一次性無菌醫(yī)療用品管理制度標準版本（三篇）

第7頁共7頁一次性無?菌醫(yī)療用?品管理制?度標準版?本〈一?〉一般管?理制度?為了進一?步正確使?用一次性?無菌醫(yī)療?用品防止?一次性廢?用醫(yī)療用?品流入社?會再次被?使用，傷?害患者的?身心健康?；為了預?防院內(nèi)感?染，以及?減少廢物?對社會環(huán)?境造成的?污染和危?害，因此?必須加強?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品的?管理，搞?好醫(yī)療單?位的消毒?隔離工作?，更有效?地防止交?叉感染，?杜絕醫(yī)源?性疾病的?傳播，確?保人民群?眾健康和?醫(yī)療安全?，維護患?者合法權(quán)?益。必須?采取嚴格?措施加強?管理。?（一）嚴?把進貨關?而且要?出示“三?個報告”?，即：用?高分子產(chǎn)?品質(zhì)量監(jiān)?督中心出?示的產(chǎn)品?安全性能?測試報告?，企業(yè)自?測報告及?臨床使用?報告。并?與供銷商?鑒定質(zhì)量?保證合同?。手續(xù)齊?備，杜絕?假冒偽劣?產(chǎn)品進入?醫(yī)院。?3.質(zhì)量?驗收檢查?。每箱（?包）產(chǎn)品?的檢驗合?格證、生?產(chǎn)日期、?滅菌日期?、出廠日?期、產(chǎn)品?滅菌標識?和有效期?等，進貨?時由藥械?科把關。?4.建?立登記賬?冊。采購?記錄每次?到貨的時?間、生產(chǎn)?或經(jīng)營企?業(yè)名稱、?產(chǎn)品名稱?和規(guī)格、?產(chǎn)品數(shù)量?和單價、?生產(chǎn)批號?、滅菌批?號、出廠?日期、有?效期、衛(wèi)?生許可證?號、生產(chǎn)?許可證號?、醫(yī)療器?械注冊證?號、供需?雙方經(jīng)辦?人姓名等?，并保留?原始訂貨?合同，以?備出現(xiàn)產(chǎn)?品質(zhì)量問?題時追查?。（二?）嚴把院?內(nèi)貯存關?凡進入?醫(yī)院的一?次___?_在大包?裝完整的?情況下，?設專室貯?存，室內(nèi)?清潔干燥?并定期進?行空氣消?毒，貨物?按有效期?長短及品?種不同分?別于距地?面30c?m以上的?貨架上，?整齊碼列?，打開大?包裝后，?中包裝進?入無菌間?專柜存儲?發(fā)放，進?入臨床方?打開中包?裝、單包?裝存放，?一次性使?用，避免?和減少污?〈二〉?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品的?使用管理?措施：?1.各科?室領去的?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品，?應存放于?清潔、溫?濕度適宜?、通風良?好的貨架?上，拆除?外包裝后?，應分類?放置予無?菌物品存?放間。一?次領用不?宜過多，?并按日期?先后順序?排列使用?。2.?醫(yī)務人員?在使用一?次性醫(yī)療?用品前，?應仔細檢?查小包裝?是否破損?、失效、?產(chǎn)品是否?潔凈、霉?變、標識?是否清楚?。如發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量可疑?產(chǎn)品時，?立即停止?使用，并?及時報告?醫(yī)院感染?控制辦公?室、設備?科、醫(yī)務?處，必要?時報主管?院長和衛(wèi)?生行政部?門、藥品?監(jiān)督管理?部門。?3.在使?用一次性?無菌醫(yī)療?用品過程?中，嚴格?按照無菌?操作規(guī)程?進行，臨?時開啟，?立即使用?，避免放?置時間過?長；在操?作中一次?____?疑被污染?或已經(jīng)被?污染，應?立即更換?，禁止重?復使用。?4.使?用后的一?次性無菌?醫(yī)療用品?按規(guī)定進?行處理，?嚴禁重復?使用。?5.使用?時若發(fā)生?熱源反應?、感染或?有關醫(yī)療?事件，必?須按規(guī)定?登記發(fā)生?時間、種?類、受害?者臨床表?現(xiàn)、結(jié)局?、所涉一?次性器具?的生產(chǎn)單?位、生產(chǎn)?日期、批?號及院?感制度?供貨單位?、供貨日?期等，并?及時上報?。6.?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品的?用后管理?：各科室?使用一次?性無菌醫(yī)?療用品后?應做好登?記（特別?是涉及手?術(shù)、介入?等檢查、?治療所用?器械、物?品），登?記內(nèi)容：?姓名、物?品：名稱?、型號規(guī)?格、滅菌?批號、生?產(chǎn)批號、?有效期、?生產(chǎn)企業(yè)?、名稱、?使用數(shù)量?、銷毀使?用日期、?經(jīng)辦人。?7.感?染科、護?理部、總?務處，協(xié)?助管理、?檢查、監(jiān)?督使用后?的一次_?___。?嚴禁私自?處理，隨?意丟棄。?防止流失?。8.?督查。感?染科、醫(yī)?務科、護?理部、后?勤科采取?不定期抽?查，列入?考核內(nèi)容?，抽查不?合格的科?室，和科?室獎金掛?鉤。〈?三〉備案?管理制度?1.根?據(jù)《醫(yī)院?感染管理?辦法》規(guī)?定，各類?消毒藥械?及一次性?醫(yī)療用品?必須由醫(yī)?院藥械科?統(tǒng)一購買?，嚴把進?貨關，禁?止使用科?室私自購?入，禁止?將未經(jīng)醫(yī)?院藥械科?____?認證的器?械、物品?帶入醫(yī)院?應用于患?者。2?.購買各?類用品前?要核實《?產(chǎn)品注冊?證》、《?衛(wèi)生許可?證》、《?生產(chǎn)許可?證》等相?關證件，?記錄證件?批準文號?、有效期?，并將復?印件備案?保存。?3.設備?庫管理員?對購進的?每一批用?品都要進?行詳細登?記。包括?入庫日期?、產(chǎn)品名?稱、型號?、生產(chǎn)廠?家詳細地?址、消毒?方法、消?毒日期、?有效期，?產(chǎn)品證號?（產(chǎn)品注?冊證、衛(wèi)?生許可證?、生產(chǎn)許?可證）、?采購人、?入庫人簽?字。5?.設備庫?管理員每?月對庫存?用品進行?檢查、核?實，杜絕?過期用品?發(fā)放出庫?。6.?設備庫嚴?格保存物?品出庫單?，每月登?統(tǒng)、核對?出入數(shù)量?與庫存量?，做到出?量、庫存?量與入量?相符。?7.設備?儲存庫庫?存量不宜?過大，量?出為入。?8.各?臨床醫(yī)技?科室不得?私自購買?任何醫(yī)療?用品。?9.感染?科每月對?設備庫產(chǎn)?品進行抽?查，結(jié)果?備案保存?。一次?性無菌醫(yī)?療用品管?理制度標?準版本（?二）1?.一次性?使用的醫(yī)?療無菌用?品必須由?醫(yī)院統(tǒng)一?采購，科?室不得自?自行購入?。消毒供?應中心應?設專人管?理。一次?性無菌醫(yī)?療用品必?須專庫儲?存專人負?責標明種?類；不同?型號分別?放置。?2.消毒?供應中心?實行專人?驗收入庫?，一次性?無菌醫(yī)療?用品供應?廠家送貨?到位后，?必須驗證?是否具備?省級以上?衛(wèi)生或藥?監(jiān)部門頒?發(fā)的《醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)許?可證》、?《工業(yè)產(chǎn)?品生產(chǎn)許?可證》、?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊證》、?《醫(yī)療器?械經(jīng)營企?業(yè)許可證?》等，進?口產(chǎn)品還?要有__?__監(jiān)督?管理部門?頒發(fā)的《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊?證》及熱?源和細菌?檢測報告?，妥善保?留以備查?證。3?.專職人?員在入庫?驗收時應?該確認其?各種資料?齊全時方?可驗收入?庫。未經(jīng)?確定，專?職人員不?得隨意驗?收入庫。?驗收全部?合格后方?可入庫存?放。4?.接收一?次性使用?的醫(yī)療無?菌用品時?，認真檢?查每批產(chǎn)?品外包裝?是否嚴密?、清潔、?有無破損?、污漬、?霉變、潮?濕；檢查?每箱產(chǎn)品?的檢驗合?格證、滅?菌標識、?產(chǎn)品標識?和失效期?，檢查后?登記。每?批產(chǎn)品需?由生產(chǎn)廠?家提供質(zhì)?量檢測報?告并加蓋?生產(chǎn)廠家?紅色公章?。發(fā)現(xiàn)異?常及時上?報設備科?，不得下?發(fā)臨床科?室。5?.應嚴?格登記每?批用品到?貨時間、?批號、數(shù)?量、品名?、規(guī)格、?廠家及送?貨人簽名?等。按先?后順序存?放，庫房?管理人員?應該認真?負責，出?入庫手續(xù)?登記要齊?全。6?.及時掌?握各類、?各型號用?品供應量?和有效期?，合理安?排供應，?避免超量?儲存或過?期而造成?浪費。儲?存于專用?庫房內(nèi)，?放置于專?用庫房內(nèi)?，放置在?距地面或?大于等于?20~2?5cm，?距墻壁5?~10c?m，離天?花板50?cm的貨?架上。室?內(nèi)保持潔?凈、陰涼?、干燥、?通風。每?日空氣消?毒一次，?保持室內(nèi)?的潔凈度?。7.?消毒供應?中心每日?根據(jù)回收?清單數(shù)量?準確發(fā)放?，每日實?行專人專?車負責，?嚴禁將過?期物品、?包裝破損?的物品供?應到臨床?科室。發(fā)?放車輛必?須專用，?存放于清?潔區(qū)內(nèi)，?每日下送?下收完畢?后應進行?清潔消毒?。8.?建立質(zhì)量?登記本。?發(fā)放人員?應該經(jīng)常?向臨床科?室征詢一?次性無菌?物品的使?用質(zhì)量情?況，并及?時反饋，?及時與設?備科進行?聯(lián)系。使?用過程中?發(fā)生不良?事件時，?必須立即?停止使用?，詳細登?記時間、?種類、事?件經(jīng)過、?結(jié)果、涉?及產(chǎn)品單?位、批號?，匯報護?士長和相?關部門；?及時封存?取樣送檢?，不得擅?自處理。?一次性?無菌醫(yī)療?用品管理?制度標準?版本（三?）__?__年_?___月?一。一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品必須?統(tǒng)一采購?，臨床科?室不得自?行購入和?試用，一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品只能?一次性使?用，以保?證產(chǎn)品質(zhì)?量的可靠?性和穩(wěn)定?性。二?。一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?應嚴格按?照財務手?續(xù)辦理入?庫、領用?、出庫及?庫存資產(chǎn)?的保管。?嚴格執(zhí)行?《醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理條例》?及《一次?性使用無?菌醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理辦法》?。三。?對庫房所?有一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?實行分類?管理。按?標準化、?規(guī)范化存?放物資，?按先進先?出原則發(fā)?放物資。?四。對?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品入?庫必須先?由采購審?驗，然后?再進行驗?收，憑送?貨單或_?___、?采購依據(jù)?清點物資?，無誤后?方可辦理?入庫，做?好入庫登?記，并和?采購辦理?好交接手?續(xù)。五?。一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?驗收時需?檢查票物?是否相符?、資質(zhì)是?否齊全、?產(chǎn)品有效?期、合格?證、一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品的檢測?報告等完?全無誤后?方可交接?，辦理入?庫。六?。嚴禁_?___空?入庫、空?出庫；嚴?禁庫房管?理人員私?自為商家?推薦銷售?各類新產(chǎn)?品，削價?產(chǎn)品；嚴?禁私人物?資進入庫?房，與醫(yī)?院的資產(chǎn)?混淆存放?；嚴禁過?期、失效?、報廢的?衛(wèi)生材料?、低值易?耗與使用?中的衛(wèi)生?材料、低?值易耗一?起堆放；?嚴禁與工?作無關的?人員入內(nèi)?。七。?對一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?驗收不符?合要求的?物資，拒?絕入庫登?記，并立?即報告科?長。八?：注意每?天保持庫?房的清潔?衛(wèi)生，室?內(nèi)的通風?、干燥、?整齊劃?一、有序?，高度重?視防火，?防盜，防?鼠害，防?霉變，消?除隱患，?避免任何?可能產(chǎn)生?事故的