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文檔簡介
..精品文本精品文本質(zhì)量治理體系名詞解釋1、合格——滿足要求。2、產(chǎn)品——過程的結(jié)果?!残?、軟件、硬件、流程性材料〕3、過客——承受產(chǎn)品的組織和人。4、供方——供給產(chǎn)品的組織和人。5、相關(guān)方——與組織的業(yè)績和成就有利益關(guān)系的人和團體。6、過程——將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動。7、程序——為進展某項活動或過程所規(guī)定的途徑。8、組織——職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員與設(shè)施。相關(guān)資料的文件。、質(zhì)量籌劃——質(zhì)量治理的一局部,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。11、質(zhì)量把握——質(zhì)量治理的一局部,致力于供給質(zhì)量要求會得到滿足的信任。、質(zhì)量治理體系——在質(zhì)量方面指揮和把握組織的治理體系。他致力于建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)確定相關(guān)的過程、活動和資源。、質(zhì)量治理的八項原則:以顧客為關(guān)注焦點;領(lǐng)導(dǎo)作用;全員參與;過程方法;治理的系統(tǒng)方法;持續(xù)改進;基于實施的決策方法;與供方互利關(guān)系。14、2023版ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn):ISO9000《質(zhì)量治理體系根底和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)明確了質(zhì)量治理的八項原則,能幫助組織取得成功,表達了建立和運行質(zhì)量治理、體系應(yīng)遵循的根底學(xué)問,并給出了質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語,用概念圖表達各相關(guān)術(shù)語的關(guān)系;ISO9001《質(zhì)量治理體系要求》,標(biāo)準(zhǔn)給了質(zhì)量治理體系的要求,用于證明組織具有力氣,用于內(nèi)部和外部評價滿足要求的力氣并增進顧客滿足;ISO9004〔ISO19011《質(zhì)量和〔或〕環(huán)境治理體系審核指南》,標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量和環(huán)境治理體系的審核精品文本精品文本.的實施和審核員的資格的評定供給了指南。15、質(zhì)量治理體系和其他治理體系的相容性:質(zhì)量治理體系的運行模式都以過程為根底;程組成的體系,并使之能夠協(xié)調(diào)運行;治理體系標(biāo)準(zhǔn)要建立的形式和文件的程序,在治理要求和方法上也是全都的;16、質(zhì)量治理體系和環(huán)境治理體系的相容性:共同的概念和詞匯運用全都的術(shù)語和詞匯;根本思想和方法全都;建立治理體系的原理全都;與其他治理體系的協(xié)調(diào)運作;治理體系運行的模式全都。17、允許標(biāo)準(zhǔn)刪減的范圍:僅限于標(biāo)準(zhǔn)的第七章“產(chǎn)品實現(xiàn)”,不允許刪減第四章“質(zhì)章節(jié)條款中的任何要求。18、質(zhì)量治理體系的總要求:識別質(zhì)量治理體系所需要的過程;‘確定這些過程的挨次和相互關(guān)系;確定這些過程有效運行和把握的準(zhǔn)則及方法;確保供給必要的信息,以支持這些過程的運行和監(jiān)控策的依據(jù),并實行必要的措施,以實現(xiàn)籌劃結(jié)果和持續(xù)改進。、典型的文件包括:形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序、組織為確保其過程有效的籌劃、運作和把握所需要的文件。20、GBT/19001—20236項:文件把握程序記錄把握程序..精品文本精品文本不合格品把握程序內(nèi)部審核程序訂正措施和預(yù)防措施程序。、文件——信息極其承載媒體。文件可以是紙張、計算機、磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件或他們的組合。22、質(zhì)量手冊——規(guī)定組織質(zhì)量治理體系的文件。23、質(zhì)量手冊的內(nèi)容:刪減,應(yīng)將刪減的細(xì)節(jié)和合理性加以陳述。按GBT/19001各過程之間的相互作用的表述。24、文件的作用:傳遞信息、聯(lián)絡(luò)溝通、統(tǒng)一思想、標(biāo)準(zhǔn)行為。25、文件的把握要求:、在文件公布前批準(zhǔn)其適用性;評審,必要時加以修改并重批準(zhǔn)其適用性;別,對修訂狀態(tài)應(yīng)加以識別如更改標(biāo)識,更改一覽表等。、在文件使用場所,應(yīng)能便利的得到適用文件,并且為適宜版本。、確保文件有良好的保管手段,保持清楚、易于識別和檢索。、對外來文件,如供方、顧客供給的要易于識別,對發(fā)放要有效的把握。、對作廢文件要重點把握,應(yīng)準(zhǔn)時收回,26、記錄——說明所取得的結(jié)果或供給所完成活動的證據(jù)的文件。27、記錄的作用是供給證據(jù);說明產(chǎn)品、過程或質(zhì)量治理體系符合要求和質(zhì)量治理體系信息。28、治理評審——最高治理者應(yīng)按打算的時間間隔進展治理評審,以確保質(zhì)量治理體系評價組織質(zhì)量治理體系變更的需要,并提出改進要求。29、質(zhì)量方針的制定應(yīng)考慮的方面:、應(yīng)與組織的整體經(jīng)營方針相適應(yīng),質(zhì)量方針應(yīng)是經(jīng)營方針的一局部;、應(yīng)從產(chǎn)品質(zhì)量的要求及顧客滿足度動身作出承諾;、應(yīng)對待持續(xù)改進作出承諾;、應(yīng)供給制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架,質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)相對應(yīng)。30、治理評審主要是保證質(zhì)量治理體系的適宜性、充分性和有效性。31、治理評審的輸入:審核結(jié)果;顧客的反響;過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;措施;上次治理評審跟蹤措施的實施狀況和有效性;32治理評審的輸出:質(zhì)量治理體系極其過程的改進;與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;資源的需要。33、資源包括:人員、信息、根底設(shè)施、工作、環(huán)境及財務(wù)資源。GB/T19001客滿足度動身對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求。34、組織在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的籌劃中應(yīng)明確的內(nèi)容:、產(chǎn)品、工程和合同的質(zhì)量目標(biāo);、需要的過程和文件,并對特定產(chǎn)品供給資源和設(shè)施;、驗證和確認(rèn)活動以及驗收準(zhǔn)則;、對過程及所形成產(chǎn)品的符合性供給信任所必需的記錄。35、最高治理者在質(zhì)量治理中的職責(zé):最高治理者首先應(yīng)向組織的全體人員輸灌“以顧理者應(yīng)親自主持評審,并供給證據(jù);最高治理者應(yīng)確保準(zhǔn)時的供給必要的資源;36、質(zhì)量治理體系所需的資源:人力資源、根底設(shè)施和工作環(huán)境。37、產(chǎn)品的要求包括:、顧客明確的產(chǎn)品要求;是特定用途必需要求的;、產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任法律和法規(guī)的要求;、組織確定的任何附加要求。38、設(shè)計與開發(fā)——將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或標(biāo)準(zhǔn)的一組過程。39、在設(shè)計開發(fā)籌劃中應(yīng)考慮:、依據(jù)產(chǎn)品,確定設(shè)計和開發(fā)過程的階段,包括完成期限;、針對上述每個階段,確定適合的評審,驗證和確認(rèn)活動;、確定每項活動的職責(zé)和權(quán)限。、設(shè)計和開發(fā)的評審的目的在于評價設(shè)計開發(fā)個階段的輸出成果滿足要求的力氣,并識別問題,實行措施。41、設(shè)計開發(fā)評審的目標(biāo):、滿足驗證確實認(rèn)的目標(biāo);、評價產(chǎn)品在使用中潛在的危急和故障模式;、產(chǎn)品性能的壽命周期數(shù)據(jù);、產(chǎn)品對環(huán)境可能產(chǎn)生的影響。42、設(shè)計開發(fā)驗證的方法:、變換方法進展計算;、將設(shè)計與已證明的類似設(shè)計進展比較;、進展試驗和證明;、對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進展評審。43、選購過程包括:、識別選購產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程產(chǎn)品的影響程度;、對供方的評價與選擇;、訂購;、對供方定期進展評價;、選購文件;、選購產(chǎn)品的驗證;、不合格的選購產(chǎn)品的把握。44、對供方評價的方式有:、對供方的相關(guān)業(yè)績進展評價;、對供方的產(chǎn)品質(zhì)量、價格,交貨狀況及對問題的處理狀況進展評審;、對供方的質(zhì)量治理體系進展審核并對其按打算供給所需產(chǎn)品的力氣進展評價;、調(diào)查供方的顧客滿足度狀況;、調(diào)查供方的財務(wù)狀況、效勞和支持力氣及后續(xù)力氣。45、過程確認(rèn)應(yīng)證明過程滿足籌劃結(jié)果的力氣,適用時,確認(rèn)應(yīng)包括:、規(guī)定用于這些過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;、設(shè)備的認(rèn)可和人員資格鑒定;、使用規(guī)定的方法和程序;、記錄的要求、如生產(chǎn)和效勞的初期確認(rèn)過程有問題,或產(chǎn)品發(fā)生特別波動,過程經(jīng)調(diào)整后應(yīng)再確認(rèn)。46、訂正措施的程序應(yīng)規(guī)定:顧客措施;、調(diào)查分析不合格的緣由;、評價防止不合格所制定的訂正措施的需求;、確定適宜的訂正措施并實施;、記錄結(jié)果,包括緣由、內(nèi)容以及實行措施的完成狀況;、評審訂正的措施的有效性。47、預(yù)防措施的程序應(yīng)規(guī)定:、識別潛在不合格及緣由;、評價防止不合格發(fā)生所需的預(yù)防措施的需求;、記錄結(jié)果,包括緣由、內(nèi)容及實行措施的結(jié)果;、評價有效性。48、建立質(zhì)量治理體系的根本要求:、結(jié)合本組織的實際狀況建立和完善體系;、質(zhì)量治理體系的建立要緊緊圍繞產(chǎn)品實物質(zhì)量的提高和使顧客滿足,貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),最終的目的是要放在顧客滿足上來;的改善和提高;、要用治理的系統(tǒng)方法來完善和建設(shè)質(zhì)量治理體系;、突出過程把握的思想‘;、質(zhì)量治理體系的建立應(yīng)具有良好的操作性。49、建立質(zhì)量治理體系的一般步驟:組織預(yù)備、總體規(guī)劃、建立/更體系、編制/完善文件、運行保持。、審核——為獲得審核證據(jù)并對其進展客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進展的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。51、審核的特點:系統(tǒng)性、獨立性、文化性。52、審核準(zhǔn)則——用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核準(zhǔn)則又稱審核依據(jù),通常、〔質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、程序文件等〕、審核證據(jù)——與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證明的記錄、實施陳述或其他信息。審核證據(jù)可以是定性的或定量的。54、質(zhì)量治理體系審核——指依據(jù)質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)及審核準(zhǔn)則對組織的質(zhì)量治理體系的符合性及有效性進展客觀評價的系統(tǒng)的獨立的并形成文件的過程。它是、對組織的質(zhì)量治理體系的持續(xù)改進具有重要意義。55、內(nèi)部審核的作用:體系是否符合質(zhì)量方針、程序和治理體系及相應(yīng)法規(guī)的要求。、驗證組織自身的質(zhì)量治理體系是否持續(xù)有效的實施和保持;和效率;信息;56、其次方審核的作用:、當(dāng)有建立有合同關(guān)系的意向時,
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