醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械報(bào)廢及銷毀制度

醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械報(bào)廢及銷毀制度醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械報(bào)廢及銷毀制度--附件有醫(yī)療器械銷毀記錄表醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械發(fā)生損壞、失效、過(guò)期、變質(zhì)、變形等一種情況時(shí)，由使用科室上報(bào)，經(jīng)藥品、醫(yī)療器械管理委員會(huì)確認(rèn)后可以報(bào)廢，按規(guī)定進(jìn)行銷毀。為了防止不合格藥品、醫(yī)療器械流失，有關(guān)部門要及時(shí)對(duì)報(bào)廢藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行清理、銷毀。報(bào)廢藥品是指:1.經(jīng)藥品、醫(yī)療器械管理委員會(huì)確認(rèn)其質(zhì)量問(wèn)題及其他原因不能銷售和不能退貨的藥品；2.經(jīng)醫(yī)藥監(jiān)督管理部門抽檢認(rèn)定為不合格的藥品。報(bào)廢醫(yī)療器械是指：1.設(shè)備達(dá)到甚至超過(guò)其使用壽命，因結(jié)構(gòu)陳舊，性能已不能達(dá)到低限技術(shù)指標(biāo)，且無(wú)維修、改造價(jià)值，自然淘汰的器械。2.因自然原因、人為因素導(dǎo)致?lián)p壞且無(wú)法修復(fù)的器械。3.因行業(yè)指南認(rèn)定其無(wú)使用價(jià)值的強(qiáng)制淘汰的器械。報(bào)廢藥品、醫(yī)療器械應(yīng)專庫(kù)（區(qū)）儲(chǔ)。1.報(bào)廢特殊藥品器械必須在原庫(kù)劃定區(qū)域內(nèi)加鎖儲(chǔ)存，并要有明顯標(biāo)志。2.報(bào)廢藥品、醫(yī)療器械、要專人專帳管理，帳卡登記準(zhǔn)確，保證帳貨相符。3.報(bào)廢藥品、醫(yī)療器械要及時(shí)做無(wú)害化銷毀處理，不得長(zhǎng)期積存。報(bào)廢藥品的銷毀１、小批量報(bào)廢藥品的銷毀：（1）金額不超過(guò)5000元的報(bào)廢藥品。銷毀前由保管員填寫“報(bào)廢藥品銷毀表”，庫(kù)房會(huì)計(jì)清點(diǎn)品種和數(shù)量，由藥品、醫(yī)療器械管理委員會(huì)審批同意簽字后，可按規(guī)定進(jìn)行銷毀。（2）銷毀時(shí)要由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)，藥劑科主任，保管負(fù)責(zé)人共同監(jiān)督下進(jìn)行。（3）銷毀后，業(yè)務(wù)院長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)，藥劑科主任，庫(kù)房會(huì)計(jì)，保管負(fù)責(zé)人共同在銷毀表上簽字，憑銷毀表銷帳、歸檔。２、大批量報(bào)廢藥品的銷毀：（1）金額超過(guò)（含）5000元以上的報(bào)廢藥品，由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)審批后，填報(bào)“報(bào)廢藥品銷毀表”，于銷毀前報(bào)藥食監(jiān)局報(bào)備。（2）上級(jí)單位無(wú)異意，按前述小批量報(bào)廢藥品程序辦理。３、凡屬藥品監(jiān)督管理部門通知或抽查不合格（不能繼續(xù)使用）的藥品，一律按上級(jí)要求辦理或就地封存，請(qǐng)示處理或由藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一安排組織銷毀。不得自行銷毀和處理。4.一般報(bào)廢藥品的帳目、單據(jù)，銷毀表保存五年；報(bào)廢的麻醉藥品、一類精神藥品的帳目、單據(jù)，銷毀表永久保存。七、所需表格：藥品、醫(yī)療器械報(bào)廢、銷毀登記表（日期、時(shí)間、購(gòu)買發(fā)票復(fù)印件、產(chǎn)品三證、報(bào)廢原因、報(bào)廢科室、審核記錄、審核簽字、銷毀簽字）一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀記錄銷毀日期產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)銷毀數(shù)量銷毀方式經(jīng)手人備注