有害物質管理工作指引

有害物質管理工作指引.目的Purpose1為有效控管有害物質之使用，以確保產(chǎn)品符合法令法規(guī)及客戶的有害物質管理的要求。.范圍Scope.1適用范圍包括原材料?、半成品、成品及生產(chǎn)后會留在產(chǎn)品上的各種輔助性物料（最終會交付到終端消費者手中的物料）及制程中使用的化學品。.2適用過程包括供應商管理、進料檢驗、出貨管理、不良品處理、產(chǎn)品送測、檢測報告之管理、材料變更、內(nèi)部審核、管理評審等過程。定義Definitions13.1有害物質：指由國際公約、部分地區(qū)或法律法規(guī)、以及本公司的客戶所發(fā)布，經(jīng)判斷或被認定對人體、地球環(huán)境的有害物質。4.1.1所謂禁止使用，為目前產(chǎn)晶各部分內(nèi)的含有量超過規(guī)定的最大允許值時，將被禁止供貨或使用的物質：1.2所謂限制使用，為被懷疑對人體、地球環(huán)境有害的物質，l三l前尚未禁止使用，但以后將分期限制使用的物質。2ICP檢測報告：由國際認可（ISO17025認證）或客戶認可之測試機構運用誘導等離子發(fā)光分光分析裝置（ICP-AES、ICP-OES）、原子吸光裝置（AAS）、誘導等離子質量分析裝置（ICP-MS）等裝置進行的測定報告。3MSDSMaterialSafetyDataSheet即化學品安全說明書，亦可譯為化學品安全技術說明書或化學品安全數(shù)據(jù)說明書，記錄物質關于特性及潛在危害的重要信息文件。3.4XRF:X-RayFluorescencespectroscopyX射線熒光光譜分析。5均質材料：成份均一的材料，或不能通過機械梁作（如擰、切、沖、磨、操拆解、降解或拆分成不同材料的多組分材料：例如：如果一個塑料蓋由一種塑料構成，且沒有其他材料涂層，也沒有粘貼其他材料，該塑料蓋就是均質材料。由非金屬絕緣材料包裹的金屬導線電纜組成的電纜線不是均質材料，因為可以采用機械的方式將其分離成不同的材料P在這種情況下，限制分別適用于分離出來的各種材料。一只半導體封裝件包含多種均質材料，包括塑封材料、管芯連接粘合劑、脫模劑、結合線、引線框架和引線框架電鍍層。限制適用于每一種均質材料。CL印刷電路板層壓材料包括玻璃布、樹脂和銅箔，每一種都是均質材料，限制適用于每一種均質材料。TRM:TestReportMapping檢測報告關聯(lián)，用于將檢測報告關聯(lián)到聲明材料的表單。TRM表是從FMD系統(tǒng)網(wǎng)站中建立并導出。0K2SHIP:批準產(chǎn)品出貨?？蛻襞鷾士蛻舢a(chǎn)品出貨時間。8PRQ:量產(chǎn)后變更3.9FMD:全物質申報，要求供應商提供用于客戶產(chǎn)品之零件和材料的完整化學成分，以確保遵守法規(guī)要求，企業(yè)倡議，并支持評估對人類和環(huán)境健康之影響的計劃。.10HSF:HazardousSubstanceFree有害物質減免或無有害物質，指的是列與RoHS指令、客戶要求或其他適用標準或法規(guī)中的任何材料的減免或消除。.職責Responsibility4.1.1負責與客戶溝通產(chǎn)品的有害物質要求，提供客戶有害物質相關文件（包括升版后的文件）傳遞到相關部門進行評估。L2客戶有要求時，負責提供產(chǎn)品的有害物質相關資料（如ICP檢測報告等）。1.3針對量產(chǎn)前新物料，BU負責提供客戶物料BOMoPD>ME負責在設計產(chǎn)品和工藝過程中，材料和工藝制程需滿足《有害物質限值管控標準》的要求。3SCM&PU3.ISCM負責BOM物料供應商開發(fā)階段，向供應商傳達我司有害物質管控要求，并負責跟講開發(fā)階段供應商提供有害物質相關資料。PU負責非BOM物料供應商開發(fā)階段，向供應商傳達我司有害物質管控要求，并收集開發(fā)完整的BOM與非BOM物料供應商的有害物質管控資料。IQC4.1對來料有害物質管理標識（如RolIS標識）進行管控。5LAB5.1負責來料的XRF測試。5.2負責每年將XRF測試結果與第三方檢測結果做對比分析。6SQE6.1負責核對供應商所提供的第三方檢測報告的正確性及有效性。6.2負責對供應商有害物質管理的稽核與改善追蹤管理。6.3負責制訂物料的XRF測試計劃，修訂與維護物料有害物質檢測SIP;4.6.4負責主導有害物質不合格來料的處理與改善。6.5負責收集TRM資料。6.6負責根據(jù)客戶有害物質文件，進行評估轉化，及時更新《有害物質限值管控標準》。4.7IC負責物料，半成品，成品等的合理存儲，包括環(huán)境有害物質不合格物料的隔離暫存。80QC4.8.1負責產(chǎn)品出貨時HSF標識的管理。8.2負責送測每個xVT階段成品至LAB進行XRF測試。9EHS負責審核供應商提供的MSDS,匯總化學品清單。流程及說明ProcessFlowAndDescription5.1有害物質禁用說明1.1在產(chǎn)品的整個生產(chǎn)過程中，防止禁用物質的使用、混用和污染，公司不生產(chǎn)含有害物質的產(chǎn)品：對產(chǎn)品生產(chǎn)涉及的所有半成品、零部件/子部件（客戶）、材料、輔助材料、包裝材料、過程等需進行有害物質管控，嚴格按照《有害物質限信管控標準》中各指標要求進行管控；1.2有害物質管理的具體要求體現(xiàn)在《有害物質限值管控標準》中，該標準列出了包括禁止使用物質、限制使用物質等管控標準。2辨識有害物質說明1新產(chǎn)品開發(fā)時，客戶通知變更環(huán)保要求或客戶要求必須定期更新時，BU必須與客戶確認對有害物質的具體要求（至少要包括：有害物質種類、最大允許限值、管制生效日期），取得客戶要求之書面資料送交文案管理按外部文檔進行管控。.2BU損供的客戶有害物質相關具體要求，傳遞給ME、PD、SCM>PLOA和EHS等相關單位，以便干各單位及時識別客戶有害物質管控要求，采取相應管控措施。2.3客戶文件有更新時，由SQE及時將最新有害物質管控要求加入《有害物質限值管控標準》。2.4若客戶有要求時，BU應調(diào)查需列入BOM類之原物料是否涉及使用有害物質。必要時，由進料檢驗單位送交第三方檢測機構進行檢測。.2.5新產(chǎn)品開發(fā)階段，SQE根據(jù)客戶要求收集TRM資料并在量產(chǎn)前完成?？蛻舢a(chǎn)品需在（）K2ship前完成。6.2.6PD.ME將公司的有害物質相關要求標注在產(chǎn)品圖紙上，若客戶有特殊要求時，按客戶要求執(zhí)行。3供應商管理1為管制有害物質的使用，在供應商開發(fā)階段，SCM負責將《有害物質限值管控標準》告知供應商，同時要求供應商簽著我方的不使用環(huán)境禁用物質保證書、拐供MSDS、ICP檢測報告。如供應商不愿簽警不使用環(huán)培禁用物質保證書與提供相關資料，但基于該供應商營運策略、技術性或專有性之考慮而必須向其進行采購時，SCM須將此問題反饋給BU,待BUM批準后，方可與其交易。3.2不使用環(huán)境禁用物質保證書與《有害物質限值管控標準》的內(nèi)容Itr進行改版時，應于改版生效后，由PU單位負責以新版的內(nèi)容要求供應商重新簽訂不使用環(huán)境禁用物質保證書，如供應商不愿答署不使用環(huán)地禁用物質保證書與提供相關資料，PU須將此問題反饋給BU，待BUM批準后，方可與其交易。SCM&PU&SQE應要求供應商針對同一料號的產(chǎn)品，于下列時機的15個工作日內(nèi)提供ICP檢測報告和MSDS,客戶有要求時依客戶要求執(zhí)行。a）原物料開發(fā)階段，樣晶送交承認時（公司供應商）/第一次交料時（客戶指定供應商）提交。b）法律法規(guī)和客戶標準變更，工程變更涉及材料、制造商、制造地點、制造流程、零組件及組裝工法夸更時，須重新提交。c） 當客戶有要求重新提供報告時，需要供應商重新提供報告。d） 新項目的EVT階段，公司將通過FMD系統(tǒng)收集供應商的檢測報告，供應商需要在該項目MP前完成TRM任務。3.4SQE需定期檢查供應商提供的ICP檢測報告的有效性及正確性，并干到期前一個月聯(lián)絡PU.要求供應新重新提供有效的ICP檢測報告。SQE對供應商進行年度評核時?，將有害物質的管控要求納入審查計劃，并依計劃進行評核°ICP檢測報告要求如下。3.4.1所有ICP檢測報告必須由經(jīng)過IS0/IEC17025認證的實驗室出具,并使用客戶要求的檢測方法、最低檢測限值。3.4.2檢測的材料必須是均質材料，材料狀態(tài)須是產(chǎn)品上最終狀態(tài)，滿足客戶限值要求。3.4.3客戶產(chǎn)品的ICP檢測報告必須包含英文，不允許報告遮掩。3.4.4ICP檢測報告有效期為1年?？蛻粲刑厥庖髸r，按客戶要求執(zhí)行。例如：客戶產(chǎn)品ICP檢測報告必須是提交日期之前的2年內(nèi)生成的報告。3.5EHS需對PU&SCM提供的MSDS資料進行有效性的檢查，如發(fā)現(xiàn)MSDS資料不符合時告知PU/SCM,要求供應商重新提供。3.6若供應商無法提供檢測報告時，可由PUJ/SCM與供應商治商檢測費用處理方式后，提供送測樣品給進料檢驗單位進行送測，并保存檢測報告。

5.4進料檢查5.4.1IQC于進料檢驗時，檢查并確認供應商來料外包裝上是否有RoHS和HF標識（如適用）。4.2試產(chǎn)與量產(chǎn)來料IQC均根據(jù)SIP進行XRF檢測，IQC檢測必須基于均質材料，除非材料大小小于4inim°任何超出XRF控制限值的材料必須經(jīng)過濕化學檢測以驗證其合規(guī)性。XRF用于IQC材料檢測時，需收嚴標準限值30機但用于制造客戶產(chǎn)品材料、子部件、包裝材料XRF管控限值具體參考以下表格?？蛻粝抻梦镔|的控制限值（表一）客戶限用物質的控制限值（表一）要素聚合物金屬/陶瓷儆璃復合材料包裝材料鎘Cd35ppm35PPm25PPrn鎘+陀+汞+餡V70PPmIfiPb35PPm700PPrn500PPnI汞Hg70PPm70ppm50ppm餡C「350ppm350PPm250PPrnSBr300ppm 1 ?J?250PPm630PPm氯C630PPrn/f/?350PPrn4.3XRF檢測物質：a.制造客戶產(chǎn)品材料、子部件需要檢測的物質為RoHS（鉛、鎘、汞、銘）、HF（氯、澳）。5.4.4針對行6+測試,XRF定性測試結果不含Cr時，不需再進行Cr6+定量測試。金屬材料、金屬鍍層材料，XRF測試Cr超標時，是否進行Cr6+測試，參考下表?？侰「超標 總Cr超 總C「超標 標含CI金1＜類材相總C「超標 總Cr超 總C「超標 標含CI金1＜類材相（S0SUS304）總C「超標\7方行金屬FPT仃材相金屬電鍍Cr材料金屬非鉞Cr材料（如不銹鋼鍍AU）（如［銹利電鍍測試C5.4.5物料的風險等級分類：根據(jù)材料本身的特性，形成過程和行業(yè)現(xiàn)狀等，將材料的風險等級分類如下；a） 高風險：用于產(chǎn)品的構造，隨產(chǎn)品出貨的交付最終消費者的所有材料，如鍛造件、沖壓件、彈片、塑膠粒子等。b） 中風險：不用于產(chǎn)品的構造，但直接隨產(chǎn)品出貨的No-BOM類物料，如出貨紙箱，EPE袋等。C）低風險：不用于產(chǎn)品的構造，也未隨產(chǎn)品出貨但直接或間接接觸產(chǎn)品的NofOM類物料，如PE膜，周轉用tray盤，清洗劑等。5.4.6物料日常管理5.4.6.1用于客戶產(chǎn)品的（BOM）物料，每種新材料必須進行RoHS與HF合規(guī)性檢測（如需要），在XVT階段，若每個階段來料小于3批次則需要每批抽測，大于3批次至少需送測3次，其它客戶如Sony等產(chǎn)品的物料檢驗頻率依據(jù)。5.4.6.2進行（不分試產(chǎn)與量產(chǎn)），若客戶有特殊要求時，按客戶要求執(zhí)行。5.4.6.2量產(chǎn)后IQC來料根據(jù)如下風險等級及頻率進行XRF檢測。a） 高風險物料送測頻度為每批次或每月送測XRF一次。b） 中風險物料送測頻度為每3個月送測XRF一次。C）低風險物料送測頻度為每6個月送測XRF一次，當客戶有特殊要求時，進料檢驗單位需依客戶要求追加進行送測。5.4.6.3來料測試結果趨勢監(jiān)控（For客戶）：4.6.3.1鑒于機器存在偏差以及限用物質含量在各批次之間可能存在偏差，需建立統(tǒng)計分析流程來監(jiān)測材料中限用物質含量的趨勢，加果觀察到是常，訓需要提取額外樣品講行XRF驗證檢測，檢驗到呈常趨勢時，建議一個批次中至少另外檢測3份樣品，并監(jiān)測后續(xù)批次直至恢復正常。5.4.3.2責任人及職責：LAB:試驗室人員負責物料XRF測試并提供物料的測試數(shù)據(jù)到IOC人員；IQC:人員負責數(shù)據(jù)填寫；SQE:負責數(shù)據(jù)結果判定/趨勢圖分析。5.4.7化學品物料進料檢驗時，若IOC無法進行XRF測試之物料（如強腐蝕性藥劑，高危險化學品等），IOC比對供應商提供的ICP報告進行判定。5.4.8經(jīng)判定的物料由IOC進行標識，若合格，貼綠色標簽或蓋合格章;若不合格，貼紅色標簽或蓋不合格章，并與一般料品分開隔離，待入到〃HSF不合格品隔離倉〃。5.4.9進料檢驗中，經(jīng)確認判定為HSF不合格的物料，由IQC在SAP系統(tǒng)中開立異常QN單并郎件通知采購及SQE處理，具體處理參照6.6條款規(guī)定。.10生產(chǎn)控制（FOr客戶）：當ME/生技有直接接觸原材、半成品、成品的新購設備初投產(chǎn)或閑置設備再投產(chǎn)時（閑置時間超過1年），需要提供該制程首件樣品（半成品或成品）給到IPQC進行有害物質測試，測試結果應記錄在《首件產(chǎn)品確認單》中并注明是新增設備或閑置設備重新啟用，實驗室出具報告時也相應注明檢測原因。OQC生產(chǎn)過程及出貨檢驗管控1OQC成品需在每個XVT階段完成XRF測試（送樣數(shù)量根據(jù)LAB測試需求而定），以便檢測成品是否符合環(huán)境質量要求，量產(chǎn)后6個月送測一次XRF測試，（For客戶專案）。5.5.2OOC根據(jù)抽樣計劃實施成品抽樣檢驗，并在成品出貨時根據(jù)客戶要求貼上HSF標識。5.5.3BU于下列時機，確認產(chǎn)品是否需提交有害物質檢測報告：6.5.3.1若客戶有要求時，按客戶要求提交有害物質檢測報告。5.5.3.2若工程變更涉及材料變更時需通知客戶，并按客戶要求提交有害物質檢測報告。5.5.3.3若需提交，由OOC單位送測，由BU提交給客戶。5.6不合格品處理5.6.1當來料不合格品處理5.6.Ll若確定XRF檢測發(fā)現(xiàn)來料中的有害物質含量超過限量規(guī)范時，依據(jù)《不合格品管制作業(yè)規(guī)定》執(zhí)行，由IQC進行標示、隔離，并通知IC將物料（包括檢測樣品）入到〃HSF不合格品隔離倉〃，以防止與正常品混料。1.2SQE/采購通知供應商于24H內(nèi)至我司處理，當供應商對廠內(nèi)XRF檢測報告有疑慮或有必要時，可送第三方檢測機構進行確認，具體結果以第三方檢測機構為準。L3原材料判定為有害物質含量超標不合格時，采購須通知廠商辦理退貨，SOE要求供應商干3個工作日內(nèi)回復8D改善報告，提報不合格原因，應急措施，糾正和預防措施等，同時對供應商改簡后的來料連續(xù)3批加嚴抽樣測試有害物質含量，均合格后恢復正常檢驗。1.4針對原材料有害物質檢測超標，需排查到上一個檢測合格批次之間的所有批次物料，如有發(fā)現(xiàn)異常批次則所涉及的廠內(nèi)在制品、半成品及成品應全數(shù)報廢，并向供應商索賠。5.6.2成品不合格品處理5.6.2.1依照客戶要求，對成品進行XRF檢測。若XRF檢測發(fā)現(xiàn)料品中的有害物質含量超過限量規(guī)范時，參照5.6.1.1進行標示與隔離,并立即通報相關單位,WorkcellManager與環(huán)境管理者代表。5.6.2.2若對廠內(nèi)XRF檢測報告有疑慮或有必要時，可送第三方檢測機構進行確認，具體結果以第三方檢測機構為準。5.6.2.3若成品有害物質含量超過限規(guī)范，應立刻確認發(fā)生原因。如發(fā)生異常為制程異常，則異常之后的在制品、半成品及成品應全數(shù)報廢；如為原材料異常，則將原料退回供應商，廠內(nèi)在制品、半成品及成品應全數(shù)報廢，并向供應商索賠。5.6.2.4己出貨的成晶，BU立刻通知客戶不得使用，并會同CS與客戶協(xié)商處理方式。待確認發(fā)生的原因，如發(fā)生異常點為制程異常，則異常制程之后的在制品、半成品及成品應全數(shù)報廢；如為原物料發(fā)生異常，則將原料退回廠商，廠內(nèi)在制品、半成品及成品應全數(shù)報廢，并向供應商索賠。5.6.2.5依據(jù)《約正與預防措施作業(yè)規(guī)定》，對干不符合客戶特殊要求的產(chǎn)品，應講行原因分析。并物完相應的糾正和預防措施，由責任部門實施改善。如有必要讓客戶了解糾正和預防措施時，可通過CS反饋給客戶。5.6.3對于不符合有害物質管理之標準的不合格原料或者半成品等，不得進行特采。5.6.4當來料或半成品/成品確定有害物質含量超過規(guī)范時，由BU單位48小時內(nèi)將異常報告給客戶。5.7產(chǎn)品送第三方測試程序5.7.1對于成品，根據(jù)客戶要求進行送測和提供報告。5.7.2檢測項目：除非客戶有特殊要求，一般情況僅針對RoHS十項和鹵素等管控物質講行送測，具體限值參見《有害物質限值管控標準》。5.7.3打樣階段、量產(chǎn)階段的成品送測管理由OoC負責。5.7.4如送測結果發(fā)現(xiàn)異常，應依本文5.6條款處理5.8檢測報告和測試樣品的管理5.8.1SOE負責對供應商提供的所有檢測報告講行識別，合格后交IOC管理并記錄在《供應商第三方檢測報告管制一覽表》中。8.2廠內(nèi)送測單位，負責建立檢測報告臺賬，并對報告進行保存管理。6.8.3所有第三方檢測報告，由使用單位進行保存，報告保存期限為10年。8.4測試樣品保留：用于客戶產(chǎn)品的R。HS測試樣品保留時間為6個月，由送測堆位進行保留。9倉儲管理（原材料/產(chǎn)品）依據(jù)《倉儲管理作業(yè)規(guī)定》對倉儲物品進行管理，收貨及出貨時注意檢查包裝上是否有RoHS和HE信息的標識（如適用）對于不能滿足有害物質要求的不合格品要設置獨立的隔離區(qū)城并標識，以防止不合格品混料。10包裝管理如客戶有要求時，相關成晶使用的包裝材料（如塑膠內(nèi)包裝，出貨紙箱，出貨Tray盤等）必須符合客戶有害物質管制的要求，其符合性在進料時確認并保存記錄。11變更管理9.1.1材料變更9.1.1.1當供應商材料發(fā)生變化