生物制品管理制度范文（十篇）

第21頁共21頁生物制品?管理制度?范文為?確保計劃?免疫工作?質量，根?據預防接?種技術操?作規(guī)程，?制定生物?制品管理?制度如下?：1、?全縣生物?制品需求?計劃、采?購運輸和?分發(fā)工作?，由中心?免疫規(guī)劃?管理科負?責。2?、根據現?行的免疫?程序，本?轄區(qū)的總?人口數，?出生率，?各年齡組?人口數及?疫苗的損?耗系數等?制訂疫苗?計劃，經?主任批準?后報上級?疾病預防?控制機構?。3、?做好疫苗?領發(fā)記錄?，詳細記?載品名、?數量、生?產單位、?批號、失?效期、進?出數量、?結余數量?及領發(fā)人?簽名。疫?苗的出入?賬物相符?。4、?疫苗的運?輸、貯存?和使用要?嚴格按照?有關的溫?度要求進?行，保證?疫苗質量?。5、?按照疫苗?的品種、?批號分類?整齊存放?，疫苗紙?箱（盒）?之間、與?冰箱冰柜?壁之間均?應留有冷?氣循環(huán)通?道。6?、分發(fā)使?用疫苗要?按照先短?效期、后?長效期和?同批疫苗?按先入庫?，先出庫?的原則。?7、每?次領發(fā)疫?苗數量應?根據使用?量和貯存?能力妥善?安排;下?發(fā)給接種?點的疫苗?要以支、?丸為單位?，減少疫?苗浪費。?8、各?接種單位?使用情況?必須按規(guī)?定向縣疾?控中心統(tǒng)?計上報，?隨時掌握?各種生物?制品的使?用情況，?反映效果?和剩余數?量，做好?統(tǒng)一調配?處理，嚴?防積壓浪?費。疫苗?過期或失?效應及時?做好報損?手續(xù)并妥?善處理。?9、生?物制品銷?售價格由?主任審核?，物價部?門批準。?銷售收入?交由中心?財務專項?管理。?10、生?物制品必?須嚴格按?上級規(guī)定?的對象、?劑量、接?種方法、?時間要求?進行接種?，杜絕錯?種、漏種?、誤種及?接種事故?的發(fā)生。?生物制?品管理制?度范文（?二）為?了確保生?物制品的?質量，根?據生物藥?品的管理?要求，現?規(guī)定生物?制品質量?管理制度?如下：?1.根據?生物制品?的特殊要?求，適時?地做好生?物制品的?運輸及保?管工作。?2.所?有生物制?品必須嚴?格按照制?品規(guī)定不?同溫度的?冷藏要求?進行存儲?。3.?做好各種?生物藥品?記錄，字?跡端正，?標準記錄?及時。?4.做好?各種生物?藥品數量?，生產單?位，批號?，等記錄?。5.?對店內生?物藥品及?進行養(yǎng)護?和質量檢?查，對檢?查中質量?出現的問?題及時解?決。6?.隨時掌?握各種生?物制品的?保管情況?，對剩余?及失效的?生物藥品?應及時妥?善處理。?7.為?消費者提?供用藥咨?詢，指導?顧客全責?安全用藥?。8.?冷凍設備?的溫度應?符合生物?制品的儲?存要求，?為-10?℃以下。?駐店藥?師聘用?甲方：?乙方：?1.甲、?乙雙方根?據《勞動?法》等有?關法律法?規(guī)按照自?愿，平等?，協商一?致的原則?簽訂本合?同。2?.自__?__年_?___月?____?日至__?__年_?___月?____?日，甲方?聘用乙方?為本店質?量負責人?。3.?乙方必須?按照藥師?崗位負責?制工作把?好藥品質?量關，恪?盡職守，?堅持在崗?，如出現?工作差錯?，甲方有?權給予乙?方處罰，?處罰金額?____?元以下，?視情況而?定。_?___月?薪___?_元，以?后根據藥?店發(fā)展情?況逐步調?整或提高?工資。無?特殊情況?必須堅持?在崗，若?滿月出勤?率，獎金?____?元。甲?方（簽字?或蓋章）?：乙方?（簽字或?蓋章）：?年月日?質量管?理制度程?序目錄?1.質量?方針和目?標管理制?度………?…………?…………?…………?22.?質量管理?體系內部?審核制度?…………?…………?…………?……3?3.質量?否決權制?度………?…………?…………?…………?…………?44.?質量信息?管理制度?…………?…………?…………?…………?……5?5.首營?業(yè)和首營?品種質量?審核制度?…………?…………?…………?76.?藥品儲存?管理制度?…………?…………?…………?…………?……9?7.效期?藥品催銷?管理制度?…………?…………?…………?…………?118?.不合格?藥品管理?制度……?…………?…………?…………?………1?29.?質量事故?報告制度?…………?…………?…………?…………?……14?10.?質量查詢?管理制度?…………?…………?…………?…………?……16?11.?質量投訴?管理制度?…………?…………?…………?…………?……18?12.?藥品不良?反應報告?制度……?…………?…………?…………?……19?13.?藥品進貨?質量管理?制度……?…………?…………?…………?……20?14.?藥品質量?檢查驗收?管理制度?…………?…………?…………?……21?15.?藥品養(yǎng)護?管理制度?…………?…………?…………?…………?……24?16.?藥品儲存?管理制度?…………?…………?…………?…………?……26?17.?藥品銷售?管理制度?…………?…………?…………?…………?……28?___?_人員健?康狀況管?理制度…?…………?…………?…………?………2?919?.藥品處?方藥銷售?管理制度?…………?…………?…………?………2?920?.藥店藥?品拆零管?理制度…?…………?…………?…………?………3?021?.生物制?品質量管?理制度…?…………?…………?…………?………3?122?.中藥飲?片質量管?理制度…?…………?…………?…………?………?生物制品?管理制度?范文（三?）1.?0目的?明確本企?業(yè)生物制?品購進的?管理。?2.0范?圍適用?于公司業(yè)?務部。?3.0責?任公司業(yè)?務部對本?制度的實?施負責。?4.0主?要內容?1、認真?學習《中?華人民共?和國藥品?管理法》?、《藥品?經營質量?管理規(guī)范?》及《生?物制品批?簽發(fā)管?理辦法》?等法律法?規(guī)、行政?規(guī)章，嚴?格按照有?關規(guī)定進?行生物制?品的采購?工作，杜?絕假、劣?生物制品?購進，確?保生物制?品質量安?全有效。?2、嚴?格執(zhí)行公?司采購藥?品的程序?規(guī)定，堅?持“按需?進貨，擇?優(yōu)采購”?的購進原?則，編制?購進計?劃，可以?是長期計?劃，也可?以是臨時?計劃。?3、負責?生物制品?購進的采?購人員應?熟悉生物?制品的相?關知識，?以認真負?責的態(tài)度?、崇尚?科學和質?量第一的?精神，做?好生物制?品采購工?作。4?、生物制?品必須從?生物制品?生產企業(yè)?或具有生?物制品經?營資格的?批發(fā)企業(yè)?購進，不?得從不?具有生物?制品經營?資格的單?位或個人?購進。?5、購進?時嚴格審?查供貨單?位的《藥?品生產許?可證》、?GMP證?書或《藥?品經營許?可證》（?注明有?“生物制?品”經營?范圍）、?GSP證?書及《營?業(yè)執(zhí)照》?，查驗供?貨單位業(yè)?務員委托?書、身份?證明，經?核對無誤?后，方可?進貨，確?保從合法?資格的企?業(yè)購進質?量可靠的?生物制品?。6、采?購生物制?品應當與?生物制品?生產企業(yè)?或生物制?品批發(fā)企?業(yè)簽訂采?購合同，?約定生物?制生物?制品入庫?質量檢查?驗收管理?制度1?.0目的?明確本?企業(yè)生物?制品入庫?質量檢查?驗收的管?理。2?.0范圍?適用于?公司質管?部。3?.0責任?公司質管?部驗收員?對本制度?的實施負?責。4.?0主要內?容1、?認真學習?《中華人?民共和國?藥品管理?法》、《?藥品經營?質量管理?規(guī)范》及?《生物制?品批簽?發(fā)管理辦?法》等法?律法規(guī)、?行政規(guī)章?，做好生?物制品的?入庫質量?檢查驗收?工作。2?、生物制?品質量檢?查驗收工?作由具備?生物工程?、生物制?藥等專業(yè)?專科以上?（含?？?）學歷，?經公司?聘任的生?物制品質?量管理專?員承擔。?3、生?物制品質?量管理專?員主要負?責查驗待?驗藥品有?關的證明?材料憑證?、藥品外?觀性狀檢?查和藥?品內外包?裝情況及?標識的檢?查；并對?購進生物?制品的溫?度狀況、?運輸工具?、運輸方?式等進行?逐批驗收?。4、?生物制品?驗收的重?點，檢查?生物制品?運輸中的?溫度控制?狀況是否?符合生物?制品的儲?存要求?，收貨時?，應核實?生物制品?運輸的設?備、時間?、溫度記?錄等資料?，檢查供?貨方運輸?中的溫度?記錄數據?，我方使?用溫度檢?測設備進?行溫度檢?測，檢查?是否與供?貨單位所?提供的溫?度下載記?錄數據相?符。不符?合溫度要?求運輸的?生物制品?應拒收并?填寫“拒?收單”。?4.1?、經到貨?時溫度控?制狀況檢?查合格后?，應盡快?將到貨的?生物制品?，暫存于?冷柜中，?掛黃色?“待驗品?”標牌，?然后再抽?樣在待驗?區(qū)盡快完?成生物制?品質量檢?查驗收工?作，驗收?完畢，及?時放回冷?柜，經確?認合格的?，撤除黃?色“待驗?品”標牌?，經確認?不合格的?，生物?制品倉儲?保管制度?1.0?目的明?確本企業(yè)?生物制品?倉儲保管?的管理。?2.0?范圍適?用于公司?倉儲部。?3.0?責任公司?倉儲部對?本制度的?實施負責?。4.0?主要內容?1、生?物制品必?須按其溫?度要求分?別儲存在?相應的冷?柜中，并?按生物制?品品種、?批號分類?存放。2?、冷柜、?車載冰箱?和冷藏箱?的溫度應?符合生物?制品的儲?存要求，?并配有溫?濕度計，?用于監(jiān)測?冷柜、車?載冰箱和?冷藏箱，?以保證生?物制品的?質量，其?中冷柜、?車載冰箱?和冷藏箱?的溫度為?2—8℃?。經營有?溫度特殊?要求的生?物制品，?其儲存條?件應符合?該生物制?品的說明?書要求；?3、冷柜?如臨時停?電，保管?員應立即?通知生物?制品質量?管理專員?，聯系美?心物業(yè)管?理有限公?司啟用備?用發(fā)電機?，為儲存?生物制品?的冷柜供?電，確保?生物制品?的儲藏冷?鏈不斷，?質量安全?有效。?4、保管?員同時負?責本公司?生物制品?的收貨、?發(fā)貨工作?，保管員?應熟悉生?物制品的?質量性能?及儲存條?件，保管?員憑生物?制品質量?管理專員?簽字或蓋?章的“驗?收入庫通?知單”，?應及時將?生物制品?存放在冷?柜中。對?貨、單不?符、質量?異常，包?裝不牢或?破損、標?志模糊不?清等情況?，有權拒?收，并報?告質管部?處理。?5、保管?員對生物?制品發(fā)貨?時，應切?實執(zhí)行“?先產先出?”、“近?期先出”?和按批號?發(fā)貨的原?則。生?物制品管?理制度范?文（四）?第一條?為加強生?物制品的?管理，根?據<中華?人民共和?國藥品管?理法>和?____?的有關行?政法規(guī)，?特制訂本?規(guī)定。?第二條生?物制品是?藥品的一?大類別。?生物制品?系指以微?生物、寄?生蟲、動?物毒素、?生物組織?作為起始?材料，采?用生物學?工藝或分?離純化技?術制備，?并以生物?學技術和?分析技術?控制中間?產物和成?品質量制?成的生物?活性制劑?。它包括?疫（菌）?苗、毒素?、類毒素?、免疫血?清、血液?制品、免?疫球蛋?白、抗原?、變態(tài)反?應原、細?胞因子、?激素、酶?、發(fā)酵產?品、單克?隆抗體、?DNA重?組產品、?體外免疫?試劑等。?第三條?生物制品?由衛(wèi)生行?政部門統(tǒng)?一管理，?并依法實?施監(jiān)督。?凡在中華?人民共和?國境內研?制、生產?、經營民?用生物制?品的各單?位均適用?本規(guī)定。?在現行體?制下，抗?生素、激?素、酶仍?按一般藥?品進行管?理。第?四條新生?物制品的?研制和審?批按部頒?<新生物?制品審批?辦法>及?有關規(guī)定?的要求辦?理。除體?外診斷試?劑的臨床?驗證外，?其它制品?未經批準?，不得臨?床使用。?第五條?新建生物?制品生產?企業(yè)，需?事先向衛(wèi)?生部提出?申請報告?和可行性?研究報告?，經所在?地的省、?自治區(qū)、?直轄市衛(wèi)?生廳（局?）提出初?審意見，?報衛(wèi)生部?審批。經?批準項目?均須按衛(wèi)?生部頒發(fā)?的GMP?規(guī)定設計?和施工;?建成后由?衛(wèi)生部會?同省、自?治區(qū)、直?轄市衛(wèi)生?行政部門?聯合驗收?。經驗?收合格單?位，由所?在省、自?治區(qū)、直?轄市衛(wèi)生?行政部門?頒發(fā)<藥?品生產企?業(yè)許可證?>。第?六條已有?產品的生?物制品生?產企業(yè)增?添新品種?，需向衛(wèi)?生部提出?申請，經?批準后按?GMP規(guī)?定新建或?改建車間?。由衛(wèi)生?部會同省?級衛(wèi)生行?政部門驗?收合格后?，準予增?加新品種?。第七?條經驗收?合格的生?產單位，?按所生產?品種的制?造檢定規(guī)?程連續(xù)生?產三批產?品，在自?檢合格后?，將生產?檢定記錄?和樣品送?中國藥品?生物制品?檢定所審?查和檢定?。衛(wèi)生部?根據檢定?所的報告?核發(fā)<藥?品生產批?準文號>?。第八?條由衛(wèi)生?部生物制?品標準化?委員會制?訂，衛(wèi)生?部審批、?頒發(fā)的<?中國生物?制品規(guī)程?>是國家?對生物制?品生產和?檢定的基?本要求。?任何單位?和個人不?得改變<?生物制品?規(guī)程>的?技術規(guī)定?。凡不符?合<生物?制品規(guī)程?>要求的?制品，一?律不準生?產、銷售?。第九?條生物制?品標準由?衛(wèi)生部制?訂、頒發(fā)?，各級地?方和部隊?不得自行?制訂標準?。第十?條各類醫(yī)?療衛(wèi)生單?位的制劑?室均不得?配制生物?制劑。?第十一條?中國藥品?生物制品?檢定所負?責對衛(wèi)生?部直屬生?物制品企?業(yè)直接抽?驗;必要?時對地方?和軍內生?物制品企?業(yè)的產品?進行監(jiān)督?檢驗;負?責防疫制?品和其它?制品疑難?項目的進?口檢驗;?制備和分?發(fā)生物制?品國家標?準品，其?它單位不?得制售國?家標準品?。第十?二條各省?、自治區(qū)?、直轄市?的藥品檢?驗所負責?本行政區(qū)?域內地方?和軍內生?物制品企?業(yè)產品的?日常抽驗?工作。凡?不能做的?項目可送?中國藥品?生物制品?檢定所檢?驗。各?級生物制?品檢驗部?門有權向?衛(wèi)生行政?部門直接?反映制品?質量問題?，也可越?級反映。?第十三?條使用生?物制品造?成的異常?反應或事?故的具體?處理辦法?，由衛(wèi)生?部另行制?訂。第?十四條經?營生物制?品應具備?相應的冷?藏條件和?熟悉經營?品種的人?員。經營?生物制品?單位由省?、自治區(qū)?、直轄市?衛(wèi)生行政?部門審批?和發(fā)證。?第十五?條用于預?防傳染病?的菌苗、?疫苗等生?物制品，?按<中華?人民共和?國傳染病?防治法實?施辦法>?規(guī)定，由?各省、自?治區(qū)、直?轄市衛(wèi)生?防疫機構?統(tǒng)一向生?物制品生?產單位訂?購，其它?任何單位?和個人不?得經營。?第十六?條進口生?物制品，?均需由衛(wèi)?生部審批?、核發(fā)<?進口藥品?注冊證>?。省、自?治區(qū)、直?轄市進口?血液制品?和防疫制?品，需逐?次報當地?衛(wèi)生行政?部門初審?，并由衛(wèi)?生部核準?。第十?七條出口?防疫用的?生物制品?均需報衛(wèi)?生部批準?。其它品?種的生物?制品出口?，按進口?國的要求?辦理有關?手續(xù)。?第十八條?國家和省?、自治區(qū)?、直轄市?衛(wèi)生行政?部門和藥?品監(jiān)督員?（或特聘?專家）按?照<藥品?管理法>?、GMP?、<中國?生物制品?規(guī)程>和?本規(guī)定等?法律、規(guī)?章對本行?政區(qū)域內?生物制品?生產和經?營單位實?施監(jiān)督檢?查。第?十九條本?規(guī)定由衛(wèi)?生部負責?解釋。?第二十條?本規(guī)定自?頒布之日?起執(zhí)行。?生物制?品管理制?度范文（?五）第?一條為加?強生物制?品的管理?，根據和?____?的有關行?政法規(guī)，?特制訂本?規(guī)定。?第二條生?物制品是?藥品的一?大類別。?生物制品?系指以微?生物、寄?生蟲、動?物毒素、?生物__?__作為?起始材料?，采用生?物學工藝?或分離純?化技術制?備，并以?生物學技?術和分析?技術控制?中間產物?和成品質?量制成的?生物活性?制劑。它?包括疫（?菌）苗、?毒素、類?毒素、免?疫血清、?血液制品?、免疫?球蛋白、?抗原、變?態(tài)反應原?、細胞因?子、激素?、酶、發(fā)?酵產品、?單克隆抗?體、dn?a重組產?品、體外?免疫試劑?等。第?三條生物?制品由衛(wèi)?生行政部?門統(tǒng)一管?理，并依?法實施監(jiān)?督。凡在?____?境內研制?、生產、?經營民用?生物制品?的各單位?均適用本?規(guī)定。在?現行體制?下，抗生?素、激素?、酶仍按?一般藥品?進行管理?。第四?條新生物?制品的研?制和審批?按部頒及?有關規(guī)定?的要求辦?理。除體?外診斷試?劑的臨床?驗證外，?其它制品?未經批準?，不得臨?床使用。?第五條?新建生物?制品生產?企業(yè)，需?事先向_?___部?提出申請?報告和可?行性研究?報告，經?所在地的?省、自治?區(qū)、直轄?市衛(wèi)生廳?（局）提?出初審意?見，報_?___部?審批。經?批準項目?均須按_?___部?頒發(fā)的g?mp規(guī)定?設計和施?工;建成?后由__?__部會?同省、自?治區(qū)、直?轄市衛(wèi)生?行政部門?聯合驗收?。經驗?收合格單?位，由所?在省、自?治區(qū)、直?轄市衛(wèi)生?行政部門?頒發(fā)。?第六條已?有產品的?生物制品?生產企業(yè)?增添新品?種，需向?____?部提出申?請，經批?準后按g?mp規(guī)定?新建或改?建車間。?由___?_部會同?省級衛(wèi)生?行政部門?驗收合格?后，準予?增加新品?種。第?七條經驗?收合格的?生產單位?，按所生?產品種的?制造檢定?規(guī)程連續(xù)?生產三批?產品，在?自檢合格?后，將生?產檢定記?錄和樣品?送中國藥?品生物制?品檢定所?____?和檢定。?____?部根據檢?定所的報?告核發(fā)。?第八條?由___?_部生物?制品標準?化委員會?制訂，_?___部?審批、頒?發(fā)的是國?家對生物?制品生產?和檢定的?基本要求?。任何單?位和個人?不得改變?的技術規(guī)?定。凡不?符合要求?的制品，?一律不準?生產、銷?售。第?九條生物?制品標準?由___?_部制訂?、頒發(fā)，?各級地方?和___?_不得自?行制訂標?準。第?十條各類?醫(yī)療衛(wèi)生?單位的制?劑室均不?得配制生?物制劑。?第十一?條中國藥?品生物制?品檢定所?負責對_?___部?直屬生物?制品企業(yè)?直接抽驗?;必要時?對地方和?軍內生物?制品企業(yè)?的產品進?行監(jiān)督檢?驗;負責?防疫制品?和其它制?品疑難項?目的進口?檢驗;制?備和分發(fā)?生物制品?國家標準?品，其它?單位不得?制售國家?標準品。?第十二?條各省、?自治區(qū)、?直轄市的?藥品檢驗?所負責本?行政區(qū)域?內地方和?軍內生物?制品企業(yè)?產品的日?常抽驗工?作。凡不?能做的項?目可送中?國藥品生?物制品檢?定所檢驗?。各級?生物制品?檢驗部門?有權向衛(wèi)?生行政部?門直接反?映制品質?量問題，?也可越級?反映。?第十三條?使用生物?制品造成?的異常反?應或事故?的具體處?理辦法，?由___?_部另行?制訂。?第十四條?經營生物?制品應具?備相應的?冷藏條件?和熟悉經?營品種的?人員。經?營生物制?品單位由?省、自治?區(qū)、直轄?市衛(wèi)生行?政部門審?批和發(fā)證?。第十?五條用于?預防傳染?病的菌苗?、疫苗等?生物制品?，按規(guī)定?，由各省?、自治區(qū)?、直轄市?衛(wèi)生防疫?機構統(tǒng)一?向生物制?品生產單?位訂購，?其它任何?單位和個?人不得經?營。第?十六條進?口生物制?品，均需?由___?_部審批?、核發(fā)。?省、自治?區(qū)、直轄?市進口血?液制品和?防疫制品?，需逐次?報當地衛(wèi)?生行政部?門初審，?并由__?__部核?準。第?十七條出?口防疫用?的生物制?品均需報?____?部批準。?其它品種?的生物制?品出口，?按進口國?的要求辦?理有關手?續(xù)。第?十八條國?家和省、?自治區(qū)、?直轄市衛(wèi)?生行政部?門和藥品?監(jiān)督員（?或特聘專?家）按照?、gmp?、和本規(guī)?定等法律?、規(guī)章對?本行政區(qū)?域內生物?制品生產?和經營單?位實施監(jiān)?督檢查。?第十九?條本規(guī)定?由___?_部負責?解釋。?第二十條?本規(guī)定自?頒布之日?起執(zhí)行。?生物制?品管理制?度范文（?六）1?目的為?把好入庫?生物制品?質量關，?保證購進?生物制品?數量準確?、質量完?好，防止?不合格和?假劣生物?制品進入?本院，制?定本制度?。2依?據<藥?品經營質?量管理規(guī)?范>3?適用范圍?適用于?生物制品?的采購、?驗收、儲?存養(yǎng)護、?銷售、銷?毀等管理?工作4?職責按?此規(guī)定嚴?格管理生?物制品，?保證經營?安全5?內容5?、1生物?制品驗收?必須按照?驗收程序?，由驗收?員依照生?物制品的?法定標準?、購進合?同所規(guī)定?的質量條?款及入庫?憑證等，?對購進生?物制品和?銷后退回?生物制品?進行逐批?驗收。?5、2生?物制品質?量驗收包?括生物制?品外觀性?狀的檢查?和生物制?品包裝、?標簽、說?明書及標?識的檢查?。5、?____?對生物制?品包裝、?標識的驗?收可在待?驗區(qū)進行?，對生物?制品外觀?性狀的檢?查則必須?抽取規(guī)定?數量的樣?品后，在?驗收養(yǎng)護?室內進行?。5、?4驗收時?應檢查到?貨時的溫?度是否符?合生物制?品的儲存?要求，運?輸過程中?的溫度監(jiān)?測記錄是?否在規(guī)定?范圍內。?驗收時生?物制品最?小外包裝?的溫度不?得超過該?藥說明中?貯藏溫度?，否則不?予驗收入?庫。5?、5驗收?一般應在?____?分鐘內完?成。5?、6生物?制品驗收?應按規(guī)定?比例抽取?樣品。所?抽取的樣?品必須具?有代表性?。驗收完?。生物?制品管理?制度范文?（七）?1目的?為把好入?庫生物制?品質量關?，保證購?進生物制?品數量準?確、質量?完好，防?止不合格?和假劣生?物制品進?入本院，?制定本制?度。2?依據3?適用范圍?適用于?生物制品?的采購、?驗收、儲?存養(yǎng)護、?銷售、銷?毀等管理?工作4?職責按?此規(guī)定嚴?格管理生?物制品，?保證經營?安全5?內容5?、1生物?制品驗收?必須按照?驗收程序?，由驗收?員依照生?物制品的?法定標準?、購進合?同所規(guī)定?的質量條?款及入庫?憑證等，?對購進生?物制品和?銷后退回?生物制品?進行逐批?驗收。?5、2生?物制品質?量驗收包?括生物制?品外觀性?狀的檢查?和生物制?品包裝、?標簽、說?明書及標?識的檢查?。5、?____?對生物制?品包裝、?標識的驗?收可在待?驗區(qū)進行?，對生物?制品外觀?性狀的檢?查則必須?抽取規(guī)定?數量的樣?品后，在?驗收養(yǎng)護?室內進行?。5、?4驗收時?應檢查到?貨時的溫?度是否符?合生物制?品的儲存?要求，運?輸過程中?的溫度監(jiān)?測記錄是?否在規(guī)定?范圍內。?驗收時生?物制品最?小外包裝?的溫度不?得超過該?藥說明中?貯藏溫度?，否則不?予驗收入?庫。5?、5驗收?一般應在?____?分鐘內完?成。5?、6生物?制品驗收?應按規(guī)定?比例抽取?樣品。所?抽取的樣?品必須具?有代表性?。驗收完?。生物?制品管理?制度范文?（八）?預防性生?物制品是?預防控制?乃至消滅?疾病的主?要武器。?為規(guī)范醫(yī)?院預防性?生物制品?管理，確?保免疫規(guī)?劃的實施?和預防接?種的安全?性、有效?性，保護?人民身體?健康。根?據<中華?人民共和?國傳染病?防治法>?、<中華?人民共和?國藥品管?理法>、?<全國疾?病預防控?制工作規(guī)?范>、<?預防用生?物制品生?產供應管?理辦法>?等法律法?規(guī)及有關?規(guī)定，結?合醫(yī)院實?際，制定?本規(guī)定。?一、根?據免疫計?劃、接種?人數、冷?鏈貯存條?件領、購?疫苗。疫?苗必須從?縣疾控中?心等法定?渠道領、?購。二?、冷鏈設?備、器材?專物專用?。疫苗要?在規(guī)定的?溫度條件?下貯存、?運輸。b?cg、d?pt、d?t和hb?v、rv?在2-8?℃貯存和?運輸，o?pv和m?v需在-?20℃-?8℃的條?件下貯存?和運輸。?三、各?種疫苗必?須避免陽?光直射，?按品名、?批號分類?，整齊存?放，并按?照效期長?短、購藥?先后，有?計劃地使?用，以減?少疫苗的?浪費。?四、疫苗?要有專人?管理，管?理人員不?得隨意私?自發(fā)放疫?苗，任何?人不得以?任何借口?索要疫苗?。五、?嚴格疫苗?領發(fā)手續(xù)?，設立疫?苗專用帳?本，做到?帳、苗相?符。六?、對疫苗?登記項目?應齊全、?完整。登?記內容包?括疫苗的?名稱、生?產單位、?規(guī)格、數?量、批號?、效期、?領發(fā)人簽?名及日期?。七、?要定期清?點核查，?避免過期?失效，杜?絕任何事?故的發(fā)生?。過期制?品應及時?砸碎銷毀?（藥劑科?、預防保?健科、預?防接種室?、保衛(wèi)科?等相關人?員參與）?，并做好?記錄。?八、預防?性生物制?品必須嚴?格按照上?級規(guī)定的?對象、劑?量、接種?方法、時?間要求進?行接種，?杜絕錯種?、漏種、?誤種及接?種事故的?發(fā)生。?九、被接?種人和家?屬有權了?解預防性?生物制品?的進貨渠?道，并可?以拒絕接?種非正常?渠道供應?的預防性?生物制品?。十、?對違反本?規(guī)定的科?室和個人?，按照<?中華人民?共和國傳?染病防治?法>、<?中華人民?共和國藥?品管理法?>等有關?法律法規(guī)?和有關規(guī)?定進行處?罰。生?物制品管?理制度范?文（九）?預防性?生物制品?是預防控?制乃至消?滅疾病的?主要武器?。為規(guī)范?醫(yī)院預防?性生物制?品管理，?確保免疫?規(guī)劃的實?施和預防?接種的安?全性、有?效性，保?護人民身?體健康。?根據、等?法律法規(guī)?及有關規(guī)?定，結合?醫(yī)院實際?，制定本?規(guī)定。?一、根據?免疫計劃?、接種人?數、冷鏈?貯存條件?領、購疫?苗。疫苗?必須從縣?疾控中心?等法定渠?道領、購?。二、?冷鏈設備?、器材專?物專用。?疫苗要在?規(guī)定的溫?度條件下?貯存、運?輸。bc?g、dp?t、dt?和hbv?、rv在?2-8℃?貯存和運?輸，op?v和mv?需在-2?0℃-8?℃的條件?下貯存和?運輸。?三、各種?疫苗必須?避免陽光?直射，按?品名、批?號分類，?整齊存放?，并按照?效期長短?、購藥