藥品經(jīng)營(yíng)管理 藥品采購(gòu)管理

藥品采購(gòu)管理如何審核首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品呢？藥品采購(gòu)管理做到“三個(gè)確定、一個(gè)協(xié)議”三個(gè)確定供貨單位合法資格的確定所購(gòu)入藥品合法性的確定供貨單位銷售人員合法資質(zhì)確定一個(gè)協(xié)議與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議供貨單位資質(zhì)確定根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)先審核供貨單位的合法資質(zhì)，索取加蓋企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GMP證書》或《GSP證書》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，核實(shí)證照是否在有效期內(nèi)，所售藥品與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍是否一致藥品采購(gòu)管理藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件審核首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理部門將“首營(yíng)企業(yè)審批表”報(bào)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，業(yè)務(wù)部門方可從該企業(yè)進(jìn)購(gòu)藥品首營(yíng)企業(yè)的審核以資料的審核為主，如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法作出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部門應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)首營(yíng)企業(yè)審進(jìn)行實(shí)地考察業(yè)務(wù)部門按規(guī)定將審核資料收齊后，填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”，報(bào)質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量審核首營(yíng)企業(yè)：指采購(gòu)藥品時(shí)與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)品種合法性確定建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)核查藥品的批準(zhǔn)證明文件、藥品標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)口藥品還應(yīng)審核相關(guān)證明文件中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地藥品采購(gòu)管理藥品采購(gòu)管理審核首營(yíng)品種質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)建立首營(yíng)品種質(zhì)量檔案質(zhì)量管理部門將“首營(yíng)品種審批表”報(bào)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，業(yè)務(wù)部門方可構(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種首先藥品采購(gòu)人員向供貨企業(yè)索取首營(yíng)品種資料，藥品采購(gòu)人員填寫“首營(yíng)品種審批表”，報(bào)質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量審核。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察首營(yíng)品種：本企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證原件及復(fù)印件加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書原件及復(fù)印件核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格藥品采購(gòu)管理授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限明確雙方質(zhì)量責(zé)任供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容藥品采購(gòu)管理票

據(jù)

管

理藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。藥品采購(gòu)管理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，必須有真實(shí)完整的采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地藥品采購(gòu)管理國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施更為嚴(yán)格的監(jiān)督管理,制定法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品采購(gòu)進(jìn)行規(guī)范和引導(dǎo)。作為未來(lái)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的從業(yè)者，更需要明確藥品藥品采購(gòu)的管理，采取有效的質(zhì)量控制措施，確保經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)合法合規(guī)，保證藥品質(zhì)量安全。本講小結(jié)供貨單位合法資格的確定1藥品合法