試驗(yàn)委托合同

試驗(yàn)托付合同XXX公司(以下簡(jiǎn)稱“甲方”) 為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)。XXXXX(以下簡(jiǎn)稱“乙方”)為合法的藥品臨床試驗(yàn)驗(yàn)證代理公司。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法、就甲方托付乙方完成XXXX中藥保護(hù)延長(zhǎng)保護(hù)期的臨床試驗(yàn)爭(zhēng)論、臨床試驗(yàn)組驗(yàn)資料完善整理臨床試驗(yàn)總結(jié)供給相關(guān)的技術(shù)效勞，雙方經(jīng)過公正協(xié)商，在真實(shí)、充分表達(dá)意愿的根底上，達(dá)成以下協(xié)議，并由雙方共同遵守。(一)甲方責(zé)任和義務(wù)：1、在本合同簽訂后一周內(nèi)，向乙方供給開展臨床試驗(yàn)工作GMP8并保證以上資料的真實(shí)性，且符合國(guó)家中保審評(píng)要求。2、依據(jù)臨床試驗(yàn)方案向乙方(依據(jù)方案規(guī)定數(shù)量)無償供給合格的臨床試驗(yàn)用藥品3、按合同規(guī)定的付款方式，向乙方支付爭(zhēng)論經(jīng)費(fèi)。床相關(guān)工作。5、甲方保存抗感膠囊中藥保護(hù)延長(zhǎng)保護(hù)期的臨床爭(zhēng)論相關(guān)(二)乙方責(zé)任和義務(wù)：(GCP該品種臨床試驗(yàn)相對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥和病例數(shù)并符合國(guó)家食品藥品1、向甲方供給乙方相應(yīng)的合法資質(zhì)，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼及稅務(wù)登記證(蓋乙方鮮章)。2、負(fù)責(zé)確定臨床試驗(yàn)參與醫(yī)院和牽頭單位，與醫(yī)院方面簽質(zhì)均為三級(jí)甲等醫(yī)院。2、負(fù)責(zé)向甲方供給臨床試驗(yàn)醫(yī)院的相關(guān)資質(zhì)和臨床試驗(yàn)方案。3、負(fù)責(zé)制訂、印刷臨床爭(zhēng)論方案、病例報(bào)告表、知情同意書。4GCP查;確保臨床試驗(yàn)遵守臨床試驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)要求;確保試驗(yàn)資料完整、標(biāo)準(zhǔn)并可溯源。5、在甲方保證供給應(yīng)乙方的該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書符中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)及有關(guān)主管部門對(duì)中藥保護(hù)品種臨床試驗(yàn)審評(píng)和臨床現(xiàn)場(chǎng)核查。6.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)中保辦和中保審評(píng)專家的政府事務(wù)，確保甲方取得中保證書。7、對(duì)合作過程中了解或知悉的甲方技術(shù)隱秘與商業(yè)隱秘承如有泄露甲方有權(quán)要求乙方擔(dān)當(dāng)因此造成的一切損失。8、假設(shè)試驗(yàn)過程中有嚴(yán)峻不良大事，乙方應(yīng)準(zhǔn)時(shí)協(xié)作醫(yī)院處理，并準(zhǔn)時(shí)(含觀看不超過24小時(shí))報(bào)告甲方，同時(shí)幫助處理相關(guān)事項(xiàng)。且甲方不再另行支付費(fèi)用。表、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，以上資料一式六份，并負(fù)責(zé)人的親筆簽名。主要包括編盲記錄、盲態(tài)審核報(bào)告、揭盲記錄、臨床監(jiān)察報(bào)告、知情同意書、病例報(bào)告表、發(fā)藥登記表、各醫(yī)院儀測(cè)儀器及正常供主管部門的臨床現(xiàn)場(chǎng)核查及甲方存檔。二、臨床試驗(yàn)期限：乙方應(yīng)在該合同簽訂后并在首款(合同簽訂的七個(gè)工作日內(nèi))和試驗(yàn)藥物(合同簽訂后的十個(gè)工作日內(nèi))及其相關(guān)資質(zhì)材料全部XX年X月X膠囊中藥保護(hù)延長(zhǎng)保護(hù)期的臨床試驗(yàn)資料(參與醫(yī)院資質(zhì)證明、告一式六份)交與甲方。三、合同費(fèi)用、支付時(shí)間和方式：甲方付給乙方技術(shù)效勞費(fèi)總金額為： XXX萬元(人民幣XXXXXXX)。具體支付方式如下：125%，XXXX(XXXXXXXX)人民幣的前期工作費(fèi)用;2用的20%，XXXX(XXXXXX45%);3、乙方將全套臨床試驗(yàn)申報(bào)資料供給應(yīng)甲方并經(jīng)中保辦受20%，XXXXX(XXXX65%);4、在乙方通過寧夏區(qū)藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查后的五個(gè)85%);5、甲方收到中藥保護(hù)證書后七個(gè)工作日內(nèi)支付剩余的乙方臨床試驗(yàn)總費(fèi)用的15%，XXXXX萬元(XXXXX元)人民幣。甲票。四、合同執(zhí)行與賠償：1、由于乙方供給的臨床爭(zhēng)論申報(bào)資料不能通過中藥保護(hù)品全部責(zé)任，并按合同總金額賠償甲方(將甲方支付給乙方的全部臨床費(fèi)用退還給甲方)。乙方在相關(guān)部門要求補(bǔ)充資料期限的時(shí)間內(nèi)完成臨床資料補(bǔ)充的工作。3、乙方臨床試驗(yàn)爭(zhēng)論時(shí)間假設(shè)超過臨床爭(zhēng)論完成時(shí)限，其超20xx尾款中扣除。4、在臨床試驗(yàn)中，假設(shè)消滅嚴(yán)峻不良反響，乙方應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告申辦方(含觀看時(shí)間24小時(shí)內(nèi))，由爭(zhēng)論方和甲乙雙方協(xié)商解決不良反響的問題，費(fèi)用由甲方擔(dān)當(dāng)。乙方不得私藏，如有覺察，甲方有權(quán)要求賠償。六、合同的終至外，還包括以下情形：如國(guó)家政策、法規(guī)調(diào)整、重大突發(fā)流行疾病發(fā)生等緣由影響醫(yī)院不能正常開展的臨床爭(zhēng)論工作;國(guó)家政策、瘟疫、消滅性地震、重大臺(tái)風(fēng)水災(zāi)的發(fā)生和影響，乙方為此不擔(dān)當(dāng)相關(guān)過錯(cuò)責(zé)任或賠償責(zé)任。具有同等的法律效力。八、爭(zhēng)議的解決方法：協(xié)商不成，可向甲方所在地人民法院