藥事管理案例分析

藥事管理案例分析\

Betterjobleadstobetterlife.制作人：班級(jí)：\事件概述：雞飼料加上藥粉，裹上膠囊，就成了降低血糖的保健食品。無(wú)錫市公安局日前破獲一起假藥案，抓獲２８人。據(jù)犯罪嫌疑人交代，從２００８年至案發(fā)時(shí)，他們一直在生產(chǎn)這一保健食品，并在全國(guó)銷售，涉案值可能接近１０億元之多。今年６月，無(wú)錫市公安局一位民警無(wú)意中得到一份保健食品的廣告宣傳單，宣傳的保健食品為“金杞膠囊”“玉黃丸”。想到局里正籌劃建立打擊食品藥品安全犯罪的專門隊(duì)伍，購(gòu)置了高科技檢測(cè)設(shè)備，能快速檢測(cè)出幾十種非法添加物。他便通過(guò)結(jié)識(shí)的老人，購(gòu)買了一些產(chǎn)品拿回局里進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)結(jié)果顯示，這一保健食品中含有格列苯脲、鹽酸苯乙雙胍等非法添加物質(zhì)。辦案人員介紹，這些物質(zhì)原本就是降血糖的藥物成分，所謂天然無(wú)副作用的保健食品顯然是虛假宣傳，而且這種保健食品若被正常人或正在吃降糖藥的人吃了，還可能產(chǎn)生危害。無(wú)錫市公安局隨即立案展開(kāi)偵查。事件概述循著線索，無(wú)錫警方找到了藏匿在河南的這一保健食品生產(chǎn)窩點(diǎn)。由于犯罪嫌疑人將其攪拌點(diǎn)、生產(chǎn)點(diǎn)、倉(cāng)庫(kù)、辦公點(diǎn)完全分離，遙控指揮產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售，一度給警方偵查工作帶來(lái)難題。但警方通過(guò)調(diào)查，最終摸清了全部犯罪窩點(diǎn)所在，找到了提供藥粉的共犯，掌握了相關(guān)證據(jù)，將這一犯罪團(tuán)伙摧毀，共抓獲２８人，其中逮捕１７人。目前案件已移交檢察機(jī)關(guān)準(zhǔn)備起訴。無(wú)錫市公安局治安支隊(duì)七大隊(duì)負(fù)責(zé)人介紹，從查獲的情況來(lái)看，這一非法窩點(diǎn)生產(chǎn)的所謂“保健食品”，其實(shí)就是雞飼料加一點(diǎn)降血糖的藥粉，攪拌后裹以膠囊，再進(jìn)行包裝。一盒成本不足１０元，然而賣給銷售人員的價(jià)格卻達(dá)到９８元／盒，而銷售人員賣給民眾高達(dá)３９８元／盒。事件相關(guān)圖片事件相關(guān)圖片新聞大求知問(wèn)題與討論①上述生產(chǎn)的藥品怎么定性？依據(jù)是什么？②上述違法行為應(yīng)當(dāng)承擔(dān)何種法律責(zé)任？案件定性該藥廠生產(chǎn)的“金杞膠囊”、“玉黃丸”為假藥。此事件為制售假藥案件。判定依據(jù)：《藥品管理法》中第四十八條指出，藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的為假藥。該藥廠在膠囊中加入飼料為假藥。應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任上述違法行為應(yīng)依法按生產(chǎn)銷售假藥查處，屬于刑事案件，依法追究刑事責(zé)任。違反了《藥品管理法》第三十三條：禁止銷售生產(chǎn)假藥（藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的屬于假藥）第七十四條生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得；處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七十六條從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收。第七十七條知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第九十三條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。不得不令人驚訝，緣何此類“毒藥”堂而皇之走入人們的生活，讓人深思。其一，保健品讓人咋舌的暴利，暴露了監(jiān)管的乏力和缺失。一些屢屢虛假宣傳的“品牌”雖被頻頻曝光、處罰，但其存活率高得驚人，甚至不可思議地“越打越火”，成了“打不死的小強(qiáng)”，監(jiān)管部門哪里去了？誰(shuí)在助紂為虐？其二，違法成本較低，由于保健品虛假?gòu)V告產(chǎn)生的利潤(rùn)是罰款的幾十倍甚至上百倍，幾萬(wàn)元的罰款對(duì)保健品廠家來(lái)說(shuō)是“小菜一碟”，違法行為即使被查處了，保健品廠家還有很大的獲利空間，導(dǎo)致違法行為屢禁不止。其三，保健食品管理、生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管的相關(guān)配套法律法規(guī)尚未出臺(tái)?！侗＝∈称繁O(jiān)督管理?xiàng)l例》遲遲沒(méi)有下發(fā)，造成保健食品監(jiān)管目前缺乏法律依據(jù)，處于空白狀態(tài)，影響了保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和監(jiān)管工作的開(kāi)展，也使消費(fèi)者有維權(quán)難之感。假藥有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須