糾正預(yù)防措施培訓(xùn)

糾正預(yù)防措施培訓(xùn)

2021年4月歡迎各位指點(diǎn)！目錄一、糾正和預(yù)防措施的思想理念二、糾正和預(yù)防措施管理程序三、糾正和預(yù)防措施常見問題四、糾正預(yù)防措施常用方法五、案例分析何為改善：改斜歸正，善始善終。魏文王問名醫(yī)扁鵲說：“他們家兄弟三人，都精于醫(yī)術(shù)，究竟哪一位醫(yī)術(shù)最好呢？〞扁鵲回答說：“大哥最好，二哥次之，我最差。〞文王再問：“那么為什么他最知名呢？〞扁鵲答說：“我大哥治病，是治病于病情發(fā)作之前。由于普通人不知道他事先能根除病因，所以他的名氣無法傳出去，只需我們家里的人才知道。我二哥治病，是治病于病情剛剛發(fā)作之時(shí)。普通人以為他只能治細(xì)微的小病，所以他只在我們的村子里才小有名氣。而我扁鵲治病，是治病于病情嚴(yán)重之時(shí)。普通人看見的都是我在經(jīng)脈上穿針管來放血、在皮膚上敷藥等大手術(shù)，所以他們以為我的醫(yī)術(shù)最高明，因此名氣響遍全國。〞文王連連點(diǎn)頭稱道：“說得有道理。〞一、糾正和預(yù)防措施的思想理念一、糾正和預(yù)防措施的思想理念啟示：事后控制不如事中控制，事中控制不如事先控制！一、糾正和預(yù)防措施的思想理念居安思危，常備不懈。只需防而不實(shí)，沒有防不勝防。防患于未然。凡事預(yù)那么立，不預(yù)那么廢。高質(zhì)量的產(chǎn)品出自高素質(zhì)的員工。一、糾正和預(yù)防措施的思想理念六個(gè)必需的程序文件①4．2．3文件控制②4．2．4記錄控制③8．2．2內(nèi)部審核④8．3不合格品控制⑤8．5．2糾正措施⑥8．5．3預(yù)防措施一、糾正和預(yù)防措施的思想理念一個(gè)系統(tǒng)的、規(guī)范的、有效的CAPA可以保證：偏向、不符合、缺陷或其它不期望的情況不再出現(xiàn)，或被永久糾正；防止已識(shí)別的潛在風(fēng)險(xiǎn)再次發(fā)生；滿足法規(guī)要求，減少由于知的問題和嚴(yán)重事件引起的召回事件；減少審核過程中的缺陷項(xiàng)提高一次合格率，降低消費(fèi)本錢使消費(fèi)過程更嚴(yán)厲、繼續(xù)性更好，提高客戶稱心度對(duì)于不能夠消除根本緣由的缺陷降低風(fēng)險(xiǎn)二、糾正和預(yù)防措施管理程序1ts16949關(guān)于糾正預(yù)防措施的解釋

8.5.2糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的緣由，防止不合格的再發(fā)生.糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相順應(yīng)。應(yīng)編制構(gòu)成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:a)

評(píng)審不合格(包括顧客埋怨)；b)

確定不合格緣由；c)

評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d)

確定和實(shí)施所需的措施；e)

記錄所采取措施的結(jié)果〔見4.2.4〕；f)

評(píng)審所采取的糾正措施。二、糾正和預(yù)防措施管理程序1ts16949關(guān)于糾正預(yù)防措施的解釋

8.5.3預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的緣由，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相順應(yīng)。應(yīng)編制構(gòu)成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a〕確定潛在不合格及其緣由；b〕評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c〕確定和實(shí)施所需的措施；d〕記錄所采取措施的結(jié)果；e〕評(píng)審所采取的預(yù)防措施。二、糾正和預(yù)防措施管理程序案例：亡羊補(bǔ)牢立刻措施：羊跑了，趕回來；緣由分析：羊圈破了或是矮了。糾正措施：修補(bǔ)羊圈，或加高羊圈。預(yù)防措施：定期檢查羊圈，在羊長大之前就修補(bǔ)加高羊圈。二、糾正和預(yù)防措施管理程序1目的和適用范圍本規(guī)范規(guī)定了對(duì)顯著性或潛在性的不合格進(jìn)展緣由分析，并采取有效的糾正措施或預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)不斷的質(zhì)量改良，使類似問題發(fā)生的能夠性減少到最低限制，防止曾經(jīng)發(fā)生的不合格再次發(fā)生和潛在的不合格的發(fā)生本規(guī)范適用于本公司對(duì)顯著性不合格的糾正措施及對(duì)潛在不合格的預(yù)防措施的控制管理。二、糾正和預(yù)防措施管理程序2術(shù)語和定義2.1糾正措施：為消除不合格產(chǎn)生的緣由，以防止再次發(fā)生所采取的措施。包括：糾正、緣由分析、措施和舉一反三。2.2預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它不希望的緣由以防止其發(fā)生所采取的措施。2.3防錯(cuò)：運(yùn)用過程或設(shè)計(jì)特征來防止制造不合格產(chǎn)品。2.4顯著性不合格：指如今曾經(jīng)發(fā)生的、可知道的產(chǎn)質(zhì)量量/交付/效力等不合格的情況。2.5潛在性不合格：指如今尚未發(fā)生，但有趨勢(shì)或跡象可預(yù)期將發(fā)生的產(chǎn)質(zhì)量量/交付/效力等不合格。二、糾正和預(yù)防措施管理程序特殊——普遍直接——關(guān)聯(lián)如今——未來延續(xù)——繼續(xù)暫時(shí)——永久優(yōu)化——規(guī)范就事論事——舉一反三一、糾正和預(yù)防措施的思想理念3職責(zé)3.1管理部3.1.1擔(dān)任對(duì)管理環(huán)節(jié)糾正預(yù)防措施的提出給予立項(xiàng)，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)展檢查、考核；3.2質(zhì)量保證部3.2.1擔(dān)任對(duì)產(chǎn)品實(shí)物環(huán)節(jié)糾正預(yù)防措施的提出給予立項(xiàng)，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)展檢查、考核；3.3各相關(guān)部門3.3.1擔(dān)任糾正/預(yù)防措施工程的提出，正確制定、實(shí)施、驗(yàn)證糾正預(yù)防措施。一、糾正和預(yù)防措施的思想理念4.1.1屬于下述情況，應(yīng)執(zhí)行糾正措施:a)進(jìn)貨檢驗(yàn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)艱苦不符合；b)消費(fèi)過程中出現(xiàn)艱苦質(zhì)量異常；c)客戶贊揚(yáng)批量質(zhì)量問題；d)困擾消費(fèi)效率或質(zhì)量的問題；e)內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)；f)管理效率低下、運(yùn)營目的未達(dá)成等事項(xiàng)；g)SPC中出現(xiàn)的異常點(diǎn)；h)FMEA中出現(xiàn)的高風(fēng)險(xiǎn)工程，等4.1.2屬于下述情況，應(yīng)執(zhí)行預(yù)防措施：a)經(jīng)過數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)有不合格趨勢(shì)；b)其它車間/產(chǎn)品中從已發(fā)生類似不合格的區(qū)域或產(chǎn)品中自創(chuàng)等；一、糾正和預(yù)防措施的思想理念4.4緣由分析責(zé)任部門或工程組經(jīng)過數(shù)據(jù)的搜集、現(xiàn)狀的把握，分析不符合產(chǎn)生的緣由，普通采取識(shí)別不合格產(chǎn)生的各種能夠緣由，并逐一驗(yàn)證的方式進(jìn)展。4.5制定對(duì)策責(zé)任部門或工程組根據(jù)不符合產(chǎn)生的每項(xiàng)緣由，落實(shí)整改措施加以消除，并規(guī)定每項(xiàng)措施實(shí)施的責(zé)任人、完成進(jìn)度。4.6整改對(duì)策上報(bào)責(zé)任部門或工程組將填寫暫時(shí)對(duì)策、緣由分析、整改措施的<糾正/預(yù)防措施報(bào)告單>上報(bào)至質(zhì)量保證部/管理部，由質(zhì)量保證部/管理部進(jìn)展評(píng)價(jià)，不符合要求的責(zé)任部門應(yīng)再次提交對(duì)策，符合要求后錄入管理臺(tái)帳，并實(shí)施跟進(jìn)。4.7整改措施實(shí)施措施中規(guī)定的責(zé)任部門或人員按措施規(guī)定實(shí)施整改對(duì)策，并將對(duì)策實(shí)施的相關(guān)證據(jù)和資料提報(bào)至品保部或管理部。一、糾正和預(yù)防措施的思想理念4.8質(zhì)量保證部/管理部對(duì)責(zé)任部門在實(shí)施整改對(duì)策過程中，對(duì)措施能否正確執(zhí)行進(jìn)展跟進(jìn)，并根據(jù)責(zé)任部門提交的資料對(duì)驗(yàn)證措施的執(zhí)行情況。一切跟進(jìn)的情況和結(jié)果，應(yīng)在<糾正和預(yù)防措施報(bào)告單>或臺(tái)帳中進(jìn)展表達(dá)。4.9整改效果評(píng)價(jià)4.9.1質(zhì)量保證部/管理部將實(shí)施整改工程的前后情況和數(shù)據(jù)進(jìn)展對(duì)比，組織對(duì)整改效果進(jìn)展評(píng)價(jià)。4.9.2經(jīng)評(píng)價(jià)有效的措施，質(zhì)量保證部/管理部給予結(jié)案，評(píng)價(jià)無效的措施，責(zé)令責(zé)任部門重新分析緣由或再執(zhí)行整改措施。4.10整改措施固化4.10.1有效的整改措施，責(zé)任部門應(yīng)經(jīng)過制定管理規(guī)范、方法，或修正相應(yīng)作業(yè)文件、對(duì)員工實(shí)施培訓(xùn)的方式，進(jìn)展固化。三、糾正和預(yù)防措施管理常見問題1、質(zhì)量管理讓位于消費(fèi)保供，科學(xué)分析方法和糾正和預(yù)防措施的制定應(yīng)付而過。2、用“糾正措施〞替代“預(yù)防措施〞，不去分析產(chǎn)生不合格的緣由。滿足于“糾正〞，忽視“預(yù)防〞，導(dǎo)致同樣的問題反復(fù)發(fā)生。3、制定措施的人員閱歷才干認(rèn)識(shí)缺乏，難以準(zhǔn)確找出真正的緣由；對(duì)問題的分析很淺薄，沒有“刨根問底〞，舉一反三，只“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳〞，同樣性質(zhì)的問題又反復(fù)出現(xiàn)，構(gòu)成反復(fù)缺點(diǎn)，最終處理不了根本問題。4、質(zhì)量記錄管理不嚴(yán)厲，不合格品無法追溯、資料上缺原始數(shù)據(jù)、缺景象描畫、缺處置過程甚至缺時(shí)間、缺簽名等等。導(dǎo)致無法展開糾正和預(yù)防措施四、糾正和預(yù)防措施管理常見方法四、糾正和預(yù)防措施管理常見的手法與工具四、糾正和預(yù)防措施管理常見方法四、糾正和預(yù)防措施管理常見方法5W2H制定實(shí)施方案表Why——為什么做這件事？〔目的〕What——怎樣回事？〔對(duì)象〕Where——在什么地方執(zhí)行？〔地點(diǎn)〕When——什么時(shí)間執(zhí)行？什么時(shí)間完成？〔時(shí)間〕Who——由誰來執(zhí)行？〔人員〕How——怎樣執(zhí)行？采取哪些有效措施？〔方法〕HOWMUCH—多少錢四、糾正和預(yù)防措施管理常見方法8D：是福特處理質(zhì)量問題的8個(gè)準(zhǔn)那么；針對(duì)反復(fù)發(fā)生的，不斷沒有處理的比較艱苦的問題；針對(duì)客戶要求回復(fù)的客訴埋怨。實(shí)施永久糾正措施成立小組問題描畫實(shí)施并驗(yàn)證暫時(shí)措施確定根本緣由選擇驗(yàn)證永久糾正措施預(yù)防再次發(fā)生成認(rèn)小組及個(gè)人奉獻(xiàn)四、糾正和預(yù)防措施管理常見方法四、糾正和預(yù)防措施管理常見方法技術(shù)任務(wù)部：產(chǎn)質(zhì)量量是設(shè)計(jì)出來的，工藝規(guī)范失效是我的責(zé)任！消費(fèi)部門：產(chǎn)質(zhì)量量是消費(fèi)出來的，員工消費(fèi)不合格是我的責(zé)任！質(zhì)量部門：產(chǎn)質(zhì)量量是檢驗(yàn)出來的，不能控制不合格是我的責(zé)任！1、緣由分析偏離根本2、措施未明確量化3、措施未針對(duì)要因4、措施對(duì)點(diǎn)不對(duì)面5、驗(yàn)證記錄不詳細(xì)五個(gè)問題需矯正5？四、糾正和預(yù)防措施管理常見方法五、案例分析案例：公司“產(chǎn)品合格率〞延續(xù)兩個(gè)月達(dá)不到客戶要求。1、影響評(píng)價(jià)〔如對(duì)交期和顧客稱心的影響等〕：如這種影響比較大，應(yīng)盡快處理；2、糾正：添加檢驗(yàn)數(shù)量〔如把抽檢改為全檢〕，杜絕不合格品出庫，清理顧客和公司倉庫內(nèi)不合格產(chǎn)品；3、緣由分析：首先運(yùn)用檢查表手法，對(duì)不符合景象進(jìn)展分類處置和統(tǒng)計(jì)，然后繪制柏拉圖，找出主要不合格類別，例如，主要不合格類別為電性能不良；再運(yùn)用魚刺圖并找出主要緣由為：設(shè)備老化，充磁不充分所至。4、預(yù)防措施：維修或更新設(shè)備，并制定定期檢查規(guī)定。5、實(shí)施預(yù)防措施：按制定的預(yù)防措施對(duì)設(shè)備進(jìn)展維護(hù)，并按要求定期檢查。6、效果驗(yàn)證：經(jīng)過一個(gè)月的運(yùn)轉(zhuǎn)，再也沒有發(fā)生類似的問題；7、預(yù)防措施的穩(wěn)定：修正原有的設(shè)備維修程序，添加一個(gè)定期檢修環(huán)節(jié)。五、案例分析案例：產(chǎn)品外表劃傷，客戶贊揚(yáng)。一、緣由分析：人機(jī)測(cè)環(huán)法料產(chǎn)品防護(hù)認(rèn)識(shí)淡薄保送帶上有異物安裝時(shí)產(chǎn)品疊放放置時(shí)未隔離包裝袋不夠清潔布臟、硬檢驗(yàn)員未檢出無外觀檢驗(yàn)規(guī)范五、案例分析二、提出糾正措施：1、現(xiàn)場半廢品、庫存本錢重檢、返工。2、銷售部門和客戶溝通，獲得客戶體諒，必要時(shí)召回。3、清理流水線異物。4、改換清潔布。5、添加包裝