《微分子透明質(zhì)酸鈉》標準編制說明

1《微分子透明質(zhì)酸鈉》編制說明透明質(zhì)酸鈉是由N-乙酰氨基葡糖及D-葡糖醛其保水作用,透明質(zhì)酸鈉分子在水溶液中高度伸展和隨機卷曲的用于化妝品工業(yè)中。透明質(zhì)酸鈉的分子量分布范圍很寬,1kDa~3,0酸鈉的分子量不同,除了具備保濕的功效外，其在化妝品研究發(fā)現(xiàn)，透明質(zhì)酸鈉寡糖混合物溶液具備以下共同功效1）透皮吸收率高，可進入真皮層，起到深層補水的功效2）能夠刺激內(nèi)皮細胞識別受傷部位，該作用是通2最初的保護和修復，促進創(chuàng)面愈合3）促進血管生成，激活蛋白激酶C（PKC參與傷口肉芽組織和瘢痕組織創(chuàng)傷修復4）可誘導分子結構層面抑制細胞老化和炎癥加速成纖維細胞增殖和膠原蛋白的合成此功效HA8和HA10也有2）具有促進內(nèi)皮細胞有絲分裂和合成，內(nèi)皮細胞的增殖促進了創(chuàng)面的愈合（此功效H受體RHAMM和CD44的協(xié)同幫助下，促進創(chuàng)面愈合備注：此功效HA8也有）胞的增殖促進了創(chuàng)面的愈合3）可以促進創(chuàng)面巨噬細胞的累積，并增加細胞因子TGF加速成纖維細胞增殖和膠原蛋白的合成2）具有促進內(nèi)皮細胞有絲分裂和合成，內(nèi)皮鑒于現(xiàn)行有效的QB∕T4416-2012《化妝品用原料透明質(zhì)酸鈉》的發(fā)布年代較為久3和國藥典》，已從2010年版更新到2015年版，年正式發(fā)布實施，使得QB∕T4416-2012《化妝品用原料透明質(zhì)酸鈉》在技術指標上不3.1標準制定的相關單位和人員2023年5月初成立了《微分子透明質(zhì)酸鈉》團體標準起草編寫小組。南京質(zhì)檢院對4南京天縱易康生物科技股份有限公司開展標準化和市場調(diào)2023年9月，組織行業(yè)專家、市、區(qū)市場監(jiān)督管理相關部門、有關用戶單位等對標4.1.2規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量，引導市場，同時，充分考慮目前的技術水平和未來4.1.4標準編寫格式依據(jù)：本標準根據(jù)GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標5表1透明質(zhì)酸鈉四糖、六糖、八糖、十糖含量項目要求透明質(zhì)酸鈉四糖透明質(zhì)酸鈉六糖透明質(zhì)酸鈉八糖透明質(zhì)酸鈉十糖注：透明質(zhì)酸鈉四糖、六糖、八糖、十糖的總量應≥90%。表2技術指標項目要求性狀無色至淺黃色且無明顯特殊氣味的澄清液體pH值~4.56.5透明質(zhì)酸鈉含量/（mg/mL）~12.020.0特性黏數(shù)/（mPa·s）~透光率表3技術指標項目要求汞/（mg/kg）鉛/（mg/kg）砷/（mg/kg）鎘/（mg/kg）4.2.5試驗方法試品的色譜圖應呈現(xiàn)與對照品色譜圖中主峰4.2.5.4pH值：按《中華人民共和國藥典》2020版四部通則0631pH值測定的方法4.2.5.6特性黏數(shù)：按《中華人民共和國藥典》2020版四部通則0633黏度測定法4.2.5.8微生物：按《中華人民共和國74.2.5.8有害物質(zhì)：按《化妝品安全技術規(guī)4.2.6檢驗規(guī)則按GB/T6678的規(guī)定進行，所取樣品總量不應少于300g行復驗，以復檢結果為準。如仍有一項不4.2.7標志、包裝、運輸、貯存及保質(zhì)期4.2.7.1標志：外包裝標志應符合GB/T191的規(guī)定。預包裝產(chǎn)品標簽應符合GB用。終產(chǎn)品采用高硼硅玻璃瓶無菌包裝，嚴格8南京天縱易康生物科技股份有限公司通過控制酶液添加總量來確保酶切最終主要產(chǎn)菌等方式，按照《中華人民共和國藥典》2020版四部通則要求保證無菌，嚴于QB∕T4416-2012《化妝品用原料透明質(zhì)酸鈉》和《化妝品安全技術六、預期達到的社會效益、對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用等情況科技股份有限公司的引領，將進一步嚴格要求企業(yè)生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品標準和質(zhì)量水平;南京天