(tǒng)計(jì)。退貨統(tǒng)計(jì)應(yīng)保存3年。9、藥品出庫應(yīng)“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨。藥品出庫復(fù)核時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。復(fù)核統(tǒng)計(jì)應(yīng)保存至超出藥品使用期一年，但不得少于三年。10、對(duì)有溫度規(guī)定的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采用必要的保溫或冷藏方法。搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放。藥品運(yùn)輸時(shí)，避免藥品的破損和混淆。驗(yàn)收員職責(zé)1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，涉及對(duì)藥品外觀的性狀檢查和對(duì)藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)記的檢查；2、嚴(yán)格按照法定原則和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并有統(tǒng)計(jì)。3、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、闡明書以及有關(guān)規(guī)定的證明或文獻(xiàn)進(jìn)行逐個(gè)檢查。4、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。5、驗(yàn)收特殊藥品、外用藥品、非處方藥的，其包裝的標(biāo)簽或闡明書上有規(guī)定的標(biāo)記和警示闡明。6、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱，重要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文闡明書。7、驗(yàn)收進(jìn)品藥品，應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢查報(bào)告書》復(fù)印件；驗(yàn)收生物制品（涉及血液制品），應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)》復(fù)印件。以上同意文獻(xiàn)應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。8、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)含有代表性。9、驗(yàn)收藥品應(yīng)做好統(tǒng)計(jì)。驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)應(yīng)保存至超出藥品使用期一年，但不得少于三年。10、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有該批號(hào)的質(zhì)量檢查報(bào)告書。11、對(duì)銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢查部門檢查。12、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，隨到隨驗(yàn)。最遲24小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。13、由生產(chǎn)公司直調(diào)藥品時(shí)，須經(jīng)本單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)?！酒褐扑幑靖鲘徫还ぷ髀氊?zé)】制藥公司各崗位工作職責(zé)工作職責(zé)2目的:明確工程部部長(zhǎng)的崗位職責(zé)范疇:工程部部長(zhǎng)職責(zé):工程部部長(zhǎng)對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容:1、本部門的各項(xiàng)工作在于防止性保養(yǎng)、維護(hù)、調(diào)節(jié)和改善不正常的設(shè)備、廠房狀況,使其符合生產(chǎn)規(guī)定。2、負(fù)責(zé)水、電、汽、壓縮空氣、給排水干線及消防系統(tǒng)的更新和維護(hù)。3、負(fù)責(zé)設(shè)備管理及年度檢修安排。4、負(fù)責(zé)計(jì)量器具管理。5、負(fù)責(zé)新設(shè)備、新材料、新工藝、新技術(shù)的引進(jìn)和可行性鑒定。6、負(fù)責(zé)制訂多個(gè)設(shè)備的維修、安裝、使用、清洗和保養(yǎng)的原則操作規(guī)程和統(tǒng)計(jì)。7、負(fù)責(zé)設(shè)備和備品、備件的申請(qǐng)或?qū)徟⒉少徏拔褰鸾浑姟摬念I(lǐng)用申請(qǐng)或?qū)徟?、負(fù)責(zé)廠房的新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目,與質(zhì)量部、生產(chǎn)部共同負(fù)責(zé)工藝的擬定、圖紙的審定及前期準(zhǔn)備工作。9、負(fù)責(zé)基建項(xiàng)目的招、投標(biāo),日常性的維護(hù)事務(wù)。10、負(fù)責(zé)施工基礎(chǔ)上的管理及竣工驗(yàn)收。11、負(fù)責(zé)安全工作的日常管理,隨時(shí)檢查電氣、機(jī)械設(shè)備的安全運(yùn)行狀況。12、負(fù)責(zé)環(huán)保和廢水、廢氣的治理。13、負(fù)責(zé)儀器、儀表的選購、調(diào)試及參加驗(yàn)證。14、負(fù)責(zé)廠房、設(shè)備的檔案管理。15、負(fù)責(zé)水、電、燃料的耗用統(tǒng)計(jì)和報(bào)表。16、負(fù)責(zé)本部門員工的gmp知識(shí)及專業(yè)培訓(xùn)。17、負(fù)責(zé)本部門職工的勞保安全。18、參加各項(xiàng)管理制度的制訂和實(shí)施。19、制訂和執(zhí)行同意后本部門的預(yù)算。20、通過學(xué)習(xí)研究,注意本職責(zé)范疇內(nèi)的發(fā)展?fàn)顩r。21、當(dāng)本人不在崗期間,按本部門的職責(zé)委托有關(guān)人員全權(quán)或部分負(fù)責(zé)本部門的工作。但本人仍負(fù)最后責(zé)任。31、目的:建立車間主任崗位職責(zé),使車間主任盡職盡責(zé)。2、范疇:車間主任3、責(zé)任:車間主任4、內(nèi)容4.1車間主任在生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)車間的產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)數(shù)量、安全生產(chǎn)、人員培訓(xùn)等負(fù)全方面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。4.2負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家、省、市藥品監(jiān)督管理局、本廠的政策、法令、法規(guī)。4.3組織車間學(xué)習(xí)gmp規(guī)范,并按gmp規(guī)范規(guī)定組織生產(chǎn)。4.4按生產(chǎn)技術(shù)部下達(dá)的生產(chǎn)指令生產(chǎn),并完畢指令中的各項(xiàng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。4.5對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的偏差、質(zhì)量事故及時(shí)分析并按程序逐級(jí)報(bào)告。4.6組織車間工人進(jìn)行安全生產(chǎn)教育,抓好現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn)工作,避免事故的發(fā)生。4.7負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)技術(shù)管理工作。4.8按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程及公司管理制度檢查各生產(chǎn)人員與否違反工藝紀(jì)律,不及時(shí)糾正以及造成的事故負(fù)責(zé)。4.9對(duì)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題及時(shí)親臨現(xiàn)場(chǎng),妥善解決。4.10負(fù)責(zé)對(duì)違反工藝紀(jì)律的生產(chǎn)人員按《員工處分條件》及時(shí)給予對(duì)應(yīng)解決。4.11對(duì)每日生產(chǎn)合理安排調(diào)節(jié),做好各項(xiàng)交接工作以確保生產(chǎn)順序進(jìn)行,準(zhǔn)時(shí)按量完一生產(chǎn)任務(wù)。4.12負(fù)責(zé)生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表精確真實(shí)及時(shí)上報(bào)。41.目的:建立和確保其核算員的工作有效性,并有章可循。2.范疇:車間核算員的工作職能、工作內(nèi)容、工作權(quán)限3.責(zé)任:車間核算員4.內(nèi)容4.1車間核算員在車間技術(shù)主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下,完畢車間經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)及核算工作。4.2嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家及公司有有關(guān)財(cái)務(wù)政策,協(xié)助車間主任做好統(tǒng)計(jì)、核算工作。4.3按公司有關(guān)規(guī)定,及時(shí)完畢車間經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)及核算工作,定時(shí)為車間主任、公司有關(guān)部門提供必要的統(tǒng)計(jì)資料。4.4每天向車間主任報(bào)告成本核算狀況,為公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告生產(chǎn)指標(biāo)狀況。4.5按照工人出勤狀況,做工資表。4.6負(fù)責(zé)設(shè)備配件使用申請(qǐng)開票。4.7對(duì)車間領(lǐng)(退)料數(shù)量精確負(fù)責(zé)。4.8車間物品保管帳,及時(shí)領(lǐng)取、發(fā)放勞動(dòng)保護(hù)及衛(wèi)生工具。5目的:建立衛(wèi)生員崗位職責(zé),確保其工作的有效性,并有章可循。范疇:車間衛(wèi)生員的工作職能、工作內(nèi)容、工作權(quán)限責(zé)任:車間衛(wèi)生員內(nèi)容1、工作職能車間衛(wèi)生員在車間主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下,按gmp規(guī)范的規(guī)定對(duì)車間的公共衛(wèi)生工作負(fù)責(zé)。2、工作內(nèi)容2.1負(fù)責(zé)清潔車間內(nèi)公共衛(wèi)生:門廳、門廳更鞋室、生產(chǎn)區(qū)走廊、樓梯、衛(wèi)生間等。2.2每日按同意的《普通生產(chǎn)區(qū)清潔原則操作規(guī)程》進(jìn)行清掃、清潔,衛(wèi)生工具應(yīng)按《環(huán)境清潔衛(wèi)生工具的管理》中普通生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具的清洗、消毒方法進(jìn)行。2.3對(duì)日常的清潔衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn)有不符合衛(wèi)生規(guī)定的地方應(yīng)及時(shí)清掃,并制止不講衛(wèi)生的行為。2.4每日下班前,及時(shí)清理廢棄物,將廢棄物送到指定地點(diǎn)。3、工作權(quán)限有權(quán)制止不按規(guī)定規(guī)定進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的行為。6目的:建立班組長(zhǎng)工作原則,明確職責(zé),確保車間生產(chǎn)正常。范疇:車間各班組。職責(zé):車間各班組長(zhǎng)。內(nèi)容:1、組長(zhǎng)受車間主任的領(lǐng)導(dǎo),接受工程部長(zhǎng)及維修人員業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)及監(jiān)督員的監(jiān)督管理。2、管理車間班組的日常工作,嚴(yán)格按工藝、崗位sop、gmp組織生產(chǎn),監(jiān)管檢查本班人員的執(zhí)行狀況,對(duì)違反操作的人員嚴(yán)格考核,每日上報(bào)車間辦公室。3、按培訓(xùn)計(jì)劃定時(shí)對(duì)本班組人員進(jìn)行崗位技能培訓(xùn),重視實(shí)效。4、組織本班組人員認(rèn)真填寫批生產(chǎn)統(tǒng)計(jì),做到及時(shí)精確、真實(shí)、清晰。5、負(fù)責(zé)對(duì)本班組的生產(chǎn)定額、指標(biāo)及損耗進(jìn)行分派,貫徹責(zé)任,確保生產(chǎn)任務(wù)指標(biāo)、消耗等控制本車間規(guī)定的范疇之內(nèi)。6、嚴(yán)格控制不合格品,對(duì)上道工序的物料及中間體進(jìn)行質(zhì)量及數(shù)量的驗(yàn)收。7、認(rèn)真檢查各崗位操作工人的工藝紀(jì)律,對(duì)督促崗位操作工人嚴(yán)格執(zhí)行崗位操作法,恪守機(jī)器設(shè)備安全操作規(guī)程負(fù)責(zé);對(duì)違反工藝紀(jì)律的現(xiàn)象不予糾正而造成的事故負(fù)責(zé)。8、對(duì)督促崗位操作工人所生產(chǎn)的半成品、成品及完畢的工作任務(wù)符合內(nèi)控原則、法定原則和工藝規(guī)程負(fù)責(zé)。9、對(duì)按生產(chǎn)指令和有關(guān)管理制度布置生產(chǎn)工作準(zhǔn)時(shí)按質(zhì)按量完成生產(chǎn)任務(wù)負(fù)責(zé)。10、對(duì)本班組的安全工作(無混藥、錯(cuò)藥、差藥、火災(zāi)火警)負(fù)責(zé)。對(duì)事故不隱瞞并及時(shí)報(bào)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)。11、對(duì)本班組的清場(chǎng)和衛(wèi)生工作負(fù)責(zé);下班時(shí)負(fù)責(zé)檢查水、電、氣與否關(guān)好。對(duì)對(duì)的填寫本班的統(tǒng)計(jì)(盛裝單)負(fù)責(zé)。及時(shí)填寫本班組工作考核表,做到日清日結(jié)。71、目的:建立機(jī)修工、電工崗位職責(zé)。2、范疇:工程部、機(jī)修工、電工3、責(zé)任:機(jī)修工、電工4、內(nèi)容4.1機(jī)修工、電工在工程部長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，按gmp管理的規(guī)定及有關(guān)崗位sop的規(guī)定,負(fù)責(zé)設(shè)備、電器、照明維修工作,車間儀器、儀表的計(jì)量校驗(yàn)操作規(guī)程工作。4.2按同意的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程規(guī)定,定時(shí)對(duì)全廠全部的機(jī)電設(shè)備檢查并維護(hù),填寫規(guī)定的統(tǒng)計(jì),并負(fù)責(zé)忽然事故的解決及排除。4.3對(duì)公司全部的室內(nèi)外照明器具應(yīng)定時(shí)檢修,對(duì)計(jì)劃停電或突然停電做好應(yīng)急準(zhǔn)備。4.4對(duì)車間的儀器、儀表應(yīng)按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)。4.5對(duì)本崗所需的五金材料、零件配件、電工器材等列出計(jì)劃報(bào)本部部長(zhǎng)、主管經(jīng)理同意后采購。4.6負(fù)責(zé)全廠機(jī)電設(shè)備早晚檢修工作。4.7負(fù)責(zé)設(shè)備操作者操作技能及初淺維護(hù)保養(yǎng)。4.8負(fù)責(zé)維修室、配電室、備品備件庫清潔整潔。4.9負(fù)責(zé)對(duì)配電室設(shè)備接點(diǎn)、固定螺絲、接線螺絲定時(shí)檢查。4.10因檢修或維修需拉閘開關(guān)時(shí),必須告知各線路用電單位,做好準(zhǔn)備,避免損失。維修??????應(yīng)掛好嚴(yán)禁開閘標(biāo)志,杜絕預(yù)定時(shí)間、傳口訊、打電話告知等違規(guī)送電行為。4.11負(fù)責(zé)公司用電抄表統(tǒng)計(jì)。4.12機(jī)修工電工對(duì)公司內(nèi)全部機(jī)器、電器設(shè)備的維護(hù)、維修應(yīng)做到及時(shí),有效的解決問題。(在維修過程中若因零配件供應(yīng)不及時(shí)而耽擱維修時(shí)間的其責(zé)任不由工程部負(fù)責(zé))。8車間各崗位工作職責(zé)名稱車間各崗位工作職責(zé)項(xiàng)目?jī)?nèi)容工序任務(wù)責(zé)任配制崗位1、領(lǐng)料時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)料、退料原則操作規(guī)程。對(duì)領(lǐng)入車間原料的質(zhì)量負(fù)責(zé),無檢查報(bào)告單不得使用。2、配制用罐、容器具、管道、濾器的清潔,按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。用注射用水沖洗后,確保檢測(cè)洗滌水的ph值、電導(dǎo)率合格。3、注射用水管道及貯罐的蒸汽消毒,按注射用水管道清潔消毒規(guī)程解決。確保車間蒸汽消毒后的注射用水管道及貯罐符合工藝規(guī)定。4、投料時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程,不得私自更改。投料時(shí)要做到二人復(fù)核并簽字。5、按不良品回收原則操作規(guī)程回收不良品。確?；厥账幰嘿|(zhì)量,不得對(duì)藥液造成污染。6、按領(lǐng)、退料原則操作規(guī)程進(jìn)行退料并及時(shí)封口、貼上退料單。對(duì)所退原輔料的質(zhì)量、數(shù)量檢查核對(duì),并進(jìn)行物料平衡。7、認(rèn)真做好各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)。確?；厥账幰嘿|(zhì)量,不得對(duì)藥液造成污染。9車間各崗位工作職責(zé)名稱車間各崗位工作職責(zé)項(xiàng)目?jī)?nèi)容工序任務(wù)責(zé)任燈檢工序1、剔除不良品,并將不同類型的不良品具體統(tǒng)計(jì)。確保燈檢合格品的質(zhì)量,減少錯(cuò)、漏檢率。2、工序負(fù)責(zé)人及時(shí)按規(guī)定抽檢。對(duì)燈檢產(chǎn)品質(zhì)量漏檢、錯(cuò)檢狀況負(fù)責(zé)。3、燈檢合格品,不良品及待檢品放在規(guī)定區(qū)域,并有狀態(tài)標(biāo)志。避免合格品、不良品混淆。4、燈檢結(jié)束,工序負(fù)責(zé)人統(tǒng)計(jì)不良品數(shù),合格品數(shù)及燈檢總數(shù),計(jì)算燈檢合格品率。確保累計(jì)數(shù)及燈檢合格率精確無誤。5、燈檢完畢,及時(shí)清場(chǎng)。避免混藥、混批,獲得質(zhì)量監(jiān)督員核發(fā)的清場(chǎng)合格證。包裝工序1、將燈檢合格品,貼簽、焊環(huán)、包膜、裝箱、入庫。確保打號(hào)清晰、端正,批號(hào)日期及使用期精確并要與實(shí)物一致,箱數(shù)量要精確、無誤,焊環(huán)和包膜過程中要認(rèn)真審核標(biāo)簽批號(hào)及使用期。b標(biāo)簽要專人管理并上鎖。避免標(biāo)簽混用、錯(cuò)用。2、工序負(fù)責(zé)人按規(guī)定抽檢,保證封箱后的質(zhì)量。確保每個(gè)紙箱及標(biāo)簽的批號(hào)完整、精確,裝箱數(shù)量精確,印字清晰,外觀合格。滅菌1、將灌裝后的藥液按工藝規(guī)定進(jìn)行滅菌。確保滅菌溫度、時(shí)間、壓力、f0值符合規(guī)定,設(shè)備清潔完好。2